Markt für Sepsisdiagnostik nach Technologie (Mikrobiologie, Molekulardiagnostik, Immunoassays), nach Produkt (Assays und Reagenzien, Blutkulturmedien, Instrumente), nach Erreger (Pilzsepsis, bakterielle Sepsis), nach Testtyp (Labortests, Point-of-Care-Tests) und Region für 2024–2031

Bewertung des Sepsis-Diagnostikmarktes – 2024-2031

Dieses zunehmende Bewusstsein gilt für bessere Diagnoseinstrumente, die Sepsis korrekt und schnell erkennen können, um einen frühen Beginn einer gezielten Behandlung zu ermöglichen. Sepsis ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen, weshalb sich Gesundheitssysteme zunehmend auf Frühdiagnose und Behandlungsmaßnahmen konzentrieren. Der Wert wird im kommenden Jahr voraussichtlich auf 0,72 Milliarden USD im Jahr 2023 anwachsen und bis 2031 1,45 Milliarden USD erreichen.

Darüber hinaus sind die zunehmende Verbreitung von Antibiotikaresistenzen und die Nachfrage nach präzisen medizinischen Taktiken wichtige Treiber des Sepsis-Diagnostikmarktes. Da Antibiotikaresistenzen die Behandlungsmöglichkeiten erschweren, besteht dringender Bedarf an besseren Diagnosetechnologien, die Bakterien und ihre Resistenzprofile genau erkennen können. Dieser Schwerpunkt auf Präzisionsdiagnostik ermöglicht eine maßgeschneiderte Antibiotikatherapie und verbessert die Patientenergebnisse durch Verkürzung der Behandlungszeiten und Verbesserung der antimikrobiellen Kontrolle. Infolgedessen investieren Gesundheitssysteme weltweit mehr in bahnbrechende Diagnosetechnologien, um Sepsis erfolgreich zu bekämpfen, was zu einem signifikanten Marktwachstum mit einer CAGR von etwa 10,20 % von 2024 bis 2031 führt.

Markt für SepsisdiagnostikDefinition/Überblick

Zur Sepsisdiagnostik gehört die Identifizierung des durch eine Infektion hervorgerufenen systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS), das als abnorme Wirtsreaktion auf Infektionen definiert ist. Die Sepsisdiagnostik beruht auf einer Reihe von Ansätzen, darunter mikrobiologische Kulturen, molekulare Diagnostik und Biomarkertests, um die Früherkennung und Behandlung dieser lebensbedrohlichen Krankheit zu unterstützen. Diese Diagnostik hilft Klinikern dabei, die ursächlichen Mikroorganismen und ihre Resistenzmuster schnell zu identifizieren, was eine gezielte antimikrobielle Therapie und unterstützende Pflegemaßnahmen ermöglicht.

Darüber hinaus verspricht der zukünftige Umfang der Sepsisdiagnostik angesichts der laufenden technologischen und wissenschaftlichen Fortschritte eine weitere Verfeinerung der diagnostischen Genauigkeit, die Integration künstlicher Intelligenz für prädiktive Analysen und die Entwicklung neuer Biomarker, alles mit dem Ziel, die Patientenergebnisse zu verbessern und die globale Sepsis-Gefahr zu reduzieren.

Wird die zunehmende Zahl von Antibiotikaresistenzen den Markt für Sepsisdiagnostik antreiben?

Die zunehmende Verbreitung von Antibiotikaresistenzen wird den Markt für Sepsisdiagnostik voraussichtlich stark antreiben. Antibiotikaresistenz ist ein erhebliches Problem bei der Behandlung von Sepsis, da eine ineffiziente oder verzögerte Antibiotikatherapie die Ergebnisse der Patienten verschlechtern und die Sterblichkeitsrate erhöhen kann. Da bakterielle Infektionen die häufigste Ursache von Sepsis sind, erschweren die steigenden Antibiotikaresistenzraten die Behandlungsentscheidungen, da präzise und schnelle Diagnosetechniken erforderlich sind, um Organismen und ihre Resistenzmuster frühzeitig zu identifizieren.

Das Bewusstsein der Gesundheitsdienstleister für die entscheidende Bedeutung hochentwickelter Sepsisdiagnostiktechnologien, einschließlich molekularer Diagnostik und Point-of-Care-Tests, ist ein Markttreiber. Diese Technologien ermöglichen es Klinikern, die Antibiotikatherapie für einzelne Patienten präzise zu personalisieren, indem sie Bakterien und ihre Resistenzmuster schnell und genau identifizieren. Diese Diagnostik verbessert die Patientenergebnisse und senkt die Sterblichkeitsrate bei Sepsis, indem sie eine zeitnahe und maßgeschneiderte Behandlung ermöglicht. Infolgedessen treibt die zunehmende Einführung verbesserter Sepsisdiagnostik die Marktexpansion voran, da Gesundheitsdienstleister Maßnahmen zur Verbesserung der Patientenversorgung und zur erfolgreichen Bekämpfung von Antibiotikaresistenzen betonen.

Die zunehmende Betonung der Präzisionsmedizin in der Sepsisbehandlung treibt das Wachstum des Sepsisdiagnostikmarktes erheblich voran. Da Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt zunehmend die Bedeutung personalisierter Behandlungsansätze im Kampf gegen Antibiotikaresistenzen und zur Verbesserung der Patientenergebnisse erkennen, besteht eine größere Nachfrage nach verbesserten Diagnoseinstrumenten. Molekulardiagnostik und Point-of-Care-Tests, die eine schnelle und genaue Erkennung von Infektionen und Resistenzmustern ermöglichen, stehen an der Spitze dieses Wandels hin zur Präzisionsmedizin in der Sepsisbehandlung. Da Gesundheitsdienstleister effektive Lösungen zur Verbesserung der Patientenversorgung priorisieren, wächst der Markt für Sepsisdiagnostik schnell.

Die wachsende alternde Bevölkerung ist ein wichtiger Treiber des Sepsisdiagnostikmarktes. Ältere Menschen sind aufgrund ihres geschwächten Immunsystems anfälliger für Infektionen, weshalb die Prävalenz von Sepsis zunimmt. Infolgedessen besteht eine zunehmende Nachfrage nach genauen und frühzeitigen Diagnosetechnologien, um Sepsis in dieser gefährdeten Gruppe erfolgreich behandeln zu können. Gesundheitssysteme investieren daher in neue Diagnosetechnologien, um die einzigartigen Probleme der Sepsiserkennung und -behandlung bei älteren Menschen anzugehen, was zu einem Marktwachstum führt.

Wird die zunehmende Komplexität einer genauen und zeitnahen Diagnose eine Herausforderung für den Sepsisdiagnostikmarkt darstellen?

Der Sepsisdiagnostikmarkt steht vor erheblichen Herausforderungen, da die Komplexität der Erlangung einer genauen und zeitnahen Diagnose zunimmt. Sepsis ist eine komplexe Erkrankung, die durch eine breite Palette von Symptomen gekennzeichnet ist, die sich mit anderen Erkrankungen überschneiden können, was die Diagnose erschwert. Darüber hinaus kann Sepsis durch eine Vielzahl von Krankheitserregern verursacht werden, darunter Bakterien, Viren und Pilze, die jeweils eine einzigartige Diagnosemethode erfordern. Die Notwendigkeit einer schnellen Erkennung der ursächlichen Infektion und ihrer Resistenzmuster erschwert die Diagnosebemühungen.

Darüber hinaus wird der Markt für Sepsisdiagnostik von der Notwendigkeit getrieben, Herausforderungen wie die Vielfalt der Patientenpräsentationen und Einschränkungen bei bestehenden Diagnosetests zu bewältigen. Kontinuierliche Entwicklungen in der Diagnosetechnologie, insbesondere der molekularen Diagnostik und der Point-of-Care-Tests, sind entscheidend für die Verbesserung von Sensitivität, Spezifität und Durchlaufzeit. Diese Technologien helfen Gesundheitsdienstleistern, die Herausforderungen der Sepsisdiagnose zu bewältigen, indem sie eine genauere und schnellere Identifizierung der Erreger ermöglichen, die geeignete Behandlungsoptionen vorgibt und letztendlich die Patientenergebnisse verbessert.

Darüber hinaus ist die Notwendigkeit einer verbesserten Ausbildung und Schulung von medizinischem Fachpersonal in den Feinheiten der Sepsisdiagnose ein erhebliches Hindernis für das Wachstum des Marktes für Sepsisdiagnostik. Trotz Fortschritten bei den Diagnosetechnologien hängt der Erfolg dieser Instrumente stark von der Fähigkeit des medizinischen Personals ab, sie zu verwenden und die Ergebnisse zu interpretieren. Ein begrenztes Bewusstsein oder Verständnis der Sepsisdiagnosetechniken beim medizinischen Personal kann zu verzögerten oder falschen Diagnosen führen, was sich auf die Patientenergebnisse auswirkt. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, diese Wissenslücke durch umfassende Bildungs- und Schulungsprogramme zu schließen, um die Akzeptanz und Wirksamkeit von Sepsis-Diagnostiktechnologien zu erhöhen und letztendlich dieses Hindernis für die Marktexpansion zu überwinden.

Kategorienspezifisches Wissen

Wird die zunehmende Verbreitung bakterieller Infektionen das Wachstum des Sepsis-Diagnostikmarktes vorantreiben?

Es wird erwartet, dass das steigende Auftreten bakterieller Infektionen den Sepsis-Diagnostikmarkt erheblich ankurbeln wird. Bakterielle Infektionen sind eine der Hauptursachen für Sepsis weltweit und stellen eine erhebliche Belastung für die globalen Gesundheitssysteme dar. Die Häufigkeit bakterieller Sepsis wird voraussichtlich weiter steigen, da die Antibiotikaresistenz zunimmt und eine ältere Bevölkerung anfälliger für Infektionen wird.

Die zunehmende Nachfrage nach genauer und früher Diagnose, um eine sofortige und gezielte Therapie einleiten zu können, ist ein wichtiger Treiber des Sepsis-Diagnostikmarktes. Sepsis ist eine lebensbedrohliche Krankheit, die eine sofortige Diagnose erfordert. Eine genaue und zeitnahe Diagnose ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, schnell geeignete Behandlungen wie Antibiotika oder unterstützende Therapien bereitzustellen, die auf den spezifischen Erreger der Infektion zugeschnitten sind. Dieser maßgeschneiderte Ansatz verbessert nicht nur die Patientenergebnisse, sondern trägt auch zur Verringerung der Sepsis-bedingten Sterblichkeit bei. Infolgedessen erkennen Gesundheitseinrichtungen und politische Entscheidungsträger zunehmend den Wert von Investitionen in hochentwickelte Sepsis-Diagnostiktechnologien zur Verbesserung der Patientenversorgung und -ergebnisse, was den Markt für Sepsis-Diagnostik vorantreibt.

Die wachsende Nachfrage nach Sepsis-Diagnostik treibt Investitionen in fortschrittliche Technologien wie Molekulardiagnostik und Point-of-Care-Tests voran. Diese Technologien ermöglichen die schnelle und präzise Identifizierung bakterieller Infektionen und Resistenzmuster, was für die Entscheidung über die richtige Behandlung in Sepsis-Fällen von entscheidender Bedeutung ist. Die Molekulardiagnostik bietet eine hervorragende Sensitivität und Spezifität, während Point-of-Care-Tests schnelle Ergebnisse am Krankenbett ermöglichen, was beides für die rechtzeitige Behandlung der Sepsis von entscheidender Bedeutung ist. Da medizinische Fachkräfte eine schnelle und genaue Diagnose priorisieren, um die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern, wächst der Markt für fortschrittliche Diagnosetechnologien rasant.

Pilzsepsis entwickelt sich jedoch zum am schnellsten wachsenden Segment aufgrund von Variablen wie der zunehmenden Häufigkeit von Pilzinfektionen, insbesondere bei immungeschwächten Patienten, und einem größeren Bewusstsein für die Bedeutung von Pilzerregern bei Sepsisfällen. Darüber hinaus beschleunigen Fortschritte bei Diagnosetechnologien, mit denen Pilzinfektionen und ihre Resistenzmuster effektiv erkannt werden können, das Wachstum des Marktes für Pilzsepsisdiagnostik.

Wird die zunehmende Einführung der Molekulardiagnostik den Markt für Sepsisdiagnostik ankurbeln?

Die zunehmende Verwendung der Molekulardiagnostik wird voraussichtlich zu einem erheblichen Wachstum des Marktes für Sepsisdiagnostik führen. Die Molekulardiagnostik bietet verschiedene Vorteile gegenüber herkömmlichen Ansätzen, wie z. B. eine höhere Sensibilität, Spezifität und schnellere Durchlaufzeiten. Diese Tests können das genetische Material von Krankheitserregern direkt aus klinischen Proben erkennen und ermöglichen so eine schnelle und zuverlässige Identifizierung von Sepsis-Erregern wie Bakterien, Viren und Pilzen. Diese gezielte Strategie ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, fundiertere Behandlungsentscheidungen zu treffen, wie z. B. die Auswahl einer geeigneten Antibiotikatherapie, was zu besseren Patientenergebnissen und niedrigeren Sterblichkeitsraten führt.

Darüber hinaus haben Fortschritte bei molekularen Techniken wie der Polymerase-Kettenreaktion (PCR), der Nukleinsäureamplifikation und der Sequenzierung der nächsten Generation die Empfindlichkeit und Skalierbarkeit von Sepsis-Diagnosetests erheblich verbessert. Diese Fortschritte haben molekulare Diagnosetechnologien in einer Vielzahl von Gesundheitseinrichtungen zugänglicher gemacht. Indem diese Ansätze eine schnelle und genaue Identifizierung der Krankheitserreger ermöglichen, unterstützen sie die Marktexpansion, indem sie die Diagnosemöglichkeiten und letztendlich die Ergebnisse der Patientenversorgung verbessern.

Darüber hinaus erweisen sich Immunassays als die zweitwichtigste Kategorie auf dem Markt für Sepsisdiagnostik. Immunassays wie der Enzymimmunoassay (ELISA) ermöglichen eine schnelle Erkennung von Sepsisindikatoren wie Procalcitonin und C-reaktivem Protein. Ihre geringen Kosten und ihre einfache Handhabung machen sie in therapeutischen Einrichtungen beliebt. Darüber hinaus verstärken aktuelle Fortschritte in der Immunassay-Technologie, wie etwa Multiplex-Assays, die viele Biomarker gleichzeitig erkennen können, ihre Bedeutung bei der Diagnose und Therapie von Sepsis und festigen ihre Position als Marktführer.

So erhielt beispielsweise im Oktober 2023 der Elecsys Interleukin-6 (IL-6)-Immunassay von Roche die CE-Zertifizierung für den Einsatz als diagnostischer Test bei Neugeborenensepsis. IL-6 wird als Reaktion auf Infektionen und Gewebeschäden ausgeschüttet. IL-6 steigt in messbaren Konzentrationen vor anderen Infektions- oder Sepsisindikatoren an, was Interleukin zu einem geeigneteren Biomarker für die Früherkennung von Entzündungen, Infektionen oder Sepsis macht.

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Länder-/Regionenspezifische Kenntnisse

Wird die hohe Verbreitung fortschrittlicher Diagnosetechnologien in Nordamerika den Markt für Sepsis-Diagnostik ankurbeln?

Die weit verbreitete Verwendung moderner Diagnosetechnologien in Nordamerika wird dem Markt für Sepsis-Diagnostik voraussichtlich einen enormen Aufschwung verleihen. Nordamerika, insbesondere die Vereinigten Staaten, ist Vorreiter bei medizinischen Innovationen und entwickelt und integriert kontinuierlich hochmoderne Diagnosetechnologien, darunter Molekulardiagnostik, Point-of-Care-Tests und Sequenzierung der nächsten Generation. Diese Entwicklungen verbessern die Geschwindigkeit und Genauigkeit der Sepsis-Erkennung, die aufgrund des raschen Fortschreitens der Krankheit für eine rechtzeitige Behandlung entscheidend ist.

Die hohe Prävalenz der Sepsis, die Millionen von Fällen pro Jahr ausmacht, zusammen mit der erheblichen staatlichen und institutionellen Unterstützung für Forschung und Entwicklung, unterstreicht die dringende Notwendigkeit zuverlässiger Diagnosebehandlungen. Diese dringende Nachfrage ist der wichtigste Markttreiber, der Fortschritte bei Diagnosetechnologien fördert, um die Frühdiagnose und die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern, was letztendlich die Patientenergebnisse verbessert und die Belastung durch Sepsis-bedingte Morbidität und Todesfälle verringert.

Eine gut etablierte Gesundheitsinfrastruktur, bestehend aus erstklassigen medizinischen Einrichtungen und umfassendem Zugang zu Spitzentechnologie, ist entscheidend für die Entwicklung der Nachfrage nach innovativen Diagnosegeräten. In Nordamerika ermöglicht diese starke Infrastruktur die einfache Integration innovativer Diagnosemethoden in die klinische Praxis und fördert eine Kultur der Früherkennung und Intervention bei Krankheiten wie Sepsis. Die Verfügbarkeit modernster Technologie ermöglicht es dem medizinischen Fachpersonal, neue Diagnoseinstrumente schnell zu übernehmen und zu nutzen. Dies fördert das Marktwachstum, indem die wachsende Nachfrage nach genaueren und effizienteren Diagnoseansätzen im Kampf gegen Sepsis befriedigt wird.

Darüber hinaus profitiert die Region von einem hohen Wissensstand über Sepsis bei medizinischem Fachpersonal und der breiten Öffentlichkeit, der durch laufende Bildungs- und Schulungsinitiativen unterstützt wird. Dieses erhöhte Bewusstsein gewährleistet nicht nur eine frühzeitige Erkennung von Sepsissymptomen, sondern unterstreicht auch die Bedeutung einer schnellen Diagnose und Behandlung. Infolgedessen steigt die Nachfrage nach hochentwickelten Diagnosetechnologien, die bei der schnellen und präzisen Erkennung von Sepsisfällen helfen können. Gesundheitsdienstleister sind eher bereit, in diese Technologien zu investieren, was die Marktexpansion vorantreibt, da sie bestrebt sind, die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern und die enorme Belastung im Zusammenhang mit Morbidität und Tod durch Sepsis zu minimieren.

Der strenge regulatorische Rahmen garantiert, dass nur zuverlässige und wirksame Diagnoseverfahren zugelassen werden, was das Vertrauen und die Akzeptanz bei medizinischem Fachpersonal und Institutionen erhöht. Diese regulatorische Garantie stärkt nicht nur das Vertrauen in die Sicherheit und Wirksamkeit von Diagnoseinstrumenten, sondern beschleunigt auch deren Einführung in die klinische Praxis. Darüber hinaus ermöglichen die wirtschaftliche Stabilität Nordamerikas und die hohen Gesundheitsausgaben erhebliche Investitionen in hochentwickelte Diagnosetechnologien. Die Verfügbarkeit finanzieller Ressourcen erleichtert Forschungs-, Entwicklungs- und Vermarktungsbemühungen, fördert Innovationen und erweitert das Spektrum der auf dem Markt verfügbaren Diagnoseoptionen. Zusammen treiben diese Faktoren den nordamerikanischen Markt für Sepsisdiagnostik voran, indem sie ein Klima schaffen, das den Einsatz modernster Technologie fördert und kontinuierliche Fortschritte bei den Diagnosekapazitäten sicherstellt.

Wird die zunehmend strenge Regulierung im asiatisch-pazifischen Raum den Markt für Sepsisdiagnostik vorantreiben?

Die zunehmend strenge Regulierung im asiatisch-pazifischen Raum wird den Markt für Sepsisdiagnostik voraussichtlich erheblich vorantreiben. Da die regulatorischen Anforderungen strenger werden, wird der Schwerpunkt stärker auf die Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Diagnoseprodukten gelegt. Dieses Bedürfnis nach Konformität veranlasst Hersteller, in die Entwicklung hochwertiger, zuverlässiger Sepsisdiagnostikgeräte zu investieren, die den regulatorischen Standards entsprechen. Darüber hinaus erzeugen strenge Vorschriften ein Gefühl von Vertrauen und Zuversicht bei medizinischem Fachpersonal und Patienten, was zu einer verstärkten Nutzung zugelassener Diagnosetechnologien führt. Dieses regulatorische Umfeld fördert das Marktwachstum, indem es Innovationen anregt, die Produktzuverlässigkeit gewährleistet und letztendlich die Patientenversorgung und -ergebnisse verbessert.

Da sich die Regulierungsbehörden im asiatisch-pazifischen Raum außerdem stärker an internationalen Normen orientieren, haben Hersteller mehr Möglichkeiten, ihre Produkte auf neuen Märkten einzuführen, was das Marktwachstum fördert. Diese Ausrichtung erhöht die weltweite Wettbewerbsfähigkeit der Hersteller und ermöglicht einen einfacheren Marktzugang und eine Expansion über die nationalen Grenzen hinaus. Wenn Hersteller Zugang zu neuen Märkten mit steigender Nachfrage nach Sepsis-Diagnostikprodukten erhalten, können sie die Gelegenheit nutzen, ihren Umsatz zu steigern und ihre Marktposition zu stärken. Diese Expansion fördert auch Innovation und die Entwicklung fortschrittlicherer Diagnosetechnologien, um den sich ändernden Anforderungen der Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt gerecht zu werden und so den Markt für Sepsis-Diagnostik voranzutreiben.

Dieses regulatorische Umfeld fördert auch Innovation, da Unternehmen versuchen, den Compliance-Vorschriften immer einen Schritt voraus zu sein, was zu einer kontinuierlichen Entwicklung und Weiterentwicklung von Sepsis-Diagnostikgeräten führt. Da regulatorische Standards als Maßstab für die Produktentwicklung dienen, werden Hersteller ermutigt, in Forschung und Entwicklung zu investieren, um effizientere, genauere und benutzerfreundlichere Diagnoselösungen zu entwickeln. Dieser Innovationsschub verbessert nicht nur die Qualität und Wirksamkeit der Sepsis-Diagnostik, sondern treibt auch die Marktexpansion voran, indem er Gesundheitsfachkräften und Patienten Spitzentechnologien zur Verfügung stellt, die die Diagnosegenauigkeit und die Patientenergebnisse verbessern. Darüber hinaus verschaffen sich Unternehmen durch Innovationen zur Erfüllung regulatorischer Kriterien einen Wettbewerbsvorteil auf dem Markt, der die Produktakzeptanz fördert und die gesamte Marktexpansion vorantreibt.

Wettbewerbslandschaft

Der Markt für Sepsisdiagnostik ist eine Wettbewerbslandschaft, die von einer Vielzahl etablierter Akteure bevölkert wird. Diese Unternehmen sind in einen ständigen Wettlauf um Marktanteile verwickelt und investieren massiv in Forschungs- und Entwicklungsinitiativen (F&E), um innovative Diagnoselösungen zu entwickeln. Ein wichtiger Wettbewerbstreiber auf diesem Markt ist der unermüdliche Fokus auf die Entwicklung schnellerer und genauerer Diagnosetests. Im Idealfall würden diese Tests schnell genug Ergebnisse liefern, um Behandlungsentscheidungen in den entscheidenden frühen Stadien der Sepsis zu leiten, wenn ein sofortiges Eingreifen die Ergebnisse der Patienten deutlich verbessern kann. In diesem Bestreben erforschen Unternehmen verschiedene Diagnosemodalitäten, darunter Bluttests, molekulare Tests und Immunassays. Darüber hinaus wird großer Wert darauf gelegt, benutzerfreundliche Tests zu entwickeln, die in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen und nicht nur in spezialisierten Labors problemlos durchgeführt werden können. Besonders gefragt sind Lösungen zur Sepsisdiagnostik, da sie eine schnelle Diagnose am Krankenbett ermöglichen und so potenziell wertvolle Zeit bei der Einleitung lebensrettender Behandlungsprotokolle sparen.

Zu den führenden Akteuren auf dem Markt für Sepsisdiagnostik gehören

Abbott Laboratories, Becton Dickinson and Company, BioMérieux, Luminex, Danaher, T2 Biosystems, Thermo Fisher Scientific, Roche Diagnostics, Bruker und Immunexpress.

Neueste Entwicklungen

• Im April 2024 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) das KI-Tool Sepsis ImmunoScore von Prenosis zur Diagnose von Sepsis zugelassen. Diese im De-Novo-Verfahren erteilte Zulassung ist die erste FDA-Zulassung einer KI-/Maschinenlernsoftware (ML) als Medizinprodukt (SaMD) zur Sepsiserkennung und -vorhersage.
• Im Mai 2024 gab Cytovale, ein Unternehmen für medizinische Diagnostik, die Veröffentlichung von Daten bekannt, die belegen, dass sein Sepsisdiagnosetool IntelliSep einen negativen Vorhersagewert von 97,5 Prozent hat. Die von der FDA zugelassene IntelliSep-Technologie ermöglicht die schnelle Erkennung einer Sepsis bei Erwachsenen, die Anzeichen und Symptome einer Infektion aufweisen, indem sie weiße Blutkörperchen quetscht, um ihre Reaktionen auf die Infektion zu charakterisieren. Dabei werden die Patienten anhand ihrer Sepsiswahrscheinlichkeit anhand einer Standardblutprobe in drei Gruppen eingeteiltGruppe 1 steht für eine geringe Wahrscheinlichkeit, die bis Gruppe 3 ansteigt.
• Im April 2024 berichtete Prenosis, dass die FDA die Marktzulassung für den Sepsis ImmunoScore erteilt hat, ein Softwaretool auf Basis künstlicher Intelligenz (KI) zur schnellen Sepsisdiagnose und Risikobewertung. Das KI-Tool ist in elektronische Gesundheitsakten integriert und verwendet eine Kombination aus 22 individuellen Biomarkern und Patientenparametern, um innerhalb von 24 Stunden nach der Patientenuntersuchung in einer Notaufnahme oder einem Krankenhaus diagnostische und prädiktive Informationen über das Vorhandensein oder Fortschreiten einer Sepsis bereitzustellen.

Berichtsumfang

Sepsisdiagnostikmarkt, nach Kategorie

Technologie

• Mikrobiologie
• Molekulardiagnostik
• Immunassays

Produkt

• Assay und Reagenzien
• Blutkultur Medien
• Instrumente

Erreger

• Pilzsepsis
• Bakterielle Sepsis

Testtyp

• Labortests
• Point-of-Care-Tests

Region

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Lateinamerika
• Naher Osten und Afrika

Forschungsmethodik von Ver