Markt für idiopathische Lungenfibrose – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, 2018-2028, segmentiert nach Arzneimitteltyp (Pirfenidon, Nintedanib, andere), nach Verabreichungsweg (parenteral, oral, andere), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken, Online-Apotheken), nach Region und Wettbewerb

Marktübersicht

Der globale Markt für idiopathische Lungenfibrose hat im Jahr 2022 einen Wert von 2,25 Milliarden USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beeindruckendes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,94 % bis 2028 erleben. Die Lungenerkrankung idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist gefährlich. Wenn Sie einatmen, gelangt Sauerstoff durch kleine Luftsäcke in Ihren Lungen in Ihren Blutkreislauf. Dann gelangt er zu Ihren inneren Organen. Ihre Lungen werden durch IPF mit Narbengewebe verstopft. Mit der Zeit wird es schlimmer. Wie die Narben, die Sie nach einem Schnitt auf Ihrer Haut bekommen, ist das IPF-Narbengewebe dicht. Es hemmt die Übertragung von Sauerstoff von Ihren Lungen in Ihr Blut, was dazu führen kann, dass Ihr Körper nicht richtig funktioniert. Idiopathische Lungenfibrose kann sehr lange bestehen, ohne dass Symptome auftreten. Wenn jemand beispielsweise Umweltverschmutzung, bestimmten Medikamenten oder einer Krankheit ausgesetzt ist, kann er eine Lungenfibrose entwickeln. Ärzte sind sich jedoch nicht sicher, was IPF verursacht.

Die Diagnose von IPF umfasst eine Kombination aus Anamnese, körperlicher Untersuchung, Lungenfunktionstests, hochauflösenden Computertomographie-Scans (HRCT) und in einigen Fällen einer Lungenbiopsie. IPF ist oft schwierig zu diagnostizieren, da sich die Symptome mit denen anderer Lungenerkrankungen überschneiden können. Verbesserte Diagnosetechniken wie hochauflösende Computertomographie (HRCT) und die Identifizierung von Biomarkern haben eine frühere und genauere Erkennung von IPF ermöglicht. Dies hat die Zahl der Patienten erhöht, die eine Behandlung suchen. Die laufende Forschung und Entwicklung neuer Medikamente und Therapien für IPF hat zur Einführung neuartiger Behandlungen geführt, die die verfügbaren Optionen für Patienten erweitern. Die Zulassung innovativer Therapien ist eine treibende Kraft auf dem Markt. Verstärkte Aufklärungskampagnen und Bildungsinitiativen zu den Symptomen von IPF und der Bedeutung einer frühen Diagnose haben dazu geführt, dass mehr Patienten medizinische Hilfe suchen. Auch medizinisches Fachpersonal ist besser in der Lage, die Krankheit zu erkennen. Der Fokus auf patientenorientierte Versorgung, einschließlich Selbsthilfegruppen, Patientenvertretung und Verbesserung der Lebensqualität von IPF-Patienten, ist zu einem treibenden Faktor auf dem Markt geworden. Patientenvertretungsorganisationen spielen eine entscheidende Rolle bei der Sensibilisierung und Verbesserung der Patientenversorgung.

Wichtige Markttreiber

Fortschritte in der Diagnose

Die hochauflösende Computertomographie (HRCT) ist zum Goldstandard bei der Diagnose von IPF geworden. Sie liefert detaillierte Bilder der Lunge, sodass medizinisches Fachpersonal charakteristische Muster der Fibrose erkennen kann. HRCT ist nicht invasiv und hat die Genauigkeit der IPF-Diagnose deutlich verbessert. Laufende Forschungen zu Biomarkern, wie bestimmten Proteinen oder genetischen Markern, haben das Potenzial, bei der Frühdiagnose und Krankheitsüberwachung zu helfen. Die Identifizierung von Biomarkern, die mit IPF in Zusammenhang stehen, kann helfen, es von anderen Lungenerkrankungen zu unterscheiden. Minimalinvasive Lungenbiopsietechniken wie die transbronchiale Kryobiopsie und die endobronchiale ultraschallgesteuerte Biopsie bieten Alternativen zu herkömmlichen chirurgischen Biopsien. Diese Techniken liefern Gewebeproben zur Analyse und helfen bei der Bestätigung der IPF-Diagnose.

Der Ansatz der multidisziplinären Diskussion (MDD) umfasst ein Team von Spezialisten, darunter Radiologen, Lungenfachärzte und Pathologen, die gemeinsam Patientendaten, Bildgebung und Biopsieergebnisse auswerten. Dieser kollaborative Ansatz verbessert die Genauigkeit der IPF-Diagnose. KI- und maschinelle Lernalgorithmen wurden auf HRCT-Scans und andere Patientendaten angewendet, um die diagnostische Genauigkeit zu verbessern. Diese Technologien können dabei helfen, Muster und Merkmale von IPF zu identifizieren, die menschlichen Beobachtern möglicherweise entgehen. Telemedizin ist zu einem wertvollen Instrument geworden, insbesondere während der COVID-19-Pandemie. Sie ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, Patienten aus der Ferne zu untersuchen, diagnostische Bilder zu überprüfen und Personen in abgelegenen oder unterversorgten Gebieten zu beraten. Genetische Tests auf bestimmte Genmutationen, die mit familiärer IPF in Zusammenhang stehen, können helfen, die Diagnose in Fällen zu bestätigen, in denen eine Familienanamnese der Krankheit vorliegt. Internationale Richtlinien und Konsenserklärungen, wie die der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS), haben standardisierte Kriterien für die Diagnose von IPF bereitgestellt und so eine einheitliche Diagnose ermöglicht. Ein besseres Verständnis des klinischen Erscheinungsbilds und der Symptome von IPF hat es Gesundheitsdienstleistern ermöglicht, die Krankheit genauer zu diagnostizieren. Häufige Symptome sind fortschreitende Atemnot und trockener Husten. Die bronchoalveoläre Lavage (BAL) ist ein Diagnoseverfahren, bei dem Flüssigkeit aus den Lungenbläschen entnommen wird. Sie kann helfen, andere Lungenerkrankungen auszuschließen und zum Diagnoseprozess beitragen. Dieser Faktor wird zur Entwicklung des globalen Marktes für idiopathische Lungenfibrose beitragen.

Zunehmende Arzneimittelentwicklung und -zulassung

Die Einführung neuer IPF-Medikamente bietet Gesundheitsfachkräften ein breiteres Spektrum an Behandlungsmöglichkeiten. Dies ist besonders wichtig, da IPF eine komplexe und fortschreitende Krankheit ist, für die nur begrenzte Therapiemöglichkeiten zur Verfügung stehen. Laufende Forschungs- und Entwicklungsbemühungen zielen darauf ab, die Wirksamkeit von IPF-Behandlungen zu verbessern. Neue Medikamente bieten oft bessere Ergebnisse, verlangsamen das Fortschreiten der Fibrose und verbessern die Lungenfunktion, was den Patienten erheblich zugute kommen kann. Die Verfügbarkeit neuer, wirksamer Medikamente verbessert den Zugang der Patienten zu Behandlungen, die ihre Lebensqualität verbessern können. Dies kann auch besonders wichtig für Patienten sein, die auf bestehende Therapien nicht gut reagiert haben. Die Markteinführung neuer Medikamente schafft Wettbewerb, der möglicherweise zu Preissenkungen und einem verbesserten Zugang für Patienten führt. Wettbewerb kann Pharmaunternehmen auch dazu bewegen, innovativere und wirksamere Behandlungen zu entwickeln. Der IPF-Markt generiert erhebliche Umsätze, und die Entwicklung neuer Medikamente stellt eine erhebliche wirtschaftliche Chance für Pharmaunternehmen dar. Dieser finanzielle Anreiz fördert Forschung und Entwicklung auf diesem Gebiet.

Die Medikamentenentwicklung für IPF umfasst oft klinische Studien, die zum Wachstum des IPF-Marktes beitragen können. Klinische Studien bieten Patienten die Möglichkeit, auf modernste Behandlungen und Therapien zuzugreifen. Zulassungen von Behörden wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sind für den Markt von entscheidender Bedeutung. Zulassungen bedeuten die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Behandlungen und schaffen Vertrauen bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten. Wenn neue Medikamente zugelassen werden, sind sie oft in verschiedenen Regionen der Welt erhältlich. Diese Expansion trägt zum globalen Wachstum des IPF-Marktes bei. Gemeinsame Anstrengungen zwischen Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen und akademischen Zentren tragen dazu bei, die Arzneimittelentwicklung voranzutreiben und innovative Therapien auf den Markt zu bringen. Neue Behandlungen zielen nicht nur darauf ab, das Fortschreiten von IPF zu verlangsamen, sondern auch die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, indem sie die Symptome lindern und die funktionelle Kapazität erhöhen. Mit der Einführung neuer Behandlungen wächst der IPF-Markt und schafft Möglichkeiten für medizinisches Fachpersonal, Arzneimittelhersteller und verwandte Dienstleistungen. Dieser Faktor wird die Nachfrage auf dem globalen Markt für idiopathische Lungenfibrose steigern

Wachsende Nachfrage nach Biologika und zielgerichteten Therapien

Biologika und zielgerichtete Therapien sind darauf ausgelegt, bestimmte Krankheitswege oder -mechanismen anzugreifen. Sie bieten einen individuelleren und präziseren Ansatz zur Behandlung von IPF und verbessern möglicherweise die Behandlungsergebnisse. Im Vergleich zu Breitbandmedikamenten haben Biologika und zielgerichtete Therapien möglicherweise weniger Nebenwirkungen, da sie gezielt auf die zugrunde liegenden Ursachen der Krankheit abzielen. Dies kann zu einer verbesserten Verträglichkeit und Patientencompliance führen. Zielgerichtete Therapien werden häufig auf der Grundlage eines umfassenden Verständnisses der molekularen Mechanismen von IPF entwickelt. Dies führt zu Behandlungen, die bei der Behandlung der Krankheit äußerst wirksam sein können, was besonders wichtig ist für eine Erkrankung mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten. Biologika und zielgerichtete Therapien haben das Potenzial, den Krankheitsverlauf zu verändern und das Fortschreiten der Fibrose zu verlangsamen oder sogar zu stoppen. Dies kann die Prognose für IPF-Patienten erheblich verbessern.

Die Einführung von Biologika und zielgerichteten Therapien erweitert den IPF-Markt durch neue Behandlungsmöglichkeiten. Dies trägt zum allgemeinen Wachstum des Marktes bei und kann weitere Forschung und Entwicklung auf diesem Gebiet fördern. Die zunehmende Verfügbarkeit von Biologika und zielgerichteten Therapien verbessert den Zugang der Patienten zu innovativen Behandlungen. Dies kann besonders wichtig für Patienten sein, die auf herkömmliche Therapien nicht gut ansprechen. Der Markteintritt von Biologika und zielgerichteten Therapien schafft Wettbewerb, der zu Preissenkungen führen und so die Erschwinglichkeit und den Zugang für Patienten verbessern kann. Die behördlichen Zulassungen für diese Therapien weisen auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit hin. Diese Zulassungen schaffen Vertrauen bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten und steigern die Nachfrage. Wenn Biologika und zielgerichtete Therapien zugelassen werden, sind sie oft in verschiedenen Regionen weltweit zu finden, was zur globalen Expansion des IPF-Marktes beiträgt. Die Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen und akademischen Zentren ist für die Entwicklung von Biologika und zielgerichteten Therapien von entscheidender Bedeutung. Diese Bemühungen tragen dazu bei, die Forschung voranzutreiben und innovative Behandlungen auf den Markt zu bringen. Dieser Faktor wird die Nachfrage auf dem globalen Markt für idiopathische Lungenfibrose beschleunigen

Wichtige Marktherausforderungen

Hohe Behandlungskosten

Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine chronische und oft fortschreitende Krankheit, die eine langfristige Behandlung erfordert. Die hohen Kosten für Medikamente, Therapie und Gesundheitsdienstleistungen können für Patienten und ihre Familien eine erhebliche finanzielle Belastung darstellen und möglicherweise zu finanziellem Stress führen. Einige IPF-Behandlungen, insbesondere neuere und fortschrittlichere Therapien, werden möglicherweise nicht vollständig von den Krankenversicherungen übernommen. Dies kann dazu führen, dass die Patienten aus eigener Tasche bezahlen müssen, was ihnen den Zugang zu notwendigen Behandlungen erschwert. Die hohen Kosten der IPF-Behandlung können zu Ungleichheiten beim Zugang zur Versorgung führen. Patienten mit begrenzten finanziellen Mitteln können beim Zugang zu den wirksamsten Therapien auf Hindernisse stoßen, was zu Ungleichheiten bei den Ergebnissen führt. Die Behandlungskosten können sich auf die Einhaltung der verschriebenen Medikamente und Therapien durch die Patienten auswirken. Patienten können aus Kostengründen Dosen reduzieren oder auslassen, was die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen kann. Die hohen Kosten der IPF-Behandlung stellen eine finanzielle Belastung für Gesundheitssysteme und Versicherungsanbieter dar und können die Verfügbarkeit bestimmter Behandlungen einschränken oder zu höheren Gesundheitskosten für die Gesellschaft führen. Hohe Behandlungskosten können zu finanzieller Toxizität führen, die sich negativ auf das allgemeine Wohlbefinden der Patienten auswirkt. Dies kann erhöhten Stress, Angst und eine verringerte Lebensqualität umfassen. Pharmaunternehmen müssen bei der Entwicklung neuer IPF-Behandlungen erhebliche Forschungs- und Entwicklungskosten tragen. Die hohen Kosten für Entwicklung und behördliche Zulassung können zu den hohen Preisen dieser Therapien beitragen, sobald sie auf den Markt kommen. Hohe Kosten können dazu führen, dass einige Patienten ihre Behandlung abbrechen oder verzögern, was zu einem Fortschreiten der Krankheit und schwerwiegenderen gesundheitlichen Folgen führen kann.

Begrenzte Behandlungsmöglichkeiten

Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine fortschreitende und oft tödlich verlaufende Lungenerkrankung, und die begrenzten Behandlungsmöglichkeiten bedeuten, dass viele Patienten nur wenige Möglichkeiten haben, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen oder aufzuhalten. Dies kann zu einer schlechten Prognose für die Betroffenen führen. Die begrenzte Anzahl wirksamer Therapien für IPF kann dazu führen, dass Gesundheitsdienstleister nur wenige Instrumente zur Behandlung der Krankheit haben. Dies kann zu einem Gefühl der Frustration führen, wenn sie versuchen, ihren Patienten die beste Versorgung zu bieten.

Patienten, bei denen IPF diagnostiziert wurde, können erhebliche Frustration und Angst verspüren, wenn sie von den begrenzten Behandlungsmöglichkeiten erfahren. Dies kann ihr geistiges und emotionales Wohlbefinden beeinträchtigen. Der Mangel an spezifischen Behandlungen für IPF kann manchmal zu einer verzögerten Diagnose führen, da Gesundheitsdienstleister andere Erkrankungen ausschließen. Dadurch kann Zeit für ein frühes Eingreifen verloren gehen. Aufgrund der begrenzten Behandlungsmöglichkeiten kann die Behandlung der Symptome und die Verbesserung der Lebensqualität von IPF-Patienten eine Herausforderung sein. Viele Patienten leiden unter Atemnot, Husten und Müdigkeit, ohne dass ihnen wirksame Linderung verschafft wird. Die begrenzten Behandlungsmöglichkeiten können zu Behandlungslücken führen, da den Patienten möglicherweise keine geeigneten Therapien zur Behandlung der Krankheit zur Verfügung stehen. Dies kann zu einer schlechten Gesamterfahrung der Patienten führen. Der Mangel an wirksamen Behandlungen kann auch die Anreize für Pharmaunternehmen einschränken, in die IPF-Forschung und -Entwicklung zu investieren, was möglicherweise das Innovationstempo verlangsamt. Die begrenzten Behandlungsmöglichkeiten verdeutlichen den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf im IPF-Bereich. Es besteht eindeutig ein Bedarf an wirksameren Therapien zur Behandlung dieser verheerenden Erkrankung. Die begrenzten Behandlungsmöglichkeiten können eine Belastung für die Gesundheitssysteme darstellen, da sie mit der Krankheit zu kämpfen haben und Patienten mit wenigen wirksamen Optionen versorgen müssen.

Wichtige Markttrends

Forschung zu genetischen und Umweltfaktoren

Die Forschung zu genetischen Faktoren hilft dabei, Personen zu identifizieren, die möglicherweise ein höheres Risiko haben, an IPF zu erkranken. Dieses Wissen kann zu personalisierten Screening- und Präventionsstrategien führen. Genetische und umweltbedingte Forschung kann Biomarker aufdecken, die zur Früherkennung und Diagnose von IPF verwendet werden können, sodass Gesundheitsdienstleister in einem früheren, möglicherweise besser behandelbaren Stadium der Krankheit eingreifen können. Die Identifizierung genetischer und umweltbedingter Risikofaktoren ermöglicht eine Risikobewertung und Beratung von Personen mit einer familiären Vorgeschichte von IPF oder die bestimmten Umwelteinwirkungen ausgesetzt waren.

Genetische Forschung kann dabei helfen, bestimmte Wege und Mechanismen zu identifizieren, die IPF zugrunde liegen. Dieses Wissen kann zur Entwicklung gezielter Therapien führen, die die Grundursachen der Krankheit angehen. Das Verständnis der genetischen und umweltbedingten Faktoren, die zur IPF eines Patienten beitragen, kann zur Entwicklung individueller Behandlungspläne beitragen und die Therapie an die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten anpassen. Die Erforschung umweltbedingter Faktoren wie der Belastung durch bestimmte Toxine oder Schadstoffe kann dazu beitragen, Strategien zur Reduzierung der Belastung und zur Verhinderung der Entwicklung oder Verschlimmerung von IPF zu entwickeln. Patienten mit IPF können von einer genetischen Beratung profitieren, um die erblichen Aspekte der Krankheit zu verstehen, insbesondere bei familiärer IPF. Erkenntnisse aus der genetischen und umweltbezogenen Forschung können neue therapeutische Ziele aufdecken, die zur Entwicklung innovativer Behandlungen für IPF führen können.

Segmentelle Erkenntnisse

Erkenntnisse zu Arzneimitteltypen

Im Jahr 2022 hatte das Segment Pirfenidon den größten Anteil am globalen Markt für idiopathische Lungenfibrose und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen.

Erkenntnisse zu Vertriebskanälen

Im Jahr 2022 hatte den größten Anteil am globalen Markt für idiopathische Lungenfibrose

Regionale Erkenntnisse

Die Region Nordamerika dominiert den globalen Markt für idiopathische Lungenfibrose im Jahr 2022.

Jüngste Entwicklungen

• Im Mai 2023 gab Cumberland Pharmaceuticals Inc. bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für den Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats erteilt hat. (IND) im Zusammenhang mit einer Phase-II-Studie mit Schwerpunkt auf Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose, der häufigsten Form der progressiven fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankung. Cumberland steht daher kurz vor dem Beginn seiner FIGHTING FIBROSIS-Studie und plant, 128 Patienten in mehr als 20 führenden medizinischen Zentren in den Vereinigten Staaten einzuschreiben. In dieser Entwicklung ist die idiopathische Lungenfibrose (IPF) die neueste Ergänzung des klinischen Programms von Cumberland und umfasst ihre erste neue chemische Substanz, Ifetroban – einen starken und selektiven Thromboxanrezeptorantagonisten. Das Unternehmen hat eine klinische Phase-II-Studie entwickelt, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von oralem Ifetroban bei Patienten mit IPF untersuchen soll. Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass Ifetroban in verschiedenen präklinischen Modellen sowohl die Lungenfibrose verhindern als auch ihre Auflösung fördern kann.
• Im April 2022 erhielt Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (USFDA) die endgültige Zulassung für seinen Abbreviated New Drug Application (ANDA) für Pirfenidon-Tabletten in den Stärken 267 mg und 801 mg. Dieser zugelassene ANDA gilt als therapeutisch gleichwertig mit dem Referenzarzneimittel (RLD) Esbriet Tablets, das in den Varianten 267 mg und 801 mg erhältlich ist und von Genentech, Inc. vertrieben wird. Diese Pirfenidon-Tabletten sind speziell zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) vorgesehen. Alembic hatte zuvor eine vorläufige Zulassung für diesen ANDA erhalten. Es ist anzumerken, dass dieses Medikament für bestimmte andere Anwendungen möglicherweise nicht geeignet ist, hauptsächlich aufgrund noch nicht abgelaufener Exklusivitätsrechte im Zusammenhang mit dem aufgeführten Referenzmedikament für diese Anwendungen.
• Im Mai 2022 brachte Sandoz, ein führender Akteur in der Generika- und Biosimilar-Arzneimittelbranche, sein generisches Pirfenidon offiziell in den Vereinigten Staaten auf den Markt. Diese generische Version ist das erste vollständig substituierbare Äquivalent (AB-Bewertung) zu Esbriet von Genentech und ist zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) vorgesehen. Patienten können dieses verschreibungspflichtige orale Medikament jetzt über Spezialapotheken beziehen, und berechtigte Patienten können von einem Zuzahlungsprogramm ohne $0 profitieren. IPF ist eine fortschreitende und unheilbare seltene Krankheit, die durch irreversible Vernarbung der Lunge gekennzeichnet ist, was zu Atembeschwerden führt. Sie betrifft hauptsächlich Erwachsene ab 50 Jahren, wobei die Inzidenz bei Männern höher ist. In den USA leben etwa 140.000 Menschen mit IPF. Neben Medikamenten, die das Fortschreiten der Narbenbildung verlangsamen können, wird den Patienten geraten, einen aktiven Lebensstil zu pflegen, sich nährstoffreich zu ernähren und die verschriebene Sauerstofftherapie zu befolgen.

Wichtige Marktteilnehmer

• Boehringer Ingelheim
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Cipla Ltd.
• Shionogi & Co., Ltd.
• Bristol-Myers Squibb Co.
• United Therapeutics
• FibroGen, Inc.
• Pliant Therapeutics
• Galecto Inc.
• CSL Behring