Markt für die Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Arzneimitteltyp (Vitamin E und Pioglitazon, Obeticholsäure (OCA), Lanifibranor, Semaglutid, Resmetirom, Aramchol, Cenicriviroc, andere), nach Endbenutzer (Krankenhausapotheken, Einzelhandels- und Spezialapotheken, andere), nach Region und Wettbewerb, 2019–

Marktübersicht

Der globale Markt für die Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis wird im Jahr 2023 auf 1,15 Milliarden USD geschätzt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein robustes Wachstum mit einer CAGR von 39,30 % bis 2029 verzeichnen. Die Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis soll das Fortschreiten der Krankheit verhindern und die damit verbundene Leberentzündung und -schädigung reduzieren. NASH ist eine fortgeschrittenere Form der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), die durch Entzündungen und Leberzellschäden gekennzeichnet ist. Unbehandelt kann NASH zu ernsteren Lebererkrankungen wie Fibrose (Vernarbung), Zirrhose (fortgeschrittene Vernarbung) und sogar Leberversagen führen. Darüber hinaus erhöht NASH das Risiko anderer Komplikationen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes, und ein gesteigertes Bewusstsein für die gesundheitlichen Vorteile der Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis dürfte sich positiv auf das globale Marktwachstum auswirken.

Das Hauptziel der NASH-Behandlung besteht darin, die in der Leber auftretenden Entzündungen und Verletzungen zu reduzieren. Dies hilft, das Fortschreiten der Krankheit in schwerere Stadien wie Fibrose und Zirrhose zu verlangsamen oder zu stoppen. Fibrose ist die Ansammlung von Narbengewebe in der Leber, und Zirrhose ist das fortgeschrittene Stadium der Vernarbung. Die NASH-Behandlung zielt darauf ab, die Entwicklung von Fibrose und Zirrhose zu verhindern oder zu minimieren, da diese Erkrankungen zu erheblichen Leberfunktionsstörungen und Komplikationen führen können. Viele Personen mit NASH haben auch eine Insulinresistenz und laufen Gefahr, Typ-2-Diabetes zu entwickeln. Die NASH-Behandlung umfasst häufig Interventionen zur Verbesserung der Insulinempfindlichkeit, die dazu beitragen können, Leberentzündungen und die Ansammlung von Fett in der Leber zu reduzieren. Gewichtsverlust ist ein wichtiger Bestandteil der NASH-Behandlung, insbesondere bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen. Der Verlust von Übergewicht kann zu einer Verbesserung der Lebergesundheit, der Insulinempfindlichkeit und der allgemeinen Stoffwechselfunktion führen. NASH ist eng mit Fettleibigkeit, dem metabolischen Syndrom und verwandten Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes und Dyslipidämie verbunden. Die Behandlung von NASH umfasst die Behandlung dieser zugrunde liegenden Risikofaktoren, um die allgemeine Gesundheit zu verbessern und die Auswirkungen auf die Leber zu verringern.

Wichtige Markttreiber

Steigende Prävalenz der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH)

Die steigende Prävalenz der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) trägt direkt zum Wachstum des globalen NASH-Behandlungsmarktes bei. NASH ist eine fortschreitende Lebererkrankung, die durch Entzündungen und Leberzellschäden gekennzeichnet ist und oft mit Fettleibigkeit, Insulinresistenz und metabolischem Syndrom einhergeht. Mit der zunehmenden Prävalenz von NASH steigt auch die Zahl der Personen, bei denen die Krankheit diagnostiziert wird. Diese größere Patientenpopulation schafft eine größere Nachfrage nach wirksamen Behandlungen und Therapien zur Bekämpfung der Krankheit. Mit zunehmendem Bewusstsein und Verständnis für NASH sowohl bei medizinischem Fachpersonal als auch bei der Allgemeinbevölkerung werden mehr Fälle diagnostiziert. Verbesserte Diagnosemethoden und Richtlinien haben zu einer früheren und genaueren Erkennung von NASH beigetragen, was zu einer erhöhten Nachfrage nach Behandlungsmöglichkeiten geführt hat. Die wirtschaftliche Belastung der Gesundheitssysteme durch NASH ist erheblich, da die Krankheit zu fortgeschrittenen Lebererkrankungen wie Fibrose, Zirrhose und hepatozellulärem Karzinom führen kann. Dies veranlasst Gesundheitsdienstleister, Regierungen und Patienten, in geeignete Behandlungsstrategien zu investieren, um das Fortschreiten der Krankheit und die damit verbundenen Komplikationen zu verhindern.

NASH kann aufgrund von Symptomen wie Müdigkeit, Unwohlsein und den psychologischen Auswirkungen einer chronischen Lebererkrankung zu einer verminderten Lebensqualität führen. Patienten sind motiviert, sich behandeln zu lassen, um ihr allgemeines Wohlbefinden zu verbessern und eine höhere Lebensqualität aufrechtzuerhalten. Bemühungen, das Bewusstsein für NASH, seine Risikofaktoren und seine möglichen Folgen zu schärfen, haben dazu geführt, dass mehr Menschen medizinische Hilfe und Behandlungsmöglichkeiten suchen. Dieses wachsende Bewusstsein ist ein Hauptgrund für die zunehmende Prävalenz von NASH-Fällen. Der weltweite Anstieg der Fettleibigkeitsraten und die Prävalenz des metabolischen Syndroms, zu dem Faktoren wie Insulinresistenz und Dyslipidämie gehören, tragen direkt zum erhöhten Risiko bei, an NASH zu erkranken. Mit der Zunahme dieser Erkrankungen steigt auch die Zahl der NASH-Fälle.

Lebensstiländerungen und Fettleibigkeitsepidemie

Lebensstiländerungen und die Fettleibigkeitsepidemie spielen eine bedeutende Rolle beim Wachstum des globalen Marktes für Behandlungen der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH). NASH ist eng mit Fettleibigkeit, Insulinresistenz und dem Metabolischen Syndrom verbunden, und die zunehmende Verbreitung dieser Erkrankungen hat direkte Auswirkungen auf die Nachfrage nach NASH-Behandlungen. Fettleibigkeit ist ein Hauptrisikofaktor für die Entwicklung von NASH. Mit der anhaltenden globalen Fettleibigkeitsepidemie sind immer mehr Menschen einem höheren Risiko ausgesetzt, an NASH zu erkranken, da sich Fett in der Leber ansammelt und die damit verbundenen Stoffwechselstörungen auftreten. Das Metabolische Syndrom, eine Reihe von Erkrankungen, darunter Fettleibigkeit, Bluthochdruck, hoher Blutzucker und anormale Cholesterinwerte, ist eng mit NASH verbunden. Die steigende Verbreitung des Metabolischen Syndroms trägt zur steigenden Zahl von NASH-Fällen bei. Fettleibigkeit und Bewegungsmangel stehen in Zusammenhang mit Insulinresistenz, einer Erkrankung, bei der die Körperzellen nicht effektiv auf Insulin reagieren. Insulinresistenz ist ein Schlüsselfaktor bei der Entwicklung von NASH, und ihre Prävalenz treibt den Bedarf an Behandlungen.

Lebensstiländerungen, einschließlich Ernährungsumstellungen und gesteigerter körperlicher Aktivität, sind entscheidende Komponenten der NASH-Behandlung. Da sich immer mehr Menschen der Verbindung zwischen ihren Lebensgewohnheiten und dem NASH-Risiko bewusst werden, besteht eine wachsende Nachfrage nach Interventionen, die helfen können, die Erkrankung durch Lebensstiländerungen in den Griff zu bekommen. Gewichtsverlust ist ein Hauptziel der NASH-Behandlung, da der Abbau von Übergewicht zu einer Verbesserung der Lebergesundheit und der Stoffwechselfunktion führen kann. Die Fettleibigkeitsepidemie unterstreicht die Notwendigkeit von Gewichtsmanagementstrategien, sowohl als Prävention als auch als Behandlung von NASH. Bemühungen, die Fettleibigkeitsepidemie zu bekämpfen und einen gesünderen Lebensstil zu fördern, tragen zu einem erhöhten Bewusstsein für NASH und seine möglichen Folgen bei. Öffentliche Gesundheitskampagnen zur Reduzierung von Fettleibigkeit tragen oft indirekt zu einem größeren Bewusstsein für damit verbundene Erkrankungen wie NASH bei.

Steigende Gesundheitsausgaben

Steigende Gesundheitsausgaben spielen eine Schlüsselrolle beim Wachstum des globalen Marktes für die Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH). NASH ist eine fortschreitende Lebererkrankung, die mit Fettleibigkeit, Insulinresistenz und metabolischem Syndrom einhergeht. Mit steigenden Gesundheitsausgaben liegt der Fokus stärker auf der Behandlung chronischer Erkrankungen wie NASH, die eine kontinuierliche medizinische Behandlung und Behandlung erfordern. Angesichts steigender Gesundheitsausgaben erkennen Gesundheitsdienstleister und politische Entscheidungsträger die wirtschaftliche und gesundheitliche Belastung, die chronische Erkrankungen wie NASH darstellen. Diese Erkenntnis führt zu der Notwendigkeit von Investitionen in Forschung, Diagnostik, Behandlung und Interventionen. Höhere Gesundheitsausgaben führen oft zu verbesserten Diagnosemöglichkeiten und einem besseren Zugang zu Screenings für Erkrankungen wie NASH. Dies führt zu einer genaueren und früheren Erkennung von NASH-Fällen, was die Nachfrage nach geeigneten Behandlungsmöglichkeiten ankurbelt. Investitionen in fortschrittliche Diagnosetechnologien wie Bildgebungsverfahren und Bluttests ermöglichen es dem medizinischen Fachpersonal, NASH-Patienten besser zu identifizieren und zu überwachen. Eine genaue Diagnose ist entscheidend für die Erstellung wirksamer Behandlungspläne. Höhere Gesundheitsausgaben können öffentliche Gesundheitskampagnen und Patientenaufklärungsinitiativen unterstützen, die sich auf NASH konzentrieren. Ein gesteigertes Bewusstsein für die Krankheit ermutigt die Menschen, medizinische Hilfe und Behandlung in Anspruch zu nehmen, was zum Marktwachstum beiträgt.

Eine stärkere Finanzierung des Gesundheitswesens kann Forschungsanstrengungen unterstützen, um die zugrunde liegenden Mechanismen von NASH zu verstehen und innovative Behandlungen zu entwickeln. Pharmaunternehmen erhalten mehr finanzielle Unterstützung für die Durchführung klinischer Studien und die Entwicklung neuer Therapien. Höhere Gesundheitsausgaben können zu einem verbesserten Zugang zu Gesundheitsdiensten, Medikamenten und Behandlungen führen, wodurch NASH-Behandlungen für bedürftige Patienten leichter zu finden und zugänglicher werden. Der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur kann die Behandlung chronischer Krankheiten wie NASH erleichtern. Hierzu gehört die Verfügbarkeit spezialisierter Kliniken, medizinischer Fachkräfte und Ressourcen, die sich auf die Diagnose und Behandlung von NASH spezialisiert haben.

Wichtige Marktherausforderungen

Begrenztes Verständnis der Krankheitsmechanismen

Das begrenzte Verständnis der Krankheitsmechanismen stellt eine erhebliche Herausforderung für den globalen Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) dar. NASH ist eine komplexe Lebererkrankung, die durch Entzündungen und Leberzellschäden gekennzeichnet ist und oft mit Fettleibigkeit, Insulinresistenz und metabolischem Syndrom in Verbindung gebracht wird.

Ohne ein umfassendes Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen von NASH ist es schwierig, gezielte Therapien zu entwickeln, die die spezifischen Wege ansprechen, die für die Entwicklung und das Fortschreiten der Krankheit verantwortlich sind. Dies kann zu einem Mangel an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten führen. Die vielfältige Natur von NASH, die unterschiedliche Grade von Entzündungen, Fibrose und Stoffwechselstörungen umfasst, führt zu heterogenen Patientenreaktionen auf Behandlungen. Ein tieferes Verständnis der Krankheitsmechanismen könnte helfen, Subtypen von NASH zu identifizieren und personalisierte Behandlungsansätze zu entwickeln.

Die Entwicklung von Therapien ohne ein vollständiges Verständnis der zugrunde liegenden Biologie von NASH kann unbeabsichtigt unbeabsichtigte Folgen oder Nebenwirkungen auslösen. Dies könnte die Entwicklung von Behandlungen verzögern oder sogar die Ergebnisse für die Patienten verschlechtern. Die mangelnde Klarheit über Krankheitsmechanismen kann den Arzneimittelentwicklungsprozess verlängern. Forscher müssen möglicherweise mehr explorative Studien durchführen, um potenzielle therapeutische Ziele zu identifizieren, was den Zeitrahmen für die Markteinführung neuer Behandlungen verlängern kann. Klinische Studien für NASH-Therapien können ein höheres Risiko des Scheiterns aufweisen, wenn die Interventionen nicht auf einem tiefen Verständnis der Krankheitsmechanismen beruhen. Dies kann dazu führen, dass Ressourcen für erfolglose Studien verschwendet werden. Diese Herausforderung behindert die Akzeptanz und Verwendung solcher Nahrungsergänzungsmittel durch neue Kunden erheblich und wirkt sich letztendlich auf das Marktwachstum im Prognosezeitraum aus.

Risiko von Fehldiagnosen und Unterdiagnosen

Das Risiko von Fehldiagnosen und Unterdiagnosen stellt eine erhebliche Herausforderung für den globalen Markt für die Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) dar. NASH ist eine Lebererkrankung, die durch Entzündungen und Leberzellschäden gekennzeichnet ist und oft mit Fettleibigkeit, Insulinresistenz und metabolischem Syndrom in Verbindung gebracht wird. Fehldiagnosen und Unterdiagnosen von NASH können zu einer verzögerten oder unzureichenden Behandlung führen, was sich auf die Patientenergebnisse und das Gesamtwachstum des Behandlungsmarktes auswirkt. NASH kann asymptomatisch sein, insbesondere in seinen frühen Stadien. Patienten weisen möglicherweise keine erkennbaren Symptome auf, was zu mangelndem Bewusstsein und einer verzögerten Diagnose führt. Dies macht es schwierig, NASH zu identifizieren und zu behandeln, bevor es zu schwereren Stadien fortschreitet.

Die Symptome von NASH können sich mit denen anderer Lebererkrankungen überschneiden, wie etwa alkoholbedingter Lebererkrankung, Virushepatitis und sogar nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) ohne Entzündung. Diese Ähnlichkeit kann zu Fehldiagnosen oder Verwechslungen mit anderen Erkrankungen führen. Anders als bei bestimmten Erkrankungen wie Diabetes oder Bluthochdruck sind Routineuntersuchungen auf NASH nicht weit verbreitet. Dies bedeutet, dass Personen mit Risikofaktoren für NASH, wie etwa Fettleibigkeit und Metabolisches Syndrom, möglicherweise nicht auf die Krankheit getestet werden, was zu einer Unterdiagnose führt.

Mangel an nichtinvasiven Diagnoseinstrumenten

Der Mangel an nichtinvasiven Diagnoseinstrumenten stellt eine erhebliche Herausforderung für den globalen Markt für die Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) dar. NASH ist eine Lebererkrankung, die durch Entzündungen und Leberzellschäden gekennzeichnet ist und häufig mit Fettleibigkeit, Insulinresistenz und metabolischem Syndrom einhergeht. Nicht-invasive Diagnoseinstrumente sind für die genaue Diagnose von NASH, die Beurteilung des Schweregrads der Krankheit und die Überwachung der Behandlungsreaktion von entscheidender Bedeutung. Die Leberbiopsie gilt als Goldstandard für die Diagnose von NASH und die Beurteilung einer Leberfibrose. Allerdings ist die Leberbiopsie ein invasives Verfahren, das Risiken, Beschwerden und potenzielle Komplikationen mit sich bringt. Patienten und medizinisches Personal zögern aufgrund dieser Faktoren häufig, sich einer Leberbiopsie zu unterziehen oder eine solche zu empfehlen. Aufgrund der invasiven Natur der Leberbiopsie sind manche Patienten möglicherweise nicht bereit, sich dem Verfahren zu unterziehen, wodurch Gelegenheiten zur Diagnose und Krankheitsüberwachung verpasst werden. Diese mangelnde Patientencompliance kann ein rechtzeitiges Eingreifen und eine rechtzeitige Behandlung verhindern.

Das Vertrauen auf die Leberbiopsie kann zu einer Unterdiagnose oder Fehldiagnose von NASH führen, insbesondere in Fällen, in denen die Patienten nicht bereit sind, sich dem Verfahren zu unterziehen. Dies kann eine verzögerte oder unzureichende Behandlung zur Folge haben. Der Mangel an nicht-invasiven Diagnoseinstrumenten schränkt die Fähigkeit der Ärzte ein, NASH genau zu diagnostizieren, den Schweregrad der Krankheit zu beurteilen und geeignete Behandlungsstrategien festzulegen. Dieser ungedeckte Bedarf behindert die Entwicklung individueller Patientenversorgungspläne.

Wichtige Markttrends

Zunahme klinischer Studien

Die Zunahme klinischer Studien ist ein bedeutender Trend auf dem globalen Markt für die Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH). Klinische Studien spielen eine entscheidende Rolle bei der Erweiterung unseres Verständnisses von NASH, der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit potenzieller Behandlungen und der Entwicklung neuartiger Therapien. Zum Zeitpunkt meines letzten Updates im September 2021 gibt es in der NASH-Landschaft keine von der FDA zugelassenen Medikamente. Die Zunahme klinischer Studien deutet auf ein wachsendes Interesse an der Entwicklung neuer Therapieoptionen hin. Diese Studien konzentrieren sich auf die Prüfung verschiedener Arzneimittelkandidaten mit unterschiedlichen Wirkmechanismen, einschließlich der gezielten Bekämpfung von Entzündungen, Fibrose, Stoffwechsel und anderen mit NASH verbundenen Signalwegen. Klinische Studien bieten eine Plattform zur Validierung des Potenzials von Arzneimittelkandidaten. Diese Studien bewerten die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit von Prüfmedikamenten unter kontrollierten Bedingungen. Positive Studienergebnisse können zu behördlichen Zulassungen und der Markteinführung neuer Therapien führen.

Die steigende Zahl klinischer Studien deutet auf eine robuste Pipeline potenzieller NASH-Behandlungen hin. Diese Pipeline-Vielfalt umfasst verschiedene Arzneimittelklassen, Kombinationstherapien und Interventionen, die auf verschiedene Krankheitsaspekte abzielen. Eine lebendige Pipeline spiegelt das Engagement von Pharmaunternehmen und Forschern wider, den ungedeckten medizinischen Bedarf von NASH zu decken. Klinische Studien tragen zu einem tieferen Verständnis der Pathophysiologie von NASH und ihrer Reaktion auf verschiedene Interventionen bei. Studien generieren wertvolle Daten über Krankheitsverlauf, Biomarker und Patientenpopulationen, die die Entwicklung gezielter Behandlungen unterstützen. Klinische Studien bieten Patienten Zugang zu innovativen Therapien und spezialisierter Pflege. Die Teilnahme der Patienten hilft Forschern, wichtige Daten zu sammeln, sodass sie Behandlungsansätze verfeinern und Einblicke in die Erfahrungen und Präferenzen der Patienten gewinnen können.

Segmentelle Einblicke

Einblicke in Arzneimitteltypen

Basierend auf der Kategorie der Arzneimitteltypen hat sich das Segment Vitamin E und Pioglitazon im Jahr 2023 als dominierender Akteur auf dem globalen Markt für die Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis herausgestellt. Vitamin E und Pioglitazon gehörten zu den Arzneimitteltypen, die zur Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) untersucht wurden. Bitte beachten Sie, dass die Landschaft der NASH-Behandlung dynamisch ist und sich ständig weiterentwickelt.

Vitamin E ist ein Antioxidans, von dem angenommen wird, dass es oxidativen Stress und Entzündungen in der Leber reduziert. Es wurde aufgrund seiner Fähigkeit, oxidativen Schäden entgegenzuwirken, als potenzielle Behandlung für NASH untersucht. In klinischen Studien wurde die Verwendung von Vitamin-E-Ergänzungsmitteln, insbesondere Alpha-Tocopherol, zur Behandlung von NASH untersucht. Einige Studien haben bescheidene Verbesserungen der Leberenzyme und histologischen Merkmale von NASH gezeigt. Vitamin E wurde mit Verbesserungen der Leberenzyme und histologischen Merkmale von NASH in Verbindung gebracht, insbesondere bei Personen mit nicht-diabetischer NASH. Seine Wirksamkeit variiert jedoch und es ist möglicherweise nicht für alle Patientengruppen geeignet. Die Verwendung von Vitamin E bei der NASH-Behandlung ist aufgrund von Bedenken hinsichtlich möglicher Nebenwirkungen und der unterschiedlichen Behandlungsreaktion bei verschiedenen Patientengruppen etwas umstritten.

Außerdem haben Vitamin E und Pioglitazon potenzielle Vorteile bei der Behandlung von NASH gezeigt, insbesondere bei bestimmten Patientengruppen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass weder Vitamin E noch Pioglitazon eine definitive oder allgemein wirksame Behandlung für NASH darstellen. Die Landschaft der NASH-Behandlung entwickelt sich weiter und laufende Forschung untersucht verschiedene Arzneimittelklassen und Kombinationstherapien, um die komplexe Pathophysiologie der Krankheit anzugehen. Diese Faktoren werden voraussichtlich das Wachstum dieses Segments vorantreiben.

Regionale Einblicke

Nordamerika hat sich im Jahr 2023 als die dominierende Region auf dem globalen Markt für die Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis herausgestellt und hält den größten Marktanteil in Bezug auf den Wert. Nordamerika, insbesondere die Vereinigten Staaten, ist mit einer erheblichen Belastung durch Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes und metabolisches Syndrom konfrontiert – allesamt Hauptrisikofaktoren für NASH. Die hohe Prävalenz dieser Erkrankungen trägt dazu bei, dass ein größerer Pool von Personen mit dem Risiko einer NASH-Erkrankung gefährdet ist.

Die Region verfügt über gut entwickelte Gesundheitssysteme, darunter fortschrittliche medizinische Einrichtungen, spezialisierte Kliniken und Zugang zu modernsten Diagnose- und Behandlungstechnologien. Diese Infrastruktur ermöglicht eine frühzeitige Diagnose und umfassende Behandlung von NASH. Nordamerika ist ein Zentrum für klinische Forschung und pharmazeutische Innovation. Viele Forschungseinrichtungen, akademische Zentren und Pharmaunternehmen in der Region sind aktiv an der Entwicklung und Erprobung von NASH-Behandlungen beteiligt. Die Vereinigten Staaten und Kanada verfügen über ein starkes Gesundheitsbildungssystem, das das Bewusstsein für chronische Krankheiten, einschließlich NASH, schärft. Dieses gesteigerte Bewusstsein kann zu einer frühzeitigen Erkennung, Diagnose und Behandlungseinleitung führen. Die Pharmaindustrie in Nordamerika hat großes Interesse an der NASH-Forschung und Arzneimittelentwicklung gezeigt. Dieses Engagement hat zu klinischen Studien, Investitionen und Kooperationen geführt, um NASH-Therapien auf den Markt zu bringen.

Jüngste Entwicklungen

• Im März 2024 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration Resmetirom (Rezdiffra™) zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) bei Patienten mit Fibrose im Stadium 2 oder 3, ausgenommen Zirrhose, zugelassen. Dies ist die erste Zulassung eines Medikaments gegen NASH in den Vereinigten Staaten. Die Zulassung basiert auf klinischen Beweisen aus der MAESTRO NASH-Studie (NCT03900429), die zeigte, dass bei etwa 25 % der Patienten eine Auflösung der NASH und eine Verbesserung der Fibrose auftrat. Resmetirom wirkt, indem es den Schilddrüsenhormonweg in der Leber aktiviert und dadurch den Stoffwechsel des Leberfetts verbessert. Dieser therapeutische Fortschritt stellt einen bedeutenden Meilenstein in der Behandlung von NASH dar und ergänzt eine gesunde Ernährung und regelmäßige Bewegung.
• Im Februar 2024 hat ein Team koreanischer Forscher einen vielversprechenden neuen Medikamentenkandidaten zur Behandlung der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) entwickelt, der auf periphere Gewebe abzielt. Dieser Durchbruch schließt eine kritische Lücke in der Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH), einer Erkrankung, für die es bisher keine optimalen Therapien gab. Das neue Medikament birgt erhebliches Potenzial, die Entwicklung von Behandlungen voranzutreiben, die sowohl die Fettansammlung in der Leber als auch die Leberfibrose gleichzeitig wirksam und sicher reduzieren können.
• Im Juni 2023 – Intercept plant weiterhin, 2023 bei der FDA einen Zulassungsantrag einzureichen, um die Einhaltung der Post-Marketing-Anforderungen für PBC mit Ocaliva zu unterstützen. Der Antrag wird Post-Marketing-COBALT-Daten und zusätzliche Realweltdaten aus großen Datensätzen in den Vereinigten Staaten und Europa enthalten.
• Im Mai 2023 gab GLMD heute den Abschluss einer Eigenkapitalfinanzierung in Höhe von 3 Millionen USD für OnKai, Inc. bekannt und führte damit eine Investitionsrunde in Höhe von 6 Millionen USD an. Durch die Finanzierungsvereinbarung erhält Galmed eine Minderheitsbeteiligung, jedoch eine strategische Beteiligung an Onkai. Gleichzeitig wird eine strategische Partnerschaftsvereinbarung (SPA) unterzeichnet, um das Wachstum beider Unternehmen durch Nutzung ihres gemeinsamen Fachwissens und ihrer Erfahrung voranzutreiben.   

Wichtige Marktteilnehmer

• Intercept Pharmaceuticals Inc.
• Galmed Research & Development Ltd.
• INVENTIVA SA
• AbbVie Inc.
• Galectin Therapeutics Inc.
• Madrigal Pharmaceuticals Inc.
• NGM Biopharmaceuticals Inc.
• Novo Nordisk A/S
• Bristol Myers Squibb
• Gilead Sciences Inc.