Markt für die Auftragsfertigung von Medizinprodukten – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, 2018–2028F, segmentiert nach Gerätetyp (IVD-Geräte, Geräte zur diagnostischen Bildgebung, Herz-Kreislauf-Geräte, orthopädische Geräte, chirurgische Geräte, zahnärztliche Geräte, Geräte zur Diabetesbehandlung, Geräte zur Arzneimittelverabreichung, ophthalmologische Geräte, Geräte zur

Marktübersicht

Der globale Markt für Auftragsfertigung medizinischer Geräte hat bis 2022 ein Volumen von 72,54 Milliarden USD erreicht und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein robustes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,46 % bis 2028 verzeichnen. In der Medizingerätebranche hat sich die Auftragsfertigung als starker Trend herauskristallisiert, bei der Produktionsprozesse an Drittunternehmen ausgelagert werden. Dieser Ansatz hat aufgrund seiner inhärenten Kosteneffizienz und Effizienz an Popularität gewonnen. Der Anstieg der Nachfrage nach Auftragsfertigung kann auf mehrere Faktoren zurückgeführt werden.

Erstens ist der wachsende Bedarf an fortschrittlichen medizinischen Geräten ein wichtiger Treiber. Mit dem fortschreitenden technologischen Fortschritt im Gesundheitssektor steigt auch die Nachfrage nach anspruchsvolleren medizinischen Geräten. Diese Nachfrage, gepaart mit der Komplexität des Herstellungsprozesses, hat Medizingerätehersteller dazu veranlasst, das Fachwissen und die Fähigkeiten von Auftragsherstellern zu suchen.

Zweitens ermöglicht das Outsourcing von Herstellungsprozessen Medizingeräteherstellern, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren. Indem sie den Herstellungsaspekt an spezialisierte Auftragshersteller auslagern, können diese Unternehmen ihre Ressourcen und Anstrengungen Bereichen wie Forschung, Entwicklung und Marketing widmen. Dieser strategische Ansatz ermöglicht es ihnen, bessere Ergebnisse zu erzielen und einen Wettbewerbsvorteil auf dem Markt zu behalten.

Darüber hinaus hat auch die weltweite Verbreitung chronischer Krankheiten zum Anstieg der Nachfrage nach komplexen Medizingeräten beigetragen. Da die Zahl chronischer Erkrankungen weiter zunimmt, besteht ein erhöhter Bedarf an innovativen und technologisch fortschrittlichen Medizingeräten. Auftragshersteller sind mit ihrem umfassenden Fachwissen und ihren Ressourcen gut gerüstet, um diese Nachfrage zu erfüllen und qualitativ hochwertige Produkte zu liefern, die den individuellen Anforderungen der Patienten gerecht werden.

Mit Blick auf die Zukunft ist der globale Markt für Auftragsfertigung von Medizingeräten in den kommenden Jahren auf ein robustes Wachstum eingestellt. Die anhaltende Nachfrage nach fortschrittlichen Medizingeräten, kombiniert mit den Vorteilen des Outsourcings von Herstellungsprozessen, wird dieses Wachstum vorantreiben. Zu diesen Vorteilen zählen Kosteneinsparungen, verbesserte Effizienz und Zugang zu Fachwissen. Mit der Weiterentwicklung des Marktes wird die Auftragsfertigung eine entscheidende Rolle spielen, um die ständig steigende Nachfrage nach innovativen medizinischen Geräten weltweit zu decken.

Wichtige Markttreiber

Zunehmende Komplexität medizinischer Geräte

Die Raffinesse und Komplexität medizinischer Geräte hat durch die Einbindung fortschrittlicher Technologien wie künstliche Intelligenz (KI), Internet der Dinge (IoT) und Robotik stetig zugenommen. Diese Spitzentechnologien haben die Gesundheitsbranche revolutioniert, indem sie die diagnostische Genauigkeit deutlich verbessert, die Patientenversorgung verbessert und die Fernüberwachung der Gesundheit ermöglicht haben. Durch den Einsatz von KI-Algorithmen und maschinellem Lernen können medizinische Geräte riesige Mengen an Patientendaten analysieren, um präzisere Diagnosen und personalisierte Behandlungspläne bereitzustellen.

Darüber hinaus ermöglicht die Integration von IoT-Funktionen die nahtlose Verbindung und Kommunikation medizinischer Geräte untereinander, wodurch Echtzeitüberwachung und Datenaustausch möglich werden. Diese Vernetzung verbessert die Koordination der Versorgung und ermöglicht es dem medizinischen Fachpersonal, fundierte Entscheidungen auf der Grundlage umfassender und aktueller Informationen zu treffen.

Die zunehmende Komplexität dieser fortschrittlichen Geräte hat die Hersteller jedoch auch vor neue Herausforderungen gestellt. Die Herstellung dieser komplizierten medizinischen Geräte erfordert Fachwissen, moderne Maschinen und strenge Qualitätskontrollprozesse. Darüber hinaus müssen sich die Hersteller in einer komplexen Landschaft regulatorischer Standards zurechtfinden und die Einhaltung der sich entwickelnden Vorschriften für medizinische Geräte sicherstellen, um die Patientensicherheit und Produktwirksamkeit zu gewährleisten.

Angesichts dieser Komplexitäten halten es viele Unternehmen für unpraktisch oder zu teuer, diese Geräte selbst herzustellen. Hier spielt die Auftragsfertigung eine entscheidende Rolle. Durch die Auslagerung des Produktionsprozesses an Auftragshersteller können Medizingerätehersteller ihr Fachwissen, ihre moderne Ausrüstung und ihre etablierten Qualitätskontrollsysteme nutzen. Auftragshersteller verfügen häufig über die Ressourcen und Fähigkeiten, die erforderlich sind, um diese komplexen Geräte effizient und kostengünstig herzustellen, was sie für viele Unternehmen der Gesundheitsbranche zu einer attraktiven Option macht.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Einbindung fortschrittlicher Technologien in medizinische Geräte das Gesundheitswesen revolutioniert hat, indem sie die Diagnosegenauigkeit, die Patientenversorgung und die Fernüberwachung der Gesundheit verbessert hat. Dieser Fortschritt hat jedoch zu einer erhöhten Komplexität geführt, was zu Herausforderungen in der Fertigung führt. Die Auftragsfertigung bietet eine praktikable Lösung, indem sie Fachkenntnisse und Ressourcen zur effizienten Herstellung dieser hochentwickelten Geräte bietet, sodass sich Medizingerätehersteller auf Innovationen konzentrieren und qualitativ hochwertige Produkte liefern können, um die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern.

Technologische Fortschritte bei Herstellungsprozessen

Im Bereich der Medizingeräte spielen diese Spitzentechnologien eine entscheidende Rolle bei der Revolutionierung des Gesundheitswesens. Beispielsweise kann künstliche Intelligenz (KI) die Präzision, Effizienz und Geschwindigkeit bei der Herstellung von Medizingeräten erheblich verbessern. Durch den Einsatz von KI-Algorithmen können Hersteller ihre Prozesse optimieren, Fehler reduzieren und qualitativ hochwertige Produkte liefern.

Eine weitere Technologie, das Internet der Dinge (IoT), ermöglicht die Echtzeitüberwachung von Medizingeräten. Auf diese Weise können Gesundheitsdienstleister potenzielle Probleme proaktiv identifizieren, vorbeugende Wartung durchführen und Ausfallzeiten minimieren. Die nahtlose Konnektivität, die das IoT bietet, stellt sicher, dass Medizingeräte immer betriebsbereit sind und Patienten zuverlässig und unterbrechungsfrei unterstützen.

Robotertechnologie bietet beispiellose Präzision und Konsistenz bei der Herstellung von Medizingeräten. Mit Roboterarmen und automatisierten Prozessen können Hersteller komplizierte Designs und enge Toleranzen erreichen und so für jedes Produkt höchste Qualität gewährleisten.

Darüber hinaus hat sich der 3D-Druck als bahnbrechende Neuerung in der Medizingerätebranche erwiesen. Diese innovative Technologie ermöglicht die Herstellung maßgeschneiderter Medizingeräte, die perfekt auf die Bedürfnisse einzelner Patienten zugeschnitten sind. Durch den Einsatz des 3D-Drucks können Hersteller von Medizingeräten personalisierte Lösungen liefern und so die Behandlungsergebnisse und die allgemeine Zufriedenheit der Patienten verbessern.

Diese technologischen Fortschritte haben nicht nur die Qualität und Wirksamkeit von Medizingeräten verbessert, sondern auch deren Komplexität erhöht. Um diese Komplexität zu bewältigen, benötigen Medizingerätehersteller spezielles Fachwissen und eine entsprechende Infrastruktur. Dazu gehört die Einhaltung strenger gesetzlicher Anforderungen und die Gewährleistung der Einhaltung von Industriestandards.

Auftragshersteller, die sich darauf konzentrieren, mit den technologischen Fortschritten Schritt zu halten und hochmoderne Produktionsanlagen zu unterhalten, sind einzigartig positioniert, um diese Nachfrage zu erfüllen. Sie bieten End-to-End-Lösungen, vom ersten Entwurf und Prototyping bis hin zur Fertigung in vollem Umfang und umfassendem After-Sales-Support. Dadurch können sich Medizingerätehersteller auf ihre Kernkompetenzen wie Forschung, Entwicklung und Vermarktung konzentrieren und gleichzeitig das Fachwissen und die Fähigkeiten von Auftragsherstellern nutzen.

Wichtige Marktherausforderungen

Steigende Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist in der Medizingerätebranche von entscheidender Bedeutung. Medizingeräte, egal ob einfache Werkzeuge oder komplexe Maschinen, wirken sich direkt auf die Gesundheit und Sicherheit der Patienten aus. Daher müssen sie strenge Qualitätsstandards erfüllen und rigorose Tests durchlaufen, bevor sie vermarktet werden können.

Weltweit setzen verschiedene Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und andere strenge Vorschriften durch, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Medizingeräten zu gewährleisten.

Die Vorschriften für Medizingeräte sind im Laufe der Jahre immer strenger geworden. So wurde beispielsweise mit der Einführung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) im Jahr 2020 der Geltungsbereich der Regulierung erheblich erweitert, da nun eine größere Produktpalette abgedeckt und strengere Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen durchgesetzt werden.

Die Erfüllung dieser regulatorischen Anforderungen kann komplex und kostspielig sein. Sie erfordert fundierte Kenntnisse der Vorschriften, erhebliche Investitionen in Qualitätskontroll- und Testverfahren sowie regelmäßige Audits, um eine kontinuierliche Einhaltung sicherzustellen.

Für Auftragshersteller stellt der Anstieg der regulatorischen Compliance eine erhebliche Herausforderung dar. Sie müssen nicht nur über die sich ständig weiterentwickelnde regulatorische Landschaft auf dem Laufenden bleiben, sondern auch sicherstellen, dass ihre Herstellungsprozesse und -ergebnisse diesen Vorschriften entsprechen. Andernfalls können schwere Strafen verhängt werden, darunter Geldbußen, Produktrückrufe und Reputationsschäden.

Trotz der Hürden sehen viele Auftragshersteller diese Herausforderung als Chance, ihr Engagement für Qualität und Sicherheit unter Beweis zu stellen. Durch Investitionen in robuste Qualitätsmanagementsysteme und Fachwissen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften können sie sich auf dem Markt differenzieren und Vertrauen bei ihren Kunden aufbauen.

Darüber hinaus haben die zunehmende Komplexität medizinischer Geräte und der technologische Fortschritt die regulatorische Landschaft weiter verändert. Die Integration von Software, Konnektivität und künstlicher Intelligenz in medizinische Geräte hat neue Herausforderungen bei der Gewährleistung von Datensicherheit, Datenschutz und Interoperabilität mit sich gebracht. Die Regulierungsbehörden passen sich diesen Änderungen kontinuierlich an und aktualisieren ihre Richtlinien, um diesen aufkommenden Bedenken Rechnung zu tragen.

Darüber hinaus bringt die globale Natur der Medizingerätebranche die Notwendigkeit mit sich, sich in unterschiedlichen regulatorischen Rahmenbedingungen in verschiedenen Regionen zurechtzufinden. Unternehmen müssen die spezifischen Anforderungen jedes Marktes, in dem sie tätig sind, verstehen und einhalten, die in Bezug auf Dokumentation, Kennzeichnung und Teststandards unterschiedlich sein können.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ein entscheidender Aspekt der Medizingerätebranche ist. Die sich ständig weiterentwickelnde regulatorische Landschaft, die strengen Anforderungen und die globale Natur des Marktes stellen für Hersteller eine Herausforderung dar. Indem sie sich diesen Herausforderungen stellen und in Compliance-Maßnahmen investieren, können Unternehmen jedoch ihr Engagement für Qualität, Sicherheit und Patientenversorgung unter Beweis stellen und sich gleichzeitig einen Wettbewerbsvorteil in der Branche verschaffen.

Wichtige Markttrends

Zunahme bei Miniaturisierung und tragbaren Geräten

Die Miniaturisierung, also die Verkleinerung und Kompaktheit medizinischer Geräte, hat in den letzten Jahren deutlich an Dynamik gewonnen. Dieser Trend wird durch den wachsenden Bedarf an tragbaren und komfortablen medizinischen Lösungen vorangetrieben, insbesondere im Rahmen der häuslichen Gesundheitspflege. Durch die Reduzierung der Größe medizinischer Geräte können Patienten mehr Mobilität und Komfort genießen und gleichzeitig von nicht-invasiven Behandlungsmöglichkeiten profitieren.

Um eine erfolgreiche Miniaturisierung zu erreichen, haben sich Auftragshersteller als wichtige Akteure in diesem Bereich herauskristallisiert. Dank ihres technischen Know-hows und ihrer hochmodernen Ausrüstung verfügen sie über die erforderlichen Fähigkeiten, um komplexe medizinische Geräte im kleinen Maßstab herzustellen. Infolgedessen erlebt die Nachfrage nach Auftragsfertigungsdienstleistungen in diesem Bereich einen bemerkenswerten Anstieg.

Parallel zum Miniaturisierungstrend hat die Beliebtheit tragbarer medizinischer Geräte exponentiell zugenommen. Diese innovativen Geräte können bequem am Körper getragen oder nahtlos in die Kleidung integriert werden und ermöglichen eine kontinuierliche Gesundheitsüberwachung und Datenerfassung. Tragbare medizinische Geräte haben unsere Herangehensweise an die Gesundheitsversorgung revolutioniert, indem sie wertvolle Einblicke in das Wohlbefinden der Patienten liefern und personalisierte Behandlungspläne ermöglichen.

Wieder einmal stehen Auftragshersteller an vorderster Front, wenn es darum geht, die steigende Nachfrage nach tragbaren medizinischen Geräten zu befriedigen. Sie bieten umfassende End-to-End-Lösungen an, die das Design, die Entwicklung, die Produktion und den Kundendienst dieser hochmodernen Geräte umfassen. Es ist diese Konvergenz von Miniaturisierung und tragbarer Technologie, die das erhebliche Wachstum im Markt für Auftragsfertigung medizinischer Geräte vorantreibt.

Während sich die Gesundheitsbranche weiterentwickelt, verändern die Miniaturisierung medizinischer Geräte und der Aufstieg tragbarer Technologie die Landschaft der Patientenversorgung. Da Auftragshersteller bei diesen Fortschritten eine zentrale Rolle spielen, können wir mit weiteren Innovationen und einer Expansion im Bereich der Herstellung medizinischer Geräte rechnen.

Segmenteinblicke

Gerätetypeinblicke

Basierend auf der Kategorie des Gerätetyps hat sich das Segment der IVD-Geräte im Jahr 2022 als dominierender Akteur auf dem globalen Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte herauskristallisiert. Die Nachfrage nach IVD-Geräten (In-vitro-Diagnostik) ist in den letzten Jahren stetig gestiegen. Dies kann auf mehrere Faktoren zurückgeführt werden, darunter die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Fortschritte bei Diagnosetechniken und der wachsende Bedarf an frühzeitiger Krankheitserkennung. Darüber hinaus hat die jüngste COVID-19-Pandemie die Dringlichkeit schneller und genauer Diagnoseinstrumente deutlich verstärkt und die Nachfrage nach IVD-Geräten weiter angekurbelt.

IVD-Geräte selbst sind von Natur aus komplex und erfordern häufig Fachkenntnisse und hochtechnologische Produktionsanlagen. Sie umfassen eine breite Produktpalette, die von einfachen Testkits bis hin zu hochentwickelten DNA-Sequenzierungsmaschinen reicht, die alle eine präzise Herstellung erfordern.

In diesem Zusammenhang haben sich Auftragshersteller als Schlüsselakteure in der IVD-Branche herauskristallisiert. Mit ihrem Fokus auf technologische Fortschritte und strenge Qualitätskontrollprozesse sind sie gut aufgestellt, um die steigende Nachfrage nach IVD-Geräten zu decken. Diese Auftragshersteller bieten End-to-End-Lösungen, angefangen von der Design- und Entwicklungsphase bis hin zur Herstellung und dem Kundendienst. Durch die Partnerschaft mit Auftragsherstellern können IVD-Unternehmen ihre Abläufe effektiv rationalisieren und Ressourcen für ihre Kernkompetenzen einsetzen.

Einblicke in Geräteklassen

Das Segment der Klasse II wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein schnelles Wachstum verzeichnen. Medizinprodukte der Klasse II umfassen eine breite Palette von Produkten, die komplexer als Geräte der Klasse I, aber weniger riskant als Geräte der Klasse III sind. Dazu gehören Geräte wie Infusionspumpen, OP-Abdeckungen, Blutdruckmessgeräte und diagnostische Ultraschallprodukte. Die große Verbreitung von Geräten der Klasse II in verschiedenen medizinischen Bereichen trägt erheblich zu ihrer Dominanz auf dem Markt für Auftragsfertigung bei.

Die Nachfrage nach Geräten der Klasse II steigt aufgrund der zunehmenden Verbreitung chronischer Krankheiten und des wachsenden Bedarfs an fortschrittlichen Diagnose- und Therapiegeräten. Mit den Fortschritten in der Medizintechnik werden Geräte der Klasse II immer ausgefeilter und bieten erweiterte Funktionen zur Verbesserung der Patientenversorgung. Beispielsweise verfügen moderne Infusionspumpen jetzt über programmierbare Einstellungen zur Verabreichung präziser Medikamentendosierungen, während diagnostische Ultraschallprodukte eine höhere Bildauflösung für eine verbesserte Diagnosegenauigkeit haben.

Darüber hinaus hat die anhaltende COVID-19-Pandemie auch die Nachfrage nach bestimmten Geräten der Klasse II wie Beatmungsgeräten und persönlicher Schutzausrüstung erhöht. Der Bedarf an Beatmungsgeräten zur Unterstützung von Patienten mit Atemproblemen ist stark gestiegen, während persönliche Schutzausrüstung wie Masken und Handschuhe für medizinisches Fachpersonal unverzichtbar geworden sind, um ihre Sicherheit zu gewährleisten und die Ausbreitung des Virus zu verhindern.

Die Auftragsfertigung bietet zahlreiche Vorteile, die insbesondere für Geräte der Klasse II relevant sind. Zu diesen Vorteilen gehören Kosteneinsparungen, Zugang zu Fachwissen und fortschrittlichen Technologien sowie Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Auftragshersteller können Geräteherstellern dabei helfen, sich in der komplexen regulatorischen Landschaft für Geräte der Klasse II zurechtzufinden, die im Vergleich zu Geräten der Klasse I ein höheres Maß an regulatorischer Kontrolle erfordern, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Darüber hinaus können Auftragshersteller Design- und Engineering-Unterstützung leisten, um die Leistung und Benutzerfreundlichkeit von Geräten der Klasse II zu optimieren und die spezifischen Bedürfnisse von Gesundheitsdienstleistern und Patienten zu erfüllen.

Regionale Einblicke

Nordamerika hat sich im Jahr 2022 als dominierender Akteur auf dem globalen Markt für Auftragsfertigung von Medizinprodukten herausgestellt und hält den größten Marktanteil in Bezug auf den Wert. Nordamerika, insbesondere die Vereinigten Staaten, verfügt über ein robustes und gut etabliertes Gesundheitssystem, das nicht nur die Patientenversorgung in den Vordergrund stellt, sondern auch großen Wert auf Forschung und Entwicklung legt. Das unerschütterliche Engagement der Region für die Weiterentwicklung medizinischer Technologien wird durch ihre weltbekannten Medizingeräteunternehmen und angesehenen Forschungseinrichtungen deutlich. Diese Konvergenz von Fachwissen und Ressourcen schafft ein ideales Ökosystem für Innovation und Wachstum im Medizingerätesektor.

Darüber hinaus bleibt Nordamerika an der Spitze bahnbrechender technologischer Fortschritte im medizinischen Bereich. Dieses ständige Streben nach Fortschritt treibt die Nachfrage nach immer ausgefeilteren Medizinprodukten an, die die Patientenversorgung revolutionieren und die Ergebnisse verbessern können. In diesem Zusammenhang erweisen sich Auftragshersteller als wichtige Partner, die unschätzbares Fachwissen und Ressourcen bereitstellen, um diese hochmodernen Medizinprodukte effektiv zu entwickeln und herzustellen.

Neueste Entwicklung

• Im Juli 2020 machte Channel Medsystems, ein Medizintechnikunternehmen, eine spannende Ankündigung. Sie gaben bekannt, dass ihr Cerenecryotherapy-Produkt der nächsten Generation zur Behandlung von Menstruationsblutungen die FDA-Zulassung erhalten habe. Dieses fortschrittliche Produkt bietet eine bequeme und sichere Behandlungsoption in der Praxis, die inmitten der COVID-19-Pandemie noch wichtiger geworden ist. Channel Medsystems ist sich der Bedeutung der Bereitstellung wirksamer Lösungen für Patienten und Gynäkologen bewusst und zielt darauf ab, die Qualität der Versorgung in diesem Bereich zu verbessern.
• Im Januar 2019 schlossen sich Venclose Inc. und Viant zu einer spannenden Zusammenarbeit zusammen. Ihr Ziel war die Entwicklung des Venclose-Radiofrequenz-Ablationskatheters (RF) der nächsten Generation. Dieser innovative Katheter bietet eine vielversprechende Lösung für verschiedene medizinische Anwendungen und nutzt moderne Radiofrequenztechnologie. Durch die Bündelung ihrer Fachkenntnisse und Ressourcen arbeiten Venclose Inc. und Viant daran, medizinische Behandlungen voranzubringen und die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern.

Wichtige Marktteilnehmer

• Flex,Ltd.
• IntegerHoldings Corporation
• JabilInc.
• SyneccoLtd.
• InvetechPty Ltd.
• GerresheimerAG
• SanminaCorporation
• Nipro Corporation
• CelesticaIndustrial LP.
• PlexusCorp.
• BenchmarkElectronic Inc.
• TEConnectivity Ltd.
• NortechSystems Inc.
• EurofinsScientific
• KimbalElectronics Group, Inc.