Markt für Vertragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für mRNA-Therapeutika – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose 2018–2028, segmentiert nach Anwendung (Virenimpfstoffe, Proteinersatztherapien, Krebsimmuntherapien), nach Indikation (Infektionskrankheiten, Stoffwechsel- und genetische Erkrankungen, Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen), nach Endbenutzer (Biotech

Marktübersicht

Globaler Markt für Vertragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für mRNA-Therapeutika

Wichtige Markttreiber

Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung treiben den globalen Markt für Vertragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für mRNA-Therapeutika an

Der Anstieg der Investitionen in F&E im mRNA-Therapeutikasektor war eine treibende Kraft hinter dem Wachstum des mRNA-CDMO-Marktes. Mehrere Faktoren tragen zu dieser erhöhten Investition bei

Die Ausweitung therapeutischer Anwendungen treibt den globalen Markt für Vertragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für mRNA-Therapeutika an

Einer der Hauptfaktoren, die das Wachstum des mRNA-Therapeutika-CDMO-Marktes vorantreiben, ist die zunehmende Anzahl therapeutischer Anwendungen. Zunächst erlangte die mRNA-Technologie aufgrund ihres Potenzials bei der Impfstoffentwicklung Bekanntheit, wie die rasche Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen durch Pfizer-BioNTech und Moderna zeigt. Ihr Nutzen geht jedoch weit über Impfstoffe hinaus.

mRNA-Therapeutika werden zur Behandlung von Krebs erforscht. Sie können eine Immunreaktion gegen Krebszellen auslösen oder sie mit spezifischen Therapien direkt angreifen.

Da die Forschung weiterhin neue therapeutische Möglichkeiten zutage fördert, wird die Nachfrage nach CDMOs für mRNA-Therapeutika voraussichtlich stark ansteigen, da diese Organisationen eine zentrale Rolle bei der Umsetzung von Forschung in marktreife Therapien spielen.

CDMOs können mRNA-Moleküle synthetisieren, die auf spezifische therapeutische Ziele zugeschnitten sind, und so präzise und wirksame Behandlungen gewährleisten.

Wichtige Marktherausforderungen

Regulierungshürden

Eine der größten Herausforderungen auf dem CDMO-Markt für mRNA-Therapeutika besteht darin, sich in komplexen Regulierungslandschaften zurechtzufinden. mRNA-basierte Therapien stellen Neuland in der Medizin dar und Regulierungsbehörden weltweit aktualisieren und passen ihre Richtlinien ständig an. Hersteller müssen sicherstellen, dass ihre Produktionsprozesse und -anlagen strenge regulatorische Standards erfüllen, die von Region zu Region unterschiedlich sein können. Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist eine ressourcen- und zeitintensive Aufgabe, die die Produktentwicklung und Markteinführung verzögern kann.

Probleme mit der Skalierbarkeit

Die Skalierbarkeit ist eine weitere große Herausforderung für CDMOs auf dem Markt für mRNA-Therapeutika. Die Herstellung von mRNA-Impfstoffen und -Therapien erfordert hochmoderne Produktionsanlagen und -geräte. Die schnelle Ausweitung der Produktionskapazität zur Deckung der hohen Nachfrage, wie sie während der COVID-19-Pandemie zu beobachten war, kann ein logistischer Albtraum sein. Darüber hinaus sind mit mRNA-Therapien oft komplexe und heikle Prozesse verbunden, die sorgfältig kontrolliert werden müssen, um die Produktqualität und -wirksamkeit während der Ausweitung aufrechtzuerhalten.

Schwachstellen in der Lieferkette

Die globale Lieferkette ist anfällig für verschiedene Störungen, darunter geopolitische Spannungen, Naturkatastrophen und unerwartete Ereignisse wie die COVID-19-Pandemie. Diese Störungen können zu Engpässen bei kritischen Rohstoffen, Ausrüstung und Fachpersonal führen, die für die mRNA-Produktion benötigt werden. CDMOs müssen belastbare Lieferketten entwickeln, Beschaffungsoptionen diversifizieren und Notfallpläne erstellen, um diese Risiken zu mindern.

Geistiges Eigentum und Lizenzierung

Der Markt für mRNA-Therapeutika ist durch ein komplexes Netz aus geistigen Eigentumsrechten und Lizenzvereinbarungen gekennzeichnet. Viele Schlüsseltechnologien und Patente werden von verschiedenen Unternehmen und Institutionen gehalten, was es für CDMOs schwierig macht, sich in diesem Umfeld zurechtzufinden. Das Aushandeln von Lizenzvereinbarungen, Lizenzgebühren und die Einhaltung verschiedener Patente können die Entwicklung von mRNA-Therapien erheblich komplexer und teurer machen.

Kosten- und Preisdruck

Die Entwicklung und Herstellung von mRNA-Therapien kann kostspielig sein, insbesondere in den frühen Phasen, wenn die Technologien noch optimiert werden. Preisdruck, sowohl von Seiten des Gesundheitswesens als auch von Patientenvertretungen, kann die Rentabilität von mRNA-CDMOs einschränken. Den Bedarf an erschwinglichen Behandlungen mit den Kosten für Forschung, Entwicklung und Herstellung in Einklang zu bringen, ist eine ständige Herausforderung.

Wettbewerbslandschaft

Das schnelle Wachstum des Marktes für mRNA-Therapeutika hat zahlreiche Akteure angezogen und den Wettbewerb unter den CDMOs verschärft. Kleinere CDMOs haben möglicherweise Schwierigkeiten, mit größeren, etablierteren Unternehmen zu konkurrieren, die über mehr Ressourcen und Fachwissen verfügen. Die Differenzierung der Dienstleistungen und der Aufbau eines Rufs für Qualität und Zuverlässigkeit sind für den Erfolg in dieser hart umkämpften Branche von entscheidender Bedeutung.

Technologische Innovation

Der Bereich der mRNA-Therapeutika entwickelt sich kontinuierlich weiter, wobei neue Entdeckungen und Technologien in rasantem Tempo entstehen. CDMOs müssen in Forschung und Entwicklung investieren, um an der Spitze der Innovation zu bleiben. Es ist entscheidend, über die neuesten Entwicklungen auf dem Laufenden zu bleiben, da veraltete Technologien schnell obsolet werden können, was sich auf die Wettbewerbsfähigkeit eines CDMO auswirkt.

Wichtige Markttrends

Technologische Fortschritte

Der Bereich Medizin und Pharmazeutik entwickelt sich ständig weiter, und einer der aufregendsten Fortschritte der letzten Jahre war die Entwicklung von mRNA-Therapeutika. Diese bahnbrechenden Therapien haben ein enormes Potenzial bei der Behandlung verschiedener Krankheiten gezeigt, von Krebs bis hin zu Infektionskrankheiten. Da die Nachfrage nach mRNA-Therapeutika weiter wächst, steigt auch der Bedarf an auf dieses Gebiet spezialisierten Vertragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMOs).

Die schnelle Ausweitung des technologischen Fortschritts bei mRNA-Therapeutika war eine treibende Kraft hinter dem Wachstum des CDMO-Marktes.

Segmentelle Einblicke

Anwendungseinblicke

Basierend auf der Anwendungskategorie haben sich Virusimpfstoffe im Jahr 2022 als der dominierende Akteur auf dem globalen Markt für Vertragsentwicklung und -herstellung von mRNA-Therapeutika (CDMO) herauskristallisiert.

Endbenutzereinblicke

Das Segment Biotechnologie- und Pharmaunternehmen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein schnelles Wachstum verzeichnen.

Regionale Einblicke

Nordamerika hat sich im Jahr 2022 als der dominierende Akteur auf dem globalen Markt für Vertragsentwicklung und -herstellung von mRNA-Therapeutika (CDMO) herauskristallisiert und hält wertmäßig den größten Marktanteil. Einer der Hauptgründe für Nordamerikas Dominanz auf dem CDMO-Markt für mRNA-Therapeutika ist sein florierendes Biotechnologie-Ökosystem. Die Region verfügt über ein reichhaltiges Netzwerk aus Biotech-Unternehmen, akademischen Einrichtungen, Forschungszentren und Startups. Diese Unternehmen arbeiten zusammen, um die mRNA-Technologie voranzutreiben, innovative Therapien zu entwickeln und umfassende CDMO-Dienste bereitzustellen. Wichtige Städte wie Boston, San Francisco und San Diego haben sich zu globalen Zentren für Biotech-Innovationen entwickelt und beherbergen zahlreiche Unternehmen an der Spitze der mRNA-Forschung und -Entwicklung. Das Vorhandensein von erstklassigen Talenten, Forschungsinfrastruktur und Kapitalinvestitionen hat es Nordamerika ermöglicht, die Grenzen der mRNA-Therapeutika zu erweitern.

Jüngste Entwicklungen

• Im Juni 2023 hat Kincell Bio, eine zukunftsorientierte Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), kürzlich seinen bisher geheimen Status verlassen und 36 Millionen US-Dollar an frischem Kapital gesichert. Die Startfinanzierung für Kincell wurde von Kineticos Ventures angeführt.
• Im Juni 2023 hat Vernal Biosciences, ein bahnbrechendes Vertragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), das auf mRNA- und Lipid-Nanopartikel-Technologien (LNP) spezialisiert ist, eine Finanzierungsrunde in Höhe von 20 Millionen US-Dollar erfolgreich abgeschlossen. Die Finanzierung wurde von Ampersand Capital Partners und Charles RiverLabs angeführt, mit aktiver Beteiligung von Dynamk Capital und dem Vermont Center for Emerging Technologies.
• Im April 2023 gibt BioCina, ein namhaftes Vertragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), mit großer Freude den Erhalt eines Zuschusses in Höhe von 5,0 Millionen AUD aus dem Zuschussprogramm des Medical Research Future Fund (MRFF) der Bundesregierung bekannt. Mit diesem Zuschuss sollen Kooperationsbemühungen von Industriepartnern finanziert werden, die auf die Weiterentwicklung von Spitzentechnologien für die Herstellung hochpräziser mRNA-Impfstoffe abzielen.

Wichtige Marktteilnehmer

• Danaher Corporation (Aldevron)
• Recipharm AB
• Biomay AG
• SamsungBiologics
• Lonza Group AG
• Catalent , Inc
• Bio-IndicationInc
• KanekaEurogentec SA
• TriLinkBioTechnologies
• BioNTech SE