Markt für die Entdeckung biologischer Arzneimittel – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Typ (monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine, andere), nach Methode (Zielidentifizierung/-validierung, Hit-Generierung/-Validierung, Lead-Identifizierung, Lead-Optimierung), nach Herstellungstyp (intern, ausgelagert), nach Region und Wettbewerb, 2019–2029F

Marktübersicht

Der globale Markt für die Entdeckung von Biologika-Arzneimitteln wurde im Jahr 2023 auf 8,23 Milliarden USD geschätzt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein stetiges Wachstum mit einer CAGR von 7,89 % bis 2029 verzeichnen. Der globale Markt für die Entdeckung von Biologika-Arzneimitteln erlebt einen Paradigmenwechsel in der Pharmaindustrie, der durch eine wachsende Betonung der Entwicklung von Biologika gekennzeichnet ist – Therapeutika, die aus lebenden Organismen gewonnen werden. Biologika, darunter monoklonale Antikörper, Impfstoffe und Gentherapien, bieten gezielte und innovative Behandlungsansätze für verschiedene Krankheiten und treiben die Expansion des Marktes für Arzneimittelentdeckung voran. Faktoren wie die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Fortschritte in der Biotechnologie und ein tieferes Verständnis der Molekularbiologie tragen zum Aufschwung der Biologikaforschung bei. Das unermüdliche Streben nach neuen und wirksameren Behandlungen treibt die Nachfrage nach innovativen Methoden zur Arzneimittelentdeckung an.

Biologika weisen mit ihrer Fähigkeit, bestimmte molekulare Signalwege anzusprechen, eine hohe Wirksamkeit und geringere Nebenwirkungen im Vergleich zu herkömmlichen niedermolekularen Arzneimitteln auf. Dies hat zu einem Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten geführt und den globalen Markt angekurbelt. Die Konvergenz von Technologien wie Genomik, Proteomik und Bioinformatik spielt eine entscheidende Rolle bei der Beschleunigung der Arzneimittelentdeckung im Bereich der Biologika. Diese Technologien ermöglichen ein umfassendes Verständnis der Krankheitsmechanismen, die Identifizierung potenzieller Arzneimittelziele und die Optimierung therapeutischer Kandidaten. Die Integration von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen verbessert die Effizienz von Arzneimittelentdeckungspipelines weiter, indem sie Arzneimittelwechselwirkungen vorhersagt und Leitsubstanzen optimiert.

Wichtige Markttreiber

Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten

Der globale Markt für die Entdeckung biologischer Arzneimittel wird maßgeblich von der steigenden Prävalenz chronischer Krankheiten beeinflusst, die zu einer globalen Gesundheitsherausforderung geworden sind. Chronische Erkrankungen, darunter Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen und Fettleibigkeit, nehmen zu und tragen zu einer wachsenden Belastung der Gesundheitssysteme bei. Digitale Gesundheitstechnologien spielen eine entscheidende Rolle bei der Bewältigung der mit chronischen Krankheiten verbundenen Komplexitäten. Diese Technologien bieten innovative Lösungen für kontinuierliche Überwachung, Management und personalisierte Pflege. Die Prävalenz chronischer Krankheiten nimmt aufgrund von Faktoren wie sitzender Lebensweise, ungesunder Ernährungsgewohnheiten und einer alternden Bevölkerung zu.

Digitale Gesundheitsinterventionen wie mobile Gesundheits-Apps, tragbare Geräte und Fernüberwachungssysteme für Patienten bieten Patienten und Gesundheitsdienstleistern wertvolle Instrumente, um die Auswirkungen chronischer Krankheiten zu bewältigen und zu mildern. Diese Technologien ermöglichen die Echtzeitüberwachung von Vitalfunktionen, Medikamenteneinnahmetreue und Lebensstilfaktoren und befähigen Einzelpersonen, aktiv an ihrem Gesundheitsmanagement teilzunehmen. Telemedizin und virtuelle Pflegeplattformen haben sich als entscheidende Komponenten der Reaktion auf die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten herausgestellt. Sie ermöglichen Fernkonsultationen und ermöglichen es Patienten, mit medizinischem Fachpersonal in Kontakt zu treten, ohne dass persönliche Besuche erforderlich sind. Dies ist besonders vorteilhaft für Personen mit chronischen Erkrankungen, die eine kontinuierliche Überwachung und rechtzeitige Interventionen benötigen.

Einführung von Telemedizin und Telegesundheit

Der globale Markt für die Entdeckung biologischer Arzneimittel erlebt eine transformative Welle, die durch die weit verbreitete Einführung von Telemedizin und Telegesundheit vorangetrieben wird. Diese Technologien, die zusammen als Telemedizin bezeichnet werden, stellen einen Paradigmenwechsel in der Gesundheitsversorgung dar und nutzen digitale Kommunikationstools, um Patienten aus der Ferne mit Gesundheitsdienstleistern zu verbinden. Die Einführung der Telemedizin hat erheblich an Dynamik gewonnen, angetrieben von Faktoren wie technologischen Fortschritten, der Notwendigkeit einer verbesserten Zugänglichkeit und der globalen Reaktion auf die COVID-19-Pandemie. Telemedizin umfasst eine Reihe von Diensten, darunter virtuelle Konsultationen, Fernüberwachung und digitale Kommunikation für Gesundheitszwecke. Die Bequemlichkeit und Zugänglichkeit der Telemedizin sind während der Pandemie besonders deutlich geworden, da Menschen nach alternativen Wegen suchen, um Gesundheitsversorgung zu erhalten, ohne dass sie Gesundheitseinrichtungen persönlich aufsuchen müssen.

Virtuelle Konsultationen ermöglichen es Patienten, bequem von zu Hause aus mit medizinischem Fachpersonal in Kontakt zu treten, was den Zugang zu medizinischer Beratung verbessert und die Belastung der traditionellen Gesundheitsinfrastrukturen verringert. Die Fernüberwachung von Patienten ist ein weiterer entscheidender Aspekt der Einführung der Telemedizin. Tragbare Geräte und vernetzte Gesundheitstechnologien ermöglichen die kontinuierliche Überwachung von Vitalzeichen, chronischen Erkrankungen und anderen Gesundheitswerten. Diese Echtzeit-Datenübertragung ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, den Gesundheitszustand der Patienten zu verfolgen, bei Bedarf umgehend einzugreifen und Behandlungspläne auf der Grundlage individueller Gesundheitserkenntnisse anzupassen. Die beschleunigte Einführung der Telemedizin ist nicht nur eine Reaktion auf die unmittelbaren Herausforderungen der Pandemie, sondern auch ein Anzeichen für eine breitere Veränderung der Modelle der Gesundheitsversorgung. Telemedizin bietet Lösungen für geografische Barrieren und ermöglicht Personen in abgelegenen oder unterversorgten Gebieten den Zugang zu Gesundheitsdiensten.

Dateninteroperabilität und elektronische Gesundheitsakten (EHRs)

Dateninteroperabilität und die weit verbreitete Einführung elektronischer Gesundheitsakten (EHRs) sind entscheidende Elemente, die die Landschaft des globalen Marktes für die Entdeckung biologischer Arzneimittel neu gestalten. EHRs dienen als umfassende digitale Archive, in denen Gesundheitsinformationen, Krankengeschichten, Behandlungspläne und Diagnoseunterlagen von Patienten in elektronischen Formaten gespeichert werden. Die Integration von EHRs fördert die Dateninteroperabilität und ermöglicht einen nahtlosen Austausch und Zugriff auf Gesundheitsinformationen zwischen verschiedenen Gesundheitssystemen und -umgebungen. Interoperabilität verbessert die Koordination der Versorgung, indem sie eine einheitliche und standardisierte Plattform für medizinisches Fachpersonal bietet, um auf Patientendaten zuzugreifen und diese auszutauschen. Diese Konnektivität gewährleistet die Kontinuität der Versorgung, reduziert die Duplizierung von Tests und minimiert medizinische Fehler. In Notsituationen oder wenn Patienten Gesundheitsdienste verschiedener Anbieter in Anspruch nehmen, ermöglichen interoperable EHRs einen zeitnahen Zugriff auf wichtige Gesundheitsinformationen und erleichtern so eine fundierte Entscheidungsfindung.

Aggregierte und anonymisierte Daten aus verschiedenen Quellen erleichtern epidemiologische Studien, Trendanalysen und die Identifizierung von Gesundheitsunterschieden. Dieser datengesteuerte Ansatz ermöglicht proaktive Interventionen und gezielte Kampagnen im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Regierungen und Gesundheitsregulierungsbehörden weltweit erkennen die Bedeutung der Dateninteroperabilität und der Einführung von EHRs. Es werden Initiativen und Richtlinien umgesetzt, um die Standardisierung und Kompatibilität zwischen verschiedenen EHR-Systemen zu fördern. Der Vorstoß zur Interoperabilität steht im Einklang mit den umfassenderen Zielen, die Qualität der Gesundheitsversorgung zu verbessern, die Gesundheitskosten zu senken und die allgemeine Effizienz der Gesundheitsversorgung zu steigern. Während sich der globale Markt für die Entdeckung biologischer Arzneimittel weiterentwickelt, bleibt der nahtlose Austausch von Gesundheitsinformationen durch interoperable EHRs eine treibende Kraft. Die Integration dieser digitalen Aufzeichnungen rationalisiert nicht nur die Gesundheitsprozesse, sondern legt auch den Grundstein für fortschrittliche Analysen, Anwendungen künstlicher Intelligenz und weitere Innovationen, die zur fortlaufenden Transformation des Gesundheitsökosystems beitragen.

Wichtige Marktherausforderungen

Datenschutz- und Sicherheitsbedenken

Datenschutz- und Sicherheitsbedenken stellen bei der Entwicklung des globalen Marktes für die Entdeckung biologischer Arzneimittel eine entscheidende Herausforderung dar. Da die Branche bei der Verwaltung und dem Austausch sensibler Gesundheitsinformationen zunehmend auf digitale Technologien angewiesen ist, wird der Schutz von Patientendaten zu einer obersten Priorität. Das schiere Volumen und die Art der Gesundheitsdaten machen sie zu einem attraktiven Ziel für Cyberbedrohungen, darunter Hacking, Datenlecks und Ransomware-Angriffe. Eines der Hauptanliegen ist die Gewährleistung der Vertraulichkeit und Integrität von Patienteninformationen. Digitale Gesundheitslösungen wie elektronische Gesundheitsakten (EHRs), Telemedizinplattformen und mobile Gesundheits-Apps speichern eine Fülle persönlicher und gesundheitsbezogener Daten. Unbefugter Zugriff auf diese Informationen könnte zu Datenschutzverletzungen, Identitätsdiebstahl oder Missbrauch sensibler Krankenakten führen. Die Einhaltung strenger Sicherheitsmaßnahmen, einschließlich robuster Verschlüsselungsprotokolle und Zugriffskontrollen, ist für den Schutz der Privatsphäre des Einzelnen von entscheidender Bedeutung. Die Interoperabilität digitaler Gesundheitssysteme führt zu Komplexitäten bei der Verwaltung von Daten über verschiedene Plattformen hinweg. Das Fehlen standardisierter Datenformate und sicherer Datenaustauschprotokolle kann zu Schwachstellen bei der Übertragung von Gesundheitsinformationen führen.

Cybersicherheitsbedrohungen, sich entwickelnde Angriffsvektoren und die Notwendigkeit ständiger Updates zur Bewältigung neu auftretender Risiken stellen anhaltende Herausforderungen bei der Aufrechterhaltung einer widerstandsfähigen Verteidigung gegen potenzielle Verstöße dar. Die Einhaltung von Datenschutzbestimmungen wie dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) in den Vereinigten Staaten und der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) in der Europäischen Union fügt eine weitere Komplexitätsebene hinzu. Die Einhaltung dieser Bestimmungen erfordert von digitalen Gesundheitsanbietern, robuste Datenschutzrichtlinien umzusetzen, regelmäßige Risikobewertungen durchzuführen und sicherzustellen, dass die Patienten die Kontrolle über ihre Daten haben. Da der globale Markt für die Entdeckung biologischer Arzneimittel weiter wächst, müssen die Interessenvertreter der Branche der Entwicklung und Umsetzung robuster Cybersicherheitsmaßnahmen Priorität einräumen. Die Zusammenarbeit zwischen Technologieentwicklern, Gesundheitsorganisationen und Regulierungsbehörden ist für die Schaffung eines sicheren digitalen Gesundheitsökosystems unerlässlich, das Patienten, Gesundheitsdienstleistern und allen Teilnehmern der digitalen Gesundheitslandschaft Vertrauen einflößt. Die Berücksichtigung von Datenschutz- und Sicherheitsbedenken ist nicht nur eine regulatorische Notwendigkeit, sondern auch von grundlegender Bedeutung für den Aufbau von Vertrauen und die Förderung der weit verbreiteten Einführung digitaler Gesundheitslösungen.

Regulatorische Hürden

Die Bewältigung regulatorischer Hürden stellt für den globalen Markt für die Entdeckung biologischer Arzneimittel eine erhebliche Herausforderung dar. Die rasante Entwicklung digitaler Gesundheitstechnologien übertrifft häufig die Entwicklung klarer regulatorischer Rahmenbedingungen und schafft eine dynamische Landschaft, in der Innovationen mit bestehenden Standards und Compliance-Anforderungen in Einklang gebracht werden müssen. Regulierungsbehörden weltweit, wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), passen ihre Richtlinien kontinuierlich an, um der vielfältigen und schnell wachsenden Palette digitaler Gesundheitslösungen gerecht zu werden. Eine zentrale regulatorische Herausforderung besteht darin, die Klassifizierung und Überwachung digitaler Gesundheitstechnologien zu definieren. Die Bestimmung, welche Produkte in den regulatorischen Zuständigkeitsbereich fallen, ob es sich nun um medizinische Geräte, Wellness-Tools oder Softwareanwendungen handelt, erfordert Präzision. Die Klassifizierung beeinflusst häufig den Umfang der Prüf-, Test- und Genehmigungsverfahren, die digitale Gesundheitsprodukte durchlaufen müssen, bevor sie auf den Markt kommen. Die Gewährleistung der Einhaltung von Datenschutz und -sicherheit erschwert regulatorische Überlegungen zusätzlich.

Ein Gleichgewicht zwischen der Förderung von Innovationen und dem Schutz von Patienteninformationen zu finden, wird kompliziert, insbesondere wenn man sich durch unterschiedliche globale Datenschutzbestimmungen wie die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) in Europa bewegen muss. Die globale Natur des Marktes für die Entdeckung biologischer Arzneimittel fügt eine zusätzliche Komplexitätsebene hinzu, da Unternehmen versuchen, die unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen in den verschiedenen Regionen zu erfüllen. Die internationale Harmonisierung der Vorschriften ist angesichts der Vielfalt der Gesundheitssysteme, kulturellen Normen und rechtlichen Rahmenbedingungen eine erhebliche Herausforderung. Die rasante Natur der digitalen Gesundheitsinnovation macht agile Regulierungsprozesse erforderlich. Traditionelle Regulierungswege, die für Arzneimittel oder medizinische Geräte entwickelt wurden, sind möglicherweise nicht an die schnellen Iterationen und Aktualisierungen anpassbar, die bei digitalen Gesundheitsanwendungen üblich sind. Um ein Gleichgewicht zwischen der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit dieser Technologien und der Ermöglichung eines rechtzeitigen Marktzugangs zu finden, ist ein differenzierter Ansatz der Regulierungsbehörden erforderlich. Um diese regulatorischen Herausforderungen zu bewältigen, ist die Zusammenarbeit zwischen Branchenbeteiligten, Regulierungsbehörden und politischen Entscheidungsträgern unerlässlich. Proaktives Engagement und kontinuierlicher Dialog können dazu beitragen, regulatorische Rahmenbedingungen zu schaffen, die Innovationen fördern und gleichzeitig hohe Standards in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit und Datenschutz auf dem globalen Markt für die Entdeckung biologischer Arzneimittel aufrechterhalten.

Wichtige Markttrends

Ausbau von Telemedizin und virtueller Versorgung

Der Ausbau von Telemedizin und virtueller Versorgung ist ein transformativer Trend auf dem globalen Markt für die Entdeckung biologischer Arzneimittel und verändert die Landschaft der Gesundheitsversorgung. Die weit verbreitete Einführung von Telegesundheitsdiensten und virtuellen Versorgungsplattformen stellt einen grundlegenden Wandel in der Art und Weise dar, wie Gesundheitsversorgung in Anspruch genommen und bereitgestellt wird. Telemedizin, die virtuelle Konsultationen, Fernüberwachung und digitale Kommunikation für Gesundheitszwecke umfasst, ist zu einem Eckpfeiler moderner Gesundheitssysteme geworden. Einer der Haupttreiber dieses Ausbaus ist die wachsende Nachfrage nach zugänglichen und bequemen Gesundheitsdiensten. Telemedizin überwindet geografische Barrieren und ermöglicht es Patienten, bequem von zu Hause aus mit Gesundheitsdienstleistern in Kontakt zu treten. Diese Zugänglichkeit ist besonders wichtig für Personen in abgelegenen oder unterversorgten Gebieten, da sie ihnen ermöglicht, rechtzeitig medizinische Beratung, Konsultationen und Nachsorge zu erhalten. Die COVID-19-Pandemie hat die Einführung der Telemedizin auf globaler Ebene beschleunigt und ihre Rolle bei der Gewährleistung der Kontinuität der Gesundheitsversorgung in Krisenzeiten unterstrichen. Virtuelle Konsultationen sind zu einer sichereren Alternative zu persönlichen Besuchen geworden, verringern das Risiko einer Ansteckung mit Infektionskrankheiten und minimieren die Belastung traditioneller Gesundheitseinrichtungen.

Fernüberwachung ist eine weitere Facette der Telemedizin-Ausweitung, die Patienten und Gesundheitsdienstleister mit Gesundheitsdaten in Echtzeit versorgt. Tragbare Geräte und vernetzte Gesundheitstechnologien ermöglichen die kontinuierliche Verfolgung von Vitalzeichen, chronischen Erkrankungen und anderen Gesundheitsmetriken. Dieser datengesteuerte Ansatz erleichtert proaktive Interventionen, personalisierte Behandlungspläne und ein umfassenderes Verständnis des Gesundheitszustands der Patienten. Das Wachstum der Telemedizin und der virtuellen Versorgung wird nicht nur durch technologische Fortschritte, sondern auch durch sich entwickelnde Patientenerwartungen vorangetrieben. Einzelpersonen suchen nach Gesundheitslösungen, die Flexibilität, Komfort und personalisierte Erfahrungen bieten. Telemedizinische Dienste erfüllen diese Erwartungen, indem sie eine bequeme Möglichkeit für medizinische Konsultationen bieten, die Fahrtzeit verkürzen und die allgemeine Patientenzufriedenheit steigern. Da die Telemedizin weiter expandiert, trägt sie zur laufenden Transformation der Modelle der Gesundheitsversorgung bei. Die Integration virtueller Pflegeplattformen in das breitere digitale Gesundheitsökosystem fördert einen stärker patientenorientierten Ansatz, der Zugänglichkeit, Effizienz und verbesserte Gesundheitsergebnisse auf globaler Ebene betont.

Segmentelle Einblicke

Typische Einblicke

Basierend auf dem Typ erwiesen sich rekombinante Proteine im Jahr 2023 als das am schnellsten wachsende Segment auf dem globalen Markt für die Arzneimittelentdeckung von Biologika. Dies wird auf ihre entscheidende Rolle bei der Entwicklung therapeutischer Biologika zurückgeführt. Rekombinante Proteine, die durch Gentechnik hergestellt werden, dienen als wesentliche Bausteine für Biopharmazeutika. Sie ermöglichen die Herstellung von monoklonalen Antikörpern, Zytokinen und anderen komplexen Proteinen, die für gezielte Therapien entscheidend sind. Die Dominanz des Segments wird durch Fortschritte in der Proteintechnik weiter vorangetrieben, die die Entwicklung und Optimierung rekombinanter Proteine mit verbesserter Wirksamkeit ermöglichen. Da die Nachfrage nach Biologika in verschiedenen Therapiebereichen steigt, sticht das Segment der rekombinanten Proteine als wichtiger Treiber hervor, der die Landschaft der Arzneimittelentdeckung für Biologika weltweit prägt.

Einblicke in die Methode

Basierend auf der Methode dominierte das Segment der Zielidentifizierung/-validierung den globalen Markt für Arzneimittelentdeckung für Biologika im Jahr 2023. Dies liegt daran, dass es eine grundlegende Rolle bei der Identifizierung krankheitsassoziierter Ziele für therapeutische Eingriffe spielt. Ein umfassendes Verständnis spezifischer Ziele ermöglicht die Entwicklung von Biologika, die Krankheitswege präzise anvisieren. Fortschritte in der Genomik, Proteomik und Bioinformatik stärken die Fähigkeiten zur Zielidentifizierung und verbessern die Genauigkeit. Als erster Schritt in der Arzneimittelentdeckung schafft eine effiziente Zielidentifizierung die Grundlage für eine erfolgreiche Entwicklung von Biologika. Die Bedeutung des Segments wird durch die kontinuierliche Suche nach neuen und validierten Zielen verstärkt, was die Zielidentifizierung zu einem entscheidenden Treiber bei der Gestaltung der globalen Landschaft der Biologika-Arzneimittelentdeckung macht.

Regionale Einblicke

Nach Regionen betrachtet dominierte Nordamerika im Prognosezeitraum den globalen Markt der Biologika-Arzneimittelentdeckung. Die Region profitiert von einer gut etablierten und hochentwickelten Gesundheitsinfrastruktur, die fortschrittliche Forschungs- und Entwicklungskapazitäten fördert. Große Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Nordamerika spielen eine zentrale Rolle und tragen zur Innovation und Kommerzialisierung von Biologika bei. Die Region beherbergt zahlreiche führende Forschungseinrichtungen und akademische Zentren, die sich der Arzneimittelentdeckung widmen. Robuste Finanzierungsmechanismen, eine hochqualifizierte Belegschaft und günstige regulatorische Rahmenbedingungen stärken die Position Nordamerikas zusätzlich. Die kontinuierliche Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Industrie, gepaart mit erheblichen Investitionen in die Biotechnologie, verhelfen der Region gemeinsam an die Spitze und festigen ihre Vorherrschaft auf dem globalen Markt für die Entdeckung biologischer Arzneimittel.

Jüngste Entwicklung

• Im August 2023 gab Ono Pharmaceutical Co., Ltd. seine Zusammenarbeit mit Twist Bioscience Corporation bekannt, die auf die Entdeckung und Weiterentwicklung neuer Antikörper gegen Autoimmunerkrankungen abzielt. Gemäß der Vereinbarung wird Twist seine umfangreiche Twist Biopharma Solutions-Bibliothek für Forschungsvorhaben nutzen und nach innovativen Antikörpern suchen, die auf die von Ono festgelegten therapeutischen Ziele abzielen. Die von Twist kuratierte Bibliothek umfasst synthetisierte Antikörperbibliotheken, die aus natürlichen Sequenzen abgeleitet sind und ein breites Spektrum an Arzneimittelzielen abdecken und gleichzeitig fortschrittliche strukturelle und Entwicklungsmerkmale aufweisen.

Wichtige Marktteilnehmer

• AbbVie, Inc.
• Astellas Pharma, Inc.   
• AstraZeneca PLC     
• Bayer AG
• Bicon Ltd.
• BoehringerIngelheim International GmbH
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd. 
• Gilead Sciences,Inc.
• Catalent, Inc.