BCG-Impfstoffmarkt nach Arzneimitteltyp (gefriergetrockneter BCG-Impfstoff, flüssige Formulierungen), nach Anwendung (Tuberkuloseprävention, Blasenkrebsbehandlung), nach Verabreichungsweg (intradermal, perkutan) und Region für 2024–2031

Bewertung des BCG-Impfstoffmarktes – 2024–2031

Das gestiegene Bewusstsein für die Verbreitung von Tuberkulose führt zu einer höheren Nachfrage nach dem BCG-Impfstoff und veranlasst Regierungen und Gesundheitsdienstleister, Immunisierungsprogramme zu verstärken. Diese Bemühungen zielen darauf ab, die Verfügbarkeit des BCG-Impfstoffs zu verbessern, insbesondere in Regionen mit erheblicher TB-Belastung. Folglich wird erwartet, dass der BCG-Impfstoffmarkt seinen Wert von etwa 20,3 Milliarden USD im Jahr 2023 übertreffen und bis 2031 35,3 Milliarden USD erreichen wird. Unterstützende regulatorische Rahmenbedingungen, vorgeschriebene BCG-Impfungen und günstige Regierungsrichtlinien tragen zum Wachstum des Marktes bei, der von 2024 bis 2031 auf eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von rund 7,90 % prognostiziert wird.

BCG-ImpfstoffmarktDefinition/Überblick

Der BCG-Impfstoff (Bacillus Calmette-Guérin), der hauptsächlich zur Vorbeugung von Tuberkulose (TB) eingesetzt wird, einer schweren Infektionskrankheit, die durch das Bakterium Mycobacterium tuberculosis verursacht wird, zeichnet sich durch die Stimulierung der Das Immunsystem des Körpers erkennt und bekämpft die TB-verursachenden Bakterien und schützt so vor den schwersten Formen der Krankheit. Der BCG-Impfstoff wird normalerweise Neugeborenen und Säuglingen verabreicht und ist am wirksamsten bei der Vorbeugung der Entwicklung von TB im Kindesalter, einschließlich lebensbedrohlicher Erscheinungsformen wie Meningitis und Miliartuberkulose. Er wird von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Teil routinemäßiger Impfprogramme für Kinder empfohlen, insbesondere in Ländern mit hoher Tuberkuloserate. Neben seiner primären Verwendung zur Tuberkuloseprävention wurde der BCG-Impfstoff auch auf seine potenziellen therapeutischen Anwendungen untersucht, insbesondere bei der Behandlung von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs. In diesem Zusammenhang wurden die immunmodulatorischen Eigenschaften des BCG-Impfstoffs genutzt, da er das Immunsystem dazu anregen kann, Krebszellen zu erkennen und anzugreifen.

Welche wichtige Rolle spielt der Ausbau von Immunisierungsprogrammen bei der Förderung der Einführung von BCG-Impfstoffen?

Der Ausbau von Immunisierungsprogrammen, insbesondere in Regionen mit hoher Tuberkulose-Inzidenz, wird voraussichtlich die Einführung von BCG-Impfstoffen vorantreiben. Laut einem Bericht der Global Burden of Disease-Studie ist die BCG-Impfrate weltweit von 84,6 % im Jahr 2010 auf 90,0 % im Jahr 2019 gestiegen. Umfassende Immunisierungsprogramme werden voraussichtlich erheblich zum Wachstum des BCG-Impfstoffmarktes beitragen. Regierungen und Gesundheitsorganisationen legen zunehmend Wert darauf, den BCG-Impfstoff in ihre routinemäßigen Impfpläne für Kinder aufzunehmen, um den Zugang und die Abdeckung zu verbessern. So ist beispielsweise im Rahmen des allgemeinen Immunisierungsprogramms der indischen Regierung die BCG-Impfung als obligatorischer Bestandteil des Impfplans für alle Neugeborenen vorgesehen. Dieser Wandel hin zu umfassenden Immunisierungsprogrammen dürfte erheblich zum Wachstum des BCG-Impfstoffmarktes beitragen

Darüber hinaus ist die hohe globale Prävalenz von Tuberkulose (TB) ein Haupttreiber für die Nachfrage nach BCG-Impfstoffen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gab es im Jahr 2021 weltweit schätzungsweise 10,6 Millionen neue TB-Fälle, die Mehrheit davon in Regionen wie Afrika und Südostasien. Die BCG-Impfung gilt als das wirksamste verfügbare Mittel zur Vorbeugung schwerer Formen von TB wie tuberkulöser Meningitis und Miliartuberkulose bei Kindern. Die WHO empfiehlt die BCG-Impfung als Teil routinemäßiger Impfprogramme für Kinder, insbesondere in Ländern mit einer hohen TB-Inzidenz. Dieser globale Fokus auf die TB-Prävention dürfte ein Schlüsselfaktor für das Wachstum des BCG-Impfstoffmarktes sein

Wie wirken sich die unterschiedlichen Vorschriften in den Regionen auf das Wachstum des BCG-Impfstoffmarktes aus?

Die Vielfalt der Vorschriften und Richtlinien rund um den BCG-Impfstoff in den verschiedenen Regionen stellt eine potenzielle Herausforderung für das Gesamtwachstum des BCG-Impfstoffmarktes dar. Eines der Hauptprobleme ist die fehlende Standardisierung der BCG-Impfrichtlinien und -leitlinien in den einzelnen Ländern. Während die Weltgesundheitsorganisation (WHO) den BCG-Impfstoff als Teil routinemäßiger Impfprogramme für Kinder empfiehlt, unterscheiden sich die konkrete Umsetzung und die Vorschriften erheblich von Land zu Land. Diese Abweichungen bei den Richtlinien und Empfehlungen können zu Verwirrung und Inkonsistenzen bei der Einführung und Verabreichung des Impfstoffs führen und so möglicherweise die Expansion des Marktes behindern.

Ein weiteres Hindernis sind die Unterschiede bei den BCG-Impfplänen und den Zielgruppen in den Regionen. Einige Länder empfehlen den BCG-Impfstoff bei der Geburt, während andere ihn im frühen Kindesalter verabreichen. Darüber hinaus unterscheiden sich die spezifischen Zielpopulationen, wie Neugeborene, Säuglinge oder Hochrisikogruppen, auch aufgrund lokaler epidemiologischer Faktoren und Prioritäten im Gesundheitswesen. Diese Unterschiede in den Impfprotokollen können die Standardisierung der Verteilung und Verwendung von BCG-Impfstoffen erschweren und so das Marktwachstum behindern. Unternehmen, die den BCG-Impfstoffmarkt in neue Regionen ausweiten möchten, stehen häufig vor regulatorischen Hürden und Komplexitäten. Die Bewältigung der unterschiedlichen Genehmigungsverfahren, Lizenzanforderungen und lokalen Richtlinien in verschiedenen Ländern kann zeitaufwändig und ressourcenintensiv sein und die globale Marktdurchdringung potenziell verlangsamen.

Kategorienspezifisches Wissen

Wird die gefriergetrocknete BCG-Impfstoffformulierung das Wachstum auf dem BCG-Impfstoffmarkt vorantreiben?

Die gefriergetrocknete BCG-Impfstoffformulierung wird voraussichtlich eine bedeutende Rolle beim Wachstum des gesamten BCG-Impfstoffmarktes spielen. Die gefriergetrocknete BCG-Impfstoffformulierung hat im Vergleich zu den herkömmlichen flüssigen BCG-Impfstoffen eine verbesserte Stabilität und längere Haltbarkeit gezeigt. Diese verbesserte thermische Stabilität ermöglicht eine einfachere Lagerung und einen einfacheren Transport der gefriergetrockneten Impfstoffe, insbesondere in Regionen mit eingeschränktem Zugang zu Kühlketteninfrastruktur. Dieser Vorteil ist entscheidend für die Verbesserung der Verfügbarkeit und Zugänglichkeit von BCG-Impfstoffen, insbesondere in Entwicklungsländern mit hoher Tuberkulosebelastung. Die gefriergetrocknete BCG-Impfstoffformulierung bietet mehr Komfort und Zuverlässigkeit für Gesundheitsdienstleister und Patienten. Die verbesserte Haltbarkeit und thermische Stabilität der gefriergetrockneten Impfstoffe verringern das Abfallrisiko und gewährleisten eine gleichmäßigere Versorgung, wodurch eine bessere Planung und Verteilung von BCG-Impfprogrammen ermöglicht wird. Diese verbesserte Zuverlässigkeit dürfte die Einführung gefriergetrockneter BCG-Impfstoffe fördern und das allgemeine Marktwachstum vorantreiben.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und verschiedene nationale Gesundheitsbehörden haben die Vorteile gefriergetrockneter BCG-Impfstoffe erkannt, insbesondere bei der Verbesserung der weltweiten Impfabdeckung. Die verbesserten Lagerungs- und Transportmöglichkeiten der gefriergetrockneten Formulierung passen gut zu den Bemühungen, den Zugang zur BCG-Impfung zu erweitern, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen. Diese Ausrichtung auf globale Immunisierungsinitiativen dürfte die Nachfrage nach gefriergetrockneten BCG-Impfstoffen weiter ankurbeln und zur allgemeinen Marktexpansion beitragen. Insgesamt werden die überlegene Stabilität, Benutzerfreundlichkeit und Zuverlässigkeit der gefriergetrockneten BCG-Impfstoffformulierung voraussichtlich Schlüsselfaktoren für das Wachstum des BCG-Impfstoffmarktes sein, da Gesundheitsdienstleister und Regierungen dem Einsatz dieser fortschrittlichen Impfstoffprodukte zur Bekämpfung der Tuberkulose-Belastung weltweit zunehmend Priorität einräumen.

Könnte die Verwendung des BCG-Impfstoffs zur Behandlung von Blasenkrebs das Marktwachstum ankurbeln?

Der BCG-Impfstoff wird seit mehreren Jahrzehnten als Immuntherapie zur Behandlung von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs eingesetzt. Zahlreiche klinische Studien haben die Wirksamkeit der intravesikalen BCG-Instillation bei der Verringerung des Risikos eines Wiederauftretens und Fortschreitens der Krankheit nachgewiesen, was ihn zu einer weithin akzeptierten Behandlungsoption für diese Art von Blasenkrebs macht. Die nachgewiesenen therapeutischen Vorteile von BCG in dieser Anwendung treiben die Einführung des Impfstoffs zur Behandlung von Blasenkrebs voran. Die Verwendung des BCG-Impfstoffs zur Behandlung von Blasenkrebs ist in entwickelten Regionen wie Nordamerika und Europa weiter verbreitet, wo die Gesundheitsinfrastruktur und die Erstattungsrichtlinien die Einführung dieser Therapie eher begünstigen. Da Blasenkrebs in diesen Regionen weiterhin ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit darstellt, wird erwartet, dass die fortgesetzte Integration von BCG-basierten Behandlungen in den Behandlungsstandard das Wachstum des BCG-Impfstoffmarktes ankurbeln wird.

Forscher untersuchen kontinuierlich das Potenzial des BCG-Impfstoffs für die Behandlung anderer Krebsarten, wie beispielsweise bestimmter Hautkrebsarten. Während sich diese Anwendungen noch in der Forschungs- und klinischen Testphase befinden, könnte die erfolgreiche Ausweitung der therapeutischen Verwendung des BCG-Impfstoffs über Blasenkrebs hinaus die Nachfrage nach dem Impfstoff weiter ankurbeln und zum allgemeinen Marktwachstum beitragen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die gut etablierte Rolle des BCG-Impfstoffs bei der Behandlung von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs in Verbindung mit der zunehmenden Einführung dieser Therapie in entwickelten Regionen voraussichtlich ein wichtiger Treiber für den BCG-Impfstoffmarkt sein wird. Das Potenzial für eine weitere Erforschung der therapeutischen Anwendungen des Impfstoffs kann ebenfalls eine Rolle bei der Gestaltung des zukünftigen Wachstums des Marktes spielen.

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Länder-/Regionenspezifische Erkenntnisse

Könnte Nordamerika den Umsatz auf dem BCG-Impfstoffmarkt steigern?

In der nordamerikanischen Region, insbesondere in den Vereinigten Staaten, herrscht ein strenges Regulierungsumfeld, das die Einführung des BCG-Impfstoffs unterstützt. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in den USA empfehlen den BCG-Impfstoff für Personen mit einem hohen Risiko einer Ansteckung mit medikamentenresistenter Tuberkulose oder für Personen, die nicht mit Standard-TB-Medikamenten behandelt werden können. Diese regulatorische Unterstützung und klare Richtlinien der Gesundheitsbehörden haben eine breite Akzeptanz und Verwendung des BCG-Impfstoffs in der Region ermöglicht. Im Vergleich zu anderen Regionen weist Nordamerika relativ niedrige Tuberkulose-Inzidenzraten auf. Die Region legt jedoch weiterhin großen Wert auf die Prävention und Kontrolle von TB, was zu einem hohen Bewusstsein für die Bedeutung des BCG-Impfstoffs bei medizinischem Fachpersonal und der breiten Öffentlichkeit führt. Laut CDC lag die BCG-Impfrate in den USA im Jahr 2021 bei etwa 75 %, was das Engagement der Region zur TB-Prävention durch Impfprogramme für Kinder widerspiegelt.

Die robuste Gesundheitsinfrastruktur und der Zugang zu hochwertigen medizinischen Dienstleistungen in Nordamerika erleichtern die effiziente Verteilung und Verabreichung des BCG-Impfstoffs. Dazu gehören eine gut etablierte Kühlkettenlogistik, qualifiziertes Gesundheitspersonal und umfassende Erstattungsrichtlinien, die alle dazu beitragen, dass die Region den BCG-Impfstoff wirksam zur Tuberkuloseprävention und zur Behandlung von Blasenkrebs einsetzen kann. Nordamerika ist die Heimat mehrerer prominenter Akteure auf dem BCG-Impfstoffmarkt, wie Merck & Co., Sanofi und Serum Institute of India. Die starken Forschungs- und Entwicklungskapazitäten dieser Unternehmen sowie ihre etablierten Vertriebsnetze ermöglichen es ihnen, die regionale Nachfrage nach BCG-Impfstoffen zu bedienen und so die Position Nordamerikas auf dem Weltmarkt weiter zu festigen.

Werden sich die Umsätze des BCG-Impfstoffmarktes im asiatisch-pazifischen Raum gut entwickeln?

Der asiatisch-pazifische Raum ist die Region mit der weltweit höchsten Tuberkulosebelastung. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entfielen im Jahr 2021 etwa 62 % aller neuen Tuberkulosefälle weltweit auf die Regionen Südostasien und Westpazifik. Diese überproportional hohe Verbreitung von Tuberkulose im asiatisch-pazifischen Raum ist ein wichtiger Treiber für die Nachfrage und Einführung des BCG-Impfstoffs, der die wichtigste vorbeugende Maßnahme gegen die Krankheit darstellt. Regierungen und Gesundheitsorganisationen im asiatisch-pazifischen Raum erweitern aktiv ihre Impfprogramme für Kinder, um den Zugang zum BCG-Impfstoff zu verbessern. Beispielsweise haben Länder wie Indien, China und Indonesien den BCG-Impfstoff zu einem obligatorischen Bestandteil ihrer nationalen Impfpläne gemacht, was zu einer erhöhten Impfabdeckung geführt hat. Die Priorität, die der TB-Prävention durch BCG-Impfungen eingeräumt wird, dürfte das Marktwachstum im asiatisch-pazifischen Raum aufrechterhalten.

Der asiatisch-pazifische Raum ist die Heimat mehrerer Entwicklungsländer wie Indien, China und Länder in Südostasien, die ein schnelles Wirtschaftswachstum und Verbesserungen ihrer Gesundheitsinfrastruktur erleben. Dieser Ausbau des Zugangs zur Gesundheitsversorgung und Investitionen in öffentliche Gesundheitsinitiativen, einschließlich der Impfung von Kindern, dürften die Nachfrage nach BCG-Impfstoffen in der Region weiter steigern. Die Region ist die Heimat einiger der weltweit führenden BCG-Impfstoffhersteller, wie dem Serum Institute of India und der China National Biotec Group. Die Präsenz dieser großen Akteure sowie ihr Fokus auf den Ausbau der Produktionskapazitäten und die Verbesserung der Vertriebsnetze dürften das Angebot und die Verfügbarkeit von BCG-Impfstoffen in der Region stärken. Laut der Weltgesundheitsorganisation lag die BCG-Impfrate in der Region Südostasien im Jahr 2021 bei rund 91 %, was auf die hohe Priorität hinweist, die der TB-Prävention in der Region eingeräumt wird. Die Kombination aus hoher Tuberkulosebelastung, expandierenden Immunisierungsprogrammen und der Präsenz wichtiger Hersteller dürfte den asiatisch-pazifischen Raum zur dominierenden Region auf dem globalen BCG-Impfstoffmarkt machen.

Wettbewerbslandschaft

Die Wettbewerbslandschaft des BCG-Impfstoffmarktes ist durch ein Zusammentreffen etablierter Pharmaunternehmen, Biotechnologiefirmen und Forschungseinrichtungen gekennzeichnet. Diese Unternehmen sind aktiv an der Entwicklung, Produktion und Verteilung von Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-Impfstoffen beteiligt und decken die globale Nachfrage nach Tuberkuloseprävention.

Einige der wichtigen Akteure auf dem BCG-Impfstoffmarkt sind

Merck & Co. Inc., Sanofi Pasteur, Japan BCG Laboratory, Serum Institute of India Pvt. Ltd., GreenSignal Bio Pharma Limited, China National Pharmaceutical Group Corporation, Interfax Ltd., Serum Institute of India, GlaxoSmithKline plc, Statens Serum Institute, Japan BCG Laboratory, Bio-Med Pvt. Ltd.

Neueste Entwicklungen

• Im Januar 2023 plant die WHO die Gründung eines neuen „TB Vaccine Accelerator Council“. Dieses Komitee wird bei der Zulassung und Verwendung neuer wirksamer TB-Impfstoffe behilflich sein und die hochrangige Koalition zwischen globalen Agenturen, Geldgebern, Endnutzern und Regierungen beschleunigen, um Herausforderungen zu finden und anzugehen, die bei der Entwicklung von Tuberkulose-Impfstoffen wie BCG auftreten.
• Im März 2022 erhielt der Drugs Controller General of India vom Serum Institute of India Pvt. Ltd eine Bitte um die Notfallzulassung seines rekombinanten BCG-Impfstoffs zur Vorbeugung von TB. Die Zulassung dieses Impfstoffs wird sich im Prognosezeitraum positiv auf den BCG-Impfstoffmarkt auswirken.
• Im Januar 2021 genehmigte Merck & Co., Inc. Pläne zum Bau einer neuen Produktionsanlage, um die Produktionskapazität für TICE BCG (BCG Live for Intravesical Use), ein Medikament zur Behandlung bestimmter Formen von Blasenkrebs, deutlich zu erweitern.
• Im März 2021 startete die TB Alliance mit Hilfe Südkoreas eine Initiative namens LIFT-TB. LIFT-TB steht für Leveraging Innovation for Faster Treatment of Tuberculosis (Innovation nutzen, um Tuberkulose schneller zu behandeln). Der Hauptzweck dieser Initiative besteht darin, die Forschung und Entwicklung von TB-Behandlungen durch Bereitstellung der erforderlichen Mittel und anderer Unterstützung zu beschleunigen.

Berichtsumfang

BCG-Impfstoffmarkt, nach Kategorie

Arzneimitteltyp

• Gefriergetrockneter BCG-Impfstoff
• Flüssige Formulierungen
• Sonstige

Anwendung

• Tuberkulose-Prävention
• Behandlung von Blasenkrebs
• Sonstige Anwendungen

Verabreichungsweg

• Intradermal
• Perkutan
• Sonstige

Region

• Norden Amerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Lateinamerika
• Naher Osten und Afrika

Forschungsmethodik der Marktforschung

Um mehr über die Forschungsmethodik und andere Aspekte der Forschungsstudie zu erfahren, wenden Sie sich bitte an unseren .

Gründe für den Kauf dieses Berichts

Qualitative und quantitative Analyse des Marktes basierend auf einer Segmentierung, die sowohl wirtschaftliche als auch nichtwirtschaftliche Faktoren einbezieht Bereitstellung von Marktwertdaten (in Milliarden USD) für jedes Segment und Untersegment Gibt die Region und das Segment an, von denen erwartet wird, dass sie das schnellste Wachstum verzeichnen und den Markt dominieren werden Analyse nach Geografie, die den Verbrauch des Produkts/der Dienstleistung in der Region hervorhebt und die Faktoren angibt, die den Markt in jeder Region beeinflussen Wettbewerbslandschaft, die das Marktranking der wichtigsten Akteure sowie die Einführung neuer Dienstleistungen/Produkte, Partnerschaften, Geschäftserweiterungen und Akquisitionen der profilierten Unternehmen in den letzten fünf Jahren umfasst Ausführliche Unternehmensprofile, bestehend aus Unternehmensübersicht, Unternehmenseinblicken, Produktbenchmarking und SWOT-Analyse für die wichtigsten Marktakteure Die aktuellen sowie die zukünftigen Marktaussichten der Branche mit in Bezug auf aktuelle Entwicklungen, die Wachstumschancen und -treiber sowie Herausforderungen und Einschränkungen sowohl in Schwellen- als auch in Industrieländern beinhalten. Beinhaltet eine eingehende Analyse des Marktes aus verschiedenen Perspektiven durch Porters Fünf-Kräfte-Analyse. Bietet Einblicke in den Markt durch Value Chai