CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika im asiatisch-pazifischen Raum nach Produkttyp (Standard-Nukleinsäure, Mikro-Nukleinsäure, Groß-Nukleinsäure, kundenspezifische Nukleinsäure, modifizierte Nukleinsäure, Primer, Sonden, Sonstiges), nach Technologie (Säulenbasierte Methode, Mikroarray-basierte Methode), nach Land, Wettbewerb, Prognose und Chancen, 2018–2028F

Marktübersicht

Der Markt für CDMO-Produkte für Nukleinsäuretherapeutika im asiatisch-pazifischen Raum hat im Jahr 2022 einen Wert von 966,15 Millionen USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein robustes Wachstum mit einer CAGR von 13,54 % bis 2028 verzeichnen. Dieser Aufschwung des CDMO-Marktes für Nukleinsäuretherapeutika im asiatisch-pazifischen Raum ist in erster Linie auf verstärkte Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zurückzuführen, darunter die umfassende Erforschung neuartiger therapeutischer Ansätze, Fortschritte in der Biotechnologie sowie starke staatliche Unterstützung und Finanzierung. Die Region hat einen bemerkenswerten Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsbemühungen erlebt, insbesondere im Bereich der Nukleinsäuretherapeutika, die in Ländern wie China, Japan, Indien und Südkorea große Aufmerksamkeit erregt haben. Diese Länder investieren massiv in innovative Behandlungsansätze, die die Grundursache von Krankheiten auf genetischer Ebene angehen, mit dem Ziel, die medizinische Praxis zu revolutionieren.

Einer der Schlüsselfaktoren, die zum Marktwachstum beitragen, ist die wachsende Zahl klinischer Studien und die wachsende Pipeline von Nukleinsäuretherapeutika im asiatisch-pazifischen Raum. Die Region hat einen Anstieg der klinischen Studien erlebt, was den zunehmenden Fokus auf die Entwicklung wirksamer Therapien unterstreicht. Dieser Anstieg der Forschungsaktivitäten, gepaart mit der Einführung hochmoderner Therapien, hat das Marktwachstum in der Region deutlich vorangetrieben.

Technologische Fortschritte in der Biotechnologie haben eine entscheidende Rolle bei der Umgestaltung des Bereichs der Nukleinsäuretherapeutika gespielt. Das Aufkommen von Gen-Editierungswerkzeugen wie CRISPR-Cas9 und Sequenzierungstechnologien der nächsten Generation hat die Behandlung genetischer Störungen und Krebserkrankungen revolutioniert. Diese bemerkenswerten Fortschritte haben eine präzise und kontrollierte Manipulation von genetischem Material ermöglicht und den Weg für bahnbrechende Behandlungen geebnet. Infolgedessen hat die Region Asien-Pazifik einen Aufschwung bei Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten erlebt, was die Nachfrage nach Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) weiter ankurbelt.

Trotz der vielversprechenden Wachstumsaussichten steht der CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika im asiatisch-pazifischen Raum vor bestimmten Herausforderungen. Hohe Produktionskosten, komplexe Herstellungsprozesse und strenge regulatorische Rahmenbedingungen stellen Hürden für die Expansion des Marktes dar. Diese Herausforderungen werden jedoch nach und nach durch kontinuierliche technologische Fortschritte und die Schaffung günstigerer regulatorischer Rahmenbedingungen angegangen, wodurch ein Umfeld für nachhaltiges Wachstum und Innovation in der Region geschaffen wird.

Wichtige Markttreiber

Zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten

Die Region Asien-Pazifik ist derzeit mit einer erheblichen und zunehmenden Belastung durch chronische Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Atemwegserkrankungen konfrontiert. Laut der Weltgesundheitsorganisation sind nicht übertragbare Krankheiten (NCDs) für erschreckende 71 % aller Todesfälle weltweit verantwortlich, wobei fast die Hälfte dieser NCD-Todesfälle in der Region Asien-Pazifik auftritt. Dieser alarmierende Anstieg chronischer Krankheiten hat die Nachfrage nach fortschrittlichen therapeutischen Lösungen erhöht und damit das Wachstum der Nukleinsäure-Therapeutikabranche vorangetrieben.

Nukleinsäure-Therapeutika bieten einen vielversprechenden Ansatz für die Behandlung verschiedener chronischer Krankheiten. Diese innovativen Therapien wirken auf genetischer Ebene und zielen auf die eigentliche Ursache der Krankheit ab, anstatt nur die Symptome zu lindern. Dieser Ansatz birgt ein enormes Potenzial für die Bereitstellung von Heilungslösungen für zahlreiche Erkrankungen, darunter genetische Störungen und Krebserkrankungen, die für konventionelle Therapeutika traditionell eine erhebliche Herausforderung darstellen.

Da die Nachfrage nach diesen bahnbrechenden Behandlungen weiter steigt, wird der Bedarf an auf Nukleinsäure-Therapeutika spezialisierten Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) immer größer. CDMOs bieten ein umfassendes Leistungsspektrum, das von der anfänglichen Arzneimittelentwicklung bis zur kommerziellen Produktion im großen Maßstab reicht, wodurch Pharmaunternehmen die Markteinführung ihrer Produkte beschleunigen und die Patienten schneller erreichen können.

Der Anstieg chronischer Krankheiten hat zu einem exponentiellen Anstieg der Anzahl von Nukleinsäure-basierten Medikamenten in der Pipeline geführt. Folglich besteht ein wachsender Bedarf an robusten Fertigungskapazitäten, um die Ausweitung und Kommerzialisierung dieser bahnbrechenden Therapien zu unterstützen. Genau hier spielen CDMOs eine entscheidende Rolle, da sie das notwendige Fachwissen und die Infrastruktur zur Herstellung dieser hochkomplexen Therapien bereitstellen. Infolgedessen erlebt der CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika im asiatisch-pazifischen Raum ein bemerkenswertes Wachstum und eine bemerkenswerte Expansion.

Expansion der biopharmazeutischen Industrie

Der asiatisch-pazifische Raum, in dem einige der am schnellsten wachsenden Volkswirtschaften der Welt angesiedelt sind, hat in den letzten Jahren eine bemerkenswerte Expansion seiner biopharmazeutischen Industrie erlebt. Länder wie China, Indien, Südkorea und Singapur haben sich zu globalen Zentren für biopharmazeutische Forschung und Entwicklung (F&E) entwickelt und ziehen erhebliche inländische und internationale Investitionen an.

Diese Expansion der biopharmazeutischen Industrie kann auf eine Kombination von Faktoren zurückgeführt werden. Erstens gab es einen Anstieg der Nachfrage nach fortschrittlichen Therapeutika, getrieben durch einen wachsenden Bedarf an innovativen Behandlungsmöglichkeiten für verschiedene Krankheiten. Darüber hinaus hat die wachsende Mittelschicht in der Region, die sich die Gesundheitsversorgung erschwinglicher und zugänglicher macht, die Nachfrage nach solchen Behandlungen weiter angeheizt.

Regierungsinitiativen haben eine entscheidende Rolle bei der Förderung des Wachstums des biopharmazeutischen Sektors im asiatisch-pazifischen Raum gespielt. Zu diesen Initiativen gehören Richtlinien und finanzielle Unterstützung, die die biopharmazeutische Forschung und Entwicklung unterstützen und die Zusammenarbeit zwischen Hochschulen, Industrie und Forschungsinstituten fördern, um Innovationen voranzutreiben und die Entwicklung neuartiger Therapien zu beschleunigen.

Nukleinsäuretherapeutika, darunter DNA- und RNA-basierte Therapien, haben sich als Vorreiter der biopharmazeutischen Revolution herausgestellt. Indem sie auf die genetische Grundlage von Krankheiten abzielen, bieten diese Therapien bahnbrechende Behandlungsmöglichkeiten für eine breite Palette von Erkrankungen, darunter genetische Störungen, Krebs und Virusinfektionen. Das Potenzial von Nukleinsäuretherapeutika hat erhebliches Interesse und Investitionen geweckt, was zu einem sprunghaften Anstieg der Zahl solcher Medikamente in der Pipeline geführt hat.

Da das Interesse an Nukleinsäuretherapeutika weiter wächst, besteht ein zunehmender Bedarf an spezialisierten Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs), die deren Entwicklung und Herstellung unterstützen können. Diese spezialisierten CDMOs bieten eine Reihe von Dienstleistungen wie die Herstellung von Plasmid-DNA, die Herstellung viraler Vektoren und die mRNA-Synthese an und ermöglichen so eine effiziente und skalierbare Herstellung von Nukleinsäuretherapeutika.

Mit der expandierenden biopharmazeutischen Industrie im asiatisch-pazifischen Raum hat die Nachfrage nach diesen spezialisierten CDMO-Dienstleistungen einen erheblichen Anstieg erfahren. Diese erhöhte Nachfrage hat wiederum das Wachstum des CDMO-Marktes für Nukleinsäuretherapeutika in der Region angekurbelt und den asiatisch-pazifischen Raum zu einem wichtigen Akteur in der globalen biopharmazeutischen Landschaft gemacht.

Wichtige Marktherausforderungen

Störungen in der Lieferkette

Störungen in der Lieferkette können weitreichende Folgen für jede Branche haben, auch für den biopharmazeutischen Sektor. Diese Störungen führen nicht nur zu Verzögerungen bei der Entwicklung und Herstellung von Medikamenten, sondern beeinträchtigen auch die rechtzeitige Lieferung lebensrettender Therapien an bedürftige Patienten. Die COVID-19-Pandemie hat diese Herausforderungen weltweit noch verschärft und zwingt Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen, komplexe Hindernisse zu überwinden.

Im asiatisch-pazifischen Raum stellt die Umstrukturierung der Lieferkette weiterhin erhebliche Herausforderungen für Handels- und Zollexperten dar. Schon vor der Pandemie verursachten globale Handelsstreitigkeiten und geopolitische Spannungen Störungen. Durch den zusätzlichen Druck durch COVID-19 haben sich diese Herausforderungen verschärft und hatten tiefgreifende Auswirkungen auf verschiedene Sektoren, darunter den CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika.

Mehrere Faktoren tragen zu den Störungen der Lieferkette auf dem CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika im asiatisch-pazifischen Raum bei. Zu diesen Faktoren gehören Transport- und Reisebeschränkungen, geopolitische Spannungen und Veränderungen im regulatorischen Umfeld. Darüber hinaus erhöht die Komplexität der Nukleinsäuretherapeutika, die spezielle Materialien und strenge Lager- und Transportbedingungen erfordern, die Anfälligkeit der Lieferkette weiter, sodass es entscheidend ist, diese Herausforderungen wirksam anzugehen.

Wichtige Markttrends

Zunehmendes Outsourcing der Nukleinsäureherstellung

Im letzten Jahrzehnt hat die biopharmazeutische Industrie einen signifikanten und bemerkenswerten Trend zum Outsourcing erlebt. Dieser Wandel wurde vor allem durch die immer komplexer werdende Entwicklung und die Herstellung von Medikamenten vorangetrieben, verbunden mit der dringenden Notwendigkeit, Kosten zu optimieren und die Gesamteffizienz zu verbessern.

Im Bereich der Nukleinsäure-Therapeutika ist dieser Trend zum Outsourcing noch ausgeprägter. Die komplexe und aufwendige Herstellung von Nukleinsäure erfordert hochspezialisierte Fähigkeiten und spezielle Einrichtungen, was es für viele Pharmaunternehmen ziemlich schwierig macht, die Produktion im eigenen Haus durchzuführen. Daher verlassen sich diese Unternehmen zunehmend auf Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), die sich speziell auf den Bereich der Nukleinsäure-Therapeutika spezialisiert haben.

Das zunehmende Outsourcing von Nukleinsäure-Herstellungsprozessen hat folglich das Wachstum und die Expansion des CDMO-Marktes für Nukleinsäure-Therapeutika angekurbelt, insbesondere im asiatisch-pazifischen Raum. Da Pharmaunternehmen einen größeren Teil ihrer Produktionsaufgaben auslagern, ist die Nachfrage nach CDMO-Diensten sprunghaft gestiegen. Dieser bemerkenswerte Trend hat zu einem Anstieg der Investitionen geführt, die auf die Erweiterung der CDMO-Kapazitäten abzielen und so das Wachstum und die Entwicklung des CDMO-Marktes fördern.

Darüber hinaus entwickelt sich die Region Asien-Pazifik, die für ihr kostengünstiges Umfeld und ihre hochqualifizierten Arbeitskräfte bekannt ist, zu einem zunehmend attraktiven Ziel für das Outsourcing der Herstellung von Nukleinsäuretherapeutika. Länder wie China, Indien und Südkorea entwickeln sich schnell zu globalen Zentren für die Herstellung von Nukleinsäuretherapeutika und treiben das Wachstum und die Expansion des CDMO-Marktes in dieser Region weiter voran.

Der Trend zum zunehmenden Outsourcing der Nukleinsäureherstellung wird voraussichtlich anhalten und sich auch in absehbarer Zukunft fortsetzen. Da immer mehr nukleinsäurebasierte Medikamente in die Entwicklungspipeline gelangen und die Nachfrage nach diesen innovativen Therapien steigt, wird der Bedarf an spezialisierten CDMOs zweifellos weiter steigen. Dieser Trend stellt für CDMOs im asiatisch-pazifischen Raum eine vielversprechende und spannende Gelegenheit dar, ihre Dienstleistungen weiter auszubauen und die ständig steigende Nachfrage nach Nukleinsäuretherapeutika wirksam zu bedienen.

Segmentale Einblicke

Produkttyp-Einblicke

Basierend auf der Produkttypkategorie hat sich das Segment der kundenspezifischen Nukleinsäuren im Jahr 2022 als dominierender Akteur auf dem asiatisch-pazifischen Markt für CDMOs im Bereich Nukleinsäuretherapeutika herausgestellt. Einer der Hauptgründe für die Dominanz kundenspezifischer Nukleinsäuren ist die wachsende Nachfrage nach personalisierten Therapien. Im Bereich der Nukleinsäuretherapeutika, der innovative Behandlungen wie Gentherapie und RNA-Interferenz umfasst, ist das Potenzial für hochgradig individualisierte und gezielte Behandlungen beispiellos. Die Fähigkeit, Nukleinsäuren präzise anzupassen, um genetische Sequenzen gezielt anzuvisieren und zu manipulieren, verspricht effektivere und maßgeschneiderte Therapien und revolutioniert damit die medizinische Landschaft.

Jüngste Fortschritte in der Biotechnologie haben die Herstellung von kundenspezifischen Nukleinsäuren im großen Maßstab weiter vorangetrieben. Diese Durchbrüche haben nicht nur die Genauigkeit und Effizienz der kundenspezifischen Nukleinsäuresynthese erhöht, sondern sie auch zu einer praktikablen und praktischen Option für die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten gemacht. Mit der Fähigkeit, maßgeschneiderte Behandlungen bereitzustellen und dem Potenzial, eine breite Palette von Krankheiten und Zuständen zu behandeln, werden kundenspezifische Nukleinsäuren in der Zukunft der Präzisionsmedizin eine entscheidende Rolle spielen.

Technologieeinblicke

Das Segment der säulenbasierten Methoden wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein schnelles Wachstum erfahren. Die säulenbasierte Methode wird allgemein anerkannt und für ihre außergewöhnliche Effizienz und beispiellose Zuverlässigkeit bei der Reinigung von Nukleinsäuren geschätzt. Durch den Einsatz fortschrittlicher Säulenchromatographietechniken gewährleistet diese Methode die Extraktion hochwertiger und reiner Nukleinsäuren, was für die Entwicklung und Produktion von Nukleinsäuretherapeutika von enormer Bedeutung ist. Angesichts der strengen Qualitätsanforderungen und regulatorischen Standards bei der Herstellung von Therapeutika ist es keine Überraschung, dass diese Methode bei Forschern und Fachleuten aus der Industrie gleichermaßen die bevorzugte Wahl bleibt.

Ein weiterer bemerkenswerter Faktor, der zur dominanten Stellung der säulenbasierten Methode beiträgt, ist ihre außergewöhnliche Skalierbarkeit. Diese Methode kann je nach gewünschter Menge an Nukleinsäuren mühelos nach oben oder unten skaliert werden, was sie zu einer unglaublich vielseitigen und anpassungsfähigen Wahl sowohl für kleine Forschungsprojekte als auch für große Produktionsanlagen macht. Diese einzigartige Skalierbarkeit verbessert nicht nur ihre Praktikabilität, sondern rationalisiert auch den gesamten Reinigungsprozess, minimiert potenzielle Engpässe und gewährleistet einen nahtlosen Arbeitsablauf.

Darüber hinaus darf man die erhebliche Kosteneffizienz der säulenbasierten Methode nicht übersehen, die eine entscheidende Rolle im Bereich der Verarbeitungszeit, der Arzneimittelentwicklung und -herstellung spielt. Indem die Notwendigkeit mehrerer Reinigungsschritte entfällt und die Gesamtverarbeitungszeit verkürzt wird, spart diese Methode nicht nur wertvolle Ressourcen, sondern optimiert auch die Betriebseffizienz. In einer Branche, in der finanzielle Einschränkungen eine ständige Rolle spielen, erweist sich die Kosteneffizienz der säulenbasierten Methode als wesentlicher Vorteil und festigt ihre Position als bevorzugte Wahl für die Nukleinsäurereinigung weiter.

Regionale Einblicke

China hat sich 2022 zum dominierenden Akteur auf dem CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika im asiatisch-pazifischen Raum entwickelt und hält wertmäßig den größten Marktanteil. Chinas Pharmaindustrie hat in den letzten Jahren ein bemerkenswertes Wachstum erlebt, das durch eine Kombination von Faktoren angetrieben wurde. Die konzertierten Bemühungen des Landes, sein Gesundheitssystem zu modernisieren, gepaart mit günstigen Regierungsrichtlinien und erhöhten Investitionen in Forschung und Entwicklung, haben ein Umfeld geschaffen, das für die Weiterentwicklung der Nukleinsäuretherapie reif ist. Die Entwicklung dieser hochmodernen Behandlungen birgt ein enormes Potenzial für die Behandlung komplexer Krankheiten und die Verbesserung der Patientenergebnisse.

Chinas Engagement für Forschung und Entwicklung im Gesundheitssektor hat zu bedeutenden Fortschritten geführt. Die strategischen Investitionen des Landes haben nicht nur Innovationen vorangetrieben, sondern auch den Weg für die Entstehung neuartiger Therapien geebnet, insbesondere im Bereich der nukleinsäurebasierten Behandlungen. Diese innovativen Ansätze nutzen die Kraft des genetischen Materials, um Krankheiten an ihrem Kern zu bekämpfen und zu behandeln, und bieten neue Möglichkeiten für Präzisionsmedizin und personalisierte Gesundheitsversorgung.

Jüngste Entwicklungen

• Im Juni 2021 schloss die Danaher Corporation, ein globaler Wissenschafts- und Technologieinnovator, die Übernahme von Aldeveron, einem führenden Biotechnologieunternehmen, für unglaubliche 9,6 Milliarden USD erfolgreich ab. Dieser strategische Schritt positioniert die Danaher Corporation an der Spitze des rasch wachsenden Bereichs der genetischen Medizin, da er ihre Produktionskapazität für Plasmid-DNA und mRNA, die wichtigsten Bausteine hochmoderner Therapeutika, deutlich steigert.
• Im Januar 2023 tätigte Agilent Technologies, Inc., ein renommierter Anbieter von Lösungen in den Bereichen Biowissenschaften, Diagnostik und angewandte Chemie, eine beträchtliche Investition von 725 Millionen USD, um seine Produktionskapazität für therapeutische Nukleinsäuren zu stärken. Diese strategische Initiative unterstreicht das Engagement von Agilent Technologies, die Grenzen der Präzisionsmedizin zu erweitern und die wachsende Nachfrage nach innovativen Gentherapien zu erfüllen.

Wichtige Marktteilnehmer

• Asymchem Inc.
• BioCinaPty Ltd.
• CMICHOLDINGS Co., Ltd.
• Kaneka Corporation
• Nippon Shkubai Co., Ltd
• Nitto Inc.
• ST PharmCo Ltd