Markt für virtuelle klinische Studien – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Studiendesign (interventionell, beobachtend, erweiterter Zugriff), nach Indikation (Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, andere), nach Phase (Phase 1, Phase 2, Phase 3, Phase 4), nach Region, Wettbewerb 2018–2028
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMarkt für virtuelle klinische Studien – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Studiendesign (interventionell, beobachtend, erweiterter Zugriff), nach Indikation (Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, andere), nach Phase (Phase 1, Phase 2, Phase 3, Phase 4), nach Region, Wettbewerb 2018–2028
| Prognosezeitraum | 2024–2028 |
| Marktgröße (2022) | 7,12 Milliarden USD |
| CAGR (2023–2028) | 11,06 % |
| Am schnellsten wachsendes Segment | Onkologie |
| Größter Markt | Nordamerika |
Marktübersicht
Der globale Markt für virtuelle klinische Studien hat im Jahr 2022 einen Wert von 7,12 Milliarden USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein robustes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,06 % bis 2028 verzeichnen. Der globale Markt für virtuelle klinische Studien durchläuft einen tiefgreifenden Wandel, der die Landschaft der klinischen Forschung neu definiert. Virtuelle klinische Studien, auch als Remote-Studien oder dezentrale Studien bekannt, nutzen fortschrittliche digitale Technologien, um Forschung mit erhöhter Effizienz und Patientenzentrierung durchzuführen. Diese Studien machen den Besuch physischer Studienorte für die Teilnehmer überflüssig und bieten Remote-Registrierung, Echtzeitüberwachung und Datenerfassung über digitale Plattformen. Das Wachstum des Marktes wird durch Faktoren wie schnelle technologische Fortschritte, die Nachfrage nach patientenzentrierten Studiendesigns und die Notwendigkeit einer rationalisierteren Durchführung von Studien vorangetrieben. Virtuelle Studien verbessern nicht nur den Komfort und die Rekrutierung der Teilnehmer, sondern beschleunigen durch Echtzeit-Datenzugriff auch die Entscheidungsfindung. Während regulatorische Rahmenbedingungen und Datensicherheit weiterhin wichtige Überlegungen darstellen, ist der globale Markt für virtuelle klinische Studien bereit, die Forschungslandschaft neu zu gestalten, indem er umfassendere, effizientere und wirkungsvollere Lösungen zur Weiterentwicklung des medizinischen Wissens bietet.
Wichtige Markttreiber
Zunehmende Krankheitslast
Die wachsende Krankheitslast spielt eine bedeutende Rolle bei der Expansion des Marktes für virtuelle klinische Studien (VCT). Da die Weltbevölkerung mit einer zunehmenden Verbreitung verschiedener Krankheiten, darunter chronische Leiden und seltene Erkrankungen, konfrontiert ist, besteht dringender Bedarf an innovativen und effizienten Forschungsmethoden. Traditionelle klinische Studien stoßen oft auf Herausforderungen im Zusammenhang mit der Rekrutierung, Bindung und Zugänglichkeit von Patienten, was zu verlängerten Studienzeiträumen und verzögerten therapeutischen Fortschritten führen kann. Virtuelle klinische Studien bieten eine überzeugende Lösung, um diese Herausforderungen zu bewältigen. Die Krankheitslast veranlasst Forscher und Pharmaunternehmen, neue Ansätze zu erkunden, die den Prozess der Arzneimittelentwicklung beschleunigen können. Durch den Einsatz digitaler Technologien ermöglichen VCTs Forschern, einen breiteren und vielfältigeren Teilnehmerpool an verschiedenen geografischen Standorten zu erreichen. Diese Inklusivität verbessert die Darstellung realer Patienten, wodurch Studienergebnisse auf eine breitere Bevölkerung anwendbarer und verallgemeinerbarer werden.
Darüber hinaus erfordert die Belastung durch Krankheiten schnellere und flexiblere Forschungsmethoden. VCTs mit ihren Fernüberwachungsfunktionen und Echtzeit-Datenerfassung beschleunigen das Tempo der klinischen Forschung. Die Möglichkeit, Daten von Teilnehmern in ihrer natürlichen Umgebung mithilfe tragbarer Geräte und Telemedizinlösungen zu erfassen, gewährleistet einen kontinuierlichen Informationsfluss, sodass Forscher zeitnahe Entscheidungen treffen und Studienprotokolle anpassen können. Darüber hinaus erfordern bestimmte Krankheiten, wie z. B. seltene Erkrankungen, oft Studien mit kleinen und weit verstreuten Patientenpopulationen. Traditionelle standortbasierte Studien können in diesen Fällen logistisch herausfordernd und finanziell belastend sein. VCTs überwinden diese Hindernisse, indem sie eine nahtlose Teilnahme unabhängig von geografischen Einschränkungen ermöglichen und so schnellere und kostengünstigere Studien für Krankheiten ermöglichen, die andernfalls mit erheblichen Hürden konfrontiert gewesen wären. Obwohl die zunehmende Krankheitslast die Einführung virtueller klinischer Studien fördert, müssen mehrere Herausforderungen bewältigt werden. Datensicherheit, Patientendatenschutz, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Erstellung standardisierter Protokolle sind entscheidende Faktoren, die sorgfältig geprüft werden müssen. Die Zusammenarbeit zwischen Aufsichtsbehörden, Pharmaunternehmen, Technologieanbietern und medizinischem Fachpersonal ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass virtuelle klinische Studien strenge wissenschaftliche und ethische Standards einhalten.
Daher ist die zunehmende Krankheitslast eine treibende Kraft hinter dem Wachstum des Marktes für virtuelle klinische Studien. Diese Studien bieten einen transformativen Forschungsansatz, der die Einschränkungen traditioneller Methoden überwindet und gleichzeitig einen patientenorientierten, effizienten und flexiblen Rahmen für die Weiterentwicklung des medizinischen Wissens und die Beschleunigung therapeutischer Durchbrüche bietet. Da die Krankheitslast weiter zunimmt, wird die Einführung virtueller klinischer Studien eine entscheidende Rolle bei der Neugestaltung der Landschaft der klinischen Forschung und der Verbesserung der Patientenergebnisse weltweit spielen.
Anstieg virtueller klinischer Studien (VCTs)
Der jüngste Anstieg virtueller klinischer Studien (VCTs) markiert einen bedeutenden Paradigmenwechsel im Bereich der klinischen Forschung und treibt das Wachstum des Marktes voran. Mehrere Faktoren tragen zu diesem Anstieg bei, sie verändern die Art und Weise, wie klinische Studien durchgeführt werden, und beschleunigen die Einführung virtueller Methoden. Ein Haupttreiber ist die Erkenntnis der Beschränkungen traditioneller standortbasierter Studien, die oft mit Herausforderungen wie Schwierigkeiten bei der Teilnehmerrekrutierung, hohen Abbruchraten und geografischen Einschränkungen konfrontiert sind. VCTs bieten eine innovative Lösung, indem sie digitale Technologien nutzen und es den Teilnehmern ermöglichen, von zu Hause aus teilzunehmen und gleichzeitig in Echtzeit mit Forschern und Gesundheitsdienstleistern verbunden zu bleiben. Die COVID-19-Pandemie spielte eine entscheidende Rolle bei der Förderung des Anstiegs der VCTs. Die Krise unterstrich die Anfälligkeit traditioneller Studienmodelle für Störungen und verdeutlichte den dringenden Bedarf an anpassbaren, Remote-Forschungslösungen. Virtuelle Studien erwiesen sich rasch als widerstandsfähige Alternative, die eine Kontinuität der Studien ermöglicht und gleichzeitig die Sicherheit der Teilnehmer und die Datenintegrität in den Vordergrund stellt. Diese während der Pandemie nachgewiesene Machbarkeit hat das Interesse und das Vertrauen in die Wirksamkeit von VCTs geweckt, was zu einer verstärkten Akzeptanz in allen Therapiebereichen geführt hat.
Darüber hinaus wird der Anstieg der VCTs durch Fortschritte bei digitalen Gesundheitstechnologien, Wearables, Telemedizin und elektronischen Datenerfassungssystemen vorangetrieben. Diese Tools ermöglichen es Forschern, die Gesundheit der Teilnehmer aus der Ferne zu überwachen, Echtzeitdaten zu erfassen und die Einhaltung von Protokollen sicherzustellen, während gleichzeitig die Belastung der Teilnehmer verringert und die Notwendigkeit ausgedehnter Reisen vermieden wird. Die daraus resultierenden Effizienzgewinne und verbesserten Teilnehmererlebnisse tragen zur wachsenden Beliebtheit von VCTs bei Sponsoren, Ermittlern und Teilnehmern bei. Darüber hinaus haben die sich entwickelnden Leitlinien der Aufsichtsbehörden eine entscheidende Rolle bei der Stärkung des Vertrauens in VCTs gespielt. Viele Behörden haben das Potenzial von Remote-Studien erkannt und Flexibilität bei der Studiengestaltung und den Datenerfassungsmethoden geboten. Diese regulatorische Unterstützung hat Vertrauen in die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von VCTs geschaffen und mehr Sponsoren und Forscher ermutigt, diesen innovativen Ansatz zu erkunden.
Steigende Nachfrage nach virtuellen klinischen Studien in Infrastruktur- und Bauprojekten
Der Anstieg der Digitalisierung im Gesundheitswesen ist ein starker Katalysator für das Wachstum des Marktes für virtuelle klinische Studien (VCTs). Da der Gesundheitssektor digitale Fortschritte annimmt, passt er sich nahtlos den Prinzipien und Methoden virtueller Studien an. Die Integration elektronischer Gesundheitsakten (EHRs), tragbarer Geräte, Telemedizinplattformen und Datenanalysen schafft eine robuste Infrastruktur für klinische Forschung aus der Ferne und in Echtzeit.
Die Digitalisierung des Gesundheitswesens erleichtert die Fernerfassung von Patientendaten und ermöglicht es VCTs, umfassende Informationen über traditionelle Studienumgebungen hinaus zu sammeln. Tragbare Geräte und vernetzte Gesundheitslösungen bieten kontinuierliche Überwachung und ermöglichen den Teilnehmern, sich aktiv an ihrer Behandlung zu beteiligen. Telemedizin ermöglicht virtuelle Studienbesuche, was den Komfort erhöht und gleichzeitig standardisierte Verfahren beibehält. Darüber hinaus entspricht die datengesteuerte Natur der Digitalisierung den analytischen Anforderungen von VCTs. Forscher können erweiterte Analysen nutzen, um aus Echtzeit-Datenströmen aussagekräftige Erkenntnisse zu gewinnen und so die Effizienz von Studien und die Entscheidungsfindung zu verbessern. Die Gewährleistung von Datenschutz, Interoperabilität und Standardisierung bleiben jedoch entscheidende Herausforderungen, die für eine nahtlose Konvergenz der Digitalisierung des Gesundheitswesens und des wachsenden Bereichs der VCTs angegangen werden müssen. Zusammen beschleunigen diese Trends die Einführung von VCTs und revolutionieren die Landschaft der klinischen Forschung zugunsten größerer Effizienz, Zugänglichkeit und Patientenzentrierung.
Wichtige Marktherausforderungen
Datensicherheit und Datenschutz
Datensicherheit und Datenschutz stellen aufgrund der von Natur aus digitalen und Remote-Natur dieser Studien erhebliche Herausforderungen im Markt für virtuelle klinische Studien (VCTs) dar. Da VCTs die Erfassung, Übertragung und Speicherung sensibler Patientengesundheitsdaten über digitale Plattformen beinhalten, ist die Gewährleistung des größtmöglichen Schutzes von Patienteninformationen von größter Bedeutung. Das Risiko von Datenlecks, unbefugtem Zugriff und der möglichen Offenlegung persönlicher Gesundheitsinformationen gibt Anlass zu Bedenken hinsichtlich der Integrität und Vertraulichkeit von Studiendaten. Die Einhaltung strenger Datenschutzbestimmungen wie der DSGVO und des HIPAA ist ein komplexes Unterfangen, insbesondere wenn es um unterschiedliche regulatorische Rahmenbedingungen in verschiedenen Rechtsräumen geht.
Um diese Herausforderungen zu bewältigen, müssen robuste Verschlüsselung, sichere Datenübertragungsprotokolle und strenge Authentifizierungsmechanismen implementiert werden, um unbefugten Zugriff zu verhindern. Darüber hinaus müssen transparente und informierte Einwilligungsprozesse für Patienten eingerichtet werden, in denen klar dargelegt wird, wie ihre Daten erhoben, verwendet und geschützt werden. Die Zusammenarbeit zwischen Technologieanbietern, Cybersicherheitsexperten und Aufsichtsbehörden ist notwendig, um umfassende Datensicherheitsrahmen zu entwickeln, die sowohl bei Studienteilnehmern als auch bei Interessengruppen Vertrauen schaffen. Die potenziellen Folgen von Datenlecks oder Datenschutzverletzungen könnten nicht nur den Studienbetrieb stören, sondern auch das Vertrauen in das gesamte VCT-Ökosystem untergraben. Daher bleibt die Gewährleistung von Datensicherheit und Datenschutz ein entscheidender Faktor für die erfolgreiche Einführung und Ausweitung virtueller klinischer Studien bei gleichzeitiger Wahrung des Patientenvertrauens und der Integrität der Studien.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften stellt auf dem Markt für virtuelle klinische Studien (VCTs) aufgrund der einzigartigen und sich entwickelnden Natur dieser Studien eine erhebliche Herausforderung dar. Traditionelle Vorschriften für klinische Studien wurden überwiegend für standortbasierte Studien entwickelt, wodurch die Notwendigkeit entstand, bestehende Rahmenbedingungen anzupassen, um den entfernten und technologiegetriebenen Aspekten von VCTs Rechnung zu tragen. Um sicherzustellen, dass virtuelle Studien etablierte ethische Standards, Patientensicherheit, Datenintegrität und wissenschaftliche Validität einhalten, ist ein empfindliches Gleichgewicht erforderlich.
Verschiedene Regulierungsbehörden in verschiedenen Ländern können Vorschriften unterschiedlich interpretieren und durchsetzen, was zu mangelnder Harmonisierung und potenzieller Verwirrung für Sponsoren und Forscher führt. Darüber hinaus erschweren das schnelle Tempo des technologischen Fortschritts und die Vielfalt der Methoden für virtuelle Studien die Festlegung standardisierter regulatorischer Richtlinien zusätzlich. Es ist eine Herausforderung, ein Gleichgewicht zwischen Flexibilität zur Förderung von Innovationen und der Aufrechterhaltung einer strengen Aufsicht zur Gewährleistung der Patientensicherheit zu finden. Um diese Komplexitäten zu bewältigen, müssen Aufsichtsbehörden mit Branchenvertretern zusammenarbeiten, um klare und anpassbare Leitlinien zu entwickeln, die den Nuancen virtueller Studien Rechnung tragen. Sponsoren und Forscher müssen proaktiv mit Aufsichtsbehörden zusammenarbeiten, um Klarheit über die Compliance-Anforderungen zu erreichen und sicherzustellen, dass Studienprotokolle, Datenerfassungsmethoden und Patientenschutz den behördlichen Erwartungen entsprechen. Während sich der Bereich der virtuellen klinischen Studien weiterentwickelt, werden Aufsichtsbehörden eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der Zukunft spielen, indem sie Leitlinien bereitstellen, die ethische Standards aufrechterhalten und gleichzeitig das Wachstum und die Akzeptanz dieses transformativen Ansatzes für die klinische Forschung fördern.
Digitale Infrastruktur und Zugänglichkeit
Digitale Infrastruktur und Zugänglichkeit stellen auf dem Markt für virtuelle klinische Studien (VCTs) aufgrund der Abhängigkeit von fortschrittlichen Technologien Herausforderungen dar. Die Gewährleistung, dass die Teilnehmer Zugang zu den erforderlichen Geräten, stabilen Internetverbindungen und digitalen Kompetenzen haben, kann zu Ungleichheiten bei der Studienteilnahme führen. Die Entwicklung benutzerfreundlicher Plattformen, die vielfältige technologische Möglichkeiten berücksichtigen und Konnektivitätsprobleme in abgelegenen oder unterversorgten Gebieten angehen, ist von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus ist eine robuste digitale Infrastruktur erforderlich, um die Interoperabilität zwischen verschiedenen digitalen Tools und Plattformen herzustellen, einen nahtlosen Datenaustausch sicherzustellen und die Datensicherheit aufrechtzuerhalten. Die Bewältigung dieser Herausforderungen ist unerlässlich, um eine breite Teilnahme und eine zuverlässige Datenerfassung in VCTs zu ermöglichen.
Wichtige Markttrends
Fernüberwachung und Wearables
Der Trend zur Fernüberwachung und zu Wearables prägt den Markt für virtuelle klinische Studien (VCTs) erheblich, indem er die Art und Weise revolutioniert, wie Daten erfasst, die Patientenbeteiligung erhöht und Studienergebnisse verbessert werden. Die Fernüberwachung, die durch tragbare Geräte und digitale Gesundheitstechnologien ermöglicht wird, ermöglicht es den Teilnehmern, in ihrer alltäglichen Umgebung kontinuierlich überwacht zu werden, und bietet Echtzeiteinblicke in ihren Gesundheitszustand und ihre Behandlungsreaktionen. Dieser Trend reduziert nicht nur die Belastung der Teilnehmer, da häufige Besuche vor Ort entfallen, sondern generiert auch einen umfassenderen und dynamischeren Datensatz für die Forscher zur Analyse. Tragbare Geräte, von Smartwatches bis zu Fitnesstrackern, liefern eine Fülle von physiologischen und verhaltensbezogenen Daten, darunter Herzfrequenz, Aktivitätsniveau, Schlafmuster und mehr. Diese Geräte ermöglichen es Forschern, objektive Informationen über selbst gemeldete Daten hinaus zu sammeln, was zu genaueren und zuverlässigeren Studienergebnissen beiträgt. Darüber hinaus können tragbare Geräte dabei helfen, subtile Veränderungen oder frühe Anzeichen von Nebenwirkungen zu erkennen, was rechtzeitige Eingriffe ermöglicht und die Patientensicherheit erhöht.
Dieser Trend fördert auch eine stärkere Einbindung der Patienten, indem er den Teilnehmern ermöglicht, ihre Gesundheit aktiv zu überwachen, was ein Gefühl der Eigenverantwortung und Beteiligung an ihrer Pflege fördert. Aufgrund der Bequemlichkeit tragbarer Geräte und des Potenzials für personalisiertes Feedback und Erkenntnisse bleiben die Teilnehmer während der gesamten Studie eher engagiert. Forscher können Daten in realen Kontexten sammeln und erfassen, wie sich Behandlungen auf das tägliche Leben der Teilnehmer auswirken, was zu relevanteren und aussagekräftigeren Studienergebnissen führt.
Es müssen jedoch Herausforderungen im Zusammenhang mit Datenschutz, Genauigkeit, Gerätekompatibilität und Datenintegration in Studienprotokolle angegangen werden. Da der Trend zur Fernüberwachung und zu Wearables an Dynamik gewinnt, birgt er das Potenzial, die VCT-Landschaft neu zu gestalten, indem er reichhaltigere, kontextualisiertere Daten liefert, das Patientenerlebnis verbessert und zur allgemeinen Effizienz und zum Erfolg klinischer Studien im digitalen Zeitalter beiträgt.
Segmentale Einblicke
Studiendesign
Im Jahr 2022 dominiert das Segment des Beobachtungsstudiendesigns den Markt für virtuelle klinische Studien (VCTs). Beobachtungsstudien, bei denen Daten ohne Eingriffe oder Manipulation gesammelt und analysiert werden, passen gut zum entfernten und patientenzentrierten Charakter virtueller Studien. Diese Studien können effizient mithilfe digitaler Plattformen zur Datenerfassung, Echtzeitüberwachung und Patienteneinbindung durchgeführt werden. Ihre Fähigkeit, reale Beweise zu sammeln und gleichzeitig die Belastung der Teilnehmer zu minimieren, macht sie besonders für virtuelle Methoden geeignet. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass die Dominanz bestimmter Studiendesignsegmente im Laufe der Zeit variieren kann, da sich die VCT-Landschaft weiterentwickelt und sich Aufsichtsbehörden und Technologien weiterhin an neue Studienansätze anpassen.
Indikationseinblicke
Im Jahr 2022 wird das Segment Onkologie voraussichtlich den Markt für virtuelle klinische Studien (VCTs) im Prognosezeitraum dominieren. Onkologiestudien erfordern oft einen großen und vielfältigen Teilnehmerpool, dem virtuelle Methoden durch Ferneinbindung und Datenerfassung effizient gerecht werden können. Die Möglichkeit, Patienten in ihrer natürlichen Umgebung zu überwachen, auf Echtzeitdaten zuzugreifen und ein breiteres Spektrum an demografischen Merkmalen einzubeziehen, trägt zur Bedeutung onkologischer Studien im virtuellen Raum bei. Die Marktdynamik kann sich jedoch im Laufe der Zeit weiterentwickeln und Faktoren wie technologische Fortschritte, regulatorische Änderungen und therapeutische Trends können die Dominanz bestimmter Indikationssegmente innerhalb des VCT-Marktes beeinflussen.
Regionale Einblicke
Derzeit dominiert Nordamerika den Markt für virtuelle klinische Studien (VCTs). Diese Regionen verfügen über eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, technologische Kapazitäten und etablierte regulatorische Rahmenbedingungen, die die Einführung virtueller Methoden erleichtern. Nordamerika ist mit seiner robusten Pharmaindustrie und regulatorischen Unterstützung für innovative Studiendesigns führend bei der Implementierung von VCTs. Europa folgt dicht dahinter und profitiert von seinem starken Forschungsökosystem und regulatorischen Anpassungen zur Unterstützung virtueller Studien. Während der Asien-Pazifik-Raum und der Nahe Osten wachsendes Interesse zeigen, können Herausforderungen wie unterschiedliche Gesundheitssysteme und regulatorische Landschaften ihre Marktdurchdringung beeinträchtigen. Auch in Südamerika ist eine gewisse Akzeptanz zu verzeichnen, aber Faktoren wie begrenzte Infrastruktur und Ressourcen könnten zu einem langsameren Wachstum auf dem VCT-Markt beitragen.
Jüngste Entwicklungen
- Im Oktober 2022 gingen Oracle und ObvioHealth eine strategische Zusammenarbeit ein, um verschiedene Datensätze in virtuelle/dezentrale klinische Studien im asiatisch-pazifischen Raum zu integrieren. Diese Initiative soll die schnelle Erfassung, Integration und Analyse von Daten aus mehreren Quellen ermöglichen, die aus Laboren, Geräten, Patienten und Standorten gesammelt wurden.
- Im August 2022 brachte Medable Inc. eine neuartige Softwarelösung auf den Markt, die zur Vereinfachung virtueller/dezentraler klinischer Studien für Impfstoffe beiträgt. Diese Initiative sollte das Wachstum des weltweiten Zugangs zu klinischen Studien fördern und gleichzeitig die Bereitstellungszeit um 50 % verkürzen.
- Im Juli 2022 führte SignantHealth Innovationen bei der Telemedizinplattform ein, um virtuelle und entfernte klinische Studienabläufe zu optimieren.
Wichtige Marktteilnehmer
- Medable,Inc.
- ICON,plc
- ParexelInternational Corporation
- MedidataSolutions Inc
- OracleCorp
- SignantHealth
- LeoLaboratories Ltd
- IQVIAAnc
- PRAHealth Sciences Inc
- ClinicalInk Inc
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