Globale Marktgröße für klinische Studienmanagementsysteme nach Produkttyp (unternehmensbasiertes CTMS, standortbasiertes CTMS), nach Bereitstellung (webbasiert, cloudbasiert), nach Komponente (Software, Service), nach Endbenutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, CROs), nach geografischer Reichweite und Prognose

Marktgröße und Prognose für klinische Studienmanagementsysteme

Der Markt für klinische Studienmanagementsysteme wurde im Jahr 2023 auf 1177,91 Millionen USD geschätzt und soll bis 2031 3294,64 Millionen USD erreichen und zwischen 2024 und 2031 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,72 % wachsen.

• Ein klinisches Studienmanagementsystem (CTMS) ist eine umfassende Softwareplattform zur Planung, Verfolgung und Verwaltung klinischer Studien. Es zentralisiert Daten zu Studienmethoden, Teilnehmerrekrutierung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Studienfortschritt. Ein CTMS unterstützt klinische Forscher und Sponsoren dabei, Studien effizienter zu verwalten, Fehler zu reduzieren und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften aufrechtzuerhalten, indem es verschiedene Funktionen wie Probandenverfolgung, Datenerfassung und Berichterstellung integriert. Die Technologie erhöht die Datengenauigkeit, verbessert die Kommunikation mit den Beteiligten und beschleunigt den Studienprozess.
• Der zukünftige Umfang von CTMS wird höchstwahrscheinlich von technologischen Verbesserungen und der zunehmenden Komplexität klinischer Studien bestimmt. Die Integration mit künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen kann die Datenanalyse- und Vorhersagefunktionen verbessern und Erkenntnisse liefern, die die Studienplanung und -durchführung vereinfachen.
• Da maßgeschneiderte Medizin und dezentrale Studien an Bedeutung gewinnen, wird sich CTMS weiterentwickeln und Fernüberwachung, Echtzeit-Datenerfassung und Koordination mehrerer Standorte ermöglichen. Die kontinuierliche Weiterentwicklung von CTMS soll die Betriebseffizienz steigern, die Kosten senken und letztlich die Entdeckung neuer Medikamente beschleunigen.

Globale Marktdynamik von Managementsystemen für klinische Studien

Zu den wichtigsten Marktdynamiken, die den globalen Markt von Managementsystemen für klinische Studien prägen, gehören

Wichtige Markttreiber

• Zunehmende Komplexität klinischer Studien Die zunehmende Komplexität klinischer Studien erfordert ausgefeilte Managementsysteme. Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) lag die durchschnittliche Anzahl der Endpunkte in zentralen Studien für im Jahr 2022 zugelassene neue Medikamente bei 8,2 (gegenüber 5,7 im Jahr 2012). Dies bedeutet eine Zunahme der Studienkomplexität um 44 % innerhalb von zehn Jahren.
• Weltweit steigende Anzahl klinischer Studien Die weltweit steigende Anzahl klinischer Studien ist ein wichtiger Treiber des CTMS-Marktes. Laut ClinicalTrials.gov stieg die Anzahl der registrierten Studien von 329.724 im Jahr 2020 auf über 425.000 Anfang 2024 – ein Anstieg um 29 % in vier Jahren.
• Zunehmende Einführung dezentraler und virtueller klinischer Studien Die COVID-19-Pandemie hat die Verwendung dezentraler und virtueller klinischer Studien beschleunigt und eine Nachfrage nach verbesserten CTMS-Systemen geschaffen. Laut einem Bericht des Tufts Center for the Study of Drug Development aus dem Jahr 2023 enthielten 60 % der klinischen Studien mindestens ein dezentrales Element, gegenüber 33 % im Jahr 2020.

Wichtige Herausforderungen

• Einhaltung gesetzlicher VorschriftenDie Gewährleistung der Konformität mit verschiedenen und sich häufig ändernden Gesetzen in mehreren Ländern kann schwierig sein. Clinical Trials Management Systems (CTMS) müssen regelmäßig aktualisiert werden, um weltweiten regulatorischen Standards zu entsprechen, einschließlich Datenschutzgesetzen wie der DSGVO und HIPAA. Die Nichteinhaltung kann zu rechtlichen Strafen und Verzögerungen führen. Die Notwendigkeit, dass Systeme komplizierte Papierkram- und Berichtspflichten verwalten müssen, verkompliziert die Angelegenheit und erfordert leistungsstarke Compliance-Funktionen und häufige Systemaktualisierungen, um mit den sich ändernden Vorschriften Schritt zu halten.
• Benutzerakzeptanz und -schulung Der Erfolg eines CTMS hängt in hohem Maße von der Benutzerakzeptanz und einer guten Schulung ab. Forscher, Standortkoordinatoren und andere Interessengruppen müssen richtig geschult werden, um das System effektiv zu nutzen. Widerstand gegen Veränderungen, unterschiedliche technische Kompetenzniveaus und die Lernkurve, die mit der neuen Technologie einhergeht, können eine erfolgreiche Einführung behindern. Um diese Hindernisse zu überwinden und eine breite Akzeptanz zu gewährleisten, sind umfassende Schulungsprogramme und benutzerfreundliche Schnittstellen unerlässlich.
• Skalierbarkeit und FlexibilitätKlinische Studien variieren in Größe und Komplexität und erfordern ein CTMS, das skalierbar ist und sich an veränderte Anforderungen anpassen kann. Systeme müssen anpassungsfähig genug sein, um unterschiedliche Studienmethoden, Teilnehmerzahlen und Forschungsphasen zu berücksichtigen. Für sein langfristiges Überleben und seine Wirksamkeit ist es entscheidend, sicherzustellen, dass das CTMS Wachstum und Veränderungen bewältigen kann, ohne große zusätzliche Kosten oder Systemüberholungen zu verursachen.

Wichtige Trends

• Einführung dezentraler StudienDer Übergang zu dezentralen klinischen Studien, der durch digitale Technologien und Fernüberwachung erleichtert wird, verändert die Art und Weise, wie Studien durchgeführt werden. CTMS entwickelt sich weiter und umfasst virtuelle Standorte, Ferneinbindung von Patienten und Datenerfassung in Echtzeit. Dieser Trend verbessert die Patientenzugänglichkeit, verringert geografische Hindernisse und ermöglicht flexiblere Studiendesigns, was der steigenden Nachfrage nach dezentralen Ansätzen in der klinischen Forschung entspricht.
• Einbeziehung von Real-World Evidence CTMS integriert zunehmend Real-World Evidence (RWE), um Studiendesigns und -ergebnisse zu verbessern. RWE, die aus realen Datenquellen wie elektronischen Gesundheitsakten und Patientenregistern gewonnen werden, geben wichtige Einblicke in die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung. Diese Tendenz dient dazu, die Lücke zwischen klinischen Studien und tatsächlichen Patientenerfahrungen zu schließen und die Relevanz und Anwendung von Studienergebnissen zu erhöhen.
• Erweiterte Analyse und Berichterstattung Die Verwendung erweiterter Analyse- und Berichtsfunktionen innerhalb von CTMS nimmt zu. Diese Tools bieten tiefere Einblicke in Studiendaten, ermöglichen Entscheidungen in Echtzeit und erlauben eine gründlichere Berichterstattung. Datenvisualisierung, prädiktive Analysen und automatisierte Berichtstools erfreuen sich zunehmender Beliebtheit und ermöglichen es den Beteiligten, den Verlauf und die Ergebnisse von Studien besser zu verstehen.

Regionale Analyse des globalen Marktes für klinische Studienmanagementsysteme

Hier ist eine detailliertere regionale Analyse des globalen Marktes für klinische Studienmanagementsysteme

Nordamerika

• Nordamerika hat die dominierende Position auf dem Markt für klinische Studienmanagementsysteme (CTMS). Staatliche Unterstützung ist ein wichtiger Treiber des Marktes für klinische Studienmanagementsysteme (CTMS), insbesondere in Nordamerika. Die US-Regierung fördert die Einführung von CTMS, indem sie massiv in Forschung und Entwicklung investiert. Die National Institutes of Health (NIH) haben im Geschäftsjahr 2020 41,7 Milliarden US-Dollar für die medizinische Forschung bereitgestellt, wobei ein beträchtlicher Betrag für klinische Studien verwendet wird.
• Darüber hinaus meldete die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zwischen 2010 und 2020 einen Anstieg der Anträge auf Zulassung neuer Prüfpräparate (IND) um 68 %, was die wachsende Nachfrage nach effektiven CTMS-Lösungen unterstreicht. Die Zunahme staatlich finanzierter Forschung und regulatorischer Unterstützung führt zu einer steigenden Nachfrage nach verbesserten CTMS, um Studienprozesse zu beschleunigen und die Einhaltung sich ändernder Vorschriften sicherzustellen.
• Die verbesserte Gesundheitsinfrastruktur in Nordamerika ist ein wichtiger Treiber des Marktes für Clinical Trials Management System (CTMS). Die Region verfügt über gut ausgestattete Forschungsinstitute und eine hochqualifizierte Belegschaft, was die Effizienz der Durchführung klinischer Studien verbessert und die Nachfrage nach hochentwickelten CTMS-Systemen erhöht. Im Jahr 2022 meldete das National Center for Science and Engineering Statistics über 1,4 Millionen biomedizinische Forscher in den Vereinigten Staaten, ein Anstieg von 15 % gegenüber 2017.
• Die Association of American Medical Colleges meldete im Jahr 2023 155 anerkannte medizinische Fakultäten in den Vereinigten Staaten, von denen einige über hochmoderne Forschungseinrichtungen verfügen. Die National Institutes of Health heben diese robuste Infrastruktur hervor und melden über 32.000 aktive klinische Studien in den Vereinigten Staaten im Jahr 2023, was etwa 38 % der weltweiten klinischen Studien ausmacht.
• Dieses breite Netzwerk an Forschungskompetenzen und -ressourcen unterstreicht die wachsende Bedeutung moderner CTMS-Plattformen bei der Verwaltung und Optimierung der komplizierten klinischen Studienlandschaft Nordamerikas.

Asien-Pazifik

• Die Region Asien-Pazifik verzeichnet das schnellste Wachstum im CTMS-Markt. Der technologische Fortschritt im asiatisch-pazifischen Raum ist ein wichtiger Treiber des Marktes für Clinical Trials Management System (CTMS). Der schnelle Einsatz modernster Technologie, insbesondere im Gesundheitswesen, treibt die Nachfrage nach fortschrittlichen CTMS-Systemen in die Höhe, die Cloud Computing und Datenanalyse nutzen, um das Studienmanagement zu verbessern.
• Der Asiatisch-Pazifische Wirtschaftsrat (APEC) erwartet, dass die IT-Investitionen im Gesundheitswesen in der Region bis 2023 12,2 Milliarden US-Dollar erreichen werden, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 12,8 % zwischen 2018 und 2023. Darüber hinaus meldete die China National Medical Products Administration (NMPA) einen Anstieg der klinischen Studien, einschließlich digitaler Gesundheitstechnologie, um 63 % zwischen 2019 und 2023. Die schnelle technologische Innovation und Digitalisierung im asiatisch-pazifischen Raum haben die Einführung moderner CTMS-Plattformen gefördert, die effizientere und datengesteuertere klinische Studien ermöglichen.
• Die wachsende Wirtschaftsmacht Chinas und Indiens sind wichtige Treiber des Marktes für Clinical Trials Management System (CTMS) im asiatisch-pazifischen Raum. Diese wirtschaftliche Expansion führt zu erhöhten Investitionen in die Gesundheitsforschung, was zu einem Anstieg der klinischen Studienaktivität und einer hohen Nachfrage nach verbesserten CTMS-Lösungen führt. Nach Angaben der Weltbank sind Chinas Gesundheitsausgaben von 5 Prozent des BIP im Jahr 2010 auf 6,7 Prozent im Jahr 2023 gestiegen, während Indiens Gesundheitsausgaben im gleichen Zeitraum von 3,3 Prozent auf 4,5 Prozent des BIP zunahmen. Die China National Medical Products Administration (NMPA) schätzte einen Anstieg der Zahl der zwischen 2018 und 2023 gestarteten klinischen Studien um 78 %, wobei allein im Jahr 2023 über 8.500 Studien registriert wurden.
• Der Markt für klinische Studienmanagementsysteme im asiatisch-pazifischen Raum soll laut der Asia Pacific Clinical Trial Association von 385 Millionen US-Dollar im Jahr 2020 auf 969 Millionen US-Dollar im Jahr 2025 wachsen, was die sich entwickelnde klinische Forschungslandschaft der Region widerspiegelt.

Globaler Markt für klinische StudienmanagementsystemeSegmentierungsanalyse

Der globale Markt für klinische Studienmanagementsysteme ist nach Produkttyp, Lieferung, Komponente, Endbenutzer und Geografie segmentiert.

Markt für klinische Studienmanagementsysteme nach Produkttyp

• Unternehmensbasiertes CTMS
• Standortbasiertes CTMS

Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt fragmentiert in Unternehmensbasiertes CTMS und standortbasiertes CTMS. Unternehmensbasiertes CTMS dominiert derzeit den Markt aufgrund seiner umfassenden Funktionalitäten, die auf große Pharmaunternehmen zugeschnitten sind; standortbasiertes CTMS wird jedoch voraussichtlich der am schnellsten wachsende Sektor sein. Dies ist auf eine Zunahme der Anzahl kleinerer Studien sowie auf die Entstehung virtueller Studien zurückzuführen. Standortbasiertes CTMS ist für diese Fälle eine kostengünstigere und vielseitigere Lösung, da es eine schnellere Datenerfassung und -pflege an bestimmten Studienstandorten ermöglicht.

Markt für Systeme zur Verwaltung klinischer Studien, nach Bereitstellung

• Webbasiert
• Cloudbasiert
• Vor Ort

Basierend auf der Bereitstellung ist der Markt in webbasiert, cloudbasiert und vor Ort unterteilt. Vor Ort installiertes CTMS dominiert derzeit den Markt, insbesondere bei größeren Unternehmen. Es bietet mehr Kontrolle über Datensicherheit und Anpassung. Cloudbasiertes CTMS ist jedoch der am schnellsten wachsende Markt. Dies wird durch die zunehmende Nutzung von Cloud Computing im Gesundheitswesen vorangetrieben, das Vorteile wie Skalierbarkeit, Zugänglichkeit und geringere Kosten für die IT-Infrastruktur bietet. Cloudbasierte CTMS erleichtern auch die Remote-Zusammenarbeit und den Echtzeit-Datenzugriff und sind daher ideal für geografisch verteilte Studien.

Markt für klinische Studienmanagementsysteme nach Komponenten

• Software
• Dienst

Basierend auf den Komponenten ist der Markt in Software und Dienst segmentiert. Software dominiert derzeit den CTMS-Markt und bietet wesentliche Funktionen für das Studienmanagement. Dienste wie Implementierung, Schulung und fortlaufender Support haben jedoch die schnellste Entwicklung erfahren. Dieser Anstieg ist auf die zunehmende Komplexität von Studien und den Bedarf an Fachkenntnissen zurückzuführen, um die CTMS-Nutzung zu maximieren und die Datenintegrität sicherzustellen.

Markt für Managementsysteme für klinische Studien nach Endbenutzer

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• CROs
• Firmen für Medizinprodukte

Nach Endbenutzern ist der Markt in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, CROs und Firmen für Medizinprodukte segmentiert. Aufgrund der großen Menge an komplizierten klinischen Studien, die sie durchführen, dominieren Pharma- und Biotechnologieunternehmen mittlerweile den CTMS-Markt. CROs (Contract Research Organizations) verzeichnen jedoch die schnellste Expansion. Dies wird durch den Outsourcing-Trend in der klinischen Forschung vorangetrieben, bei dem CROs CTMS verwenden, um Studien für mehrere Sponsoren durchzuführen und dafür eine skalierbare und effiziente Lösung benötigen.

Markt für Managementsysteme für klinische Studien nach Geografie

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Rest der Welt

Nach Geografie wird der globale Markt für Managementsysteme für klinische Studien in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und den Rest der Welt unterteilt. Nordamerika dominiert derzeit den CTMS-Markt aufgrund seines etablierten Pharmasektors und seiner robusten Infrastruktur, aber der Asien-Pazifik-Raum ist der am schnellsten wachsende Bereich. Dies wird durch das Wirtschaftswachstum, die Zunahme klinischer Studien und die schnelle Nutzung von Technologie im Gesundheitswesen vorangetrieben.

Wichtige Akteure

Der Studienbericht „Globaler Markt für Managementsysteme für klinische Studien“ bietet wertvolle Einblicke mit Schwerpunkt auf dem globalen Markt. Die wichtigsten Akteure auf dem Markt sind IQVIA Inc., Medidata (Dassault Systèmes), Oracle, DATATRAK International, Inc., Clario, Veeva Systems, SimpleTrials, Calyx, RealTime Software Solutions, LLC, Laboratory Corporation of America Holdings, Wipro Limited und PHARMASEAL International Ltd.

Unsere Marktanalyse umfasst auch einen Abschnitt, der ausschließlich diesen großen Akteuren gewidmet ist. Darin geben unsere Analysten Einblick in die Finanzberichte aller großen Akteure und führen außerdem Produkt-Benchmarking und SWOT-Analysen durch. Der Abschnitt Wettbewerbslandschaft umfasst auch wichtige Entwicklungsstrategien, Marktanteile und Marktranganalysen der oben genannten Akteure weltweit.

Neue Entwicklungen auf dem Markt für klinische Studienmanagementsysteme

• Im Januar 2024 gab BSI Life Sciences seinen neuen Kunden Ocular Therapeutix für sein cloudbasiertes klinisches Studienmanagementsystem bekannt.
• Im Januar 2023 entschied sich Adare Pharma Solutions, ein auf orale Darreichungsformen spezialisierter CDMO, für die Veeva Vault Quality Suite, um die Qualitätsprozesse in seinem gesamten Betrieb zu harmonisieren und so die Produktivität und Compliance zu steigern.
• Im Juni 2022 kündigte Medidata technologische Updates für Medidata Detect und Rave CTMS an, die die Datenüberwachungs- und Berichtsfunktionen für Sponsoren und CROs verbessern und eine vollständige Überwachung und schnellere Entscheidungsfindung im klinischen Studienmanagement ermöglichen.
• Im Mai 2022 präsentierte Emmes auf der SCT die dritte Generation von Advantage eClinical, eine Cloud-Plattform für vereinfachte Studienaufbauten, mehr Flexibilität und auf klinische Studien zugeschnittene Analysen Sponsoren aller Größen.

Berichtsumfang

Forschungsmethodik der Marktforschung

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Gründe für den Kauf dieses Berichts

Qualitative und quantitative Analyse des Marktes basierend auf einer Segmentierung, die sowohl wirtschaftliche als auch nichtwirtschaftliche Faktoren einbezieht Bereitstellung von Marktwertdaten (in Milliarden USD) für jedes Segment und Untersegment Gibt die Region und das Segment an, von denen erwartet wird, dass sie das schnellste Wachstum aufweisen und den Markt dominieren werden Analyse nach Geografie, die den Verbrauch des Produkts/der Dienstleistung in der Region hervorhebt und die Faktoren angibt, die den Markt in jeder Region beeinflussen Wettbewerbslandschaft, die das Marktranking der wichtigsten Akteure sowie die Einführung neuer Dienstleistungen/Produkte, Partnerschaften, Geschäftserweiterungen und Akquisitionen der profilierten Unternehmen in den letzten fünf Jahren umfasst Ausführliche Unternehmensprofile, bestehend aus Unternehmensübersicht, Unternehmenseinblicken, Produktbenchmarking und SWOT-Analyse für die wichtigsten MarktteilnehmerDer aktuelle und zukünftige Markt