Markt für Kreatinintests – globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognosen, 2018–2028, segmentiert nach Testtyp (Jaffe-kinetische Methode, enzymatische Methode), nach Produkt (Reagenzien, Kits), nach Probe (Blut/Serum, Urin), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Diagnoselabore), nach Region, Wettbewerbsprognose und Chancen

Marktübersicht

Der globale Markt für Kreatinintests hat im Jahr 2022 einen Wert von 540,25 Millionen USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein stetiges Wachstum mit einer CAGR von 6,04 % bis 2028 verzeichnen. Der Kreatinintest wird durchgeführt, um die Nierenfunktion im menschlichen Körper zu beurteilen. Kreatinin ist eine chemische Verbindung, die nach der Energieproduktion in den Muskeln im Körper verbleibt. Durch die Messung des Kreatininspiegels in Blut- und Urinproben kann der Zustand der Nieren bestimmt werden, da diese Kreatinin herausfiltern. Bei Erwachsenen liegt ein normaler Kreatininwert zwischen 0,5 und 1,2 Milligramm pro Deziliter Blut. Höhere Kreatininwerte weisen auf eine Nierenerkrankung hin. Die weltweit zunehmende Verbreitung von Nierenerkrankungen, insbesondere in Entwicklungsländern, aufgrund ungünstiger Lebensbedingungen hat zu einer wachsenden Nachfrage nach Kreatinin-Messtests geführt. Darüber hinaus tragen die Kosteneffizienz und die einfache Verfügbarkeit von Testkits und Reagenzien zum Marktwachstum bei.

Wichtige Markttreiber

Nierenerkrankungen, insbesondere chronische Nierenerkrankungen (CKD), tragen maßgeblich zur weltweiten Sterberate bei. Eine rechtzeitige Diagnose und angemessene Behandlung sind entscheidend, um Komplikationen vorzubeugen. Kreatinin-Testmethoden werden eingesetzt, um die Nierenfunktion zu beurteilen. Wichtige Marktteilnehmer legen Wert auf die Herstellung qualitativ hochwertiger Produkte, um die wachsende Nachfrage zu decken. Darüber hinaus treibt die kontinuierliche Zunahme der Forschungsaktivitäten in diesem Bereich die Expansion des globalen Marktes voran. Da immer mehr Menschen mit Nierenerkrankungen diagnostiziert werden, besteht eine höhere Nachfrage nach Kreatinin-Tests, um die Nierenfunktion zu beurteilen und den Krankheitsverlauf zu überwachen. Patienten mit Nierenerkrankungen müssen ihre Nierenfunktion, einschließlich des Kreatininspiegels, regelmäßig überwachen. Diese fortlaufende Überwachung macht häufige Kreatinin-Tests erforderlich. Kreatinintests werden routinemäßig in Krankenhäusern, Kliniken und anderen Gesundheitseinrichtungen durchgeführt, um die Nierenfunktion von Patienten zu beurteilen, die mit Nierenproblemen eingeliefert werden oder sich Behandlungen unterziehen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können. Der Bedarf an schnellen Ergebnissen und sofortiger klinischer Entscheidungsfindung in Intensivpflegeeinrichtungen hat zur Einführung von Point-of-Care-Kreatinintests geführt, die eine zeitnahe Patientenbehandlung ermöglichen. In der Pharmaindustrie werden Kreatinintests in der präklinischen und klinischen Forschung eingesetzt, um die Auswirkungen neuer Medikamente auf die Nierenfunktion und potenzielle Nephrotoxizität zu beurteilen. Da das Bewusstsein für die Nierengesundheit zunimmt, unterziehen sich immer mehr Menschen routinemäßigen Gesundheitschecks, die Kreatinintests umfassen, um frühe Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung zu erkennen, was den globalen Kreatinintestmarkt ankurbelt.

Die steigende Nachfrage nach schnellen Diagnosetechniken und -verfahren zur Messung des Kreatininspiegels in Blut und Urin treibt das Marktwachstum an. Die Verbreitung von Diabetes, der sich negativ auf die Nierengesundheit auswirkt, zusammen mit der steigenden Zahl chronischer Nierenerkrankungen in der alternden Bevölkerung und der wachsenden Zahl von Patienten mit Nierenkrebs, Glomerulonephritis und Nierenversagen, unter anderem, erhöhen den Bedarf an schnellen Diagnoseverfahren zur Messung des Kreatininspiegels. Kreatinin, ein endogenes Abfallprodukt, das beim Abbau von Kreatin in den Muskeln entsteht, wird in klinischen Laboren verwendet, um die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) und den Harnstoffstickstoff im Blut (BUN) zu testen und so den Gesundheitszustand und die Nierenfunktion zu beurteilen.

Eine Biosensorkonstruktion basierend auf einer Konfiguration aus Singlemode-Faser-Multicore-Faser-Multimode-Faser-Singlemode-Faser (SMFMCF-MMF-SMF) wird zur Erkennung von Kreatinin im menschlichen Körper eingesetzt. Diese Konstruktion zeichnet sich durch Einfachheit, Portabilität und hohe Empfindlichkeit aus. Um die Erzeugung starker evaneszenter Wellen zu verbessern, wurde der Durchmesser der Sensorsonde durch chemisches Ätzen auf 90 µm reduziert. Die Sensorsonde ist mit Graphenoxid (GO), Goldnanopartikeln (AuNPs), Molybdändisulfidnanopartikeln (MoS2-NPs) und dem Enzym Kreatininase (CA) funktionalisiert. Die Kreatininkonzentration wird mithilfe der faseroptischen lokalisierten Oberflächenplasmonenresonanz (LSPR) bestimmt. Zweidimensionale (2D) Materialien wie GO und MoS2-NPs werden verwendet, um die Biokompatibilität zu fördern, während CA die Spezifität der Sonde erhöht. Die Auswirkungen von AuNPs auf LSPR werden durch die Verwendung von evaneszenten Wellen (EWs) verstärkt.

Darüber hinaus werden HR-TEM und UV-sichtbare Spektroskopie zur Analyse und Bewertung der Form und Absorptionsspektren von Nanopartikeln (NPs) eingesetzt. Die Charakterisierung der an der Oberfläche der Fasersonde adsorbierten NPs erfolgt mithilfe von SEM. Die Leistung der Sensorsonde wird anhand von Wiederverwendbarkeit, Wiederholbarkeit, Stabilität, Selektivität und pH-Tests bewertet. Der vorgeschlagene Sensor weist eine Empfindlichkeit von 0,0025 nm/M, eine Standardabweichung von 0,107 und eine Nachweisgrenze von 128,4 m innerhalb eines linearen Nachweisbereichs von 0 - 2000 m auf. Basierend auf diesen Erkenntnissen wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum ein signifikantes Wachstum erfahren wird.

Die wachsende geriatrische Bevölkerung und die damit verbundene Zunahme altersbedingter Gesundheitszustände sind wichtige Treiber der Nachfrage nach Kreatinin-Tests. Mit zunehmendem Alter steigt tendenziell das Risiko von Nierenerkrankungen und Nierenfunktionsstörungen. Der Kreatinin-Test spielt eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Nierenfunktion und der Überwachung der Nierengesundheit bei älteren Menschen. Die Nieren unterliegen natürlich altersbedingten Veränderungen, was mit zunehmendem Alter zu einer verringerten Nierenfunktion und einem Rückgang der glomerulären Filtrationsrate (GFR) führt. Der Kreatinin-Test ist für die Erkennung von Nierenfunktionsstörungen bei älteren Erwachsenen unerlässlich. Ältere Menschen benötigen häufig mehrere Medikamente zur Behandlung chronischer Erkrankungen. Die Nierenfunktion ist entscheidend für die Ausscheidung von Medikamenten aus dem Körper. Kreatinintests helfen Gesundheitsdienstleistern, die Medikamentendosis anzupassen, um potenzielle Toxizität und Nebenwirkungen bei älteren Patienten zu vermeiden. Routinemäßige Kreatinintests ermöglichen die Früherkennung von Nierenerkrankungen bei älteren Erwachsenen und ermöglichen rechtzeitige Eingriffe und Behandlungen, um ein Fortschreiten der Krankheit und Komplikationen zu verhindern. Die Nachfrage nach Kreatinintests wird voraussichtlich hoch bleiben, da die geriatrische Bevölkerung weiter wächst. Die Gewährleistung der Nierengesundheit und die Früherkennung von Nierenerkrankungen werden bei der Verwaltung der Gesundheit und des Wohlbefindens der älteren Bevölkerung von größter Bedeutung sein, was Kreatinintests zu einem wesentlichen Instrument in der Altenpflege und -medizin macht.

Wichtige Marktherausforderungen

Viele Patienten sind sich möglicherweise der Bedeutung von Kreatinintests zur Beurteilung der Nierenfunktion nicht bewusst und verstehen möglicherweise nicht ihre Bedeutung für ihre allgemeine Gesundheit. In verschiedenen Gesundheitseinrichtungen werden möglicherweise unterschiedliche Methoden für Kreatinintests verwendet, was bei Patienten und Anbietern zu Verwirrung hinsichtlich der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse führt. In einigen Fällen priorisieren Gesundheitsdienstleister möglicherweise andere Gesundheitsparameter gegenüber Kreatinintests und übersehen möglicherweise frühe Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung. Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und Aufklärungskampagnen berücksichtigen möglicherweise nicht ausreichend die Bedeutung der Nierengesundheit und der Kreatininbestimmung für die Förderung des allgemeinen Wohlbefindens.

Wenn Kreatinin-Testkits bei IVD nur begrenzt verfügbar sind oder nur begrenzt verwendet werden, kann dies dazu führen, dass Gesundheitsdienstleister und Patienten nur eingeschränkten Zugang zu diesen Diagnosetests haben. Dies könnte möglicherweise zu einer Unterdiagnose oder einer verzögerten Diagnose von Nierenerkrankungen führen. Eine eingeschränkte Verwendung von Kreatinin-Testkits kann zu einer mangelnden Standardisierung der Kreatininbestimmung in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen führen. Eine Standardisierung ist für die Gewährleistung konsistenter und zuverlässiger Ergebnisse unerlässlich, und das Fehlen weit verbreiteter Testkits kann diesen Prozess behindern. Eine eingeschränkte Verwendung von Kreatinin-Testkits kann dazu führen, dass Gesundheitsdienstleister alternative Diagnosemethoden zur Beurteilung der Nierenfunktion erkunden. Dies könnte Point-of-Care-Tests oder andere Biomarker umfassen, was möglicherweise die Nachfrage von herkömmlichen Kreatinin-Tests ablenkt. Hersteller von Kreatinin-Testkits könnten eine geringere Nachfrage nach ihren Produkten verzeichnen, was sich auf ihren Umsatz und ihre Rentabilität auswirkt. Dies wiederum könnte ihre Fähigkeit beeinträchtigen, in Forschung und Entwicklung oder Verbesserungen ihrer Testkits zu investieren.

Wichtige Markttrends

POCT kann am Krankenbett des Patienten, in Ambulanzen oder sogar in abgelegenen oder ressourcenarmen Gebieten durchgeführt werden. Es macht den Besuch eines zentralen Labors für Kreatinintests überflüssig, was den Zugang zu Diagnosediensten verbessert. Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) oder solchen, die sich Behandlungen unterziehen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können, ermöglicht POCT eine häufige und einfache Überwachung des Kreatininspiegels, was eine rechtzeitige Anpassung der Behandlungspläne ermöglicht. In der Telemedizin oder in abgelegenen Gesundheitseinrichtungen ermöglicht POCT des Kreatinins eine Fernüberwachung der Nierenfunktion, was die Kontinuität der Versorgung und personalisierte Behandlungspläne fördert. POCT kann zu Kosteneinsparungen führen, da die Notwendigkeit mehrerer Besuche oder Probentransporte zu zentralen Labors reduziert wird.

Da sich der Zugang zur Gesundheitsversorgung in Schwellenmärkten verbessert, wird die Nachfrage nach kostengünstigen und einfach zu verwendenden Kreatinin-Kits voraussichtlich steigen. Die Hersteller werden sich wahrscheinlich auf die Entwicklung erschwinglicher und zuverlässiger Lösungen für diese Märkte konzentrieren. Die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und der erweiterte Zugang zu medizinischen Dienstleistungen in Schwellenmärkten bedeuten, dass sich mehr Menschen regelmäßigen Gesundheitsuntersuchungen unterziehen können, einschließlich Nierenfunktionstests. Das wachsende Bewusstsein für die Bedeutung präventiver Gesundheitsfürsorge ermutigt Einzelpersonen, regelmäßige Untersuchungen, einschließlich Kreatinintests, wahrzunehmen, um frühe Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung zu erkennen. Regierungsinitiativen zur Verbesserung des Zugangs und der Qualität der Gesundheitsversorgung sowie Initiativen zur Bekämpfung nicht übertragbarer Krankheiten können die Nachfrage nach Kreatinintests weiter steigern.

Segmentale Einblicke

Einblicke in Testtypen

Basierend auf dem Testtyp ist das dominierende Segment auf dem Markt Jaffes Kinetic Test Kits, das aufgrund seines Status als älteste und traditionellste Methode zur Kreatininmessung den größten Marktanteil hält. Die Jaffe-Methode ist ein einfacher kolorimetrischer Test, der die Reaktion von Kreatinin mit Pikrinsäure unter alkalischen Bedingungen nutzt, um einen rot-orangen Chromophor zu bilden. Die Farbänderung ist proportional zur Kreatininkonzentration, was die Messung erleichtert. Die Reagenzien für die Jaffe-Methode sind leicht erhältlich und relativ kostengünstig, was sie für viele Labore zugänglich macht. Die Jaffe-Methode wird seit Jahrzehnten häufig für Kreatinintests verwendet, was zu ihrer Standardisierung und Akzeptanz als Referenzmethode für klinische Labore geführt hat. Ihre Verwendung in klinischen Studien und Forschungsstudien hat ihre Glaubwürdigkeit weiter untermauert. Weitere Schlüsselfaktoren, die zum bedeutenden Anteil dieses Segments beitragen, sind die weit verbreitete Verfügbarkeit von Produkten und die Kosteneffizienz dieser Kits.

Blutproben sind das dominierende Segment für den Markt für Kreatinin-Testkits nach Probentyp und hielten aufgrund der Zugänglichkeit der Probenverfügbarkeit den größten Marktanteil. Der Hauptgrund für die Verwendung von Blutproben für Kreatinintests ist, dass Kreatinin ein Abfallprodukt ist, das durch den Muskelstoffwechsel entsteht und in den Blutkreislauf abgegeben wird. Es wird dann von den Nieren gefiltert und im Urin ausgeschieden. Die Kreatininkonzentration im Blut ist relativ stabil und spiegelt die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) wider, die ein wichtiger Indikator für die Nierenfunktion ist. Das Segment der Urinproben ist jedoch das am schnellsten wachsende Segment, da immer mehr Proben für Kreatininmessungen verwendet werden, insbesondere bei der Beurteilung der Nierenfunktion. Urinkreatinin wird häufig zur Berechnung der Kreatinin-Clearance verwendet, was eine weitere Methode zur Schätzung der GFR ist. Allerdings werden Urinkreatininanalysen normalerweise in Verbindung mit Blutkreatininmessungen verwendet, weshalb die Blutprobe das Segment der Probentypen dominiert.

Regionale Einblicke

Der nordamerikanische Markt wird im Prognosezeitraum voraussichtlich einen erheblichen Umsatzanteil halten. Dies ist auf die zunehmende Verbreitung von Nierenversagen und chronischen Nierenerkrankungen sowie auf Fortschritte bei Kreatinintestmethoden und eine verbesserte Gesundheitsinfrastruktur in der Region zurückzuführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass günstige Erstattungsrichtlinien das Marktwachstum weiter vorantreiben. Im Jahr 2022 erlebte der asiatisch-pazifische Markt eine rasante Wachstumsrate, die durch die Umsetzung verschiedener Strategien wichtiger Akteure zur Erweiterung ihrer Umsatzmöglichkeiten und ihrer geografischen Präsenz vorangetrieben wurde. Der Markt im asiatisch-pazifischen Raum erlebt ein rasantes Umsatzwachstum aufgrund von Faktoren wie dem wachsenden Bewusstsein für Kreatinintestmethoden, einer steigenden Zahl geriatrischer Bevölkerungsgruppen mit chronischen Krankheiten wie Diabetes und Nierenerkrankungen sowie verstärkten Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Gesundheitssektor.

Jüngste Entwicklungen

Im Juli 2022 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Healthy.io die 510(k)-Zulassung für die Heimanwendung des Minuteful Kidney-Tests. Dieser innovative, Smartphone-gestützte Heimtest ist einer der ersten, der von der FDA zur Messung des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (ACR) zugelassen wurde.

Am 1. Juni 2020 erhielt Akcea die Genehmigung zur Erstattung von TEGSEDI in Portugal zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie. TEGSEDI, das bahnbrechende Antisense-Oligonukleotid-Medikament, wurde Patienten in Portugal vorgestellt.

Auf der ASCO 2020 präsentierte Amgen am 13. Mai 2020 Updates zu seiner Onkologie-Pipeline, darunter eine Datenauswertung von Sotorasib, einem experimentellen KRASG12C-Hemmer.

Im Juni 2020 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Healthy.io die 510(k)-Zulassung für die Heimanwendung des Minuteful Kidney-Tests. Dieser innovative, Smartphone-gestützte Test für zu Hause ist einer der ersten, der von der FDA zur Messung des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (ACR) zugelassen wurde.

Wichtige Marktteilnehmer

• Abbott Laboratories
• Thermo Fisher Scientific
• Merck KGaA
• Quidel Corporation
• Cell Biolabs, Inc.
• Genway Biotech
• Randox Laboratories Ltd.
• ACON Laboratories
• Nova Biomedical
• Sysmex India Pvt. Ltd.