Markt für Biotherapeutika der nächsten Generation – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose 2018–2028, segmentiert nach Therapiebereich (Onkologie, Autoimmun-/Entzündungskrankheiten), nach Technologie (Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, bispezifische Antikörper, Antikörperfragmente, antikörperähnliche Proteine, sonstige), nach Region und Wettbewerb

Marktübersicht

Der globale Markt für Biotherapeutika der nächsten Generation hat im Jahr 2022 einen Wert von 4,31 Milliarden USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beeindruckendes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,07 % bis 2028 verzeichnen. Biotherapeutika der nächsten Generation, auch als NGBTs bekannt, stellen einen bedeutenden und bahnbrechenden Fortschritt auf dem Gebiet der Medizin dar. Diese innovativen Therapien konzentrieren sich auf die Entwicklung neuartiger biologischer Behandlungen für eine breite Palette von Krankheiten. Durch die Nutzung modernster Technologien wie Gentherapie, Zelltherapie, RNA-Interferenz und die Verwendung monoklonaler Antikörper bieten NGBTs einen hochgradig zielgerichteten Behandlungsansatz. Diese Therapien sind darauf ausgelegt, Krankheitswege mit unübertroffener Präzision gezielt anzugreifen, Nebenwirkungen zu minimieren und die therapeutische Wirksamkeit zu maximieren. Auf diese Weise haben sie das Potenzial, unsere Herangehensweise an die medizinische Behandlung zu revolutionieren. Mit ihrer Fähigkeit, personalisierte und maßgeschneiderte Gesundheitslösungen zu liefern, ebnen NGBTs den Weg für eine neue Ära der biomedizinischen Innovation.

Wichtige Markttreiber

Zunehmende Krebsfälle

Die zunehmende Krebsrate ist unbestreitbar ein wichtiger Treiber für die steigende Nachfrage nach Biotherapeutika der nächsten Generation (Next Generation Biotherapeutics, NGB). Krebs bleibt eine globale Gesundheitsherausforderung, und NGB bietet innovative und zielgerichtete Behandlungslösungen. Krebs ist eine sehr heterogene Krankheit, deren Entwicklung durch verschiedene genetische Mutationen vorangetrieben wird. NGB nutzt fortschrittliche genomische Profilerstellung, um diese genetischen Veränderungen bei einzelnen Patienten zu identifizieren. Dieser personalisierte Ansatz ermöglicht die Entwicklung von Biotherapeutika, die auf die spezifische genetische Ausstattung jedes Patienten zugeschnitten sind, wodurch die Wirksamkeit der Behandlung optimiert wird.

Da Krebszellen eine Resistenz gegen herkömmliche Chemotherapie und Strahlentherapie entwickeln können, wächst die Nachfrage nach alternativen Behandlungsmöglichkeiten. NGB bietet einen vielversprechenden Weg, um die Behandlungsresistenz zu überwinden, indem es auf die zugrunde liegenden genetischen Treiber von Krebs abzielt. NGB ermöglicht die präzise Bekämpfung von Krebszellen, während gesundes Gewebe geschont wird, wodurch Nebenwirkungen, die mit herkömmlichen Behandlungen verbunden sind, minimiert werden. Dieser hohe Grad an Spezifität verbessert die Lebensqualität des Patienten während der Behandlung.

Laufende Forschung unter Verwendung von NGB-Technologien deckt neue therapeutische Ziele und Wege in der Krebsbiologie auf. Diese Entdeckungen führen zur Entwicklung neuartiger Biotherapeutika, darunter monoklonale Antikörper, CAR-T-Zelltherapien und mRNA-basierte Impfstoffe. NGB ist maßgeblich an der Weiterentwicklung von Krebsimmuntherapien wie Immuncheckpoint-Inhibitoren und personalisierten Krebsimpfstoffen beteiligt. Diese Behandlungen nutzen das Immunsystem des Patienten, um Krebs zu bekämpfen, und NGB hilft dabei, geeignete Immuntherapiekandidaten auf der Grundlage ihrer einzigartigen genetischen Profile zu identifizieren. Die zunehmende Krebsinzidenz führt zu einer wachsenden Nachfrage nach Biotherapeutika der nächsten Generation. Mit der Weiterentwicklung der NGB-Technologien bieten sie Patienten einen Hoffnungsschimmer, indem sie maßgeschneiderte und wirksame Behandlungen ermöglichen, die darauf abzielen, die Ergebnisse und die Lebensqualität der von dieser verheerenden Krankheit Betroffenen zu verbessern.

Steigende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen

Die steigende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen ist ein wichtiger Katalysator für die steigende Nachfrage nach Biotherapeutika der nächsten Generation (NGB). Autoimmunerkrankungen, bei denen das Immunsystem fälschlicherweise körpereigenes Gewebe angreift, betreffen Millionen von Menschen weltweit. Autoimmunerkrankungen sind hochkomplex und heterogen und gehen oft mit einer Vielzahl von Immundysregulationen einher. NGB ermöglicht eine präzise Ausrichtung auf bestimmte Immunwege und Moleküle, die für diese Krankheiten verantwortlich sind, und bietet einen maßgeschneiderten und effektiveren therapeutischen Ansatz. NGB-Technologien erleichtern die Entdeckung von Biomarkern, die mit Autoimmunerkrankungen in Zusammenhang stehen. Diese Biomarker helfen dabei, gefährdete Personen zu identifizieren, eine frühzeitige Diagnose zu ermöglichen und Behandlungsentscheidungen zu steuern, wodurch die Nachfrage nach NGB-basierten Diagnostika und Therapien steigt. Aufgrund der einzigartigen genetischen und immunologischen Profile von Personen mit Autoimmunerkrankungen ist die personalisierte Medizin ein entscheidender Ansatz. NGB ermöglicht die Anpassung von Biotherapeutika an die genetischen und immunologischen Merkmale eines Patienten und optimiert so die Behandlungsergebnisse.

NGB trägt zur Weiterentwicklung von Biologika wie monoklonalen Antikörpern und Fusionsproteinen bei, die sich speziell gegen Immunzellen und Moleküle richten, die an Autoimmunerkrankungen beteiligt sind. Diese innovativen Behandlungen bieten eine verbesserte Wirksamkeit und weniger Nebenwirkungen. Die steigende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen ist ein wesentlicher Treiber der Nachfrage nach Biotherapeutika der nächsten Generation. Da die Forschungs- und Entwicklungsbemühungen in diesem Bereich weiter zunehmen, verspricht NGB, wirksamere, personalisierte und gezieltere Behandlungen für Personen mit Autoimmunerkrankungen bereitzustellen und so letztlich deren Lebensqualität und klinische Ergebnisse zu verbessern.

Zunehmende F&E-Aktivitäten unter Verwendung von NGS-Technologien

Der aufstrebende Bereich der Next Generation Biotherapeutics (NGB) erlebt dank der zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten (F&E) unter Verwendung von Next-Generation Sequencing (NGS)-Technologien einen Nachfrageschub. NGB stellt eine vielversprechende Grenze in der Medizin dar und bietet durch die Nutzung genetischer Informationen hochgradig personalisierte und gezielte Behandlungen. NGS-Technologien ermöglichen eine umfassende genomische Profilierung und ermöglichen die Identifizierung von genetischen Variationen und Mutationen, die mit Krankheiten in Zusammenhang stehen. Dieses genaue Verständnis der genetischen Zusammensetzung eines Patienten ist die Grundlage von NGB und ermöglicht die Entwicklung maßgeschneiderter Therapien.

F&E-Bemühungen unter Einsatz von NGS-Techniken erleichtern die Entdeckung neuer therapeutischer Ziele auf genetischer Ebene. Dies führt zur Entwicklung innovativer Biotherapeutika, die speziell auf die zugrunde liegenden genetischen Ursachen von Krankheiten abzielen. NGS generiert riesige Mengen genetischer Daten, die für Forschungs- und Entwicklungszwecke genutzt werden können. Diese Fülle an Informationen hilft bei der Entwicklung wirksamerer Biotherapeutika und trägt zur Nachfrage nach NGB bei. NGS-Technologien eröffnen neue Wege zur Bekämpfung seltener und bisher nicht medikamentös behandelbarer Krankheiten. Forscher können genetische Mutationen identifizieren, die für solche Erkrankungen verantwortlich sind, und Biotherapeutika entwickeln, die diese spezifischen genetischen Defekte behandeln.

Die Geschwindigkeit und Effizienz von NGS-gesteuerter F&E ermöglichen eine schnellere Arzneimittelentwicklung und klinische Studien. Diese Beschleunigung ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere für Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen, die schnellen Zugang zu innovativen Therapien benötigen. NGS spielt eine entscheidende Rolle in der Pharmakogenomik, die sich auf die Anpassung von Arzneimittelbehandlungen an das genetische Profil eines Individuums konzentriert. Dieser personalisierte Ansatz verbessert die Behandlungsergebnisse und minimiert Nebenwirkungen.

Technologische Fortschritte in der Biotherapie

Technologische Fortschritte im Bereich der Biotherapie spielen eine entscheidende Rolle bei der steigenden Nachfrage nach Biotherapeutika der nächsten Generation (Next Generation Biotherapeutics, NGB). Diese Fortschritte umfassen eine Reihe innovativer Ansätze und Techniken, die die Landschaft der Entwicklung und Anwendung von Biotherapeutika neu gestalten. Spitzentechnologien ermöglichen die Gestaltung und Entwicklung von Biotherapien, die sich speziell gegen krankheitserregende Moleküle oder Zellen richten. Diese Präzision minimiert unerwünschte Effekte und maximiert die therapeutische Wirksamkeit, was NGB sehr gefragt macht.

Fortschritte in der Entwicklung und Herstellung monoklonaler Antikörper haben zur Entwicklung wirksamerer und vielseitigerer Therapeutika geführt. Diese Antikörper sind für NGB von zentraler Bedeutung, da sie individuell angepasst werden können, um ein breites Spektrum von Krankheiten zu bekämpfen, von Krebs bis hin zu Autoimmunerkrankungen. Der technologische Fortschritt bei der Genomeditierung und Genabgabesystemen hat den Weg für Gentherapien im Bereich NGB geebnet. Diese Therapien bieten das Potenzial, genetische Anomalien zu korrigieren, seltene Krankheiten zu behandeln und personalisierte Behandlungen bereitzustellen. Therapien mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T), eine Form der zellulären Immuntherapie, stehen bei NGB im Vordergrund. Technologische Fortschritte in der Entwicklung von CAR-T-Zellen verbessern ihre Spezifität, Persistenz und Sicherheit bei der Behandlung verschiedener Krebsarten. Technologische Fortschritte in der Biotherapeutik treiben die Nachfrage nach Biotherapeutika der nächsten Generation für ein breites Spektrum von Krankheiten an. Diese Fortschritte ermöglichen es Forschern und Klinikern, wirksamere, präzisere und personalisiertere Behandlungen zu entwickeln, die das Feld der Medizin revolutionieren und Patienten mit einer Vielzahl von gesundheitlichen Herausforderungen Hoffnung geben. Da sich diese Technologien weiterentwickeln, werden ihre Auswirkungen auf das Gesundheitswesen voraussichtlich zunehmen, was die Nachfrage nach NGB weiter erhöht.

Wichtige Marktherausforderungen

Strenger regulatorischer Rahmen

Obwohl Biotherapeutika der nächsten Generation (NGB) ein enormes Versprechen für eine Revolutionierung des Gesundheitswesens darstellen, können strenge regulatorische Rahmenbedingungen Herausforderungen darstellen, die ihre Nachfrage verringern können. Diese Vorschriften sind zwar entscheidend für die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Biotherapien, können jedoch deren Entwicklung verlangsamen, die Kosten erhöhen und die Zugänglichkeit einschränken. Strenge behördliche Vorschriften führen häufig zu langen Entwicklungszeiten für NGB. Umfangreiche präklinische und klinische Tests sowie strenge Sicherheitsbewertungen können die Verfügbarkeit innovativer Biotherapien verzögern und ihre rechtzeitige Bereitstellung für bedürftige Patienten behindern.

Die strengen behördlichen Anforderungen führen zu höheren Entwicklungskosten für NGB. Unternehmen und Forschungseinrichtungen müssen erhebliche Ressourcen in die Einhaltung der behördlichen Standards investieren, was möglicherweise die Zahl der Unternehmen begrenzt, die bereit sind, sich an der Entwicklung dieser Therapien zu beteiligen. Komplexe behördliche Verfahren können als Markteintrittsbarrieren für kleinere Biotechnologieunternehmen und Start-ups dienen. Dies kann den Wettbewerb und die Innovation in diesem Bereich einschränken und möglicherweise die Vielfalt der bei NGB gefundenen Behandlungen verringern. Verzögerungen durch strenge Vorschriften können den Patientenzugang zu NGB einschränken, insbesondere in Fällen, in denen diese Therapien die beste oder einzige Behandlungsoption darstellen. Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen können sich möglicherweise nicht den Luxus leisten, langwierige Genehmigungsverfahren abzuwarten.

Hohe Kosten für Biotherapeutika der nächsten Generation

Die hohen Kosten für Biotherapeutika der nächsten Generation (NGB) sind ein wesentlicher Faktor, der ihre Nachfrage verringern und die Verfügbarkeit einschränken kann. Obwohl NGB vielversprechend sind, um die Gesundheitsversorgung zu revolutionieren und personalisierte Behandlungen anzubieten, kann die finanzielle Belastung, die sie für Gesundheitssysteme, Patienten und Kostenträger darstellen, erhebliche Herausforderungen darstellen. Die exorbitanten Kosten von NGB können diese Therapien für viele Patienten finanziell unerschwinglich machen, insbesondere für diejenigen ohne umfassenden Versicherungsschutz. Die Aussicht auf erhebliche Eigenbeteiligung kann Menschen davon abhalten, NGB-Behandlungen in Anspruch zu nehmen oder durchzuführen. Die hohen Preise für NGB können die Budgets der Gesundheitssysteme belasten, insbesondere in öffentlich finanzierten Gesundheitssystemen. Begrenzte Ressourcen können Gesundheitsdienstleister und Regierungen zu schwierigen Entscheidungen zwingen, welche Behandlungen sie anbieten, wodurch NGB möglicherweise von der Kostendeckung ausgeschlossen werden.

Die hohen Kosten von Biotherapeutika der nächsten Generation können ihre Nachfrage tatsächlich verringern und ihre breitere Akzeptanz behindern. Ein Gleichgewicht zwischen dem Bedarf an Innovation und der Erschwinglichkeit ist entscheidend, um sicherzustellen, dass diese bahnbrechenden Therapien denjenigen zugänglich sind, die davon profitieren können. Gemeinsame Anstrengungen der Beteiligten, darunter Gesundheitsdienstleister, Versicherer, Pharmaunternehmen und politische Entscheidungsträger, sind unerlässlich, um die mit NGB verbundenen Kostenherausforderungen zu bewältigen und sie einer breiteren Öffentlichkeit zugänglich zu machen.

Wichtige Markttrends

Zunehmend

Die zunehmende Alterung der Bevölkerung ist ein wesentlicher Treiber für die wachsende Nachfrage nach Biotherapeutika der nächsten Generation (NGB). Mit der Alterung der Weltbevölkerung steigt die Prävalenz altersbedingter und chronischer Krankheiten erheblich an. NGB mit seinem Potenzial, präzise und innovative Behandlungsoptionen anzubieten, spielt eine entscheidende Rolle bei der Erfüllung der komplexen Gesundheitsbedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe. Mit dem Alter steigt auch die Anfälligkeit für verschiedene altersbedingte Krankheiten wie Krebs, neurodegenerative Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Osteoarthritis. NGB bietet gezielte Therapien an, die die zugrunde liegenden genetischen und molekularen Faktoren dieser Krankheiten angehen, und macht sie damit für die alternde Bevölkerung attraktiver. Ältere Menschen haben oft mit mehreren chronischen Krankheiten gleichzeitig zu kämpfen. Die Kapazitäten von NGB für personalisierte, vielschichtige Behandlungen eignen sich gut für die Behandlung dieser komplexen medizinischen Profile und bieten einen ganzheitlicheren Behandlungsansatz.

NGB ist Vorreiter in der personalisierten Medizin und passt Behandlungen an das einzigartige genetische und molekulare Profil einer Person an. Dieser Ansatz ist besonders für ältere Erwachsene relevant, die möglicherweise unterschiedliche Krankheitsgeschichten und genetische Faktoren haben, die ihre Gesundheit beeinflussen. Durch die effektive Behandlung altersbedingter Krankheiten und die Verringerung von Krankenhausaufenthalten hat NGB das Potenzial, die mit der alternden Bevölkerung verbundenen Gesundheitskosten zu senken, was es zu einer attraktiven Option für Gesundheitssysteme und Kostenträger macht.

Fortschritte in Biotechnologie und Biomedizintechnik

Fortschritte in Biotechnologie und Biomedizintechnik haben eine neue Ära der Gesundheitsversorgung eingeläutet, die tiefgreifende Auswirkungen auf die Entwicklung und Nachfrage nach Biotherapeutika der nächsten Generation hat. Diese Innovationen haben unser Verständnis von Krankheiten und ihren zugrunde liegenden Mechanismen revolutioniert und die Entwicklung hochgradig zielgerichteter und personalisierter Behandlungen ermöglicht. Infolgedessen ist die Nachfrage nach Biotherapeutika der nächsten Generation, einschließlich Gentherapien, monoklonaler Antikörper und zellbasierter Therapien, sprunghaft gestiegen.

Fortschritte in Biotechnologie und Biomedizintechnik treiben eine erhöhte Nachfrage nach Biotherapeutika der nächsten Generation voran. Diese Fortschritte haben zu einem bahnbrechenden Wandel geführt, der es Wissenschaftlern ermöglicht, therapeutische Lösungen zu entwickeln, die auf individuelle genetische Profile zugeschnitten sind. Mithilfe der Erkenntnisse aus Genomik und Proteomik können Forscher nun gezielte Behandlungen für verschiedene Leiden entwickeln, die Wirksamkeit deutlich verbessern und Nebenwirkungen reduzieren. Dieser personalisierte Ansatz in der Medizin revolutioniert die Gesundheitsbranche, indem er Behandlungen bereitstellt, die für die individuelle biologische Zusammensetzung jedes Patienten optimiert sind, was zu besseren klinischen Ergebnissen und einer höheren Patientenzufriedenheit führt. Darüber hinaus schaffen Innovationen bei Arzneimittelverabreichungssystemen, die durch Fortschritte in der Nanotechnologie ermöglicht werden, Möglichkeiten für eine nicht-invasive und kontrollierte Freisetzung dieser Biotherapeutika, was ihre Nachfrage weiter steigert. Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und der Bedarf an wirksamen Behandlungen haben diesen Nachfrageschub ebenfalls angeheizt.

Segmenteinblicke

Therapiebereichseinblicke

Basierend auf dem Therapiebereich hat sich das Onkologiesegment als dominierende Kraft auf dem Markt herauskristallisiert und den größten Anteil erobert. Dieser Trend dürfte sich im gesamten Prognosezeitraum mit bemerkenswertem Wachstum fortsetzen. Die treibende Kraft hinter diesem Schub ist die weltweit steigende Zahl von Krebserkrankungen, die eine erhebliche Herausforderung für die Gesundheitssysteme weltweit darstellt. Da die Krebsrate weiter steigt, wird die Nachfrage nach wirksamen Therapielösungen immer dringlicher. Als Reaktion auf diesen Bedarf haben sich Antikörper der nächsten Generation als vorherrschende Behandlungsform herauskristallisiert, die vielversprechende Ergebnisse bieten und die Expansion des Marktes vorantreiben. Darüber hinaus trägt die Einführung neuer Produkte und Innovationen in diesem Bereich weiter zum Wachstumstrend des Onkologiemarkts bei und fördert ein dynamisches Umfeld für Forschung, Entwicklung und Vermarktung.

Technologieeinblicke

Basierend auf dem Technologiesegment haben sich Antikörper-Wirkstoff-Konjugate als Spitzenreiter herauskristallisiert und den größten Marktanteil erobert. Die Dominanz der ADCs wird voraussichtlich während des gesamten Prognosezeitraums anhalten und ihre Position auf dem Markt für Biotherapeutika der nächsten Generation festigen. Ein bemerkenswerter Fortschritt in diesem Bereich ist der bemerkenswerte Fortschritt in der ADC-Technologie. Durch die Kombination der zytotoxischen Wirksamkeit der Chemotherapie mit den vorteilhaften Eigenschaften von Antikörpern weisen ADCs eine außergewöhnliche Spezifität und Effizienz auf, was sie zu einem vielversprechenden Ansatz in der gezielten Krebstherapie macht. Die Fähigkeit von ADCs, wirksame Medikamente präzise und direkt an Krebszellen abzugeben und dabei gesundes Gewebe zu schonen, unterstreicht ihr Potenzial, die Behandlungslandschaft zu revolutionieren und die Behandlungsergebnisse zu verbessern.

Regionale Einblicke

Nordamerika hat sich als dominierender Akteur auf dem Markt herauskristallisiert und den größten Marktanteil erobert. Dies ist auf die intensiven Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten (F&E) der Region, kontinuierliche technische Fortschritte bei Antikörpertherapien, erhebliche Investitionen in das Gesundheitswesen und proaktive Regierungsinitiativen zur Förderung von Innovationen in diesem Bereich zurückzuführen. Für die Zukunft ist davon auszugehen, dass Nordamerika seinen Wachstumstrend im Prognosezeitraum beibehalten wird.

Einer der wichtigsten Treiber des Marktwachstums in der Region ist die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten. Dies hat eine größere Nachfrage nach wirksamen therapeutischen Lösungen erforderlich gemacht, was zu einem Anstieg der Zulassung neuer Medikamente geführt hat. Darüber hinaus erlebt die Region bemerkenswerte Fortschritte bei der Entwicklung therapeutischer Antikörper, die durch sich weiterentwickelnde Antikörpertechnologien und eine wachsende Pipeline innovativer Behandlungen vorangetrieben werden. Dies, gepaart mit der steigenden Nachfrage nach verbesserten Gesundheitsdienstleistungen, schafft neue Möglichkeiten für die therapeutische Antikörperindustrie der nächsten Generation in Nordamerika.

Jüngste Entwicklungen

• Dezember 2022SorrentoTherapeutics, Inc. hat von der US-amerikanischen FDA die Genehmigung erhalten, klinische Studien mit seinem mRNA-Impfstoff der nächsten Generation (STI-1557) gegen SARS-CoV-2-Omikron-Varianten zu beginnen.
• Juli 2022Byondis hat von der US-amerikanischen FDA die Annahme des Biologika-Lizenzantrags für Vic-Trastuzumab Duocarmazine (SYD985) erhalten, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das zur Behandlung von Patienten mit HER2-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs indiziert ist Krebs.

Wichtige Marktteilnehmer

• Xencor, Inc.
• Regenxbio & Neurimmune AG
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Pfizer, Inc.
• AstraZeneca Plc.
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Kyowa Kirin Co., Ltd
• Seattle Genetics, Inc
• ImmunoGen, Inc
• Ono Pharmaceuticals Co, Ltd