Markt für regulatorisches Informationsmanagement – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, 2018–2028, segmentiert nach Komponente (Lösung vs. Dienste), nach Bereitstellungsmodus (vor Ort vs. Cloud), nach Anwendung (Registrierungsmanagement, regulatorische Intelligenz, Kennzeichnungsmanagement, Einreichungsplanungs- und -verfolgungsmanagement, Veröffentlichung, Dokumentenmanage

Im Jahr 2016 gaben die USA 3.337 Milliarden Dollar oder 17,9 Prozent des Bruttoinlandsprodukts (BIP) für nationale Gesundheitsausgaben aus, davon 329 Milliarden Dollar für verschreibungspflichtige Medikamente.

Steigerung der Produktentwicklung

Darüber hinaus hat Oracle im April 2020 ein COVID-19 Therapeutic Learning System entwickelt und der US-Regierung gespendet, mit dem Ärzte und Patienten die Wirksamkeit vielversprechender COVID-19-Medikamententherapien aufzeichnen können.

Steigende Nachfrage nach softwarebasierter Arbeit

In den Vereinigten Staaten beliefen sich die Gesamtausgaben für Medikamente im Jahr 2021 auf rund 574 Milliarden US-Dollar.

Jüngste Entwicklung

• So berichtete beispielsweise ein Anbieter wie Calyx am 25. Oktober 2021, dass eines der zehn größten Pharmaunternehmen der Welt einen Vertrag zur weiteren Nutzung des Calyx Regulatory Information Management (RIM)-Systems für wichtige Einreichungen von Daten aus klinischen Studien an internationale Regulierungsbehörden bis 2026.
• Sparta Systems hat 2020 TrackWise Digital auf den Markt gebracht, eine Cloud-basierte Plattform, die Funktionen für das regulatorische Informationsmanagement bietet. Die Plattform umfasst Tools für Dokumentenmanagement, Änderungskontrolle und Einreichungsverfolgung.
• ArisGlobal hat 2020 LifeSphere RIMS auf den Markt gebracht, eine Cloud-basierte Plattform für das regulatorische Informationsmanagement. LifeSphere RIMS bietet Funktionen für das Einreichungsmanagement bei Behörden, die Verwaltung von Produktregistrierungen und die Interaktion mit Gesundheitsbehörden.
• Ennov hat 2019 seine RIM-Softwareplattform auf den Markt gebracht, die Funktionen für das regulatorische Informationsmanagement wie Einreichungen bei Behörden, Registrierungen und Produktlebenszyklusmanagement bietet. Die Plattform umfasst außerdem Tools für Dokumentenmanagement, Änderungskontrolle und Workflow-Management.
• MasterControl hat 2019 Regulatory Excellence auf den Markt gebracht, eine Softwareplattform, die Unternehmen bei der Verwaltung des Zulassungsverfahrens unterstützt, einschließlich Dokumentenmanagement, Änderungskontrolle und Einreichungsverfolgung. Die Plattform bietet außerdem Echtzeiteinblicke in den Einreichungsstatus, sodass Unternehmen Probleme schnell erkennen und beheben können.
• Veeva Systems hat 2019 Veeva Vault RIM auf den Markt gebracht, eine Cloud-basierte Softwareplattform, die End-to-End-Funktionen für das Zulassungsinformationsmanagement bietet. Veeva Vault RIM unterstützt Unternehmen bei der Verwaltung von Zulassungsverfahren, Produktregistrierungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.

Marktsegmentierung

Der globale Markt für Zulassungsinformationsmanagementsysteme kann nach Komponente, Bereitstellungsmodus, Anwendung und Region segmentiert werden. Basierend auf der Komponente kann der Markt in Lösungen und Dienste unterteilt werden. Basierend auf dem Bereitstellungsmodus kann der Markt in On-Premises und Cloud unterteilt werden. Basierend auf der Anwendung kann der Markt in Registrierungsmanagement, regulatorische Intelligenz, Etikettierungsmanagement, Einreichungsplanung und Tracking-Management, Veröffentlichung, Dokumentenmanagement und Sonstiges unterteilt werden. Basierend auf dem Endbenutzer kann der Markt in Pharmazeutika, medizinische Geräte und Sonstiges segmentiert werden. Regional dominiert Nordamerika den Markt neben Asien-Pazifik, Europa, dem Nahen Osten und Afrika sowie Südamerika. Unter den verschiedenen Ländern dominieren die Vereinigten Staaten den globalen Markt für regulatorische Informationsmanagementsysteme aufgrund der wachsenden Nachfrage nach fehlerfreien Daten.

Marktteilnehmer

ArisGlobal LLC, Arivis AG, DDi, Inc., Ennov SA, Extedo Gmbh, Glemser Technologies Corporation, Instem Group, MasterControl, Inc., Parexel International Corporation, Samarind Ltd., Sparta Systems, Inc., Acuta LLC, Virtify, Inc., Amplexor International SA, Veeva Systems Inc. sind einige der führenden Akteure auf dem globalen Markt für regulatorische Informationsmanagementsysteme.