Markt für strukturelle Herzgeräte – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Typ (SAVR (chirurgischer Aortenklappenersatz), TAVR (transkatheteraler Aortenklappenersatz), Mitralreparatur (Annuloplastie), LAAC (Verschluss des linken Vorhofohrs)), nach Region und Wettbewerb, 2019–2029F

Der globale Markt für strukturelle Herzgeräte wurde 2023 auf 6,81 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2029 11,22 Milliarden USD erreichen, mit einer CAGR von 8,64 % während des Prognosezeitraums. Der Markt wird hauptsächlich durch die hohe Prävalenz der Zielkrankheiten angetrieben. Der globale Markt für strukturelle Herzgeräte hat in den letzten Jahren ein signifikantes Wachstum erlebt, angetrieben durch Fortschritte in der Medizintechnik, eine alternde Bevölkerung und eine zunehmende Prävalenz struktureller Herzerkrankungen. Strukturelle Herzerkrankungen (SHD) umfassen eine Reihe von Erkrankungen, die Defekte in den Herzstrukturen wie den Herzklappen, Herzwänden und Herzkammern beinhalten. Mit der steigenden weltweiten Belastung durch SHD steigt auch die Nachfrage nach innovativen und wirksamen strukturellen Herzgeräten. Nach Angaben des National Institute of Health weisen im Jahr 2020 etwa 60 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten strukturelle Anomalien in ihrem Herzen auf, was etwa 20-25 % der erwachsenen Bevölkerung des Landes entspricht. Dies unterstreicht das umfangreiche Potenzial dieser Geräte bei der Behandlung struktureller Herzfehler. Die Behandlung struktureller Herzerkrankungen (SHD) umfasst ein breites Spektrum perkutaner Eingriffe für Patienten mit erworbenen Herzerkrankungen und angeborenen Herzerkrankungen (CHD), die sich auf funktionelle und strukturelle Unregelmäßigkeiten in Herzkammern, proximalen Hauptgefäßen und Herzklappen beziehen.

Wichtige Markttreiber

Steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Herz-Kreislauf-Erkrankungen halten seit langem den wenig beneidenswerten Titel, die häufigste Todesursache weltweit zu sein.

Mit der wachsenden Zahl von Menschen, die von Herzerkrankungen betroffen sind, gibt es einen größeren Patientenpool, der fortschrittliche Behandlungsmöglichkeiten benötigt. Strukturelle Herzimplantate bieten minimalinvasive Alternativen zu herkömmlichen Operationen am offenen Herzen und sind daher sowohl für Patienten als auch für Gesundheitsdienstleister eine attraktive Wahl. Die sich entwickelnde Landschaft der Medizintechnik hat zu effektiveren und sichereren strukturellen Herzimplantaten geführt. Diese Implantate sind für bestimmte Herz-Kreislauf-Erkrankungen konzipiert und bieten maßgeschneiderte Lösungen für Patienten. Technologische Innovationen haben die Verfahren weniger invasiv gemacht, die Genesungszeiten verkürzt und so ein breiteres Spektrum an Patienten angezogen. Die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist nicht auf Industrieländer beschränkt. Schwellenländer erleben einen Anstieg von Herzerkrankungen, da sich Lebensstil und Ernährungsgewohnheiten ändern. Dieser Trend hat zu einer erhöhten Nachfrage nach strukturellen Herzimplantaten in diesen Regionen geführt. Viele Regierungen und Gesundheitsorganisationen erkennen die Bedeutung der Herz-Kreislauf-Versorgung an. Infolgedessen haben sie Erstattungsrichtlinien eingeführt, die Verfahren mit strukturellen Herzimplantaten unterstützen und sie für Patienten zugänglicher machen. Diese finanzielle Unterstützung ermutigt Patienten, sich für diese fortschrittlichen Behandlungen zu entscheiden.

Fortschritte bei minimalinvasiven Verfahren

Die Landschaft des Gesundheitswesens entwickelt sich ständig weiter, wobei eine bemerkenswerte Verschiebung hin zu weniger invasiven Behandlungsoptionen zu beobachten ist. Dieser Wandel revolutioniert nicht nur die Patientenversorgung, sondern treibt auch das Wachstum des globalen Marktes für strukturelle Herzimplantate voran. Minimalinvasive Verfahren umfassen Techniken, die es Gesundheitsdienstleistern ermöglichen, medizinische Eingriffe mit weniger Traumata für den Körper des Patienten durchzuführen. Diese Verfahren erfordern in der Regel kleinere Einschnitte, kürzere Krankenhausaufenthalte und schnellere Genesungszeiten, was sie sowohl für Patienten als auch für Gesundheitsdienstleister zu einer attraktiven Option macht. Im Bereich der kardiovaskulären Versorgung haben minimalinvasive Verfahren erhebliche Fortschritte gemacht, und strukturelle Herzimplantate stehen an der Spitze dieses Wandels. Minimalinvasive Verfahren, bei denen häufig strukturelle Herzimplantate verwendet werden, bieten Patienten mehrere Vorteile. Diese Verfahren sind im Vergleich zu herkömmlichen Operationen am offenen Herzen mit weniger Schmerzen, kürzeren Krankenhausaufenthalten und schnelleren Genesungszeiten verbunden. Patienten schätzen die geringere körperliche und emotionale Belastung, was ein entscheidender Faktor für die zunehmende Einführung struktureller Herzimplantate ist. Fortschritte bei minimalinvasiven Techniken haben das Anwendungsspektrum für strukturelle Herzimplantate erweitert. Ursprünglich wurden diese Geräte zur Behandlung von Herzklappenfehlern entwickelt, werden heute aber für eine Vielzahl von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt, darunter Vorhofseptumdefekte, Verschluss des offenen Foramen ovale und Verschluss des linken Vorhofohrs. Diese Diversifizierung hat den Umfang des Marktes erweitert und eine größere Patientenbasis angezogen.

Die rasante Entwicklung der Medizintechnik hat zur Entwicklung immer ausgefeilterer struktureller Herzgeräte geführt. Diese Innovationen haben Verfahren sicherer, effizienter und zugänglicher gemacht. So wurden beispielsweise bei transkatheteralen Herzklappen erhebliche Verbesserungen in Bezug auf Design, Materialien und Einsatztechniken vorgenommen, was bessere Ergebnisse und Sicherheit für die Patienten gewährleistet. Minimalinvasive Verfahren sind oft kostengünstiger als herkömmliche Operationen am offenen Herzen. Kürzere Krankenhausaufenthalte und schnellere Genesung bedeuten niedrigere Gesundheitskosten für Patienten und Anbieter. Diese Kosteneffizienz hat strukturelle Herzgeräte zu einer attraktiveren Option für Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt gemacht. Patienten sind heute besser informiert und proaktiver bei ihren Gesundheitsentscheidungen. Die geringeren Risiken, Schmerzen und Ausfallzeiten, die mit minimalinvasiven Verfahren verbunden sind, entsprechen den Präferenzen der Patienten für weniger invasive Behandlungen. Da Patienten stärker in ihre Gesundheitsentscheidungen einbezogen werden, entscheiden sie sich zunehmend für Verfahren, die bessere postoperative Erfahrungen bieten.

Wachsende alternde Bevölkerung

Die Welt erlebt einen erheblichen demografischen Wandel mit dem raschen Anstieg der alternden Bevölkerung. Dieser demografische Wandel verändert nicht nur Gesellschaften und Gesundheitssysteme, sondern entwickelt sich auch zu einem Schlüsselfaktor, der das Wachstum des globalen Marktes für strukturelle Herzgeräte antreibt. Die Weltbevölkerung altert in beispiellosem Tempo. Mehrere Faktoren tragen zu diesem Phänomen bei, darunter eine erhöhte Lebenserwartung, sinkende Geburtenraten und Fortschritte im Gesundheitswesen. Dieser demografische Wandel ist in den Industrieländern besonders ausgeprägt, aber auch in den Schwellenländern ist ein allmählicher Anstieg der älteren Bevölkerung zu verzeichnen.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Alterung sind eng miteinander verbunden. Mit zunehmendem Alter steigt das Risiko, Herzerkrankungen zu entwickeln. Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzklappenfehler, Vorhofflimmern und andere strukturelle Herzprobleme treten bei älteren Menschen immer häufiger auf. Mit diesem Anstieg der Herzerkrankungen steigt auch die Nachfrage nach innovativen Behandlungen, insbesondere nach strukturellen Herzimplantaten. Ältere Menschen sind aufgrund von Faktoren wie Arteriosklerose, Bluthochdruck und Herzklappenerkrankungen anfälliger für verschiedene Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung steigt die Zahl der Herzerkrankungen, was fortschrittliche Behandlungen erforderlich macht. Fortschritte in der Medizintechnik haben die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen revolutioniert. Strukturelle Herzimplantate, einschließlich transkatheteraler Herzklappen und Okklusionen, sind immer ausgefeilter und effektiver geworden. Diese Innovationen sind auf die besonderen Bedürfnisse älterer Patienten zugeschnitten und sorgen für bessere Ergebnisse und Sicherheit.

Mit zunehmendem Alter bevorzugen Menschen oft weniger invasive Behandlungsoptionen, die kürzere Genesungszeiten und weniger Komplikationen bieten. Strukturelle Herzimplantate sind bei diesen minimalinvasiven Verfahren von entscheidender Bedeutung und daher eine attraktive Wahl für ältere Patienten, die sowohl Wirksamkeit als auch eine bessere Lebensqualität suchen. Da sich Gesundheitssysteme weltweit an die sich ändernde demografische Landschaft anpassen, hat sich der Zugang zu fortschrittlichen Behandlungen verbessert. Viele Gesundheitsdienstleister stellen strukturelle Herzgeräte her, die leicht erhältlich sind, sodass die alternde Bevölkerung von modernsten medizinischen Eingriffen profitieren kann. Fortschritte im Gesundheitswesen haben nicht nur die Lebenserwartung erhöht, sondern auch die Lebensqualität im Alter verbessert. Strukturelle Herzgeräte können das Leben älterer Menschen verlängern und verbessern und sicherstellen, dass sie trotz Herzerkrankungen ein aktiveres und erfüllteres Leben führen können.

Erhöhtes Bewusstsein und Diagnose

Die globale Landschaft des Gesundheitswesens entwickelt sich ständig weiter, wobei proaktives Gesundheitsmanagement, Frühdiagnose und Patientenbewusstsein immer mehr im Vordergrund stehen. Diese Veränderungen in der Gesundheitsdynamik haben tiefgreifende Auswirkungen auf das Wachstum des globalen Marktes für strukturelle Herzgeräte.

Das Bewusstsein für Gesundheit und Erkrankungen hat in den letzten Jahren deutlich zugenommen. Die Menschen sind besser über die Risikofaktoren und Symptome informiert, die mit verschiedenen Krankheiten, darunter auch Herz-Kreislauf-Problemen, verbunden sind. Dieses gesteigerte Bewusstsein hat zu einem Paradigmenwechsel in der Gesundheitsfürsorge geführt, bei dem der Schwerpunkt auf Frühdiagnose und rechtzeitige Intervention gelegt wird. Eine Frühdiagnose ist oft ein entscheidender Faktor zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse, insbesondere bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Bei strukturellen Herzerkrankungen wie Herzklappenfehlern, Vorhofseptumdefekten oder offenem Foramen ovale ist eine Früherkennung unerlässlich, um Komplikationen vorzubeugen und den Patienten mehr Behandlungsmöglichkeiten zu bieten. Dieses zunehmende Bewusstsein und die Frühdiagnose haben mehrere bemerkenswerte Auswirkungen auf das Wachstum des globalen Marktes für strukturelle Herzgeräte. Die Patienten gehen jetzt proaktiver mit ihrer Gesundheit um. Mit größerem Bewusstsein suchen sie eher ärztliche Hilfe auf, wenn sie Symptome oder Risikofaktoren bemerken. Dieser proaktive Ansatz führt dazu, dass mehr Menschen rechtzeitig eine Diagnose struktureller Herzerkrankungen erhalten, was letztendlich die Nachfrage nach strukturellen Herzgeräten ankurbelt.

Fortschritte bei Diagnosewerkzeugen und -techniken haben es Gesundheitsdienstleistern erleichtert, strukturelle Herzerkrankungen in einem frühen Stadium zu erkennen. Nichtinvasive Bildgebungsverfahren wie Echokardiographie und Kardio-MRT sind zugänglicher und präziser geworden und ermöglichen die frühzeitige Erkennung von Herzanomalien. Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt führen Screening-Programme und Kampagnen durch, um Personen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu identifizieren. Dieser proaktive Ansatz in der Gesundheitsfürsorge erhöht die Wahrscheinlichkeit, strukturelle Herzprobleme zu erkennen, und schafft einen größeren Patientenkreis, der von strukturellen Herzimplantaten profitieren kann. Bewusstsein und frühe Diagnose verbessern nicht nur die Prognose, sondern erweitern auch das Spektrum der Behandlungsmöglichkeiten. Strukturelle Herzimplantate, insbesondere im Bereich der transkatheteralen Eingriffe, bieten weniger invasive und wirksamere Alternativen zu herkömmlichen Operationen am offenen Herzen. Ein frühzeitiger Eingriff kann zu besseren Ergebnissen und einer schnelleren Genesung der Patienten führen. Patienten, die sich ihres Herzzustands und der vorhandenen Behandlungsmöglichkeiten bewusst sind, bevorzugen häufig weniger invasive Verfahren, die eine schnellere Genesungszeit und weniger Komplikationen bieten. Strukturelle Herzgeräte spielen bei diesen minimalinvasiven Verfahren eine entscheidende Rolle und sind daher eine attraktive Wahl für Patienten, die über ihren Zustand informiert sind.

Wichtige Marktherausforderungen

Regulierungshürden

Die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten ist für Regulierungsbehörden weltweit ein vorrangiges Anliegen. Hersteller struktureller Herzgeräte müssen strenge behördliche Vorschriften erfüllen, was ein kostspieliger und zeitaufwändiger Prozess sein kann. Die Erlangung von Zulassungen und Zertifizierungen für neue Geräte und Verfahren kann erhebliche Markteintrittsbarrieren darstellen.

Probleme mit der Kostenerstattung

Die Kostenerstattungsrichtlinien und -mechanismen für strukturelle Herzverfahren können komplex sein und von Region zu Region unterschiedlich sein. Sowohl für Gesundheitsdienstleister als auch für Patienten kann die Navigation durch die Kostenerstattungslandschaft eine Herausforderung sein. Inkonsistenzen und Unklarheiten in den Erstattungsrichtlinien können die Einführung dieser Geräte beeinträchtigen, insbesondere in Regionen, in denen die Finanzierung des Gesundheitswesens ein Problem darstellt.

Hohe Behandlungskosten

Strukturelle Herzgeräte sind häufig mit erheblichen Kosten verbunden. Obwohl diese Geräte weniger invasive und effizientere Alternativen zu herkömmlichen Operationen am offenen Herzen bieten, können die anfänglichen Kosten ein Hindernis für Gesundheitssysteme, Anbieter und Patienten darstellen. Die Kosteneffizienz ist ein entscheidender Gesichtspunkt bei der Einführung dieser Geräte.

Wichtige Markttrends

Ausweitung der Indikationen

Strukturelle Herzgeräte wurden ursprünglich zur Behandlung von Herzklappenfehlern entwickelt. Der Markt erlebt jedoch eine erhebliche Ausweitung des Spektrums der mit ihnen behandelbaren Erkrankungen. Dazu gehören Erkrankungen wie Vorhofseptumdefekte, Verschluss des offenen Foramen ovale und Verschluss des linken Vorhofohrs, die den Umfang des Marktes und die Patientenbasis erweitert haben.

Transkathetertechniken

Transkathetertechniken werden zum bevorzugten Ansatz für strukturelle Herzeingriffe. Diese Verfahren sind weniger invasiv, haben kürzere Genesungszeiten und ein geringeres Komplikationsrisiko als Operationen am offenen Herzen. Mit der Weiterentwicklung der Technologie wird sich das Anwendungsspektrum für transkatheterale Eingriffe erweitern.

Bioresorbierbare Geräte

Bioresorbierbare strukturelle Herzgeräte stehen vor der Tür. Diese Geräte sind so konzipiert, dass sie sich nach Erfüllung ihrer beabsichtigten Funktion allmählich im Körper auflösen. Dieser Trend bietet den Vorteil, dass die langfristige Anwesenheit von Fremdkörpern im Körper reduziert wird, was möglicherweise das Risiko von Komplikationen senkt.

Segmenteinblicke

Typeinblicke

Basierend auf der Kategorie „Typ“ hat sich das SAVR-Segment im Jahr 2023 als dominierende Kraft auf dem Markt herausgestellt, vor allem aufgrund seiner nachgewiesenen Wirksamkeit bei medizinischen Behandlungen und des Vorhandenseins gut etablierter Erstattungscodes. Darüber hinaus verfügt SAVR über klar definierte chirurgische Richtlinien, was es zur bevorzugten Wahl für Chirurgen macht, die sich während der Eingriffe auf diese Richtlinien beziehen können. Der Markt ist nach Gerätetyp kategorisiert, darunter chirurgischer Aortenklappenersatz (SAVR), transkatheteraler Aortenklappenersatz (TAVR), Mitralreparatur und Verschluss des linken Vorhofohrs (LAAC). Andererseits wird erwartet, dass das TAVR-Segment im gesamten Prognosezeitraum die schnellste CAGR verzeichnet. Dies ist auf seine minimalinvasive Natur zurückzuführen, die den Ersatz einer verengten Aortenklappe ohne Operation am offenen Herzen ermöglicht. Mit der zunehmenden Inzidenz der Aortenstenose (AS) steigt auch die Nachfrage nach TAVR-Verfahren. Darüber hinaus ist TAVR im Vergleich zu herkömmlichen Operationen am offenen Herzen weniger invasiv, was es zu einer attraktiven Option für Hochrisikopatienten macht, bei denen Komplikationen durch Operationen am offenen Herzen auftreten können. Die neuesten TAVR-Geräte sind kompakter, flexibler und einfacher zu implantieren als ihre älteren Gegenstücke, wodurch sie für einen größeren Patientenkreis geeignet sind. Im Mai 2023 berichtete eine im Journal of the American College of Cardiology veröffentlichte Studie, dass minimalinvasive TAVR-Verfahren über einen 3-jährigen Beobachtungszeitraum hinweg durchweg bessere klinische Ergebnisse im Vergleich zu Operationen am offenen Herzen lieferten. In dieser Studie wurden die Langzeitergebnisse von Patienten mit Aortenstenose bewertet, die im Rahmen der Evolut Low Risk-Studie einer TAVR unterzogen wurden.

Regionale Einblicke

Im Jahr 2023 übernahm Nordamerika die Führung auf dem globalen Markt für strukturelle Herzgeräte und sicherte sich den größten Umsatzanteil. Dies war in erster Linie auf die gestiegenen Gesundheitsausgaben der Region, einen Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsinitiativen und eine zunehmende Verbreitung von Herzerkrankungen zurückzuführen, die größtenteils auf die wachsende ältere Bevölkerung zurückzuführen ist. Ein weiterer wichtiger Faktor, der zur Dominanz Nordamerikas beiträgt, ist eine starke Präferenz für weniger invasive medizinische Verfahren. Cedars-Sinai enthüllte in seinem Bericht vom Januar 2022, dass die häufigste Form der Herzoperation in den Vereinigten Staaten die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist, auch bekannt als Koronararterien-Bypass oder Bypass-Operation. Jedes Jahr unterziehen sich in den USA mehr als 300.000 Patienten dieser erfolgreichen Bypass-Operation, was die steigende Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Land unterstreicht.

Jüngste Entwicklungen

• Im Juli 2024 unterzeichnete Affluent Medical eine Vereinbarung mit Edwards Lifesciences, die zu einer Vorauszahlung von 16,35 Millionen USD für seine Mitralklappentechnologien führte. Edwards hat sich eine globale, nicht exklusive Lizenz für das geistige Eigentum von Affluent für eine biomimetische Technologie zum Ersatz der Mitralklappe gesichert, die auf Anwendungen bei offenen Herzoperationen beschränkt ist.
• Im Mai 2024 wurde eine 82-jährige Frau aus Elliottsburg, PA, bei der eine Aortenklappenstenose diagnostiziert wurde, am UPMC Harrisburg die weltweit erste Empfängerin eines fortschrittlichen transkatheteralen Aortenklappenersatzes (TAVR). Bei dieser bahnbrechenden Operation wurde das neueste, von der FDA zugelassene Evolut FX+ TAVR-System zur Behandlung symptomatischer schwerer Aortenstenosen eingesetzt. Dr. Gada ist der erste interventionelle Kardiologe weltweit, der dieses hochmoderne Evolut FX+ TAVR-System einsetzt.
• Im März 2023 gab Abbott bekannt, dass seine mit einem Stent versehene Gewebeklappe Epic Max die Zulassung der US-amerikanischen FDA zur Behandlung von Patienten mit Stenose oder Aorteninsuffizienz erhalten hat. Diese Ergänzung zu Abbotts Epic-Plattform für chirurgische Klappen, die für ihre positive klinische Erfolgsbilanz und Zuverlässigkeit bekannt ist, zeichnet sich durch ein optimiertes Design zur Verbesserung der Klappenzirkulation aus.

Wichtige Marktteilnehmer

Abbott Laboratories, Inc.

Edwards Lifesciences Corporation

Medtronic Plc

Boston Scientific Corporation

Lepu Medical Technology Holding Company

TTK Healthcare Limited

Biomerics, LLC

Braile Biomedic

Artivion, Inc.

JenaValve Technology Inc