Markt für digitale Brusttomosynthesegeräte – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Produkttyp (2D/3D-Kombinationsmammographiesysteme, eigenständige 3D-Mammographiesysteme), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Diagnosezentren, andere Endbenutzer), Region und Wettbewerb, 2019–2029F

Marktübersicht

Der globale Markt für digitale Brusttomosynthesegeräte wurde im Jahr 2023 auf 3,02 Milliarden USD geschätzt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein robustes Wachstum mit einer CAGR von 9,89 % bis 2029 verzeichnen. Der globale Markt für digitale Brusttomosynthesegeräte ist eine dynamische Landschaft, die durch Innovation, technologische Fortschritte und eine wachsende Betonung der Früherkennung und präzisen Diagnose von Brustkrebs gekennzeichnet ist. Die Brusttomosynthese, auch bekannt als 3D-Mammographie, hat die Brustbildgebung revolutioniert, indem sie im Vergleich zur herkömmlichen 2D-Mammographie eine verbesserte Visualisierung des Brustgewebes bietet. Dieser Markt hat ein signifikantes Wachstum erlebt, das durch Faktoren wie die zunehmende Brustkrebsinzidenz, das steigende Bewusstsein für die Bedeutung der Früherkennung und Fortschritte in der Bildgebungstechnologie angetrieben wurde. Da Gesundheitssysteme weltweit vorbeugende Pflege und personalisierte Behandlungsansätze priorisieren, hat sich die digitale Brusttomosynthese als entscheidendes Instrument im Kampf gegen Brustkrebs herausgestellt. Der Markt umfasst eine breite Palette von Geräten, darunter digitale Brusttomosynthesesysteme, Softwarelösungen für die Bildverarbeitung und -analyse sowie entsprechendes Zubehör. Wichtige Akteure auf diesem Markt investieren kontinuierlich in Forschung und Entwicklung, um die Fähigkeiten ihrer Produkte zu verbessern, wobei sie sich auf Funktionen wie verbesserte Bildauflösung, schnellere Scanzeiten und verbesserte Arbeitsablaufeffizienz konzentrieren.

Technologische Fortschritte spielen eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung des Marktes für digitale Brusttomosynthesegeräte. Innovationen wie 3D-geführte Biopsiesysteme, Bildanalysesoftware auf Basis künstlicher Intelligenz (KI) und verbesserte ergonomische Designs verbessern die Diagnosegenauigkeit und den Patientenkomfort. Diese Fortschritte erleichtern nicht nur die Früherkennung von Brustkrebs, sondern ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern auch, personalisiertere und präzisere Behandlungsstrategien anzubieten. Darüber hinaus fördert die Integration der digitalen Brusttomosynthese mit anderen Bildgebungsverfahren wie Ultraschall und Magnetresonanztomographie (MRT) einen multimodalen Ansatz zur Brustkrebsdiagnose, der eine umfassende Bewertung und bessere Patientenergebnisse ermöglicht.

Wichtige Markttreiber

Steigende Brustkrebsinzidenz

Die steigende Brustkrebsinzidenz ist ein wesentlicher Treiber für das Wachstum des globalen Marktes für digitale Brusttomosynthesegeräte. Brustkrebs bleibt eine der häufigsten Krebsarten bei Frauen weltweit, wobei jedes Jahr Millionen neuer Fälle diagnostiziert werden. Faktoren wie die alternde Bevölkerung, Veränderungen des Lebensstils und ein erhöhtes Bewusstsein, das zu mehr Vorsorgeuntersuchungen führt, tragen zu den steigenden Inzidenzraten bei.

Da die Zahl der Brustkrebsfälle weiter steigt, wird die Früherkennung als entscheidender Faktor zur Verbesserung der Überlebensraten und Behandlungsergebnisse immer wichtiger. Die digitale Brusttomosynthese (DBT) bietet gegenüber der herkömmlichen 2D-Mammographie mehrere Vorteile, darunter eine verbesserte Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung von Brustanomalien. Die Fähigkeit von DBT, dreidimensionale Bilder von Brustgewebe zu liefern, hilft Radiologen, Läsionen genauer zu identifizieren und so falsch-positive und falsch-negative Ergebnisse zu reduzieren.

Gesundheitsdienstleister greifen zunehmend auf DBT-Geräte zurück, um ihre Möglichkeiten zur Brustkrebsvorsorge und -diagnose zu verbessern. Durch die Einführung der DBT-Technologie können Gesundheitseinrichtungen ihren Patienten ein fortschrittlicheres und umfassenderes Screening-Erlebnis bieten, was zu einer früheren Erkennung von Brustkrebs und potenziell besseren Patientenergebnissen führt.

Die steigende Zahl von Brustkrebserkrankungen unterstreicht auch die Notwendigkeit kontinuierlicher Innovation und Verbesserung der Brustbildgebungstechnologie. Hersteller investieren in Forschung und Entwicklung, um die Leistung und Fähigkeiten digitaler Brusttomosynthesegeräte zu verbessern, wobei sie sich auf Bereiche wie Bildauflösung, Arbeitsablaufeffizienz und Patientenkomfort konzentrieren. Diese Fortschritte verbessern nicht nur die diagnostische Genauigkeit der DBT, sondern machen sie auch für Gesundheitsdienstleister und Patienten zugänglicher und benutzerfreundlicher.

Wachsende Betonung von Früherkennungs- und Screeningprogrammen

Die wachsende Betonung von Früherkennungs- und Screeningprogrammen ist ein wichtiger Treiber für die Expansion des globalen Marktes für digitale Brusttomosynthesegeräte. Früherkennung spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Behandlungsergebnisse und Überlebensraten von Brustkrebspatientinnen und ist daher ein Hauptschwerpunkt der Gesundheitssysteme weltweit. Screeningprogramme zielen darauf ab, Brustanomalien in ihren frühesten Stadien zu erkennen, wenn die Behandlungsmöglichkeiten am wirksamsten und die Überlebenschancen am höchsten sind.

Die digitale Brusttomosynthese (DBT) hat sich als leistungsstarkes Instrument beim Brustkrebs-Screening erwiesen, da sie im Vergleich zur herkömmlichen 2D-Mammographie dreidimensionale Bilder des Brustgewebes mit verbesserter Klarheit und Detailgenauigkeit liefern kann. Die überlegene Sensitivität und Spezifität der DBT beim Erkennen von Brustanomalien tragen zu ihrer zunehmenden Akzeptanz in Screeningprogrammen weltweit bei. Gesundheitsorganisationen, Interessengruppen und Regierungsbehörden fördern aktiv Brustkrebs-Screening-Initiativen, um das Bewusstsein zu schärfen und Frauen zu einer Früherkennung zu ermutigen. Diese Programme integrieren häufig die digitale Brusttomosynthese-Technologie in ihre Screening-Protokolle und bieten Patientinnen Zugang zu fortschrittlichen Bildgebungsverfahren, die die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Brustkrebserkennung verbessern.

Die Integration der DBT in organisierte Screening-Programme und die klinische Routinepraxis hat sich immer weiter verbreitet, da Gesundheitsdienstleister die klinischen Vorteile dieser Technologie erkennen. Die digitale Brusttomosynthese ermöglicht es Radiologen, kleinere Läsionen zu erkennen, strukturelle Verzerrungen zu identifizieren und falsch-positive und falsch-negative Ergebnisse zu reduzieren, was zu genaueren Diagnosen und besseren Patientenergebnissen führt. Zusätzlich zu traditionellen Screening-Programmen gibt es einen wachsenden Trend zu personalisierten Screening-Ansätzen, die individuelle Risikofaktoren und Präferenzen berücksichtigen. Geräte zur digitalen Brusttomosynthese ermöglichen maßgeschneiderte Screeningprotokolle auf der Grundlage der Brustdichte, der Familiengeschichte, der genetischen Veranlagung und anderer relevanter Faktoren einer Patientin. Dadurch wird die Wirksamkeit von Screeningbemühungen optimiert und unnötige Eingriffe minimiert.

Technologische Fortschritte in der Bildgebungstechnologie

Technologische Fortschritte in der Bildgebungstechnologie spielen eine entscheidende Rolle beim Wachstum des globalen Marktes für digitale Brusttomosynthesegeräte. Da sich der Bereich der medizinischen Bildgebung ständig weiterentwickelt, entwickeln Hersteller ständig Innovationen, um die Fähigkeiten und die Leistung von Geräten zur digitalen Brusttomosynthese (DBT) zu verbessern, was zu einer verbesserten Diagnosegenauigkeit und besseren Patientenergebnissen führt. Einer der wichtigsten technologischen Fortschritte, die die Einführung digitaler Brusttomosynthesegeräte vorantreiben, ist die Entwicklung von Bildsensoren und -detektoren mit höherer Auflösung. Diese Fortschritte ermöglichen es DBT-Systemen, detaillierte dreidimensionale Bilder von Brustgewebe mit größerer Klarheit und Präzision aufzunehmen, wodurch Radiologen leichter subtile Anomalien und Läsionen erkennen können.

Fortschritte bei Bildrekonstruktionsalgorithmen und Verarbeitungssoftware haben die Qualität von DBT-Bildern deutlich verbessert und gleichzeitig Rauschen und Artefakte reduziert. Ausgefeilte Rekonstruktionstechniken wie iterative Rekonstruktion und modellbasierte Algorithmen verbessern Bildauflösung und Kontrast, ermöglichen eine genauere Interpretation von Brustbildern und verringern die Wahrscheinlichkeit falsch-positiver und falsch-negativer Ergebnisse.

Außerdem haben Fortschritte beim ergonomischen Design und Verbesserungen der Benutzeroberfläche digitale Brusttomosynthesegeräte für Gesundheitsdienstleister benutzerfreundlicher und effizienter gemacht. Optimierte Arbeitsabläufe, intuitive Softwareschnittstellen und ergonomische Funktionen wie einstellbare Kompressionspaddel verbessern das allgemeine Benutzererlebnis und die Effizienz der Arbeitsabläufe, sodass Radiologen mehr Untersuchungen in kürzerer Zeit durchführen können.

Wichtige Marktherausforderungen

Hohe anfängliche Einrichtungskosten

Eine der größten Herausforderungen für die Einführung digitaler Brusttomosynthesegeräte sind die hohen anfänglichen Einrichtungskosten für den Erwerb und die Implementierung dieser Technologie. Gesundheitseinrichtungen, insbesondere in ressourcenbeschränkten Umgebungen, können mit Budgetbeschränkungen konfrontiert sein, die ihre Fähigkeit einschränken, in teure Bildgebungsgeräte zu investieren. Die Kosten für den Kauf von DBT-Systemen sowie die Kosten für Installation, Schulung und Wartung können eine erhebliche finanzielle Belastung für Gesundheitsdienstleister darstellen und die flächendeckende Einführung der digitalen Brusttomosynthesetechnologie behindern.

Erstattungsprobleme

Die Erstattungsrichtlinien und -abdeckung für digitale Brusttomosyntheseverfahren variieren in verschiedenen Regionen und Gesundheitssystemen, was zu Inkonsistenzen und Unsicherheiten hinsichtlich der Erstattung von Screening- und Diagnoseleistungen führt. In einigen Fällen decken die Erstattungssätze die mit DBT-Verfahren verbundenen Kosten möglicherweise nicht ausreichend ab, was den Anreiz für Gesundheitsdienstleister, in diese Technologie zu investieren, einschränkt. Darüber hinaus können Verzögerungen oder Ablehnungen bei der Genehmigung von Erstattungen für Gesundheitseinrichtungen finanzielle Herausforderungen darstellen und sie davon abhalten, Geräte zur digitalen Brusttomosynthese einzuführen.

Regulierungshürden

Regulierungsverfahren für medizinische Geräte, einschließlich digitaler Brusttomosynthesegeräte, können langwierig, komplex und kostspielig sein. Hersteller müssen strenge regulatorische Anforderungen und Standards einhalten, die von Aufsichtsbehörden wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) festgelegt wurden, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität ihrer Produkte zu gewährleisten. Verzögerungen bei der Erlangung behördlicher Genehmigungen oder der Einhaltung sich entwickelnder behördlicher Anforderungen können die Zeitpläne für Produkteinführungen und den Marktzugang erheblich beeinflussen und Hersteller, die neue Technologien für die digitale Brusttomosynthese einführen möchten, vor Herausforderungen stellen.

Wichtige Markttrends

Zunehmende Verbreitung der 3D-Mammographie

Die zunehmende Verbreitung der 3D-Mammographie ist ein entscheidender Faktor für das Wachstum des globalen Marktes für Geräte zur digitalen Brusttomosynthese (DBT). Die 3D-Mammographie, auch bekannt als digitale Brusttomosynthese (DBT), hat sich aufgrund ihrer überlegenen Fähigkeiten im Vergleich zur herkömmlichen 2D-Mammographie als bevorzugtes Bildgebungsverfahren für das Brustkrebs-Screening und die Diagnose herauskristallisiert.

Die 3D-Mammographie bietet eine dreidimensionale Ansicht des Brustgewebes und ermöglicht Radiologen, Brustbilder Schicht für Schicht zu untersuchen und so die Erkennung von Brustanomalien, einschließlich kleiner Tumore und Läsionen, zu verbessern. Diese verbesserte Sensitivität und Spezifität der 3D-Mammographie bei der Erkennung von Brustkrebs hat zu ihrer weit verbreiteten Verbreitung bei Gesundheitsdienstleistern weltweit geführt.

Darüber hinaus treiben die klinischen Vorteile der 3D-Mammographie, darunter verbesserte Krebserkennungsraten und weniger falsch-positive Befunde, das Marktwachstum voran. Studien haben gezeigt, dass die 3D-Mammographie im Vergleich zur 2D-Mammographie allein mehr Krebs erkennt und gleichzeitig die Anzahl falsch-positiver Ergebnisse verringert, was zu genaueren Diagnosen führt und unnötige Folgeverfahren reduziert.

Integration mit multimodalen Bildgebungsansätzen

Die Integration der digitalen Brusttomosynthese (DBT) mit multimodalen Bildgebungsansätzen entwickelt sich zu einem wichtigen Wachstumstreiber auf dem globalen Markt für digitale Brusttomosynthesegeräte. Die multimodale Bildgebung kombiniert die Stärken verschiedener Bildgebungsverfahren wie Ultraschall, Magnetresonanztomographie (MRT) und DBT, um eine umfassendere Bewertung von Brustläsionen zu ermöglichen und die Diagnosegenauigkeit zu verbessern.

Durch die Integration von DBT mit anderen Bildgebungsverfahren können Gesundheitsdienstleister ergänzende Informationen über die Morphologie, Zusammensetzung und Gefäßversorgung des Brustgewebes erhalten und so die Diagnosemöglichkeiten von DBT-Geräten verbessern. Dieser integrierte Ansatz ermöglicht es Radiologen, Brustläsionen besser zu charakterisieren, zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen zu unterscheiden und die Behandlungsplanung zu steuern.

Einer der Hauptvorteile der Integration von DBT mit multimodalen Bildgebungsansätzen ist die Fähigkeit, die Einschränkungen einzelner Bildgebungsverfahren zu überwinden. Während DBT hervorragend darin ist, architektonische Verzerrungen und Mikroverkalkungen im Zusammenhang mit Brustkrebs zu erkennen, kann es bei der Visualisierung bestimmter Arten von Läsionen, wie Zysten oder Massen mit komplexer Morphologie, Einschränkungen aufweisen. Durch die Kombination von DBT mit Ultraschall oder MRT können Gesundheitsdienstleister zusätzliche Informationen über die Morphologie, Gefäßversorgung und Gewebezusammensetzung der Läsion erhalten, was die Diagnosesicherheit erhöht und den Bedarf an zusätzlichen Bildgebungsstudien verringert.

Die Integration von DBT mit multimodalen Bildgebungsansätzen rationalisiert auch den Diagnoseablauf und verbessert die Effizienz in Brustbildgebungszentren. Anstatt separate Bildgebungsstudien mit unterschiedlichen Modalitäten durchzuführen, können Gesundheitsdienstleister umfassende Auswertungen in einer einzigen Bildgebungssitzung durchführen, was sowohl Patienten als auch Anbietern Zeit und Ressourcen spart.

Segmentelle Einblicke

Produkttyp-Einblicke

Basierend auf dem Produkttyp erwies sich das Therapeutika-Segment im Jahr 2023 als das dominierende Segment auf dem globalen Markt für digitale Brusttomosynthesegeräte

Regionale Einblicke

Nordamerika festigte seine Position als führende Region auf dem globalen Markt für digitale Brusttomosynthesegeräte und eroberte den größten Marktanteil. Diese Dominanz ist auf die robuste Gesundheitsinfrastruktur Nordamerikas zurückzuführen, die sich durch fortschrittliche medizinische Einrichtungen und gut etablierte Brustkrebs-Screening-Programme auszeichnet. Mit hohen Gesundheitsausgaben fördert die Region ein förderliches Umfeld für die Einführung innovativer medizinischer Technologien, einschließlich digitaler Brusttomosynthesegeräte.

Gesundheitsdienstleister in Nordamerika integrieren die digitale Brusttomosynthese zunehmend in die klinische Routinepraxis, da sie ihre Wirksamkeit bei der Erkennung von Brustkrebs und der Reduzierung falscher Positivergebnisse erkennen. Die Fähigkeit der Technologie, dreidimensionale Bilder der Brust zu liefern, verbessert die diagnostische Genauigkeit und erleichtert die Früherkennung von Anomalien, was zu besseren Behandlungsergebnissen für die Patientin beiträgt.

Neueste Entwicklung

• Im Jahr 2023 hat Lunit, ein weltweit führender Anbieter von KI-gestützten Krebslösungen, bekannt gegeben, dass seine KI-Lösung für die 3D-Brusttomosynthese (DBT)-Analyse, Lunit INSIGHT DBT, die CE-Kennzeichnung gemäß der neuesten europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) erhalten hat. Diese Zertifizierung gewährleistet die Einhaltung strenger Leistungs- und Qualitätsstandards und ist daher für den Markteintritt in der EU unverzichtbar. Lunit plant, Lunit INSIGHT DBT bis Ende März auf dem europäischen Markt einzuführen, um die Genauigkeit der Brustkrebsdiagnose zu verbessern. Das Unternehmen beabsichtigt außerdem, den Prozess zur Erlangung der FDA-Zulassung für Lunit INSIGHT DBT für den US-Markt im dritten Quartal dieses Jahres einzuleiten. Diese Entwicklung unterstreicht Lunits Engagement, seine innovativen KI-Lösungen weltweit zu erweitern, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Krebsdiagnostik und letztendlich der Rettung von Leben liegt.

Wichtige Marktteilnehmer

• PerkinElmer Inc. (Dexela Ltd.)
• Hologic, Inc
• GE HealthCare Technologies Inc. 
• Fujifilm Holdings Corporation
• Siemens Healthineers
• General Medical Merate SpA (IMS GIOTTO SPA)
• Varex Imaging Corporation
• Trivitron Healthcare
• Metaltronica Spa
• Analogic Corporation