Markt für klinische Versuchsgeräte und Zusatzlösungen – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, 2018–2028, segmentiert nach Produkt (Beschaffung (Beschaffung, Vermietung), Lieferung/Logistik, Service, Sonstiges), nach Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), nach Region und nach Wettbewerb

Marktübersicht

Der globale Markt für Geräte und Zusatzlösungen für klinische Studien hatte im Jahr 2022 einen Wert von 2,63 Milliarden USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beeindruckendes Wachstum mit einer CAGR von 7,80 % bis 2028 verzeichnen. Der globale Markt für Geräte und Zusatzlösungen für klinische Studien bezieht sich auf die Branche, die wichtige Geräte, Dienstleistungen und Zusatzlösungen zur Unterstützung klinischer Studien bereitstellt, die von Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Forschungsorganisationen durchgeführt werden. Klinische Studien sind entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente, Medizinprodukte und Therapien zu testen, bevor sie für den breiten Einsatz zugelassen werden können.

Wichtige Markttreiber

Ausbau der pharmazeutischen und biotechnologischen Forschung

Der globale Markt für klinische Testgeräte und Zusatzlösungen erlebt einen Wachstumsschub, und ein wichtiger Treiber dieser Expansion ist der immer größer werdende Umfang der pharmazeutischen und biotechnologischen Forschung. Da sich die pharmazeutische und biotechnologische Industrie weiterentwickelt und innovativ ist, verlassen sie sich zunehmend auf klinische Studien, um bahnbrechende Behandlungen auf den Markt zu bringen.

Die pharmazeutische und biotechnologische Industrie erlebt einen stetigen Anstieg der Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E). Dieser Anstieg ist in erster Linie auf die Notwendigkeit zurückzuführen, sich mit neu auftretenden gesundheitlichen Herausforderungen wie chronischen Krankheiten, Infektionskrankheiten und seltenen Erkrankungen auseinanderzusetzen. Da diese Industrien ihre F&E-Anstrengungen intensivieren, besteht eine wachsende Nachfrage nach effizienten und zuverlässigen klinischen Studien zum Testen und Validieren neuer Behandlungen. Anbieter von Ausrüstung für klinische Studien und Zusatzlösungen sind wichtige Partner in diesem Prozess, da sie die Werkzeuge und Dienstleistungen anbieten, die für die effektive Durchführung von Studien erforderlich sind.

Die pharmazeutische und biotechnologische Forschung diversifiziert sich über eine breite Palette von Therapiebereichen, von Onkologie und Neurologie bis hin zu Immunologie und seltenen Krankheiten. Jeder dieser Bereiche erfordert spezielle Ausrüstung und Dienstleistungen, die auf seine individuellen Anforderungen zugeschnitten sind. Beispielsweise können onkologische Studien moderne bildgebende Geräte erfordern, während Studien zu seltenen Krankheiten spezielle Strategien zur Patientenrekrutierung erfordern. Die Anpassungsfähigkeit des Marktes für Ausrüstung für klinische Studien und Zusatzlösungen an diese vielfältigen Anforderungen macht ihn zu einem wichtigen Partner im Forschungsprozess.

Die pharmazeutische und biotechnologische Forschung greift zunehmend auf fortschrittliche Technologien zurück, um klinische Studien zu rationalisieren. Systeme zur elektronischen Datenerfassung (EDC), tragbare Geräte und Fernüberwachungstools sind nur einige Beispiele für Innovationen, die aus modernen klinischen Studien nicht mehr wegzudenken sind. Anbieter von Zusatzlösungen bieten Fachwissen zur Implementierung und Verwaltung dieser Technologien und gewährleisten eine effiziente Datenerfassung, -analyse und Einhaltung gesetzlicher Standards.

Um die Generalisierbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien zu verbessern, führen Pharma- und Biotechnologieunternehmen Studien auf globaler Ebene durch. Dieser Ansatz ermöglicht ihnen den Zugang zu unterschiedlichen Patientenpopulationen und stellt sicher, dass die von ihnen entwickelten Behandlungen bei unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen wirksam sind. Die Expansion in neue Regionen erfordert Fachwissen zu lokalen Vorschriften, Logistik und kulturellen Aspekten. All dies wird von Anbietern von Zusatzlösungen berücksichtigt, die auf die globale Studienunterstützung spezialisiert sind.

Technologische Fortschritte

Der globale Markt für Geräte und Zusatzlösungen für klinische Studien erlebt eine transformative Expansion, die größtenteils durch bemerkenswerte technologische Fortschritte vorangetrieben wird. Im Zuge der Weiterentwicklung der Pharma- und Biotechnologiebranchen wenden sie sich zunehmend Spitzentechnologien zu, um die Effizienz, Genauigkeit und Kosteneffizienz klinischer Studien zu verbessern.

Systeme zur elektronischen Datenerfassung haben die Art und Weise revolutioniert, wie Daten aus klinischen Studien erfasst, verwaltet und analysiert werden. Die traditionelle papierbasierte Datenerfassung war anfällig für Fehler und Ineffizienzen. EDC-Systeme haben den Prozess rationalisiert, indem sie Dateneingabe in Echtzeit und automatisierte Datenvalidierung ermöglichen. Dies verbessert nicht nur die Datengenauigkeit, sondern beschleunigt auch die Entscheidungsfindung während klinischer Studien. Die Einführung von EDC-Systemen hat die Nachfrage nach Anbietern von Zusatzlösungen, die auf die Implementierung und Verwaltung dieser Technologien spezialisiert sind, erheblich gesteigert.

Systeme zur Verwaltung klinischer Studien sind zum Rückgrat einer effizienten Studienplanung, -verfolgung und -berichterstattung geworden. Diese Systeme ermöglichen eine nahtlose Zusammenarbeit zwischen Forschungsteams, verbessern die Ressourcenzuweisung und bieten Echtzeiteinblicke in den Studienverlauf. Anbieter von Zusatzlösungen bieten CTMS-Integrationsdienste an, wodurch der Wert dieser Plattformen in der klinischen Forschung weiter gesteigert wird. Da die Pharma- und Biotechnologiebranche weiter expandiert, treibt die Nachfrage nach fortschrittlichen CTMS-Lösungen das Marktwachstum an.

Tragbare Geräte wie Smartwatches und Sensoren werden jetzt eingesetzt, um Patientendaten in Echtzeit aus der Ferne zu erfassen. Dies reduziert nicht nur die Notwendigkeit für Patienten, klinische Studienzentren zu besuchen, sondern verbessert auch die Tiefe und Genauigkeit der Datenerfassung. Tragbare Technologien ermöglichen eine kontinuierliche Überwachung der Vitalfunktionen, der Medikamenteneinnahme und des Symptomverlaufs. Die Integration tragbarer Geräte in klinische Studien erfordert Fachwissen im Bereich Datenmanagement und Patienteneinbindung und schafft Möglichkeiten für Anbieter von Zusatzlösungen, spezialisierte Dienste anzubieten.

KI und maschinelles Lernen revolutionieren die Datenanalyse in klinischen Studien. Diese Technologien können riesige Datensätze durchforsten, um Muster zu erkennen, unerwünschte Ereignisse zu erkennen und Patientenergebnisse vorherzusagen. Die Verwendung KI-gesteuerter Algorithmen reduziert den Zeitaufwand für die Datenanalyse und verbessert die Qualität der Entscheidungsfindung. Anbieter von Zusatzlösungen bieten zunehmend KI-gestützte Datenanalysedienste an und decken damit die wachsende Nachfrage nach datengesteuerten Erkenntnissen in der klinischen Forschung ab.

Die COVID-19-Pandemie beschleunigte die Einführung von Telemedizin und virtuellen klinischen Studien. Diese Innovationen ermöglichen es Patienten, bequem von zu Hause aus an Studien teilzunehmen, was die Patientenrekrutierungsraten verbessert und die Studienkosten senkt. Anbieter von Zusatzlösungen sind maßgeblich am Aufbau der erforderlichen Infrastruktur für virtuelle Studien beteiligt, einschließlich Fernüberwachungstools, E-Consent-Plattformen und sicheren Datenübertragungslösungen. Der Trend zu virtuellen Studien verändert die Landschaft klinischer Studien und fördert das Wachstum im Markt für Zusatzlösungen.

Zunehmende Komplexität von Studien

Der globale Markt für klinische Studienausrüstung und Zusatzlösungen erlebt ein bemerkenswertes Wachstum, das größtenteils auf die zunehmende Komplexität klinischer Studien zurückzuführen ist. Da die Pharma-, Biotechnologie- und Medizingerätebranche bestrebt ist, innovative Behandlungen auf den Markt zu bringen, sind die Anforderungen an die Prozesse klinischer Studien exponentiell gestiegen.

Moderne klinische Studien umfassen oft vielfältige Patientenpopulationen mit Teilnehmern aus verschiedenen geografischen Regionen, Hintergründen und Ethnien. Diese Vielfalt ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass neue Behandlungen bei einer breiten Palette von Personen wirksam sind. Die logistische Verwaltung der Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern aus verschiedenen demografischen Gruppen stellt jedoch eine erhebliche Herausforderung dar. Anbieter von Zusatzlösungen bieten Fachwissen in der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Patientenrekrutierung und -bindung, die auf die Komplexität der Studie zugeschnitten sind, und tragen so zu deren Erfolg bei.

Das Aufkommen der Präzisionsmedizin hat zu einem tieferen Verständnis der genetischen und molekularen Faktoren geführt, die Krankheiten beeinflussen. Infolgedessen werden klinische Studien zunehmend geschichtet oder personalisiert, um bestimmte Patientenuntergruppen anzusprechen. Diese Studien erfordern moderne Laborgeräte und Fachwissen in der Biomarkeranalyse. Anbieter von Zusatzlösungen, die auf zentralisierte Labordienstleistungen spezialisiert sind, sind entscheidend für die Unterstützung von Studien zur Präzisionsmedizin, indem sie hochmoderne Einrichtungen und spezielle Testmöglichkeiten anbieten.

Klinische Studien weiten sich auf neue Therapiebereiche aus, wie Gentherapie, Zelltherapie und Immuntherapie. Diese hochmodernen Behandlungen beinhalten oft komplexe Protokolle, einschließlich der Manipulation von Patientenzellen, spezialisierter Verabreichungssysteme und einzigartiger Überwachungsanforderungen. Anbieter von Zusatzlösungen passen sich diesen sich entwickelnden Anforderungen an, indem sie spezielle Geräte und Dienstleistungen anbieten, die auf die einzigartigen Herausforderungen neuer Therapien zugeschnitten sind.

Die Komplexität klinischer Studien wird durch immer strengere behördliche Vorschriften noch weiter verschärft. Studien müssen den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP) entsprechen und den Datenschutzbestimmungen entsprechen. Die Verwaltung der regulatorischen Aspekte einer Studie ist ein komplexes Unterfangen, das Fachwissen in den Bereichen Dokumentation, Berichterstattung und Auditbereitschaft erfordert. Anbieter von Zusatzlösungen bieten Dienste an, die sicherstellen, dass Studien während ihrer gesamten Dauer konform bleiben, wodurch regulatorische Risiken und Verzögerungen gemindert werden.

Mit der Ausweitung der Studien geht eine Datenexplosion einher. Die Verwaltung, Analyse und Sicherung dieser Informationsfülle ist eine gewaltige Aufgabe. Anbieter von Zusatzlösungen, die auf Datenmanagement und -analyse spezialisiert sind, bieten fortschrittliche Tools und Fachwissen, um die Komplexität der Datenverarbeitung zu bewältigen. Sie helfen bei der Optimierung der Datenerfassung, -analyse und -berichterstattung, was für eine fundierte Entscheidungsfindung während komplexer Studien von entscheidender Bedeutung ist.

Zunehmende Globalisierung klinischer Studien

Der globale Markt für Geräte und Zusatzlösungen für klinische Studien verzeichnet ein robustes Wachstum, und eine wichtige treibende Kraft hinter dieser Expansion ist die zunehmende Globalisierung klinischer Studien. Pharmaunternehmen, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen führen zunehmend Studien auf globaler Ebene durch, um Zugang zu vielfältigen Patientenpopulationen zu erhalten und die Studienkosten zu rationalisieren.

Einer der Hauptgründe für die Globalisierung klinischer Studien ist der Wunsch, Zugang zu vielfältigen Patientenpopulationen zu erhalten. Verschiedene geografische Regionen bieten möglicherweise ein breiteres Spektrum an Patienten mit unterschiedlichem genetischen Hintergrund, Lebensstil und Krankheitsprävalenz. Diese Vielfalt ist entscheidend, um sicherzustellen, dass neue Behandlungen bei einem breiten Spektrum von Personen wirksam sind. Anbieter zusätzlicher Lösungen sind für die Verwaltung der Logistik bei der Durchführung grenzüberschreitender Studien, einschließlich Patientenrekrutierung, Datenverwaltung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, von entscheidender Bedeutung.

Die Globalisierung klinischer Studien kann häufig zu Kosteneinsparungen führen. In bestimmten Regionen sind möglicherweise die Arbeits- und Infrastrukturkosten niedriger, wodurch die Studien kostengünstiger sind. Die Verwaltung grenzüberschreitender Studien bringt jedoch eine Reihe logistischer Herausforderungen mit sich, darunter die Bewältigung komplexer behördlicher Anforderungen, Sprachbarrieren und kultureller Unterschiede. Anbieter von Zusatzlösungen, die auf die Unterstützung globaler Studien spezialisiert sind, bieten die nötige Expertise, um diese Herausforderungen effizient zu bewältigen und globale Studien zugänglicher und kosteneffizienter zu machen.

Jedes Land hat seine eigenen regulatorischen Anforderungen für klinische Studien. Diese Vorschriften zu befolgen kann komplex und zeitaufwändig sein. Anbieter von Zusatzlösungen mit globaler Präsenz sind gut gerüstet, um lokale regulatorische Expertise anzubieten und sicherzustellen, dass Studien allen relevanten Vorschriften entsprechen. Diese Expertise rationalisiert den behördlichen Genehmigungsprozess und reduziert Verzögerungen und Risiken, die mit Nichteinhaltung verbunden sind.

Die Durchführung globaler Studien erfordert eine effiziente logistische Unterstützung, einschließlich Medikamentenversorgungsmanagement, Übersetzungsdiensten und Transport von Geräten und Proben. Anbieter von Zusatzlösungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung, dass diese logistischen Herausforderungen nahtlos bewältigt werden. Sie bieten Lösungen für das Supply Chain Management, Übersetzungsdienste und globale Vertriebsnetzwerke, um den reibungslosen Ablauf von Studien an mehreren Standorten zu unterstützen.

Kulturelle Faktoren können die Rekrutierung und Bindung von Patienten in klinischen Studien erheblich beeinflussen. Das Verständnis und die Berücksichtigung dieser Überlegungen sind für den Erfolg globaler Studien von entscheidender Bedeutung. Anbieter von Zusatzlösungen haben oft ein tiefes Verständnis für kulturelle Nuancen und können die Strategien zur Patienteneinbindung entsprechend anpassen. Dieser personalisierte Ansatz verbessert die Patientenbeteiligung und die Studienergebnisse.

Wichtige Marktherausforderungen

Hohe Kosten für klinische Studien

Klinische Studien sind bekanntermaßen kostspielige Unterfangen, deren Kosten sich oft auf Hunderte Millionen Dollar belaufen. Die Nachfrage nach fortschrittlicher Ausrüstung, Technologie und Dienstleistungen kann diese Kosten noch weiter in die Höhe treiben. Anbieter von Zusatzlösungen stehen möglicherweise vor der Herausforderung, ihre Angebote wettbewerbsfähig zu bepreisen und gleichzeitig Qualitätsstandards einzuhalten. Darüber hinaus suchen Kunden möglicherweise nach kostengünstigen Alternativen, was sich auf die Gewinnmargen auswirken kann.

Bedenken hinsichtlich Datensicherheit und Datenschutz

Die zunehmende Verwendung von Systemen zur elektronischen Datenerfassung (EDC) und anderen digitalen Lösungen bei klinischen Studien hat Bedenken hinsichtlich Datensicherheit und Datenschutz geweckt. Die Gewährleistung der Vertraulichkeit und Integrität sensibler Patientendaten ist von größter Bedeutung. Anbieter von Zusatzlösungen müssen in robuste Cybersicherheitsmaßnahmen und die Einhaltung von Datenschutzbestimmungen investieren, um diesen Bedenken angemessen Rechnung zu tragen.

Patientenrekrutierung und -bindung

Patientenrekrutierung und -bindung sind entscheidende Aspekte klinischer Studien. Anbieter von Zusatzlösungen bieten häufig Dienstleistungen zur Patientenrekrutierung, -bindung und -bindung an. Es bleibt jedoch eine erhebliche Herausforderung, geeignete Patienten zu finden, die die Studienkriterien erfüllen, und sie während der gesamten Studie zu engagieren. Hohe Ausfallraten können zu Verzögerungen und erhöhten Kosten führen.

Wichtige Markttrends

Dezentrale und virtuelle Studien

Die COVID-19-Pandemie hat die Einführung dezentraler und virtueller klinischer Studien beschleunigt. Diese innovativen Studiendesigns umfassen Fernüberwachung der Patienten, elektronische Datenerfassung und Telemedizinlösungen. Anbieter von Zusatzlösungen werden wahrscheinlich eine erhöhte Nachfrage nach Diensten verzeichnen, die den reibungslosen Ablauf dezentralisierter Studien erleichtern, darunter E-Consent-Plattformen, Tools zur Ferneinbindung von Patienten und Lösungen zur sicheren Datenübertragung.

Integration von Real-World Evidence (RWE)

Die Integration von Real-World Evidence in klinische Studien wird immer üblicher. Anbieter von Zusatzlösungen müssen sich anpassen, indem sie Dienste anbieten, die RWE-Quellen wie elektronische Gesundheitsakten und Daten von tragbaren Geräten in Studienprotokolle integrieren. Dieser Trend kann die Effizienz von Studien steigern und wertvolle Einblicke in die Behandlungsergebnisse liefern.

Vom Patienten generierte Gesundheitsdaten (PGHD)

Tragbare Geräte und mobile Gesundheits-Apps generieren eine Fülle von patientengenerierten Gesundheitsdaten. Anbieter von Zusatzlösungen können diese Daten nutzen, um umfassendere Patientenprofile zu erstellen und den Patientenfortschritt zu überwachen. Dieser Trend erfordert Lösungen zur sicheren Integration von PGHD in Studienabläufe.

Segmenteinblicke

Produkteinblicke

Basierend auf der Produktkategorie hat sich der Versorgungs- und Logistiksektor als dominierende Kraft auf dem Markt herausgestellt und im Jahr 2022 den größten Umsatzanteil erzielt. Die zunehmend globale und vielfältige Natur klinischer Studien hat die Notwendigkeit eines robusten Kühlkettenlogistiksystems unterstrichen, um die Integrität der temperaturempfindlichen Medikamente zu gewährleisten. Darüber hinaus werden die erwarteten Schwankungen der Vorschriften in den Schwellenmärkten die Nachfrage nach Liefer- und Logistikdienstleistungen im Prognosezeitraum in die Höhe treiben.

Umgekehrt wird erwartet, dass das Beschaffungssegment im gesamten Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen wird. Die zunehmende Komplexität klinischer Studien hat zu einem erheblichen Anstieg der benötigten Menge an Geräten und Zusatzmaterialien sowie zu einer größeren Anzahl unterschiedlicher Lieferanten geführt, die für deren Bereitstellung erforderlich sind. Diese erhöhte Komplexität hat die Herausforderung erhöht, Forschungsstandorte weltweit effizient mit Lieferungen zu versorgen. Mit Fachwissen in den Bereichen Beschaffung und Vertrieb gibt es einen einzigen Ansprechpartner für die Beschaffung und den Transport von Geräten und Zusatzmaterialien weltweit. Dieser rationalisierte und gut koordinierte Prozess entlastet sowohl die Teams für klinische Studien als auch die Einrichtungen.

Phase Insights

Basierend auf Phase sicherte sich der Sektor Phase III im Jahr 2022 den höchsten Umsatzanteil auf dem Weltmarkt und wird voraussichtlich seine beherrschende Stellung in den kommenden Jahren beibehalten. Klinische Studien der Phase III sind im Vergleich zu früheren Phasen deutlich komplizierter. Obwohl in dieser Phase relativ wenige Medikamente vorhanden sind, ist sie von den größten Komplexitäten geprägt.

Außerdem ist die Rate an Studienfehlern in Phase III am höchsten, da sowohl bei der Probengröße als auch beim Forschungsdesign eine präzise Dosierung auf optimalem Niveau erforderlich ist. Diese Fehler führen zu erheblichen personellen und finanziellen Rückschlägen, die zumeist auf die Nichteinhaltung von Sicherheitsvorschriften zurückzuführen sind. Diese Situation wird wahrscheinlich zu einer erhöhten Nachfrage nach einer effizienten Lieferkette und Logistik führen und so das Marktwachstum in den kommenden Jahren fördern.

Im Gegensatz dazu wird das Segment Phase I im gesamten Prognosezeitraum voraussichtlich stark wachsen. Dieses Wachstum wird in erster Linie durch die steigende Zahl von Pharmaunternehmen vorangetrieben, die sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für seltene Krankheiten konzentrieren. Darüber hinaus unterstützt die weltweite Verbreitung von Contract Research Organizations (CROs) die Einführung klinischer Studien der Phase I und erleichtert die beschleunigte Entwicklung von Arzneimitteln.

Regionale Einblicke

Im Jahr 2022 behauptete Nordamerika seine Dominanz auf dem globalen Markt für Geräte und Zusatzlösungen für klinische Studien und sicherte sich den größten Umsatzanteil. Dies ist auf die Konzentration der meisten Pharmaunternehmen in den Vereinigten Staaten zurückzuführen, wo sie einen erheblichen Teil ihrer Geschäftstätigkeit betreiben. Das Wachstum der Region wird zusätzlich durch günstige Regulierungsrichtlinien, die Einführung hochmoderner Produkte durch Marktteilnehmer und erhöhte Investitionen von Pharmaunternehmen vorangetrieben, die alle voraussichtlich zur Expansion des regionalen Marktes im Prognosezeitraum beitragen werden.

Andererseits dürfte die Region Asien-Pazifik der am schnellsten wachsende Markt sein und im Prognosezeitraum eine beeindruckende CAGR aufweisen. Der asiatisch-pazifische Raum hat sich aufgrund seines günstigen regulatorischen Umfelds, der Kosteneffizienz bei der Durchführung von Studien, einer wachsenden Patientenzahl und der Präsenz ausgewählter renommierter klinischer Einrichtungen, die als Forschungsstandorte dienen, zu einem wichtigen Zentrum für die Durchführung klinischer Studien entwickelt.

Jüngste Entwicklungen

• Im September 2021 schloss Ancillare die Übernahme von NG BV in den Niederlanden ab. Diese strategische Übernahme erweitert die Kapazitäten von Ancillare innerhalb der Lieferkette für pharmazeutische Produkte und bietet Sponsoren weltweit eine verbesserte Kontrolle und Transparenz in ihren Lieferketten.
• Ebenso gab Parexel im Juli 2021 eine innovative Partnerschaft mit der Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences (CHCAMS) bekannt, um patientenzentrierte Protokolldesigns und Methoden für dezentrale klinische Studien in China zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit umfasst auch quantitative Forschung, die darauf abzielt, die allgemeine Erfahrung klinischer Studien für Krebspatienten zu verbessern.

Wichtige Marktteilnehmer

• Ancillare, LP
• Imperial Clinical Research Services Inc
• Woodley Equipment Company Ltd
• ThermoFisher Scientific Inc
• PAREXELInternational Corp
• Emsere
• QuipmentSAS
• MarkenLtd.
• Myonex
• Yourway