Markt für Präzisionsonkologie – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Produkttyp (Diagnostik, Therapeutik), nach Krebsart (Brustkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Prostatakrebs, Lungenkrebs), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und Diagnoselabore, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Gesundheitsdatenunternehmen), Region und Wettbewerb, 2019–2029F

Marktübersicht

Der globale Markt für Präzisionsonkologie wurde im Jahr 2023 auf 97,12 Milliarden USD geschätzt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein robustes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,01 % bis 2029 verzeichnen.

Außerdem hat die Integration von Big-Data-Analysen und maschinellen Lernalgorithmen die Interpretation komplexer genomischer Daten verbessert und so zur Identifizierung umsetzbarer Biomarker und zur Entwicklung innovativer Therapieansätze beigetragen. Pharmaunternehmen investieren zunehmend in Forschung und Entwicklung im Bereich der Präzisionsonkologie und arbeiten mit Diagnoseunternehmen und akademischen Einrichtungen zusammen, um Biomarker zu entdecken und therapeutische Ziele zu validieren. Aufsichtsbehörden vereinfachen außerdem die Genehmigungsverfahren für zielgerichtete Therapien und Begleitdiagnostik und fördern so Innovationen in der Präzisionsonkologie. Dennoch behindern Herausforderungen wie hohe Kosten für Genomtests, begrenzte Erstattungsrichtlinien und regulatorische Komplexitäten in einigen Regionen das Marktwachstum.

Die Gewährleistung robuster Datenschutz- und Sicherheitsmaßnahmen bleibt von entscheidender Bedeutung, um die Genominformationen der Patienten ethisch und verantwortungsbewusst zu nutzen. Mit Blick auf die Zukunft ist der globale Markt für Präzisionsonkologie auf weiteres Wachstum eingestellt, angetrieben von laufenden technologischen Fortschritten, breiteren Anwendungen bei verschiedenen Krebsarten und einer Verlagerung hin zu wertorientierten Gesundheitsmodellen, die personalisierte Behandlungsstrategien priorisieren. Die Weiterentwicklung der Präzisionsonkologie verspricht eine Revolutionierung der Krebsbehandlung, indem sie die Patientenergebnisse verbessert, behandlungsbedingte Nebenwirkungen minimiert und Krebs für viele Patienten möglicherweise in eine beherrschbare chronische Erkrankung verwandelt.

Wichtige Markttreiber

Fortschritte in der Genomik und Molekularbiologie

Fortschritte in der Genomik und Molekularbiologie haben eine entscheidende Rolle beim Wachstum des globalen Marktes für Präzisionsonkologie gespielt und unser Verständnis der Krebsbiologie und Behandlungsstrategien revolutioniert. Die Genomik, die Untersuchung der gesamten DNA eines Organismus, und die Molekularbiologie, die Untersuchung molekularer Prozesse innerhalb von Zellen, haben beispiellose Einblicke in die genetischen Mutationen und molekularen Wege geliefert, die der Entstehung und dem Fortschreiten von Krebs zugrunde liegen. Einer der wichtigsten Fortschritte in der Genomik, der den Fortschritt in der Präzisionsonkologie katalysiert hat, ist das Aufkommen der Next-Generation-Sequencing-Technologien (NGS). NGS ermöglicht eine schnelle und kostengünstige Sequenzierung ganzer Genome, sodass Forscher und Kliniker die in Krebszellen vorhandenen genetischen Veränderungen umfassend profilieren können. Diese tiefe molekulare Charakterisierung von Tumoren erleichtert die Identifizierung spezifischer Treibermutationen, onkogener Wege und umsetzbarer Biomarker, die Behandlungsentscheidungen leiten können.

Außerdem hat die Entwicklung von Hochdurchsatz-Genomprofilierungstechniken unsere Fähigkeit erweitert, das Krebsgenom mit einer feineren Auflösung zu untersuchen. Techniken wie die Exomsequenzierung (WES) und die RNA-Sequenzierung (RNA-seq) liefern detaillierte Informationen über codierende und nicht-codierende Regionen des Genoms sowie Genexpressionsmuster, Spleißvarianten und Fusionsereignisse. Diese Fülle an genomischen Daten ermöglicht es Forschern, die molekulare Komplexität von Krebs zu entschlüsseln und neue therapeutische Ziele präzise zu identifizieren.

Neben der Genomik haben Fortschritte in der Molekularbiologie zum aufkeimenden Bereich der Präzisionsonkologie beigetragen. Techniken wie die Polymerasekettenreaktion (PCR), Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) und Immunhistochemie (IHC) ermöglichen die Erkennung und Charakterisierung spezifischer genetischer Veränderungen und Proteinexpressionsmuster in Tumorproben. Diese molekularen Tests dienen als wertvolle Instrumente zur Diagnose von Krebssubtypen, zur Vorhersage von Behandlungsreaktionen und zur Überwachung des Krankheitsverlaufs.

Die Integration von molekularen Profildaten mit klinischen Ergebnissen hat die Entwicklung prädiktiver Biomarker und personalisierter Behandlungsalgorithmen in der Onkologie erleichtert. Durch die Korrelation genomischer Veränderungen mit Behandlungsreaktionen und Patientenergebnissen können Forscher Biomarkersignaturen identifizieren, die mit Arzneimittelempfindlichkeit oder -resistenz verbunden sind. Dies ermöglicht die Einteilung der Patienten in Untergruppen, die am wahrscheinlichsten von spezifischen zielgerichteten Therapien profitieren.

Zunehmende Krebshäufigkeit weltweit

Die weltweit zunehmende Krebshäufigkeit ist ein wesentlicher Treiber für die Expansion des globalen Marktes für Präzisionsonkologie. In den letzten Jahrzehnten hat sich Krebs zu einer der führenden Ursachen für Morbidität und Mortalität weltweit entwickelt, wobei die Inzidenzraten in allen Regionen und Bevölkerungsgruppen stetig steigen. Diese zunehmende Krebsbelastung unterstreicht den dringenden Bedarf an wirksameren und personalisierteren Behandlungsansätzen und treibt die Nachfrage nach Lösungen für die Präzisionsonkologie voran.

Mehrere Faktoren tragen zur zunehmenden Krebshäufigkeit weltweit bei. Eine alternde Bevölkerung, veränderte Lebensgewohnheiten, Umweltfaktoren und die zunehmende Verbreitung von Risikofaktoren wie Fettleibigkeit und Tabakkonsum tragen alle zur steigenden Krebsinzidenz bei. Darüber hinaus haben Verbesserungen bei Screening- und Diagnosetechnologien zu einer früheren Krebserkennung geführt, was zu höheren gemeldeten Inzidenzraten führt. Infolgedessen stehen Gesundheitssysteme weltweit vor der Herausforderung, eine wachsende Zahl von Krebsfällen und die damit verbundenen Gesundheitskosten zu bewältigen.

Die Präzisionsonkologie bietet eine vielversprechende Lösung, um die komplexe und heterogene Natur von Krebs zu bewältigen. Durch den Einsatz fortschrittlicher genomischer Profilierungstechniken, molekularer Biomarker und gezielter Therapien ermöglicht die Präzisionsonkologie Klinikern, Behandlungsstrategien an die einzigartige genetische Zusammensetzung und die molekularen Eigenschaften einzelner Tumore anzupassen. Dieser personalisierte Ansatz birgt das Potenzial, die Behandlungsergebnisse zu verbessern, Nebenwirkungen zu minimieren und die allgemeine Lebensqualität von Krebspatienten zu verbessern.

Auch die zunehmenden Anwendungen der Präzisionsonkologie bei verschiedenen Krebsarten tragen weiter zu ihrer wachsenden weltweiten Akzeptanz bei. Während sich die Präzisionsonkologie zunächst auf bestimmte Krebsarten mit gut definierten molekularen Zielen konzentrierte, wird sie heute bei einem breiteren Spektrum bösartiger Erkrankungen angewendet, darunter auch seltene und refraktäre Krebsarten. Fortschritte bei der genomischen Profilerstellung und der Biomarker-Entdeckung haben die Identifizierung neuer therapeutischer Ziele und prädiktiver Biomarker erleichtert und so die Entwicklung gezielter Therapien und Begleitdiagnostik für ein breites Spektrum von Krebsarten ermöglicht.

Aufstieg gezielter Therapien und Begleitdiagnostik

Der Aufstieg gezielter Therapien und Begleitdiagnostik hat erheblich zum Wachstum und zur Weiterentwicklung des globalen Marktes für Präzisionsonkologie beigetragen. Zielgerichtete Therapien sind eine Klasse von Krebsbehandlungen, die speziell auf molekulare Veränderungen oder Wege abzielen, die Tumorwachstum und -progression vorantreiben. Im Gegensatz zur herkömmlichen Chemotherapie, die sich schnell teilende Zellen oft wahllos abtötet, zielen zielgerichtete Therapien darauf ab, die Aktivität krebserregender Proteine oder Signalwege selektiv zu hemmen und gleichzeitig gesunde Zellen zu schonen.

Begleitdiagnostik spielt in der Präzisionsonkologie eine entscheidende Rolle, indem sie Patienten identifiziert, die aufgrund des Vorhandenseins spezifischer Biomarker oder molekularer Veränderungen in ihren Tumoren am wahrscheinlichsten von spezifischen zielgerichteten Therapien profitieren. Diese diagnostischen Tests helfen Klinikern, Behandlungsentscheidungen zu personalisieren und sicherzustellen, dass Patienten die für ihr einzigartiges molekulares Profil am besten geeignete Therapie erhalten. Durch die Kombination zielgerichteter Therapien mit Begleitdiagnostik können Kliniker die Wirksamkeit der Behandlung optimieren, Nebenwirkungen minimieren und die Patientenergebnisse verbessern.

Die Entwicklung zielgerichteter Therapien und Begleitdiagnostik wurde durch Fortschritte in der Genomsequenzierungstechnologie und unser wachsendes Verständnis der molekularen Mechanismen, die Krebs zugrunde liegen, erleichtert. Next-Generation-Sequencing (NGS) und andere molekulare Profilierungstechniken ermöglichen eine umfassende Charakterisierung von Tumoren, sodass Forscher Treibermutationen, onkogene Signalwege und umsetzbare Biomarker identifizieren können. Mit diesem Wissen können Pharmaunternehmen zielgerichtete Medikamente entwickeln, die die Aktivität dieser molekularen Ziele gezielt hemmen.

Einer der Hauptvorteile zielgerichteter Therapien ist ihre Fähigkeit, eine präzisere und wirksamere Behandlung zu ermöglichen und gleichzeitig unerwünschte Nebenwirkungen zu minimieren. Durch die gezielte Bekämpfung von Krebszellen mit bestimmten molekularen Schwachstellen können zielgerichtete Therapien im Vergleich zu konventioneller Chemotherapie möglicherweise höhere Ansprechraten und eine längere Krankheitskontrolle erreichen. Dieser präzise Ansatz verbessert nicht nur die Behandlungsergebnisse, sondern verringert auch die Wahrscheinlichkeit behandlungsbedingter Toxizitäten und Nebenwirkungen.

Darüber hinaus hat die zunehmende Verfügbarkeit zielgerichteter Therapien und begleitender Diagnostik die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten bei einer Vielzahl von Krebsarten erweitert. Während zielgerichtete Therapien ursprünglich für bestimmte Krebsarten mit genau definierten molekularen Zielen entwickelt wurden, wie etwa HER2-positiven Brustkrebs oder BRAF-mutiertes Melanom, werden sie jetzt für eine Vielzahl von bösartigen Erkrankungen untersucht, darunter Lungenkrebs, Dickdarmkrebs und hämatologische bösartige Erkrankungen.

Begrenzte Erstattungsrichtlinien

Ein erhebliches Hindernis für die breite Einführung der Präzisionsonkologie sind die begrenzten Erstattungsrichtlinien für molekulare Profilierungstests und zielgerichtete Therapien. Obwohl diese innovativen Technologien vielversprechend für eine Verbesserung der Patientenergebnisse sind, stellen ihre hohen Kosten eine finanzielle Herausforderung für Patienten, Gesundheitsdienstleister und Kostenträger dar. Viele Versicherer haben noch keine klaren Richtlinien für die Erstattung von molekularen Profilierungstests und zielgerichteten Therapien festgelegt, was zu Ungleichheiten beim Zugang zu Präzisionsonkologiediensten führt. Darüber hinaus erschwert das Fehlen standardisierter Erstattungsprozesse die finanzielle Landschaft für Gesundheitsdienstleister, die möglicherweise zögern, in Präzisionsonkologietechnologien zu investieren, ohne eine Erstattungsgarantie zu haben. Um diese Herausforderung zu bewältigen, müssen die Interessengruppen zusammenarbeiten, um transparente Erstattungsrichtlinien zu entwickeln, die allen Patienten einen gleichberechtigten Zugang zu Präzisions-Onkologie-Dienstleistungen gewährleisten.

Regulatorische Hürden und Compliance

Die Entwicklung und Vermarktung von Präzisions-Onkologie-Produkten, einschließlich molekularer Profilierungstests und gezielter Therapien, unterliegen einer strengen behördlichen Kontrolle durch Gesundheitsbehörden weltweit. Die Erlangung der behördlichen Zulassung für diese Produkte kann ein langwieriger und komplexer Prozess sein, der eine umfassende klinische Validierung, den Nachweis von Sicherheit und Wirksamkeit sowie die Einhaltung von Qualitätsstandards erfordert. Darüber hinaus entwickelt sich die regulatorische Landschaft für die Präzisions-Onkologie ständig weiter, und mit dem technologischen Fortschritt und der Entwicklung neuer therapeutischer Ansätze entstehen neue Richtlinien und Anforderungen. Die Bewältigung dieser regulatorischen Hürden stellt für die Interessengruppen der Branche eine gewaltige Herausforderung dar und erfordert erhebliche Investitionen an Zeit, Ressourcen und Fachwissen. Darüber hinaus ist die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen unerlässlich, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und das Vertrauen der Öffentlichkeit in Präzisions-Onkologie-Technologien aufrechtzuerhalten. Es bedarf gemeinsamer Anstrengungen von Regulierungsbehörden, Branchenvertretern und Gesundheitsdienstleistern, um den Regulierungsprozess zu rationalisieren und die rechtzeitige Zulassung und Einführung innovativer Produkte für die Präzisionsonkologie zu erleichtern.

Bedenken hinsichtlich Datenschutz und Sicherheit

Eine entscheidende Herausforderung für den globalen Markt der Präzisionsonkologie sind Datenschutz- und Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Erfassung, Speicherung und Weitergabe genomischer und klinischer Daten. Die Präzisionsonkologie basiert auf der Analyse großer Mengen sensibler Patienteninformationen, darunter genomische Sequenzierungsdaten, Krankenakten und Behandlungshistorien. Der Schutz dieser Daten vor unbefugtem Zugriff, Verstößen und Missbrauch ist von größter Bedeutung, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen und das Vertrauen in Technologien der Präzisionsonkologie aufrechtzuerhalten. Die Gewährleistung von Datenschutz und -sicherheit ist jedoch eine komplexe und vielschichtige Herausforderung, die robuste technische, organisatorische und regulatorische Maßnahmen erfordert. Gesundheitsorganisationen müssen strenge Datenschutzrichtlinien, Verschlüsselungsprotokolle und Zugriffskontrollen implementieren, um Patientendaten während ihres gesamten Lebenszyklus zu schützen.

Wichtige Markttrends

Fortschritte bei Technologien zur Genomprofilierung

Fortschritte bei Technologien zur Genomprofilierung haben sich als treibende Kraft hinter dem schnellen Wachstum und der Expansion des globalen Marktes für Präzisionsonkologie herausgestellt. Die Genomprofilierung, bei der die genetische Ausstattung einer Person umfassend analysiert wird, verspricht enormes Potenzial für das Verständnis der molekularen Grundlagen von Krebs und die Entwicklung maßgeschneiderter Behandlungsstrategien zur Bekämpfung spezifischer genetischer Veränderungen. Während sich die Technologien zur Genomprofilierung weiterentwickeln, revolutionieren sie das Feld der Präzisionsonkologie und verändern die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Next-Generation-Sequencing (NGS) hat sich als Eckpfeilertechnologie der genomischen Profilerstellung herausgestellt und ermöglicht Forschern und Klinikern die Analyse des gesamten Genoms, des Exoms oder bestimmter Bereiche von Interesse mit beispielloser Geschwindigkeit und Genauigkeit. NGS ermöglicht die Erkennung genetischer Mutationen, Kopienzahlvariationen und chromosomaler Umlagerungen, die die Krebsentwicklung und -progression vorantreiben. Durch die Sequenzierung von Tumor-DNA und den Vergleich mit der Keimbahn-DNA des Patienten können Kliniker tumorspezifische somatische Mutationen identifizieren und so wertvolle Einblicke in sein molekulares Profil und potenzielle Schwachstellen gewinnen.

Neben NGS tragen auch andere Technologien zur genomischen Profilerstellung, wie z. B. Microarray-basierte Assays und digitale PCR, zur Weiterentwicklung der Präzisionsonkologie bei. Microarray-basierte Assays ermöglichen die gleichzeitige Analyse Tausender genetischer Marker, wodurch Forscher Genexpressionsmuster, epigenetische Veränderungen und Proteininteraktionen identifizieren können, die mit der Krebsbiologie in Zusammenhang stehen. Die digitale PCR hingegen bietet eine hohe Sensitivität und Spezifität für die Erkennung seltener Mutationen und die Messung von Allelfrequenzen in Tumorproben und liefert wertvolle Informationen für die Auswahl und Überwachung der Behandlung.

Die Integration genomischer Profilierungstechnologien in die klinische Praxis treibt die Entwicklung gezielter Therapien und Begleitdiagnostika voran, die auf die molekularen Eigenschaften einzelner Tumore zugeschnitten sind. Durch die Identifizierung spezifischer genetischer Veränderungen oder Biomarker, die das Tumorwachstum vorantreiben, können Kliniker gezielte Therapien auswählen, die diese molekularen Wege hemmen, was zu wirksameren und personalisierteren Behandlungsschemata führt. Begleitdiagnostik spielt eine entscheidende Rolle in der Präzisionsonkologie, indem sie Patienten identifiziert, die aufgrund des Vorhandenseins spezifischer Biomarker in ihren Tumoren am wahrscheinlichsten von gezielten Therapien profitieren.

Aufstieg der Flüssigbiopsien

Der Aufstieg der Flüssigbiopsien hat sich als wichtiger Treiber für den weltweiten Markt der Präzisionsonkologie herausgestellt, da sie einen nicht-invasiven und umfassenden Ansatz zur Krebserkennung, -überwachung und -behandlung bieten. Bei Flüssigbiopsien werden zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA), zirkulierende Tumorzellen (CTCs) und andere Biomarker im Blut oder anderen Körperflüssigkeiten analysiert. Diese innovative Technologie hat die Krebsbehandlung revolutioniert, indem sie Echtzeiteinblicke in die Tumordynamik und Behandlungsreaktion bietet und so letztendlich die Bereitstellung personalisierter Behandlungsstrategien verbessert.

Einer der Hauptvorteile von Flüssigbiopsien ist ihre nicht-invasive Natur, die die Notwendigkeit traditioneller Gewebebiopsien überflüssig macht, die invasiv, kostspielig und mit potenziellen Risiken und Komplikationen verbunden sein können. Durch die Analyse von ctDNA und CTCs, die von Primärtumoren oder Metastasen in den Blutkreislauf abgegeben werden, können Kliniker mithilfe von Flüssigbiopsien umfassende molekulare Informationen über den Tumor erhalten, ohne dass invasive Verfahren erforderlich sind. Dieser nicht-invasive Ansatz ist besonders wertvoll für Patienten, die sich keiner chirurgischen Biopsie unterziehen können oder deren Tumore an anatomisch schwierigen Stellen liegen.

Flüssigbiopsien bieten außerdem den Vorteil einer Echtzeitüberwachung der Tumorentwicklung und der Behandlungsreaktion, sodass Kliniker frühe Anzeichen eines Fortschreitens der Krankheit oder einer Behandlungsresistenz erkennen können. Durch die fortlaufende Entnahme von Blutproben oder anderen Körperflüssigkeiten im Verlauf der Behandlung können Kliniker Änderungen im molekularen Profil des Tumors verfolgen und die Behandlungsschemata entsprechend anpassen. Dieser dynamische Überwachungsansatz ermöglicht zeitgerechtere Eingriffe und eine Optimierung der Behandlungsstrategien, was letztendlich die Ergebnisse und Überlebensraten der Patienten verbessert.

Darüber hinaus bieten Flüssigbiopsien eine umfassendere Bewertung der Tumorheterogenität und der molekularen Subtypen als herkömmliche Gewebebiopsien, die möglicherweise nur einen kleinen Teil des Tumors erfassen. Durch die Analyse von ctDNA und CTCs, die von mehreren Tumorstellen abgestoßen werden, bieten Flüssigbiopsien eine repräsentativere Momentaufnahme der genetischen Landschaft des Tumors und ermöglichen die Identifizierung von zielgerichteten Mutationen und personalisierten Behandlungsoptionen.

Segmentelle Einblicke

Produkttyp-Einblicke

Basierend auf dem Produkttyp hat sich das Therapeutika-Segment im Jahr 2023 als das dominierende Segment auf dem globalen Markt für Präzisionsonkologie herausgestellt.

Krebstyp-Einblicke

Basierend auf dem Krebstyp hat sich das Brustkrebs-Segment im Jahr 2023 als das dominierende Segment auf dem globalen Markt für Präzisionsonkologie herausgestellt.

Regionale Einblicke

Nordamerika hat sich im Jahr 2023 als der dominierende Akteur auf dem globalen Markt für Präzisionsonkologie herausgestellt und hält den größten Marktanteil. Nordamerika verfügt über eine robuste Gesundheitsinfrastruktur mit fortschrittlichen medizinischen Forschungseinrichtungen, führenden akademischen Institutionen und einer gut etablierten Pharmaindustrie. Dieses förderliche Umfeld fördert Innovation und Zusammenarbeit zwischen den Beteiligten im Gesundheitswesen und treibt die Entwicklung und Einführung präziser onkologischer Technologien und Therapien voran.

Jüngste Entwicklungen

• Im Jahr 2023 erteilte das Center for Devices and Radiological Health (CDRH) in Zusammenarbeit mit dem Office of Combination Products (OCE) die Zulassung für 118 onkologische Geräte. Dazu gehörten 61 In-vitro-Diagnostika (IVD), wobei 26 IVDs eine Zulassung für neue Indikationen erhielten und 15 davon neue Begleitdiagnostik-Indikationen erhielten. Außerdem erhielten 41 Geräte für die Strahlenonkologie und diagnostische Bildgebung die Zulassung. Weitere zugelassene onkologische Geräte waren Geräte zur Erkennung von Wächterlymphknoten bei Brustkrebs, Tumorablation, Biopsie, Weichteilmarker und orthopädische Geräte.

Wichtige Marktteilnehmer

• Thermo FisherScientific Inc.
• Invitae Corporation
• Qiagen NV
• Illumina, Inc.
• LaboratoryCorporation Of America Holding
• Exact SciencesCorporation
• Rain Oncology Inc.
• Strata Oncology,Inc.
• Xilis Inc.
• Variantyx, Inc.