Markt für Medikamente gegen entzündliche Darmerkrankungen (IBD) – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Medikamentenklasse (TNF-Hemmer, Kortikosteroide, Aminosalicylate, Immunmodulatoren, andere), nach Krankheitsindikation (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), nach Verabreichungsweg (oral, injizierbar), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheke, Einzelhandelsapot

Marktübersicht

Der globale Markt für Medikamente gegen entzündliche Darmerkrankungen (IBD) wurde im Jahr 2023 auf 21,73 Milliarden USD geschätzt und soll im Prognosezeitraum mit einer CAGR von 5,41 % bis 2029 ein beeindruckendes Wachstum verzeichnen. Der Markt wächst rasant, getrieben von verschiedenen Faktoren wie der zunehmenden Verbreitung der Krankheit, einer wachsenden alternden Bevölkerung und Fortschritten in der Arzneimittelforschung und -entwicklung. Die Inzidenz von IBD nimmt weltweit zu und die Krankheit ist oft chronisch und erfordert eine Langzeitbehandlung. Die Einführung biologischer Therapien hat die Behandlung von IBD revolutioniert, aber die hohen Behandlungskosten waren für viele Patienten ein Hindernis beim Zugang. Die Entwicklung von Biosimilars hat jedoch zu einem verstärkten Wettbewerb auf dem Markt für IBD-Medikamente geführt, was niedrigere Preise und einen verbesserten Zugang zu Behandlungen zur Folge hat. Die Überalterung der Bevölkerung wird in den kommenden Jahren voraussichtlich zunehmen, was zu einem Anstieg der Zahl der IBD-Patienten führen wird. Die zunehmende Verbreitung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn treibt das Wachstum des globalen Marktes für Medikamente gegen entzündliche Darmerkrankungen voran. Das weltweit wachsende Bewusstsein für die Krankheit ist einer der Faktoren, die das Marktwachstum für Behandlungen von entzündlichen Darmerkrankungen ankurbeln. Darüber hinaus treibt die Verfügbarkeit von Medikamenten wie Infliximab, Adalimumab, Golimumab und Certolizumab zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen das Marktwachstum voran.

Wichtige Markttreiber

Zunehmende Inzidenz von entzündlichen Darmerkrankungen weltweit

Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) ist die Sterberate 1,5- bis 5-mal höher als in der Allgemeinbevölkerung. Patienten mit Morbus Crohn weisen die höchsten Morbiditäts- und Mortalitätsraten auf. Infektionen und Krankheitsverlauf sowie chirurgische Komplikationen zählen zu den häufigsten Todesursachen. Wichtiger nochDickdarmkrebs wird bei Patienten mit IBD häufig diagnostiziert. Die Wahrscheinlichkeit, innerhalb von 20 Jahren an Dickdarmkrebs zu erkranken, ist bei Patienten mit Pankolitis am höchsten. Daher wird alle ein bis zwei Jahre eine Vorsorgekoloskopie empfohlen. Diese Personen leiden nicht nur an der Krankheit, sondern werden auch mit starken Medikamenten wie Steroiden und biologischen Wirkstoffen behandelt, die eine Reihe von Nebenwirkungen haben.

In Nordamerika variiert die Inzidenz von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) zwischen 2,2 und 19,2 Fällen pro 100.000 Personenjahre bei Colitis ulcerosa und zwischen 3,1 und 20,2 Fällen pro 200.000 Personenjahre bei Morbus Crohn, so ein von den National Institutes of Health (NIH) veröffentlichter Artikel. Colitis ulcerosa bei Erwachsenen tritt in den Vereinigten Staaten mit 238 pro 100.000 Personen bzw. 201 pro 100.000 Personen auf. IBD ist in Europa und Nordamerika weitaus häufiger als in Asien oder Afrika. Bis zu 25 % der Patienten entwickeln IBD im Jugendalter, obwohl die Mehrheit der IBD-Fälle Erwachsene zwischen 15 und 30 Jahren betrifft.

Obwohl Frauen wesentlich häufiger an Morbus Crohn erkranken als Männer, scheinen beide Geschlechter gleichermaßen an Colitis ulcerosa zu leiden. IBD betrifft typischerweise Industrieländer und Regionen mit kälterem Klima, was auch die Nachfrage nach IBD-Medikamenten erhöhen dürfte, da die Zahl der Fälle von entzündlichen Darmerkrankungen zunimmt.

Steigende Zulassung von Biosimilars

Die steigende Nachfrage und Zulassungen von Biosimilars zur Behandlung verschiedener entzündlicher Erkrankungen sind wichtige Einflussfaktoren für den Markt. So hat die US-amerikanische FDA im Dezember 2022 Idacio als achtes Adalimumab-Biosimilar in den USA zugelassen. Das neu zugelassene Biosimilar ist ein citratfreies Präparat in niedriger Konzentration zur Behandlung verschiedener entzündlicher Erkrankungen, darunter Morbus Crohn bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Darüber hinaus hat die US-amerikanische FDA im Oktober 2021 Cyltezo zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn und Colitis ulcerosa zugelassen.

Darüber hinaus arbeiten Regierungsbehörden daran, die Verwendung von Biosimilars zu fördern, indem sie deren Sicherheit gewährleisten. So hat die Regierung von Saskatchewan (Kanada) im Oktober 2022 ein Biosimilar-Programm gestartet, um qualitativ hochwertige Behandlungen für ihre Bürger erschwinglicher zu machen. In ähnlicher Weise erweitern kanadische Regierungen wie Ontario und Quebec ihre Biosimilar-Programme, um die Einführung von Biosimilar-Kandidaten zu fördern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Einführung von Biosimilars die Nutzung biologischer Produkte zur Behandlung von IBD in Entwicklungsländern fördert.

Zunehmende Fusionen und Übernahmen

Zur Behandlung immunvermittelter Erkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und anderen Autoimmunerkrankungen entwickelt Prometheus PRA023. Die PRA023-Studie, ARTEMIS-UC, eine placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, und APOLLO-CD, eine offene Phase-2A-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn, haben im Dezember 2022 positive Ergebnisse erbracht, wie aus den jüngsten Präsentationen der Ergebnisse auf dem (18.) ECCO-Kongress hervorgeht. Der Flaggschiffkandidat des Unternehmens, PRA023, ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper (mAb), der gegen TL1A gerichtet ist, ein Ziel, das sowohl mit Darmfibrose als auch mit Entzündungen in Verbindung gebracht wird. PRA023 ist ein einzigartiger Kandidat im Spätstadium für Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und andere Autoimmunerkrankungen.

Im Jahr 2020 wurde eine kooperative Entwicklungsvereinbarung zwischen Intract Pharma und Celltrion Inc., Celltrion Healthcare Co., Ltd. und der Celltrion Group zur Entwicklung der ersten oralen Antikörpertherapie zur Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen geschlossen. Das orale Medikament soll zusammen mit den intravenösen und subkutanen Präparaten Remsima IV und Remsima SC die beherrschende Stellung von Celltrion auf dem TNF-Hemmer-Markt aufrechterhalten. Intract Pharma wird mit Unterstützung der Celltrion Group für die Entwicklung des Produkts bis zur klinischen Validierung verantwortlich sein, einschließlich der Bereitstellung von Arzneimittelmaterial für die Herstellung des oralen Produkts. Nach Abschluss der klinischen Studien der Phase 2 behält sich die Celltrion Group das Recht vor, die klinische Entwicklung des Produkts abzuschließen und es auf den Markt zu bringen. Das orale Infliximab-Medikament hat von der britischen Regulierungsbehörde (MHRA) grünes Licht für die Durchführung klinischer Studien der Phase 1b/2a an IBD-Patienten im zweiten Halbjahr 2021 erhalten, ohne dass zusätzliche präklinische Untersuchungen oder eine klinische Sicherheitsbewertung erforderlich sind. Der Schwerpunkt der Entwicklung des oralen Medikaments liegt darauf, seine Stabilität bei Raumtemperatur aufrechtzuerhalten, damit es für Patienten einfach zu verteilen, aufzubewahren und zu Hause zu verabreichen ist.

Die gemeinsame Entwicklung konzentriert sich auf die Einführung des ersten oral verabreichten Antikörpers, der auf entzündliche Darmerkrankungen (IBD) abzielt, was voraussichtlich nicht nur den Markt für Infliximab, sondern auch den Therapiemarkt für IBD im Allgemeinen beeinflussen wird. In Bezug auf technologische Plattformen, die Antikörper zuverlässig in den Darm transportieren, ist Intract Pharma führend in der Branche. Die Zusammenarbeit zwischen den beiden Parteien soll den Weg für die Entwicklung neuartiger oraler Antikörper zur Anwendung bei Patienten ebnen, was das Marktwachstum von Medikamenten gegen entzündliche Darmerkrankungen weltweit steigern dürfte.

Wachsende Pipeline von Prüfpräparaten

Die wachsende Pipeline von Prüfpräparaten für entzündliche Darmerkrankungen (IBD) ist ein weiterer wichtiger Treiber, der den Markt für IBD-Medikamente ankurbelt. Pharmaunternehmen sind aktiv an der Entwicklung neuer Medikamentenkandidaten beteiligt, die auf verschiedene Wege abzielen, die an der Pathogenese von IBD beteiligt sind, darunter Immunmodulation, Zytokinhemmung und Schleimhautheilung. Diese Prüfpräparate umfassen ein breites Spektrum therapeutischer Modalitäten, darunter kleine Moleküle, Biologika und zellbasierte Therapien, und bieten einen umfassenden Ansatz zur Behandlung von IBD und zur Deckung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse. Da vielversprechende Kandidaten die klinischen Tests und behördlichen Zulassungsverfahren durchlaufen, wird die Verfügbarkeit neuer Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit IBD voraussichtlich zunehmen und das Marktwachstum und die Expansion in den kommenden Jahren vorantreiben.

Wichtige Marktherausforderungen

Nebenwirkungen und Sicherheitsbedenken

Das Auftreten von Nebenwirkungen und Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit bestehenden Behandlungsmethoden. Während Medikamente wie biologische Therapien, Immunmodulatoren und Kortikosteroide die Krankheitsaktivität effektiv kontrollieren und bei vielen Patienten mit IBD eine Remission herbeiführen können, können sie auch mit einer Reihe von Nebenwirkungen und Sicherheitsrisiken verbunden sein, die die Verträglichkeit, Adhärenz und Langzeitergebnisse für den Patienten beeinträchtigen.

Nebenwirkungen von IBD-Medikamenten können sehr unterschiedlich sein und Infusionsreaktionen, Infektionen, gastrointestinale Symptome, dermatologische Reaktionen, Lebertoxizität, hämatologische Anomalien und ein erhöhtes Risiko für Malignome umfassen. Darüber hinaus können bei bestimmten Medikamenten langfristige Sicherheitsbedenken bestehen, wie etwa die erhöhte Anfälligkeit von Immunsuppressiva für Infektionen oder das Potenzial von Kortikosteroiden für Knochenschwund und Stoffwechselkomplikationen. Diese Sicherheitsbedenken können den Nutzen bestehender CED-Medikamente einschränken, insbesondere bei Patienten mit Komorbiditäten oder bestimmten Risikofaktoren, und können Behandlungsänderungen oder -abbrüche erforderlich machen, was zu einer suboptimalen Krankheitsbehandlung und schlechten Patientenergebnissen führt.

Begrenzte Behandlungsmöglichkeiten für pädiatrische Patienten

Eine erhebliche Herausforderung auf dem Markt für Medikamente gegen chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED) ist die begrenzte Verfügbarkeit sicherer und wirksamer Behandlungsmöglichkeiten für pädiatrische Patienten mit CED. Obwohl IBD überwiegend Erwachsene betrifft, wird die Krankheit bei einem erheblichen Anteil der Patienten im Kindes- oder Jugendalter diagnostiziert, was besondere Herausforderungen bei der Krankheitsbehandlung und Behandlungsentscheidung für Kinder mit sich bringt.

Kinder und Jugendliche mit IBD können im Vergleich zu Erwachsenen andere Krankheitsphänomene, Krankheitsverläufe und Behandlungsreaktionen aufweisen, was maßgeschneiderte Diagnose- und Therapieansätze erforderlich macht. Die Evidenzbasis für die Behandlung von IBD bei Kindern ist jedoch begrenzt, da klinische Studien Kinder oft ausschließen oder nur kleine Stichprobengrößen umfassen, was zu Wissenslücken hinsichtlich der Wirksamkeit, Sicherheit und Langzeitergebnisse der Behandlung bei Kindern und Jugendlichen mit IBD führt.

Wichtige Markttrends

Aufkommen oraler niedermolekularer Inhibitoren

Ein bemerkenswerter Trend auf dem globalen Markt für Medikamente gegen entzündliche Darmerkrankungen (IBD) ist das Aufkommen oraler niedermolekularer Inhibitoren als vielversprechende Therapeutikaklasse zur Behandlung von IBD. Im Gegensatz zu biologischen Therapien, die über Injektionen oder Infusionen verabreicht werden, handelt es sich bei niedermolekularen Inhibitoren um oral verabreichte Medikamente, die auf intrazelluläre Signalwege abzielen, die an der Entzündungskaskade beteiligt sind. Diese Medikamente bieten mehrere Vorteile, darunter eine bequemere Verabreichung, eine verbesserte Patientencompliance und potenzielle Kosteneinsparungen im Vergleich zu Biologika.

Niedermolekulare Inhibitoren wirken, indem sie wichtige Enzyme oder Rezeptoren hemmen, die an entzündlichen Signalwegen beteiligt sind, wie z. B. Januskinase-(JAK)-Inhibitoren, Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptormodulatoren und Phosphodiesterase-Inhibitoren. Diese Wirkstoffe modulieren Immunreaktionen, reduzieren Entzündungen und stellen die Schleimhautbarrierefunktion bei Patienten mit IBD wieder her und bieten somit eine alternative Behandlungsoption für Personen, die auf biologische Therapien möglicherweise nicht ansprechen oder diese nicht vertragen.

Fokus auf personalisierte Medizin und Präzisionstherapie

Ein wichtiger Trend, der Innovationen auf dem globalen Markt für Medikamente gegen entzündliche Darmerkrankungen (IBD) vorantreibt, ist die Verlagerung hin zu personalisierter Medizin und Präzisionstherapieansätzen, die auf die individuellen Patientenmerkmale, Krankheitsphänomene und Behandlungsreaktionen zugeschnitten sind. IBD ist eine heterogene Erkrankung mit unterschiedlichen klinischen Erscheinungsbildern und zugrunde liegenden pathogenen Mechanismen, die personalisierte Behandlungsstrategien erfordern, die auf die einzigartigen Bedürfnisse und Vorlieben jedes Patienten eingehen.

Segmentelle Einblicke

Einblicke in Arzneimittelklassen

Basierend auf der Arzneimittelklasse dominieren derzeit TNF-Hemmer den globalen Markt für Medikamente gegen entzündliche Darmerkrankungen (IBD). TNF-Inhibitoren, auch als Anti-TNF-Wirkstoffe bekannt, sind eine Klasse biologischer Therapien, die auf den Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) abzielen, ein proinflammatorisches Zytokin, das an der Pathogenese von IBD beteiligt ist. Diese Medikamente wirken, indem sie an lösliches und membrangebundenes TNF-α binden, wodurch dessen Aktivität neutralisiert und Entzündungen im Magen-Darm-Trakt reduziert werden.

TNF-Inhibitoren haben die Behandlungslandschaft für IBD revolutioniert und bieten wirksame Therapieoptionen für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung, bei denen herkömmliche Therapien nicht angeschlagen haben. Medikamente wie Infliximab, Adalimumab und Certolizumab Pegol haben sich bei Patienten mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa als wirksam erwiesen, wenn es darum geht, eine Remission herbeizuführen und aufrechtzuerhalten, die Schleimhautheilung zu verbessern und die Krankheitsaktivität zu verringern.

Einblicke in Krankheitsindikationen

Basierend auf dem Segment Krankheitsindikationen sind auf dem globalen Markt für Medikamente gegen entzündliche Darmerkrankungen (IBD) sowohl Colitis ulcerosa als auch Morbus Crohn wichtige Indikationen, aber Morbus Crohn dominiert derzeit den Markt. Morbus Crohn und Colitis ulcerosa sind die beiden primären Formen von IBD, die durch eine chronische Entzündung des Magen-Darm-Trakts gekennzeichnet sind, sie unterscheiden sich jedoch hinsichtlich ihrer Lokalisation, ihres Entzündungsmusters und ihrer klinischen Erscheinungsformen.

Morbus Crohn ist eine chronische entzündliche Erkrankung, die jeden Teil des Verdauungstrakts vom Mund bis zum Anus befallen kann, am häufigsten jedoch den Dünndarm und den Dickdarm. Sie ist durch eine transmurale Entzündung gekennzeichnet, d. h. eine Entzündung, die sich durch die gesamte Dicke der Darmwand erstreckt, und kann zu Komplikationen wie Strikturen, Fisteln und Abszessen führen. Morbus Crohn weist häufig Symptome wie Bauchschmerzen, Durchfall, Müdigkeit, Gewichtsverlust und Unterernährung auf und kann die Lebensqualität und den langfristigen Gesundheitszustand erheblich beeinträchtigen.

Colitis ulcerosa hingegen ist eine chronische Entzündungserkrankung, die hauptsächlich Dickdarm und Mastdarm betrifft. Sie ist durch eine Entzündung und Geschwürbildung der Dickdarmschleimhaut gekennzeichnet, die typischerweise im Mastdarm beginnt und sich kontinuierlich nach proximal ausbreitet. Colitis ulcerosa weist häufig Symptome wie blutigen Durchfall, Bauchschmerzen, Drang und Tenesmus auf. Obwohl Colitis ulcerosa in der Regel weniger schwerwiegend ist als Morbus Crohn und weniger extraintestinale Manifestationen aufweist, kann sie dennoch zu erheblicher Morbidität und Beeinträchtigung der Lebensqualität führen.

Regionale Einblicke

Nordamerika dominiert derzeit den globalen Markt für Medikamente gegen entzündliche Darmerkrankungen (IBD). Die Dominanz dieser Region kann auf mehrere Schlüsselfaktoren zurückgeführt werden, die zusammen zu ihrem erheblichen Marktanteil und Einfluss im IBD-Pharmasektor beitragen. Nordamerika verfügt über eine robuste Gesundheitsinfrastruktur mit gut etablierten medizinischen Einrichtungen, fortschrittlichen Forschungseinrichtungen und hohen Gesundheitsausgaben. Diese Infrastruktur unterstützt umfassende Diagnosemöglichkeiten, spezialisierte Behandlungszentren und Zugang zu modernsten Therapien für Patienten mit IBD. Folglich haben Patienten in Nordamerika einen besseren Zugang zu innovativen IBD-Medikamenten, klinischen Studien und multidisziplinärer Versorgung, was das Marktwachstum und die Einführung neuartiger Therapien vorantreibt.

Jüngste Entwicklungen

• Im Jahr 2023 wird Merck & Co., Inc. stärkte seine Immunologie-Pipeline durch die Übernahme von Prometheus Biosciences, Inc., einem im klinischen Stadium befindlichen Biotechnologieunternehmen, das auf Präzisionsmedizin für immunvermittelte Erkrankungen spezialisiert ist. Ihr Hauptkandidat PRA023 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der sich gegen den TNF-ähnlichen Liganden 1A (TL1A) richtet, der mit Darmentzündungen und Fibrose in Zusammenhang steht. Dieser strategische Schritt stärkt die Fähigkeiten von Merck bei der Entwicklung neuartiger therapeutischer und begleitender diagnostischer Produkte für immunbedingte Erkrankungen.

Wichtige Marktteilnehmer

• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• AbbVie Inc.
• Pfizer Inc.
• UCB SA
• Johnson & Johnson
• Novartis AG
• Bristol Myers Squibb Co.
• Merck & Co., Inc.
• Celltrion, Inc.