Markt für therapeutischen Plasmaaustausch – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Produkt (Verbrauchsmaterialien, Geräte), nach Technologie (Zentrifugation, Membrantrennung), nach Indikation (neurologische Störungen, hämatologische Störungen, Nierenerkrankungen, Stoffwechselstörungen, sonstige), nach Endbenutzer (Blutentnahmezentren und Blutkomponentenanbiet
Published on: 2024-11-21 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
Markt für therapeutischen Plasmaaustausch – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Produkt (Verbrauchsmaterialien, Geräte), nach Technologie (Zentrifugation, Membrantrennung), nach Indikation (neurologische Störungen, hämatologische Störungen, Nierenerkrankungen, Stoffwechselstörungen, sonstige), nach Endbenutzer (Blutentnahmezentren und Blutkomponentenanbiet
Prognosezeitraum | 2024–2028 |
Marktgröße (2022) | 762,01 Millionen USD |
CAGR (2023–2028) | 6,75 % |
Am schnellsten wachsendes Segment | Hämatologische Erkrankungen |
Größter Markt | Nordamerika |
Marktübersicht
Der globale Markt für therapeutischen Plasmaaustausch hat im Jahr 2022 einen Wert von 762,01 Millionen USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein starkes Wachstum mit einer CAGR von 6,75 % bis 2028 verzeichnen. Therapeutischer Plasmaaustausch (TPE), auch als Plasmapherese bekannt, ist eine endovaskuläre Bluttechnik, mit der pathogene Substanzen aus dem Blut von Patienten abgetrennt und durch Ersatzflüssigkeit wie Albuminlösung oder frisch gefrorenes Plasma ersetzt werden. Diese Substanzen umfassen infektiöse Autoantikörper, Immunkomplexe, Kryoglobuline und cholesterinhaltige Lipoproteine. TPE wird bei der Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen, Nierenerkrankungen, hämatologischer Erkrankungen und mehr eingesetzt und trägt zur Marktexpansion bei. Darüber hinaus bietet der therapeutische Plasmaaustausch (TPE) den erheblichen Vorteil, die Plasmaviskosität zu verringern. Es wird häufig zur Behandlung chronischer Krankheiten als Erstlinien- oder Zweitlinientherapie oder als unterstützende Behandlung eingesetzt. Beim Plasmaaustausch wird ein erheblicher Teil des Plasmas, das Toxine und andere abnormale Stoffe enthält, aus den anderen Blutbestandteilen extrahiert und durch eine Ersatzflüssigkeit wie frisch gefrorenes Plasma (FFP) oder Albumin ersetzt.
Wichtige Markttreiber
Hohe Prävalenz neurologischer, renaler und hämatologischer Erkrankungen
Die hohe Prävalenz chronischer Krankheiten wie nephrologischer Erkrankungen, akutes Leberversagen, Guillain-Barré-Syndrom (GBS) und andere trägt zum Wachstum des gesamten Marktes für therapeutischen Plasmaaustausch bei. Darüber hinaus gab es einen Anstieg bei der Anwendung des therapeutischen Plasmaaustauschs, begleitet von intensiver Forschung und klinischen Tests zur Bewertung seiner Wirksamkeit im Vergleich zu anderen Behandlungen. Diese Faktoren unterstützen das Wachstum des Marktes für therapeutischen Plasmaaustausch erheblich. Die häufigsten Indikationen für die TPE-Therapie sind nephrologische Erkrankungen sowie ihre Anwendung bei der Behandlung von Myasthenia gravis, Guillain-Barré-Syndrom (GBS) und chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie. Derzeit geht der Trend beim therapeutischen Plasmaaustausch zur Verwendung hochdurchlässiger Filter und Standarddialysegeräten, was oft als Membranplasmaseparation (MPS) bezeichnet wird. In den USA wird häufig die „Plasmaflo“-Membran von Asahi Medical (Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd, Japan) verwendet.
Fortschritte in der Forschung und Entwicklung im Bereich des therapeutischen Plasmaaustauschs
Hochpräzise Technologien wie die kontinuierliche Durchflusszentrifugation können bestimmte Blutbestandteile wie Plasma, Leukozyten, Blutplättchen oder Zellen effektiv trennen. Technologische Fortschritte, einschließlich der Entwicklung von Apheresegeräten der nächsten Generation mit Funktionen wie Bildschirmnavigation, GUI-Anzeigen, automatisierten Schnittstellen und anderen Verbesserungen, sind bei verschiedenen Systemen zu beobachten. Fortschrittliche TPE-Systeme minimieren manuelle Eingriffe und verbessern die Verfahrenseffizienz. Darüber hinaus fördern diese technologischen Fortschritte die Einführung solcher Systeme für eine Vielzahl von Erkrankungen. Die Entwicklung automatisierter und halbautomatischer TPE-Systeme hat die Effizienz, Genauigkeit und Konsistenz des Verfahrens verbessert. Diese Systeme tragen dazu bei, den manuellen Arbeitsaufwand zu reduzieren und ermöglichen eine bessere Kontrolle über den Austauschprozess. Fortschritte in der Membrantechnologie haben zur Entwicklung effizienterer und biokompatiblerer Membranen für die Plasmatrennung geführt. Diese Membranen ermöglichen eine bessere Trennung der Plasmakomponenten und ein geringeres Risiko einer Schädigung der Blutzellen. Die Forschung hat die Anwendungsmöglichkeiten von TPE auf verschiedene medizinische Erkrankungen ausgeweitet, darunter Autoimmunerkrankungen, neurologische Erkrankungen, transplantationsbedingte Komplikationen und mehr. Klinische Tests und Studien untersuchen weiterhin die Wirksamkeit von TPE in verschiedenen Umgebungen.
Die Systeme der neuen Generation bieten verbesserten Komfort, ein besseres Sicherheitsprofil während des Austauschvorgangs, eine verbesserte Gleichgewichtskontrolle und andere Vorteile, was zu einer weit verbreiteten Verwendung dieser Systeme führt.
Wachsende Vielfalt an Anwendungen für therapeutischen Plasmaaustausch
Anwendungen zur Behandlung einer breiten Palette neurologischer Erkrankungen dienen als wichtiger Katalysator für das Wachstum des globalen Marktes für therapeutischen Plasmaaustausch. Bei neurologischen Erkrankungen wie akuter entzündlicher demyelinisierender Polyradikuloneuropathie, chronischer entzündlicher demyelinisierender Polyradikuloneuropathie, Myasthenia gravis (MG) und paraneoplastischen Enzephalopathien wird TPE als primäre Behandlung angesehen, entweder als eigenständige Therapie oder in Kombination mit anderen Behandlungen. TPE wird auch als Sekundärbehandlung für verschiedene andere neurologische Erkrankungen eingesetzt, darunter akute disseminierte Enzephalomyelitis, chronische fokale Enzephalitis, Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndrom, Sydenham-Chorea, Natalizumab-assoziierte progressive multifokale Leukenzephalopathie, Multiple Sklerose und Neuromyelitis optica (NMO oder Devic-Krankheit), normalerweise in Verbindung mit anderen Therapien. Schätzungen zufolge sind weltweit über 700.000 Menschen von Myasthenia gravis betroffen, wobei in den Vereinigten Staaten 36.000 bis 60.000 Fälle gemeldet wurden. Der Markt wird voraussichtlich wachsen, da die Prävalenz solcher neurologischer Erkrankungen weiter zunimmt. Darüber hinaus trägt der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten auf globaler Ebene zum Fortschritt des globalen Marktes für therapeutischen Plasmaaustausch bei. Das umfangreiche Spektrum an medizinischen Anwendungen, das der Markt bietet, dient ebenfalls als treibende Kraft. Therapeutischer Plasmaaustausch gilt in einigen Fällen potenziell lebensbedrohlicher Vergiftungen als vielversprechende Behandlungsoption. Studien haben gezeigt, dass Plasmaaustausch genauso wirksam ist wie Hämoperfusion und die Sterblichkeitsrate bei Standardtherapie von 30 bis 50 Prozent auf weniger als 20 Prozent bei Vergiftungen durch Phylloidpilze senkt.
Steigende Nachfrage nach Quellplasma von biopharmazeutischen Unternehmen
Es besteht eine wachsende Nachfrage nach Quellplasma von biopharmazeutischen Unternehmen, da es zur Behandlung einer wachsenden Zahl schwächender, chronischer und lebensbedrohlicher Erkrankungen eingesetzt wird. Plasmaphereseverfahren werden eingesetzt, um Plasma von Vollblut zu trennen. Biopharmazeutische Unternehmen verwenden Quellplasma, um mithilfe von Plasmafraktionierungstechniken und verschiedenen innovativen Prozessen aus Plasma gewonnene Therapien herzustellen. Aus Plasma gewonnene Therapien spielen eine entscheidende Rolle bei der Behandlung eines breiten Spektrums chronischer und lebensbedrohlicher Erkrankungen. Beispielsweise wird Immunglobulin (IG) verwendet, um Patienten mit primären und sekundären Immundefizienzerkrankungen zu helfen sowie virale und bakterielle Infektionen zu bekämpfen. Die Nachfrage von Biopharmaunternehmen nach Plasma, das durch Plasmaphereseverfahren gefördert wird, ist weiterhin hoch. Darüber hinaus trägt die zunehmende Verbreitung verschiedener seltener Krankheiten wie hereditäres Angioödem, Hämophilie A und B, Von-Willebrand-Syndrom, primäre Immundefizienz-Krankheit (PID), chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) und idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP) ebenfalls zur Nachfrage nach Plasmaprodukten bei und treibt damit das Wachstum des Plasmapheresemarktes voran.
Wichtige Marktherausforderungen
Mit Plasmaphereseverfahren verbundene Risiken
Während des Plasmaphereseverfahrens wird dem menschlichen Körper eine Portion Blut entnommen und bestimmte Ersatzflüssigkeiten wie Albumin, frisch gefrorenes Plasma (FFP), Elektrolytlösungen, gereinigte Proteinprodukte und Stärke werden intravenös verabreicht, um den intravaskulären osmotischen Druck aufrechtzuerhalten. Obwohl dies im Allgemeinen als sicher gilt, sind damit dennoch mehrere Risiken verbunden. Zu den Risikofaktoren zählen Infektionen, allergische Reaktionen, Hypotonie, innere Blutungen, Elektrolytstörungen und andere. Eine der häufigsten Nebenwirkungen der Plasmapherese ist Hypotonie, die durch Symptome wie Ohnmacht, verschwommenes Sehen, Schwindel, Schwitzen oder Bauchkrämpfe gekennzeichnet ist. Eine sofortige Behandlung kann diese Symptome jedoch wirksam lindern. Einige Patienten verspüren aufgrund der Wirkung des Antikoagulans Citrat auf den Kalziumspiegel im Körper möglicherweise ein Taubheitsgefühl oder Kribbeln um Mund oder Nase. In seltenen Fällen kann es während des Verfahrens aufgrund der dem Blut zugesetzten Antikoagulanzien zu Blutungen kommen, die möglicherweise zu unregelmäßigem Herzschlag und Herzstillstand führen, wenn nicht sofort reagiert wird. Als Reaktion auf die Ersatzflüssigkeiten können auch allergische Reaktionen, Juckreiz und Hautausschlag auftreten, diese können jedoch leicht mit intravenösen Medikamenten behandelt werden. Diese Nebenwirkungen können die weitverbreitete Einführung der Plasmapherese behindern und so das Marktwachstum in gewissem Maße begrenzen.
Hohe Kosten für therapeutische Plasmaaustauschprodukte
Die Kosten der Ausrüstung wirken sich erheblich auf die Einführung des Plasmaaustauschs durch medizinisches Fachpersonal und folglich auch durch Patienten aus. Apheresegeräte werden von Blutbanken zum Sammeln von Blutkomponenten verwendet, während Krankenhäuser sie für therapeutische Plasmaaustauschverfahren verwenden. TPE erfordert spezielle Ausrüstung wie Apheresemaschinen, Zentrifugen und Membrantrennsysteme. Die Entwicklung, Herstellung, Wartung und Kalibrierung dieser Maschinen tragen zu ihren hohen Kosten bei. TPE umfasst Einwegkomponenten wie Schläuche, Filter und Auffangbeutel. Die Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von TPE-Produkten umfasst strenge Tests, Qualitätskontrollprozesse und die Einhaltung von Industriestandards. TPE-Produkte haben möglicherweise eine relativ begrenzte Marktnachfrage im Vergleich zu weiter verbreiteten medizinischen Produkten. Diese begrenzte Produktionsmenge kann zu höheren Stückkosten führen. Die Produktion und Qualitätskontrolle dieser Komponenten tragen zu den Gesamtkosten des Verfahrens bei. Hochwertige, biokompatible Membranfilter sind für eine effektive Plasmatrennung unerlässlich. Die Entwicklung und Herstellung dieser Filter, die medizinischen Standards entsprechen, kann teuer sein. Die Gesamtkosten der Apheresebehandlungen werden durch die teuren Geräte und Einwegartikel noch weiter in die Höhe getrieben.
Wichtige Markttrends
Kontinuierliche Weiterentwicklung
Kontinuierliche technologische Weiterentwicklungen haben hochpräzise Methoden deutlich verbessert und verfeinert. Diese Weiterentwicklungen verbessern nicht nur die Patientenzufriedenheit, sondern verbessern auch die Verarbeitung von aus Blut und Plasma gewonnenen Produkten. Im Vergleich zu anderen Techniken wie Membrantrennungsverfahren erfordert diese Methode nur einen minimalen Blutfluss, was sie zu einem fortschrittlicheren Ansatz für die Erleichterung der Blutentnahme durch die vorderen Ellenbogen- oder Speichenvenen des Patienten macht. Darüber hinaus ermöglichen diese technologischen Fortschritte eine präzisere Kontrolle des Hydratationsstatus, was zu einer größeren hämodynamischen Stabilität während der Behandlung führt. Darüber hinaus profitieren Patienten von verbessertem Komfort und mehr Sicherheit während therapeutischer Plasmaaustauschverfahren (TPE). Diese bemerkenswerten technologischen Entwicklungen schaffen lukrative Möglichkeiten auf dem Markt.
Einsatz des therapeutischen Plasmaverfahrens in pädiatrischen Anwendungen
Die Behandlung mit therapeutischem Plasmaaustausch (TPE) wird ausführlich zur Entfernung pathogener Stoffe bei verschiedenen neurologischen, hämatologischen, renalen und Autoimmunerkrankungen bei Kindern untersucht. Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) und hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS) sind seltene Erkrankungen, die hauptsächlich Kinder betreffen und mit einer abnormalen Gerinnung in kleinen Blutgefäßen einhergehen, was zur Zerstörung der Blutplättchen und zu Organschäden führt. TPE wird verwendet, um die Antikörper zu entfernen, die die Erkrankung verursachen, und um fehlende Blutbestandteile zu ersetzen. TPE wird manchmal in der pädiatrischen Onkologie verwendet, um paraneoplastische Syndrome zu behandeln, bei denen Krebszellen eine Autoimmunreaktion gegen das Nervensystem des Patienten auslösen. TPE kann zur Behandlung bestimmter hämatologischer Erkrankungen bei Kindern wie Sichelzellenanämie eingesetzt werden, wo es hilft, die Konzentration von abnormalem Hämoglobin zu senken und den Blutfluss zu verbessern.
Derzeit ist seine Anwendung bei der pädiatrischen Bevölkerung begrenzt und beruht in erster Linie auf retrospektiven Erfahrungen einzelner Zentren. Das Marktwachstum wird durch die Behandlung von Autoimmunerkrankungen, dem Guillain-Barré-Syndrom (GBS), Nierenerkrankungen, Arteriosklerose und anderen damit verbundenen Erkrankungen vorangetrieben.
Segmentelle Einblicke
Indikation
Basierend auf der Indikation wird der globale Markt für therapeutischen Plasmaaustausch in neurologische Erkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Stoffwechselstörungen und andere unterteilt. Das Segment der neurologischen Erkrankungen wird diesen Markt voraussichtlich dominieren, getrieben durch die zunehmende Inzidenz und Prävalenz neurologischer Erkrankungen bei der geriatrischen Bevölkerung. Darüber hinaus gibt es ein wachsendes Verständnis für den Einsatz von Plasmaaustausch bei der Behandlung neurologischer Störungen, und wichtige Akteure investieren mehr in F&E für neue Anwendungen in diesem Bereich. Diese Faktoren tragen erheblich zum Wachstum des Marktes bei.
Technologische Einblicke
Basierend auf technologischen Aspekten wird der Markt für therapeutischen Plasmaaustausch in Zentrifugation und Membrantrennung unterteilt. Bis 2023 wird das Zentrifugationssegment voraussichtlich einen erheblichen Anteil am Markt für therapeutischen Plasmaaustausch halten. Der beträchtliche Marktanteil dieses Segments ist auf die weit verbreitete Einführung der Zentrifugationstechnologie bei der Spenderapherese zurückzuführen, die verschiedene Vorteile bietet, darunter Kosteneffizienz bei den damit verbundenen Einwegartikeln und eine effizientere Plasmaentfernung.
Regionale Einblicke
Die Dominanz Nordamerikas auf dem globalen Markt für therapeutischen Plasmaaustausch ist auf mehrere Faktoren zurückzuführen. Erstens gab es weltweit einen erheblichen Anstieg der Inzidenz von Autoimmunerkrankungen, was zum Marktwachstum der Region beigetragen hat. Darüber hinaus hat die Anwendung der Lipoprotein-Apherese-Therapie bei Herzerkrankungen wie koronarer Herzkrankheit (KHK), Hypercholesterinämie, Schlaganfällen und Arteriosklerose stark zugenommen. Darüber hinaus hat die Region in letzter Zeit einen Anstieg der Zahl der Herztodesfälle erlebt. Die Nachfrage nach therapeutischen Plasmaaustauschbehandlungen in Nordamerika wird hauptsächlich durch die hohe geriatrische Bevölkerung und den kontinuierlichen Anstieg der Gesundheitsausgaben in der Region getrieben. Diese Faktoren werden voraussichtlich die Expansion des regionalen Marktes in den kommenden Jahren vorantreiben. Insbesondere wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum aufgrund seiner gut ausgebauten Krankenhausinfrastruktur und der Präsenz führender globaler Unternehmen den höchsten Umsatz erzielen wird. Die Region profitiert auch von der Existenz zahlreicher Biotech-Unternehmen, akademischer Einrichtungen und Forschungsorganisationen, die weiter zu ihrer Dominanz im Bereich des therapeutischen Plasmaaustauschs beitragen. Da akademische und Forschungsorganisationen weiter expandieren, wird erwartet, dass der Bedarf an therapeutischen Plasmaaustauschbehandlungen in diesen Bereichen stetig steigen wird.
Jüngste Entwicklungen
- Im April 2020 erhielten TerumoBCT und Marker Therapeutics die erste Notfallzulassung (EUA) der FDA für ein Gerät zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit akutem Atemversagen.
- Im Mai 2020 erhielt Ceros Corporation die behördliche Zulassung der FDA zur Herstellung von INTERCEPT-Plasma unter Verwendung eines innovativen Einweg-Plastikkits.
- Im Dezember 2019 eröffnete Haemonetics Corporation seinen neuen Firmensitz in DowntownBoston.
Wichtige Marktteilnehmer
- Asahi Kasei Corporation
- Baxter International Inc
- B. Braun Melsungen AG
- Cerus Corporation
- Fresenius Kabi AG
- Haemonetics Corporation
- Hemacare Corporation
- IncMedica SpA
- Kawasumi Laboratories
- Terumo Corporation
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