Marktgröße für Begleitdiagnostik nach Technologietyp (Frequenz-Immunhistochemie, Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Next Generation Sequencing (NGS)), nach Indikation (Onkologie, Neurologie), nach geografischem Umfang und Prognose

Marktgröße und Prognose für Begleitdiagnostik

Der Markt für Begleitdiagnostik wurde im Jahr 2024 auf 5,43 Milliarden USD geschätzt und soll im Jahr 2031 13,34 Milliarden USD erreichen, bei einer CAGR von 13,11 % im Prognosezeitraum von 2024 bis 2031.

• Begleitdiagnostik sind medizinische Tests, die zusammen mit einem bestimmten therapeutischen Medikament verwendet werden, um festzustellen, ob dieses Medikament für einen bestimmten Patienten wahrscheinlich wirksam ist.
• Durch die Analyse der genetischen Ausstattung eines Patienten, der Konzentration bestimmter Moleküle in seinem Körper oder sogar durch spezielle Bildgebungsverfahren kann die Begleitdiagnostik dem Arzt mitteilen, ob der Patient den richtigen biologischen Fingerabdruck hat, um von der Medikament.
• Durch das Verständnis der individuellen Biologie eines Patienten können Ärzte Behandlungspläne so anpassen, dass die Wirksamkeit des Medikaments für die richtigen Patienten maximiert wird. Dies erhöht nicht nur die Chance auf ein erfolgreiches Ergebnis, sondern minimiert auch das Risiko unnötiger Nebenwirkungen.
• Begleitdiagnostik spielt auch eine entscheidende Rolle bei der Rationalisierung der Entwicklung neuer Medikamente. Indem diese Tests klare Daten zu den spezifischen Patientenuntergruppen liefern, die am wahrscheinlichsten positiv reagieren, können sie Forschern helfen, effizientere klinische Studien zu entwerfen. Dies beschleunigt nicht nur den Weg vielversprechender Medikamente zu den Patienten, die sie benötigen, sondern reduziert auch die Gesamtkosten und Komplexität der Medikamentenentwicklung.
• Begleitdiagnostik ist ein leistungsstarkes Werkzeug mit dem Potenzial, die Medizin in ein wirklich personalisiertes und effizientes System zu verwandeln. Indem wir sicherstellen, dass diese Tests verantwortungsvoll entwickelt und eingesetzt werden, können wir eine neue Ära gezielter Therapien einleiten, von denen Patienten und Gesundheitssysteme gleichermaßen profitieren.

Globale Marktdynamik für Begleitdiagnostik

Zu den wichtigsten Marktdynamiken, die den globalen Markt für Begleitdiagnostik prägen, gehören

Wichtige Markttreiber

• Aufstieg der personalisierten Medizin Der zunehmende Fokus auf personalisierte Medizin ist ein wichtiger Treiber. Bei diesem Ansatz werden Behandlungen an die einzigartige genetische Ausstattung und das Krankheitsprofil eines Patienten angepasst. Begleitdiagnostik spielt eine entscheidende Rolle in der personalisierten Medizin, indem sie Patienten identifiziert, die am wahrscheinlichsten von einem bestimmten Medikament profitieren.
• Wachstum bei zielgerichteten Therapien Die Entwicklung und Einführung zielgerichteter Therapien für verschiedene Krankheiten, insbesondere Krebs, ist ein weiterer wichtiger Treiber. Diese Therapien zielen auf bestimmte molekulare Wege ab, die am Krankheitsverlauf beteiligt sind. Begleitdiagnostik hilft dabei, Patienten zu identifizieren, deren genetische Mutationen oder Biomarker mit dem Wirkmechanismus der zielgerichteten Therapie übereinstimmen, wodurch ihre Wirksamkeit maximiert wird.
• Zunehmende Krebsprävalenz Der alarmierende Anstieg der Krebsfälle weltweit führt zu einer größeren Nachfrage nach Begleitdiagnostik. Diese Tests können bei der Früherkennung helfen, Behandlungsentscheidungen leiten und die Reaktion eines Patienten auf bestimmte Krebstherapien vorhersagen.
• Gesetzliche AnforderungenZulassungsbehörden wie die US-amerikanische FDA verlangen zunehmend Begleitdiagnostik für die Zulassung bestimmter zielgerichteter Therapien. Dadurch wird sichergestellt, dass die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments für die vorgesehene Patientengruppe gut belegt sind.
• Technologische FortschritteFortschritte in Technologien wie Gensequenzierung, Molekulardiagnostik und Bioinformatik treiben den Markt für Begleitdiagnostik voran. Diese Fortschritte ermöglichen die Entwicklung genauerer, schnellerer und kostengünstigerer Begleitdiagnostiktests.
• Wachsendes Bewusstsein und zunehmende AkzeptanzDa sich medizinisches Fachpersonal und Patienten der Vorteile von Begleitdiagnostik immer mehr bewusst werden, steigt ihre Akzeptanz. Dies führt zu einer erhöhten Marktnachfrage nach diesen Tests.
• ErstattungsrichtlinienGünstige Erstattungsrichtlinien staatlicher und privater Versicherungsunternehmen für Begleitdiagnostik können das Marktwachstum erheblich beeinflussen. Eine größere Reichweite macht diese Tests für Patienten zugänglicher und fördert ihre Verwendung.

Wichtigste Herausforderungen

• Hohe Entwicklungs- und Implementierungskosten Die Entwicklung und Implementierung von Begleitdiagnostika kann ein finanziell anstrengendes Unterfangen sein. Dies kann Innovationen hemmen, insbesondere für kleinere Unternehmen, und möglicherweise die Palette der verfügbaren Tests einschränken.
• Schnell entwickelndes Fachgebiet Das medizinische Fachgebiet, insbesondere unser Verständnis von Krankheiten und Wirkstoffzielen, entwickelt sich ständig weiter. Begleitdiagnostika müssen möglicherweise häufig aktualisiert oder sogar komplett ersetzt werden, um diesen Fortschritten Rechnung zu tragen. Mit diesem schnellen Wandel Schritt zu halten, kann eine Herausforderung sein.
• Ethische Überlegungen Die Ergebnisse von Begleitdiagnostika können den Zugang eines Patienten zu potenziell lebensrettenden Therapien erheblich beeinflussen. Es ist unbedingt erforderlich, einen fairen und ethischen Einsatz dieser Tests sicherzustellen und jede mögliche Diskriminierung aufgrund des genetischen oder Biomarkerprofils eines Patienten zu vermeiden.
• Herausforderungen bei der Kostenerstattung Nicht alle Gesundheitssysteme oder privaten Versicherungsunternehmen bieten umfassende Kostenerstattungsrichtlinien für Begleitdiagnostik an. Dies kann den Zugang der Patienten zu diesen Tests einschränken und ihre breite Einführung behindern.
• Herausforderungen bei der Datenintegration Die effektive Integration von Daten aus Begleitdiagnostik in bestehende Gesundheitssysteme und elektronische Gesundheitsakten (EHRs) kann komplex sein. Die Rationalisierung dieses Prozesses ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass Gesundheitsdienstleister problemlos auf diese wichtigen Informationen zugreifen und sie für eine optimale Patientenversorgung nutzen können.

Wichtige Trends

• Aufschwung bei der personalisierten Medizin Der zunehmende Fokus der Gesundheitsbranche auf die personalisierte Medizin ist ein wichtiger Treiber. Dieser Ansatz passt die Behandlungen an die einzigartige genetische Ausstattung und das Krankheitsprofil eines Patienten an. Begleitdiagnostik spielt eine zentrale Rolle, indem sie Patienten identifiziert, die am wahrscheinlichsten von bestimmten Medikamenten profitieren, und die Wirksamkeit der Behandlung optimiert.
• Zielgerichtete Therapien auf dem Vormarsch Die Entwicklung und Einführung zielgerichteter Therapien, insbesondere für Krebserkrankungen, treibt den Markt voran. Diese Therapien zielen auf bestimmte molekulare Wege ab, die am Krankheitsverlauf beteiligt sind. Begleitdiagnostik ist in diesem Bereich ein wertvoller Verbündeter, indem sie Patienten identifiziert, deren genetische Mutationen oder Biomarker mit dem Wirkmechanismus der zielgerichteten Therapie übereinstimmen, wodurch ihre Wirksamkeit maximiert wird.
• Alarmierende Krebsraten Der alarmierende Anstieg der weltweiten Krebsfälle führt zu einer größeren Nachfrage nach Begleitdiagnostik. Diese Tests können möglicherweise eine Rolle bei der Früherkennung spielen, Behandlungsentscheidungen leiten und die Reaktion eines Patienten auf bestimmte Krebstherapien vorhersagen.
• Regulierungsanforderungen als Katalysator Regulierungsbehörden wie die US-amerikanische FDA schreiben zunehmend Begleitdiagnostik für die Zulassung bestimmter zielgerichteter Therapien vor. Diese Anforderung stellt sicher, dass die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments für die vorgesehene Patientengruppe gut belegt sind, und fungiert als Katalysator für die Entwicklung von Begleitdiagnostika.
• Technologische Fortschritte treiben das Wachstum voran Fortschritte in Technologien wie genetischer Sequenzierung, molekularer Diagnostik und Bioinformatik treiben den Markt für Begleitdiagnostika voran. Diese Fortschritte ebnen den Weg für die Entwicklung genauerer, schnellerer und kostengünstigerer Begleitdiagnostiktests und erweitern deren Reichweite und Wirkung.
• Wachsendes Bewusstsein und AkzeptanzDa sich medizinisches Fachpersonal und Patienten der Vorteile von Begleitdiagnostika immer mehr bewusst werden, steigt ihre Akzeptanz. Dieses wachsende Bewusstsein führt zu einer erhöhten Marktnachfrage nach diesen Tests.
• Günstige Erstattungsrichtlinien Günstige Erstattungsrichtlinien staatlicher und privater Versicherungsunternehmen können das Marktwachstum erheblich beeinflussen. Eine breitere Abdeckung der Begleitdiagnostik macht diese Tests für Patienten zugänglicher und fördert ihre Verwendung.

Regionale Analyse des globalen Marktes für Begleitdiagnostik

Hier ist eine detailliertere regionale Analyse des Marktes für Begleitdiagnostik Markt

Nordamerika

• Nordamerika profitiert von einem gut etablierten Netzwerk von Unternehmen, die Begleitdiagnostika entwickeln und anbieten. Diese robuste Infrastruktur fördert Innovationen und erleichtert den Zugang zu diesen Tests.
• Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) spielt eine entscheidende Rolle. Die FDA bietet einen flexiblen Regulierungsweg für Begleitdiagnostika und rationalisiert den gemeinsamen Entwicklungsprozess mit gezielten Therapien. Dieses unterstützende Umfeld ermutigt Unternehmen, in die Entwicklung von Begleitdiagnostika zu investieren.
• Der Schwerpunkt auf personalisierter Medizin in Nordamerika schafft einen fruchtbaren Boden für Begleitdiagnostika. Diese Tests tragen direkt zu diesem Ansatz bei, indem sie es Gesundheitsdienstleistern ermöglichen, Behandlungen auf einzelne Patienten zuzuschneiden.
• Steigende Prävalenz chronischer KrankheitenDie zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs und neurologischer Erkrankungen in Nordamerika treibt die Nachfrage nach Begleitdiagnostika an. Diese Tests können bei der Früherkennung helfen, Behandlungsentscheidungen leiten und die Behandlungsergebnisse verbessern.
• RegierungsinitiativenStaatliche Gesundheitspläne und -initiativen in Nordamerika können eine Rolle bei der Förderung von Begleitdiagnostik spielen. Diese Initiativen können das Bewusstsein schärfen, den Zugang verbessern und möglicherweise eine Kostenerstattung für diese Tests bieten.

Asien-Pazifik

• Die Region Asien-Pazifik (APAC) stellt einen vielversprechenden Markt für Begleitdiagnostik mit erheblichem Wachstumspotenzial dar. Die APAC-Länder erkennen zunehmend den Wert der personalisierten Medizin. Begleitdiagnostik spielt bei diesem Wandel eine entscheidende Rolle, indem sie gezielte Therapien auf der Grundlage der einzigartigen genetischen Ausstattung eines Patienten ermöglicht.
• Die APAC-Region ist mit einer erheblichen Belastung durch chronische Krankheiten wie Krebs, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen konfrontiert. Begleitdiagnostik kann bei der Früherkennung helfen, die Behandlungsauswahl verbessern und potenziell die mit diesen Krankheiten verbundenen Gesundheitskosten senken.
• Die schnell alternde Bevölkerung in vielen APAC-Ländern wie China und Japan erhöht die Nachfrage nach fortschrittlicher Diagnostik, einschließlich Begleitdiagnostik.
• Mehrere APAC-Regierungen unterstützen die Entwicklung und Einführung von Begleitdiagnostik aktiv durch Finanzierungsinitiativen und rationalisierte Regulierungswege.
• Die zunehmende Einführung fortschrittlicher Technologien wie Next-Generation-Sequencing (NGS) in APAC erleichtert die Entwicklung genauerer und effizienterer Begleitdiagnostiktests.
• Steigende Gesundheitsausgaben in vielen APAC-Ländern schaffen ein günstigeres Umfeld für die Einführung neuartiger Diagnosetools wie Begleitdiagnostik.

Globale Segmentierungsanalyse für Begleitdiagnostik

Der Markt für Begleitdiagnostik ist nach Technologietyp, Indikation und Geografie segmentiert.

Markt für Begleitdiagnostik nach Technologie Typ

• Frequenz-Immunhistochemie
• Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
• Sequenzierung der nächsten Generation (NGS)
• In-situ-Hybridisierung
• Sonstige

Basierend auf dem Technologietyp ist der Markt segmentiert in Frequenz-Immunhistochemie, Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), In-situ-Hybridisierung und Sonstige. Das Segment Polymerase-Kettenreaktion (PCR) hält den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich wachsen. Kosteneffizienz, hohe Sensitivität und Spezifität sind einige wesentliche Aspekte, die das Marktwachstum vorantreiben, und sie können für einfache automatisierte Plattformen eingesetzt werden. Darüber hinaus kann die PCR, ein weiterer wesentlicher Treiber dieses Segments, die Sequenzierung unbekannter Ätiologien vieler Krankheiten bestimmen. Es wird jedoch erwartet, dass sich das Segment der Sequenzierung der nächsten Generation im Prognosezeitraum vervielfachen wird, und zwar aufgrund entscheidender Vorteile wie einer höheren Sensitivität beim Erkennen niedrigfrequenter Varianten, einer kürzeren Bearbeitungszeit für große Probenmengen, der Möglichkeit, Hunderte bis Tausende von Genen oder Genregionen gleichzeitig zu sequenzieren, usw.

Markt für Begleitdiagnostik nach Indikation

• Onkologie
• Neurologie
• Sonstige

Basierend auf der Indikation ist der Markt in Onkologie, Neurologie und Sonstige segmentiert. Das Segment Onkologie hatte im Jahr 2021 den größten Marktanteil. Zu den Schlüsselfaktoren, die das Wachstum des Segments Onkologie vorantreiben, gehören eine erhöhte Krebsprävalenz, eine Zunahme der Anzahl von F&E-Aktivitäten im Bereich Krebs, eine Zunahme der Anzahl ungedeckter Bedürfnisse bei der Krebsbehandlung, eine Zunahme der Anzahl von von der FDA zugelassenen Begleitdiagnostika und ein erhöhtes Bewusstsein der Patienten für personalisierte Medizin.

Markt für Begleitdiagnostika nach Geografie

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Naher Osten und Afrika
• Lateinamerika

Nach Geografie wird der Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und den Rest der Welt unterteilt. Nordamerika hält einen bedeutenden Marktanteil, der im Prognosezeitraum voraussichtlich wachsen wird. Die hohe Prävalenz verschiedener Krebsarten in der amerikanischen Bevölkerung treibt den nordamerikanischen Markt an. Die Zahl der Krebspatienten in Kanada steigt mit der Zeit an, und laut der Canadian Cancer Society sind etwa 28,2 % der Todesfälle in Kanada auf Krebs zurückzuführen. Kanadische Krebsforscher haben vorausgesagt, dass es in Kanada 229.200 neue Krebsfälle geben wird, von denen 84.600 Krebspatienten sterben werden.

Ebenso steigt die Zahl der Krebspatienten in Mexiko, was jedes Jahr zu höheren Kosten pro Kopf für das Land führt. Laut der Panamerikanischen Gesundheitsorganisation gab es in Mexiko 190.667 Krebsfälle, von denen 83.476 Krebspatienten starben. Laut der American Society of Clinical Oncology wird die Zahl der Krebsfälle in Mexiko voraussichtlich steigen und im nächsten Jahrzehnt 1.262.861 erreichen. Der asiatisch-pazifische Raum bietet aufgrund seiner großen Bevölkerungsbasis, des gestiegenen Bewusstseins für Begleitdiagnostik, des Ausbaus der Gesundheitsinfrastruktur und der gestiegenen Nachfrage nach hochentwickelten Therapeutika lukrative Aussichten für wichtige Akteure auf dem Markt für Begleitdiagnostik. Die Expansion des Marktes für Begleitdiagnostik im asiatisch-pazifischen Raum könnte jedoch durch erhöhte F&E-Ausgaben für entwickelte Begleitdiagnostika behindert werden.

Wichtige Akteure

Der Studienbericht „Markt für Begleitdiagnostik“ bietet wertvolle Einblicke mit Schwerpunkt auf dem globalen Markt. Die wichtigsten Akteure auf dem Markt sind Abbott Laboratories Molecular, Inc., Agilent (Dako Denmark A/S), ARUP Laboratories, Inc., BioMerieux, Danaher Corporation (Leica Microsystems), Foundation Medicine, Inc., Eurofins, Myriad Genetics, Inc., Roche (Ventana Medical Systems, Inc), Thermo Fisher Scientific (Life Technologies Corporation) und QIAGEN NV

Unsere Marktanalyse umfasst auch einen Abschnitt, der ausschließlich diesen wichtigen Akteuren gewidmet ist. Darin bieten unsere Analysten einen Einblick in die Finanzberichte aller wichtigen Akteure sowie Produktbenchmarking und SWOT-Analysen. Der Abschnitt Wettbewerbslandschaft umfasst auch wichtige Entwicklungsstrategien, Marktanteile und Marktranganalysen der oben genannten Akteure weltweit.

Neue Entwicklungen auf dem Markt für Begleitdiagnostik

• Im August 2022 erteilte die US-amerikanische FDA dem Oncomine Dx Target Test von Thermo Fisher Scientific die Zulassung vor der Markteinführung als Begleitdiagnostik (CDx) zur Identifizierung von Patienten, deren Tumoren eine HER2 (ERBB2) aktivierende Mutation (SNVs & Exon 20 Insertion) bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) aufweisen.
• Im Februar 2022 schloss Genetron Holdings Limited, ein führendes Unternehmen für Präzisions-Onkologie-Plattformen in China, eine Kooperationsvereinbarung mit HUTCHMED (China) Limited zur Entwicklung einer Begleitdiagnostik (CDx).
• Im Mai 2021 kündigte QIAGEN NV die Ausweitung der Ansprüche auf Begleitdiagnostik (CDx) für das therascreen KRAS RGQ PCR Kit an, nachdem es in den Vereinigten Staaten als Begleitdiagnostik zur Unterstützung der Identifizierung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die für eine Behandlung mit LUMAKRASTM (Sotorasib) in Frage kommen, einer neu zugelassenen Therapie, die von Amgen Inc. (AMGN) entwickelt und vermarktet wird.
• Im Mai 2020 gab MBL (Medical and Biological Laboratories) die Veröffentlichung eines In-vitro-Diagnosekits für die Erbkrankheit Spinale Muskelatrophie (SMA) bekannt. Das von Quest Diagnostics lizenzierte MEBCDX AAV9-Testkit wurde am 27. April vom Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) als Begleitdiagnostiktest (CDx) für die SMA-Gentherapie der Novartis International AG zugelassen.

Berichtsumfang

Forschungsmethodik der Marktforschung