Markt für die Diagnose schwerer kombinierter Immundefizienz (SCID) – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, segmentiert nach Krankheitstyp (X-chromosomaler SCID, ADA-SCID, andere), nach Testtyp (TREC, komplettes Blutbild (CBC), genetischer Test, biochemischer Test, andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Diagnose- und Forschungslabore, andere), nach Region und Wettbewerb, Chancen und Prognose 20
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMarkt für die Diagnose schwerer kombinierter Immundefizienz (SCID) – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, segmentiert nach Krankheitstyp (X-chromosomaler SCID, ADA-SCID, andere), nach Testtyp (TREC, komplettes Blutbild (CBC), genetischer Test, biochemischer Test, andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Diagnose- und Forschungslabore, andere), nach Region und Wettbewerb, Chancen und Prognose 20
| Prognosezeitraum | 2024–2028 |
| Marktgröße (2022) | 182,60 Millionen |
| CAGR (2024–2028) | 9,20 % |
| Am schnellsten wachsendes Segment | Krankenhaussegment |
| Größter Markt | Nordamerika |
Marktübersicht
Der globale Markt für die Diagnose schwerer kombinierter Immundefizienz (SCID) hat im Jahr 2022 einen Wert von 182,60 Millionen USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beeindruckendes Wachstum mit einer CAGR von 9,20 % bis 2028 erleben. Schwere kombinierte Immundefizienz (SCID) ist eine seltene und schwere genetische Störung, die das Immunsystem beeinträchtigt und die Betroffenen sehr anfällig für Infektionen macht. SCID wird oft als „Bubble-Boy-Krankheit“ bezeichnet, da Personen mit dieser Erkrankung in sterilen Umgebungen lebten, um den Kontakt mit Krankheitserregern zu vermeiden. SCID führt zu einem schweren Mangel sowohl der zellulären als auch der humoralen Immunität. Dies bedeutet, dass betroffene Personen eine stark beeinträchtigte T-Zellfunktion (zelluläre Immunität) haben und ihnen oft funktionelle B-Zellen fehlen, die für die Produktion von Antikörpern (humorale Immunität) verantwortlich sind. Aufgrund des Fehlens oder der Funktionsstörung wichtiger Immunzellen sind Personen mit SCID extrem anfällig für eine Vielzahl von Infektionen, darunter bakterielle, virale, Pilz- und parasitäre Infektionen. Diese Infektionen können wiederkehrend, schwerwiegend und lebensbedrohlich sein. Symptome von SCID treten häufig in den ersten Lebensmonaten auf, wenn die mütterlichen Antikörper nachlassen. Säuglinge mit SCID können anhaltende, schwere Infektionen erleiden, die nicht gut auf Behandlungen ansprechen.
Die zunehmende Häufigkeit von SCID sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern ist ein wesentlicher Treiber. Fortschritte im Gesundheitswesen haben dazu geführt, dass mehr Fälle diagnostiziert werden, was die Nachfrage nach diagnostischen Tests erhöht. Die Einbeziehung von SCID in Neugeborenen-Screening-Programme in mehreren Ländern war ein entscheidender Treiber. Eine frühe Diagnose durch Neugeborenen-Screening ermöglicht ein sofortiges Eingreifen und bessere Patientenergebnisse. Laufende Fortschritte bei Diagnosetechnologien wie Next-Generation-Sequencing (NGS), Durchflusszytometrie und molekularen Tests haben die Genauigkeit und Effizienz der SCID-Diagnose verbessert. Die Entwicklung gezielter Therapien wie Gentherapie und Enzymersatztherapie hat einen größeren Bedarf an präzisen Diagnosen geschaffen, um geeignete Patienten für diese Behandlungen zu identifizieren. Die Verfügbarkeit von Unterstützungsdiensten und Beratung für betroffene Personen und ihre Familien hat frühzeitige Tests und Diagnosen gefördert.
Wichtige Markttreiber
Steigende Inzidenz von SCID
Bemühungen, das Bewusstsein und die Aufklärung von medizinischem Fachpersonal und der Öffentlichkeit zu erhöhen, haben dazu geführt, dass mehr Fälle von SCID identifiziert und diagnostiziert werden. Da sich Gesundheitsdienstleister immer besser mit der Erkrankung auskennen, sind sie besser in der Lage, potenzielle Symptome zu erkennen und Säuglinge zu Tests zu überweisen. Die Einbeziehung von SCID in Neugeborenen-Screening-Programme in vielen Ländern hat eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung betroffener Säuglinge im frühen Leben gespielt. Durch Neugeborenen-Screening kann SCID erkannt werden, bevor Symptome auftreten, wodurch ein rechtzeitiges Eingreifen und eine rechtzeitige Behandlung möglich sind. Fortschritte bei Diagnosetechnologien wie genetischen Tests und Durchflusszytometrie haben es einfacher gemacht, SCID genau zu diagnostizieren. Diese Tools ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern, SCID-Fälle eindeutiger zu bestätigen. Das wachsende Wissen über die genetischen Mutationen, die für verschiedene Formen von SCID verantwortlich sind, hat die Diagnosemöglichkeiten verbessert. Genetische Tests können den genauen genetischen Defekt bestimmen und so bei der Klassifizierung der Subtypen und der individuellen Behandlungsplanung helfen. Verbesserungen beim Zugang zur Gesundheitsversorgung und der Infrastruktur in verschiedenen Regionen haben dazu geführt, dass Diagnosedienste weiter verbreitet sind. Dies hat zur Identifizierung von mehr SCID-Fällen beigetragen.
Patientenvertretungen und Organisationen, die sich mit SCID befassen, schärfen das Bewusstsein und stellen Ressourcen für betroffene Familien bereit. Sie fördern frühzeitige Tests und Diagnosen, was zu einer erhöhten Nachfrage nach Diagnosediensten führt. Laufende Forschungen zur genetischen und molekularen Basis von SCID haben zur Entwicklung neuer Diagnoseinstrumente und Biomarker geführt. Klinische Studien für SCID-Behandlungen erfordern ebenfalls eine genaue Diagnose, was die Nachfrage nach Diagnosetests erhöht. In einigen Regionen haben verbesserte Versicherungsleistungen und Erstattungen für Diagnosetests diese Tests für Patienten und Gesundheitsdienstleister zugänglicher gemacht. Dies kann zu höheren Testraten führen. Die Zusammenarbeit zwischen Angehörigen der Gesundheitsberufe, Forschern und Organisationen auf globaler Ebene hat den Fortschritt bei der SCID-Diagnose beschleunigt. Der Austausch von Wissen und bewährten Verfahren trägt zu verbesserten Diagnosemöglichkeiten bei. Dieser Faktor wird die Entwicklung des globalen Marktes für die Diagnose schwerer kombinierter Immundefizienz (SCID) unterstützen.
Fortschritte bei Diagnosetechnologien
NGS-Technologien (Next-Generation Sequencing) haben die genetische Testung auf SCID revolutioniert. WES (Whole Exome Sequencing) und WGS (Whole Genome Sequencing) ermöglichen die umfassende Analyse des gesamten Exoms oder Genoms einer Person und ermöglichen die Identifizierung genetischer Mutationen, die für SCID verantwortlich sind. Diese Methoden sind besonders nützlich für die Diagnose von Fällen mit neuen oder seltenen Erkrankungen. Die hochparametrische Durchflusszytometrie ermöglicht die gleichzeitige Analyse mehrerer Zelloberflächenmarker und intrazellulärer Proteine auf Immunzellen. Diese fortschrittliche Durchflusszytometrietechnik liefert detaillierte Informationen über Lymphozyten-Subtypen und hilft bei der Diagnose und Klassifizierung von SCID-Subtypen. qPCR (Quantitative Polymerase Chain Reaction) wird verwendet, um die Konzentrationen von T-Zell-Rezeptor-Exzisionskreisen (TRECs) und kappa-deletierenden Rekombinations-Exzisionskreisen (KRECs) in Neugeborenen-Screeningproben zu messen. Niedrige TREC- und KREC-Konzentrationen sind ein Hinweis auf SCID und andere schwere Immunerkrankungen. Tandem-Massenspektrometrie kann beim Neugeborenen-Screening verwendet werden, um abnormale Konzentrationen von Metaboliten zu erkennen, die mit bestimmten Formen von SCID in Zusammenhang stehen, wie z. B. Adenosin-Deaminase-Mangel (ADA-SCID). Mikroarray-basierte vergleichende genomische Hybridisierung (aCGH) und Einzelnukleotid-Polymorphismus-(SNP)-Arrays können helfen, Chromosomenanomalien zu erkennen, die mit einigen Formen von SCID in Zusammenhang stehen.
dPCR ist eine hochempfindliche Technik zur Quantifizierung von DNA-Mutationen, die mit SCID in Zusammenhang stehen. Sie kann genaue und präzise Messungen spezifischer genetischer Mutationen liefern. Zielgerichtete Sequenzierungspanels konzentrieren sich auf Gene, die mit SCID in Zusammenhang stehen. Diese Panels sind für die effiziente Analyse eines bestimmten Gensatzes konzipiert. Sie sind daher kostengünstig und eignen sich zur Bestätigung bekannter Mutationen oder zur Identifizierung häufiger SCID-bezogener Genvarianten. Bei der SCID-Diagnose werden Algorithmen für maschinelles Lernen und KI eingesetzt, um bei der Datenanalyse, Mustererkennung und Interpretation komplexer genetischer Daten zu helfen. Diese Technologien können die Effizienz und Genauigkeit der Diagnose verbessern. Telemedizin und Telepathologie ermöglichen die Fernabfrage und den Austausch von Diagnosedaten, sodass Experten selbst in abgelegenen oder unterversorgten Gebieten in Echtzeit Anleitungen und Interpretationen von Diagnosetests geben können. Dieser Faktor wird die Nachfrage auf dem globalen Markt für die Diagnose schwerer kombinierter Immundefekte (SCID) steigern.
Zunehmende Verfügbarkeit zielgerichteter Therapien
Zielgerichtete Therapien wie Gentherapie und Enzymersatztherapie wurden für bestimmte Subtypen von SCID entwickelt, darunter ADA-SCID und X-chromosomaler SCID. Um die Eignung für diese Therapien zu bestimmen, müssen die Patienten mithilfe genetischer Tests und anderer Diagnosemethoden genau diagnostiziert und in den entsprechenden Subtyp eingeteilt werden. Zielgerichtete Therapien sind oft hochgradig personalisiert, wobei die Behandlungspläne auf die spezifischen genetischen Mutationen zugeschnitten sind, die bei einer Person SCID verursachen. Eine genaue Diagnose ist entscheidend für die Entwicklung wirksamer Behandlungsstrategien, die die zugrunde liegenden genetischen Defekte angehen. Die Verfügbarkeit zielgerichteter Therapien hat die Bedeutung eines frühen Eingreifens unterstrichen. Eine frühe Diagnose von SCID durch Neugeborenen-Screening oder diagnostische Tests ermöglicht einen sofortigen Behandlungsbeginn, was die Ergebnisse verbessern und schwere Infektionen verhindern kann. Zielgerichtete Therapien haben die Prognose von SCID verändert und bieten das Potenzial für eine bessere Lebensqualität sowie eine geringere Morbidität und Mortalität.
Eine genaue Diagnose ist eine Voraussetzung für den Zugang zu diesen lebensverändernden Therapien. Sobald eine Diagnose bestätigt ist, können Patienten und ihre Familien fundierte Entscheidungen über Behandlungsmöglichkeiten treffen. Dieser Prozess umfasst häufig eine genetische Beratung und Diskussionen über die Vorteile und Risiken der gefundenen Therapien. Einige Personen mit SCID entscheiden sich möglicherweise für die Teilnahme an klinischen Studien für neuartige zielgerichtete Therapien. Eine genaue Diagnose ist für die Teilnahme an diesen Studien und die Beurteilung der Behandlungsergebnisse unerlässlich. Nach Beginn der zielgerichteten Therapie ist eine kontinuierliche Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich. Diagnostische Tests können verwendet werden, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen und notwendige Anpassungen vorzunehmen. Der Erfolg zielgerichteter Therapien hat weitere Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen im Bereich der SCID-Diagnose und -Behandlung angeregt. Innovationen in der Diagnostik, wie die Entwicklung neuer genetischer Tests und Biomarker, schreiten parallel zur Therapieentwicklung weiter voran. Patientenvertretungen und Organisationen, die sich mit SCID befassen, arbeiten häufig mit Gesundheitsdienstleistern zusammen, um das Bewusstsein zu schärfen und eine frühzeitige Diagnose zu fördern. Sie spielen eine Rolle bei der Förderung der Verfügbarkeit und Zugänglichkeit sowohl diagnostischer Tests als auch gezielter Therapien. Dieser Faktor wird die Nachfrage auf dem globalen Markt für die Diagnose schwerer kombinierter Immundefizienz (SCID) beschleunigen.
Wichtige Marktherausforderungen
Genetische Heterogenität
SCID ist keine einzelne Störung, sondern eine Gruppe seltener genetischer Erkrankungen, die jeweils durch spezifische Mutationen in verschiedenen Genen verursacht werden. Diese Mutationen können verschiedene Aspekte der Entwicklung und Funktion des Immunsystems beeinträchtigen. Daher gibt es eine breite Palette genetischer Mutationen, die mit SCID in Verbindung stehen. Aufgrund der genetischen Heterogenität wird SCID in mehrere Subtypen eingeteilt, die jeweils unterschiedliche genetische Ursachen haben. Zu den gängigen SCID-Subtypen gehören X-chromosomaler SCID, ADA-SCID, IL7R-SCID und mehr. Für eine genaue Diagnose muss die spezifische genetische Mutation identifiziert werden, die für den Zustand des Patienten verantwortlich ist. Die Diagnose von SCID umfasst einen komplexen Diagnoseprozess, der klinische Bewertungen, immunologische Tests und genetische Untersuchungen umfasst. Genetische Tests sind häufig erforderlich, um die Diagnose und den Subtyp zu bestätigen. Aufgrund der Vielfalt der mit SCID in Zusammenhang stehenden Gene kann die Auswahl der geeigneten genetischen Tests jedoch eine Herausforderung darstellen. Durch Forschung werden weiterhin neue, bisher nicht identifizierte genetische Mutationen entdeckt, die mit SCID in Zusammenhang stehen. Die Identifizierung neuer Mutationen erhöht die Komplexität der diagnostischen Tests, da genetische Tests aktualisiert werden müssen, um diese neuen Varianten einzuschließen. Einige genetische Tests für SCID decken möglicherweise nicht das gesamte Spektrum bekannter mit SCID in Zusammenhang stehender Gene oder Mutationen ab. Dies kann zu einer diagnostischen Lücke führen, da bestimmte Mutationen in Standardtestpanels übersehen werden können. Genetische Heterogenität kann zu Unterschieden in der klinischen Präsentation und dem Schweregrad von SCID führen. Zwei Personen mit demselben genetischen Subtyp von SCID können unterschiedliche Symptome und klinische Verläufe aufweisen. Diese Variabilität kann die Diagnose und Behandlungsplanung erschweren. Eine genetische Beratung ist für von SCID betroffene Familien unerlässlich. Das Vorhandensein verschiedener genetischer Mutationen und Subtypen kann die genetische Beratung komplex machen und erfordert ein umfassendes Verständnis der genetischen Grundlagen der Erkrankung.
Falsch-Positive und Falsch-Negative
Falsch-Positive Ergebnisse können bei Patienten und ihren Familien zu erheblicher Angst und Stress führen. Sie können sich unnötigen medizinischen Eingriffen wie Knochenmarkbiopsien oder invasiven Verfahren unterziehen, um eine Diagnose zu bestätigen, die sich letztendlich als falsch herausstellt. Falsch-Positive können sowohl für Patienten als auch für Gesundheitssysteme finanzielle Belastungen bedeuten. Wiederholte Diagnosetests und unnötige Behandlungen können kostspielig sein. Falsch-Positive können Gesundheitsressourcen von Personen abziehen, die tatsächlich an SCID leiden, und so möglicherweise ihre Diagnose und Behandlung verzögern. Falsch-Positive Ergebnisse können dauerhafte psychologische Auswirkungen auf Familien haben, die möglicherweise mit der Angst und Unsicherheit von SCID leben, selbst nachdem die Diagnose ausgeschlossen wurde. Falsch-Negative können noch besorgniserregender sein, da sie zu Fehldiagnosen von SCID führen. Verzögerte oder versäumte Diagnosen können zu schweren Infektionen, Komplikationen und möglicherweise lebensbedrohlichen Zuständen für betroffene Personen führen. Falsch-negative Ergebnisse können verhindern, dass Personen rechtzeitige Interventionen und gezielte Therapien erhalten, die ihre Lebensqualität und Prognose deutlich verbessern könnten. Falsch-negative Ergebnisse erhalten möglicherweise nicht die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen und Isolierungsmaßnahmen, wodurch sie dem Risiko ausgesetzt sind, Infektionen auf gefährdete Personen zu übertragen, darunter Säuglinge, die zu jung für eine Impfung sind. Falsch-negative Ergebnisse können zu diagnostischer Unsicherheit führen, was es für Gesundheitsdienstleister schwierig macht, die Ursache wiederkehrender Infektionen und Funktionsstörungen des Immunsystems bei betroffenen Personen zu bestimmen.
Wichtige Markttrends
Patientenvertretung und -bewusstsein
Patientenvertretungsgruppen und Organisationen, die sich mit SCID befassen, wie die Immune Deficiency Foundation (IDF) und die SCID Angels for Life Foundation, spielen eine entscheidende Rolle bei der Interessenvertretung von Personen und Familien, die von SCID betroffen sind. Sie bieten Unterstützung, Ressourcen und eine Plattform zur Bewusstseinsbildung. Patientenvertretungsgruppen arbeiten häufig mit politischen Entscheidungsträgern zusammen, um sich für einen verbesserten Zugang zu diagnostischen Tests, Behandlungen und Forschungsgeldern für SCID einzusetzen. Sie spielen eine Rolle bei der Gestaltung der Gesundheitspolitik im Zusammenhang mit seltenen Krankheiten wie SCID. Patientenvertretungsbemühungen können zu einer erhöhten Forschungsfinanzierung für SCID führen und Fortschritte bei Diagnosemethoden, Behandlungen und dem Verständnis der Krankheit vorantreiben. Interessenvertretungsbemühungen haben dazu beigetragen, dass SCID in mehreren Regionen in Neugeborenen-Screening-Programme aufgenommen wurde. Dies hat das Bewusstsein für die Bedeutung einer frühen Diagnose dramatisch erhöht. Aufklärungskampagnen richten sich an Gesundheitsdienstleister, darunter Kinderärzte und Neonatologen, um sicherzustellen, dass sie die Anzeichen und Symptome von SCID erkennen und Säuglinge zu diagnostischen Tests überweisen. Aufklärungskampagnen für die Öffentlichkeit, die häufig von Patientenvertretungsgruppen initiiert werden, zielen darauf ab, die allgemeine Bevölkerung über SCID aufzuklären. Diese Kampagnen können soziale Medien, Lehrmaterialien und Gemeinschaftsveranstaltungen umfassen. Veranstaltungen wie der Internationale SCID-Aufklärungstag, der jedes Jahr am 15. Oktober stattfindet, tragen dazu bei, das globale Bewusstsein für die Krankheit zu schärfen. Er ist eine Gelegenheit für Patienten, Familien, Gesundheitsdienstleister und Interessenvertreter, zusammenzukommen, um die Öffentlichkeit aufzuklären. SCID-Fälle, die in den Medien behandelt werden, z. B. in Dokumentationen oder Nachrichten, können das Bewusstsein erheblich schärfen und Personen dazu veranlassen, sich diagnostischen Tests zu unterziehen, wenn sie SCID in ihren Familien vermuten.
Segmentelle Einblicke
Einblicke in Krankheitstypen
Im Jahr 2022 hatte das Segment X-chromosomaler SCID den größten Anteil am globalen Markt für die Diagnose schwerer kombinierter Immundefizienz (SCID) und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen.
Einblicke in Testtypen
Im Jahr 2022 hatte das Segment genetische Tests den größten Anteil am globalen Markt für die Diagnose schwerer kombinierter Immundefizienz (SCID) und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen.
Einblicke in Endbenutzer
Im Jahr 2022 hatte das Segment X-chromosomaler SCID den größten Anteil am globalen Markt für die Diagnose schwerer kombinierter Immundefizienz (SCID) und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen. Die Region Nordamerika dominiert den globalen Markt für die Diagnose schwerer kombinierter Immundefizienz (SCID) im Jahr 2022.
Neueste Entwicklungen
- Im September 2021 wurde von Public Health England (PHE), dem britischen National Screening Committee (UK NSC), NHS England und NHS Improvement (NHSEI) eine Überprüfung des Neugeborenen-Blutflecken-Screenings auf schwere kombinierte Immundefizienz (SCID) in England eingeleitet.
- Es wird ausgewertet, ob das SCID-Screening in England genauso effektiv sein wird wie in anderen Ländern mit unterschiedlicher Bevölkerungsstruktur und unterschiedlichen Gesundheitssystemen. Seltene Erkrankungen des Immunsystems, bekannt als SCID, machen es Säuglingen besonders schwer, sich gegen häufige Krankheiten zu wehren. Ohne Therapie sterben SCID-Neugeborene normalerweise, bevor sie ein Jahr alt werden alt.
- Eine frühe Diagnose erhöht auch die Wahrscheinlichkeit, dass die SCID-Therapie (eine Knochenmarktransplantation) wirksam ist, und verkürzt die Zeit, die das Kind krank sein oder für Tests im Krankenhaus verbringen muss. Säuglinge, bei denen eine höhere Wahrscheinlichkeit für SCID besteht, werden schnell zur Diagnose an lokale immunologische Dienste überwiesen.
Wichtige Marktteilnehmer
- ARCHIMED SAS
- PerkinElmer LAS Inc
- Health Research, Inc
- Winfertility Inc.
- Portea Medizin
- LaCAR MDX Technologies
- Labsystems Diagnostics Oy
- Devyser Diagnostics
- Revcovi
- Leadiant Biosciences Inc.
| Nach Krankheitstyp | Nach Testtyp | Nach Endbenutzer | Nach Region |
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