Globale Bio-CMO-Marktgröße nach Typ (In-House, CMO), nach Herstellungsprozess (Downstream, Upstream, Fill, Finish), nach geografischem Umfang und Prognose

Marktgröße und Prognose für Bio-CMO

Die Marktgröße für Bio-CMO wurde auf 4,47 Mrd. im Jahr 2024 geschätzt und soll voraussichtlich USD 7,59 Milliarden bis 2031, mit einem CAGR von 6,85 % von 2024 bis 2031.

Wachstum in der Pharmaindustrie, erhöhter Einsatz von Biosimilars, potenzielle Biologika-Blockbuster, die Einführung zielgerichteter Medikamente und eine erhöhte Outsourcing-Nachfrage von Es wird erwartet, dass die globale Pharmaindustrie den globalen Bio-CMO-Markt ankurbelt. Der Bericht zum globalen Bio-CMO-Markt bietet eine ganzheitliche Bewertung des Marktes. Der Bericht bietet eine umfassende Analyse der wichtigsten Segmente, Trends, Treiber, Beschränkungen, Wettbewerbslandschaft und Faktoren, die auf dem Markt eine wesentliche Rolle spielen.

Definition des globalen Bio-CMO-Marktes

Contract Manufacturing Organization (CMO) ist eine Abkürzung für Contract Manufacturing Organization, die auch als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) bekannt ist. Es handelt sich um eine vertragsbasierte Drittorganisation, die von Pharmaunternehmen beauftragt wird, umfassende Dienstleistungen von bis zur Arzneimittelherstellung bereitzustellen. CMOS werden zunehmend als strategischer Partner für Pharmaunternehmen angesehen, die während der gesamten Lebensdauer des Medikaments einen One-Stop-Shop für Formulierungsentwicklung und Herstellungsdienste anbieten. Bio-CMOs werden häufig im Markenpharmasektor eingesetzt, um die sekundäre Herstellung abzudecken. Normalerweise entwickelt ein kleines Labor ein bahnbrechendes Heilmittel, nachdem ressourcenintensiver Einsatz vielversprechende Ergebnisse und gut erhaltene Aufzeichnungen für ein junges Unternehmen hervorgebracht hat.

Ein CMO kann bei der Kristallisation der Prozesse eines Unternehmens helfen. Dies wird erreicht, indem jede Phase mit dem Unternehmen bewertet wird, Prozesse verbessert und rationalisiert werden, sichergestellt wird, dass die Produktionsschritte so effizient und sicher wie möglich sind, und überprüft wird, ob Methoden von Dritten reproduziert werden können. Ein CMO identifiziert potenzielle Probleme und arbeitet mit einem jungen Unternehmen zusammen, um diese zu beheben, unabhängig davon, ob die Probleme mit Qualität, Vorschriften, Recht, Sicherheit, Wirksamkeit, Kosten oder anderen Faktoren zusammenhängen. Um ein Projekt termingerecht und im Rahmen des Budgets abzuschließen, muss ein Startup-Unternehmen eng mit seinem CMO zusammenarbeiten.

Im Gegensatz zu kleineren CMOS ermöglichen die Größe und die etablierten Plattformen großer CMOs eine bessere Effizienz und Skaleneffekte, wobei die kommerzielle Produktion über längere Zeiträume höhere Rechnungen und Margen liefert (im Vergleich zur F&E-Unterstützung). Aufgrund ihrer Kompetenzen und Erfolgsbilanz verlangen große CMOS häufig höhere Preise. Viele kleinere Unternehmen mit einzigartigeren Produkten hingegen sind gezwungen, mehrere kleinere CMOs für F&E und klinische Anforderungen zu verwenden. Der biopharmazeutische Sektor erfordert kleinere CMOs, von denen es zahlreiche gibt, und mittelgroße CMOs, von denen es nur sehr wenige gibt, die nicht fusioniert/übernommen wurden. Kleinere CMOS können in der präklinischen und frühen klinischen Phase eine Unterstützung bieten, die in Bezug auf Qualität, Zeit und andere Faktoren mit der größerer CMOS vergleichbar ist, obwohl ihnen die Einrichtungen und Erfahrung in der kommerziellen Herstellung fehlen.

Weltweiter Überblick über den Bio-CMO-Markt

Wachstum in der Pharmaindustrie, zunehmende Nutzung von Biosimilars, potenzielle Blockbuster im Bereich Biologika, die Einführung zielgerichteter Medikamente und eine erhöhte Outsourcing-Nachfrage der globalen Pharmaindustrie werden den globalen Bio-CMO-Markt voraussichtlich ankurbeln. Die zunehmenden Investitionen wichtiger Akteure in die biopharmazeutische Industrie zur Verbesserung von Produktivität und Effizienz haben Bioproduzenten dazu veranlasst, Outsourcing-Aktivitäten stärker in den Vordergrund zu rücken. Ein erheblicher Teil des Wachstums im Biologika-Markt ist auf die Krebstherapie zurückzuführen. Trotz der stärkeren Wachstumsprognose übertreffen kleine Moleküle die Biologika bei den Arzneimittelzulassungen. Trotz des wachsenden Trends, die Synthese biologischer APIs im eigenen Unternehmen durchzuführen, sind Pharmaunternehmen eher bereit, die sekundären Herstellungs- und Verpackungsphasen ihrer biologischen Produkte auszulagern.

Der Mangel an verfügbaren Vermögenswerten bei CDMOs ist ein weiterer wichtiger Faktor, der die Ausweitung des Outsourcings biologischer Produkte an CDMOs beeinflusst. Die Gefahr der Verwendung eines CMO, die Verfügbarkeit eigener Herstellungsanlagen bei großen Pharmaunternehmen und Produktivitätsbedenken bei einem Säugetierzellsystem sind jedoch alles Faktoren, die das Wachstum des Marktes begrenzen könnten. Die Biopharma- und Biotechnologiebranche, die in Bezug auf einzigartige Technologien und Anwendungen ein exponentielles Wachstum erlebt haben, ist zumindest teilweise für den erstaunlichen Anstieg der Lebenserwartung und die wesentlichen Durchbrüche in der medizinischen Behandlung in den letzten Jahrzehnten verantwortlich.

Bei der Entwicklung neuartiger Medikamente, Antikörper, rekombinanter Proteine, Gen-Editierungstechnologie und vielem mehr wurden mehrere revolutionäre Meilensteine erreicht, und in Zukunft gilt es noch viel mehr zu erforschen. Dieses enorme Entwicklungspotenzial im Biopharmageschäft bedeutet auch einen verschärften Wettbewerb, sowohl was die Einführung neuer, effizienter Blockbuster-Behandlungen als auch die Aufrechterhaltung eines gesunden Preissystems zur Sicherung der Rentabilität betrifft. Unternehmen haben die Geschäftsstrategie übernommen, die Produktionskapazität durch Outsourcing als Ergebnis eines ausgewogenen Ansatzes zu optimieren.

Contract Manufacture Organizations (CMOs) haben diesen Bedarf gedeckt, indem sie wettbewerbsfähige Dienstleistungen von der Medikamentenherstellung bis zur aseptischen Abfüllung angeboten haben, und waren ein Schlüsselfaktor in der Entwicklung der Biopharmaindustrie. CMOS können in diesem Szenario geeignete Partner für die Entwicklung und Herstellung von Biosimilars sein. CMOS verfügt über ein breiteres Spektrum an Erfahrung im Bereich des Entwurfs und der Durchführung von Bioprozessen, da sie an einer größeren Vielfalt von Produkten gearbeitet haben, während sich Entwickler oft nur auf einige wenige konzentrieren. Darüber hinaus haben die meisten CMOs einzigartige interne Expressionssysteme und andere Technologien entwickelt, die mit einer Vielzahl von Produkten verwendet werden können, sodass Biosimilars in diese etablierten Fertigungsplattformen integriert werden können.

Globaler Bio-CMO-MarktSegmentierungsanalyse

Der globale Bio-CMO-Markt ist nach Typ, Herstellungsprozess und Geografie segmentiert.

Bio-CMO-Markt nach Typ

• Intern
• CMO

Basierend auf dem Typ wird der Markt in Intern und CMO unterteilt. Im Januar 2022 kündigte Lonza das Debüt seiner neuen bYlok-Technologieplattform für die Entdeckung und Herstellung bispezifischer Antikörper an. Bispezifische Antikörper (bsAbs) haben sich in Bezug auf Präzisionszielbestimmung und Wirksamkeit als vielversprechend erwiesen, außerdem können mehrere Bindungsstellen dazu beitragen, die Entwicklung klinischer Resistenzen zu verhindern. Die Produktion bispezifischer Antikörper wirft in Bezug auf Expression und Weiterverarbeitung deutliche Probleme auf. Da bsAbs aus zwei separaten schweren und leichten Ketten bestehen, sind bei der Montage in der Produktion mehrere Kombinationen denkbar. Eine Fehlpaarung von leichten und schweren Ketten während der Expression kann zu unerwünschten Antikörperspezies führen, die aufgrund ihrer Ähnlichkeit mit dem richtigen Format nur schwer zu entfernen sind.

Bio-CMO-Markt nach Herstellungsverfahren

• Downstream
• Upstream
• Fill
• Finish

Basierend auf dem Herstellungsverfahren wird der Markt in Downstream, Upstream, Fill und Finish unterteilt. Der Upstream-Prozess zur Herstellung von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (API) für Biopharmazeutika beginnt normalerweise mit der Erstellung des API unter Verwendung lebender Zellen, gefolgt von der Reinigung des Ziel-API oder dem Downstream-Prozess. Die Trennung der Zellen vom Medium ist der erste Schritt der Reinigung. Da das Protein in den meisten Säugetierkulturen in das Medium ausgeschieden wird, muss das Überstand zur weiteren Reinigung gesammelt werden. Da sich das Protein während der mikrobiellen Synthese in den Zellen ansammeln kann, müssen die Zellen zerstört und die Zelltrümmer vom betreffenden Protein entfernt werden. Unlösliche Produkte, wie entfaltete, reine Proteine, die zusammenklumpen und als Einschlusskörper bezeichnet werden, müssen neu gefaltet werden, um in ihren ursprünglichen und aktiven Zustand zurückzukehren.

Bio-CMO-Markt nach Geografie

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Rest der Welt

Auf der Grundlage der Geografie wird der globale Bio-CMO-Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und den Rest der Welt unterteilt. Die Region Asien-Pazifik wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine signifikante CAGR verzeichnen. Dies ist in erster Linie auf das Wachstum der Pharmaindustrie zurückzuführen. Die zunehmende Verwendung von Biosimilars, potenzielle Biologika-Blockbuster, die Einführung zielgerichteter Medikamente und die erhöhte Outsourcing-Nachfrage der globalen Pharmaindustrie werden den globalen Bio-CMO-Markt voraussichtlich ankurbeln.

Wichtige Akteure

Der Studienbericht „Globaler Bio-CMO-Markt“ bietet wertvolle Einblicke mit Schwerpunkt auf dem globalen Markt und einigen der wichtigsten Akteure wie Lonza Group, Boehringer Ingelheim, Samsung Electronics (Samsung Biologics), Wuxi Biologics, Almac, Catalent, Dr. Reddy's Laboratories, Famar, Patheon und PCI.

Unsere Marktanalyse umfasst auch einen Abschnitt, der ausschließlich diesen wichtigen Akteuren gewidmet ist. Darin bieten unsere Analysten Einblick in die Finanzberichte aller wichtigen Akteure sowie deren Produktbenchmarking und SWOT-Analyse. Der Abschnitt Wettbewerbslandschaft umfasst auch wichtige Entwicklungsstrategien, Marktanteile und Marktranganalysen der oben genannten Akteure weltweit.

Wichtige Entwicklungen

• Im Dezember 2021 hat Lonza angekündigt, 850 Millionen CHF (935 Millionen USD) in zwei neue Produktionsanlagen für Arzneimittelsubstanzen für Säugetierzellen an seinen Standorten Visp (Schweiz) und Portsmouth (New Hampshire) investieren zu wollen.
• Im März 2022 unterzeichneten Oasmia und Lonza einen Produktionsvertrag für Medikamente gegen Eierstockkrebs.

Berichtsumfang

Forschungsmethodik der Marktforschung

Um mehr über die Forschungsmethodik und andere Aspekte der Forschungsstudie zu erfahren, wenden Sie sich bitte an unseren .

Gründe für den Kauf dieses Berichts

• Qualitative und quantitative Analyse des Marktes basierend auf einer Segmentierung, die sowohl wirtschaftliche als auch nichtwirtschaftliche Faktoren einbezieht• Bereitstellung von Marktwertdaten (in Milliarden USD) für jedes Segment und Untersegment• Gibt die Region und das Segment an, von denen erwartet wird, dass sie das schnellste Wachstum verzeichnen und den Markt dominieren werden• Analyse nach Geografie, die den Verbrauch des Produkts/der Dienstleistung in der Region hervorhebt und die Faktoren angibt, die den Markt in jeder Region beeinflussen• Wettbewerbslandschaft, die das Marktranking der wichtigsten Akteure sowie die Einführung neuer Dienstleistungen/Produkte, Partnerschaften, Geschäftserweiterungen und Akquisitionen der profilierten Unternehmen in den letzten fünf Jahren umfasst• Ausführliche Unternehmensprofile, bestehend aus Unternehmensübersicht, Unternehmenseinblicken, Produktbenchmarking und SWOT-Analyse für die wichtigsten Marktteilnehmer• Die aktuellen sowie zukünftigen Marktaussichten der Branche im Hinblick auf die jüngsten Entwicklungen (die Wachstumschancen und -treiber sowie Herausforderungen und Einschränkungen sowohl in Schwellen- als auch in Industrieregionen beinhalten• Beinhaltet eine eingehende Analyse des Marktes aus verschiedenen Perspektiven durch Porters Fünf-Kräfte-Analyse• Bietet Einblick in den Markt durch die Wertschöpfungskette• Marktdynamikszenario sowie Wachstumschancen des Marktes in den kommenden Jahren• 6-monatige Analystenunterstützung nach dem Verkauf

Anpassung des Berichts

• Wenden Sie sich in etwaigen Fällen bitte an unser Vertriebsteam, das sicherstellt, dass Ihre Anforderungen erfüllt werden.