Globaler Markt für Real World Evidence Solutions nach Datenquelle (elektronische Gesundheitsakten, Anspruchsdaten, Register, medizinische Geräte), nach Therapiebereich (Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Neurologie, seltene Krankheiten), nach Anwendung (Arzneimittelentwicklung, klinische Entscheidungsunterstützung, epidemiologische Studien, Überwachung nach der Markteinführung), nach geografi

Marktgröße und Prognose für Real World Evidence Solutions

Der Markt für Real World Evidence Solutions hatte im Jahr 2024 einen Wert von 1.309,18 Millionen US-Dollar und soll bis 2031 einen Wert von 3.713,64 Millionen US-Dollar erreichen und zwischen 2024 und 2031 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,92 % wachsen.

• Real World Evidence (RWE)-Lösungen nutzen Real-World-Daten (RWD), die aus verschiedenen anderen Quellen als herkömmlichen klinischen Studien gesammelt wurden, wie z. B. elektronischen Gesundheitsakten, Anspruchsdaten, Patientenregistern und tragbaren Geräten, um aussagekräftige Erkenntnisse über die Sicherheit, Wirksamkeit und den Wert medizinischer Behandlungen und Eingriffe in realen Umgebungen zu gewinnen. Diese Lösungen sollen die Ergebnisse kontrollierter klinischer Studien ergänzen und darauf aufbauen, indem sie ein umfassenderes Bild davon vermitteln, wie Behandlungen in der normalen klinischen Praxis bei einer vielfältigen Patientengruppe wirken.
• RWE wird zunehmend von Akteuren im Gesundheitswesen wie Pharmaunternehmen, Aufsichtsbehörden, Kostenträgern und Anbietern eingesetzt, um die Entscheidungsfindung zu unterstützen, die Behandlungsergebnisse zu verbessern und die Gesundheitsversorgung zu optimieren, indem die enormen Mengen an Daten genutzt werden, die aus der klinischen Routineversorgung und Patienteninteraktionen verfügbar sind.
• Die Zukunft von Real-World-Evidence-Lösungen (RWE) sieht dank Entwicklungen in der Datenanalyse, der Digitalisierung des Gesundheitswesens und der behördlichen Zulassung positiv aus. Wichtige Chancen bestehen darin, künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen zu nutzen, um aus riesigen Datensätzen umsetzbare Erkenntnisse zu gewinnen und so maßgeschneiderte Behandlungen zu ermöglichen, die Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung zu verkürzen und Entscheidungen im Gesundheitswesen zu verbessern.

Globale Marktdynamik für Lösungen mit evidenzbasiertem Nachweis aus der Praxis

Zu den wichtigsten Marktdynamiken, die den globalen Markt für Lösungen mit evidenzbasiertem Nachweis aus der Praxis prägen, gehören

Wichtige Markttreiber

• Nachfrage nach beweisbasierter Entscheidungsfindung Kostenträger wie Versicherungsunternehmen und Regierungsbehörden verlangen zunehmend evidenzbasierte Nachweise aus der Praxis, um Erstattungsentscheidungen und Medikamentenpreisstrategien zu unterstützen. RWE wird von Gesundheitsdienstleistern eingesetzt, um klinische Entscheidungsfindungen, Behandlungsrichtlinien und Patientenmanagementstrategien durch die Nutzung realer Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit zu unterstützen.
• Entwicklungen in Datenanalyse und Technologie Fortschritte in Big Data Analytics, künstlicher Intelligenz (KI) und maschinellem Lernen haben die Fähigkeit verbessert, enorme Mengen realer Daten (RWD) zu sammeln, zu verarbeiten und zu analysieren. Diese Technologien ermöglichen tiefere Einblicke und prädiktive Analysen aus vielen Datenquellen.
• Fokus auf patientenzentrierte Gesundheitsversorgung Die Verwendung von patientenberichteten Ergebnissen (PROs) und patientengenerierten Gesundheitsdaten (PGHD) zur Bewertung der Behandlungswirksamkeit, der Verbesserung der Lebensqualität und der Patientenpräferenzen in realen Situationen wird zunehmend betont.
• Partnerschaften zwischen Interessengruppen Die Zusammenarbeit von Pharmaunternehmen, Gesundheitsdienstleistern, Forschungsorganisationen und Technologielieferanten treibt Innovationen bei RWE-Lösungen voran. Partnerschaften ermöglichen Datenaustausch, Standardisierung und die Entwicklung von Best Practices für die Erzeugung und den Verbrauch von RWE.

Wichtigste Herausforderungen

• Datenqualität und -zugänglichkeit RWE erfasst Daten aus einer Vielzahl von Quellen, darunter elektronische Gesundheitsakten (EHRs), Leistungsdaten, Register und patientenberichtete Ergebnisse. Die Integration und Harmonisierung verschiedener Datenquellen kann jedoch aufgrund von Unterschieden in Format, Standards und Qualität schwierig sein.
• Datenschutz und regulatorische Bedenken Regulatorische Standards wie die DSGVO in Europa und HIPAA in den USA legen strenge Regeln für Datenschutz und -sicherheit fest. Die Einhaltung dieser Standards bei der Verwendung von Patientendaten für Forschungszwecke kann schwierig sein und erfordert effektive Verfahren zur Datenanonymisierung und Einwilligungsverwaltung.
• Standardisierung und Interoperabilität Das Fehlen etablierter Formate und Protokolle für die Datenerfassung, -speicherung und -analyse behindert die Interoperabilität zwischen Gesundheitssystemen und Datenquellen. Die Integration von RWE-Lösungen in bestehende IT-Systeme und Arbeitsabläufe im Gesundheitswesen kann aufgrund unterschiedlicher Technologien und unterschiedlicher digitaler Reifegrade bei den Gesundheitsdienstleistern eine Herausforderung darstellen.
• Kosten- und Ressourcenbeschränkungen Die Beschaffung und Pflege hochwertiger Realweltdaten kann teuer sein, insbesondere wenn Daten aus zahlreichen Quellen kombiniert werden und die Vollständigkeit und Richtigkeit der Daten sichergestellt werden muss. Die RWE-Analyse erfordert Kompetenz in Epidemiologie, Biostatistik, Datenwissenschaft und Fachwissen im Gesundheitswesen.

Wichtige Trends

• Zunehmende Nutzung von RWE bei der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen Realweltdaten (RWD) und Realweltbeweise (RWE) werden von Interessengruppen im Gesundheitswesen wie Regulierungsbehörden, Kostenträgern und Anbietern zunehmend akzeptiert und genutzt. RWE wird zunehmend als nützliche Ergänzung herkömmlicher Daten aus klinischen Studien anerkannt, um die Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen zu unterstützen.
• Erweiterung von Datenquellen und Integrationsfunktionen Elektronische Gesundheitsakten (EHRs), Anspruchsdaten, Register, tragbare Geräte und soziale Determinanten von Gesundheitsdaten werden zunehmend zur Generierung von RWE verwendet. Die Integration mehrerer Datensätze ermöglicht ein umfassenderes Bild der Patientenergebnisse und der medizinischen Interventionen.
• Neue Anwendungen bei seltenen Krankheiten und in der Onkologie RWE-Lösungen werden zunehmend bei seltenen Krankheiten und in der Onkologie eingesetzt, wo herkömmliche klinische Studien mit Problemen wie Patientenrekrutierung, Krankheitsheterogenität und Langzeitergebnisbewertung konfrontiert sind. RWE kann Informationen über den natürlichen Krankheitsverlauf und die Behandlungsergebnisse dieser Populationen liefern.
• PatientenzentrierungPatientenzentrierte Gesundheitsversorgung wird immer beliebter, wobei die RWE-Forschung patientenberichtete Ergebnisse (PROs) und patientengenerierte Gesundheitsdaten (PGHD) einbezieht. Das Verständnis der Patientenpräferenzen, Verhaltensweisen und Ergebnisse verbessert die Relevanz und Nutzung der RWE-Erkenntnisse.

Globaler Markt für Real World Evidence Solutions, regionale Analyse

Hier ist eine detailliertere regionale Analyse des globalen Marktes für Real World Evidence Solutions

Nordamerika

• Nordamerika, insbesondere die Vereinigten Staaten, verfügt über ein hoch entwickeltes Gesundheitssystem, das zahlreiche elektronische Gesundheitsakten (EHR) und Gesundheitsdatenspeicher umfasst. Diese Infrastruktur bietet eine wertvolle Quelle für reale Patientendaten und ermöglicht es Pharmaunternehmen, Gesundheitsdienstleistern und Aufsichtsbehörden, umfassende RWE-Erkenntnisse zu gewinnen.
• Regulierungssysteme in Nordamerika, insbesondere HIPAA in den Vereinigten Staaten, fördern den Datenschutz und ermöglichen gleichzeitig die Verwendung anonymisierter Gesundheitsdaten für die Forschung. Diese gesetzliche Sicherheit fördert Investitionen in RWE-Lösungen, indem sie einen einfacheren Zugriff auf große Patientendatensätze bietet, die für die Beweisproduktion und klinische Forschung von entscheidender Bedeutung sind. Die florierenden Pharma- und Biotechnologiebranchen der Region steigern die Nachfrage nach RWE-Lösungen. Unternehmen nutzen RWE, um die Arzneimittelentwicklung zu verbessern, die Wirksamkeit von Produkten nachzuweisen, Marktzugangsinitiativen zu unterstützen und regulatorische Kriterien zu erfüllen, was letztlich die Marktexpansion fördert.
• Darüber hinaus ist Nordamerika führend bei technologischen Innovationen und verfügt über eine starke Grundlage an Kompetenz in der Datenanalyse. Innovationen in den Bereichen KI, maschinelles Lernen und Big Data Analytics haben umfassende RWE-Analysen ermöglicht, die bessere Einblicke in Behandlungsergebnisse, Patientenpopulationen und Gesundheitstrends bieten. In Nordamerika besteht eine starke Zusammenarbeit zwischen Akademikern, Gesundheitsorganisationen und der Industrie. Diese Beziehung erleichtert die Integration von RWE in klinische Studien, epidemiologische Studien und gesundheitspolitische Forschung und erhöht somit die Legitimität und den Nutzen von RWE-Lösungen.
• Darüber hinaus werden in Nordamerika evidenzbasierte Medizin und wertorientierte Gesundheitsversorgung immer wichtiger. RWE trägt zu diesen Trends bei, indem es reale Daten zur Behandlungswirksamkeit, Patientenergebnissen und Gesundheitsausgaben bereitstellt, die zu den Gesundheitsprioritäten der Region passen. Erhebliche Investitionen in die IT-Infrastruktur des Gesundheitswesens und Interoperabilitätsprojekte in Nordamerika erleichtern die Datenintegration und die RWE-Generierung. Dadurch entsteht eine Umgebung, in der RWE-Lösungsanbieter Plattformen entwickeln können, die riesige Datensätze im Gesundheitswesen zu Entscheidungs- und Forschungszwecken aggregieren, analysieren und visualisieren.
• FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) ist eine bekannte Initiative zur Standardisierung und Interoperabilität von Gesundheitsdaten in Nordamerika. Standardisierte Datenformate ermöglichen eine nahtlose Datenübertragung zwischen Gesundheitssystemen und verbessern so die Zuverlässigkeit und Skalierbarkeit von RWE-Lösungen in verschiedenen Gesundheitskontexten.

Asien-Pazifik

• Die Gesundheitsausgaben steigen in Ländern im asiatisch-pazifischen Raum wie China, Japan, Indien und Südkorea aufgrund des Wirtschaftswachstums, der alternden Bevölkerung und der steigenden Zahl chronischer Erkrankungen erheblich an. Um die Gesundheitsversorgung und -ergebnisse zu optimieren, sind aufgrund der wachsenden Nachfrage im Gesundheitssektor evidenzbasierte Erkenntnisse erforderlich. Die Pharma- und Biotechnologieunternehmen in der Region expandieren schnell und investieren verstärkt in die Medikamentenentdeckung und Innovationen im Gesundheitswesen.
• Die Regulierungsbehörden im asiatisch-pazifischen Raum setzen zunehmend auf evidenzbasierte Medizin und die Verwendung von RWE in Entscheidungsprozessen im Gesundheitswesen. Dazu gehört die Verwendung von Echtzeitdaten zur Unterstützung von Arzneimittelzulassungen, der Überwachung nach der Markteinführung und der Erweiterung von Produktkennzeichnungen. RWE-Lösungen werden sehr geschätzt, um die Behandlungsleistung in unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen und Gesundheitseinrichtungen sowohl in der Stadt als auch auf dem Land zu verstehen.
• Darüber hinaus erhöhen Verbesserungen der IT-Infrastruktur im Gesundheitswesen, der Systeme für elektronische Gesundheitsakten (EHR) und der Dateninteroperabilität die Verfügbarkeit und Qualität von Echtzeitdaten im gesamten asiatisch-pazifischen Raum. Dies ermöglicht die Gewinnung wertvoller Erkenntnisse aus riesigen Datensätzen für die Gesundheitsforschung und Entscheidungsfindung. Dank Fortschritten in der Genetik, der Biomarkerforschung und der personalisierten Medikation gewinnen Präzisionsmedizin und personalisierte Gesundheitstechniken im asiatisch-pazifischen Raum an Bedeutung.
• Darüber hinaus arbeiten Regierungen und Akteure des Gesundheitswesens im asiatisch-pazifischen Raum aktiv zusammen und bilden Partnerschaften, um den Einsatz von RWE in Gesundheitssystemen zu fördern. Dazu gehört die Förderung von Forschungsbemühungen, die Unterstützung beim Aufbau der RWE-Infrastruktur und die Förderung öffentlich-privater Kooperationen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse. Im asiatisch-pazifischen Raum gibt es eine deutliche Verschiebung hin zu patientenzentrierten Gesundheitsmodellen, bei denen patientenberichtete Ergebnisse (PROs), Präferenzen und Bewertungen der Lebensqualität im Vordergrund stehen. RWE-Technologien ermöglichen ein tieferes Verständnis der Anforderungen und Erfahrungen der Patienten und erleichtern so die Bereitstellung einer individualisierten Gesundheitsversorgung.
• Die zunehmende Nutzung digitaler Gesundheitstechnologien wie Wearables, mobiler Gesundheits-Apps und Telemedizin erzeugt im gesamten asiatisch-pazifischen Raum riesige Mengen an Echtzeitdaten. Die Integration dieser Datenquellen mit herkömmlichen Gesundheitsakten erweitert die Tiefe und Breite der aus RWE gewonnenen Erkenntnisse. Akademische Institutionen, Forschungsorganisationen und Gesundheitsdienstleister aus dem asiatisch-pazifischen Raum sind aktiv an den Forschungs- und Bildungsaktivitäten von RWE beteiligt.

Analyse der globalen Marktsegmentierung für Real World Evidence Solutions

Der globale Markt für Real World Evidence Solutions ist segmentiert auf der Grundlage von Datenquelle, Therapiebereich, Anwendung und Geografie.

Markt für Real World Evidence Solutions nach Datenquelle

• Elektronische Gesundheitsakten
• Anspruchsdaten
• Register
• Medizinprodukte

Basierend auf den Datenquellen ist der globale Markt für Real World Evidence Solutions segmentiert in elektronische Gesundheitsakten, Anspruchsdaten, Register, Medizinprodukte. Elektronische Gesundheitsakten (EHR) sind derzeit die primäre Datenquelle. EHRs liefern vollständige und longitudinale Patientendaten und sind daher unverzichtbar für das Verständnis von Behandlungsergebnissen, Krankheitsverlauf und Inanspruchnahme des Gesundheitswesens in unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen. Auf der anderen Seite gewinnen Daten medizinischer Geräte in der RWE-Branche schnell an Bedeutung. Fortschritte bei tragbarer Technologie und IoT-Geräten haben die Verfügbarkeit von Patientendaten in Echtzeit erhöht und ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung von Gesundheitsindikatoren außerhalb klinischer Umgebungen.

Markt für Real World Evidence Solutions nach Therapiebereich

• Onkologie
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Neurologie
• Seltene Krankheiten

Basierend auf dem Therapiebereich ist der globale Markt für Real World Evidence Solutions in Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Neurologie und seltene Krankheiten unterteilt. Die Onkologie ist aufgrund der Komplexität der Krebsbehandlung und der weit verbreiteten Nachfrage nach evidenzbasierten Einblicken in Behandlungsergebnisse und Patientenerfahrungen in verschiedenen demografischen Gruppen das dominierende Segment. Die Neurologie hingegen verzeichnet innerhalb des RWE-Marktes ein rasantes Wachstum, da die Prävalenz neurologischer Störungen zunimmt, die Behandlungsmöglichkeiten besser werden und ein größerer Bedarf an praxisnahen Beweisen besteht, um die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit bei neurologischen Erkrankungen wie Alzheimer, Multipler Sklerose und Parkinson zu bestätigen.

Markt für praxisnahe Evidenzlösungen nach Anwendung

• Arzneimittelentwicklung
• Unterstützung klinischer Entscheidungen
• Epidemiologische Studien
• Post-Marketing-Überwachung

Basierend auf der Anwendung ist der globale Markt für praxisnahe Evidenzlösungen in Arzneimittelentwicklung, Unterstützung klinischer Entscheidungen, epidemiologische Studien und Post-Marketing-Überwachung segmentiert. Das Segment Arzneimittelentwicklung dominiert, da es eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Effizienz und Effektivität pharmazeutischer Forschungs- und Entwicklungsverfahren spielt. Auf der anderen Seite wächst der Markt für klinische Entscheidungsunterstützung schnell. Er nutzt RWE, um Ärzten evidenzbasierte Erkenntnisse für maßgeschneiderte Behandlungsentscheidungen zu liefern und so die Patientenergebnisse und die Effizienz des Gesundheitswesens zu verbessern.

Markt für Real World Evidence Solutions nach Geografie

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Rest der Welt

Basierend auf der Geografie werden die globalen Märkte für Real World Evidence Solutions in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und Rest der Welt unterteilt. Nordamerika ist das Hauptsegment aufgrund seiner modernen Gesundheitsinfrastruktur, seiner umfangreichen elektronischen Gesundheitsaktensysteme (EHR) und einer robusten Pharma- und Biotechnologiebranche, die alle eine große Nachfrage nach RWE-Produkten erzeugen. Unterdessen verzeichnet die Region Asien-Pazifik ein rasantes Wachstum. Dies ist auf erhöhte Investitionen in die IT-Infrastruktur des Gesundheitswesens, die zunehmende Nutzung digitaler Gesundheitstechnologien und erweiterte Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Arzneimittelbereich sowie unterstützende Regierungsinitiativen zur Verbesserung der Nutzung von Gesundheitsdaten und evidenzbasierten Praktiken zurückzuführen.

Wichtige Akteure

Der Studienbericht „Markt für Real World Evidence Solutions“ bietet wertvolle Einblicke mit Schwerpunkt auf dem globalen Markt. Zu den wichtigsten Akteuren der Branche zählen IQVIA, Optum, ICON, Syneos Health, Flatiron Health, PPD, PAREXEL, Oracle und Aetion.

Unsere Marktanalyse umfasst auch einen Abschnitt, der ausschließlich diesen wichtigen Akteuren gewidmet ist. Darin bieten unsere Analysten Einblick in die Finanzberichte aller wichtigen Akteure sowie Produktbenchmarking und SWOT-Analysen. Der Abschnitt Wettbewerbslandschaft umfasst auch wichtige Entwicklungsstrategien, Marktanteile und Marktranganalysen der oben genannten Akteure weltweit.

Globaler Markt für Real World Evidence SolutionsAktuelle Entwicklungen

• Im April 2024 erwarb PharmAlliance Complete Health Economics Outcomes Research Solutions (CHEORS), einen führenden Anbieter von Gesundheitsökonomie und Ergebnisforschung sowie Marktzugangsdiensten. Diese Übernahme erhöht die globale Reichweite von PharmAlliance und erweitert seine Einführungs- und Vermarktungskapazitäten, sodass das Unternehmen ein breiteres Spektrum an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen anbieten und die Bereitstellung lebensverändernder Behandlungen für Patienten beschleunigen kann.
• Im August 2023 erwarb Thermo Fisher Scientific CorEvitas, ein in den USA ansässiges Datenintelligenzunternehmen, das Real World Evidence Solutions für Pharma- und Biotechnologieunternehmen anbietet. CorEvitas verwaltet 12 Register, darunter neun für Autoimmun- und Entzündungserkrankungen. Marc Casper, CEO von Thermo Fisher, erklärte, dass diese Übernahme die Kapazitäten des Unternehmens in der klinischen Forschung um ergänzende Lösungen für praxisnahe Nachweise erweitert, die Entscheidungsfindung verbessert und den Zeit- und Kostenaufwand bei der Arzneimittelentwicklung reduziert.

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