Markt für Lösungen für praxisnahe Nachweise – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognosen, segmentiert nach Komponenten (Daten zu Ansprüchen, Daten zu klinischen Einstellungen, patientenbasierte Daten, Apothekendaten, sonstige Komponenten), nach Therapiebereich (Onkologie, Immunologie, Neurologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, sonstige Therapiebereiche), Region und Wettbewerb, 2019

Marktübersicht

Der globale Markt für Real-World Evidence Solutions wurde im Jahr 2023 auf 2,48 Milliarden USD geschätzt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein robustes Wachstum mit einer CAGR von 8,29 % bis 2029 verzeichnen.

Mehrere Schlüsselfaktoren treiben die Expansion des globalen Marktes für RWE-Lösungen voran. In erster Linie treiben die zunehmende Betonung der evidenzbasierten Medizin und die Notwendigkeit für Akteure im Gesundheitswesen, fundierte Entscheidungen zu treffen, die Nachfrage nach Real-World-Evidence-Lösungen voran. RWE hilft bei der Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Gesundheitsinterventionen, einschließlich Arzneimitteln und medizinischen Geräten, bei unterschiedlichen Patientenpopulationen. Dies hilft dabei, Behandlungsergebnisse, Krankheitsverlauf und Patientenergebnisse in realen Umgebungen zu verstehen.

Darüber hinaus hat die Einführung digitaler Gesundheitstechnologien und elektronischer Gesundheitsakten (EHRs) eine Fülle von Daten geliefert, die für RWE-Analysen genutzt werden können. Die Integration von Big Data Analytics, maschinellem Lernen und künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen hat die effiziente Erfassung, Verwaltung und Analyse von Daten aus der realen Welt ermöglicht und so den Markt für RWE-Lösungen angekurbelt. Pharmaunternehmen gehören zu den Hauptendnutzern von RWE-Lösungen und nutzen sie zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung, der Überwachung nach der Markteinführung und des Marktzugangs. Kostenträger, Gesundheitsdienstleister und Aufsichtsbehörden nutzen RWE auch, um fundierte Entscheidungen bezüglich Behandlungsrichtlinien, Erstattungsrichtlinien und Arzneimittelzulassungen zu treffen. Dieses breite Anwendungsspektrum unterstreicht die Vielseitigkeit und das Wachstumspotenzial des Marktes.

Wichtige Markttreiber

Schwerpunkt auf evidenzbasierter Medizin

Der Schwerpunkt auf evidenzbasierter Medizin ist eine treibende Kraft hinter dem bemerkenswerten Wachstum des globalen Marktes für Lösungen für Real-World Evidence (RWE). In einer Zeit, in der datenbasierte Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen immer wichtiger wird, hat sich RWE als leistungsstarkes Instrument zur Information der medizinischen Praxis, der Arzneimittelentwicklung und der Gesundheitspolitik erwiesen. Die evidenzbasierte Medizin stützt sich auf die besten klinischen Beweise, um fundierte Entscheidungen im Gesundheitswesen zu treffen, und in diesem Prozess spielen reale Beweise eine entscheidende Rolle.

Die Interessengruppen im Gesundheitswesen, darunter Ärzte, Pharmaunternehmen, Aufsichtsbehörden und Kostenträger, erkennen zunehmend den Wert realer Beweise zur Verbesserung der Qualität und Effizienz von Gesundheitsdienstleistungen. Klinische Studien sind zwar von entscheidender Bedeutung, können die reale Patientenpopulation jedoch oft nur unzureichend darstellen. RWE hingegen bietet Einblicke in die Wirksamkeit von Gesundheitsinterventionen und -behandlungen in vielfältigen, realen Umgebungen und erfasst das breitere Spektrum der Patientendemografie und klinischen Szenarien.

Insbesondere die pharmazeutische Forschung und Entwicklung hat enorm von der Betonung der evidenzbasierten Medizin und der Verwendung von RWE profitiert. Es ermöglicht Pharmaunternehmen, Daten von echten Patienten in realen Gesundheitsumgebungen zu sammeln und so Aufschluss über die Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Medikamente und Therapien zu geben. Diese Informationen, die über die kontrollierte Umgebung klinischer Studien hinausgehen, helfen bei der Entscheidungsfindung in verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung, von der Identifizierung der Zielpatientenpopulationen bis hin zur Gestaltung effizienterer klinischer Studien und der Überwachung nach der Markteinführung.

Kostenträger und Aufsichtsbehörden nutzen die von RWE bereitgestellten Erkenntnisse auch, um fundierte Entscheidungen über Erstattungsrichtlinien, Marktzugang und Arzneimittelzulassungen zu treffen. Durch die Bewertung der realen Kosteneffizienz und der klinischen Auswirkungen von Gesundheitsinterventionen können sie die Ressourcenzuweisung optimieren und einen gerechten Zugang zu den wirksamsten Behandlungen sicherstellen.

Pharmazeutische Forschung und Entwicklung

Pharmazeutische Forschung und Entwicklung (F&E) ist ein starker Katalysator hinter dem signifikanten Wachstum des globalen Marktes für Lösungen mit realen Beweisen (RWE). Die Pharmaindustrie hat einen Wandel in der Art und Weise durchlaufen, wie sie Forschung betreibt, wobei sie sich zunehmend auf reale Beweise verlässt, um den Arzneimittelentwicklungsprozess zu informieren und zu rationalisieren. Dieser Wandel hat maßgeblich zur Nachfrage nach RWE-Lösungen beigetragen, da sie Pharmaunternehmen wertvolle Erkenntnisse und Effizienzsteigerungsmöglichkeiten in verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung bieten.

RWE verbessert die pharmazeutische Forschung und Entwicklung vor allem dadurch, dass es wichtige Erkenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und Therapien in der Praxis liefert. Traditionelle klinische Studien sind zwar unerlässlich, werden jedoch in kontrollierten Umgebungen mit strengen Einschluss- und Ausschlusskriterien durchgeführt, die die vielfältigen Patientenpopulationen und klinischen Szenarien in der realen Welt möglicherweise nicht vollständig abbilden. RWE schließt diese Lücke, indem es eine Fülle von Daten bereitstellt, die von echten Patienten in ihren alltäglichen Gesundheitseinrichtungen gesammelt wurden. Pharmaunternehmen können diese Daten verwenden, um Zielpatientenpopulationen genauer zu identifizieren, effizientere und kostengünstigere klinische Studien zu entwerfen und sogar neue therapeutische Indikationen für bestehende Arzneimittel zu erkunden.

Darüber hinaus spielt RWE eine zentrale Rolle bei der Überwachung nach der Markteinführung, die für die Überwachung der Sicherheit und Leistung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten nach ihrer Markteinführung von entscheidender Bedeutung ist. Pharmaunternehmen und Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) verlassen sich auf RWE, um unerwünschte Ereignisse zu erkennen, die langfristige Wirksamkeit von Produkten zu bewerten und fundierte Entscheidungen hinsichtlich Produktrückrufen oder Sicherheitswarnungen zu treffen. Diese schnelle und umfassende Überwachung trägt dazu bei, die Sicherheit und Vertrauenswürdigkeit von Arzneimitteln auf dem Markt aufrechtzuerhalten.

RWE erleichtert auch den Prozess der vergleichenden Wirksamkeitsforschung und ermöglicht es Pharmaunternehmen, zu verstehen, wie sich ihre Produkte im Vergleich zu Wettbewerbern in realen Patientenpopulationen schlagen. Diese Informationen helfen ihnen, ihre Produkte zu differenzieren, Verbesserungsmöglichkeiten zu erkennen und Herausforderungen beim Marktzugang zu meistern.

Entscheidungsfindung bei Kostenträgern und Marktzugang

Entscheidungsfindung bei Kostenträgern und Marktzugang hat sich als entscheidende Treiber für das schnelle Wachstum des globalen Marktes für Real-World Evidence (RWE)-Lösungen herausgestellt. In einer Zeit, in der die Gesundheitskosten eskalieren und die Nachfrage nach kostengünstigen, evidenzbasierten Behandlungsmöglichkeiten steigt, ist RWE zu einem unverzichtbaren Instrument für Kostenträger und Entscheidungsträger im Gesundheitswesen geworden.

Kostenträger, darunter Krankenversicherungen, Regierungsbehörden und Managed-Care-Organisationen, haben ein großes Interesse daran, die Kosteneffizienz von Gesundheitsinterventionen zu bewerten. Sie verwenden RWE, um den realen wirtschaftlichen und klinischen Wert von Medikamenten, medizinischen Geräten und Behandlungsmodalitäten zu bewerten. Durch die Analyse der von unterschiedlichen Patientenpopulationen und klinischen Umgebungen gesammelten Daten können Kostenträger fundiertere Entscheidungen darüber treffen, welche Therapien in ihre Arzneimittellisten aufgenommen werden, welche Leistungen erstattet werden und wie die Ressourcenzuweisung optimiert werden kann. Dieser datengesteuerte Ansatz hilft nicht nur dabei, die Gesundheitskosten zu kontrollieren, sondern stellt auch sicher, dass Patienten Zugang zu Behandlungen haben, die das beste Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und Erschwinglichkeit bieten.

Die Entscheidungsfindung über den Marktzugang, die sich auf den Prozess der Markteinführung neuer Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen und der Sicherstellung ihrer Akzeptanz bezieht, stützt sich ebenfalls stark auf RWE. Pharmaunternehmen und Hersteller medizinischer Geräte möchten den Kostenträgern und Gesundheitssystemen den Wert ihrer Innovationen demonstrieren. RWE ermöglicht es diesen Unternehmen, überzeugende Beweise zu erbringen, die die Auswirkungen und Kosteneffizienz ihrer Produkte in der Praxis belegen. Indem sie den Wert ihrer Interventionen beweisen, können sie sich günstige Erstattungsrichtlinien und Marktzugang sichern, was für den Markterfolg entscheidend ist.

Darüber hinaus unterstützt RWE die vergleichende Wirksamkeitsforschung und ermöglicht Kostenträgern und Entscheidungsträgern im Marktzugang, die relative Leistung konkurrierender Behandlungen zu beurteilen. Diese Informationen sind wertvoll bei der Preisverhandlung, der Festlegung von Deckungsrichtlinien und der Anleitung der Arzneimittellistenentwicklung.

Wichtige Marktherausforderungen

Datenqualität und -konsistenz

Datenqualität und -konsistenz sind erhebliche Hürden, die das Wachstum und die Wirksamkeit des globalen Marktes für Real-World Evidence (RWE)-Lösungen behindern. RWE-Lösungen basieren auf Real-World-Daten, die aus verschiedenen Gesundheitseinrichtungen, elektronischen Gesundheitsakten (EHRs), Anspruchsdaten, Patientenregistern und mehr stammen. Die Integrität, Genauigkeit und Konsistenz dieser Daten sind jedoch häufig beeinträchtigt, was die Zuverlässigkeit von RWE-Analysen und den letztendlichen Nutzen dieser Lösungen in Frage stellt.

Eines der Hauptprobleme, das die Datenqualität im RWE-Lösungsmarkt beeinflusst, ist die Vielfalt der Datenquellen. Gesundheitssysteme in verschiedenen Regionen und Institutionen verwenden häufig unterschiedliche Datenverwaltungssysteme und Terminologien. Diese Vielfalt kann zu Inkonsistenzen bei der Datendarstellung führen, was die effektive Aggregation und Analyse von Daten erschwert. Die Standardisierung realer Daten ist ein komplexes Unterfangen, da dafür die unterschiedlichen Terminologien und Praktiken in den verschiedenen Gesundheitseinrichtungen angeglichen werden müssen.

Darüber hinaus können die Daten selbst Fehler enthalten oder unvollständig sein. Ungenauigkeiten in Patientenakten, Kodierungsfehler und fehlende Datenpunkte können RWE-Analysen verzerren und zu falschen Schlussfolgerungen führen. Die Gewährleistung der Datenqualität und -konsistenz ist eine ständige Herausforderung, der sich RWE-Lösungsanbieter und Gesundheitsorganisationen stellen müssen.

Ein weiterer Aspekt der Datenqualität und -konsistenz betrifft Datenerfassungspraktiken und Patientendatenschutz. Die Datenintegrität kann beeinträchtigt werden, wenn Gesundheitsdienstleister die richtigen Datenerfassungsstandards nicht einhalten oder wenn Patienten aus Datenschutzgründen falsche Informationen zurückhalten oder bereitstellen. Dies kann zu verzerrten Daten führen und die Gültigkeit von RWE-Analysen beeinträchtigen.

Datenstandardisierung

Die Datenstandardisierung stellt eine gewaltige Herausforderung dar, die den Fortschritt des globalen Marktes für Real-World Evidence (RWE)-Lösungen behindert. Da RWE-Lösungen auf einer Vielzahl von Datenquellen basieren, darunter elektronische Gesundheitsakten, Versicherungsansprüche und Patientenregister, ist die Gewährleistung der Standardisierung und Konsistenz der Daten für ihre effektive Verwendung bei der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen von entscheidender Bedeutung. Dieser Standardisierungsprozess ist jedoch voller Herausforderungen, die das Wachstum und den Nutzen des Marktes für RWE-Lösungen behindern.

Eine der größten Herausforderungen bei der Datenstandardisierung ist das Fehlen einheitlicher Datenterminologien und -praktiken in allen Gesundheitseinrichtungen. Verschiedene Institutionen und Regionen verwenden häufig ihre eigenen Datencodierungssysteme, medizinischen Vokabulare und Datenformate, was die Harmonisierung und Aggregation von Daten für eine aussagekräftige RWE-Analyse erschwert. Die Standardisierung von Echtzeitdaten in einer derart fragmentierten Landschaft ist eine komplexe und andauernde Herausforderung.

Darüber hinaus sind elektronische Gesundheitsakten, die eine wichtige Quelle für Echtzeitdaten darstellen, nicht einheitlich strukturiert oder dokumentiert. Die Art und Weise, wie Gesundheitsdienstleister Patienteninformationen in EHRs eingeben, kann sehr unterschiedlich sein, was zu inkonsistenten und manchmal unvollständigen Daten führt. Die Standardisierung von Dateneingabepraktiken und EHR-Systemen zur Gewährleistung konsistenter, qualitativ hochwertiger Daten ist für Gesundheitsorganisationen eine erhebliche Herausforderung.

Wichtige Markttrends

Digitale Gesundheitstechnologien und elektronische Gesundheitsakten (EHRs)

Digitale Gesundheitstechnologien und elektronische Gesundheitsakten (EHRs) spielen eine entscheidende Rolle bei der Förderung des globalen Marktes für Real-World Evidence (RWE)-Lösungen. Die Integration digitaler Gesundheitstechnologien und die weitverbreitete Einführung von EHRs haben eine Ära datengesteuerter Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen eingeläutet und die Erfassung, Verwaltung und Analyse realer Daten revolutioniert.

Die Verbreitung digitaler Gesundheitstechnologien, darunter tragbare Geräte, Telemedizinplattformen und mobile Gesundheitsanwendungen, hat eine Fülle patientengenerierter Daten geschaffen. Diese Daten, die von Vitalzeichen und Aktivitätsniveaus bis hin zu patientenberichteten Ergebnissen reichen, werden nahtlos in EHR-Systeme integriert. Diese Technologien ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung und Datenerfassung und bieten einen Echtzeit-Informationsstrom, der die täglichen Gesundheits- und Behandlungserfahrungen der Patienten erfasst. Diese reichhaltige Datenquelle verbessert die Granularität realer Daten und bietet eine umfassendere und genauere Sicht auf die Gesundheitsgeschichte der Patienten.

EHRs hingegen dienen als zentrale Speicherorte für Patientengesundheitsinformationen, darunter Krankenakten, Behandlungsverläufe, Medikamenteneinnahme und diagnostische Testergebnisse. Das strukturierte Format der EHR-Daten erleichtert die Analyse und Integration in RWE-Lösungen. EHRs erfassen longitudinale Patientenakten und geben Einblicke in Krankheitsverlauf, Behandlungsergebnisse und Nutzungsmuster des Gesundheitswesens im Zeitverlauf. Diese longitudinale Perspektive ist von unschätzbarem Wert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Gesundheitsinterventionen zu bewerten und den Weg des Patienten zu verstehen.

Die Integration digitaler Gesundheitstechnologien mit EHRs erhöht nicht nur die Menge an realen Daten, sondern verbessert auch deren Qualität und Vollständigkeit. Von Patienten generierte Daten aus digitalen Gesundheitstools und Wearables können Lücken in der EHR-Akte schließen und Informationen über das tägliche Leben der Patienten, die Einhaltung von Behandlungsplänen und Symptomschwankungen erfassen. Die Kombination klinischer EHR-Daten mit von Patienten generierten Daten zeichnet ein ganzheitlicheres Bild der Patientengesundheit und ermöglicht genauere RWE-Analysen.

Darüber hinaus ermöglicht die Echtzeit-Natur der Datenerfassung durch digitale Gesundheitstechnologien und EHRs den Beteiligten im Gesundheitswesen den Zugriff auf aktuellere Informationen. Diese Echtzeit-Datenanalyse hat das Potenzial, die Patientenversorgung zu verändern, indem sie zeitnahe Interventionen und Entscheidungshilfen auf der Grundlage der aktuellsten Patienteninformationen bietet.

Patientenzentrierte Gesundheitsversorgung

Das Konzept der patientenzentrierten Gesundheitsversorgung verändert nicht nur die Art und Weise, wie Gesundheitsversorgung bereitgestellt wird, sondern spielt auch eine entscheidende Rolle bei der Förderung des globalen Marktes für Real-World Evidence (RWE)-Lösungen. Die patientenzentrierte Gesundheitsversorgung stellt die Patienten in den Mittelpunkt des Entscheidungsprozesses und konzentriert sich auf ihre Erfahrungen, Präferenzen und Ergebnisse. Dieser Wandel in der Gesundheitsphilosophie hat direkte und tiefgreifende Auswirkungen auf die Einführung und Verbreitung von RWE-Lösungen.

Bei der patientenzentrierten Gesundheitsversorgung wird die Bedeutung der Erfassung der Perspektive und der realen Erfahrungen des Patienten betont. Dazu gehört das Sammeln von Daten zu den von den Patienten berichteten Ergebnissen, der Lebensqualität, den Behandlungspräferenzen und der Therapietreue. Diese patientengenerierten Daten sind ein wesentlicher Bestandteil von RWE-Analysen und bieten einen umfassenden Überblick über den Weg des Patienten und seine Reaktionen auf medizinische Interventionen.

Darüber hinaus führt die aktive Beteiligung der Patienten an ihrer eigenen Pflege, die durch digitale Gesundheitstechnologien und Instrumente zur Patienteneinbindung erleichtert wird, zu einem kontinuierlichen Strom patientengenerierter Daten. Tragbare Geräte, mobile Apps und Telemedizinplattformen ermöglichen es Patienten, ihren Gesundheitszustand zu überwachen und ihre Erfahrungen in Echtzeit auszutauschen. Diese datenreiche Umgebung bietet RWE-Lösungen die Möglichkeit, direkt von Patienten auf eine Fülle von Informationen zuzugreifen und so die bei der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen verwendeten Echtzeitdaten weiter zu bereichern.

Neben patientengenerierten Daten treibt die patientenzentrierte Gesundheitsversorgung auch die Nachfrage nach RWE-Lösungen voran, die ein breiteres Spektrum realer Datenquellen integrieren können, wie etwa elektronische Gesundheitsakten, Leistungsdaten und soziale Determinanten der Gesundheit. Die Betonung einer ganzheitlichen Patientenversorgung ermutigt die Beteiligten im Gesundheitswesen, ein breites Spektrum von Faktoren zu berücksichtigen, die das Wohlbefinden der Patienten beeinflussen, von sozioökonomischen Bedingungen bis hin zu Lebensstilentscheidungen.

Die patientenzentrierte Gesundheitsversorgung fördert auch die gemeinsame Entscheidungsfindung, bei der Patienten aktiv an Diskussionen über ihre Behandlungsmöglichkeiten, Risiken und Vorteile teilnehmen. RWE-Lösungen unterstützen die gemeinsame Entscheidungsfindung, indem sie medizinischem Fachpersonal und Patienten evidenzbasierte Einblicke in die tatsächliche Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Behandlungsoptionen bieten. Dieser Ansatz stellt sicher, dass Behandlungspläne nicht nur medizinisch wirksam sind, sondern auch auf die Ziele und Werte des Patienten abgestimmt sind.

Segmentale Einblicke

Komponenteneinblicke

Basierend auf der Komponente erwiesen sich Anspruchsdaten als das dominierende Segment auf dem globalen Markt für globale

Therapiebereichseinblicke

Basierend auf dem Therapiebereich erwies sich die Onkologie 202 als das dominierende Segment auf dem globalen Markt für globale Real-World-Evidence-Lösungen

Regionale Einblicke

Nordamerika erwies sich 2023 als der dominierende Akteur auf dem globalen Markt für Real-World-Evidence-Lösungen und hielt den größten Marktanteil. Die regulatorische Landschaft in Nordamerika, insbesondere in den Vereinigten Staaten, unterstützt zunehmend die Verwendung von Real-World-Evidence bei Entscheidungen im Gesundheitswesen. Regulierungsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) haben den Wert von Real-World-Daten erkannt und Schritte unternommen, um diese in ihre Entscheidungsprozesse zu integrieren, einschließlich Arzneimittelzulassungen und Überwachung nach der Markteinführung. Nordamerika ist die Heimat einer bedeutenden Pharma- und Biowissenschaftsindustrie. Diese Branchen sind wichtige Akteure auf dem globalen Markt für Real-World-Evidence-Lösungen, da sie auf reale Beweise angewiesen sind, um die Arzneimittelentwicklung zu unterstützen, die Wirksamkeit von Arzneimitteln nachzuweisen und den Marktzugang zu unterstützen. Die Präsenz zahlreicher Pharmaunternehmen in Nordamerika treibt die Nachfrage nach Lösungen für reale Beweise an.

Neueste Entwicklung

• Im August 2023 führte Target RWE eine bahnbrechende Reihe analytischer Lösungen ein, die fortschrittliche epidemiologische Methoden und robuste statistische Prinzipien nutzen. Diese Lösungen sind darauf ausgelegt, Daten effektiv zu visualisieren und zu analysieren und dabei unermessliche Anforderungen und strategische Überlegungen über den gesamten Lebenszyklus pharmazeutischer Produkte hinweg zu berücksichtigen.

Wichtige Marktteilnehmer

• Clinigen Group PLC
• Icon PLC
• IBM Corporation
• IQVIA Inc.
• Oracle Corporation
• Parexel International
• PerkinElmer Inc.
• Pharmaceutical Product Development (PPD Inc.)
• SAS Institute Inc.
• Syneos Health Inc.