Globale Marktgröße für elektronische Datenerfassungssoftware nach Komponenten (Software, Dienste), nach Bereitstellungsmodus (web- und cloudbasiert, vor Ort), nach Entwicklungsphase (Phase I, II, III, IV), nach Endbenutzer (Krankenhäuser/Gesundheitsdienstleister, CROs, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Medizingerätehersteller), nach geografischer Reichweite und Prognose

Marktgröße und Prognose für elektronische Datenerfassungssoftware

Der Markt für elektronische Datenerfassungssoftware wurde im Jahr 2024 auf 1,37 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2031 4,06 Milliarden US-Dollar erreichen und zwischen 2024 und 2031 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 14,5 % wachsen.

• EDC-Software automatisiert den Datenerfassungsprozess, indem sie elektronische Formulare zur Dateneingabe, Datenvalidierungsprüfungen zur Gewährleistung von Richtigkeit und Vollständigkeit sowie eine sichere Datenspeicherung in Übereinstimmung mit gesetzlichen Anforderungen bereitstellt. Es ermöglicht die Ferndateneingabe, Abfrageverwaltung und Echtzeitdatenzugriff für Beteiligte an klinischer Forschung und Gesundheitsstudien.
• EDC-Software wird in klinischen Studien häufig verwendet, um Daten zu Patientendemografie, Krankengeschichte, Behandlungsschemata, unerwünschten Ereignissen und Studienergebnissen zu erfassen. Es erleichtert die Datenerfassung über mehrere Standorte hinweg, gewährleistet die Datenintegrität und beschleunigt den Datenbereinigungs- und -analyseprozess.
• EDC-Systeme werden in verschiedenen Gesundheitsstudien eingesetzt, darunter epidemiologische Forschung, Beobachtungsstudien und Überwachung nach der Markteinführung. Sie ermöglichen es Forschern, Daten zur Krankheitsprävalenz, Behandlungswirksamkeit, Patientenergebnissen und Gesundheitsinterventionen zu erfassen und zu analysieren.
• EDC-Software hilft Organisationen dabei, gesetzliche Anforderungen wie Good Clinical Practice (GCP), Richtlinien der International Conference on Harmonisation (ICH) und den Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) einzuhalten. Es gewährleistet Datensicherheit, Vertraulichkeit und Rückverfolgbarkeit, die für behördliche Einreichungen und Audits von entscheidender Bedeutung sind.
• EDC-Software wird KI- und maschinelle Lernalgorithmen nutzen, um die Datenanalyse zu automatisieren, Trends zu identifizieren, Ergebnisse vorherzusagen und Erkenntnisse aus großen Datensätzen zu generieren, was personalisierte Medizin und evidenzbasierte Entscheidungsfindung ermöglicht.

Globale Marktdynamik für elektronische Datenerfassungssoftware

Die wichtigsten Marktdynamiken, die den globalen Markt für elektronische Datenerfassungssoftware prägen, umfassen

Wichtige Markttreiber

• Zunehmende Einführung klinischer StudienDer globale Die Zunahme klinischer Studien in der Pharma- und Gesundheitsbranche beschleunigt die Einführung von EDC-Software, die effiziente und kostengünstige Lösungen zur Datenerfassung, -verwaltung und -analyse bietet.
• Zunahme der Outsourcing-AktivitätenPharmaunternehmen und CROs lagern klinische Studien aus, um Kosten zu sparen, Zeitpläne zu beschleunigen und auf Fachwissen zuzugreifen, wobei EDC-Softwareanbieter umfassende Datenverwaltungslösungen bereitstellen.
• Kosteneinsparungen und EffizienzgewinneEDC-Software reduziert die Kosten erheblich und verbessert die Effizienz durch Automatisierung der Dateneingabe, des Abfragemanagements und der Bereinigungsprozesse. Dadurch werden der Zeit- und Ressourcenaufwand für das klinische Datenmanagement reduziert und die Entwicklung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten beschleunigt.
• Technologische FortschritteFortschritte im Cloud-Computing, in der Mobiltechnologie und in der KI treiben die Innovation bei EDC-Software voran und ermöglichen die Fernerfassung und -überwachung von Daten, während mobile Apps und tragbare Geräte die Effizienz und Effektivität klinischer Studien verbessern.
• Wachsender Fokus auf PatientenzentrierungEDC-Software verbessert die Patientenzentrierung in der klinischen Forschung, indem sie die Fernerfassung von patientenberichteten Ergebnissen, virtuelle Besuche und ein dezentralisiertes Studienmanagement ermöglicht und so den Komfort und das Erlebnis der Patienten verbessert.

Wichtigste Herausforderungen

• Bedenken hinsichtlich der DatensicherheitDer EDC-Softwaremarkt steht aufgrund der sensiblen Natur klinischer Studiendaten vor Herausforderungen hinsichtlich der Datensicherheit, einschließlich der Einhaltung der HIPAA- und GDPR-Vorschriften, die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit erfordern.
• Integration mit vorhandenen SystemenDie Integration von EDC-Software mit EHR, LIMS und Plattformen zur Verwaltung klinischer Studien ist aufgrund standardisierter Datenformate, APIs und Datenmappingprozesse für nahtlosen Datenaustausch und Interoperabilität eine Herausforderung.
• Benutzerschulung und -einführungBenutzerschulung und -einführung sind entscheidend für den Erfolg von EDC-Software, aber den Widerstand und die Kompetenz der Benutzer anzugehen, kann eine Herausforderung sein. Umfassende Schulungsmaterialien, benutzerfreundliche Schnittstellen und fortlaufender Support sind unerlässlich.
• Anforderungen an die Einhaltung gesetzlicher VorschriftenAnbieter von EDC-Software stehen vor der Herausforderung, gesetzliche Vorschriften wie GCP-Richtlinien, 21 CFR Part 11 und Industriestandards einzuhalten, was erhebliche Ressourcen und Fachwissen für Datenintegrität, Prüfpfadfunktionalität und Softwaresystemvalidierung erfordert.
• Datenqualität und -genauigkeitDer Erfolg klinischer Studien hängt von der Aufrechterhaltung der Datenqualität und -genauigkeit ab, aber Fehler bei der Dateneingabe, unvollständige Erfassung und Diskrepanzen bei der Validierung können die Integrität beeinträchtigen. Die Implementierung von Validierungsprüfungen, Fehlererkennungsmechanismen und Datenbereinigungsprozessen ist von entscheidender Bedeutung.

Wichtige Trends

• Cloudbasierte LösungenCloudbasierte EDC-Lösungen werden aufgrund ihrer Skalierbarkeit, Flexibilität und Kosteneffizienz zunehmend herkömmlicher lokaler Software vorgezogen. Cloudbasierte EDC-Plattformen bieten Echtzeitzugriff auf Studiendaten, Möglichkeiten zur Ferndatenerfassung und eine nahtlose Zusammenarbeit zwischen den Studienbeteiligten, was ihre Akzeptanz in der klinischen Forschung fördert.
• Mobile DatenerfassungDie Verbreitung von Smartphones und Mobilgeräten hat zur Einführung mobiler EDC-Anwendungen zur Datenerfassung in klinischen Studien geführt. Mobile EDC-Apps ermöglichen die Fernerfassung von patientenberichteten Ergebnissen (PROs), elektronische Patiententagebücher und die Integration tragbarer Geräte, wodurch die Patienteneinbindung und Datenqualität verbessert und gleichzeitig ein dezentrales Studienmanagement ermöglicht wird.
• Künstliche Intelligenz und AnalytikEDC-Softwareanbieter nutzen künstliche Intelligenz (KI) und erweiterte Analytik, um die Datenanalyse zu automatisieren, Muster zu erkennen und Erkenntnisse aus Daten klinischer Studien zu gewinnen. KI-gesteuerte EDC-Systeme erleichtern prädiktive Analysen, risikobasiertes Monitoring und adaptive Studiendesigns und verbessern so die Entscheidungsfindung und Studienergebnisse.
• Dezentrale klinische StudienDer Wandel hin zu dezentralen klinischen Studien (DCTs) und Fernüberwachungsmodellen treibt die Nachfrage nach EDC-Software voran, die virtuelle Besuche, Ferndatenerfassung und patientenzentrierte Studiendesigns unterstützt. EDC-Systeme ermöglichen die Fernüberwachung von Standorten, die elektronische Quelldatenüberprüfung (eSource) und das virtuelle Prozessmanagement und erleichtern so die Durchführung von DCTs.

Regionale Analyse des globalen Marktes für elektronische Datenerfassungssoftware

Hier ist eine detailliertere regionale Analyse des globalen Marktes für elektronische Datenerfassungssoftware

Nordamerika

• Nordamerika dominiert den globalen Markt für EDC-Software, angetrieben von einem robusten Gesundheitssystem, hohen Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) und einer großen Anzahl klinischer Studien, die in der Region durchgeführt werden.
• Die Region hat strenge regulatorische Standards, darunter 21 CFR Part 11 in den Vereinigten Staaten, die die Verwendung von EDC-Software für das klinische Datenmanagement vorschreiben, um Datenintegrität und -konformität sicherzustellen.
• Nordamerika beherbergt mehrere namhafte EDC-Softwareanbieter und Pharmaunternehmen, was Innovation und Wettbewerb auf dem Markt fördert.
• Die Region ist geprägt von technologischer Innovation mit einem Schwerpunkt auf Cloud-basierten Lösungen, mobilen Datenerfassung und KI-gesteuerte Analytik, was die Einführung fortschrittlicher EDC-Softwarelösungen vorantreibt.

Europa

• Ähnlich wie Nordamerika verfügt Europa über strenge regulatorische Standards für die klinische Forschung, was die Einführung von EDC-Softwarelösungen vorantreibt, um die Einhaltung von Vorschriften wie der DSGVO und den EMA-Richtlinien sicherzustellen.
• In Europa werden zahlreiche klinische Studien durchgeführt, insbesondere in Ländern wie Großbritannien, Deutschland und der Schweiz, was die Nachfrage nach EDC-Softwarelösungen für Datenmanagement und -analyse ankurbelt.
• Schwellenmärkte in Osteuropa bieten Möglichkeiten zur Marktexpansion mit zunehmenden Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und klinische Forschung.

Asien-Pazifik

• Der Asien-Pazifik-Raum ist die am schnellsten wachsende Region auf dem globalen EDC-Softwaremarkt, angetrieben von Faktoren wie zunehmender Aktivität bei klinischen Studien, steigenden Gesundheitsausgaben und einer expandierenden Pharmaindustrie.
• Die Region dient als wichtiger Knotenpunkt für das Outsourcing klinischer Studien, wobei Länder wie Indien, China und Südkorea erhebliche Investitionen von Pharmaunternehmen und Auftragsforschungsinstituten anziehen (CROs).
• Die Einführung von Cloud-basierten EDC-Lösungen, mobiler Datenerfassung und KI-gesteuerter Analytik nimmt im asiatisch-pazifischen Raum zu, unterstützt durch technologische Fortschritte und Regierungsinitiativen zur Förderung der digitalen Gesundheitsversorgung.
• In den Ländern des asiatisch-pazifischen Raums werden Anstrengungen zur Harmonisierung der Vorschriften und zur Angleichung an internationale Standards unternommen, um globale klinische Studien zu erleichtern und den Marktzugang zu verbessern, obwohl in einigen Märkten weiterhin regulatorische Komplexitäten bestehen.

Globale Segmentierungsanalyse des Marktes für elektronische Datenerfassungssoftware

Der globale Markt für elektronische Datenerfassungssoftware ist nach Komponente, Liefermodus, Entwicklungsphase und Geografie segmentiert.

Markt für elektronische Datenerfassungssoftware nach Komponente

• Software
• Dienste

Basierend auf der Komponente ist der Markt in Software und Dienste unterteilt. Auf dem Markt für Software zur elektronischen Datenerfassung (EDC) dominieren derzeit Softwarekomponenten, getrieben durch die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Lösungen für Datenmanagement, -analyse und -visualisierung in der klinischen Forschung und im Gesundheitswesen. EDC-Software ermöglicht eine effiziente elektronische Datenerfassung, Datenvalidierung, Abfrageverwaltung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und ist daher für Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs) und akademische Einrichtungen, die klinische Studien durchführen, unverzichtbar. Der Dienstleistungssektor verzeichnet jedoch ein schnelles Wachstum, das durch die steigende Nachfrage nach Implementierung, Anpassung, Schulung und Supportdiensten zur Optimierung der Nutzung von EDC-Software angetrieben wird. Da Unternehmen nach umfassenden, auf ihre Bedürfnisse zugeschnittenen EDC-Lösungen suchen, steht der Dienstleistungssektor vor einer erheblichen Expansion, die die Dominanz der Softwarekomponenten auf dem Markt ergänzt.

Markt für elektronische Datenerfassungssoftware nach Bereitstellungsmodus

• Vor Ort
• Web- und Cloud-basiert

Basierend auf dem Bereitstellungsmodus ist der Markt für elektronische Datenerfassungssoftware in Vor Ort und Web- und Cloud-basiert segmentiert. Auf dem Markt für elektronische Datenerfassungssoftware (EDC) dominiert derzeit der web- und cloudbasierte Bereitstellungsmodus, angetrieben von seiner Skalierbarkeit, Flexibilität und Kosteneffizienz. Web- und Cloud-basierte EDC-Lösungen bieten Echtzeitzugriff auf Studiendaten, Möglichkeiten zur Remote-Datenerfassung und eine nahtlose Zusammenarbeit zwischen den Beteiligten und erfüllen damit die steigende Nachfrage nach Remote- und dezentralen klinischen Studien. Die Bereitstellung vor Ort erfährt jedoch ein schnelles Wachstum, insbesondere in Branchen mit strengen Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen oder eingeschränkter Internetverbindung. Trotz seiner geringeren Wachstumsrate bleibt das Segment vor Ort aufgrund seiner Attraktivität für Organisationen, die die vollständige Kontrolle über Datenmanagement und Compliance suchen, von Bedeutung.

Markt für elektronische Datenerfassungssoftware nach Entwicklungsphase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Basierend auf der Entwicklungsphase ist der Markt in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV segmentiert. Die Entwicklungsphase III dominiert derzeit, getrieben durch den umfassenden Einsatz von EDC-Lösungen in entscheidenden klinischen Studien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Prüfpräparaten oder medizinischen Geräten. Phase-III-Studien umfassen die Aufnahme großer Patientenzahlen und die Datenerfassung an mehreren Standorten, was robuste Datenverwaltungs- und Überwachungsfunktionen erfordert, die von EDC-Software bereitgestellt werden. Das Segment Phase IV erlebt jedoch ein schnelles Wachstum, das durch die zunehmende Betonung der Überwachung nach der Markteinführung, der Generierung von Beweisen aus der Praxis und der Pharmakovigilanzaktivitäten vorangetrieben wird. EDC-Softwarelösungen erleichtern die Datenerfassung aus verschiedenen Quellen, einschließlich elektronischer Gesundheitsakten und Patientenregister, und unterstützen die Durchführung von Phase-IV-Studien zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit in realen Umgebungen.

Markt für Software zur elektronischen Datenerfassung nach Endbenutzer

• Krankenhäuser/Gesundheitsdienstleister
• CROs
• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Medizinprodukteunternehmen

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Medizinprodukteunternehmen, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, CROs und Krankenhäuser/Gesundheitsdienstleister unterteilt. Auf dem Markt für Software zur elektronischen Datenerfassung (EDC) dominieren derzeit Pharma- und Biotechnologieunternehmen als primäre Endverbraucher, was auf ihre umfassende Beteiligung an klinischen Forschungs- und Arzneimittelentwicklungsaktivitäten zurückzuführen ist. Diese Unternehmen verlassen sich auf EDC-Softwarelösungen für effizientes Datenmanagement, Analyse und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften während des gesamten Lebenszyklus klinischer Studien. Auftragsforschungsinstitute (CROs) verzeichnen jedoch ein rasantes Wachstum, das durch den Trend zum Outsourcing in der klinischen Forschung und die steigende Nachfrage nach spezialisierten Dienstleistungen angetrieben wird. CROs nutzen EDC-Software, um Pharma-, Biotech- und Medizingeräteunternehmen umfassende Datenmanagementlösungen bereitzustellen, die ihre klinischen Testabläufe unterstützen und die Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung beschleunigen.

Markt für elektronische Datenerfassungssoftware nach geografischer Lage

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Rest der Welt

Geografisch ist der Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und Rest der Welt unterteilt. Auf dem Markt für elektronische Datenerfassungssoftware (EDC) dominiert derzeit Nordamerika aufgrund von Faktoren wie einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur, hohen F&E-Investitionen und strengen regulatorischen Standards. Die umfassende Einführung von EDC-Software in der Region wird von Pharma- und Biotechnologieunternehmen, CROs und Gesundheitsdienstleistern vorangetrieben, die sich für ein effizientes klinisches Datenmanagement auf diese Lösungen verlassen. Gleichzeitig erlebt die Region Asien-Pazifik ein schnelles Wachstum, das durch zunehmende klinische Testaktivitäten, steigende Gesundheitsausgaben und expandierende Pharma- und Biotechindustrien angetrieben wird. Da Schwellenländer wie China und Indien zu wichtigen Akteuren in der globalen klinischen Forschung werden, wird die Nachfrage nach EDC-Software im asiatisch-pazifischen Raum voraussichtlich weiter steigen. Europa bleibt ein bedeutender Markt für EDC-Software, der sich durch ein strenges regulatorisches Umfeld und eine große Anzahl klinischer Studien in der Region auszeichnet.

Wichtige Akteure

Der Studienbericht „Globaler Markt für elektronische Datenerfassungssoftware“ bietet wertvolle Einblicke mit Schwerpunkt auf dem globalen Markt. Die wichtigsten Akteure auf dem Markt sind Pharma Consulting Group (PCG Solutions), Dacima Software, OpenClinica LLC, Glorant LLC (Octalsoft), Fortress Medical Systems, Forte Research Systems, Formedix, Phoenix Software International, ArisGlobal LLC und Castor EDC. Der Abschnitt zur Wettbewerbslandschaft enthält auch wichtige Entwicklungsstrategien, Marktanteile und eine Marktranglistenanalyse der oben genannten Akteure weltweit.

Unsere Marktanalyse umfasst auch einen Abschnitt, der sich ausschließlich diesen großen Akteuren widmet. Darin geben unsere Analysten Einblick in die Finanzberichte aller großen Akteure sowie Produktbenchmarking und SWOT-Analysen. Der Abschnitt Wettbewerbslandschaft umfasst auch wichtige Entwicklungsstrategien, Marktanteile und Marktrankinganalysen der oben genannten Akteure weltweit.

Neueste Entwicklungen auf dem Markt für elektronische Datenerfassungssoftware

• Im Februar 2022 hat das in Thailand ansässige CRO Clinixir Company Limited die Pharmakovigilanz- und klinischen Forschungslösungen von Oracle als eClinical-Plattform ausgewählt, darunter Oracle Clinical One EDC.
• Im März 2020 brachte Elsevier Veridata EDC auf den Markt, eine kostenlose Lösung für die klinische Forschung, die es Forschern ermöglicht, Patientendaten für die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs zu erfassen.

Berichtsumfang

Forschungsmethodik der Marktforschung

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Gründe für den Kauf dieses Berichts

Qualitative und quantitative Analyse des Marktes basierend auf einer Segmentierung, die sowohl wirtschaftliche als auch nichtwirtschaftliche Faktoren einbezieht. Bereitstellung von Daten zum Marktwert (in Milliarden USD) für jedes Segment und Untersegment. Gibt die Region und das Segment an, in denen voraussichtlich ein Anstieg zu verzeichnen ist.