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Globale CDMO-Marktgröße für Zell- und Gentherapie nach Servicetyp, Produkttyp, Endbenutzer, geografischer Reichweite und Prognose


Published on: 2024-09-26 | No of Pages : 240 | Industry : latest trending Report

Publisher : MIR | Format : PDF&Excel

Globale CDMO-Marktgröße für Zell- und Gentherapie nach Servicetyp, Produkttyp, Endbenutzer, geografischer Reichweite und Prognose

Marktgröße und Prognose für CDMO im Bereich Zell- und Gentherapie

Der Markt für CDMO im Bereich Zell- und Gentherapie wurde im Jahr 2023 auf 2,5 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2030 einen Wert von 24,5 Milliarden US-Dollar erreichen. Im Prognosezeitraum 2024–2030 wird der Markt mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 22,2 % wachsen.

Globale Treiber des CDMO-Marktes für Zell- und Gentherapie

Das Wachstum und die Entwicklung des CDMO-Marktes für Zell- und Gentherapie werden bestimmten Haupttreibern des Marktes zugeschrieben. Diese Faktoren haben einen großen Einfluss darauf, wie Zell- und Gentherapie-CDMO in verschiedenen Sektoren nachgefragt und angenommen werden. Einige der wichtigsten Markttreiber sind die folgenden

  • Wachsende Pipeline von Gen- und Zellbehandlungen Der Bedarf an CDMO-Diensten wird durch die wachsende Pipeline von Gen- und Zellbehandlungen in verschiedenen Forschungsphasen, einschließlich klinischer Studien, getrieben. Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie arbeiten häufig mit CDMOs zusammen, um deren Infrastruktur und Erfahrung in Entwicklung und Produktion zu nutzen.
  • Wachsende öffentliche und private Investitionen in die Zell- und Gentherapieforschung Der Markt wächst aufgrund wachsender öffentlicher und privater Investitionen in die Zell- und Gentherapieforschung und -entwicklung. Die Finanzierung hilft dabei, Behandlungen von der Entdeckungsphase in die klinische Entwicklung zu bringen, was CDMOs Chancen eröffnet.
  • Entwicklungen bei Gen-Editierungstechnologien Die Entwicklung von Genbehandlungen wurde durch die laufende Entwicklung von Gen-Editierungstechnologien wie CRISPR-Cas9, TALENs und Zinkfingernukleasen beschleunigt. Die Produktion geneditierter Zellprodukte ist eine wichtige Funktion von CDMOs, was wiederum die Nachfrage nach ihren Dienstleistungen antreibt.
  • Zunehmende Verbreitung genetischer Anomalien Die Entwicklung von Gentherapien wird durch die steigende Inzidenz seltener Krankheiten und genetischer Anomalien vorangetrieben. CDMOs bieten die Möglichkeit, maßgeschneiderte Behandlungen herzustellen, die auf bestimmte genetische Defekte abzielen.
  • FDA-Zulassungen und regulatorische Unterstützung Ein offensichtlicher Weg zur Kommerzialisierung wurde durch eine Flut regulatorischer Zulassungen für Zell- und Gentherapien wie CAR-T-Zelltherapien ermöglicht. Um Qualitäts- und Konformitätskriterien zu erfüllen, werden Biopharmaunternehmen ermutigt, durch regulatorische Unterstützung mit CDMOs zusammenzuarbeiten.
  • Branchenzusammenarbeit und Partnerschaften Die gemeinsame Nutzung von Wissen, Ressourcen und Infrastruktur wird durch die Zusammenarbeit zwischen CDMOs und Biopharmaunternehmen erleichtert. Unternehmen können dank Partnerschaften Zell- und Gentherapien schneller entwickeln und produzieren.
  • Zunehmende Einführung autologer Therapien Autologe Zelltherapien unter Verwendung der körpereigenen Zellen eines Patienten werden immer häufiger eingesetzt. Die Produktion personalisierter autologer Therapien hängt von CDMOs ab, was die Expansion der Branche vorantreibt.
  • Neue Technologien bei der Herstellung von Zellbehandlungen Automatisierung und Bioreaktoren mit geschlossenem System sind zwei Beispiele dafür, wie Herstellungstechnologien für Zellbehandlungen ständig verbessert und erneuert werden, um Skalierbarkeit und Effizienz zu erhöhen. Wenn CDMOs diese Technologie nutzen, werden sie von biopharmazeutischen Unternehmen als attraktive Partner angesehen.

Globale Beschränkungen des CDMO-Marktes für Zell- und Gentherapie

Der CDMO-Markt für Zell- und Gentherapie bietet viel Raum zum Wachsen, es gibt jedoch mehrere Branchenbeschränkungen, die das Wachstum erschweren könnten. Es ist zwingend erforderlich, dass die Branchenvertreter diese Schwierigkeiten verstehen. Zu den wesentlichen Marktbeschränkungen gehören

  • Komplizierte Herstellungsverfahren Gen- und Zelltherapien erfordern manchmal komplizierte Herstellungsverfahren, die schwierig und ressourcenintensiv sein können. Die Komplexität der Entwicklung dieser Behandlungen kann für CDMOs höhere Kosten und längere Vorlaufzeiten verursachen.
  • Hohe Entwicklungs- und Herstellungskosten Die Entwicklung und Produktion von Gen- und Zelltherapien erfordert große Investitionen in spezialisierte Infrastruktur, Maschinen und sachkundiges Personal. Sowohl CDMOs als auch ihre Kunden können durch die mit diesen Aktivitäten verbundenen hohen Kosten eingeschränkt sein.
  • Regulatorische Herausforderungen Die Einhaltung strenger regulatorischer Kriterien ist von entscheidender Bedeutung, da sich das regulatorische Umfeld rund um Gen- und Zelltherapien ständig ändert. Für CDMOs kann die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Aushandlung des behördlichen Genehmigungsprozesses schwierig und zeitaufwändig sein, was sich auf den Projektzeitrahmen auswirken kann.
  • Begrenzte Standardisierung in der Herstellung Variabilität in den Produktionstechniken kann aus dem Fehlen definierter Plattformen und Prozesse für Zell- und Gentherapien resultieren. Das Fehlen von Standards könnte es schwierig machen, Skalierbarkeit und einheitliche Produktqualität zu erreichen.
  • Skalierbarkeitsprobleme Es kann schwierig sein, von klinischen Studien im kleinen Maßstab zur Herstellung von Zell- und Genbehandlungen im kommerziellen Maßstab überzugehen. Eine große Einschränkung ist die Erzielung von Skalierbarkeit bei gleichzeitiger Einhaltung von regulatorischen Normen und Produktqualität.
  • Risiken in der Lieferkette Gen- und Zelltherapien können komplexe Lieferketten mit sich bringen, die die Beschaffung von Rohstoffen, Planung und Versand umfassen. Störungen in der Lieferkette können den Produktionsprozess beeinträchtigen und verzögern.
  • Eingeschränkte Kommerzialisierung von Therapien Derzeit sind nur wenige kommerziell erhältliche Zell- und Gentherapien erhältlich, und viele befinden sich noch in den frühen Phasen der klinischen Entwicklung. Dies könnte den Gesamtbedarf an CDMO-Diensten begrenzen.
  • Wissenschaftliche und technologische Herausforderungen Aufgrund der rasanten Fortschritte in Wissenschaft und Technologie kann es für CDMOs schwierig sein, mit den neuesten Entwicklungen Schritt zu halten. Es kann schwierig sein, neue Technologien zu übernehmen und gleichzeitig an der Spitze des wissenschaftlichen Verständnisses zu bleiben.

Globale Segmentierungsanalyse des Marktes für Zell- und Gentherapie-CDMO

Der globale Markt für Zell- und Gentherapie-CDMO ist segmentiert auf der Grundlage von Servicetyp, Produkttyp, Endbenutzer und Geografie.

1. Nach Servicetyp

  • Entwicklungsservices Dazu gehören Prozessentwicklung, Entwicklung im Frühstadium und Produktoptimierung für Gen- und Zelltherapie.
  • Fertigungsservices Einschließlich der Produktion, Montage und Qualitätssicherung von Gen- und Zelltherapien im großen Maßstab zur Vorbereitung auf die Markteinführung und klinische Studien.
  • Zusätzliche Services Dazu gehören Lieferkettenmanagement, Logistik, behördliche Unterstützung und analytische Tests.

2. Nach Produkttyp

  • Virale Vektoren CDMOs, die sich mit der Forschung und Produktion von lentiviralen und Adeno-assoziierten Vektoren (AAVs) befassen, die bei Genbehandlungen eingesetzt werden.
  • Plasmid-DNA Hierzu gehören Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Synthese von Plasmid-DNA zur Verwendung in der Gentherapie.
  • Zellbasierte Produkte Diese Kategorie umfasst Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und Produktion verschiedener zellbasierter Behandlungen.

3. Nach Endbenutzer

  • Pharma- und Biotechnologieunternehmen Aus Effizienz- und Wissensgründen lagern diese Unternehmen ihre Entwicklungs- und Produktionsarbeiten an CDMOs aus.
  • Akademische und Forschungseinrichtungen Zusammenarbeit mit CDMOs bei der präklinischen Entwicklung und forschungsorientierten Projekten.
  • Auftragsforschungsinstitute (CROs) Unternehmen, die im Rahmen eines Vertrags umfassende Gen- und Zelltherapien anbieten.

4. Nach Geografie

  • Nordamerika
  • Europa
  • Asien-Pazifik
  • Lateinamerika
  • Naher Osten und Afrika

Wichtige Akteure

Die wichtigsten Akteure auf dem CDMO-Markt für Zell- und Gentherapie sind

  • Lonza (Schweiz)
  • Catalent (USA)
  • Charles River Laboratories (USA)
  • The Discovery Labs (USA)
  • WuXi AppTec (China)
  • Exothera (USA)
  • BIOCENTRIQ (Schweiz)
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (Großbritannien)

Berichtsumfang

BERICHTSATTRIBUTEDETAILS
UNTERSUCHUNGSZEITRAUM

2020–2030

BASISJAHR

2023

PROGNOSEZEITRAUM

2024–2030

HISTORISCHER ZEITRAUM

2020–2022

EINHEIT

Wert (Mrd. USD)

PROFILIERTE WICHTIGSTE UNTERNEHMEN
  • Lonza (Schweiz)
  • Catalent (USA)
  • Charles River Laboratories (USA)
  • The Discovery Labs (USA)
  • WuXi AppTec (China)
  • Exothera (USA)
  • BIOCENTRIQ (Schweiz)
ABGEDECKTE SEGMENTE

Servicetyp, Produkttyp, Endbenutzer und Geografie.

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