Markt für Shigella-Testkits – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognosen, segmentiert nach Testtyp (Lateral-Flow-Tests, Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA), Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Test und andere), nach Technologie (konventionelle Diagnosetests, nukleinsäurebasierte Tests und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Diagnoselabore, Forschungsinstitute und andere),

Marktübersicht

Der globale Markt für Shigella-Testkits wurde im Jahr 2023 auf 106,83 Millionen USD geschätzt und soll im Prognosezeitraum mit einer CAGR von 6,34 % bis 2029 stetig wachsen.

Diese Kits verwenden fortschrittliche molekulare Techniken wie PCR oder Antigen-Antikörper-Tests, um spezifische Elemente und genetische Sequenzen zu erkennen, die nur bei Shigella-Bakterien vorkommen. Das Marktwachstum wird durch die zunehmende Verbreitung von Shigella-Infektionen weltweit und die steigende Nachfrage nach präzisen und schnellen Diagnosetests für diesen Erreger vorangetrieben. Zu den Herausforderungen zählen Kostenbeschränkungen, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen, und die Notwendigkeit einer zuverlässigen Kühlkettenlogistik für bestimmte Arten von Testkits. Technologische Fortschritte und ein weltweit wachsendes Bewusstsein für durch Lebensmittel übertragene Krankheiten tragen ebenfalls zum Wachstum und zur Entwicklung dieses Marktsegmentes bei.

Wichtige Markttreiber

Steigende Häufigkeit von Shigella-Infektionen

Der weltweite Anstieg von Shigella-Infektionen hat die Nachfrage nach Diagnoseinstrumenten angekurbelt, mit denen die Bakterien in klinischen Proben wie Stuhlproben genau erkannt werden können. Diese Fähigkeit ist für eine rechtzeitige Diagnose und Behandlung unerlässlich und hat erhebliche Auswirkungen auf die Ergebnisse der Patienten. Laut dem Yellow Book 2024 der Centers for Disease Control and Prevention verursacht Shigella schätzungsweise jährlich weltweit zwischen 80 und 165 Millionen Krankheitsfälle und 600.000 Todesfälle, wobei Kinder am stärksten betroffen sind. Von diesen Fällen sind etwa 20 bis 119 Millionen Erkrankungen und 6.900 bis 30.000 Todesfälle auf eine durch Lebensmittel übertragene Übertragung zurückzuführen.

Shigella-Ausbrüche können in unterschiedlichsten Umgebungen auftreten, darunter in Gesundheitseinrichtungen, Schulen, Kindertagesstätten und bei Gemeindeversammlungen. Die schnelle Identifizierung von Shigella durch Testkits ermöglicht rasche Reaktionen des öffentlichen Gesundheitswesens, wie z. B. die Umsetzung von Infektionskontrollmaßnahmen und die Verabreichung einer gezielten Antibiotikatherapie. Laut dem jährlichen epidemiologischen Bericht des Europäischen Zentrums für die Prävention und Kontrolle von Krankheiten für 2022 wurde die höchste Shigellose-Rate bei Kindern unter fünf Jahren mit 3,0 Fällen pro 100.000 Einwohnern gemeldet.

Eine wirksame Überwachung von Shigella-Infektionen beruht auf diagnostischen Daten, die aus diesen Testkits gewonnen werden. Steigende Inzidenzraten unterstreichen die Bedeutung robuster Überwachungssysteme, die durch genaue und zuverlässige Diagnosetools unterstützt werden, um Trends zu überwachen und Ausbrüche frühzeitig zu erkennen. Regierungen und Gesundheitsorganisationen legen Wert auf die Bekämpfung von Infektionskrankheiten wie Shigella, um die Morbiditäts- und Mortalitätsraten zu senken. Regulatorische Rahmenbedingungen betonen zunehmend die Bedeutung einer genauen Diagnostik im Gesundheitswesen und fördern die Einführung validierter Shigella-Testkits, um Qualität und Zuverlässigkeit bei Diagnoseverfahren sicherzustellen. Die steigende Inzidenz von Shigella-Infektionen verstärkt die Marktnachfrage nach zuverlässigen und effizienten Diagnoselösungen. Shigella-Testkits spielen eine entscheidende Rolle im Gesundheitswesen und in Strategien der öffentlichen Gesundheit, da sie eine frühzeitige Erkennung, eine wirksame Behandlung und ein proaktives Krankheitsmanagement ermöglichen. Hersteller und Gesundheitsdienstleister reagieren auf diese Nachfrage, indem sie ihre Diagnosemöglichkeiten verbessern und die Verfügbarkeit von Testkits erweitern, um globale Gesundheitsinitiativen zu unterstützen.

Zunehmender Fokus auf Point-of-Care-Tests

Point-of-Care-Tests (POC) ermöglichen eine schnelle Identifizierung von Shigella-Bakterien und erleichtern die sofortige Einleitung von Behandlungs- und Infektionskontrollmaßnahmen, die für die Bekämpfung von Ausbrüchen und die Verhinderung weiterer Übertragungen unerlässlich sind. Schnelle Testergebnisse ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern, am Point-of-Care fundierte Entscheidungen zu treffen, darunter die Verschreibung geeigneter Antibiotika oder die Umsetzung von Isolationsprotokollen zur Eindämmung der Infektionsausbreitung. Diese Fähigkeit der POC-Tests trägt erheblich zu wirksameren öffentlichen Gesundheitsinterventionen und Eindämmungsstrategien als Reaktion auf Shigella-Ausbrüche bei.

Dr. Subhra Chakraborty und ihr Team von der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health haben einen neuen Schnelltest für ETEC und Shigella-Durchfall entwickelt, der eine DNA-Amplifikationsmethode namens Rapid Loop-mediated Isothermal Amplification (LAMP) verwendet. Der RLDT liefert innerhalb von 40 Minuten positive oder negative Ergebnisse und bietet Einfachheit, Schnelligkeit und den Vorteil, dass er ohne Kühlkette, umfangreiche Schulung oder erheblichen Strombedarf auskommt. Die Studie, die die Entwicklung dieses Testkits beschreibt, wurde 2023 in PLOS Neglected Tropical Diseases veröffentlicht.

Die zunehmende Anerkennung der Vorteile von POC-Tests sowie Fortschritte bei der Verbesserung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit dieser Tests treiben die Nachfrage nach Shigella-Testkits an, die speziell für POC-Umgebungen entwickelt wurden. Dieser Trend hin zu POC-Tests ist ein entscheidender Markttreiber im Shigella-Testkit-Segment, da diese Möglichkeit schnelle und zuverlässige Diagnoseergebnisse direkt am Krankenbett oder in gemeinschaftlichen Gesundheitseinrichtungen liefert.

Wichtige Marktherausforderungen

Hürden in der Kühlkettenlogistik

Die Kühlkettenlogistik stellt eine erhebliche Herausforderung für den Shigella-Testkit-Markt dar, insbesondere für Kits, die empfindliche Reagenzien oder fortschrittliche molekulare Techniken wie PCR oder Antigenerkennung erfordern. Diese Kits erfordern eine präzise Temperaturkontrolle, um die Stabilität und Genauigkeit ihrer Reagenzien zu bewahren. Temperaturschwankungen während des Transports oder der Lagerung können diese Reagenzien zersetzen und so die Zuverlässigkeit der Testergebnisse beeinträchtigen. Die Aufrechterhaltung der Kühlkette von den Produktionsstätten über die Vertriebspunkte bis hin zu den Endverbrauchern, wie z. B. Gesundheitseinrichtungen oder Außendienstmitarbeitern, ist mit logistischen Komplexitäten verbunden. Dazu gehören Spezialverpackungen, Temperaturüberwachungsgeräte und beschleunigte Versandmethoden, um sicherzustellen, dass die erforderlichen Temperaturbedingungen in der gesamten Lieferkette eingehalten werden.

Die mit der Kühlkettenlogistik verbundenen Zusatzkosten tragen zu den Gesamtkosten der Shigella-Testkits bei. Zu den Kosten gehören Investitionen in Verpackung, Überwachungsgeräte und Logistik, um die Integrität der Kühlkette aufrechtzuerhalten. Diese zusätzlichen Kosten können die Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit einschränken, insbesondere in ressourcenbeschränkten Umgebungen, in denen die Prävalenz von Shigella-Infektionen hoch ist. Gesundheitseinrichtungen müssen über eine angemessene Kühlinfrastruktur und -protokolle verfügen, um Shigella-Testkits gemäß den strengen Herstellerrichtlinien zu lagern. In Regionen mit unzuverlässiger Stromversorgung wird die Gewährleistung gleichbleibender Lagerbedingungen noch schwieriger. Um diese Herausforderungen auf dem Markt für Shigella-Testkits zu bewältigen, sind innovative Lösungen unerlässlich. Dazu können die Entwicklung von Reagenzien gehören, die widerstandsfähiger gegen Temperaturschwankungen sind, verbesserte Verpackungsdesigns für eine bessere Isolierung und der Aufbau von Partnerschaften mit Logistikexperten, die sich mit der effektiven Verwaltung der Kühlkettenlogistik auskennen. Solche Maßnahmen sind entscheidend, um einen zuverlässigen Zugang zu präzisen Shigella-Diagnostika in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen zu gewährleisten.

Komplexität der Diagnose

Shigellose, die durch Shigella-Bakterien verursacht wird, weist eine Reihe von Symptomen auf, wie Durchfall, Fieber, Bauchkrämpfe und manchmal Erbrechen, die sich mit anderen Magen-Darm-Infektionen überschneiden können. Die Unterscheidung von Shigella-Infektionen von anderen Ursachen akuter Gastroenteritis allein anhand klinischer Symptome kann eine Herausforderung sein. Für eine genaue Diagnose sind häufig spezielle Labortests zur Identifizierung von Shigella-Bakterien erforderlich, da Symptome allein nicht schlüssig sind. Herkömmliche Methoden wie kulturbasierte Tests sind zeitaufwändig und im Vergleich zu fortschrittlicheren molekularen Techniken wie PCR oder Antigennachweis möglicherweise nicht sensitiv.

Molekulardiagnostische Methoden wie PCR erfordern spezielle Geräte, geschultes Personal und Laborinfrastruktur. Der Zugang zu diesen Ressourcen kann in bestimmten Gesundheitseinrichtungen eingeschränkt sein, insbesondere in ressourcenarmen oder ländlichen Gebieten, in denen Shigella-Infektionen weit verbreitet sind. Die Zeit, die zum Erhalt der Testergebnisse benötigt wird, insbesondere bei traditionellen Kulturmethoden, kann den Beginn der Diagnose und Behandlung verzögern. Diese Verzögerung ist bei Ausbrüchen oder in Fällen, in denen ein sofortiges Eingreifen erforderlich ist, um eine weitere Übertragung zu verhindern, von entscheidender Bedeutung. Um die Komplexität der Diagnose auf dem Markt für Shigella-Testkits zu bewältigen, sind innovative Ansätze erforderlich, darunter die Entwicklung benutzerfreundlicher und zuverlässiger Diagnosetools, die auch in ressourcenbeschränkten Umgebungen zugänglich sind.

Wichtige Markttrends

Wachsender Fokus auf Überwachung und Epidemiologie

Die Bedeutung robuster Überwachungssysteme zur Überwachung der Prävalenz, Inzidenz und geografischen Verteilung von Shigella-Infektionen wird zunehmend anerkannt. Genaue und aktuelle Daten aus diesen Überwachungsbemühungen fließen in Strategien und Interventionen des öffentlichen Gesundheitswesens ein, die auf die Eindämmung der Ausbreitung der Krankheit abzielen. Die schnelle Erkennung von Shigella-Ausbrüchen ist entscheidend für die Umsetzung rechtzeitiger Interventionen des öffentlichen Gesundheitswesens zur Verhinderung einer weiteren Übertragung. Überwachungssysteme, die mit effektiven Diagnoseinstrumenten wie Shigella-Testkits ausgestattet sind, spielen eine entscheidende Rolle bei der Erkennung und Reaktion auf Ausbrüche. Eine 2024 veröffentlichte Studie zur molekularen Charakterisierung multiresistenter Shigella flexneri hebt die dynamische Natur von Shigella-Infektionen hervor, einschließlich unterschiedlicher Auftretensmuster, sich entwickelnder Resistenzlandschaften und genetischer Anpassungsfähigkeit. Diese Erkenntnisse sind von entscheidender Bedeutung, um die zunehmende Herausforderung der Antibiotikaresistenz bei Shigella-Infektionen anzugehen und die Bemühungen zur Krankheitsüberwachung, -prävention und -behandlung zu leiten.

Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben durch nationale Überwachungssysteme einen Anstieg von Shigella-Infektionen mit extensiv medikamentenresistenten (XDR) Infektionen beobachtet. Im Jahr 2022 wurden etwa 5 % der dem CDC gemeldeten Shigella-Infektionen durch XDR-Stämme verursacht, verglichen mit null im Jahr 2015. Überwachungsprogramme sind von entscheidender Bedeutung für die Überwachung von Trends der Antibiotikaresistenz bei Shigella-Stämmen, was für die Entwicklung von Behandlungsstrategien und die Eindämmung der Ausbreitung medikamentenresistenter Infektionen von entscheidender Bedeutung ist. Shigella-Testkits, die Resistenzmarker identifizieren können, tragen wesentlich zu diesen Überwachungsbemühungen bei. Fortschritte in der Diagnosetechnologie, einschließlich molekularer Techniken und Datenanalyse, verbessern die Sensitivität, Spezifität und Skalierbarkeit der Überwachungsbemühungen für Shigella. Diese Technologien ermöglichen die Datenerfassung und -analyse in Echtzeit und verbessern so die Reaktionsfähigkeit der öffentlichen Gesundheitssysteme auf Ausbrüche und neu entstehende Trends. Die zunehmende Betonung von Überwachung und Epidemiologie als Markttrend im Shigella-Testkit-Sektor unterstreicht die Bedeutung einer proaktiven Krankheitsüberwachung, einer frühzeitigen Ausbruchserkennung und evidenzbasierter Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Innovationen bei Überwachungsfunktionen, die durch fortschrittliche Diagnosetools unterstützt werden, sind für die wirksame Kontrolle und Behandlung von Shigella-Infektionen auf globaler Ebene von entscheidender Bedeutung.

Segmentelle Einblicke

Einblicke in Testtypen

Basierend auf dem Testtyp ist die Polymerase-Kettenreaktion

Technologieeinblicke

Basierend auf dem Technologietyp haben sich nukleinsäurebasierte Tests als das dominierende Segment auf dem globalen Markt für Shigella-Testkits im Jahr 2023 herauskristallisiert.

Regionale Einblicke

Basierend auf der Region hat sich der asiatisch-pazifische Raum während des Prognosezeitraums als die am schnellsten wachsende Region auf dem globalen Markt für Shigella-Testkits herausgestellt. Länder wie Indien, China und südostasiatische Staaten stehen vor erheblichen Herausforderungen im Zusammenhang mit Infektionskrankheiten, insbesondere Shigella-Infektionen. Die hohe Prävalenz dieser Krankheiten unterstreicht den dringenden Bedarf an wirksamen Diagnoseinstrumenten zur Verbesserung des Krankheitsmanagements und der Ergebnisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit.

Neueste Entwicklung

• Im Jahr 2023 führte Thermo Fisher Scientific das CE-IVD-gekennzeichnete TaqPath EntericBacterial Select Panel ein. Dieses Panel verwendet die Polymerase-Kettenreaktionstechnologie (PCR), um Stuhlproben auf mehrere häufige gastrointestinale (GI) Bakterien zu analysieren, wie z. B. Salmonella spp., Shigella spp./enteroinvasive E. coli (EIEC), Campylobacter jejuni, Campylobacter coli und Campylobacter upsaliensis. Es wurde validiert und unter IVDD registriert, sodass Kliniker die Grundursache von Magen-Darm-Infektionen umgehend identifizieren und ihren Patienten die am besten geeignete Behandlung verabreichen können.
• Im Jahr 2023 schloss LimmaTech Biologics AG, ein auf Impfstoffe gegen schwere Krankheiten spezialisiertes Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, eine Lizenzvereinbarung mit GlaxoSmithKline Biologicals SA ab. Diese Vereinbarung ermöglicht es LimmaTech Biologics AG, einen quadrivalenten Biokonjugat-Impfstoffkandidaten gegen Shigellose weiterzuentwickeln und zu vermarkten. Der in der Entwicklung befindliche Impfstoff enthält Antigene, die von den vier am weitesten verbreiteten Stämmen des Shigella-Bakteriums stammen. Es durchläuft derzeit klinische Studien der Phase I/II. Dabei wird ein Dosisfindungsansatz verwendet und in einer Doppelblindstudie verschiedene Altersgruppen von Erwachsenen bis zu Kleinkindern untersucht, um sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit der Immunantwort bei Kleinkindern im Alter von 9 Monaten, der Zielbevölkerung, zu beurteilen.

Wichtige Marktteilnehmer

• ThermoFisher Scientific Inc.
• MeridianBioscience, Inc.
• QIAGENN.V.
• Diasorin S.pA
• Bio-RadLaboratories Inc.
• BioMérieuxSA
• HygienaLLC
• MolbioDiagnostics Pvt. Ltd.
• FujirebioDiagnostics, Inc.
• CTKBiotech, Inc.