Markt für Calprotectintests im Stuhl – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Testtyp (Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Enzym-Fluoroimmunoassay und quantitative Immunchromatographie), nach Indikation (Diagnose von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), Dickdarmkrebs, Zöliakie und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Diagnoselabore, akademische u

Marktübersicht

Der globale Markt für fäkale Calprotectintests wurde im Jahr 2023 auf 275,65 Millionen USD geschätzt und soll bis 2029 einen Wert von 405,64 Millionen USD erreichen, mit einer CAGR von 6,85 % während des Prognosezeitraums. Der Calprotectin-Stuhltest, auch bekannt als fäkaler Calprotectin-Test, bewertet das Vorhandensein von Calprotectin-Protein in einer Stuhlprobe, um eine Darmentzündung zu beurteilen. Calprotectin, ein Protein, das in weißen Blutkörperchen vorkommt, ist im Stuhl vermehrt vorhanden, wenn eine Darmentzündung vorliegt. Dieser Test ist ein hochempfindlicher Marker für gastrointestinale Entzündungen und hilft bei der Unterscheidung zwischen entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) und Reizdarmsyndrom (IBS). Er wird zur Diagnose, Überwachung der Krankheitsaktivität, Behandlungssteuerung und Vorhersage von Rückfällen oder postoperativen Rezidiven bei IBD-Patienten verwendet. Bei Patienten, bei denen bereits IBD diagnostiziert wurde, hilft der Test dabei, den Entzündungsgrad zu verfolgen und die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten.

Der Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) ist aufgrund seiner Genauigkeit und Zuverlässigkeit die am weitesten verbreitete Methode, während Lateral Flow Immunoassays schnelle Ergebnisse liefern und für Point-of-Care-Umgebungen geeignet sind. Die hohen Kosten einiger diagnostischer Tests können eine weit verbreitete Verwendung behindern, und die Einhaltung verschiedener regulatorischer Standards stellt Herausforderungen dar. Trotz eines wettbewerbsintensiven Marktes mit etablierten und aufstrebenden Akteuren treibt der weltweite Anstieg der Gesundheitsausgaben das Wachstum fortschrittlicher diagnostischer Tests voran. Der Markt für fäkale Calprotectin-Tests wird voraussichtlich aufgrund der steigenden Krankheitsprävalenz, größerer Investitionen im Gesundheitswesen und fortlaufender technologischer Fortschritte weiter wachsen. Innovationen bei Testmethoden und eine größere Marktreichweite dürften weiteres Wachstum und Akzeptanz fördern.

Wichtige Markttreiber

Zunehmende Prävalenz von entzündlichen Darmerkrankungen

Die Inzidenz und Prävalenz von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), darunter Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, haben deutlich zugenommen. Im Jahr 2023 wurden die weltweiten Fälle von Colitis ulcerosa auf 5 Millionen geschätzt, wobei einer Studie von *The Lancet* zufolge eine weltweit steigende Inzidenz gemeldet wird. In den USA wird die Prävalenz von IBD auf 2,4 bis 3,1 Millionen geschätzt, wobei dies je nach Bevölkerungsgruppe unterschiedlich ist, wie die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) berichten. Diese wachsende Patientenbasis erfordert eine regelmäßige Überwachung und Behandlung, was die Nachfrage nach Diagnoseinstrumenten wie Calprotectin-Tests im Stuhl erhöht.

Regelmäßige Tests sind für IBD-Patienten entscheidend, um die Krankheitsaktivität zu überwachen, die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und mögliche Rückfälle zu erkennen. Der Calprotectin-Test im Stuhl spielt bei diesen Prozessen eine entscheidende Rolle, was zu einer erhöhten Marktnachfrage führt. Die effektive Behandlung von IBD beruht auf einer häufigen Beurteilung des Entzündungsgrads, um Behandlungspläne anzupassen, und der Calprotectin-Test im Stuhl liefert wichtige Daten für eine personalisierte Behandlung.

Steigende Nachfrage nach nicht-invasiven Diagnoseinstrumenten

Nicht-invasive Diagnosetests wie Calprotectin-Tests im Stuhl werden von Patienten aufgrund ihrer Bequemlichkeit und ihres Komforts zunehmend gegenüber invasiven Verfahren wie Endoskopien oder Biopsien bevorzugt. Diese Tests verringern das Risiko von Komplikationen und Beschwerden, die mit invasiveren Methoden verbunden sind, und machen sie sowohl für Patienten als auch für medizinisches Personal attraktiver. Eine im Mai 2024 in Frontline Gastroenterology veröffentlichte Studie von Forschern des Birmingham HIHR Biomedical Research Centre der Universität Birmingham untersuchte ein neues Protokoll zur Beschleunigung der IBD-Diagnose für Patienten, die zwischen Januar 2021 und August 2023 an den Birmingham IBD-Inception Pathway überwiesen wurden. Diese Schnellzugangsklinik zielt darauf ab, den Diagnoseprozess für Patienten über 16 Jahren mit Verdacht auf IBD zu beschleunigen.

Nicht-invasive Tests können in verschiedenen Umgebungen durchgeführt werden, darunter zu Hause oder in Einrichtungen der Primärversorgung, wodurch die Zugänglichkeit für Patienten verbessert wird, die sonst bei invasiven Verfahren auf Barrieren stoßen könnten. Da Patienten zunehmend nach bequemen Testoptionen suchen, die zu ihrem Lebensstil passen, bieten fäkale Calprotectin-Tests eine einfache Möglichkeit, die Magen-Darm-Gesundheit zu überwachen, ohne dass umfangreiche Klinikbesuche erforderlich sind. Bei chronischen Erkrankungen wie IBD ermöglichen nicht-invasive Tests eine regelmäßige Überwachung und Behandlung und fördern konsistente Tests und Nachsorge. Eine im Juli 2024 in Nature veröffentlichte Studie untersuchte die diagnostischen Möglichkeiten der Nahinfrarotspektroskopie und Aquaphotomik für IBD und ihre Varianten. Die Forschung verwendete Blutplasma- und Speichelproben, die mit Techniken wie Hauptkomponentenanalyse und Support Vector Machine analysiert wurden, wodurch eine 100-prozentige Genauigkeit bei der Unterscheidung zwischen gesunden Personen und Personen mit IBD sowie zwischen verschiedenen Arten von IBD erreicht wurde. Diese Studie hob das Potenzial nichtinvasiver Methoden zur Überwachung von Bioflüssigkeiten und Änderungen ihrer Spektralmuster hervor und lieferte wertvolle Erkenntnisse zu IBD.

Ein neuer PET-Radiotracer, der in der Novemberausgabe 2023 des *Journal of Nuclear Medicine* beschrieben wird, erstellt umfassende Entzündungskarten des Magen-Darm-Trakts. Dieses Tool zielt auf den IBD-Biomarker IL12/23p40 ab und bietet einen minimalinvasiven Ansatz zur Erkennung und Stadienbestimmung von IBD und leitet so Behandlungsentscheidungen. Laufende Forschung und Fortschritte bei nichtinvasiven Diagnosetechnologien verbessern die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Tests wie fäkalen Calprotectin-Tests und treiben ihre Einführung in der klinischen Praxis voran. Da nichtinvasive Tests immer beliebter werden, wächst der Markt für diese Diagnosetools, was Möglichkeiten für weiteres Wachstum und Innovation bietet.

Wichtige Marktherausforderungen

Variabilität der Testgenauigkeit

Die Variabilität der Testgenauigkeit stellt eine große Herausforderung für den Markt für fäkale Calprotectin-Tests dar. Inkonsistente Ergebnisse können die diagnostische Zuverlässigkeit dieser Tests untergraben, das Vertrauen der Ärzte potenziell verringern und die Ergebnisse der Patienten beeinträchtigen. Unterschiede in Testprotokollen, Probenhandhabung und Laborpraktiken tragen zu dieser Variabilität bei. Das Fehlen einer Standardisierung zwischen den Laboren verschärft die Diskrepanzen bei den Ergebnissen noch weiter. Die Gewährleistung genauer Testergebnisse hängt stark von der ordnungsgemäßen Entnahme, Handhabung und Lagerung der Stuhlproben ab; alle Probleme in diesen Bereichen können die Leistung und Zuverlässigkeit des Tests beeinträchtigen.

Die Aufsichtsbehörden verlangen eine hohe Genauigkeit und Konsistenz für diagnostische Tests. Schwankungen in der Testgenauigkeit können zu verstärkter Kontrolle und behördlichen Hürden führen und so möglicherweise die Marktzulassung und Einführung verzögern. Darüber hinaus können inkonsistente Ergebnisse das Vertrauen von Gesundheitsdienstleistern und Patienten untergraben, weshalb es unerlässlich ist, eine hohe und konsistente Genauigkeit beizubehalten, um das Vertrauen in den Test zu stärken.

Geringfügiges Bewusstsein und Aufklärung

Geringfügiges Bewusstsein für die Vorteile und Verfügbarkeit von fäkalen Calprotectin-Tests bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten kann zu geringeren Einführungsraten führen. Ein Mangel an Aufklärung und Training für medizinisches Fachpersonal hinsichtlich der Verwendung und Interpretation dieser Tests kann ihre effektive Umsetzung behindern, was möglicherweise zu einer suboptimalen Verwendung und verpassten Diagnosemöglichkeiten führt. Dieses mangelnde Bewusstsein kann das Marktwachstum und die Verbreitung von Calprotectin-Tests im Stuhl behindern, da eine breite Anerkennung und ein breites Verständnis für die Marktdurchdringung unerlässlich sind.

Wichtige Markttrends

Fokus auf Frühdiagnose und personalisierte Medizin

Die Betonung auf Früherkennung von Krankheiten nimmt zu, um rechtzeitige Interventionen zu ermöglichen. Calprotectin-Tests im Stuhl werden zunehmend zur Früherkennung von Entzündungen eingesetzt, insbesondere bei entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), bei denen eine frühe Diagnose und Behandlung von entscheidender Bedeutung sind. Im Jahr 2023 bewertet Meta-Spec, ein KI-gesteuertes Diagnosetool, das gemeinsam von Forschern in China und den Vereinigten Staaten entwickelt wurde, eine Reihe von Faktoren, die über Mikrobiomdaten hinausgehen. Dieser Ansatz bietet im Vergleich zu bestehenden Optionen ein umfassenderes und differenzierteres Modell zur Krankheitserkennung und -vorhersage, das Aspekte wie die Häufigkeit lebhafter Träume und die Qualität des Stuhlgangs berücksichtigt.

Der Trend hin zur personalisierten Medizin konzentriert sich auf die Anpassung von Behandlungsstrategien an individuelle Patientenprofile. Stuhl-Calprotectin-Tests liefern wichtige Einblicke in die Krankheitsaktivität und ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern, Behandlungspläne an die spezifischen Bedürfnisse jedes Patienten anzupassen. Diese Tests werden zunehmend in personalisierte Behandlungsansätze integriert und bieten eine zuverlässige, nicht-invasive Methode zur kontinuierlichen Überwachung der Krankheitsaktivität und der Wirksamkeit der Behandlung. Prometheus Laboratories Inc. hat sich mit Takeda Pharmaceutical Company Limited zusammengetan, um CDPATH einzuführen, ein innovatives Prognosetool für Patienten mit Morbus Crohn (MC). CDPATH wurde entwickelt, um zusammen mit klinischen Bewertungen das Risiko eines erwachsenen Patienten für schwere CD-Komplikationen wie Darmstrikturen oder innere penetrierende Krankheit innerhalb von drei Jahren zu bewerten. Da der Fokus auf Frühdiagnose und personalisierter Medizin zunimmt, werden Stuhl-Calprotectin-Tests in der klinischen Praxis zur Behandlung chronischer gastrointestinaler Erkrankungen immer mehr zum Standard. Institutionen wie das IBD-Zentrum des Wexner Medical Center der Ohio State University integrieren diese Tests in ihre Diagnose- und Behandlungsprotokolle, darunter ein Übergangsprogramm von Kindern zu Erwachsenen.

Dieser Wandel hin zur personalisierten Medizin steht im Einklang mit patientenzentrierten Ansätzen, bei denen individuelle Bedürfnisse und Vorlieben im Vordergrund stehen. Stuhltests auf Calprotectin verbessern die Patienteneinbindung, indem sie eine nicht-invasive Methode zur kontinuierlichen Überwachung von Gesundheit und Krankheit bieten.

Segmentelle Einblicke

Einblicke in den Testtyp

Basierend auf dem Testtyp hat sich der Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) im Jahr 2023 als dominierendes Segment auf dem globalen Markt für Stuhltests auf Calprotectin herausgestellt. ELISA ist weithin bekannt für seine außergewöhnliche Genauigkeit und Zuverlässigkeit beim Erkennen und Quantifizieren spezifischer Biomarker wie Calprotectin. Diese Präzision ist entscheidend für die Diagnose und Überwachung von Erkrankungen wie entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), bei denen eine genaue Messung des Entzündungsgrades von entscheidender Bedeutung ist. Aufgrund seiner nachgewiesenen Wirksamkeit und Zuverlässigkeit wird ELISA in klinischen Laboren häufig eingesetzt. Seine langjährige Erfolgsgeschichte in verschiedenen diagnostischen Anwendungen hat seinen Status als vertrauenswürdige Methode gefestigt und zu seiner Marktdominanz geführt. Die Vielseitigkeit von ELISA ermöglicht die Anpassung an verschiedene Testtypen, einschließlich Hochdurchsatz-Screening und detaillierter Biomarkerquantifizierung, wodurch es für ein breites Spektrum diagnostischer Anwendungen wie fäkale Calprotectin-Tests geeignet ist. Die hohe Sensitivität und Spezifität der Methode ermöglichen die Erkennung niedriger Calprotectin-Werte in Stuhlproben, was für die Frühdiagnose und Überwachung von Krankheiten mit minimalen Biomarkerkonzentrationen unerlässlich ist. Die gut etablierten und standardisierten Verfahren zur Durchführung von ELISA-Tests erleichtern die Integration in die Routinelaborpraxis und stärken so seine führende Position auf dem Markt weiter.

Indikationseinblicke

Basierend auf dem Indikationstyp erwies sich die entzündliche Darmerkrankung (IBD) im Prognosezeitraum als das am schnellsten wachsende Segment auf dem globalen Markt für fäkale Calprotectin-Tests. Der weltweite Anstieg entzündlicher Darmerkrankungen (IBD), darunter Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, erhöht die Nachfrage nach Diagnoseinstrumenten wie fäkalen Calprotectin-Tests. Diese Tests sind für die Diagnose und Überwachung von IBD unerlässlich. Das wachsende Bewusstsein bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten führt zu früheren Diagnosen und häufigeren Überwachungen, wobei fäkale Calprotectin-Tests bei diesen Bemühungen von zentraler Bedeutung sind. Jüngste Aktualisierungen klinischer Leitlinien, wie die der American Gastroenterological Association im Jahr 2023, betonen die Bedeutung von fäkalem Calprotectin für die Behandlung von IBD, was zu seiner stärkeren Akzeptanz führt. Fortschritte in der Testtechnologie haben die Genauigkeit und Zuverlässigkeit dieser Tests verbessert und sie für Gesundheitsdienstleister attraktiver gemacht. Der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, insbesondere in den Schwellenländern, verbessert die Zugänglichkeit und Verfügbarkeit dieser Diagnoseinstrumente und beschleunigt das Wachstum im IBD-Diagnosesegment weiter.

Regionale Einblicke

Nach Regionen betrachtet hat sich Nordamerika im Jahr 2023 als die dominierende Region auf dem globalen Markt für fäkale Calprotectintests herauskristallisiert. Nordamerika, insbesondere die Vereinigten Staaten und Kanada, widmet einen erheblichen Teil seines BIP dem Gesundheitswesen. Diese beträchtliche Investition erleichtert die Anschaffung und Implementierung fortschrittlicher Diagnoseinstrumente wie fäkaler Calprotectintests. Die Region ist mit einer hochentwickelten Gesundheitsinfrastruktur ausgestattet, darunter hochmoderne Diagnoselabore und Krankenhäuser, die die weitverbreitete Einführung und Integration dieser Tests unterstützt. Die hohe Prävalenz von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), darunter Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, in Nordamerika treibt die Nachfrage nach wirksamen Diagnoselösungen weiter an. Laut Crohn's and Colitis Canada wird die Zahl der Menschen mit IBD in Kanada voraussichtlich von 322.600 im Jahr 2023 auf 470.000 im Jahr 2035 steigen, was den wachsenden Bedarf an zuverlässigen Diagnoseinstrumenten wie fäkalen Calprotectin-Tests zur Behandlung und Überwachung dieser Erkrankungen unterstreicht.

Es gibt auch ein hohes Maß an Bewusstsein und Aufklärung bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten in Bezug auf die Magen-Darm-Gesundheit und die Vorteile von fäkalen Calprotectin-Tests, was zu ihrer zunehmenden Akzeptanz und Verwendung beiträgt. Im Jahr 2023 hat die American Gastroenterological Association neue Praxisrichtlinien für die Verwendung von Biomarkern bei der Behandlung von Morbus Crohn herausgegeben. Diese Richtlinien enthalten 11 bedingte Empfehlungen, die Kliniker bei der Verwendung verschiedener Biomarker, einschließlich fäkalem Calprotectin, zur Querschnitts- und Längsschnittüberwachung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit Morbus Crohn unterstützen sollen. Die Region profitiert von einem robusten regulatorischen Rahmen, der hohe Standards für medizinische und diagnostische Produkte aufrechterhält und die Zulassung und weit verbreitete Verwendung von Calprotectin-Tests im Stuhl unterstützt.

Neueste Entwicklung

• Im Mai 2024 begannen das Allen Institute for Immunology und das Seattle Children's Research Institute mit einer Studie, die darauf abzielt, die molekularen Komplexitäten von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) bei Kindern aufzudecken. Diese Forschung wird eine Vielzahl genomischer Technologien nutzen, um intakte Gewebeproben zu untersuchen, die aus Standarddiagnosetests gewonnen wurden. Die Einzelzellanalysetechniken werden einen detaillierten Einblick in die Dynamik des Immunsystems bei IBD-Patienten bieten und die Immunreaktion auf bestimmte Arzneimitteltherapien im Laufe der Zeit verfolgen.
• Im Mai 2024 ernannte Geneoscopy, Inc. Matt Sargent zum Chief Commercial Officer und Tyler Aldredge zum Vice President of Operations, um die Kommerzialisierung von ColoSense voranzutreiben, das 2024 von der FDA für das Darmkrebs-Screening bei Personen mit durchschnittlichem Risiko ab 45 Jahren zugelassen wurde. Sargent und Aldredge werden außerdem eine Schlüsselrolle bei der Weiterentwicklung der RNA-Plattform des Unternehmens im Bereich der Diagnostik von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) spielen und Gesundheitsdienstleistern und Patienten ein innovatives Instrument zur Vorhersage und Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung zur Verfügung stellen.
• Im Juli 2024 gab nference eine strategische Forschungspartnerschaft mit Takeda bekannt, um künstliche Intelligenz (KI) zur Verbesserung der Patientenversorgung bei entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) zu nutzen. Diese Zusammenarbeit mit dem Namen Project SUCCINCT (Systematic UC & Crohn's INformatics Clinical Toolkit) wird die hochentwickelten Modelle maschinellen Lernens von Conference nutzen, um anonymisierte elektronische Gesundheitsakten zu analysieren. Das Ziel dieser Initiative ist es, mithilfe von KI Patienten zu identifizieren, die von fortschrittlichen medizinischen Eingriffen profitieren könnten, um so die Behandlungsmöglichkeiten zu personalisieren und die Versorgung von Menschen mit IBD zu verbessern.
• Im Jahr 2023 kündigte Zomedica Corp., ein auf Point-of-Care-Diagnostik und therapeutische Lösungen für Pferde und Haustiere spezialisiertes Veterinärgesundheitsunternehmen, die Markteinführung von drei neuen Tests anCanine Pancreatic Lipase (cPL), Cobalamin (B12) und Folsäure. Diese Tests sind für die Verwendung mit der TRUFORMA In-Clinic Biosensor Testing Platform konzipiert und helfen bei der Diagnose von Erkrankungen wie Pankreatitis und Reizdarmsyndrom (IBD).

Wichtige Marktteilnehmer

• ThermoFisher Scientific Inc.
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• BoditechMed Inc.
• AbbexaLtd.
• ElabscienceBionovation Inc.
• EpitopeDiagnostics, Inc.
• R-BiopharmAG
• SentinelCh SpA
• LifeSpanBioSciences, Inc