Markt für Auftragsforschung im Bereich der pharmazeutischen Auftragsfertigung nach Dienstleistungstyp (Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs), Auftragsforschungsorganisationen (CROs), Entwicklungsphase (klinische Dienste, präklinische Dienste), Endbenutzer (Generikahersteller, große Pharmaunternehmen, kleine und mittelgroße Pharmaunternehmen) und Region für 2024–2031

Markt für Auftragsfertigung und Auftragsforschung im Pharmabereich Bewertung – 2024–2031

Pharmaunternehmen, die ihre Herstellungs- und Forschungstätigkeiten an spezialisierte Unternehmen auslagern, nutzen grundsätzlich die Auftragsfertigung und Auftragsforschung im Pharmabereich. Während Auftragsforschungsinstitute (CROs) eine Vielzahl von Dienstleistungen wie die Verwaltung klinischer Studien, Datenanalyse und behördliche Beratung anbieten, überwachen Auftragsfertigungsinstitute (CMOs) die Herstellung von Medikamenten und stellen sicher, dass diese Qualitätsstandards und behördliche Kriterien erfüllen. Diese Faktoren werden voraussichtlich dazu führen, dass der Markt im Jahr 2024 einen Wert von 176,5 Milliarden USD überschreitet und bis 2031 einen Wert von rund 324,3 Milliarden USD erreicht.

Die steigende Zahl von Krankheiten lässt die Nachfrage nach Generika steigen und ermöglicht es der biopharmazeutischen Industrie, den Markt für Auftragsfertigung und Auftragsforschung im Pharmabereich zu erkunden. Darüber hinaus ist Outsourcing aufgrund der Globalisierung klinischer Studien, der Notwendigkeit umfassenderer und vielfältigerer Tests sowie strengerer gesetzlicher Vorschriften zu einer attraktiven Option für Pharmaunternehmen geworden, die ihre Risiken verringern und ihre Kosten im Griff haben möchten. Die steigende Nachfrage nach Auftragsforschung im Bereich der pharmazeutischen Auftragsfertigung ermöglicht dem Markt ein CAGR von 7,9 % von 2024 bis 2031.

Markt für Auftragsforschung im Bereich der pharmazeutischen AuftragsfertigungDefinition/Überblick

Bei der pharmazeutischen Auftragsfertigung und Auftragsforschung werden die Herstellung von Arzneimitteln und die Forschung an spezialisierte Unternehmen vergeben. Die Arzneimittelherstellung wird von Auftragsherstellern (CMOs) durchgeführt, die auch sicherstellen, dass Qualitäts- und Regulierungsstandards eingehalten werden. Durch das Angebot von Dienstleistungen wie Datenanalyse und Management klinischer Studien geben Auftragsforschungsinstitute (CROs) Pharmaunternehmen die Möglichkeit, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren, während sie gleichzeitig Kosten senken und die Medikamentenentwicklung beschleunigen.

Auftragsforschung umfasst die Vergabe einer Reihe von Forschungsaktivitäten, darunter Datenanalyse, regulatorische Beratung und Management klinischer Studien. Bei der pharmazeutischen Auftragsfertigung wird die Produktion von Medikamenten an spezialisierte Organisationen vergeben, wodurch Qualität und Einhaltung von Vorschriften garantiert werden. Diese Dienstleistungen helfen Pharmaunternehmen dabei, die Anforderungen eines komplexeren und internationalen Marktes zu erfüllen, Kosten zu senken, die Medikamentenentwicklung zu beschleunigen und sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren.

Die Schlüsselrolle, die die pharmazeutische Auftragsfertigung und -forschung bei der Beschleunigung der Medikamentenentdeckung, der Verbesserung der Produktionseffizienz und der Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften spielen wird, wird ihre Zukunft bestimmen. In einer zunehmend komplizierteren und wettbewerbsintensiveren Pharmabranche helfen diese Dienstleistungen den Pharmaunternehmen, externes Wissen zu nutzen, Zugang zu spezialisierten Einrichtungen zu erhalten und Prozesse zu optimieren. All dies trägt letztendlich zu einem schnelleren Markteintritt, Kostenoptimierung und verbesserten Patientenergebnissen bei.

Wie wird die Globalisierung der Pharmaindustrie den Markt für Auftragsforschung im Bereich der pharmazeutischen Auftragsfertigung vorantreiben?

Die Globalisierung ist einer der Hauptfaktoren, die zur steigenden Nachfrage nach Auftragsfertigung im Bereich der Pharmaindustrie beitragen. Das Wachstum der Pharmamärkte außerhalb der herkömmlichen Grenzen schafft Möglichkeiten für Unternehmen, die versuchen, in einer Vielzahl von Ländern präsent zu sein. Diese Tendenz ist besonders in Entwicklungsländern zu beobachten, wo steigende Gesundheitskosten, wachsende Bevölkerungen und verbesserte regulatorische Rahmenbedingungen Investitionen für Pharmaunternehmen attraktiver machen.

Im Pharmasektor entstehen infolge der Globalisierung komplizierte Lieferketten. Außerdem wächst die Notwendigkeit effektiver Herstellungs- und Vertriebsverfahren, da Unternehmen ihre fertigen Arzneimittel, Zwischenprodukte und Rohstoffe aus vielen Teilen der Welt beziehen. Um dieses Problem zu lösen, bietet die Auftragsfertigung im Bereich der Pharmaindustrie Unternehmen Zugang zu einem Netzwerk strategisch platzierter Produktionsstandorte in wichtigen Gebieten. Daher ist die Notwendigkeit, Vorlaufzeiten zu verkürzen, die Lieferketten zu rationalisieren und schnell auf Veränderungen der Verbrauchernachfrage zu reagieren, ein Segen für den Markt.

Pharmaunternehmen und Auftragshersteller arbeiten aufgrund der Tendenz der Branche zur Globalisierung häufiger zusammen, was den Wissensaustausch und die effektive Nutzung von Ressourcen erleichtert. Pharmaunternehmen können internationale Märkte aushandeln, die Markteinführungszeit verkürzen und eine effizientere und kostengünstigere Möglichkeit sicherstellen, die steigenden Anforderungen einer globalisierten Pharmalandschaft zu erfüllen, indem sie mit Auftragsherstellern weltweit zusammenarbeiten.

Werden die unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen in den Regionen den Markt für Auftragsforschung im Bereich der pharmazeutischen Auftragsfertigung behindern?

In der Pharmaindustrie hat die Missachtung regulatorischer Anforderungen bekanntermaßen negative Auswirkungen auf Unternehmen und ihre Marken. Daher ist die Einhaltung von Vorschriften unerlässlich, da eine Nichteinhaltung schwerwiegende Folgen haben kann. Pharmaunternehmen verlassen sich bei der Entwicklung medizinischer Inhaltsstoffe und Formulierungen auf Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs), und CDMOs sind für diesen Prozess von entscheidender Bedeutung. Da die Marke des Auftragnehmers häufig zum Verkauf dieser Medikamente verwendet wird, ist es entscheidend, während des gesamten Herstellungsprozesses hohe Qualitätsstandards einzuhalten, was sich auf das Wachstum des Marktes auswirkt.

In den kommenden Jahren werden die Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften voraussichtlich die Expansion des pharmazeutischen CDMO-Marktes behindern. Um regulatorische Daten und Einreichungen effizient zu verwalten, müssen CDMOs in starke Systeme und Prozesse investieren, da das Geschäft weltweit wächst und die regulatorischen Anforderungen immer komplexer werden. Dies erfordert die Verbesserung von Schulungsprogrammen, um sicherzustellen, dass die Mitarbeiter über bewährte Praktiken und regulatorische Verpflichtungen informiert sind, sowie die Einführung moderner technologischer Lösungen für das Datenmanagement und die regulatorische Berichterstattung.

Im pharmazeutischen Sektor ist die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von entscheidender Bedeutung, insbesondere für Vertragshersteller von Arzneimitteln (CDOs). Fehler in regulatorischen Dateien sind wahrscheinlicher, wenn regulatorische Daten und Einreichungen in verschiedenen Bereichen inkonsistent behandelt werden. Investitionen in hochmoderne technologische Lösungen, verbesserte Schulungsinitiativen und eine engere Abstimmung mit Branchenakteuren und Regulierungsbehörden erweisen sich als schwierig. Trotz dieser Schwierigkeiten können proaktive Schritte zur Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften Risiken verringern und die langfristige Entwicklung und den Erfolg pharmazeutischer CDMOs fördern.

Kategorienspezifisches Gespür

Wird die Zunahme des Arzneimittelentwicklungsprozesses das Segment der Auftragshersteller vorantreiben?

Die zunehmende Konzentration der Pharmahersteller auf die Arzneimittelentdeckung wird voraussichtlich die Expansion des Segments der Auftragshersteller (CMOs) vorantreiben. Diese Tendenz wird durch eine Reihe von Gründen beeinflusst, wie den wachsenden Bedarf an neuartigen Behandlungen, das Wachstum der Biopharmazeutika und die Schwierigkeit der modernen Arzneimittelentwicklung.

Der Bedarf an neuen Therapien zur Deckung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse steigt laut der Pharmaindustrie rasant an. Weltweit nimmt die Zahl chronischer Erkrankungen zu, wodurch es immer notwendiger wird, innovative Therapien zu entwickeln, die bessere Patientenergebnisse, Sicherheit und Wirksamkeit bieten. Aufgrund dieser verstärkten Fokussierung auf Innovation haben Pharmaunternehmen massiv in Forschung und Entwicklung (F&E) investiert, was die Zahl der Medikamentenkandidaten in der Entwicklungspipeline erhöht hat.

CMOs bieten Pharmaunternehmen mit strategisch platzierten Einrichtungen an wichtigen globalen Standorten die erforderliche Flexibilität und Skalierbarkeit in der Produktion. Dies ermöglicht es den Unternehmen, lokale Märkte zu erschließen und umgehend auf Nachfrageschwankungen zu reagieren. Die Pharmaunternehmen rationalisieren ihre Lieferketten, reduzieren logistische Hindernisse und gewährleisten durch die Zusammenarbeit mit globalen CMOs die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in vielen Ländern.

Der zunehmende Fokus der Pharmaindustrie auf die Arzneimittelentdeckung schafft Wachstumschancen für das Segment der Contract Manufacturing Organizations (CMOs). Aufgrund von Faktoren wie dem steigenden Bedarf an neuartigen Therapien, dem Wachstum von Biopharmazeutika, der Komplexität der Arzneimittelentwicklung und der Globalisierung der Pharmaindustrie werden Pharmaunternehmen daher immer abhängiger von externen Partnern bei der Produktionsunterstützung.

Wird der Anstieg der Entwicklung klinischer Studien den Markt für Auftragsfertigung und Auftragsforschung im Pharmabereich antreiben?

Der Markt für Auftragsfertigung und Auftragsforschung im Pharmabereich wird voraussichtlich durch die starke Entwicklung klinischer Studien angetrieben. Darüber hinaus steigern Pharmaunternehmen ihre Investitionen in die klinische Forschung, um neuartige Arzneimittel auf den Markt zu bringen und so dem steigenden Bedarf an neuartigen Behandlungen und Therapien gerecht zu werden. Der Bedarf an spezialisierten Dienstleistungen von Auftragsforschungsinstituten (CROs) und Auftragsherstellern (CMOs), wie Studiendesign, Patientenrekrutierung, Datenmanagement und die Herstellung von Prüfpräparaten, wird durch die Zunahme klinischer Studienaktivitäten angeheizt. Um die wachsende Landschaft klinischer Studien zu unterstützen, wächst der Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung und Auftragsforschung erheblich.

Die Studienplanung erfordert eine sorgfältige Organisation des Studienablaufs, einschließlich der Anforderungen an die Teilnehmer, Behandlungspläne und Ergebnisbewertungen. Die Aufgabe der Patientenrekrutierung besteht darin, geeignete Personen zu finden und zu rekrutieren und dabei ethische Standards einzuhalten. Eine genaue und sichere Erfassung, Archivierung und Analyse der Studiendaten wird durch das Datenmanagement gewährleistet.

Aufgrund der zunehmenden Komplexität klinischer Studienprotokolle wenden sich Pharmaunternehmen an CROs, um spezialisiertes Fachwissen zu erhalten. Klinische Studien werden heutzutage immer komplizierter und kombinieren neue Technologien, kreative Forschungsdesigns und ausgefeilte Datenanalysemethoden. Adaptive Studiendesigns ermöglichen beispielsweise Protokolländerungen in Echtzeit durch Forscher als Reaktion auf eine zwischenzeitliche Datenanalyse und optimieren so die Patientenrekrutierung, Behandlungszuteilung und Studieneffizienz.

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Länder-/Regionenspezifisches Wissen

Wird die zunehmende Forschungsfinanzierung für die Arzneimittelentwicklung die Region Nordamerika ankurbeln?

Nordamerika weist eine hohe Konzentration von Pharmaunternehmen auf, insbesondere in Gebieten wie den USA und Kanada. Diese Unternehmen, deren Größe von großen multinationalen Konglomeraten bis hin zu kleineren Biotech-Startups reicht, unterstützen alle ein gesundes pharmazeutisches Umfeld. Große Pharmaunternehmen bieten ein ideales Umfeld für die Auslagerung von Forschung und Herstellung an spezialisierte CMOs und CROs. Diese Unternehmen unterstützen den Arzneimittelentwicklungsprozess, indem sie ihre Infrastruktur, Erfahrung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften nutzen, was die Expansion der CMO/CRO-Branche in diesem Bereich vorantreibt.

Das Wachstum des CMO-Segments wird durch die steigende Nachfrage nach Generika in Nordamerika vorangetrieben. Da sie günstiger sind als Markenmedikamente, werden Generika für Kostenträger, Gesundheitsdienstleister und Patienten immer attraktiver. Um die Marktnachfrage zu erfüllen, steigern Pharmaunternehmen daher die Produktion von Generika, was wiederum die Nachfrage nach Auftragsfertigungsdiensten erhöht. CMOs sind für die Entwicklung von Generika unverzichtbar, da sie skalierbare und effektive Produktionslösungen bieten, die Pharmaunternehmen dabei helfen, Generika zu einem vernünftigen Preis auf den Markt zu bringen.

Die Präsenz zahlreicher Pharmaunternehmen, die steigende Nachfrage nach Generika und erhöhte Mittel für Forschung und Entwicklung im Bereich Auftragsfertigung und -entwicklung sind einige der Faktoren, die zur Marktdominanz Nordamerikas bei der Auftragsfertigung und Auftragsforschung von Pharmazeutika beitragen.

Wird die steigende Nachfrage nach Generika den Asien-Pazifik-Raum antreiben?

Der Asien-Pazifik-Raum wird von einer Reihe kritischer Variablen angetrieben, die die Region für eine schnelle Expansion und Bedeutung in der Branche positionieren. Der Asien-Pazifik-Raum entwickelt sich zu einem wichtigen Akteur im Markt für Auftragsfertigung von Pharmazeutika. Pharmaunternehmen, die ihre Produktionskosten minimieren und gleichzeitig Qualitätsstandards einhalten möchten, finden die kostengünstigen Fertigungsmöglichkeiten im Asien-Pazifik-Raum sehr attraktiv. Die Region profitiert von geringeren Arbeitskosten, vorteilhaften Steuergesetzen und Infrastrukturverbesserungen, die effektive und vereinfachte Produktionsabläufe ermöglichen.

Die pharmazeutische Auftragsfertigungsbranche im asiatisch-pazifischen Raum wächst aufgrund der steigenden Nachfrage nach Biopharmazeutika und Generika. Die weltweite Nachfrage nach Generika ist groß, da sie erschwingliche Ersatzstoffe für Markenmedikamente bieten, insbesondere in Entwicklungsländern, in denen der Zugang zu erschwinglicher Gesundheitsversorgung ein wichtiges Anliegen ist.

Angesichts seiner kostengünstigen Fertigungskapazitäten, der geschulten Arbeitskräfte, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und seiner wichtigen Position in der globalen pharmazeutischen Lieferkette wird für den asiatisch-pazifischen Raum eine erhebliche Expansion des pharmazeutischen Auftragsfertigungsmarktes erwartet. Es wird erwartet, dass der Ruf der Region als Zentrum für Auftragsfertigungsdienstleistungen nur noch stärker wird, da Pharmaunternehmen, die nach skalierbaren und effektiven Produktionslösungen suchen, weiterhin in die Region ziehen und so weitere Expansion und Innovation in der Branche vorantreiben.

Wettbewerbslandschaft

Der Markt für Auftragsforschung im Bereich der pharmazeutischen Auftragsfertigung ist ein dynamischer und wettbewerbsintensiver Bereich, der durch eine Vielzahl von Akteuren gekennzeichnet ist, die um Marktanteile wetteifern. Diese Akteure sind bestrebt, ihre Präsenz durch die Umsetzung strategischer Pläne wie Kooperationen, Fusionen, Übernahmen und politische Unterstützung zu festigen. Die Organisationen konzentrieren sich auf die Innovation ihrer Produktlinie, um die breite Bevölkerung in unterschiedlichen Regionen zu bedienen.

Zu den führenden Akteuren auf dem Markt für Auftragsforschung und Auftragsfertigung im Pharmabereich gehören

• Lonza Group
• Catalent, Inc.
• Thermo Fisher Scientific (übernommen Patheon)
• Recipharm AB
• Boehringer Ingelheim
• WuXi AppTec
• Samsung Biologics
• Reddy's Laboratories
• Jubilant Life Sciences
• Almac Group
• Patheon (jetzt Teil von Thermo Fisher Scientific)
• Fareva
• Vetter Pharma
• Evonik Industries
• Pfizer Centre One
• AbbVie Contract Manufacturing

Neueste Entwicklungen

• Im Februar 2022 Lonza Group und Touch light, ein Biotechnologie-Startup, haben sich zusammengeschlossen, um die gesamten mRNA-Synthesekapazitäten von Lonza Group durch Hinzufügen einer weiteren DNA-Lieferung zu verbessern.
• Im Februar 2022 haben sich Moderna, Inc. und Thermo Fisher Scientific zusammengeschlossen, um die Produktion von Modernas COVID-19-Impfstoff Spikevax und anderen in der Entwicklung befindlichen experimentellen mRNA-Medikamenten im großen Maßstab zu ermöglichen.
• Im Januar 2023 war Catalent maßgeblich an der Erleichterung des Produktionsprozesses von Delandistrogenmoxeparvovec (SRP-9001) beteiligt, einem von Sarepta entwickelten Kandidaten für eine fortschrittliche Gentherapie zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie.

Berichtsumfang

Markt für Auftragsforschung im Bereich der pharmazeutischen Auftragsfertigung nach Kategorie

Dienstleistungstyp

• Auftragsforschungsinstitut (CROs)
• Auftragsfertigungsinstitut (CMOs)

Entwicklungsphase

• Präklinische Dienste
• Klinische Dienste

Endbenutzer

• Große Pharmaunternehmen
• Kleine und mittelgroße Pharmaunternehmen
• Generikaunternehmen

Region

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Südamerika
• Naher Osten und Mittlerer Osten Afrika

Forschungsmethodik der Marktforschung

Um mehr über die Forschungsmethodik und andere Aspekte der Forschungsstudie zu erfahren, wenden Sie sich bitte an unseren .

Gründe für den Kauf dieses Berichts

Qualitative und quantitative Analyse des Marktes basierend auf einer Segmentierung, die sowohl wirtschaftliche als auch nichtwirtschaftliche Faktoren einbezieht Bereitstellung von Marktwertdaten (in Milliarden USD) für jedes Segment und Untersegment Gibt die Region und das Segment an, von denen erwartet wird, dass sie das schnellste Wachstum verzeichnen und den Markt dominieren werden Analyse nach Geografie, die den Verbrauch des Produkts/der Dienstleistung in der Region hervorhebt und die Faktoren angibt, die den Markt in jeder Region beeinflussen Wettbewerbslandschaft, die das Marktranking der wichtigsten Akteure sowie die Einführung neuer Dienstleistungen/Produkte, Partnerschaften, Geschäftserweiterungen und Akquisitionen der profilierten Unternehmen in den letzten fünf Jahren umfasst Ausführliche Unternehmensprofile, bestehend aus Unternehmensübersicht, Unternehmenseinblicken, Produktbenchmarking und SWOT-Analyse für die wichtigsten Marktakteure Die aktuellen sowie zukünftigen Marktaussichten der Branche in Bezug auf auf aktuelle Entwicklungen (die Wachstumschancen und -treiber sowie Herausforderungen und Einschränkungen sowohl in Schwellen- als auch in Industrieländern beinhalten) Beinhaltet eine eingehende Analyse des Marktes aus verschiedenen Perspektiven durch Porters Fünf-Kräfte-Analyse Bietet Einblick in den Markt durch ein Szenario der Marktdynamik entlang der Wertschöpfungskette sowie in die Wachstumschancen des Marktes in den kommenden Jahren 6-monatige Analystenunterstützung nach dem Verkauf

Anpassung des Berichts

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