Markt für klinische Testmaterialien – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Wettbewerb, Chancen und Prognosen, 2018–2028, segmentiert nach Dienstleistungen (Herstellung, Verpackungskennzeichnung und Verblindung, Logistik und Vertrieb, Lagerung und Aufbewahrung, Beschaffung von Vergleichspräparaten, Sonstiges), nach Typ (Kleinmolekülmedikamente, Biologika, Medizinprodukte), nach Therapiebereichen
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMarkt für klinische Testmaterialien – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Wettbewerb, Chancen und Prognosen, 2018–2028, segmentiert nach Dienstleistungen (Herstellung, Verpackungskennzeichnung und Verblindung, Logistik und Vertrieb, Lagerung und Aufbewahrung, Beschaffung von Vergleichspräparaten, Sonstiges), nach Typ (Kleinmolekülmedikamente, Biologika, Medizinprodukte), nach Therapiebereichen
Der globale Markt für klinische Testmaterialien wird im Prognosezeitraum 2024–2028 voraussichtlich ein beeindruckendes Wachstum verzeichnen, was auf die steigende Zahl registrierter klinischer Studien zurückzuführen ist. Faktoren wie verstärkte Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, Globalisierung klinischer Studien, Komplexität der Studiendesigns und strenge behördliche Vorschriften haben die Nachfrage nach klinischen Testmaterialien auf dem Markt erhöht.
Klinische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil des Arzneimittelentwicklungsprozesses und ermöglichen es Forschern und Pharmaunternehmen, die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Behandlungen und Therapien zu bewerten. Da immer mehr innovative Medikamente und Therapien in die Entwicklungspipeline gelangen, ist der Bedarf an angemessenen Materialien zur Unterstützung dieser Studien erheblich gestiegen.
Wachsende Forschung und Entwicklung
Weltweit ist eine bemerkenswerte Ausweitung der medizinischen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu beobachten. Mit dem technologischen Fortschritt und einem zunehmenden Verständnis komplexer Krankheiten ist die Zahl der klinischen Studien in verschiedenen Therapiebereichen wie Onkologie, Neurologie, Kardiologie und Infektionskrankheiten stark angestiegen. Den klinischen Daten der US National Library of Medicine zufolge gibt es insgesamt 68.272 Studien zur Kardiologie. Infolgedessen ist die Nachfrage nach Testmaterialien, darunter Prüfpräparate, medizinische Geräte und Diagnoseinstrumente, entsprechend gestiegen.
Darüber hinaus hat die Globalisierung klinischer Studien eine bedeutende Rolle bei der Steigerung der Nachfrage nach Materialien gespielt. Pharmaunternehmen und Forschungsorganisationen führen zunehmend Studien in mehreren Ländern durch, um Zugang zu unterschiedlichen Patientenpopulationen zu erhalten und in verschiedenen Regionen behördliche Genehmigungen zu erhalten. Dieser Trend hat dazu geführt, dass Materialien für klinische Studien über verschiedene geografische Standorte verteilt werden müssen, um sicherzustellen, dass jeder Studienstandort Zugriff auf die erforderlichen Ressourcen hat.
Zunehmende Weiterentwicklung klinischer Studien
Moderne klinische Studien beinhalten häufig anspruchsvolle Protokolle, innovative Studiendesigns und personalisierte medizinische Ansätze. Diese Fortschritte erfordern spezielle Materialien und Technologien wie Biomarker, genetische Testkits, spezielle Verpackungen und temperaturgesteuerte Lager- und Transportsysteme. Infolgedessen ist die Nachfrage nach diesen speziellen Materialien gestiegen, um den sich entwickelnden Anforderungen an klinische Studiendesigns gerecht zu werden. Moderne klinische Studien beinhalten oft komplexe Studiendesigns, wie adaptive Studien, biomarkergesteuerte Studien und personalisierte medizinische Ansätze. Basierend auf den klinischen Studiendaten der US National Library of Medicine wurden 1.843 Studien zu prädiktiven Markern durchgeführt. Die Nachfrage nach diesen Spezialmaterialien ist gestiegen, da Forscher bestrebt sind, während klinischer Studien genauere und umfassendere Daten zu erfassen.
Steigende regulatorische Anforderungen zur Gewährleistung der Patientensicherheit
Darüber hinaus sind die regulatorischen Anforderungen strenger geworden, um die Patientensicherheit und Datenintegrität bei klinischen Studien zu gewährleisten. Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) haben strenge Richtlinien für die Lagerung, Handhabung und Dokumentation von Materialien für klinische Studien eingeführt. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) konzentriert ihre Entscheidungen über die Zulassung von Arzneimitteln auf die Ergebnisse klinischer Studien, die von Pharmaunternehmen durchgeführt werden. Obwohl klinische Studien in der Europäischen Union (EU) auf nationaler Ebene genehmigt werden, ist die EMA von entscheidender Bedeutung für die Durchführung hochmoderner klinischer Studien und die Aufrechterhaltung von IT-Systemen zur Koordinierung klinischer Studien. Dies hat zu einer erhöhten Nachfrage nach Verbrauchsmaterialien geführt, die den gesetzlichen Vorschriften entsprechen, wie etwa den Good Manufacturing Practices (GMP) und Good Clinical Practices (GCP). Pharmaunternehmen und Auftragsforschungsinstitute (CROs) müssen qualitativ hochwertige Verbrauchsmaterialien beschaffen, die diesen Standards entsprechen, was die Nachfrage nach Materialien für klinische Studien weiter antreibt.
Die Aufsichtsbehörden haben zunehmend strengere Richtlinien eingeführt, um Patientensicherheit, Datenintegrität und Compliance bei klinischen Studien zu gewährleisten. Pharmaunternehmen und Auftragsforschungsinstitute (CROs) stellen sicher, dass sie qualitativ hochwertige Verbrauchsmaterialien erhalten, die den gesetzlichen Standards entsprechen.
Um der wachsenden Nachfrage nach Verbrauchsmaterialien für klinische Studien gerecht zu werden, haben verschiedene Interessengruppen der Pharmaindustrie ihre Fertigungskapazitäten und ihre Lieferketteninfrastruktur ausgebaut. Pharmaunternehmen, CROs und spezialisierte Lieferanten erweitern ihre Produktionskapazitäten, verbessern ihre Logistikkapazitäten und optimieren ihre Vertriebsnetze. Darüber hinaus haben Fortschritte bei digitalen Technologien wie Lieferkettenmanagementsystemen und Echtzeitverfolgung die Effizienz und Rückverfolgbarkeit von Materialien für klinische Studien verbessert.
Steigende Zahl klinischer Studien
Klinische Studien sind von entscheidender Bedeutung für die Weiterentwicklung des medizinischen Wissens, die Bewertung neuer Behandlungen und Therapien sowie die Verbesserung der Patientenversorgung. Die steigende Zahl registrierter Studien spiegelt das wachsende Interesse an medizinischer Forschung, die Entwicklung innovativer Therapien und die Anerkennung der Bedeutung evidenzbasierter Medizin wider. Laut der United States National Library of Medicine sind derzeit insgesamt 452.604 Studien bei Clinicaltrials.gov registriert, mit Standorten in allen 50 Bundesstaaten und 221 Ländern weltweit. Einer der Hauptgründe für die gestiegene Zahl registrierter klinischer Studien ist der schnelle Fortschritt der medizinischen Wissenschaft und Technologie. Die Entdeckung neuer Krankheitsziele, ein verbessertes Verständnis molekularer Mechanismen und Durchbrüche in Bereichen wie Genomik, Immunologie und regenerativer Medizin haben neue Wege für die Forschung eröffnet. Dies hat zu einem starken Anstieg bei der Entwicklung neuartiger Therapien und Eingriffe geführt, was wiederum einen größeren Bedarf an klinischen Studien zur Bewertung ihrer Sicherheit und Wirksamkeit mit sich bringt.
Darüber hinaus wächst das Bewusstsein von Angehörigen der Gesundheitsberufe, Forschern und der Öffentlichkeit für die Bedeutung der evidenzbasierten Medizin. Klinische Studien bieten einen strengen und systematischen Ansatz zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit medizinischer Eingriffe. Da die Nachfrage nach evidenzbasierter Medizin weiter steigt, führen immer mehr Forscher und Institutionen klinische Studien durch, um qualitativ hochwertige Daten zu generieren, die die medizinische Entscheidungsfindung leiten und die Ergebnisse für Patienten verbessern können. Darüber hinaus hat auch die Globalisierung der klinischen Forschung zur gestiegenen Zahl registrierter Studien beigetragen. In der Vergangenheit wurden klinische Studien überwiegend in Industrieländern durchgeführt. Es gibt jedoch eine deutliche Verlagerung hin zur Durchführung von Studien an unterschiedlichen geografischen Standorten, einschließlich Schwellen- und Entwicklungsländern. Laut clinicaltrials.gov beträgt die Gesamtzahl der registrierten Studien (Stand17. Mai 2023) 140.268, während es in jüngster Zeit rund 240.844 registrierte Studien an Standorten außerhalb der USA gibt. Dieser Anstieg ist auf mehrere Faktoren zurückzuführen, wie etwa den Zugang zu größeren Patientenpopulationen, vielfältige genetische Hintergründe, geringere Kosten und beschleunigte Zulassungsverfahren. Infolgedessen wurden in Regionen, die in der medizinischen Forschung bisher unterschätzt wurden, immer mehr klinische Studien registriert.
Steigende Nachfrage nach Biologika
Fortschritte in der Biotechnologie haben die Entwicklung von Biologika revolutioniert. Diese Therapien, darunter monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine, Zell- und Gentherapien sowie Impfstoffe, bieten innovative Behandlungsmöglichkeiten für eine breite Palette von Krankheiten, darunter Krebs, Autoimmunerkrankungen und seltene genetische Erkrankungen. Die einzigartige Natur von Biologika erfordert umfangreiche Tests und Bewertungen durch klinische Studien, was zu einer erhöhten Nachfrage nach Materialien für klinische Studien führt.
Biologika werden typischerweise in komplexen Herstellungsprozessen hergestellt, an denen lebende Zellen oder Organismen beteiligt sind. Diese Prozesse erfordern spezielle Einrichtungen, Ausrüstung und Fachwissen, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Endprodukts zu gewährleisten. Klinische Studien mit Biologika erfordern ausreichende Vorräte dieser speziellen Herstellungsmaterialien, darunter Zelllinien, Kulturmedien, Wachstumsfaktoren, Vektoren und andere Komponenten, die für die Herstellung biologischer Therapien unerlässlich sind.
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Aufgrund ihrer komplexen Natur und ihrer potenziellen Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten haben die Aufsichtsbehörden strenge Standards für die Zulassung von Biologika festgelegt. Die Nachfrage nach Materialien für klinische Studien ergibt sich aus der Notwendigkeit, gut konzipierte Studien durchzuführen, die den behördlichen Richtlinien entsprechen und solide Beweise für behördliche Anträge liefern. Biologische Therapien zielen häufig auf bestimmte Patientengruppen ab, beispielsweise auf Patienten mit seltenen Krankheiten oder bestimmten genetischen Profilen. Klinische Studien mit diesen Therapien erfordern eine sorgfältige Patientenauswahl und Registrierungsprozesse, um die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung in der Zielpopulation sicherzustellen.
Darüber hinaus werden Biologika häufig in Kombinationstherapien oder personalisierten medizinischen Ansätzen verwendet, bei denen mehrere Therapien oder Behandlungsschemata auf einzelne Patienten zugeschnitten sind. Klinische Studien zur Untersuchung dieser komplexen Behandlungsmodalitäten erfordern eine umfassende Versorgung mit verschiedenen biologischen Wirkstoffen, Diagnoseinstrumenten und unterstützenden Materialien, um eine genaue Dosierung, Überwachung und Sicherheitsbewertung zu gewährleisten.
Darüber hinaus hat auch der Aufstieg von Biosimilars, die sehr ähnliche Versionen bereits zugelassener biologischer Therapien sind, zur erhöhten Nachfrage nach Materialien für klinische Studien beigetragen. Biosimilars erfordern klinische Studien, um die Ähnlichkeit in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität im Vergleich zum Referenzbiologikum festzustellen. Diese Studien erfordern ausreichende Vorräte sowohl des Biosimilars als auch des Referenzprodukts für vergleichende Bewertungen.
Marktsegmentierung
Der globale Markt für klinische Studienbedarfsartikel kann nach Dienstleistungen, Typ, Therapiebereichen, Endverbraucher, Region und Wettbewerbsumfeld segmentiert werden. Basierend auf Dienstleistungen kann der Markt in Herstellung, Verpackung, Etikettierung und Verblindung, Logistik und Vertrieb, Lagerung und Aufbewahrung, Beschaffung von Vergleichspräparaten und andere kategorisiert werden. Basierend auf dem Typ ist der Markt in niedermolekulare Arzneimittel, biologische Arzneimittel und medizinische Geräte segmentiert. Basierend auf den Therapiebereichen kann der Markt in Onkologie, ZNS- und psychische Störungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Verdauungsstörungen, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörungen, Blutkrankheiten, Immunologie und andere therapeutische Störungen fragmentiert werden. Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Auftragsforschungsinstitute (CROs) segmentiert. Regional ist der Markt segmentiert in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Südamerika und den Nahen Osten und Afrika.
Marktteilnehmer
Thermo Fisher Scientific Inc., Catalent Inc, Almac Group, PRA Health Sciences, Piramal Pharma Solutions, Clinigen Group Plc, Eurofins Scientific SE, Parexel International Corporation sind einige der Hauptakteure auf dem globalen Markt für klinische Testmaterialien.
| Attribut | Details |
| Basisjahr | 2022 |
| Historische Daten | 2018–2021 |
| Geschätztes Jahr | 2023 |
| Prognose Zeitraum | 2024 – 2028 |
| Quantitative Einheiten | Umsatz in Millionen USD und CAGR für 2018-2022 und 2023-2028 |
| Berichtsumfang | Umsatzprognose, Unternehmensanteil, Wettbewerbsumfeld, Wachstumsfaktoren und Trends |
| Abgedeckte Segmente | Nach Dienstleistungen Nach Typ Nach Therapiebereichen Nach Endbenutzer |
| Regionaler Umfang | Nordamerika; Europa; Asien-Pazifik; Südamerika; Naher Osten und Afrika |
| Länderumfang | USA; Kanada; Mexiko; Deutschland; Frankreich; Vereinigtes Königreich; Spanien; Italien; China; Indien; Japan; Südkorea; Australien; Brasilien; Argentinien; Kolumbien; Südafrika; VAE; Saudi-Arabien |
| Profilierte wichtige Unternehmen | Thermo Fisher Scientific Inc., Catalent Inc, Almac Group, Pra Health Sciences, Piramal Pharma Solutions, Clinigen Group Plc, Eurofins Scientific SE, Parexel International Corporation |
| Anpassungsumfang | 10 % kostenlose Berichtsanpassung beim Kauf. Ergänzung oder Änderung der Länder-, Regional- und Segmentumfang. |
| Preise und Kaufoptionen | Nutzen Sie individuelle Kaufoptionen, um genau Ihren Forschungsanforderungen gerecht zu werden. Kaufoptionen erkunden |
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