Markt für klinische Studien an ophthalmischen Geräten in Indien nach Produkt (Geräte, chirurgische Geräte, Intraokularlinsen, asphärische IOLs, torische IOLs, multifokale IOLs, monofokale IOLs, sonstige), nach Indikation (Makuladegeneration, grüner Star, trockenes Auge, Retinopathie, Uveitis, Makulaödem, Blepharitis, Katarakt, Optikusneuropathie, sonstige), nach Phase (präklinisch, Entdeckung, kli
Published Date: December - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Chemicals | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMarkt für klinische Studien an ophthalmischen Geräten in Indien nach Produkt (Geräte, chirurgische Geräte, Intraokularlinsen, asphärische IOLs, torische IOLs, multifokale IOLs, monofokale IOLs, sonstige), nach Indikation (Makuladegeneration, grüner Star, trockenes Auge, Retinopathie, Uveitis, Makulaödem, Blepharitis, Katarakt, Optikusneuropathie, sonstige), nach Phase (präklinisch, Entdeckung, kli
| Prognosezeitraum | 2025–2029 |
| Marktgröße (2023) | 37,63 Millionen USD |
| CAGR (2024–2029) | 5,42 % |
| Am schnellsten wachsendes Segment | Retinopathie-Segment |
| Größter Markt | Westindien |
Marktübersicht
Der indische Markt für klinische Studien zur Augenheilkunde hat im Jahr 2023 einen Wert von 37,63 Milliarden USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beeindruckendes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,42 % bis 2029 verzeichnen. Klinische Studien zur Augenheilkunde sind Forschungsstudien, die durchgeführt werden, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Effektivität von medizinischen Eingriffen, Behandlungen, Medikamenten, Geräten oder chirurgischen Verfahren im Zusammenhang mit der Gesundheit und dem Sehvermögen der Augen zu bewerten. Diese Studien sollen wissenschaftliche Beweise und Daten sammeln, die medizinische Entscheidungen, behördliche Genehmigungen und Fortschritte auf dem Gebiet der Augenheilkunde beeinflussen. Klinische Studien zur Augenheilkunde zielen darauf ab, das Verständnis und die Behandlung verschiedener Augenkrankheiten und -zustände zu verbessern sowie neue Behandlungen und Technologien zu entwickeln. An klinischen Studien zur Augenheilkunde nehmen Personen teil, die an der untersuchten spezifischen Augenerkrankung oder -krankheit leiden. Zu den Teilnehmern können Menschen mit Erkrankungen wie Glaukom, altersbedingter Makuladegeneration (AMD), diabetischer Retinopathie, Katarakt, Kurzsichtigkeit und anderen gehören. Klinische Studien verwenden definierte Endpunkte oder Ergebnisse, um die Auswirkungen von Interventionen zu messen. Dazu können Verbesserungen der Sehschärfe, eine Verringerung des Augeninnendrucks, Veränderungen der Netzhautdicke oder Messungen der Lebensqualität gehören. Die Augenheilkunde hat bedeutende technologische Fortschritte erlebt, darunter innovative Diagnoseinstrumente, Operationstechniken und Arzneimittelverabreichungssysteme. Diese Fortschritte machen klinische Studien erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Technologien und Behandlungen zu beurteilen. Der indische Markt für klinische Studien zur Augenheilkunde bietet aufgrund seiner großen und vielfältigen Patientenpopulation ein ungenutztes Potenzial. Dies bietet Pharmaunternehmen, Biotechnologiefirmen und Forschungseinrichtungen die Möglichkeit, Studien durchzuführen und Behandlungen zu entwickeln, die auf die spezifischen Bedürfnisse der indischen Bevölkerung zugeschnitten sind.
Wichtige Markttreiber
Fortschritte in der Medizintechnik
Fortschritte in der Medizintechnik haben die Landschaft klinischer Studien in verschiedenen medizinischen Bereichen, einschließlich der Augenheilkunde, erheblich beeinflusst. Diese Fortschritte haben Prozesse rationalisiert, die Datenerfassung verbessert, die Patientenerfahrung verbessert und zur allgemeinen Effizienz und Wirksamkeit klinischer Studien beigetragen. Telemedizinische Plattformen und Fernüberwachungslösungen ermöglichen es Forschern, den Gesundheitszustand von Patienten aus der Ferne zu verfolgen und Daten zu erfassen, wodurch die Notwendigkeit häufiger persönlicher Besuche reduziert wird. Dies ist insbesondere in der Augenheilkunde relevant, wo Bildgebung und visuelle Beurteilungen aus der Ferne durchgeführt werden können, was zum Komfort der Patienten und zur Effizienz der Studien beiträgt. EHR-Systeme erleichtern die effiziente Erfassung und Verwaltung von Patientendaten. Die Integration von EHRs in Datenbanken für klinische Studien rationalisiert die Datenerfassung, reduziert Fehler und verbessert die Datenqualität. Fortschrittliche digitale Bildgebungstechnologien wie die optische Kohärenztomographie (OCT) und die Fundusfotografie ermöglichen präzise und nichtinvasive Beurteilungen der Augenstrukturen. Diese Technologien sind für die Verfolgung des Krankheitsverlaufs und der Behandlungswirksamkeit in klinischen Studien zur Augenheilkunde von entscheidender Bedeutung. Die Integration von Big Data Analytics und künstlicher Intelligenz (KI) ermöglicht die effiziente Analyse großer Datensätze sowie die Identifizierung von Mustern, Korrelationen und potenziellen Biomarkern. KI-gesteuerte Algorithmen können bei der Patientenrekrutierung helfen, Ergebnisse vorhersagen und Studiendesigns optimieren. Mobile Apps und tragbare Geräte ermöglichen es Patienten, ihre Symptome und Erfahrungen in Echtzeit zu melden. Dieser direkte Patienten-Input liefert wertvolle Einblicke in die Behandlungseffekte und verbessert die Patienteneinbindung. Die Blockchain-Technologie bietet verbesserte Datensicherheit und Transparenz bei klinischen Studien. Sie kann verwendet werden, um studienbezogene Daten sicher zu speichern, zu teilen und zu verfolgen und gleichzeitig die Datenintegrität zu gewährleisten. Die Technologie ermöglicht die Umsetzung adaptiver Studiendesigns, bei denen die Studienparameter basierend auf Zwischenergebnissen angepasst werden können. Diese Flexibilität verbessert die Studieneffizienz und die Wahrscheinlichkeit erfolgreicher Ergebnisse. Plattformen für die elektronische Einwilligung nach Aufklärung (eConsent) bieten den Teilnehmern detaillierte Studieninformationen und ermöglichen ihnen, ihre Einwilligung elektronisch zu erteilen. Diese Plattformen verbessern das Verständnis und die Beteiligung der Patienten am Studienprozess. Virtuelle Realität und Simulationstechnologien werden verwendet, um chirurgische Eingriffe oder Behandlungsinterventionen nachzubilden. Diese Tools helfen bei der Schulung von Prüfern, verbessern die Verfahrenskonsistenz und verringern die Variabilität der Studienergebnisse. Biosensoren und tragbare Geräte können Patientenparameter wie Augeninnendruck oder Blutzuckerspiegel kontinuierlich in Echtzeit überwachen. Diese Daten helfen dabei, Behandlungseffekte und Patientenreaktionen zu verstehen. Fortschritte in der Genomik und Molekulardiagnostik ermöglichen personalisierte Behandlungsansätze basierend auf den genetischen Profilen der Patienten. Dieser Ansatz der Präzisionsmedizin ist bei klinischen Studien, die auf bestimmte Patientenuntergruppen abzielen, zunehmend relevant. Dieser Faktor wird die Nachfrage des indischen Marktes für klinische Studien zur Augenheilkunde steigern.
Anstieg seltener und seltener Krankheiten
Seltene Krankheiten, auch als seltene Krankheiten bekannt, beziehen sich auf medizinische Zustände, die eine kleine Anzahl von Personen innerhalb einer Bevölkerung betreffen. Die genaue Definition von „selten“ variiert je nach Region, aber im Allgemeinen gilt eine Krankheit als selten, wenn sie eine begrenzte Anzahl von Menschen betrifft. Seltene Krankheiten betreffen insgesamt einen erheblichen Teil der Bevölkerung. Obwohl jede einzelne Krankheit selten sein kann, gibt es Tausende verschiedener seltener Krankheiten, die zusammen Millionen von Menschen im ganzen Land betreffen. Seltene Krankheiten zeichnen sich oft durch ihre Vielfalt aus. Sie können sich auf verschiedene Weise manifestieren, was Diagnose und Behandlung schwierig macht. Aufgrund ihrer Seltenheit fehlen für viele seltene Krankheiten zugelassene Behandlungen. Patienten mit diesen Erkrankungen haben oft nur begrenzte oder gar keine Behandlungsmöglichkeiten, was zu ungedeckten medizinischen Bedürfnissen führt. Die Erforschung seltener Krankheiten kann aufgrund der begrenzten Anzahl betroffener Personen eine Herausforderung sein. Dies erschwert die Rekrutierung von Teilnehmern für klinische Studien und die Erhebung ausreichender Daten für die Analyse. Interessenvertretungen für Patienten mit seltenen Krankheiten spielen eine entscheidende Rolle bei der Sensibilisierung, der Förderung der Forschung und der Unterstützung von Patienten und ihren Familien. Viele Länder bieten Anreize wie erweiterte Marktexklusivität, Steuervorteile und reduzierte Regulierungsgebühren, um Pharmaunternehmen zu ermutigen, Behandlungen für seltene Krankheiten zu entwickeln. Diese Anreize werden oft durch die Einstufung als Orphan-Arzneimittel bereitgestellt. Der Mangel an Behandlungen für seltene Krankheiten führt zu einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf. Die Entwicklung von Therapien für diese Erkrankungen kann die Lebensqualität und Lebenserwartung der Patienten erheblich verbessern. Ein erheblicher Teil der seltenen Krankheiten hat eine genetische Grundlage und wird durch Mutationen in bestimmten Genen verursacht. Fortschritte in der Genomik haben dazu beigetragen, die genetischen Grundlagen vieler seltener Krankheiten zu identifizieren. Patienten mit seltenen Krankheiten benötigen häufig eine spezialisierte medizinische Versorgung durch Experten, die mit den besonderen Herausforderungen vertraut sind, die mit diesen Krankheiten verbunden sind. Seltene Krankheiten können erhebliche emotionale, finanzielle und soziale Auswirkungen auf Patienten und ihre Familien haben. Unterstützungsnetzwerke und Ressourcen sind für die Bewältigung dieser Herausforderungen unerlässlich. Dieser Faktor wird zur Entwicklung des indischen Marktes für klinische Studien zur Augenheilkunde beitragen.
Zunahme von Augenerkrankungen
Augenerkrankungen, auch als Augenkrankheiten oder Augenleiden bekannt, umfassen eine breite Palette von Erkrankungen, die die Augen und das Sehsystem betreffen. Diese Erkrankungen können verschiedene Teile des Auges betreffen, darunter die Hornhaut, die Linse, die Netzhaut, den Sehnerv und die umgebenden Strukturen. Augenerkrankungen können Sehstörungen, Unbehagen und Schmerzen verursachen und in einigen Fällen zu dauerhaftem Sehverlust führen, wenn sie nicht richtig behandelt werden. Refraktionsfehler sind Erkrankungen, die die Fähigkeit des Auges beeinträchtigen, Licht richtig zu fokussieren, was zu verschwommenem Sehen führt. Katarakte sind eine Trübung der natürlichen Linse des Auges, was zu verschwommenem Sehen, Lichtempfindlichkeit und verminderter Farbwahrnehmung führt. Katarakte sind oft altersbedingt, können aber auch durch andere Faktoren verursacht werden. Glaukom ist eine Gruppe von Augenerkrankungen, die durch eine Schädigung des Sehnervs gekennzeichnet sind, oft aufgrund eines erhöhten Augeninnendrucks. Es kann zu allmählichem Sehverlust und, wenn es nicht behandelt wird, zur Erblindung führen. In Indien gibt es eine Bevölkerung, die von Glaukom betroffen ist, der dritthäufigsten Ursache für Erblindung im Land. Ungefähr 12 Millionen Menschen, was 12,8 Prozent der gesamten blinden Bevölkerung entspricht, leiden an Glaukom. Die Prävalenz von Glaukom in Indien liegt zwischen 2,6 Prozent und 4,1 Prozent, wobei letzteres die häufigste Ursache für dauerhafte Erblindung ist. Etwa 50 Prozent der Menschen mit Glaukom sind sich ihrer Erkrankung nicht bewusst. Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) betrifft den zentralen Teil der Netzhaut (Makula) und führt zu einem Verlust des zentralen Sehvermögens und Schwierigkeiten bei Aufgaben, die feine Details erfordern, wie Lesen oder Erkennen von Gesichtern. Diabetische Retinopathie tritt bei Menschen mit Diabetes auf und kann zu einer Schädigung der Blutgefäße in der Netzhaut führen, was bei unsachgemäßer Behandlung zu einem Verlust des Sehvermögens führt. Trockene Augen treten auf, wenn die Augen nicht genügend Tränen produzieren oder die Tränen zu schnell verdunsten. Dies kann zu Unbehagen, Reizungen und verschwommenem Sehen führen. Dies ist eine ernste Erkrankung, bei der sich die Netzhaut aus ihrer normalen Position löst und zu einem Sehverlust führt, der plötzlich und schwerwiegend sein kann. Konjunktivitis ist die Entzündung der Bindehaut, des dünnen Gewebes, das die Vorderseite des Auges bedeckt. Sie kann Rötung, Juckreiz, Ausfluss und Unbehagen verursachen. Strabismus bezeichnet eine Fehlstellung der Augen, bei der ein Auge geradeaus blickt, während das andere nach innen, außen, oben oder unten blickt. Dieser Faktor wird die Nachfrage auf dem indischen Markt für ophthalmische klinische Studien beschleunigen.
Wichtige Marktherausforderungen
Reglemente nach Studienende und Marktzugang
Reglemente nach Studienende und Marktzugang können für den indischen Markt für ophthalmische klinische Studien sowie für klinische Studienmärkte weltweit tatsächlich eine Herausforderung darstellen. Nach einer erfolgreichen klinischen Studie kann der Prozess der Erlangung behördlicher Genehmigungen für den Marktzugang komplex und zeitaufwändig sein. Diese Herausforderung ist nicht nur auf ophthalmische Studien beschränkt, sondern erstreckt sich auch auf Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen. Nach Abschluss einer klinischen Studie müssen Forscher und Sponsoren den Aufsichtsbehörden umfassende Daten zur Überprüfung vorlegen. Dieser Prozess beinhaltet die genaue Prüfung von Studienergebnissen, Sicherheitsdaten, Wirksamkeitsergebnissen und allgemeinen Risiko-Nutzen-Profilen des Prüfprodukts. Regulierungsbehörden wie die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) in Indien führen gründliche Bewertungen durch, bevor sie die Genehmigung für die Vermarktung des Produkts erteilen. Die Patientensicherheit ist bei klinischen Studien von größter Bedeutung. Die Aufsichtsbehörden bewerten das Sicherheitsprofil des Prüfpräparats streng, um sicherzustellen, dass es akzeptable Sicherheitsstandards erfüllt. Alle während der Studie beobachteten Sicherheitsbedenken oder unerwünschten Ereignisse müssen während der behördlichen Überprüfung angesprochen und ausführlich erläutert werden. Die Kennzeichnung und Verpackung des Produkts muss den behördlichen Anforderungen entsprechen, einschließlich der genauen Darstellung seiner Indikationen, Dosierungen, potenziellen Risiken und Gebrauchsanweisungen. Selbst nach Erhalt der behördlichen Genehmigungen können Unternehmen vor Herausforderungen stehen, wenn sie ihre Produkte auf den Markt bringen wollen. Die Formulierung effektiver Marktzugangsstrategien umfasst Überlegungen wie Preisgestaltung, Erstattung, Vertriebskanäle und das Verständnis des Wettbewerbsumfelds.
Patientenrekrutierung und -bindung
Patientenrekrutierung und -bindung sind bei klinischen Studien weltweit häufige Herausforderungen, und diese Herausforderung gilt auch für den indischen Markt für ophthalmische klinische Studien. Um genaue und aussagekräftige Ergebnisse zu erhalten, ist es entscheidend, sicherzustellen, dass genügend geeignete Patienten für eine Studie rekrutiert werden, und sie während der gesamten Dauer der Studie zu halten. Patienten sind sich möglicherweise nicht über laufende klinische Studien oder die potenziellen Vorteile einer Teilnahme daran im Klaren, da es an Aufklärungskampagnen oder Informationsverbreitung mangelt. Die Teilnahme an klinischen Studien kann mit einem Stigma oder falschen Vorstellungen über die Risiken und Vorteile verbunden sein, was bei potenziellen Teilnehmern zu Zurückhaltung führt. Patienten in abgelegenen oder unterversorgten Gebieten haben möglicherweise nur begrenzten Zugang zu Informationen über klinische Studien, was die Rekrutierung von Teilnehmern aus unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen erschwert. Die Beteiligung und Unterstützung der behandelnden Ärzte ist für die Patientenrekrutierung von entscheidender Bedeutung. Wenn medizinische Fachkräfte nicht ausreichend über laufende Studien informiert sind, überweisen sie möglicherweise keine geeigneten Patienten. Indien ist sprachlich und kulturell vielfältig. Informationen über Studien sind möglicherweise nicht in allen Sprachen verfügbar, und kulturelle Aspekte können die Teilnahmebereitschaft der Patienten beeinträchtigen. Um eine informierte Einwilligung zu erhalten, müssen Zweck, Verfahren und potenzielle Risiken der Studie auf eine für die Patienten verständliche Weise erklärt werden. Dies kann schwierig sein, wenn die Studie komplexe Verfahren oder medizinische Fachsprache umfasst. Patienten können aufgrund beruflicher, familiärer oder logistischer Einschränkungen nicht teilnehmen können, insbesondere wenn die Studie häufige Besuche der Studienzentren erfordert. Teilnehmer können umziehen, ihre Kontaktdaten ändern oder das Interesse verlieren, was es schwierig macht, ihren Fortschritt zu verfolgen und die Kommunikation aufrechtzuerhalten. Lange Studiendauern, häufige Besuche und mehrere Beurteilungen können zu Ermüdung der Teilnehmer und zu Studienabbrüchen führen.
Wichtige Markttrends
Real-World Evidence
RWE (Real-World Evidence) bezieht sich auf Daten, die aus realen Patientenerfahrungen in der klinischen Routinepraxis und nicht aus kontrollierten klinischen Studienumgebungen gewonnen wurden. Diese Daten können Einblicke in die Wirksamkeit, Sicherheit und Ergebnisse medizinischer Eingriffe in realen Umgebungen geben. RWE ergänzt Daten aus traditionellen klinischen Studien, indem es Informationen darüber liefert, wie Behandlungen außerhalb kontrollierter Umgebungen wirken. In der Augenheilkunde kann es Einblicke in die Wirkung von Interventionen bei unterschiedlichen Patientenpopulationen mit unterschiedlichen Begleiterkrankungen bieten.
Segmentelle Einblicke
Phase
Im Jahr 2022 wurde der indische Markt für ophthalmische klinische Studien dominiert von
Indikation
Im Jahr 2022 wurde der indische Markt für ophthalmische klinische Studien dominiert vom Segment Retinopathie mit einem Anteil von rund 24,81 % und wird in den prognostizierten Jahren wahrscheinlich wachsen.
Servicetyp-Einblicke
Im Jahr 2022 wurde der indische Markt für ophthalmische klinische Studien dominiert von Dienstleistungen zur Verwaltung klinischer Studiendaten mit einem Anteil von rund 33,39 % und wird in den kommenden Jahren voraussichtlich weiter wachsen.
Sponsortyp-Einblicke
Im Jahr 2022 wurde der indische Markt für ophthalmische klinische Studien dominiert von Pharma-/Biopharmaunternehmen mit einem Anteil von rund 41,85 % und wird in den kommenden Jahren voraussichtlich weiter wachsen.
Regionale Einblicke
Die Region Westindien hat sich als Marktführer auf dem indischen Markt für ophthalmische klinische Studien etabliert.
Jüngste Entwicklungen
- Im Jahr 2022 gab das Unternehmen Entod Pharmaceuticals bekannt, dass es von der Generaldirektion für Genomik (DG) Indiens die Genehmigung erhalten hat, im Land klinische Studien der Phase 3 für seine 0,05-prozentigen Atropin-basierten Augentropfen zur Behandlung von Augenerkrankungen durchzuführen. Dieses in Maharashtra ansässige Pharmaunternehmen hält den größten Marktanteil bei niedrig dosierten Atropin-Augentropfen. MYATRO (0,01 Prozent) Augentropfen werden hauptsächlich zur Behandlung von Augenerkrankungen wie Myopie verwendet, einer Erkrankung, bei der ein Kind nahe Objekte klar wahrnehmen kann, aber Schwierigkeiten hat, entfernte Objekte wahrzunehmen.
- Im Jahr 2021 wurde Bioneeds India von Veeda Clinical Research übernommen, um seine Forschungs- und Entwicklungsdienste zu erweitern. Die Übernahme sollte das Dienstleistungsangebot des Unternehmens auf dem Markt stärken.
- Im Jahr 2019 gründete PMI, eine Tochtergesellschaft von Promedica International, eine strategische Allianz mit Dr. Ajit Agarwals Augenkliniken in Indien führen klinische Studien durch. Die Zusammenarbeit wurde auf dem OCTANe Ophthalmology Technologies Summit (OTS) angekündigt, der im Orange County Ophthalmology Centre in den USA stattfand. Die Zusammenarbeit wird es den beiden Unternehmen ermöglichen, ihre klinischen Forschungsdienstleistungen im Bereich der Augenheilkunde zu erweitern, indem sie gemeinsam klinische Studien an einer breiten Patientenpopulation durchführen und verwalten und gleichzeitig sicherstellen, dass die Studien den Zulassungsstandards und Anforderungen der globalen und US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) entsprechen.
Wichtige Marktteilnehmer
- ProRelixServices LLP
- AbiogenesisClinpharm Pvt Ltd.
- VeedaClinical Forschung
- CatawbaResearch, LLC
- Novotech
- CatalystClinical Services Pvt. Ltd.
- NavitasLife Sciences
- VedicLifesciences Pvt Ltd.
- VimtaLabs Ltd
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