Globale Marktgröße für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware nach Funktionalität (Erfassung und Verwaltung von Falldaten, Meldung und Analyse von unerwünschten Ereignissen, Signalerkennung und andere Sicherheitsrisikobewertungen), nach Bereitstellungsmodus (vor Ort, auf Anfrage), nach Endbenutzer (Unternehmen des Gesundheitswesens, CROs/BPOs, andere), nach geografischer Reichweite

Marktgröße und Prognose für Software zur Pharmakoüberwachung und Arzneimittelsicherheit

Der Markt für Software zur Pharmakoüberwachung und Arzneimittelsicherheit hatte im Jahr 2024 einen Wert von 9,33 Milliarden US-Dollar und soll bis 2031 20,01 Milliarden US-Dollar erreichen und zwischen 2024 und 2031 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,04 % wachsen.

• Software zur Pharmakoüberwachung und Arzneimittelsicherheit sind digitale Tools, die von Pharmaunternehmen, Aufsichtsbehörden, Gesundheitsdienstleistern und anderen Interessengruppen verwendet werden, um unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW), Medikationsfehler und andere sicherheitsrelevante Informationen im Zusammenhang mit der Verwendung von Arzneimitteln und medizinischen Produkten zu erfassen, zu analysieren und zu melden. Diese Softwarelösungen tragen zur Gewährleistung der Patientensicherheit, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der kontinuierlichen Bewertung von Arzneimittelsicherheitsprofilen bei.
• Pharmakovigilanz-Software automatisiert den Prozess der Erfassung, Aufzeichnung und Meldung von Nebenwirkungen und Medikationsfehlern, die von medizinischem Fachpersonal, Patienten und Verbrauchern gemeldet werden. Sie erleichtert die effiziente Verwaltung von Daten zu Nebenwirkungen, einschließlich Fallbearbeitung, Kausalitätsbewertung und behördlicher Berichterstattung.
• Pharmakovigilanz-Software erleichtert Signalmanagementaktivitäten, einschließlich Signalbewertung, Priorisierung und Nachverfolgung. Sie unterstützt Strategien zur Risikominderung wie Risikominimierungsmaßnahmen, Sicherheitskommunikation, Aktualisierungen der Kennzeichnung, Sicherheitsstudien nach der Zulassung (PASS) und Risikomanagementpläne (RMP).
• Pharmakovigilanz-Software unterstützt die Risikobewertung und Nutzen-Risiko-Analyse durch die Integration von Sicherheitsdaten mit Daten zu Wirksamkeit, Qualität und Patientenergebnissen. Es hilft den Beteiligten, das allgemeine Sicherheitsprofil von Medikamenten zu beurteilen, potenzielle Risiken und Vorteile einzuschätzen und fundierte Entscheidungen hinsichtlich der Arzneimittelzulassung, Kennzeichnung und Überwachung nach der Markteinführung zu treffen.
• Die Zukunft der Pharmakovigilanz-Software liegt in der Nutzung von fortschrittlicher Analytik, maschinellem Lernen und Techniken der natürlichen Sprachverarbeitung, um die Signalerkennung, Risikobewertung und prädiktive Modellierung zu verbessern. Algorithmen der künstlichen Intelligenz (KI) können reale Datenquellen effektiver analysieren, versteckte Muster erkennen und unerwünschte Ereignisse vorhersagen, bevor sie auftreten.

Dynamik des globalen Marktes für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware

Zu den wichtigsten Marktdynamiken, die den globalen Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware prägen, gehören

Wichtige Markttreiber

• Steigende Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW)Die zunehmende Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen und Medikationsfehler unterstreicht die Bedeutung der Pharmakovigilanz und Sicherheitsmaßnahmen. Pharmakovigilanz-Software ermöglicht die effiziente Erkennung, Aufzeichnung und Analyse von Nebenwirkungen und hilft Pharmaunternehmen und Gesundheitsorganisationen, Risiken zu minimieren und die Patientensicherheit zu verbessern.
• Wachsende PharmaindustrieDie Pharmaindustrie erlebt ein schnelles Wachstum aufgrund von Faktoren wie der Alterung der Bevölkerung, der Zunahme chronischer Krankheiten und dem Ausbau des Zugangs zur Gesundheitsversorgung in Schwellenmärkten. Mit der Expansion der Pharmaindustrie wächst auch die Nachfrage nach Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware, um die Sicherheitsüberwachung einer wachsenden Zahl von Medikamenten und Medizinprodukten zu unterstützen.
• Zunehmende Einführung elektronischer Gesundheitsakten (EHRs)Die weit verbreitete Einführung elektronischer Gesundheitsakten (EHRs) in Gesundheitseinrichtungen schafft Möglichkeiten für die Integration von Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware in bestehende Gesundheitsinformationssysteme. Integrierte Lösungen optimieren die Datenerfassung, verbessern die Interoperabilität und ermöglichen eine umfassende Überwachung der Patientensicherheit in allen Gesundheitseinrichtungen.
• Zunehmender Fokus auf Outsourcing der PharmakovigilanzPharmaunternehmen lagern Pharmakovigilanzaktivitäten zunehmend an spezialisierte Dienstleister aus, um Kosten zu senken, die Betriebseffizienz zu verbessern und auf Fachwissen zuzugreifen. Pharmakovigilanz-Softwarelösungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung des Pharmakovigilanz-Outsourcings, indem sie kollaborative Plattformen, Fernzugriff und sichere Datenaustauschfunktionen bereitstellen.
• Globalisierung klinischer StudienPharmaunternehmen führen klinische Studien in unterschiedlichen geografischen Regionen durch, um die Arzneimittelentwicklung und behördliche Zulassungsprozesse zu unterstützen. Pharmakovigilanz-Software ermöglicht globale Pharmakovigilanz und Sicherheitsüberwachung durch zentrales Datenmanagement, mehrsprachigen Support und Einhaltung internationaler Pharmakovigilanz-Vorschriften.

Wichtige Herausforderungen

• Datenqualität und -vollständigkeitDie Gewährleistung der Qualität und Vollständigkeit von Pharmakovigilanz-Daten bleibt eine Herausforderung, da Berichte über unerwünschte Ereignisse in Genauigkeit, Aktualität und Detailliertheit variieren können. Unvollständige oder ungenaue Daten können die Wirksamkeit von Pharmakovigilanz-Software bei der Erkennung von Sicherheitssignalen und der Bewertung von Risiken beeinträchtigen.
• Datenintegration und InteroperabilitätDie Integration von Pharmakovigilanz-Software in vorhandene IT-Systeme des Gesundheitswesens, wie z. B. elektronische Gesundheitsakten (EHRs) und Managementsysteme für klinische Studien, kann aufgrund unterschiedlicher Datenformate, Standards und Terminologie komplex sein. Die Erzielung einer nahtlosen Interoperabilität und eines nahtlosen Datenaustauschs stellt die Beteiligten der Pharmakovigilanz vor Herausforderungen.
• Belastung durch Einhaltung gesetzlicher VorschriftenDie Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Meldepflichten, die von mehreren Aufsichtsbehörden weltweit auferlegt werden, kann für Pharmaunternehmen und Gesundheitsorganisationen eine Belastung darstellen. Die Einhaltung sich entwickelnder Pharmakovigilanzvorschriften, -richtlinien und -meldestandards erfordert kontinuierliche Überwachung, Aktualisierungen und Ressourcenzuweisung.
• Signalerkennung und FalschmeldungenPharmakovigilanzsoftware kann aufgrund von Einschränkungen bei der Datenqualität, den Signalerkennungsalgorithmen und den statistischen Methoden falsch positive Signale erzeugen oder echte Sicherheitssignale nicht erkennen. Die Unterscheidung zwischen echten Sicherheitsbedenken und Rauschen in Pharmakovigilanzdaten bleibt für Softwareentwickler und Pharmakovigilanzexperten eine Herausforderung.

Wichtige Trends

• Erweiterte Analyse und künstliche Intelligenz (KI)Pharmakovigilanzsoftware nutzt erweiterte Analyse- und KI-Technologien, um die Signalerkennung, Risikobewertung und prädiktive Modellierung zu verbessern. Algorithmen für maschinelles Lernen analysieren große Mengen strukturierter und unstrukturierter Daten aus unterschiedlichen Quellen und ermöglichen so eine genauere und proaktivere Identifizierung von Nebenwirkungen und Sicherheitssignalen.
• Generierung von Real-World Evidence (RWE)Die Generierung von Real-World Evidence (RWE) aus elektronischen Gesundheitsakten (EHRs), Anspruchsdatenbanken, sozialen Medien, Wearables und anderen Quellen zur Ergänzung herkömmlicher Daten aus klinischen Studien wird immer wichtiger. Pharmakovigilanz-Software spielt eine entscheidende Rolle bei der Erfassung, Analyse und Synthese von RWE zur Unterstützung der Überwachung nach der Markteinführung, der Sicherheitsüberwachung und der behördlichen Entscheidungsfindung.
• Patientenzentrierte PharmakovigilanzPatientenzentrierte Ansätze gewinnen in der Pharmakovigilanz an Bedeutung, wobei der Schwerpunkt auf der Erfassung von patientenberichteten Ergebnissen (PROs), Patientenpräferenzen und Medikamentenerfahrungen liegt. Pharmakovigilanz-Software umfasst Funktionen zur Patienteneinbindung, Social-Listening-Funktionen und Patientenfeedback-Mechanismen, um Patienten bei der Sicherheitsüberwachung zu unterstützen und die Arzneimittelsicherheit zu verbessern.
• Digitale GesundheitsintegrationPharmakovigilanz-Software lässt sich in digitale Gesundheitsplattformen, Telemedizinlösungen und mobile Gesundheitsanwendungen integrieren, um die Fernmeldung von Nebenwirkungen, die Patientenüberwachung und die Überwachung der Medikamenteneinnahmetreue zu erleichtern. Die nahtlose Integration mit elektronischen Gesundheitsakten (EHRs) und klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen verbessert die Datenerfassung, Interoperabilität und Pflegekoordination in allen Gesundheitseinrichtungen.

Regionale Analyse des globalen Marktes für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware

Hier ist eine detailliertere regionale Analyse des globalen Marktes für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware

Nordamerika

• Nordamerika hält einen bedeutenden Anteil am globalen Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware, getrieben durch strenge regulatorische Anforderungen, eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und eine hohe Prävalenz von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW).
• Insbesondere die Vereinigten Staaten dominieren den nordamerikanischen Markt aufgrund der Präsenz großer Pharmaunternehmen, Aufsichtsbehörden wie der FDA und eines robusten Pharmakovigilanzrahmens.
• Die zunehmende Einführung fortschrittlicher Technologien wie künstliche Intelligenz (KI) und Generierung von Real-World-Evidence (RWE) treibt das Marktwachstum in Nordamerika an. zusammen mit dem Fokus auf patientenzentrierte Pharmakovigilanzpraktiken.

Europa

• Europa ist ein bedeutender Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware, gekennzeichnet durch eine gut etablierte Pharmaindustrie, strenge regulatorische Standards und eine wachsende Betonung von Realweltdaten und Patientensicherheit.
• Länder wie das Vereinigte Königreich, Deutschland und Frankreich sind führende Akteure auf dem europäischen Markt, angetrieben von Initiativen zur Förderung der digitalen Gesundheitsintegration, zur Verbesserung der Pharmakovigilanzkapazitäten und zur Gewährleistung der Einhaltung der EU-Pharmakovigilanzvorschriften.
• Die zunehmende Einführung cloudbasierter Pharmakovigilanzlösungen, Fortschritte in den Bereichen KI und prädiktive Analytik sowie die Zusammenarbeit zwischen europäischen Pharmakovigilanznetzwerken sind wichtige Trends, die den Markt in Europa prägen.

Asien-Pazifik

• Der Asien-Pazifik-Raum erlebt ein schnelles Wachstum auf dem Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware, angetrieben durch die expandierende Pharmaindustrie, steigende Gesundheitsausgaben und wachsendes Bewusstsein für Arzneimittelsicherheit.
• Länder wie China, Indien und Japan sind Schlüsselmärkte im asiatisch-pazifischen Raum, angetrieben von Regierungsinitiativen zur Stärkung der Pharmakovigilanz-Infrastruktur, Verbesserung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Bewältigung von Bedenken hinsichtlich der Arzneimittelsicherheit.
• Die zunehmende Einführung von Pharmakovigilanz-Software durch Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs) und Gesundheitsdienstleister sowie Fortschritte bei digitalen Gesundheitstechnologien treiben das Marktwachstum im asiatisch-pazifischen Raum voran.

Globaler Markt für Pharmakovigilanz- und ArzneimittelsicherheitssoftwareSegmentierungsanalyse

Der globale Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware ist nach Funktionalität, Bereitstellungsmodus, Endbenutzer und Geografie segmentiert.

Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware nach Funktionalität

• Erfassung und Verwaltung von Falldaten
• Meldung und Analyse von unerwünschten Ereignissen
• Signalerkennung und andere Sicherheitsrisiken Bewertung

Basierend auf der Funktionalität ist der Markt in Falldatenerfassung und -verwaltung, Meldung und Analyse von Nebenwirkungen, Signalerkennung und andere Sicherheitsrisikobewertungen fragmentiert. Die Falldatenerfassung und -verwaltung dominiert den Markt mit dem größten Anteil. Dieses Segment umfasst die systematische Erfassung, Aufzeichnung und Verwaltung von Berichten über Nebenwirkungen, Medikationsfehler und andere sicherheitsrelevante Informationen aus verschiedenen Quellen wie medizinischem Fachpersonal, Patienten und Aufsichtsbehörden. Die Dominanz des Segments Falldatenerfassung und -verwaltung auf dem Markt für Software für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit unterstreicht seine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der systematischen Erfassung, Verarbeitung und Meldung von Daten zu Nebenwirkungen zur Unterstützung der Bemühungen um Medikamentensicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Alle diese Faktoren tragen zum Wachstum des Segmentmarktes bei.

Markt für Software für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit nach Bereitstellungsmodus

• Vor Ort
• Auf Abruf

Basierend auf dem Bereitstellungsmodus ist der Markt in Vor Ort und Auf Abruf fragmentiert. IT & Der Sektor On-Demand-Software dominiert den Markt mit dem größten Anteil. Die Dominanz des On-Demand-Softwaresegments auf dem Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware spiegelt die wachsende Nachfrage nach kostengünstigen, skalierbaren und zugänglichen Softwarelösungen wider, die Pharmakovigilanzabläufe rationalisieren, die Zusammenarbeit verbessern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der Pharma- und Gesundheitsbranche gewährleisten. Das schnelle Wachstum cloudbasierter Lösungen auf dem Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware wird durch ihre Skalierbarkeit, Kosteneffizienz, schnelle Bereitstellung, Zugänglichkeit, Sicherheit und Compliance-Funktionen vorangetrieben. Da Unternehmen zunehmend die digitale Transformation und die Cloud-Nutzung vorantreiben, ist zu erwarten, dass cloudbasierte Pharmakovigilanzlösungen weiterhin an Popularität gewinnen werden.

Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware nach Endbenutzer

• Gesundheitsunternehmen (Pharma- und Biotechnologieunternehmen)
• CROs/BPOs oder PV-Dienstleister
• Sonstige

Nach Endbenutzern ist der Markt in Gesundheitsunternehmen, CROs/BPOs und Sonstige fragmentiert. Das Segment der Gesundheitsunternehmen dominiert den Markt mit dem größten Anteil. Gesundheitsunternehmen, darunter Pharmahersteller, Biotechnologieunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte und Auftragsforschungsinstitute (CROs), unterhalten häufig eigene Pharmakovigilanzabteilungen, die für die Überwachung der Sicherheit ihrer Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus verantwortlich sind. Diese Unternehmen benötigen robuste Softwarelösungen für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit, um Daten zu unerwünschten Ereignissen zu sammeln, zu analysieren und zu melden, gesetzliche Anforderungen zu erfüllen und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Das schnelle Wachstum von CROs, BPOs und PV-Dienstleistern auf dem Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware spiegelt die steigende Nachfrage nach ausgelagerten Pharmakovigilanzdiensten, Fachkompetenz und technologiegestützten Lösungen wider, um globale Pharmakovigilanzabläufe zu unterstützen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten und die Patientensicherheit in der gesamten Gesundheitsbranche zu verbessern.

Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware nach Geografie

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Rest der Welt

Nach geografischer Lage wird der globale Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und den Rest der Welt unterteilt. Nordamerika hatte den größten Marktanteil an Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware. Nordamerika dominiert den Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware aufgrund strenger gesetzlicher Anforderungen, einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur und etablierter Pharmaindustrien. Die Region profitiert von robusten Pharmakovigilanz-Rahmenwerken der FDA und EMA, die die Nachfrage nach anspruchsvollen Softwarelösungen fördern. Der asiatisch-pazifische Raum erlebt ein schnelles Wachstum aufgrund steigender Gesundheitsausgaben, zunehmender Pharmakovigilanzpraktiken und der wachsenden Pharmaindustrie in Ländern wie China, Indien und Japan. Die sich entwickelnde Regulierungslandschaft der Region, technologische Fortschritte und ein wachsendes Bewusstsein für Arzneimittelsicherheit tragen dazu bei, dass sie sich zu einem wichtigen Akteur auf dem Weltmarkt entwickelt.

Wichtige Akteure

Der Studienbericht „Globaler Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware“ bietet wertvolle Einblicke mit Schwerpunkt auf dem Weltmarkt. Die wichtigsten Akteure auf dem Markt sindOracle Corporation, IQVIA, ArisGlobal LLC, SAS Institute Inc., Sparta Systems, Inc., Online Business Applications Inc., Ennov, Sarjen Systems Pvt. Ltd., EXTEDO, GmbH, Linical Accelovance, OpenText Corporation, Umbra Global LLC, AB Cube, PharmaLex GmbH, Veeva Systems Inc., Saranas Data Systems, Inc., DLRC LTD, Virtify, Inc.. Der Abschnitt zur Wettbewerbslandschaft umfasst auch wichtige Entwicklungsstrategien, Marktanteile und eine Marktranglistenanalyse der oben genannten Akteure weltweit.

Unsere Marktanalyse umfasst auch einen Abschnitt, der ausschließlich diesen großen Akteuren gewidmet ist, in dem unsere Analysten einen Einblick in die Finanzberichte aller großen Akteure sowie deren Produktbenchmarking und SWOT-Analyse geben. Der Abschnitt Wettbewerbslandschaft umfasst auch wichtige Entwicklungsstrategien, Marktanteile und Marktrankinganalysen der oben genannten Akteure weltweit.

Neue Entwicklungen auf dem Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware

• Im Oktober 2022 entschied sich PegBio für Litesphere MultiVigilance, eine führende Pharmakovigilanzsoftware von AnsGlobal, um seine Pharmakovigilanz von den Diensten eines Auftragsforschungsinstituts (CRO) auf interne Abläufe umzustellen.
• Im Juli 2022 hat Dotmatics seine Small Molecule Drug Discovery Solution eingeführt, eine umfassende wissenschaftliche F&E-Plattform mit vorkonfigurierten Arbeitsabläufen und erweiterten Datenverwaltungsfunktionen.

Berichtsumfang

Forschungsmethodik der Marktforschung