Markt für genomische Krebstests – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Testtyp (genomische Profiltests, Flüssigbiopsietests, Begleitdiagnostiktests, pharmakogenomische Tests, Tests auf erblichen Krebs, Sonstiges), nach Technologie (Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH), Immunh

Marktübersicht

Der globale Markt für genomische Krebstests wurde im Jahr 2023 auf 12,35 Milliarden USD geschätzt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein stetiges Wachstum mit einer CAGR von 9,42 % bis 2029 verzeichnen.

Die Verwaltung und Interpretation umfangreicher Mengen genomischer Daten stellt Herausforderungen hinsichtlich der Speicherung, Analyse und Gewährleistung der Datensicherheit dar. Darüber hinaus können die hohen Kosten, die mit genomischen Tests und Sequenzierungstechnologien verbunden sind, die Zugänglichkeit einschränken, insbesondere in weniger entwickelten Regionen. Fortschritte bei genomischen Sequenzierungstechnologien wie Next-Generation-Sequencing (NGS) haben die Krebsdiagnostik revolutioniert, indem sie eine umfassende Analyse der genetischen Zusammensetzung eines Patienten ermöglichen. Dies erleichtert die genaue Identifizierung genetischer Mutationen und Veränderungen, die mit Krebs in Verbindung stehen.

Flüssigbiopsietechniken, bei denen zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) oder andere Biomarker aus Blutproben analysiert werden, werden zunehmend wegen ihrer nicht-invasiven Natur und ihrer Fähigkeit geschätzt, die Behandlungsreaktion zu überwachen und ein Wiederauftreten von Krebs zu erkennen. Laufende Forschungen zu Biomarkern, die Nutzung künstlicher Intelligenz (KI) zur Datenanalyse und die Integration mit elektronischen Gesundheitsakten (EHRs) werden voraussichtlich Innovationen in diesem Bereich vorantreiben.

Der globale Sektor genomischer Krebstests stellt ein dynamisches und sich rasch entwickelndes Segment innerhalb des Gesundheitswesens dar und bietet beispiellose Möglichkeiten, die Krebserkennung voranzutreiben, die Behandlungswirksamkeit zu verbessern und die Patientenergebnisse auf globaler Ebene zu verbessern.

Wichtige Markttreiber

Steigende Krebsinzidenz

Die zunehmende globale Krebsinzidenz unterstreicht den dringenden Bedarf an effektiveren Diagnose- und Behandlungsansätzen und führt zu einem erheblichen Wachstum des Marktes für genomische Krebstests. Genomische Tests ermöglichen es Onkologen, spezifische genetische Mutationen und Biomarker zu identifizieren, die mit verschiedenen Krebsarten in Zusammenhang stehen, und ermöglichen ihnen, auf jeden Patienten zugeschnittene Behandlungspläne zu erstellen. Laut einem Bericht der WHO wird für das Jahr 2050 mit über 35 Millionen neuen Krebsfällen gerechnet, was einer Steigerung von 77 % gegenüber den geschätzten 20 Millionen Fällen im Jahr 2022 entspricht. Dieser Anstieg spiegelt sowohl die Alterung der Bevölkerung als auch das Wachstum und die Veränderungen der Exposition gegenüber Risikofaktoren wider, die mit der sozioökonomischen Entwicklung verbunden sind.

Diese wachsende Krebsbelastung hat zusammen mit der zunehmenden Einführung genomischer Tests zu einer erheblichen Marktexpansion geführt. Pharmaunternehmen, Diagnoselabore und Gesundheitsdienstleister investieren in genomische Technologien und Infrastruktur, um der wachsenden Nachfrage nach personalisierter Krebsbehandlung gerecht zu werden. Genomische Tests spielen auch eine entscheidende Rolle bei der Früherkennung und Vorsorge von Krebs, indem sie genetische Prädispositionen und Mutationen analysieren. Diese Früherkennung führt oft zu wirksameren Behandlungsmöglichkeiten und verbesserten Überlebensraten.

Durch Tests gewonnene genomische Daten tragen erheblich zur laufenden klinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung bei. Forscher nutzen diese Daten, um die genetischen Mechanismen von Krebs besser zu verstehen, neue Wirkstoffziele zu identifizieren und wirksamere Therapien zu entwickeln. Dieser kontinuierliche Zyklus von Forschung und Entwicklung treibt Innovationen in der Onkologie voran. Da die Zahl zielgerichteter Therapien und Immuntherapien weiter zunimmt, werden genaue genomische Tests immer wichtiger, um geeignete Patienten für diese Behandlungen zu identifizieren.

Regierungsinitiativen und -finanzierung

Regierungen stellen Forschungseinrichtungen und Universitäten Mittel zur Verfügung, um genomische Technologien und ihre Anwendung in der Krebsforschung voranzutreiben. Diese finanzielle Unterstützung beschleunigt Innovationen und die Entwicklung neuartiger Testmethoden und Biomarker. So hat die australische Regierung im Juni 2024 über 27 Millionen Dollar für acht neue Projekte bereitgestellt, die von prominenten Forschern im ganzen Land geleitet werden. Diese Initiativen zielen darauf ab, genetische Informationen für die Früherkennung von Krankheiten zu nutzen, die Krebsklassifizierung zu verbessern und Behandlungsstrategien für bessere Patientenergebnisse zu personalisieren. Von diesen Projekten sind 8 Millionen Dollar für den Aufbau einer nationalen Plattform zur Integration von KI-Technologien in die Diagnose schwerer genetischer Erkrankungen wie Muskeldystrophie vorgesehen. Darüber hinaus wurden dem Centre for Population Genomics, einer Kooperation zwischen dem Murdoch Children's Research Institute und dem Garvan Institute of Medical Research, fast 8 Millionen Dollar zugewiesen.

Regierungen führen auch öffentliche Gesundheitsprogramme durch, die der Krebsvorsorge und Früherkennung Priorität einräumen und dabei, wo möglich, oft auch Genomtests einbeziehen. Diese Programme erhöhen das Bewusstsein und die Zugänglichkeit für Genomtests in der Bevölkerung und kurbeln so die Marktnachfrage an. Im Jahr 2023 erhielten Forscher der University of Melbourne 2,4 Millionen US-Dollar vom Medical Research Future Fund (MRFF), um das Potenzial eines neuen DNA-Tests zu untersuchen. Dieser wird anhand einer einfachen Speichelprobe aus einer Arztpraxis durchgeführt und stellt eine kostengünstige und effiziente Methode zur Beurteilung der genetischen Anfälligkeit für bestimmte Krebsarten dar.

Staatliche Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur, darunter Einrichtungen und Labore zur Genomsequenzierung, erweitern die Testkapazitäten und senken die Kosten, wodurch der Zugang für eine breitere Patientenbasis verbessert wird. In einer ähnlichen Initiative im Jahr 2024 versprach Maharashtra Natural Gas Limited (MNGL) in Indien im Rahmen seiner CSR-Bemühungen Unterstützung für das GeneHealth Lab am MUHS in Shivajinagar. Diese Zusammenarbeit soll die Fähigkeit des Instituts, wirtschaftlich benachteiligten Bevölkerungsgruppen anspruchsvolle Diagnosedienste anzubieten, deutlich verbessern.

Regierungsinitiativen und -finanzierungen schaffen ein günstiges Umfeld für das Wachstum des globalen Marktes für genomische Krebstests, indem sie die Forschung unterstützen, regulatorische Rahmenbedingungen schaffen, Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit fördern, in die Infrastruktur investieren, die Zusammenarbeit der Industrie stärken und kostengünstige Gesundheitslösungen fördern. Diese gemeinsamen Anstrengungen treiben den Fortschritt in der Genomtechnologie voran und verbessern die Krebsbehandlung auf globaler Ebene.

Wichtige Marktherausforderungen

Kosten der Tests

Die Kosten für genomische Tests stellen eine erhebliche Hürde für den globalen Markt für genomische Krebstests dar. Die Einrichtung genomischer Testeinrichtungen und die Beschaffung der erforderlichen Ausrüstung wie Sequenzierungsmaschinen und Bioinformatik-Tools erfordern erhebliche Anfangsinvestitionen. Diese Vorlaufkosten können für Gesundheitsdienstleister und Labore, die genomische Testdienste anbieten möchten, eine Barriere darstellen. Obwohl die Kosten für Genomsequenzierungstechnologien im Laufe der Zeit sinken, bleiben sie im Vergleich zu herkömmlichen Diagnosemethoden relativ hoch. Die Analyse genomischer Daten erfordert spezielle bioinformatische Fachkenntnisse und erhebliche Rechenressourcen. Die mit der Datenspeicherung, -verarbeitung und -analyse verbundenen Kosten können beträchtlich sein, insbesondere bei umfangreichen Genomstudien und Bevölkerungsscreening-Initiativen.

Die Erstattungsrichtlinien und die Kostendeckung für Genomtests variieren je nach Region und Gesundheitssystem erheblich. Unzureichende Erstattungssätze oder eine fehlende Kostendeckung für Genomtests können Gesundheitsdienstleister davon abhalten, diese Dienste anzubieten, oder den Zugang der Patienten einschränken. Strategien zur Bewältigung dieser Herausforderungen umfassen die Weiterentwicklung von Technologien zur Reduzierung der Sequenzierungskosten, die Entwicklung kostengünstiger Testplattformen, das Eintreten für verbesserte Erstattungsrichtlinien und die Förderung globaler Initiativen zur Gewährleistung eines fairen Zugangs zu Genomtests. Diese Bemühungen sind von wesentlicher Bedeutung, um die Erschwinglichkeit genomischer Tests zu verbessern und ihre Nutzung und Wirkung in der Krebsbehandlung weltweit zu steigern.

Datenschutz und ethische Bedenken

Genomische Tests generieren hochsensible Informationen über die genetische Veranlagung von Personen, einschließlich ihres potenziellen Risikos, bestimmte Krebsarten zu entwickeln. Es ist von entscheidender Bedeutung, den Datenschutz und die Vertraulichkeit dieser Daten zu gewährleisten, um das Vertrauen der Patienten zu erhalten und die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen. Bedenken hinsichtlich genetischer Diskriminierung, wie etwa die Verweigerung von Versicherungsschutz oder Arbeitsmöglichkeiten aufgrund genetischer Merkmale, können Personen davon abhalten, sich für genomische Tests zu entscheiden. Daher sind robuste regulatorische Rahmenbedingungen und Richtlinien unerlässlich, um Personen vor solcher Diskriminierung zu schützen.

Die Sicherheit genomischer Daten ist von größter Bedeutung, da sie für böswillige Akteure attraktiv sind. Der Schutz genomischer Datenbanken und die Umsetzung strenger Maßnahmen gegen Datenschutzverletzungen sind entscheidend, um Patienteninformationen zu schützen und die Datenintegrität aufrechtzuerhalten. Bei der Verwendung genomischer Daten für Forschungszwecke ergeben sich ethische Überlegungen, einschließlich der Einholung einer informierten Zustimmung, der Anonymisierung von Daten und der Gewährleistung einer ethischen und verantwortungsvollen Verwendung der Daten. Klare Richtlinien und ethische Standards sind notwendig, um die Verwendung genomischer Daten zu Forschungszwecken zu regeln und unbefugte oder unangemessene Zweitverwendungen zu verhindern.

Die regulatorischen Rahmenbedingungen in Bezug auf Datenschutz und genomische Tests unterscheiden sich erheblich zwischen den Ländern und Regionen, was zu Herausforderungen bei der Festlegung einheitlicher Standards für Datenschutz und ethische Verwendung führt. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, ist es unerlässlich, umfassende Datenschutzmaßnahmen zu entwickeln, die behördliche Aufsicht zu stärken, die Beteiligten über die Vorteile und ethischen Auswirkungen genetischer Tests aufzuklären und verantwortungsvolle Praktiken in der genomischen Forschung zu fördern. Diese Bemühungen sind von entscheidender Bedeutung, um Datenschutz- und ethische Bedenken auf dem globalen Markt für genomische Krebstests zu überwinden und das Vertrauen bei Patienten, Gesundheitsdienstleistern und Forschern gleichermaßen zu stärken.

Wichtige Markttrends

Technologische Fortschritte

Technologische Fortschritte haben die Kosten der Genomsequenzierung erheblich gesenkt und genomische Tests für Gesundheitsdienstleister und Patienten gleichermaßen zugänglicher gemacht. Flüssigbiopsien wie ctDNA-Tests stellen einen Durchbruch in der Krebsdiagnostik dar, da sie von Tumoren in Körperflüssigkeiten abgegebenes genetisches Material analysieren und so Echtzeiteinblicke in den Krebsverlauf, die Behandlungsreaktion und die Entstehung von Resistenzmutationen liefern.

Im Jahr 2023 hob ChromaCode Fortschritte bei seinem HDPCR NSCLC-Test hervor und demonstrierte dessen Vorteile gegenüber Next Generation Sequencing (NGS), indem es zeitnahe Ergebnisse liefert und als wichtige Backup-Option dient, wenn NGS nicht durchführbar ist. Auch die NGS-Technologien haben sich weiterentwickelt und ermöglichen eine schnelle und umfassende Analyse genomischer Daten durch die gleichzeitige Sequenzierung mehrerer Gene oder ganzer Genome, wodurch die Genauigkeit und Tiefe der bei Krebspatienten gefundenen genetischen Informationen verbessert wird.

AstraZeneca India hat sich mit dem Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Center (RGCI) zusammengetan, um in Delhi ein Kompetenzzentrum (CoE) für Lungenkrebstests einzurichten. Ziel dieser Zusammenarbeit ist es, berechtigten Personen mit Lungenkrebsdiagnose in Indien subventionierte NGS-Molekularpaneltests anzubieten und so Behandlungsentscheidungen auf der Grundlage validierter Genomtests zu verbessern.

KI und maschinelles Lernen werden zunehmend eingesetzt, um komplexe Genomdaten zu interpretieren, Muster zu erkennen, Ergebnisse vorherzusagen und die Diagnose- und Behandlungspräzision zu verbessern. Fortschritte bei der Miniaturisierung und bei Point-of-Care-Testtechnologien machen Genomtests außerhalb traditioneller Laborumgebungen zugänglicher, wobei tragbare Sequenzierungsgeräte und schnelle Diagnosetools zeitnahe Entscheidungen in klinischen Umgebungen ermöglichen. KI-gesteuertes Risikoprofiling hilft bei der Früherkennung häufiger Krebsarten wie Brustkrebs, und KI kann Röntgenaufnahmen analysieren, um Krebs in Regionen zu identifizieren, in denen es möglicherweise an Bildgebungsexperten mangelt. Die Entwicklung von „Sybil“ durch das MIT, einem KI-Modell, das das Lungenkrebsrisiko mithilfe von Niedrigdosis-CT-Scans bis zu sechs Jahre im Voraus vorhersagt, zeigt die Fähigkeit der KI, sowohl kurzfristige als auch langfristige Krebsrisiken vorherzusagen.

Diese technologischen Fortschritte beschleunigen die Genomforschung und ihre Anwendungen in der Onkologie, treiben Innovationen voran, verbessern die Patientenergebnisse und erweitern den Umfang der personalisierten Krebsbehandlung weltweit.

Segmentelle Einblicke

Testtyp-Einblicke

Basierend auf dem Testtyp haben sich die Genomprofiling-Tests im Jahr 2023 als das dominierende Segment auf dem globalen Markt für genomische Krebstests herausgestellt. Genomprofiling-Tests führen eine gründliche Analyse der genetischen Zusammensetzung einer Person durch und identifizieren Mutationen, Variationen und krebsassoziierte Biomarker. Diese detaillierten genetischen Informationen ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern, ein genaues Verständnis der molekularen Treiber von Krebs zu erlangen und so maßgeschneiderte Behandlungsstrategien zu entwickeln. Next-Generation-Sequencing-Technologien (NGS) haben die Leistungsfähigkeit und Effizienz von Genomprofiling-Tests deutlich verbessert. Exact Sciences Corp. hat angekündigt, auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2023 in Madrid, Spanien, neue Forschungsergebnisse präsentieren zu wollen, die Fortschritte bei der Krebsfrüherkennung, genomischen Tests und Behandlungsberatung unterstützen. Dazu gehören Studien zur Evaluierung ihres blutbasierten MCED-Programms sowie OncoExTra-Daten, die die Erkennungshäufigkeit von umsetzbaren Fusionen bei fast 8.000 Menschen mit soliden Tumoren belegen, was Behandlungsentscheidungen durch die Bewertung von RNA und DNA durch NGS beeinflusst.

Illumina, Inc. hat kürzlich TruSight Oncology (TSO) Comprehensive (EU) auf den Markt gebracht, einen Einzeltest, der mehrere Tumorgene und Biomarker auswertet, um das spezifische molekulare Profil des Krebses eines Patienten zu ermitteln. In einer gemeinsamen Anstrengung übertragen Roche France und Foundation Medicine die FoundationOne® Liquid CDx-Technologie im Jahr 2023 an das Institut Gustave Roussy. Diese Initiative zielt darauf ab, fortgeschrittenen Krebspatienten in ganz Frankreich eine umfassende genomische Profilierung (CGP) durch Flüssigbiopsietests anzubieten. Pharmaunternehmen und Biotechnologiefirmen investieren erheblich in Technologien zur Genomprofilierung, um zielgerichtete Therapien und Begleitdiagnostik voranzutreiben. Diese Kooperationen fördern Innovationen und erweitern den Markt für Genomtests, was Fortschritte in der Präzisionsmedizin zur Krebsbehandlung unterstützt.

Technologieeinblicke

Aufgrund der Technologie hat sich die Sequenzierung der nächsten Generation im Jahr 2023 zum dominierenden Segment auf dem globalen Markt für genomische Krebstests entwickelt. NGS ermöglicht die gleichzeitige Sequenzierung großer Teile oder ganzer Genome und erleichtert so eine umfassende Analyse genetischer Veränderungen in Krebszellen wie Mutationen, Kopienzahlvariationen und strukturelle Veränderungen. Diese detaillierten Informationen sind entscheidend, um Krebs auf molekularer Ebene zu verstehen und personalisierte Behandlungsstrategien anzupassen. Die im Laufe der Zeit sinkenden Kosten von NGS haben seine Zugänglichkeit in der klinischen Routinepraxis verbessert, was zu seiner weit verbreiteten Einführung in globalen Gesundheitseinrichtungen geführt hat.

Im Jahr 2024 eröffnete Generalleutnant Daljit Singh, Generaldirektor des Sanitätsdienstes der Streitkräfte und Oberst des Sanitätskorps der Armee, das neue Genomsequenzierungslabor am Armed Forces Medical College (AFMC) in Pune. Diese hochmoderne Einrichtung verfügt über fortschrittliche Next Generation Sequencing (NGS)-Technologien, darunter die Analysatoren „Nextseq 2000“ und „Miniseq“, und unterstützt kontinuierliche Weiterentwicklungen der NGS-Technologie, der Bioinformatik-Tools und der Datenanalysetechniken. Diese Fähigkeiten ermöglichen es Forschern und Klinikern, komplexe genomische Landschaften effektiver zu erforschen und neue Erkenntnisse zur Krebsbiologie und zu Behandlungsstrategien zu gewinnen.Im Jahr 2024 brachte OGT, ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die Genomforschung und -diagnose, das RNA-basierte SureSeq Myeloid Fusion Panel auf den Markt. Dieses Next-Generation-Sequencing-Tool (NGS) wurde entwickelt, um entscheidende Fusionsgene zu identifizieren, die mit akuter myeloischer Leukämie (AML) in Zusammenhang stehen, und verdeutlicht damit die laufenden Fortschritte und Anwendungen von NGS in der onkologischen Forschung und klinischen Diagnostik.

Regionale Einblicke

Nach Regionen betrachtet hat sich Nordamerika im Jahr 2023 als die dominierende Region auf dem globalen Markt für genomische Krebstests herauskristallisiert. Die Gesundheitsinfrastruktur Nordamerikas zeichnet sich durch fortschrittliche Medizintechnik und ein ausgedehntes Netzwerk von Forschungseinrichtungen und Universitäten aus. Dieses robuste Rahmenwerk unterstützt nicht nur bahnbrechende Forschung, sondern erleichtert auch die Einführung hochmoderner Diagnosetechnologien wie Next-Generation Sequencing (NGS). Die Region profitiert erheblich von der Präsenz führender Pharmaunternehmen, Biotechnologiefirmen und akademischer Forschungszentren, die gemeinsam ein Umfeld fördern, das kontinuierliche Innovationen fördert. Die behördliche Aufsicht, wie sie beispielsweise von Behörden wie der FDA in den Vereinigten Staaten verkörpert wird, gewährleistet strenge Standards für Gesundheitsprodukte und -technologien und stärkt das Vertrauen in deren Sicherheit und Wirksamkeit. Im Jahr 2024 arbeitete Thermo Fisher Scientific Inc. mit dem National Cancer Institute (NCI) an der Präzisionsmedizinstudie myeloMATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice) zusammen. Diese Initiative nutzt die NGS-Technologie von Thermo Fisher zur Analyse genetischer Biomarker im Knochenmark und Blut von Patienten mit dem Ziel, die Patientenaufnahme in klinische Studien zu optimieren, indem sie effizienter mit Behandlungen abgeglichen werden, die auf bestimmte in ihren Proben identifizierte Mutationen abzielen. Laufende Entwicklungen wie Helio Genomics, das neue KI-gesteuerte Diagnosemöglichkeiten erforscht, und Datar Cancer Genetics, das einen zirkulierenden Gliazellentest zur Diagnose von Hirntumoren einführen möchte, unterstreichen Nordamerikas Führungsrolle bei genomischen Krebstests und Innovationen im Gesundheitswesen. Diese Fortschritte unterstreichen die zentrale Rolle der Region bei der Förderung personalisierter Medizin und Präzisionsonkologie weltweit.

Neueste Entwicklung

• Im Jahr 2024 hat Illumina, Inc. seine Initiativen zur Genomforschung durch die Einführung von DRAGEN v4.3, der neuesten Version seiner DRAGEN-Softwarelinie, erweitert. Dieser Fortschritt ermöglicht die Analyse von 128 Proben, die 26 verschiedene Abstammungen repräsentieren, wodurch der Umfang der Abdeckung der genetischen Vielfalt erweitert und abstammungsbezogene Verzerrungen reduziert werden.
• Im Jahr 2024 haben Hartwig Medical und Ultima Genomics zusammengearbeitet, um die Präzisionsonkologie mit zugänglichen genetischen Tests zu erneuern. Die Partnerschaft hebt Ultimas UG 100-System und ppmSeq-Technologie als bahnbrechende Lösungen hervor. Das UG100-System bietet im Vergleich zu herkömmlichen Ansätzen eine kostengünstige Sequenzierung, während die ppmSeq-Technologie sich durch die genaue Identifizierung von Einzelnukleotidvarianten (SNVs) in den genetischen Profilen von Patienten auszeichnet.
• Im Jahr 2024 schlossen Guardant Health, Inc. und Hikma Pharmaceuticals PLC eine strategische Vereinbarung mit dem Ziel, die Verfügbarkeit der umfassenden Flüssigkeits- und Gewebebiopsietests von Guardant Health im Nahen Osten und in Nordafrika (MENA) auszuweiten. Diese Initiative soll Krebsvorsorgeuntersuchungen, Rezidivüberwachung und präzise Tumormutationsprofile für alle Arten solider Krebsarten erleichtern. Der Tumormutationsprofiltest von Guardant Health wurde außerdem gemäß der EU-IVDR zertifiziert.

Wichtige Marktteilnehmer

• Illumina, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• QIAGENNV       
• MerckKGaA
• AbbottLaboratories Inc.
• NovogeneCo., Ltd.
• GuardantHealth, Inc.
• PersonalGenome Diagnostics Inc.
• ThermoFisher Scientific Inc.
• NeoGenomicsLaboratories, Inc.