Nordamerikanischer Markt für künstliche Harnröhrenschließmuskeln für Männer, nach Typ (AUS mit Ballonreservoir (3-Komponenten), AUS mit Feder (2-Komponenten)), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Kliniken und andere Gesundheitszentren, akademische Zentren und Forschungszentren), nach Land, Wettbewerb, Prognose und Chancen, 2019-2029F
Published on: 2024-11-06 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
Nordamerikanischer Markt für künstliche Harnröhrenschließmuskeln für Männer, nach Typ (AUS mit Ballonreservoir (3-Komponenten), AUS mit Feder (2-Komponenten)), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Kliniken und andere Gesundheitszentren, akademische Zentren und Forschungszentren), nach Land, Wettbewerb, Prognose und Chancen, 2019-2029F
Prognosezeitraum | 2025-2029 |
Marktgröße (2023) | 109,06 Millionen USD |
Marktgröße (2029) | 159,15 Millionen USD |
CAGR (2024-2029) | 6,58 % |
Am schnellsten wachsendes Segment | AUS mit einem Ballonreservoir (3-Komponenten) |
Größte Markt | Vereinigte Staaten |
Marktübersicht
Der nordamerikanische Markt für künstliche Harnröhrenschließmuskeln wurde auf
Männliche Harninkontinenz, gekennzeichnet durch unfreiwilligen Urinverlust, ist eine häufige Erkrankung, die hauptsächlich ältere Männer betrifft. Dieser demografische Wandel hat zu einem erheblichen Anstieg der Prävalenz dieser Erkrankung geführt und die Nachfrage nach wirksamen Behandlungsmöglichkeiten wie künstlichen Harnröhrenschließmuskeln angetrieben.
Wichtige Markttreiber
Alternde Bevölkerung
Die alternde Bevölkerung ist ein wichtiger Wachstumstreiber auf dem nordamerikanischen Markt für künstliche Harnröhrenschließmuskeln. Mit zunehmendem Alter sind Menschen anfälliger für verschiedene Gesundheitsprobleme, darunter Harninkontinenz, die oft medizinische Eingriffe wie die Implantation künstlicher Harnschließmuskeln erforderlich macht. Dieser demografische Trend schafft einen wachsenden Markt für diese Geräte und die damit verbundenen Verfahren.
Ein wichtiger Faktor, der zur zunehmenden Verbreitung von Harninkontinenz unter der alternden Bevölkerung beiträgt, ist der natürliche Alterungsprozess selbst. Mit zunehmendem Alter können die Muskeln und Nerven, die die Blasenfunktion steuern, schwächer werden, was zu unwillkürlichem Urinverlust führt. Altersbedingte Erkrankungen wie Prostatavergrößerung bei Männern und Beckenbodenerkrankungen bei Männern und Frauen können Harninkontinenz weiter verschlimmern.
Künstliche Harnschließmuskeln gehören zu den Behandlungsmöglichkeiten, die zur Behandlung von Harninkontinenz angeboten werden, insbesondere in Fällen, in denen konservative Maßnahmen wie Lebensstiländerungen und Medikamente unwirksam waren. Diese Geräte ahmen die Funktion des natürlichen Harnröhrenschließmuskels nach, indem sie den Harnfluss aus der Blase regulieren und so dazu beitragen, Harnverlust zu kontrollieren.
Fortschritte in der Medizintechnik haben zur Entwicklung ausgefeilterer und minimalinvasiver künstlicher Harnröhrenschließmuskel geführt, die für ältere Erwachsene interessant sind, die nach effektiven und weniger invasiven Behandlungsmöglichkeiten suchen. Diese technologischen Innovationen verbessern nicht nur die Behandlungsergebnisse, sondern auch das allgemeine Patientenerlebnis, was zu einer höheren Patientenzufriedenheit und einer erhöhten Nachfrage nach diesen Geräten führt.
Auch demografische Veränderungen wie der zunehmende Anteil älterer Erwachsener in der Bevölkerungspyramide tragen zum Marktwachstum bei, indem sie einen größeren Zielmarkt für Hersteller künstlicher Harnröhrenschließmuskel und Gesundheitsdienstleister schaffen. Dieser demografische Trend wird sich voraussichtlich in den kommenden Jahren fortsetzen und die Nachfrage nach diesen Geräten und Verfahren weiter ankurbeln.
Fortschritte in der Gesundheitstechnologie
Fortschritte in der Gesundheitstechnologie spielen eine entscheidende Rolle beim Wachstum des nordamerikanischen Marktes für künstliche Harnröhrenschließmuskeln für Männer. Diese Fortschritte umfassen eine breite Palette von Innovationen, darunter Verbesserungen im Design und in der Funktionalität künstlicher Harnröhrenschließmuskeln, Fortschritte bei Operationstechniken und die Integration digitaler Gesundheitslösungen. Zusammen verbessern diese technologischen Fortschritte die Wirksamkeit, Sicherheit und Zugänglichkeit von Verfahren zur Verwendung künstlicher Harnröhrenschließmuskeln, wodurch der Markt erweitert und die Patientenergebnisse verbessert werden.
Ein wichtiger Bereich des Fortschritts in der Gesundheitstechnologie ist die Entwicklung ausgefeilterer und minimalinvasiver künstlicher Harnröhrenschließmuskeln. Herkömmliche künstliche Harnröhrenschließmuskeln bestanden aus mechanischen Geräten, die zur Regulierung des Harnflusses manuell manipuliert werden mussten. Jüngste technologische Innovationen haben jedoch zur Einführung programmierbarer und anpassbarer Geräte geführt, die den Patienten mehr Kontrolle und Anpassungsmöglichkeiten bieten. Diese künstlichen Harnröhrenschließmuskeln der nächsten Generation verwenden fortschrittliche Materialien und Elektronik, um eine präzise und zuverlässige Kontrolle der Harnkontinenz zu gewährleisten und gleichzeitig das Risiko von Komplikationen zu minimieren.
Neben Verbesserungen im Gerätedesign und in Operationstechniken hat auch die Integration digitaler Gesundheitslösungen eine wichtige Rolle beim Marktwachstum gespielt. Digitale Gesundheitstechnologien wie Telemedizinplattformen, Fernüberwachungsgeräte und mobile Gesundheits-Apps ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern, Patienten, die sich einem Eingriff an einem künstlichen Harnröhrenschließmuskel unterziehen, eine persönlichere und zugänglichere Versorgung zu bieten.
Mobile Gesundheits-Apps bieten Patienten wertvolle Ressourcen und Hilfsmittel, um ihren Zustand effektiv zu managen. Diese Apps können Funktionen wie Symptomverfolgung, Medikamentenerinnerungen und Bildungsinhalte enthalten, die es Patienten ermöglichen, eine aktive Rolle bei ihrem Gesundheitsverlauf zu übernehmen und die Therapietreue zu verbessern.
Außerdem haben Fortschritte in der Gesundheitstechnologie zu Verbesserungen bei der Patientenaufklärung und -einbindung geführt, die für die Einführung von Eingriffen an einem künstlichen Harnröhrenschließmuskel von entscheidender Bedeutung sind. Interaktive Bildungsmaterialien, Virtual-Reality-Simulationen und Multimedia-Präsentationen helfen Patienten, ihren Zustand, ihre Behandlungsmöglichkeiten und die zu erwartenden Ergebnisse besser zu verstehen, und befähigen sie, fundierte Entscheidungen über ihre Behandlung zu treffen.
Steigendes Bewusstsein und Aufklärung
Steigendes Bewusstsein und Aufklärung spielen eine entscheidende Rolle für das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für künstliche Harnröhrenschließmuskeln für Männer. Dieses gesteigerte Bewusstsein umfasst verschiedene Interessengruppen, darunter Patienten, medizinisches Fachpersonal, medizinische Verbände, Interessengruppen und Gesundheitsorganisationen. Durch Aufklärungsinitiativen, Sensibilisierungskampagnen und Informationsverbreitungsbemühungen tragen diese Interessengruppen dazu bei, das Verständnis für Harninkontinenz, die Behandlungsmöglichkeiten und die Vorteile künstlicher Harnröhrenschließmuskeln zu verbessern und so die Marktexpansion zu fördern.
Gesundheitsfachpersonal, insbesondere Urologen und Allgemeinmediziner, spielen eine entscheidende Rolle bei der Sensibilisierung und Aufklärung der Patienten über Harninkontinenz und die Behandlungsmethoden. Durch Fortbildungsprogramme, Konferenzen und Berufsverbände bleiben medizinische Fachkräfte über die neuesten Entwicklungen im Bereich der Urologie und der Behandlung von Harninkontinenz auf dem Laufenden. Dieses Wissen ermöglicht es ihnen, Patienten genau zu diagnostizieren, geeignete Behandlungsmöglichkeiten zu empfehlen und bei Bedarf für den Einsatz künstlicher Harnschließmuskeln zu plädieren.
Das Aufkommen digitaler Plattformen und Online-Ressourcen hat ebenfalls erheblich dazu beigetragen, das Bewusstsein für Harninkontinenz und Behandlungsmöglichkeiten zu schärfen. Medizinische Websites, Social-Media-Plattformen, Online-Foren und Patienten-Selbsthilfegruppen bieten Personen, die von Harninkontinenz betroffen sind, wertvolle Informationen, Ressourcen und Unterstützung durch Gleichgesinnte. Patienten können auf Lehrmaterialien, Forschungsartikel und Erfahrungsberichte anderer zugreifen, die sich einer Behandlung mit künstlichen Harnschließmuskeln unterzogen haben, und so fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung treffen.
Die Verringerung des mit Harninkontinenz verbundenen Stigmas ist ein weiterer wichtiger Aspekt der Sensibilisierungs- und Aufklärungsbemühungen. Indem sie das Bewusstsein für die Verbreitung und die Auswirkungen von Harninkontinenz schärfen, arbeiten Interessengruppen und Gesundheitsorganisationen daran, Mythen und Missverständnisse rund um die Krankheit zu zerstreuen. Dieser gesellschaftliche Wandel hin zu mehr Akzeptanz und Verständnis ermutigt Menschen, ohne Angst vor Verurteilung oder Scham Hilfe bei Harninkontinenz zu suchen, was die Nachfrage nach Behandlungsmöglichkeiten wie künstlichen Harnschließmuskeln erhöht.
Kostenerstattung und Versicherungsschutz
Kostenerstattung und Versicherungsschutz sind wichtige Wachstumstreiber auf dem nordamerikanischen Markt für künstliche Harnschließmuskeln für Männer. Diese Faktoren wirken sich direkt auf die Zugänglichkeit, Erschwinglichkeit und Nutzung von Verfahren zur Anbringung künstlicher Harnschließmuskel aus und machen sie zu attraktiveren Optionen für Patienten und Gesundheitsdienstleister. Indem finanzielle Barrieren abgebaut und Gesundheitseinrichtungen dazu angeregt werden, diese Verfahren anzubieten, tragen Kostenerstattung und Versicherungsschutz zur Marktexpansion und zur Einführung künstlicher Harnschließmuskel als Behandlungsstandard bei Harninkontinenz bei.
Die Kostenübernahme von Operationen an künstlichen Harnröhrenschließmuskeln durch die Versicherung ermutigt mehr Patienten, Behandlungsmöglichkeiten zu erkunden und sich einem chirurgischen Eingriff bei Harninkontinenz zu unterziehen. Wenn Patienten wissen, dass ihre Versicherung die Kosten des Eingriffs übernimmt, ziehen sie künstliche Harnröhrenschließmuskeln eher als praktikable Behandlungsoption in Betracht und streben eine rechtzeitige Behandlung ihrer Erkrankung an. Diese erhöhte Nachfrage nach Operationen an künstlichen Harnröhrenschließmuskeln führt zu höheren Nutzungsraten und Marktwachstum.
Die Kostenerstattung durch Versicherungsanbieter ist häufig mit bestimmten Kodierungs- und Abrechnungsanforderungen verbunden, die Gesundheitseinrichtungen einhalten müssen, um eine Zahlung zu erhalten. Die Einhaltung dieser Anforderungen stellt sicher, dass Gesundheitseinrichtungen bei der Durchführung von Operationen an künstlichen Harnröhrenschließmuskeln die gesetzlichen Vorschriften einhalten und anerkannte medizinische Standards einhalten. Dies trägt dazu bei, die Qualität und Sicherheit der Patientenversorgung aufrechtzuerhalten, den Ruf der Gesundheitsdienstleister zu verbessern und das Vertrauen zwischen Patienten und überweisenden Ärzten zu fördern.
Außerdem ist die Kostenerstattung und Versicherungsdeckung für künstliche Harnröhrenschließmuskelverfahren häufig an die behördliche Genehmigung und Billigung durch medizinische Fachgesellschaften und -organisationen geknüpft. Versicherungsanbieter verlangen in der Regel Nachweise der klinischen Wirksamkeit, Sicherheit und Kosteneffizienz, bevor sie die Kostendeckung für neue medizinische Technologien und Verfahren übernehmen. Daher investieren Hersteller und Anbieter von Gesundheitsprodukten in klinische Forschung, Beweiserhebung und Ergebnisstudien, um den Wert künstlicher Harnröhrenschließmuskel zu demonstrieren und eine Kostenerstattung durch Versicherungsanbieter zu erreichen. Dieser evidenzbasierte Ansatz stärkt die Marktposition künstlicher Harnröhrenschließmuskel und fördert ihre weitverbreitete Akzeptanz als Behandlungsstandard bei Harninkontinenz.
Wichtige Marktherausforderungen
Hohe Verfahrenskosten
Die Implantation eines künstlichen Harnröhrenschließmuskels beim Mann ist ein chirurgischer Eingriff, der kostspielig sein kann. Die Kosten umfassen die Kosten für das Gerät selbst, Operationsgebühren, Anästhesie und postoperative Pflege.
Für viele Patienten können die hohen Kosten des Verfahrens eine erhebliche Zugangsbarriere darstellen. Selbst mit Versicherungsschutz können die Eigenbeteiligungen beträchtlich sein. Diese finanzielle Einschränkung kann Menschen davon abhalten, sich behandeln zu lassen, was das Marktwachstum verlangsamt. In einigen Regionen übernehmen die Versicherungsanbieter die Kosten für Eingriffe zum künstlichen Harnröhrenschließmuskel bei Männern möglicherweise nicht vollständig, was für die Patienten eine erhebliche finanzielle Belastung darstellt. Ein reduzierter Versicherungsschutz kann die Expansion des Marktes behindern, indem er den Patientenzugang einschränkt.
Stigma und Bewusstsein
Männliche Harninkontinenz wird oft mit einem gewissen Maß an sozialer Stigmatisierung in Verbindung gebracht. Dieses Stigma kann Menschen davon abhalten, ihren Zustand mit medizinischem Fachpersonal zu besprechen, was zu einer verzögerten Diagnose und Behandlung führt.
Trotz Bemühungen, das Bewusstsein zu schärfen, verfügen viele Menschen, darunter auch medizinisches Personal, möglicherweise noch immer über begrenzte Kenntnisse über männliche Harninkontinenz und die Behandlungsmöglichkeiten. Mangelndes Bewusstsein kann ein frühes Eingreifen verhindern und das Marktwachstum behindern. Patienten haben möglicherweise Angst, ihren Zustand offenzulegen, weil sie sich schämen oder sich Sorgen um die gesellschaftliche Wahrnehmung machen. Diese Angst kann zu einer verzögerten Behandlungssuche führen und das Marktwachstum beeinträchtigen.
Komplikationen und Revisionsoperationen
Obwohl künstliche Harnröhrenschließmuskeln für Männer im Allgemeinen wirksam sind, können Komplikationen auftreten. Dazu können Geräteerosion, Infektionen, mechanisches Versagen oder die Notwendigkeit von Geräterevisionen gehören. Komplikationen können zu zusätzlichen Gesundheitskosten führen und die Patientenzufriedenheit verringern.
Die Notwendigkeit von Revisionsoperationen kann eine Herausforderung darstellen, da sie mit zusätzlichen Kosten, Genesungszeit und potenziellen Komplikationen verbunden sind. Patienten können durch die Aussicht auf Revisionsoperationen entmutigt werden, und dies kann ihre Entscheidung beeinflussen, sich der ersten Implantation zu unterziehen. Der Umgang mit Komplikationen und Revisionen erfordert ein hohes Maß an klinischer Expertise. Sicherzustellen, dass Gesundheitsdienstleister über die notwendigen Fähigkeiten verfügen, um solche Fälle zu behandeln, kann eine Herausforderung sein und das Marktwachstum beeinträchtigen.
Wichtige Markttrends
Minimalinvasive Verfahren
Einer der auffälligsten Trends auf dem Markt für künstliche Harnröhrenschließmuskeln für Männer ist die zunehmende Einführung minimalinvasiver Verfahren zur Implantation dieser Geräte.
Minimalinvasive Techniken beinhalten kleinere Einschnitte, weniger Gewebeschäden und kürzere Genesungszeiten. Dieser Trend wird durch den Wunsch vorangetrieben, die Beschwerden der Patienten zu minimieren und das Gesamterlebnis der Patienten zu verbessern. Da minimalinvasive Verfahren immer weiter verbreitet sind, werden sie wahrscheinlich mehr Patienten anziehen, die vor einer Operation zurückschrecken. Dieser Trend trägt zum Wachstum des Marktes bei, indem er den Pool potenzieller Kandidaten für die Implantation eines künstlichen Harnröhrenschließmuskels bei Männern erweitert.
Personalisierte Behandlung
Die Personalisierung und Anpassung von Behandlungsplänen für einen künstlichen Harnröhrenschließmuskel bei Männern gewinnt an Bedeutung.
Segmentelle Einblicke
Typ-Einblicke
Basierend auf dem Typ hat sich das Segment AUS mit Ballonreservoir (3-Komponenten) im Jahr 2023 als dominierender Akteur auf dem nordamerikanischen Markt für künstliche Harnröhrenschließmuskel bei Männern herauskristallisiert. AUS mit Ballonreservoir, kategorisiert als 3-Komponenten-System, wird für seine Wirksamkeit bei der Behandlung männlicher Harninkontinenz hoch geschätzt. Diese Geräte sind so konzipiert, dass sie die Funktion des natürlichen Schließmuskels nachahmen und den Benutzern eine bessere Kontrolle über ihren Harnfluss ermöglichen. Das Dreikomponentendesign, das normalerweise eine Manschette, einen druckregulierenden Ballon und eine Kontrollpumpe umfasst, gewährleistet eine präzise Kontrolle und minimiert Leckagen.
Das Ballonreservoir im 3-Komponenten-AUS bietet eine komfortable und diskrete Lösung für Patienten. Sein Design stellt sicher, dass das Gerät kompakt und unauffällig bleibt, was zu mehr Patientenkomfort und Benutzerfreundlichkeit beiträgt. AUS mit Ballonreservoirs haben starke klinische Anerkennung gefunden und gelten als zuverlässige Behandlungsoption für männliche Harninkontinenz. Die Wirksamkeit dieses 3-Komponentendesigns wird oft von medizinischen Fachkräften bestätigt, was das Vertrauen und die Akzeptanz der Patienten erhöht.
Das 3-Komponenten-AUS ermöglicht individuelle Anpassungen. Ärzte können das Gerät an die spezifischen Bedürfnisse jedes Patienten anpassen und so eine optimale Leistung sicherstellen. Dieses Maß an Anpassung gewährleistet eine höhere Erfolgsquote und Patientenzufriedenheit. AUS-Geräte mit einem Ballonreservoir sind für ihre Haltbarkeit und Langlebigkeit bekannt. Diese Funktion ist für Patienten besonders attraktiv, da sie die Notwendigkeit häufiger Austausche oder Anpassungen reduziert. Diese Faktoren werden voraussichtlich das Wachstum dieses Segments vorantreiben.
Einblicke in Endbenutzer
Das Krankenhaussegment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein schnelles Wachstum erfahren. Krankenhäuser sind Zentren klinischer Expertise mit Urologen und anderen Spezialisten, die eine genaue Diagnose stellen und eine Behandlung für männliche Harninkontinenz empfehlen können. Die urologischen Erkrankungen, die künstliche Harnschließmuskeln erfordern, erfordern oft eine spezialisierte Behandlung, die in Krankenhäusern problemlos zu finden ist. Dies macht Krankenhäuser zur ersten Anlaufstelle für Patienten, die eine Behandlung für ihre Erkrankung suchen.
Die Implantation künstlicher Harnschließmuskeln bei Männern ist ein chirurgischer Eingriff, der spezielle Fähigkeiten und Ressourcen erfordert. Krankenhäuser sind mit hochmodernen Operationseinrichtungen und ausgebildeten Operationsteams ausgestattet, die diese komplexen Eingriffe mit einem hohen Maß an Präzision und Sicherheit durchführen können. Die sterile Umgebung, die fortschrittliche Technologie und das Hilfspersonal in Krankenhäusern gewährleisten die erfolgreiche Implantation künstlicher Harnröhrenschließmuskel. Die postoperative Versorgung ist für Patienten, die sich einer künstlichen Harnröhrenschließmuskelimplantation unterzogen haben, unerlässlich. Krankenhäuser bieten eine umfassende postoperative Versorgung, überwachen die Patienten auf Komplikationen und bieten bei Bedarf sofortige Eingriffe an. Diese fortlaufende Versorgung ist für den langfristigen Erfolg des Eingriffs von entscheidender Bedeutung. Krankenhäuser bieten sowohl stationäre als auch ambulante Dienste an und erfüllen so eine breite Palette von Patientenbedürfnissen. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine Übernachtung für die Operation und Genesung, während andere ambulant behandelt werden können. Diese Flexibilität macht Krankenhäuser für ein breites Spektrum von Patienten zugänglich, unabhängig von der Schwere ihrer Erkrankung. Diese Faktoren tragen gemeinsam zum Wachstum dieses Segments bei.
Ländereinblicke
Die Vereinigten Staaten haben sich im Jahr 2023 zum dominierenden Land auf dem nordamerikanischen Markt für künstliche Harnschließmuskel (AUS) für Männer entwickelt und verfügen über den größten Marktanteil in Bezug auf den Wert. Diese Führungsposition wird durch mehrere Faktoren untermauert, die gemeinsam zur Bedeutung des Landes in diesem spezialisierten Gesundheitssektor beitragen. Die Vereinigten Staaten haben mit einer hohen Prävalenz von Harninkontinenz bei Männern zu kämpfen, einer Erkrankung, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt und wirksame Behandlungsmöglichkeiten wie den AUS erfordert. Diese weit verbreitete Prävalenz treibt die Nachfrage nach AUS-Geräten und -Verfahren an und positioniert die Vereinigten Staaten als Schlüsselmarkt für diesen medizinischen Eingriff. Das hohe verfügbare Einkommen der Patienten in den Vereinigten Staaten spielt eine entscheidende Rolle bei der Marktdominanz. Da Gesundheit und Wohlbefinden in einer Kultur an erster Stelle stehen, sind amerikanische Patienten eher bereit und in der Lage, in fortschrittliche medizinische Technologien und Verfahren zur Behandlung von Harninkontinenzproblemen zu investieren. Diese finanzielle Leistungsfähigkeit verbessert die Zugänglichkeit von AUS-Geräten und -Verfahren und festigt die Position der Vereinigten Staaten als dominanter Marktteilnehmer weiter.
Die leichte Verfügbarkeit von AUS-Geräten und -Verfahren in den Vereinigten Staaten trägt zu ihrer Marktdominanz bei. AUS-Geräte werden in der Regel von der Versicherung übernommen, sodass sie für ein breites Spektrum von Patienten zugänglich sind. Zwar müssen die Patienten möglicherweise einige Kosten aus eigener Tasche tragen, aber die weit verbreitete Verfügbarkeit von Versicherungsschutz mildert die finanziellen Zugangsbarrieren. Die Vereinigten Staaten verfügen über einen großen Pool an Urologen mit Fachkenntnissen in AUS-Implantationsverfahren, sodass Patienten Zugang zu qualifiziertem medizinischem Fachpersonal für Diagnose, Behandlung und Nachsorge haben. AUS-Geräte sind in den meisten Krankenhäusern und chirurgischen Zentren im ganzen Land leicht zu finden, was den Zugang für Patienten weiter erleichtert und die Marktdurchdringung verbessert.
Neueste Entwicklungen
- Laut einem im September 2023 veröffentlichten Artikel konzentrierte sich die Studie auf die Erstimplantation des neuen künstlichen Harnröhrenschließmuskels UroActive (UroMems) beim ersten Patienten mit einer Nachuntersuchung 3 Monate nach der Aktivierung. Es handelt sich um eine prospektive, offene, nicht randomisierte, multizentrische, einarmige Studie, bei der die Probanden als ihre eigene Kontrollgruppe dienen. Ziel ist es, die Durchführbarkeit der Therapie zu beurteilen. Zu den primären Ergebnissen gehören die Rate der Explantationen und Revisionen sechs Monate nach der Geräteaktivierung sowie die Rate der erfolgreichen Geräteaktivierungen. Das wichtigste sekundäre Ergebnismaß ist der Prozentsatz der Probanden, bei denen das Gewicht der Binde 90, 185 und 365 Tage nach der Aktivierung um 50 % oder mehr abnahm. Die Studie soll insgesamt sechs Patienten umfassen.
- Im Dezember 2023 hat UroMems einen wichtigen Meilenstein bei der Weiterentwicklung des ersten automatisierten künstlichen Harnröhrenschließmuskels zur Markteinführung erreicht, nachdem sowohl primäre als auch sekundäre Endpunkte in seiner klinischen Machbarkeitsstudie erfolgreich erreicht wurden. An der Studie (NCT05547672) nahmen sechs männliche Patienten mit Belastungsinkontinenz teil, die von anderen Behandlungen nicht profitiert hatten. Laut UroMems erreichte die mit dem UroActive-Gerät behandelte Gruppe die primären Endpunkte nach sechs Monaten, zu denen Kennzahlen zu Explantations- und Revisionsraten sowie zum Erfolg der Geräteaktivierung gehörten. Die Ergebnisse dieser prospektiven, multizentrischen Studie werden in die Gestaltung und Planung einer bevorstehenden Schlüsselstudie in Europa und den USA einfließen.
Wichtige Marktteilnehmer
- BostonScientific Corporation
- Rigicon, Inc.
- TeleflexIncorporated
- GE HealthCareTechnologies, Inc.
- Health, Inc.
- MedlineIndustries, LP
- Henry Schein,Inc.
- Becton,Dickinson and Company
- Owens &Minor, Inc.
- Illumina, Inc.
Nach Typ | Nach Endbenutzer | Nach Land |
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