Markt für Neugeborenen-Screening – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose 2018–2028, segmentiert nach Technologie (Tandem-Massenspektrometrie, Pulsoximetrie, enzymbasierte Tests, DNA-Tests und andere Technologien), nach Testtyp (getrockneter Blutfleck, Hörscreening, kritischer angeborener Herzfehler (CCHD) und andere Testtypen), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Diagnosezentren
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMarkt für Neugeborenen-Screening – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose 2018–2028, segmentiert nach Technologie (Tandem-Massenspektrometrie, Pulsoximetrie, enzymbasierte Tests, DNA-Tests und andere Technologien), nach Testtyp (getrockneter Blutfleck, Hörscreening, kritischer angeborener Herzfehler (CCHD) und andere Testtypen), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Diagnosezentren
| Prognosezeitraum | 2024–2028 |
| Marktgröße (2022) | 801,07 Millionen |
| CAGR (2023–2028) | 7,37 % |
| Am schnellsten wachsendes Segment | Krankenhäuser |
| Größter Markt | Nordamerika |
Marktübersicht
Der globale Markt für Neugeborenen-Screenings hat im Jahr 2022 einen Wert von 801,07 Millionen USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beeindruckendes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,37 % bis 2028 verzeichnen.
Technologische Fortschritte, darunter Next-Generation-Sequencing (NGS), Massenspektrometrie und verbesserte biochemische Tests, haben die Genauigkeit und den Umfang des Neugeborenen-Screenings verbessert. Diese Innovationen bewegen Gesundheitsdienstleister und Labore dazu, fortschrittliche Screening-Methoden einzuführen. Das wachsende Bewusstsein der Eltern für die Verfügbarkeit umfassender Neugeborenen-Screening-Tests hat die Nachfrage der Verbraucher erhöht. Viele Eltern sind bereit, für private Screening-Dienste zu zahlen, die umfangreichere Panels anbieten. Die Ausweitung der Neugeborenen-Screening-Panels auf ein breiteres Spektrum von Erkrankungen hat die Marktgröße vergrößert. Dieser Trend wird durch Fortschritte bei genetischen Tests und die Einbeziehung seltener Krankheiten unterstützt. Die Betonung von Qualitätssicherung und Akkreditierung für Labore, die Neugeborenen-Screenings durchführen, hat das Vertrauen in die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Screening-Ergebnisse gestärkt und mehr Gesundheitsdienstleister und Eltern angezogen.
Wichtige Markttreiber
Technische Fortschritte
Next-Generation Sequencing (NGS) hat das Neugeborenen-Screening revolutioniert, indem es die gleichzeitige Analyse mehrerer Gene ermöglicht, die mit verschiedenen genetischen und Stoffwechselstörungen in Zusammenhang stehen. Es ermöglicht ein umfassenderes Screening, einschließlich der Erkennung seltener und neuartiger genetischer Mutationen, die zuvor schwer zu identifizieren waren. NGS ermöglicht auch die Diagnose von Erkrankungen mit komplexen genetischen Grundlagen, wie spinale Muskelatrophie (SMA) und einige Formen geistiger Behinderung. Die Tandem-Massenspektrometrie (MS/MS)-Technologie ist zu einem Standardinstrument für die Analyse von Stoffwechselstörungen bei Neugeborenen geworden. Sie ermöglicht die gleichzeitige Messung mehrerer Metaboliten in einer einzigen Blutprobe und ist damit effizient und kostengünstig. MS/MS hat das Spektrum der Störungen erweitert, auf die gescreent werden kann, einschließlich Aminosäurestörungen und Fettsäureoxidationsstörungen. Multiplex-Assays ermöglichen die gleichzeitige Messung mehrerer Biomarker oder Analyten in einer einzigen Probe. Diese Assays werden zur Erkennung verschiedener Stoffwechsel- und genetischer Störungen verwendet, darunter lysosomale Speicherkrankheiten und primäre Immundefekte. Fortschritte in der DBS-Technologie (Dried Blood Spot (DBS)) haben die Stabilität und Empfindlichkeit von auf Filterpapier gesammelten Blutproben verbessert.
DBS ermöglicht eine einfache Entnahme, Beförderung und Lagerung von Blutproben und ist daher eine praktische Wahl für das Neugeborenen-Screening. Bioinformatik-Tools und -Software spielen eine entscheidende Rolle bei der Interpretation der komplexen Daten, die von NGS und anderen fortschrittlichen Screening-Methoden generiert werden. Diese Tools helfen bei der Identifizierung krankheitsverursachender Mutationen und Variationen im Genom des Neugeborenen. Für spezielle Neugeborenen-Screening-Tests wurden POCT-Geräte (Point-of-Care Testing) entwickelt, die schnelle Ergebnisse am Krankenbett ermöglichen. Beispielsweise wird die POCT-Pulsoximetrie verwendet, um kurz nach der Geburt auf kritische angeborene Herzfehler (CCHD) zu screenen. Die Miniaturisierung und Automatisierung von Laborgeräten hat die Effizienz und den Durchsatz von Screening-Tests verbessert. Automatisierte Systeme können ein höheres Probenvolumen verarbeiten und dabei die Genauigkeit beibehalten und menschliche Fehler reduzieren. Fortschritte bei der Entdeckung von Biomarkern haben zur Identifizierung neuer Marker geführt, die mit verschiedenen Erkrankungen in Zusammenhang stehen. Diese Biomarker werden verwendet, um neue Screening-Tests zu entwickeln und den Umfang des Neugeborenen-Screenings zu erweitern. Telemedizin und digitale Gesundheitsplattformen ermöglichen den effizienten Austausch von Screening-Ergebnissen mit Gesundheitsdienstleistern und Spezialisten. Die Datenintegration mit elektronischen Gesundheitsakten (EHRs) erleichtert den nahtlosen Informationsfluss und die Nachsorge betroffener Säuglinge. Qualitätskontrollmaßnahmen und -standards haben die Zuverlässigkeit von Neugeborenen-Screening-Tests verbessert und gewährleisten genaue Ergebnisse. Dieser Faktor wird zur Entwicklung der globalen
Steigenden Verbrauchernachfrage nach umfassendem Screening
Werdende Eltern und Familien haben heute Zugang zu einer Fülle von Informationen über Gesundheitsversorgung und medizinische Tests. Dieser verbesserte Zugang zu Informationen hat das Bewusstsein für die Vorteile eines umfassenden Neugeborenen-Screenings geschärft. Eltern möchten ihren Neugeborenen oft den bestmöglichen Start ermöglichen und legen Wert auf die Früherkennung potenzieller Gesundheitsprobleme. Ein umfassendes Screening ermöglicht eine gründlichere Beurteilung des Gesundheitszustands eines Neugeborenen und gibt den Eltern mehr Sicherheit. Viele private Gesundheitsdienstleister und Diagnosezentren bieten umfassende Neugeborenen-Screening-Pakete an. Diese Pakete umfassen oft ein breiteres Spektrum an Tests im Vergleich zu den üblichen öffentlichen Gesundheitsscreening-Programmen. Manche Eltern bevorzugen die Bequemlichkeit, alle notwendigen Screening-Tests an einem Ort und zu einer Zeit durchführen zu lassen. Umfassende Screening-Pakete können diese Bequemlichkeit bieten. Manche Familien haben möglicherweise eine Vorgeschichte genetischer oder metabolischer Erkrankungen, was ihr Interesse an einem umfassenden Screening zur Beurteilung des Risikos ihres Neugeborenen erhöht. Ein umfassendes Screening kann den Eltern zusätzliche Sicherheit geben, da sie wissen, dass ihr Neugeborenes gründlich auf eine Vielzahl von Erkrankungen untersucht wurde.
In einer zunehmend globalisierten Welt können Familien aus unterschiedlichen Verhältnissen und Regionen mit unterschiedlichen Screening-Protokollen stammen. Ein umfassendes Screening kann helfen, potenzielle Lücken oder Unterschiede in den Screening-Praktiken zu schließen. Soziale Medienplattformen und Online-Elterngemeinschaften spielen eine Rolle bei der Verbreitung von Informationen über Neugeborenen-Screening und beeinflussen die Entscheidungen der Eltern. Positive Erfahrungen anderer Eltern können zu einem umfassenden Screening ermutigen. Fortschritte in Technologie und medizinischer Forschung haben umfassende Neugeborenen-Screenings praktikabler und zugänglicher gemacht, was zur Nachfrage der Verbraucher beiträgt. Einige Eltern wünschen sich möglicherweise individuelle Screening-Panels, die auf ihre spezifischen Anliegen oder ihre genetische Vorgeschichte abgestimmt sind, was die Nachfrage nach personalisierten Screening-Optionen ankurbelt. Dieser Faktor wird die Nachfrage nach Global
Steigende Inzidenz genetischer und metabolischer Störungen
Neugeborenen-Screenings ermöglichen die Früherkennung genetischer und metabolischer Störungen, oft bevor Symptome auftreten. Frühzeitiges Eingreifen und Behandeln kann die Schwere dieser Erkrankungen verhindern oder abmildern und so die langfristigen Gesundheitsergebnisse für betroffene Säuglinge verbessern. Viele genetische und metabolische Störungen können, wenn sie unentdeckt und unbehandelt bleiben, zu schweren gesundheitlichen Komplikationen, Entwicklungsverzögerungen und sogar zum Tod führen. Neugeborenen-Screenings tragen dazu bei, die mit diesen Erkrankungen verbundene Mortalität und Morbidität zu reduzieren, indem sie eine frühzeitige medizinische Behandlung ermöglichen. Eine rechtzeitige Diagnose und Intervention durch Neugeborenenscreening kann die Lebensqualität betroffener Säuglinge und ihrer Familien erheblich verbessern. Eine frühzeitige Behandlung kann irreversible Schäden verhindern und zu besseren Langzeitergebnissen beitragen. Die Identifizierung betroffener Säuglinge durch Neugeborenenscreening hat auch weitreichendere Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Es hilft, die Übertragung bestimmter genetischer Störungen innerhalb von Familien und Bevölkerungen zu verhindern, indem es fundierte Entscheidungen zur Familienplanung erleichtert.
Die Häufigkeit genetischer und metabolischer Störungen variiert je nach Bevölkerung und Region, aber einige Erkrankungen sind aufgrund von Faktoren wie demografischen Veränderungen, erhöhter Blutsverwandtschaft und anderen genetischen Risikofaktoren häufiger geworden. Fortschritte in der Screening-Technologie haben das Spektrum der Erkrankungen erweitert, auf die effizient und genau gescreent werden kann. Dadurch konnten mehr Erkrankungen in Neugeborenenscreening-Panels einbezogen werden. Da das Bewusstsein für die Vorteile des Neugeborenenscreenings bei medizinischem Fachpersonal und Eltern gewachsen ist, ist die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen gestiegen. Aufklärungs- und Aufklärungsbemühungen haben die Bedeutung einer Früherkennung hervorgehoben. In vielen Ländern und Regionen ist das Neugeborenenscreening gesetzlich vorgeschrieben oder Teil der Standardpraxis im Gesundheitswesen. Diese Vorschriften haben zu einer erhöhten Screeningrate und Nachfrage beigetragen. Internationale Gesundheitsorganisationen und -initiativen haben den Ausbau von Neugeborenen-Screening-Programmen gefördert, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, in denen die Belastung durch genetische und Stoffwechselstörungen höher sein kann. Der Aufstieg der Präzisionsmedizin und Genomik hat die Bedeutung früher genetischer Tests und Diagnosen unterstrichen und die Nachfrage nach Neugeborenen-Screenings weiter verstärkt. Dieser Faktor wird die Nachfrage nach Global
Wichtige Marktherausforderungen
Aufklärung und Bewusstsein
Viele Eltern und Betreuer sind sich der Bedeutung von Neugeborenen-Screenings möglicherweise nicht vollständig bewusst oder haben falsche Vorstellungen über den Zweck und Nutzen des Screenings. Mangelndes Bewusstsein kann dazu führen, dass Gelegenheiten zur Früherkennung und Intervention verpasst werden. Angehörige der Gesundheitsberufe, darunter Geburtshelfer, Kinderärzte und Hebammen, spielen eine entscheidende Rolle bei der Aufklärung der Eltern über Neugeborenen-Screenings. Allerdings verfügen möglicherweise nicht alle Gesundheitsdienstleister über die neuesten Informationen oder legen bei pränatalen und postnatalen Kontrollbesuchen Wert darauf, das Neugeborenen-Screening zu besprechen. In multikulturellen und mehrsprachigen Gesellschaften können sprachliche und kulturelle Barrieren eine effektive Kommunikation über das Neugeborenen-Screening behindern. Es ist eine Herausforderung, dafür zu sorgen, dass Informationen für unterschiedliche Bevölkerungsgruppen zugänglich und verständlich sind. Verschiedene Länder und Regionen haben unterschiedliche Gesundheitssysteme, Richtlinien und Praktiken im Zusammenhang mit Neugeborenen-Screening. Dies kann zu Ungleichheiten im Bewusstsein und Zugang zu Screening-Diensten führen. In einigen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen können Ressourcenbeschränkungen die Kapazität für Aufklärungs- und Sensibilisierungskampagnen zum Neugeborenen-Screening einschränken. Dies kann zu einer unzureichenden Verbreitung von Informationen führen. Einige genetische und Stoffwechselstörungen, auf die bei Neugeborenen gescreent wird, sind möglicherweise schlecht verstanden oder mit Stigmata behaftet. Dies kann dazu führen, dass Eltern zögern, an Screenings oder Folgeuntersuchungen teilzunehmen.
Seltene Krankheiten und Variabilität
Seltene Krankheiten umfassen eine breite Palette von Erkrankungen, jede mit ihren einzigartigen genetischen und klinischen Merkmalen. Diese Heterogenität macht es schwierig, standardisierte Screening-Tests zu entwickeln, die alle seltenen Krankheiten effizient erkennen können. Für viele seltene Krankheiten gibt es nur begrenzte epidemiologische Daten und klinische Forschung. Dieser Mangel an Informationen kann die Entwicklung wirksamer Screening-Protokolle behindern. Seltene Krankheiten sind per Definition in der Allgemeinbevölkerung selten. Das bedeutet, dass Screening-Programme viele Neugeborene testen müssen, um eine kleine Anzahl betroffener Personen zu identifizieren, was sehr ressourcenintensiv sein kann. Seltene Krankheiten haben oft einen unterschiedlichen Beginn und eine unterschiedliche klinische Präsentation. Einige betroffene Säuglinge zeigen möglicherweise erst später im Leben Symptome, was die Früherkennung durch Neugeborenen-Screening schwieriger macht. Für einige seltene Krankheiten gibt es möglicherweise nur begrenzte oder gar keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten. Eine Früherkennung führt möglicherweise nicht immer zu besseren Ergebnissen, wenn es keine praktikablen Behandlungsmöglichkeiten gibt. Genetische Mutationen, die für seltene Krankheiten verantwortlich sind, können von Person zu Person sehr unterschiedlich sein. Die Entwicklung von Screeningtests, die alle möglichen genetischen Variationen erkennen können, ist eine komplexe Aufgabe.
Wichtige Markttrends
Zunahme privater Tests
Einige Eltern sind bereit, für umfangreichere Neugeborenen-Screening-Panels zu zahlen, die ein breiteres Spektrum genetischer und metabolischer Störungen abdecken als das, was normalerweise in öffentlichen Gesundheitsprogrammen angeboten wird. Der Trend zur personalisierten Medizin hat das Neugeborenen-Screening beeinflusst. Eltern suchen möglicherweise nach maßgeschneiderten Screening-Optionen auf der Grundlage ihrer Familienanamnese oder genetischer Prädispositionen. Private Gesundheitsdienstleister und Diagnosezentren investieren häufig in die neuesten Screening-Technologien und -Methoden, die umfassendere und genauere Ergebnisse liefern können. Private Testeinrichtungen können schnellere Durchlaufzeiten für Screening-Ergebnisse bieten, was Eltern beruhigt und ein früheres Eingreifen ermöglicht, falls erforderlich. Einige Familien schätzen die Privatsphäre und Vertraulichkeit, die private Testzentren bieten, insbesondere wenn es um genetische Informationen geht. Durch private Tests haben die Eltern mehr Kontrolle und Autonomie über den Screening-Prozess, einschließlich der Auswahl der Tests und des Testzeitpunkts. Private Testzentren bieten möglicherweise zusätzliche Dienstleistungen wie genetische Beratung, Familienplanungsberatung und fortlaufende Unterstützung für Familien mit Säuglingen, bei denen bestimmte Erkrankungen festgestellt wurden. Familien, die international reisen oder umziehen, können sich für private Tests entscheiden, um eine Kontinuität der Versorgung und einheitliche Screening-Praktiken sicherzustellen, insbesondere wenn sie aus Regionen mit unterschiedlichen Screening-Protokollen kommen.
Segmentelle Einblicke
Technologische Einblicke
Im Jahr 2022 wird der globale Markt für Neugeborenen-Screening vom Segment Pulsoximetrie dominiert und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen.
Testtyp-Einblicke
Im Jahr 2022 wird der globale Markt für Neugeborenen-Screening vom Segment Dried Blood Spot (DBS) dominiert und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen.
Endbenutzer-Einblicke
Im Jahr 2022 wurde der größte Anteil des globalen Marktes für Neugeborenen-Screening im Prognosezeitraum vom Segment Diagnosezentren dominiert und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen.
Regionale Einblicke
Die Region Nordamerika dominiert den globalen Markt für Neugeborenen-Screening im Jahr 2022. Aufgrund staatlicher Gesetzgebung ist die Verfügbarkeit eines starken Gesundheitssystems Infrastruktur, die hohe Prävalenz von Geburtsfehlern in der Region und neue technologische Fortschritte bei Neugeborenen-Screening-Technologien durch die in der Region tätigen Akteure. Es wird prognostiziert, dass die Vereinigten Staaten den größten Marktanteil im nordamerikanischen Raum haben werden. Dies ist sowohl auf den wachsenden Bedarf an hochentwickelten Systemen als auch auf die steigende Inzidenzrate von Krankheiten bei Neugeborenen zurückzuführen. Die Untersuchung von diagnostischen Markern in Blutflecken, die am zweiten Lebenstag eines Säuglings auf Filterpapier gesammelt werden, ist die Art und Weise, wie jedes Neugeborene in den Vereinigten Staaten nach der Geburt untersucht wird.
Jüngste Entwicklungen
- Im August 2022 hat Trivitron Healthcare auf dem AMTZ-Campus in Vishakhapatnam ein Exzellenzzentrum mit hochmodernen F&E- und Produktionsanlagen eröffnet. Prof. AjayKumar Sood, wissenschaftlicher Hauptberater der indischen Regierung, und Prof. (Dr.) Balram Bhargava, ehemaliger Generaldirektor des Indian Council of Medical Research, nahmen beide an der Eröffnungszeremonie teil. Die Einrichtung umfasst ein Zellkultur- und Analyselabor, eine Einrichtung für fortgeschrittene Genomik und Molekulardiagnostik zur Herstellung von Kits und Reagenzien für Next Generation Sequencing (NGS), Oligonukleotidsynthese (Synthese von benutzerdefinierten Primern und doppelt markierten Taq-Man-Chemie-Sonden), Proteinchemie und Next Generation Sequencing (NGS). Das Unternehmen beabsichtigt, alle Rohstoffe und Teile für die Molekulardiagnostik, NGS und NBS intern unter Verwendung modernster Forschungsmethoden und -protokolle herzustellen.
- Im Juni 2022 wird BeginNGS (ausgesprochen „Beginnings“) eingesetzt, um Neugeborene auf etwa 400 genetische Krankheiten zu untersuchen, für die es bekannte Behandlungen mittels schneller Gesamtgenomsequenzierung (rWGS) gibt, so ein neues Programm, das vom Rady Children's Institute for Genomic Medicine (RCIGM) angekündigt wurde. Als Weiterentwicklung der aktuellen pädiatrischen Anwendung von rWGS, die sich vorwiegend auf Kinder konzentriert, die bereits schwer erkrankt sind, verwendet eginNGS rWGS zur Diagnose und Identifizierung von Behandlungsmöglichkeiten für genetische Erkrankungen, bevor Symptome auftreten. Es wurde im Rahmen einer Forschungskooperation mit Alexion, AstraZenecas Rare Disease Group, Fabric Genomics, Genomenon, Illumina, Inc. und TileDB entwickelt.
- Im September 2021 beginnen NHS England und NHS Improvement (NHSEI), PublicHealth England (PHE) und das UK National Screening Committee (UK NSC) mit einer Evaluierung des Neugeborenen-Blutflecken-Screenings auf schwere kombinierte Immundefizienz (SCID) in England. Es soll evaluiert werden, ob das SCID-Screening in England genauso effektiv sein wird wie in anderen Ländern mit unterschiedlichen Bevölkerungen und Gesundheitssystemen.
Wichtige Marktteilnehmer
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- GE Gesundheitswesen
- Masimo Corporation
- Medtronic Inc.
- Natus Medical Incorporated
- PerkinElmer Inc.
- Trivitron Healthcare
- ZenTech SA
- Demant A/S
- Thermo Fisher Scientific
- Hill-Rom Holdings Inc.
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