Markt für digitale Pathologie – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, 2018–2028, segmentiert nach Produkttyp (Scanner, Software und Speicher- und Kommunikationssysteme), nach Anwendung (Krankheitsdiagnose, Telekonsultation, Arzneimittelforschung, Schulung und Ausbildung), nach Endbenutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Krankenhäuser und Kliniken, akademische Institu

Marktübersicht

Der globale Markt für digitale Pathologie hat im Jahr 2022 einen Wert von 0,93 Milliarden USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beeindruckendes Wachstum mit einer CAGR von 10,19 % bis 2028 verzeichnen. Die digitale Pathologie ist ein Spezialgebiet, das sich auf die Extraktion von Daten aus digitalisierten Objektträgern konzentriert. Durch den Einsatz computergestützter Technologie und virtueller Mikroskopie ermöglicht die digitale Pathologie die Erfassung bildbasierter Informationen. Dieser innovative Ansatz hat die Effizienz, den Arbeitsablauf und den Umsatz von Pathologielaboren weltweit deutlich verbessert. Durch die Umwandlung von Glasobjektträgern in digitale Gegenstücke können Benutzer diese mühelos auf einem Computermonitor verwalten, freigeben, anzeigen und analysieren. Die digitale Pathologie findet Anwendung in verschiedenen Bereichen, darunter Primärdiagnose von Krankheiten, diagnostische Entscheidungsunterstützung, intraoperative Diagnose, diagnostische Beratung, Ausbildung von Assistenzärzten und Ärzten, Peer Review, manuelle und semiquantitative Überprüfung der Immunhistochemie (IHC) und klinische Forschung. Ihre Implementierung hat zu einer verbesserten Laboreffizienz und schnelleren Diagnoseergebnissen geführt. Mit wachsender Unterstützung aus dem Bildungssektor, der Arzneimittelentwicklung, der gewebebasierten Forschung und der Krankheitsdiagnose gewinnt die digitale Pathologie schnell an Anerkennung als wesentliche und bewährte Technologie im Gesundheitssektor.

Wichtige Markttreiber

Verbesserte Laboreffizienz

Die digitale Pathologie steigert die Effizienz, indem sie die Bearbeitungszeit verkürzt, die Kosten senkt und Benutzern mit Fachwissen umfassende Details liefert. Die Verbesserung der Laborergebnisse ist von entscheidender Bedeutung, da Ärzte und Patienten bei der Krankheitsdiagnose und -behandlung stark auf sie angewiesen sind. Die digitale Pathologie ermöglicht einen schnellen und Fernzugriff auf Pathologiebilder und ermöglicht so eine schnellere Zusammenarbeit zwischen medizinischem Fachpersonal. Pathologen und Experten können Fälle ohne Einschränkungen durch physische Distanz überprüfen und Konsultationen durchführen, was möglicherweise zu schnelleren Diagnose- und Behandlungsentscheidungen führt. In der traditionellen Pathologie werden physische Objektträger vorbereitet und transportiert, was zeitaufwändig und kostspielig sein kann. Mit der digitalen Pathologie werden die Kosten für die Herstellung, den Versand, die Lagerung und den Abruf von Objektträgern reduziert. Die steigende Nachfrage nach genauen, effizienten und schnellen Laborergebnissen treibt das Wachstum des Marktes für digitale Pathologie voran.

Schnelle technologische Fortschritte

Schnelle Fortschritte bei digitalen Pathologiesystemen werden voraussichtlich das Marktwachstum ankurbeln. Digitale Bildgebung, Computerisierung, robotergestützte Lichtmikroskopie und Glasfaserkommunikation spielen bei dieser Expansion eine wichtige Rolle. Die Ganzobjektträgerbildgebung, eine Technik mit zahlreichen Vorteilen gegenüber herkömmlichen Lichtmikroskopen, wird voraussichtlich einen positiven Einfluss auf den Markt haben. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Entwicklung von Mikroarrays und einer breiten Palette von Vorhersagemodellen, wie Hybridmodellen und API-Algorithmen, das Marktwachstum für die digitale Bildanalyse weiter beschleunigen wird. Die zunehmende Präferenz für computergestützte Diagnosen, die Bildverarbeitung, Physik, Mathematik und Computeralgorithmen integrieren, erleichtert die effiziente Krankheitserkennung und ermöglicht die Beurteilung anatomischer Strukturen von Interesse, des Krankheitsverlaufs und der Risikobewertung.

Steigende Nutzung von KI im Gesundheitswesen

Die Nutzung von KI im Gesundheitswesen nimmt zu, wobei der Schwerpunkt zunehmend auf der Verbesserung der Qualität der Patientenversorgung durch die Integration von KI in verschiedene Gesundheitsdienste, einschließlich der pathologischen Diagnose, liegt. KI-Algorithmen können große Mengen pathologischer Bilder schnell und genau analysieren. Sie können Pathologen dabei unterstützen, Anomalien zu erkennen, Muster zu identifizieren und präzisere Diagnosen zu stellen, was letztendlich zu schnelleren Behandlungsentscheidungen und verbesserten Patientenergebnissen führt. KI kann dazu beitragen, menschliche Fehler und Variabilität bei der pathologischen Diagnose zu verringern, indem sie objektive und konsistente Analysen liefert. Dies ist besonders wertvoll für komplexe Fälle, in denen subtile Merkmale übersehen werden könnten. Durch die Integration von Patientendaten mit KI-Erkenntnissen können Pathologen und Kliniker Behandlungspläne auf einzelne Patienten zuschneiden, therapeutische Ansätze optimieren und unnötige Eingriffe minimieren. Folglich erleichtert künstliche Intelligenz (KI) rationalisierte Prozesse und Automatisierung in der Primärversorgung und ermöglicht es Ärzten, Patienten mit kritischeren Erkrankungen zu priorisieren. Darüber hinaus verfolgen KI-Lösungen im Gesundheitswesen zunehmend einen stärker menschenzentrierten Ansatz.

Zunehmende Krebsprävalenz

Laut der Weltgesundheitsorganisation wurden 2018 weltweit beispiellose 9,6 Millionen Todesfälle und 18,1 Millionen neue Krebsfälle registriert. Die zunehmende Alterung der Bevölkerung und der sitzende Lebensstil tragen weltweit zur steigenden Zahl der Krebsfälle bei. Die UN-Organisation prognostiziert, dass die Zahl älterer Menschen bis 2050 fast 2,1 Milliarden erreichen wird. Präklinische Forschung mit Tiermodellen und klinische Studien spielen eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln. Die digitale Pathologie bietet zahlreiche Vorteile, wie z. B. die Reduzierung des Fehlerrisikos, die Speicherung von Medikamentendaten, die Integration von Daten in elektronische Gesundheitsakten (EHRS) und die Bewertung der Reaktionen von Patienten auf bestimmte Medikamente. Die globale digitale Pathologiebranche erlebt ein Wachstum aufgrund der zunehmenden Konzentration auf die Arzneimittelentwicklung und die Arzneimittelforschung und -entwicklung, was zu einem Anstieg klinischer und präklinischer Studien führt. Die Nachfrage nach schnelleren Diagnoseinstrumenten für chronische Krankheiten wie Krebs und die Notwendigkeit, die Produktivität der Arbeitsabläufe zu steigern, sind treibende Faktoren. Darüber hinaus wird erwartet, dass die wachsende geriatrische Bevölkerung, die anfälliger für chronische Krankheiten ist, die Nachfrage nach fortschrittlichen technischen Diagnoseverfahren weiter erhöhen wird.

Wichtige Marktherausforderungen

Hohe Kosten der digitalen Pathologie

Die hohen Kosten der digitalen Pathologie und die geringe Akzeptanz in Schwellen- und Entwicklungsländern stellen Hindernisse für das Wachstum des Marktes dar. Augmenting begegnet dieser Herausforderung, indem es eine modulare Hardwareplattform mit integrierten digitalen Pathologie-Softwareanwendungen anbietet und so dazu beiträgt, die Kosten niedrig zu halten. Die Implementierung digitaler Pathologiesysteme erfordert erhebliche Vorabinvestitionen in Scanner, Speicherinfrastruktur und Softwarelösungen. Die Kosten für die Digitalisierung von Objektträgern, die Pflege digitaler Archive und die Schulung des Personals können beträchtlich sein, insbesondere für kleine Labore oder Gesundheitseinrichtungen mit begrenztem Budget. Darüber hinaus kann die Integration der digitalen Pathologie in bestehende Laborabläufe und der Bedarf an IT-Support und Infrastruktur-Upgrades für einige Organisationen eine Herausforderung darstellen.

Herausforderungen bei Regulierung und Standardisierung

Die Einführung der digitalen Pathologie wird von regulatorischen Anforderungen und Standards beeinflusst, die in verschiedenen Regionen unterschiedlich sind. Die Validierung und behördliche Zulassung digitaler Pathologiesysteme und -software kann ein komplexer und zeitaufwändiger Prozess sein. Darüber hinaus ist es von entscheidender Bedeutung, Herausforderungen im Zusammenhang mit Datenschutz, Sicherheit und Einhaltung der Vorschriften zur Patientenvertraulichkeit während der Übertragung und Speicherung digitaler Pathologiebilder zu bewältigen. Bevor digitale Pathologielösungen für die klinische Diagnose verwendet werden können, müssen sie häufig strenge Validierungsprozesse durchlaufen, um ihre Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Sicherheit nachzuweisen. Regulierungsbehörden in verschiedenen Regionen können unterschiedliche Kriterien für die Zulassung dieser Technologien haben. Die Sicherheit und Privatsphäre von Patientendaten sind im Gesundheitswesen von größter Bedeutung. Digitale Pathologiesysteme müssen strenge Datenschutzbestimmungen einhalten, wie etwa den Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) in den USA und die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) in der Europäischen Union.

Wichtige Markttrends

Telepathologie und Fernberatung

Die zunehmende Verbreitung der Telepathologie ermöglicht Ferndiagnosen und -beratungen, sodass Pathologen zusammenarbeiten und Expertenmeinungen abgeben können, ohne durch geografische Einschränkungen eingeschränkt zu sein. Die Telepathologie hat während der COVID-19-Pandemie erheblich an Bedeutung gewonnen, da sie die Fernarbeit erleichtert und das Ansteckungsrisiko für Pathologen minimiert. So können Pathologen beispielsweise Fälle aus der Ferne überprüfen und mit Kollegen besprechen, an multidisziplinären Tumorboards teilnehmen oder Beratungen in unterversorgten Gebieten oder Regionen anbieten, in denen es an pathologischem Fachwissen mangelt. Die zunehmende Präferenz für computergestützte Diagnosen, die Bildverarbeitung, Physik, Mathematik und Computeralgorithmen integrieren, erleichtert eine effiziente Krankheitserkennung. Es hilft auch bei der Bewertung anatomischer Strukturen von Interesse, der Quantifizierung des Krankheitsverlaufs und der Risikobewertung und stimuliert so das Marktwachstum. Insbesondere Unternehmen wie Olympus bieten eine Reihe von Tools für die Fernfreigabe von Objektträgern und die Bildverarbeitung an, was zur erwarteten Marktexpansion in den kommenden Jahren beiträgt. Im April 2020 erhielt Leica Biosystems die FDA-Zulassung für den Aperio AT2 DX Scanner und den Aperio WebViewer, die Ferndiagnosen während der Pandemie ermöglichen. Darüber hinaus erhielt Phillips während dieses Notfalls auch die FDA-Zulassung für seine IntelliSite Pathology Solution, die Ferndiagnosen weiter unterstützt.

Analytische Integration von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen

Die Einbindung von künstlicher Intelligenz (KI) und Algorithmen des maschinellen Lernens in digitale Pathologieplattformen ist ein bedeutender und aufkommender Trend. KI kann Pathologen bei verschiedenen Aufgaben unterstützen, darunter automatische Gewebeerkennung, Anomalieerkennung, Biomarkerquantifizierung und Vorhersage des Krankheitsverlaufs. Diese Technologien bergen großes Potenzial zur Verbesserung der Effizienz, Genauigkeit und Reproduzierbarkeit bei der Pathologiediagnose. Beispielsweise können KI-Algorithmen bei der automatischen Erkennung und Klassifizierung von Krebszellen sowie bei der Identifizierung bestimmter Merkmale in histopathologischen Bildern helfen.

Segmenteinblicke

Anwendung

Das Segment der Krankheitsdiagnostik wird im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Verbreitung chronischer Krankheiten voraussichtlich ein erhebliches Wachstum verzeichnen. Die digitale Pathologie umfasst eine Reihe von Technologien zur Krankheitsdiagnose, darunter Labormanagementsysteme, digitales Diktieren, Dashboards und Workflow-Steuerung, digitale Bildanalyse, elektronische Probenbeschriftung und -überwachung sowie synoptische Berichtstools. Die Hersteller konzentrieren sich derzeit auf die Entwicklung neuartiger und schneller Diagnosetechniken. Die Integration digitaler Technologie verbessert jede Phase des Diagnoseprozesses und erleichtert den nahtlosen Informationsaustausch innerhalb und zwischen Abteilungen.

Endbenutzereinblicke

Die von Pharma- und Biotechnologieunternehmen stellt den größten Teil der weltweiten Nachfrage nach digitaler Pathologie durch Endbenutzer dar. Der erhebliche Anteil und die schnelle Wachstumsrate dieses Segments können auf verschiedene Faktoren zurückgeführt werden. Dazu gehört die zunehmende Nutzung der digitalen Pathologie in Arzneimittelentdeckungsstudien und der Arzneimitteltoxikologieforschung. Darüber hinaus nutzen Biotechnologieunternehmen die digitale Pathologie für die Entwicklung von Biobanken, biopharmazeutischen Studien, molekularen Tests und personalisierter Medizin.

Regionale Einblicke

Nordamerika hält den größten Marktanteil, was auf kontinuierliche F&E-Investitionen, Regierungsinitiativen zur Unterstützung technologisch fortschrittlicher Systeme, die zunehmende Nutzung digitaler Bildgebung und die Beteiligung namhafter Akteure zurückzuführen ist. In Nordamerika entwickeln sich die Vereinigten Staaten zum Marktführer, angetrieben von Unternehmen, die sich auf die Erforschung digitaler Pathologie und die Entwicklung verbesserter Werkzeuge für die Bildanalyse konzentrieren. Der beschleunigte Einsatz digitaler Pathologie zur Krankheitsdiagnose, gepaart mit günstigen Erstattungsrichtlinien in den USA, dürfte das regionale Wachstum vorantreiben und den Standard der Krebsdiagnose verbessern. Die zunehmende Implementierung digitaler Pathologie in Bildung und Ausbildung sowie die Integration von KI in digitale Pathologiesysteme sind Schlüsselfaktoren, die das regionale Marktwachstum vorantreiben.

Das Wachstum des europäischen Marktes wird durch die zunehmende Unterstützung von Projekten, Bildungs- und Ausbildungsprogrammen im Bereich digitale Pathologie vorangetrieben. Faktoren wie die steigende Krebsinzidenz, die zunehmende Nutzung digitaler Pathologielösungen im Vereinigten Königreich und die zunehmende Zahl von Konferenzen in Deutschland tragen ebenfalls zu diesem Wachstum bei. Bei der digitalen Pathologie werden Glasobjektträger gescannt, um virtuelle Bilder zu erzeugen, die Pathologen zusammen mit klinischen Daten ein integriertes Bild von Krebspatienten liefern. Dies ermöglicht zusätzliche Diagnoseverfahren, einschließlich Bildanalysestudien, die mit herkömmlichen Glasobjektträgern nicht möglich sind. Das Vereinigte Königreich weist eine hohe Akzeptanzrate der digitalen Pathologie auf, und in den kommenden Jahren wird mit einer weiteren Ausweitung gerechnet. Darüber hinaus äußern Pathologen im Vereinigten Königreich einen Bedarf an Beratung, Schulung und Ausbildung zu digitalen Pathologielösungen. Angesichts der steigenden Krebsinzidenz im Vereinigten Königreich wird der Markt für digitale Pathologie im Land im Prognosezeitraum voraussichtlich wachsen.

Jüngste Entwicklungen

Im September 2021 wurde eine strategische Zusammenarbeit zwischen Agilent Technologies, Inc. und Visiopharm geschlossen, um gemeinsam ein umfassendes Portfolio an automatisierten Pathologie-Färbelösungen zu fördern. Diese Zusammenarbeit nutzt die von Visiopharm entwickelte KI-gesteuerte Präzisionspathologie-Software mit CE-IVD-Kennzeichnung sowie die Spitzentechnologien von Agilent.

Vor Kurzem, im Oktober 2021, stellte Philips seine neue Plattform IntelliSite Pathology Solution 10 vor, die erweiterte KI-Funktionen und Workflow-Effizienztools präsentiert, die speziell für Pathologen entwickelt wurden. Das Hauptziel der Plattform besteht darin, die Diagnosegenauigkeit zu verbessern und den Pathologie-Überprüfungsprozess zu beschleunigen.

Im März 2018 machte Roche eine wichtige Ankündigung bezüglich der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhaltenen Zulassung für seinen VENTANA DP 200-Objektträgerscanner, ein hochmodernes Gerät für digitale Pathologieanwendungen. Dieser regulatorische Meilenstein gibt Roche die Möglichkeit, den Scanner in den Vereinigten Staaten für klinische Diagnosezwecke zu vermarkten.

Im Januar 2018 gab Inspirata, ein führender Anbieter von Lösungen für digitale Pathologie und Krebsinformatik, die erfolgreiche Übernahme von Omnyx bekannt, einem Anbieter von Workflow-Software für digitale Pathologie. Dieser strategische Schritt soll die digitale Pathologieplattform von Inspirata stärken und die Fähigkeit des Unternehmens erweitern, umfassende Lösungen für den Pathologie-Workflow anzubieten.

Wichtige Marktteilnehmer

• 3DHISTECH
• Corista
• Aiforia Technologies Oy
• Akoya Biosciences
• OptraSCAN
• Glencoe Software
• QProscia Inc
• Kanteron Systeme
• Mikroscan Technologies
• OptraSCAN