Globale Marktgröße für das Outsourcing von Biotechnologie- und Pharmadienstleistungen nach Dienstleistung (Beratung, Prüfung und Bewertung, Regulierungsfragen), nach Endverbrauch (Pharmazie, Biotechnologie), nach geografischer Reichweite und Prognose

Marktgröße und Prognose für das Outsourcing von Biotechnologie- und Pharmadienstleistungen

Der Markt für das Outsourcing von Biotechnologie- und Pharmadienstleistungen hatte im Jahr 2023 einen Wert von 74,63 Milliarden US-Dollar und soll bis 2031 einen Wert von 113,07 Milliarden US-Dollar erreichen und zwischen 2024 und 2031 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,88 % erreichen.

• Biotechnologie- und Pharmadienstleistungen (BPSO) ist die Praxis, bestimmte Aufgaben im Zusammenhang mit der Entwicklung und Herstellung von Medikamenten auszulagern. Dies kann eine breite Palette von Aufgaben umfassen, von den Anfangsphasen der Arzneimittelentwicklung, wie der Suche nach potenziellen Arzneimittelkandidaten, bis hin zu den späteren Phasen klinischer Tests und der Herstellung.
• BPSO ist in den letzten Jahren aufgrund von Faktoren wie gestiegenen Kosten für die Arzneimittelentwicklung, der Notwendigkeit spezialisierter Fähigkeiten und der Notwendigkeit zur Verbesserung der Effizienz beliebter geworden. Durch das Outsourcing bestimmter Dienstleistungen können Pharmaunternehmen interne Ressourcen freisetzen, um sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren, was potenziell die Gesamtentwicklungskosten senken kann.
• Der BPSO-Markt umfasst eine breite Palette von Dienstleistern, darunter Auftragsforschungsinstitute (CROs), Auftragshersteller (CMOs) und Speziallabore. Jeder Anbietertyp bietet einen bestimmten Satz von Dienstleistungen an, und Pharmaunternehmen können sich je nach Bedarf dafür entscheiden, eine einzelne Aktion oder eine Reihe von Vorgängen auszulagern.

Globale Marktdynamik für das Outsourcing von Biotechnologie- und Pharmadienstleistungen

Zu den wichtigsten Marktdynamiken, die den globalen Markt für das Outsourcing von Biotechnologie- und Pharmadienstleistungen prägen, gehören

Wichtige Markttreiber

• Kostendruck und Effizienzanforderungen Die Biopharmabranche ist bekannt für ihre hohen Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) sowie für die hohe Wahrscheinlichkeit des Scheiterns neuer Medikamente. Durch Outsourcing an Auftragsforschungsinstitute (CROs) und Auftragshersteller (CMOs) erhalten Unternehmen Zugang zu Fachkenntnissen und Einrichtungen, ohne im Voraus investieren zu müssen, was zu einer kosteneffizienteren Arzneimittelentwicklung führt.
• Mangel an internen Kapazitäten Die Entwicklung neuer Medikamente erfordert eine breite Palette wissenschaftlicher Fähigkeiten aus anderen Bereichen. Biotech- und Pharmaunternehmen verfügen möglicherweise nicht über die internen Ressourcen, um jede Phase angemessen zu bewältigen. Outsourcing-Partner bieten erhebliches Fachwissen in bestimmten Bereichen und stellen sicher, dass die Aufgaben von qualifizierten Mitarbeitern ausgeführt werden.
• Steigende Komplexität der Arzneimittelentwicklung Die Entwicklung neuartiger Medikamente, insbesondere Biologika und Gentherapien, erfordert zunehmend kompliziertere Methoden und Technologien. Outsourcing-Partner bleiben an der Spitze dieser Innovationen und ermöglichen es Unternehmen, ihr Fachwissen zu nutzen, ohne ihre interne Infrastruktur ständig aktualisieren zu müssen.
• Globalisierung klinischer Studien Um auf einen größeren Patientenpool zuzugreifen und Entwicklungszeitpläne zu verkürzen, führen Unternehmen auf der ganzen Welt klinische Studien durch. CROs mit globaler Präsenz können die regulatorischen und logistischen Hürden bewältigen, die mit Studien im Ausland einhergehen.
• Konzentration auf Kernkompetenzen Durch das Outsourcing von nicht zum Kerngeschäft gehörenden Funktionen können Biopharmaunternehmen interne Ressourcen freisetzen, um sich auf ihre Kernkompetenzen wie Arzneimittelentdeckung und Entwicklung im Frühstadium zu konzentrieren. Dies ermöglicht ihnen, innovativ zu sein und neue Ideen in der Branche voranzutreiben.

Wichtigste Herausforderungen

• Qualitätskontrolle und Compliance Wenn Unternehmen Aufgaben auslagern, verlieren sie einen Teil der direkten Kontrolle über Qualität und Compliance. Es ist entscheidend, Outsourcing-Partner sorgfältig auszuwählen, die nachweislich strenge regulatorische Kriterien (z. B. Good Manufacturing Practices – GMP) erfüllen und strenge Qualitätskontrollmethoden implementieren.
• Schutz des geistigen Eigentums (IP) Biopharmaunternehmen besitzen häufig wichtiges geistiges Eigentum (IP), wie innovative Medikamentenkandidaten, Rezepturen oder Herstellungsverfahren. Um die Gefahr des Diebstahls geistigen Eigentums zu verringern, müssen Verträge mit spezifischen Datensicherheits- und Vertraulichkeitsbedingungen ordnungsgemäß strukturiert sein.
• Lieferantenmanagement Die Verwaltung mehrerer Outsourcing-Partner kann eine Herausforderung sein. Unternehmen müssen effektive Praktiken für das Lieferantenmanagement entwickeln, um eine reibungslose Zusammenarbeit, eine pünktliche Projektlieferung und die Einhaltung vereinbarter Qualitätsstandards sicherzustellen.
• Integration und Koordination Beim Outsourcing wird der Arzneimittelentwicklungsprozess auf mehrere Unternehmen aufgeteilt. Unternehmen benötigen effektive Projektmanagement- und Integrationstechniken, um eine nahtlose Zusammenarbeit zwischen internen und externen Teams zu gewährleisten.
• Kommunikation und Zusammenarbeit Effektive Kommunikation und Zusammenarbeit sind für eine erfolgreiche Outsourcing-Partnerschaft unerlässlich. Geografische Entfernungen, kulturelle Unterschiede und unterschiedliche Kommunikationsstile können Schwierigkeiten bereiten. Der Aufbau starker Beziehungen und klarer Kommunikationswege ist von Anfang an unerlässlich.

Wichtige Trends

• Aufstieg spezialisierter CROs und CMOsUnternehmen suchen zunehmend nach Outsourcing-Partnern, die über umfassende Erfahrung in bestimmten Therapiebereichen oder Entwicklungsphasen verfügen. Dieser Trend führt zur Gründung spezialisierter CROs und CMOs, die sich auf Bereiche wie Onkologie, Gentherapie und klinische Studien im Spätstadium konzentrieren.
• Einführung fortschrittlicher TechnologienTechnologische Entwicklungen wie künstliche Intelligenz (KI), maschinelles Lernen (ML) und Big Data-Analyse revolutionieren die Medikamentenentwicklung. Zukunftsorientierte Outsourcing-Partner integrieren diese Technologien in ihre Dienstleistungen, um ihren Kunden effizientere, datengesteuerte Lösungen zu bieten.
• Fokus auf MehrwertdiensteÜber das Outsourcing einfacher Aufträge hinaus suchen Unternehmen nach tieferen strategischen Beziehungen mit CROs und CMOs. Dieser Trend konzentriert sich auf Mehrwertdienste wie Entwicklungsberatung, regulatorische Expertise und Vermarktungsunterstützung. Die Contract Research and Production Organizations (CDMOs) bündeln die Fähigkeiten von CROs und CMOs und bieten eine zentrale Anlaufstelle für die Arzneimittelforschung und -produktion. Diese integrierte Strategie rationalisiert den Prozess und kann die Kosten für biopharmazeutische Unternehmen senken.
• Geografische Ausweitung des OutsourcingsDer asiatisch-pazifische Raum, insbesondere China und Indien, gewinnt aufgrund seiner niedrigen Kosten und des großen Kompetenzpools einen zunehmenden Anteil des Outsourcing-Geschäfts. Etablierte Regionen wie Nordamerika und Europa spielen jedoch weiterhin eine wichtige Rolle und konzentrieren sich auf hochwertige und komplizierte Projekte.
• Fokus auf PatientenbeteiligungDie Einbeziehung von Patientenfeedback in den gesamten Arzneimittelentwicklungsprozess wird immer wichtiger. CROs bieten zunehmend Dienstleistungen wie Patientenrekrutierung, Engagement und Fernüberwachung für klinische Studien an.

Regionale Analyse des globalen Outsourcing-Marktes für Biotechnologie und Pharmadienstleistungen

Hier ist eine detailliertere regionale Analyse des globalen Outsourcing-Marktes für Biotechnologie und Pharmadienstleistungen

Nordamerika

• Nordamerika, insbesondere die Vereinigten Staaten, dominiert den Outsourcing-Markt für Biotechnologie und Pharmadienstleistungen. In den Vereinigten Staaten gibt es eine große Anzahl von Biotechnologie- und Pharmaunternehmen sowie ein gut entwickeltes Ökosystem aus Auftragsforschungsinstituten (CROs), Auftragsherstellern (CMOs) und anderen branchenunterstützenden Dienstleistern.
• Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) unterhält ein strenges regulatorisches Umfeld für die Entwicklung und Zulassung von Medikamenten. CROs und CMOs in Nordamerika verfügen über umfassende Erfahrung bei der Einhaltung dieser Regeln und der Einhaltung der Vorschriften während des gesamten Outsourcing-Prozesses. Dies vermittelt biopharmazeutischen Unternehmen weltweit ein Gefühl von Sicherheit und Vertrauen.
• Nordamerika ist eine Brutstätte innovativer biopharmazeutischer Forschung und Entwicklung. CROs und CMOs in der Region bleiben an der Spitze dieser Innovationen und bieten hochmoderne Dienstleistungen und Technologien, die den sich ändernden Anforderungen der Arzneimittelentwicklung gerecht werden.

Asien-Pazifik

• Der Asien-Pazifik-Raum ist das am schnellsten wachsende Segment mit beeindruckendem Wachstum. Länder wie China und Indien haben sich zu wichtigen Akteuren in diesem Geschäft entwickelt. Sie bieten Wettbewerbsvorteile wie niedrigere Preise, eine große Anzahl talentierter Arbeitskräfte und ein günstigeres regulatorisches Umfeld.
• In den letzten Jahren haben mehrere Pharma- und Biotechnologieunternehmen eine breite Palette von Dienstleistungen an Organisationen im Asien-Pazifik-Raum ausgelagert, darunter Arzneimittelforschung, klinische Studien, Auftragsfertigung und mehr. Der schnelle Aufstieg dieser Bereiche im Biotechnologie- und Pharma-Outsourcing-Markt ist auf die Zunahme klinischer Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie auf die Erweiterung ihrer Fähigkeiten und Erfahrungen zurückzuführen.
• Viele Regierungen im asiatisch-pazifischen Raum fördern aktiv die Gründung biopharmazeutischer Unternehmen, indem sie Steuervorteile gewähren, Sonderwirtschaftszonen einrichten und in die Forschungsinfrastruktur investieren. Dieses günstige Klima fördert Innovationen und zieht sowohl inländische als auch internationale Unternehmen an, die Outsourcing-Möglichkeiten nutzen möchten.
• Der asiatisch-pazifische Raum erlebt schnelle Fortschritte bei der Technologieinfrastruktur und der digitalen Nutzung. CROs und CMOs integrieren diese Innovationen nach und nach in ihre Angebote und bieten biopharmazeutischen Unternehmen hochmoderne Lösungen zu wettbewerbsfähigen Preisen. Auch wenn die Gesetze möglicherweise nicht so streng sind wie in Nordamerika, verbessern Länder wie China und Indien ihre regulatorischen Rahmenbedingungen aggressiv, um Qualität und Compliance in der biopharmazeutischen Industrie sicherzustellen. Dies gibt biopharmazeutischen Unternehmen mehr Vertrauen in das Outsourcing in die Region.

Globaler Markt für das Outsourcing von Biotechnologie- und PharmadienstleistungenSegmentierungsanalyse

Der globale Markt für das Outsourcing von Biotechnologie- und Pharmadienstleistungen ist nach Dienstleistung, Endverbrauch und Geografie segmentiert.

Markt für das Outsourcing von Biotechnologie- und Pharmadienstleistungen nach Dienstleistung

• Beratung
• Prüfung und Bewertung
• Zulassungsfragen
• Produktdesign und -entwicklung
• Produkttests und -validierung
• Schulung und Ausbildung

Basierend auf der Dienstleistung ist der Markt in Dienstleistungskategorien unterteilt, darunter Beratung, Prüfung und Bewertung, Zulassungsfragen, Produktdesign und -entwicklung, Produkttests und -validierung sowie Schulung und Ausbildung. Der Beratungssektor hat den größten Marktanteil im weltweiten Outsourcing-Markt für Biotechnologie- und Pharmadienstleistungen. Beratungsdienstleister beraten Pharma- und Biotechnologieunternehmen in allen Aspekten ihrer Geschäftstätigkeit, um Erfolg und Effizienz zu steigern. Diese Unternehmen beraten Pharma- und Biotechnologieunternehmen, wie sie durch Outsourcing optimale Kompetenz erreichen können.

Die Kategorie Produktdesign und -entwicklung hat in den letzten Jahren auf dem globalen Outsourcing-Markt für Biotechnologie und pharmazeutische Dienstleistungen den stärksten Zuwachs verzeichnet. Das zunehmende Outsourcing der Arzneimittelentwicklung durch große Pharma- und Biotechnologieunternehmen treibt die Marktexpansion voran.

Outsourcing-Markt für Biotechnologie und pharmazeutische Dienstleistungen nach Endverbrauch

• Pharmazeutisch
• Biotechnologie

Basierend auf dem Endverbrauch ist der Markt in Pharma und Biotechnologie segmentiert. Das Pharmasegment hatte den größten Marktanteil auf dem globalen Outsourcing-Markt für Biotechnologie und pharmazeutische Dienstleistungen. Pharmaunternehmen haben eine breitere Pipeline an Medikamenten in der Entwicklung als kleinere Biotechnologieunternehmen. Dies führt zu einer erhöhten Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen in verschiedenen Phasen des Entwicklungsprozesses. Viele multinationale Pharmaunternehmen stellen zunehmend interne Ressourcen für die Forschung im Frühstadium und die Arzneimittelentdeckung bereit, die als Kernkompetenzen gelten.

Der Bereich Biotechnologie erlebt das schnellste Wachstum der Branche. Dies ist auf die wachsende Bedeutung der Biotechnologie in der Medikamentenentwicklung zurückzuführen, insbesondere in Bereichen wie Gentherapie und personalisierte Medizin. Biotech-Unternehmen lagern außerdem zunehmend aus, um von spezialisierten Fähigkeiten und Ressourcen für ihre neuartigen Heilmittel zu profitieren.

Wichtige Akteure

Der Studienbericht „Globaler Markt für Outsourcing von Biotechnologie- und Pharmadienstleistungen“ bietet wertvolle Einblicke mit Schwerpunkt auf dem globalen Markt. Die Hauptakteure auf dem Markt sind Parexel International Corporation (USA), The Quantic Group (USA), IQVIA (USA), Lachman Consultant Services, Inc. (USA), GMP Pharmaceuticals Pty Ltd. (Australien), Concept Heidelberg GmbH (Deutschland), Covance Inc. (USA), Charles River Laboratories (USA), PRA Health Sciences (USA), ICON plc (Irland). Der Abschnitt „Wettbewerbslandschaft“ umfasst auch wichtige Entwicklungsstrategien, Marktanteile und eine Marktranglistenanalyse der oben genannten Akteure weltweit.

Unsere Marktanalyse umfasst auch einen Abschnitt, der ausschließlich diesen Hauptakteuren gewidmet ist und in dem unsere Analysten einen Einblick in die Finanzberichte aller Hauptakteure sowie deren Produktbenchmarking und SWOT-Analyse geben. Der Abschnitt „Wettbewerbslandschaft“ enthält auch wichtige Entwicklungsstrategien, Marktanteile und Marktranganalysen der oben genannten Akteure weltweit.

Wichtige Entwicklungen

• Im Januar 2023 ging HaemaLogiX, ein Entwickler monoklonaler Antikörper, eine Zusammenarbeit mit Lonza ein, um KappaMab herzustellen, einen Kandidaten für die Myelombehandlung. Diese Zusammenarbeit ist ein Beispiel dafür, wie Pharmaunternehmen nicht wesentliche Dienstleistungen an CROs und CMOs auslagern, damit sie sich auf ihre Kernkompetenzen wie die Entwicklung und Entdeckung von Medikamenten konzentrieren können.
• Im Februar 2023 kaufte IQVIA, ein weltweit tätiges CRO, ICON plc, ein weiteres Top-CRO. Diese Übernahme soll zu einem umfassenderen CRO mit einer breiteren Palette an Dienstleistungen und Fähigkeiten führen. Es wird auch erwartet, dass sich der Wettbewerb in der CRO-Branche verbessert, was den Kunden möglicherweise durch niedrigere Preise zugute kommt.
• Im März 2023 gab Catalent, ein bekannter CMO, bekannt, dass er 1 Milliarde US-Dollar in eine neue Produktionsanlage für Biologika in den Vereinigten Staaten investieren wird. Diese Investition zeigt, wie CMOs ihre Kapazitäten erhöhen, um die gestiegene Nachfrage nach Biologika zu erfüllen. Biologika sind komplizierte Arzneimittel, deren Herstellung schwierig und kostspielig ist, was sie zu einem idealen Kandidaten für Outsourcing macht.
• Im April 2023 genehmigte die FDA das erste mit künstlicher Intelligenz (KI) entwickelte Medikament. Diese Zertifizierung ist ein entscheidender Schritt zur Beschleunigung des KI-Einsatzes in der Pharmaindustrie. Künstliche Intelligenz kann zur Verbesserung der Arzneimittelentwicklung, der Gestaltung klinischer Studien und der Herstellung eingesetzt werden.
• Im Mai 2023 kündigte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) ein neues Programm zur Förderung der Nutzung der Telemedizin in unterentwickelten Ländern an. Telemedizin kann genutzt werden, um Personen in abgelegenen Gebieten Gesundheitsdienste bereitzustellen, die diese sonst nicht erhalten könnten. Diese Strategie wird voraussichtlich die Nachfrage nach Outsourcing von klinischen Studien und medizinischen Schreibdiensten steigern.

Berichtsumfang

Forschungsmethodik der Marktforschung