US-Markt für genetische Tests nach Technik (PCR, DNA-Sequenzierung, Microarrays, Sonstiges), nach Anwendung (Kardiologie, Onkologie, Pharmakogenomik, kognitive Dysfunktion, Sonstiges), nach Region, Wettbewerb, Prognose und Chancen, 2019–2029F

Marktübersicht

Laut einer Studie mit dem Titel „Trends in der Verfügbarkeit von Gentests in den Vereinigten Staaten, 2012–2022“ hat die Nutzung von Gentests weltweit in den letzten zwei Jahrzehnten deutlich zugenommen. Dieser Aufschwung in der Entwicklung von Gentests führte zur Gründung des Genetic Testing Registry (GTR) in den Vereinigten Staaten, das transparente Informationen über Gentests und die damit verbundenen Labore bieten soll. Durch die Analyse öffentlich zugänglicher Daten des GTR haben wir Trends in der Verfügbarkeit von Gentests in den USA in den letzten zehn Jahren ermittelt. Bis November 2022 hatte das Register insgesamt 129.624 genetische Tests in den USA und 197.779 weltweit katalogisiert, darunter aktualisierte Versionen bestehender Tests. Bemerkenswert ist, dass über 90 % dieser Tests für klinische Anwendungen und nicht für die Forschung bestimmt sind. Weltweit stieg die Zahl neuer genetischer Tests von 1.081 im Jahr 2012 auf 6.214 im Jahr 2022. In den USA stieg die Zahl der neuen Tests von 607 im Jahr 2012 auf 3.097 im Jahr 2022, wobei das Jahr 2016 den Höhepunkt der Einführung neuer Tests markierte. Über 90 % dieser Tests werden für diagnostische Zwecke verwendet. In den USA sind nur 10 von über 250 Laboren für 81 % der im GTR aufgeführten neuen genetischen Tests verantwortlich. Da die Verfügbarkeit genetischer Tests immer weiter zunimmt, ist eine verstärkte internationale Zusammenarbeit für ein umfassendes Verständnis der globalen Landschaft genetischer Tests unerlässlich.

Wichtige Markttreiber

Steigende Häufigkeit genetischer Störungen

Die steigende Häufigkeit genetischer Störungen und chronischer Krankheiten in den Vereinigten Staaten ist ein entscheidender Treiber für den Markt für genetische Tests. Da die Prävalenz von Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und seltenen genetischen Störungen weiter zunimmt, ist die Nachfrage nach genauen Diagnoseinstrumenten zur Identifizierung gefährdeter Personen und zur Information über Behandlungsmöglichkeiten gestiegen. Dieser erhöhte Bedarf an Frühdiagnosen unterstreicht die wesentliche Rolle genetischer Tests in der modernen Medizin, da sie es Gesundheitsdienstleistern ermöglichen, proaktive Strategien zur Verwaltung der Gesundheit der Patienten umzusetzen.

Genetische Tests ermöglichen eine frühzeitige Erkennung und Intervention, was die Patientenergebnisse erheblich verbessern kann. Beispielsweise kann die Identifizierung genetischer Prädispositionen für bestimmte Krebsarten zu einer verstärkten Überwachung, vorbeugenden Maßnahmen oder gezielten Therapien führen und so letztlich die mit diesen Krankheiten verbundene Morbidität und Mortalität verringern. Durch die Erkennung von Krankheiten im Anfangsstadium können Gesundheitssysteme nicht nur die Qualität der Versorgung verbessern, sondern auch die langfristigen Gesundheitskosten senken, wodurch genetische Tests für viele Patienten und Anbieter eine wirtschaftlich tragfähige Option darstellen.

Die Fortschritte in der Technologie genetischer Tests haben die Identifizierung neuer genetischer Marker ermöglicht, die mit verschiedenen Krankheiten in Zusammenhang stehen. Da Forscher weiterhin die genetischen Grundlagen von Erkrankungen aufdecken, die von häufigen chronischen Krankheiten bis hin zu seltenen genetischen Störungen reichen, wird der Markt für genetische Tests erweitert, um dem Bedarf an umfassenden Screening- und Diagnoselösungen gerecht zu werden. Die Einführung neuartiger Tests, mit denen mehrere genetische Marker gleichzeitig bewertet werden können, ermöglicht eine ganzheitlichere Betrachtung der genetischen Risiken eines Patienten und verbessert so die Präzision der Diagnosen. Da das öffentliche Bewusstsein für genetische Störungen wächst und sich die Gesundheitslandschaft in Richtung Präventivversorgung verlagert, suchen immer mehr Menschen nach genetischen Testdiensten. Dieser Trend wird durch die zunehmende Verfügbarkeit von genetischen Tests für zu Hause weiter unterstützt, die es Patienten ermöglichen, die Verantwortung für ihre Gesundheit zu übernehmen und Gespräche mit ihren Gesundheitsdienstleistern über mögliche Risiken und Behandlungsstrategien zu führen.

Technologische Fortschritte

Technologische Fortschritte haben sich als Hauptkatalysator für das Wachstum des US-amerikanischen Marktes für genetische Tests herausgestellt. Zu diesen Innovationen gehört die Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), die die Landschaft der genetischen Tests revolutioniert hat, indem sie eine schnelle, genaue und kostengünstige Analyse von genetischem Material ermöglicht. Die NGS-Technologie ermöglicht die gleichzeitige Analyse mehrerer Gene, was besonders vorteilhaft ist, um genetische Prädispositionen für komplexe Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neurologische Erkrankungen zu identifizieren. Diese Fähigkeit ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, einen umfassenden Überblick über die genetische Ausstattung eines Patienten zu erhalten, was eine fundiertere Entscheidungsfindung in Bezug auf Prävention und Behandlung ermöglicht.

Die Entwicklung der Gesamtgenomsequenzierung (WGS) hat die Tiefe und Breite der genetischen Erkenntnisse, die Klinikern und Forschern zur Verfügung stehen, weiter verbessert. WGS liefert ein vollständiges Bild der DNA einer Person und identifiziert nicht nur gut charakterisierte genetische Varianten, sondern auch seltene Mutationen, die das Krankheitsrisiko oder die Reaktion auf Medikamente beeinflussen können. Dieser Detaillierungsgrad hat den Weg für eine umfassendere Diagnostik geebnet, die eine frühzeitige Identifizierung potenzieller Gesundheitsprobleme und die Anpassung personalisierter medizinischer Ansätze ermöglicht.

Neben NGS und WGS haben Fortschritte bei Bioinformatik-Tools und Datenanalyse erheblich zur Expansion des Marktes für genetische Tests beigetragen. Die Fähigkeit, große Mengen genetischer Daten schnell und genau zu analysieren, hat die Interpretation der Testergebnisse verbessert und zu besseren klinischen Ergebnissen geführt. Diese technologischen Verbesserungen haben die Anwendbarkeit genetischer Tests in verschiedenen medizinischen Bereichen erweitert, darunter Onkologie, Kardiologie und das Management seltener Krankheiten. Mit der Weiterentwicklung der Technologie werden genetische Tests zunehmend in die routinemäßige Gesundheitsversorgung integriert. Diese Integration ermöglicht eine frühzeitige Diagnose, ein proaktives Management von Gesundheitszuständen und personalisierte Behandlungsstrategien, die auf individuelle genetische Profile zugeschnitten sind. Letztendlich verbessern die technologischen Fortschritte nicht nur die Genauigkeit und Effizienz genetischer Tests, sondern ermöglichen es Patienten und Gesundheitsdienstleistern auch, fundiertere Entscheidungen bezüglich des Gesundheitsmanagements zu treffen.

Wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin

Die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin ist ein entscheidender Faktor, der das erhebliche Wachstum des US-amerikanischen Marktes für genetische Tests vorantreibt. Dieser innovative Ansatz in der Gesundheitsversorgung passt die medizinische Behandlung an die einzigartigen Merkmale, Bedürfnisse und Vorlieben einzelner Patienten an, die in erster Linie durch ihre genetische Ausstattung bestimmt werden. Durch den Einsatz genetischer Tests können Gesundheitsdienstleister wichtige Erkenntnisse darüber gewinnen, wie das spezifische genetische Profil eines Patienten dessen Reaktion auf verschiedene Medikamente und Therapien beeinflusst. Dieses Verständnis ermöglicht es Ärzten, effektivere Behandlungspläne zu entwickeln, die auf jeden Patienten zugeschnitten sind. Dadurch werden die Behandlungsergebnisse verbessert und das Risiko unerwünschter Arzneimittelwirkungen minimiert.

Der Aufstieg der personalisierten Medizin wurde durch Fortschritte in der Genomforschung und -technologie vorangetrieben, die genetische Tests zugänglicher und erschwinglicher gemacht haben. Infolgedessen integrieren immer mehr medizinische Fachkräfte genetische Tests in ihre klinische Praxis. Diese Integration ermöglicht einen präziseren Ansatz bei der Verschreibung von Medikamenten, insbesondere in Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und Psychiatrie, in denen genetische Faktoren die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung erheblich beeinflussen können. Beispielsweise können genetische Tests bestimmte Mutationen in Tumoren identifizieren und Onkologen bei der Auswahl gezielter Therapien unterstützen, die für einzelne Patienten wahrscheinlicher wirksam sind.

Da Patienten hinsichtlich ihrer Gesundheitsentscheidungen immer besser informiert und selbstbestimmter werden, steigt die Erwartung an Gesundheitsdienstleister, personalisierte Behandlungsmöglichkeiten anzubieten. Dieser Trend unterstreicht die Bedeutung genetischer Tests als wesentliches Instrument der personalisierten Medizin. Patienten suchen aktiv nach genetischen Testdiensten, um ihre Gesundheitsrisiken besser zu verstehen und fundierte Entscheidungen über ihre Behandlungsmöglichkeiten zu treffen. Diese Nachfrage unterstreicht nicht nur den Wert genetischer Tests in der modernen Gesundheitsfürsorge, sondern treibt auch das Marktwachstum voran, da immer mehr Patienten genetische Tests als einen grundlegenden Bestandteil ihrer Gesundheitsfürsorge betrachten. Da die personalisierte Medizin immer mehr an Bedeutung gewinnt, steht der US-Markt für genetische Tests vor einem anhaltenden Wachstum, das durch die fortschreitende Integration genetischer Erkenntnisse in die alltägliche medizinische Praxis vorangetrieben wird. Diese Entwicklung wird wahrscheinlich zu einer verbesserten Patientenversorgung, besseren Gesundheitsergebnissen und einem tieferen Verständnis des Zusammenspiels zwischen Genetik und Krankheit führen.

Wichtige Marktherausforderungen

Regulatorische Herausforderungen

Regulatorische Herausforderungen stellen eine der größten Hürden auf dem Markt für genetische Tests dar und beeinträchtigen das Innovationstempo und die Verfügbarkeit neuer Tests erheblich. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) spielt eine entscheidende Rolle bei der Überwachung verschiedener Aspekte genetischer Tests, insbesondere bei Tests, die diagnostische Informationen oder therapeutische Empfehlungen liefern. Diese Überwachung ist unerlässlich, um die Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Sicherheit genetischer Tests sicherzustellen. Sie bedeutet jedoch auch, dass sich Unternehmen in einem komplexen und oft schwerfälligen Regulierungsumfeld zurechtfinden müssen. Der Regulierungsprozess kann langwierig sein und umfasst häufig eine umfassende Evaluierung vor der Markteinführung, klinische Validierung und Überwachung nach der Markteinführung. Diese Komplexität kann zu erheblichen Verzögerungen bei der Markteinführung neuer Tests führen, was in einem sich schnell entwickelnden Bereich wie der Genetik besonders schwierig ist. Für Unternehmen, insbesondere kleinere Firmen mit begrenzten Ressourcen, können die Anforderungen der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften überwältigend sein. Die Notwendigkeit, strenge Studien durchzuführen, um den klinischen Nutzen und die analytische Gültigkeit ihrer Tests nachzuweisen, kann erhebliche finanzielle und personelle Ressourcen von anderen wichtigen Bereichen wie Forschung und Entwicklung abziehen.

Das Fehlen klarer und standardisierter Richtlinien für bestimmte Arten genetischer Tests, insbesondere für solche, die direkt an Verbraucher angeboten werden (DTC), verkompliziert die Situation zusätzlich. Während DTC-Gentests an Popularität gewonnen haben, bleibt der regulatorische Rahmen für diese Tests unklar. Diese Unsicherheit kann Unternehmen davon abhalten, innovative Testlösungen zu verfolgen, da sie möglicherweise regulatorische Gegenreaktionen oder potenzielle Nichteinhaltung befürchten. Verbraucher sind möglicherweise hinsichtlich der Zuverlässigkeit der für sie durchgeführten Tests im Unklaren, was ihre Bereitschaft, genetische Tests in Anspruch zu nehmen, beeinträchtigt.

Datenschutz und -sicherheit

Datenschutz und -sicherheit sind angesichts der sensiblen Natur genetischer Informationen und der möglichen Auswirkungen auf den Einzelnen von größter Bedeutung für den Markt für genetische Tests. Mit der zunehmenden Digitalisierung von Gesundheitsakten und dem Anstieg von Direct-to-Consumer-Tests (DTC) ist das Risiko von Datenlecks und unberechtigtem Zugriff auf genetische Informationen gestiegen. Dieser Trend hat bei Patienten und Verbrauchern erhebliche Besorgnis ausgelöst, da sie befürchten, dass ihre genetischen Daten missbraucht werden könnten, was zu Diskriminierung bei Beschäftigung, Versicherung und anderen wichtigen Lebensbereichen führen könnte. Die mit genetischen Daten verbundenen inhärenten Risiken sind aufgrund der einzigartigen Natur genetischer Informationen noch größer. Im Gegensatz zu anderen Arten persönlicher Gesundheitsdaten sind genetische Informationen dauerhaft und können nicht nur Erkenntnisse über die Gesundheit einer Person, sondern auch über ihre familiären Beziehungen und ihre Abstammungsgeschichte liefern. Folglich kann ein Verstoß gegen diese Informationen weitreichende Folgen haben, die nicht nur die Person, sondern auch ihre Verwandten betreffen. Aufgrund dieser Komplexität ist es für Unternehmen, die im Bereich genetischer Tests tätig sind, unerlässlich, Datenschutz und Privatsphäre zu priorisieren.

Um diesen wachsenden Bedenken Rechnung zu tragen, müssen die regulatorischen Rahmenbedingungen weiterentwickelt werden, um einen robusten Schutz für genetische Daten zu gewährleisten. Aktuelle Gesetze wie der Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) und der Genetic Information Nondiscrimination Act (GINA) bieten ein gewisses Maß an Schutz, sind jedoch möglicherweise nicht umfassend genug, um das vielfältige Spektrum der heute verfügbaren genetischen Testdienste abzudecken. Die politischen Entscheidungsträger müssen neue Vorschriften in Betracht ziehen, die sich ausdrücklich mit den einzigartigen Herausforderungen befassen, die genetische Daten mit sich bringen, einschließlich klarer Richtlinien zur Datenspeicherung, -freigabe und -nutzung. Unternehmen, die genetische Tests durchführen, müssen robuste Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz vertraulicher Informationen implementieren. Dazu gehören der Einsatz fortschrittlicher Verschlüsselungstechnologien, die Gewährleistung sicherer Datenspeicherlösungen und die Einrichtung strenger Zugriffskontrollen, um einzuschränken, wer genetische Daten anzeigen oder verarbeiten kann. Regelmäßige Prüfungen und Bewertungen von Datensicherheitsprotokollen können dabei helfen, Schwachstellen zu identifizieren und die Einhaltung sich entwickelnder Vorschriften sicherzustellen.

Wichtige Markttrends

Wachstum bei Direct-to-Consumer-Tests

Der Aufstieg von Direct-to-Consumer-Gentests (DTC) hat die Landschaft des US-amerikanischen Gentestmarktes erheblich verändert. DTC-Testdienste stärken Einzelpersonen, indem sie ihnen den Zugriff auf ihre genetischen Informationen ermöglichen, ohne dass ein Gesundheitsdienstleister als Vermittler erforderlich ist. Dieser direkte Zugriff fördert ein Gefühl der Autonomie bei den Verbrauchern und ermöglicht es ihnen, die Verantwortung für ihre Gesundheit zu übernehmen und fundierte Entscheidungen auf der Grundlage ihrer genetischen Veranlagung zu treffen. Infolgedessen haben DTC-Tests genetische Informationen demokratisiert und sie einem breiteren Publikum zugänglicher gemacht. Die zunehmende Beliebtheit von DTC-Tests hat auch das Bewusstsein für die potenziellen Vorteile genetischer Tests geschärft und die Nachfrage in verschiedenen Bevölkerungsgruppen gesteigert. Die Verbraucher sind jetzt besser über die Rolle der Genetik bei Gesundheit und Wohlbefinden informiert, was sie dazu ermutigt, zu untersuchen, wie ihre genetische Ausstattung alles vom Krankheitsrisiko bis hin zu optimalen Lebensstilentscheidungen beeinflussen kann. Dieses gestiegene Interesse hat zu einem deutlichen Anstieg der Zahl der Personen geführt, die DTC-Gentests in Anspruch nehmen, was wiederum den Gesamtmarkt für Gentests erweitert.

Der Aufstieg der DTC-Tests hat Innovationen in der Branche angeregt. Unternehmen entwickeln ständig neue und ausgefeiltere Testmethoden, mit denen eine breite Palette genetischer Marker analysiert werden kann, um Erkenntnisse zu Gesundheitsrisiken, Abstammung und sogar Merkmalen zu gewinnen. Diese Fortschritte verbessern nicht nur die Qualität der Tests, sondern auch das Verbrauchererlebnis, indem sie leicht verständliche Berichte und umsetzbare Gesundheitsempfehlungen bieten. Da Verbraucher ihre Gentestergebnisse zunehmend in sozialen Medien und auf anderen Plattformen teilen, steigert diese Mundpropaganda das Interesse und Engagement an DTC-Tests weiter. Einzelpersonen ziehen einen Test eher in Betracht, wenn sie sehen, dass Freunde oder Familienmitglieder teilnehmen und ihre Ergebnisse diskutieren. Dieses Wachstum wirft jedoch auch wichtige Überlegungen hinsichtlich Datenschutz, Datensicherheit und der Interpretation genetischer Informationen auf. Da sich Verbraucher mit DTC-Tests befassen, besteht ein dringender Aufklärungsbedarf über die Bedeutung der Ergebnisse und die Bedeutung der Konsultation von medizinischem Fachpersonal für ein umfassendes Verständnis und eine umfassende Beratung.

Integration genetischer Tests in die Gesundheitsversorgung

Die Integration genetischer Tests in routinemäßige Gesundheitspraktiken verändert die Landschaft der modernen Medizin und treibt ein erhebliches Marktwachstum voran. Da Gesundheitsdienstleister zunehmend den Wert genetischer Tests zur Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit und zur Information von Behandlungsentscheidungen erkennen, werden sie zu einem Standardbestandteil der Patientenversorgung. Dieser Wandel ist besonders bedeutsam in Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und Behandlung seltener Krankheiten, wo genetische Erkenntnisse personalisierte Behandlungsansätze leiten können. Durch die Integration genetischer Tests in klinische Arbeitsabläufe können Gesundheitsdienstleister Personen mit einem Risiko für bestimmte Erkrankungen effektiver identifizieren. Beispielsweise können genetische Tests Prädispositionen für erbliche Krebserkrankungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufdecken und so frühzeitige Interventionen und maßgeschneiderte Präventionsstrategien ermöglichen. Durch die Identifizierung von Risikopatienten können medizinische Fachkräfte proaktive Maßnahmen ergreifen, wie z. B. eine verstärkte Überwachung oder Änderungen des Lebensstils, die die Gesundheitsergebnisse erheblich verbessern und die Krankheitslast verringern können.

Die Integration genetischer Tests ermöglicht präzisere Behandlungspläne. In der Onkologie beispielsweise kann das Wissen über bestimmte genetische Mutationen in Tumoren die Auswahl gezielter Therapien steuern, was zu wirksameren Behandlungsergebnissen mit weniger Nebenwirkungen führt. Dieser personalisierte Ansatz kommt nicht nur den Patienten zugute, sondern verbessert auch die Gesamteffizienz der Gesundheitssysteme, indem er die Ressourcennutzung optimiert und die Verschreibung nach dem Prinzip „Versuch und Irrtum“ reduziert. Da das Gesundheitssystem die Genetik zunehmend als wichtigen Aspekt der Patientenversorgung betrachtet, wird erwartet, dass die Nachfrage nach genetischen Tests weiter steigen wird. Diese wachsende Akzeptanz wird zusätzlich durch technologische Fortschritte unterstützt, die genetische Tests zugänglicher und erschwinglicher gemacht haben. Da sich die Patienten ihrer genetischen Gesundheit und der Auswirkungen genetischer Tests immer bewusster werden, ist es wahrscheinlicher, dass sie diese Dienste in Anspruch nehmen, was zu einer erhöhten Verbrauchernachfrage führt.

Die Integration genetischer Tests in das Gesundheitswesen wirft wichtige Diskussionen über ethische Überlegungen, Datenschutz und die Notwendigkeit einer umfassenden genetischen Beratung auf. Während Patienten sich mit den Komplexitäten genetischer Informationen auseinandersetzen müssen, müssen Gesundheitsdienstleister sicherstellen, dass geeignete Unterstützung gefunden wird, um den Patienten zu helfen, ihre Ergebnisse und die möglichen Auswirkungen auf ihre Gesundheit und die ihrer Familien zu verstehen.

Segmentelle Einblicke

Einblicke

Basierend auf dieser Technik hat sich die DNA-Sequenzierung zum dominierenden Segment auf dem US-amerikanischen Markt für genetische Tests entwickelt. Einer der Hauptvorteile der DNA-Sequenzierung, insbesondere der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), ist ihre Fähigkeit, große Mengen genetischer Daten gleichzeitig zu analysieren. Diese leistungsstarke Technologie ermöglicht die schnelle Identifizierung genetischer Variationen über mehrere Gene hinweg, was insbesondere bei komplexen Krankheiten und Zuständen von Vorteil ist, an denen mehrere genetische Faktoren beteiligt sein können. Beispielsweise ermöglicht NGS die umfassende Untersuchung von Genpanels, die mit erblichen Krebserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen multifaktoriellen Krankheiten in Zusammenhang stehen. Die Möglichkeit, eine Gesamtgenomsequenzierung (WGS) durchzuführen, hat das Feld revolutioniert und bietet Gesundheitsdienstleistern detaillierte Einblicke, die fundiertere klinische Entscheidungen ermöglichen. Durch die Identifizierung nicht nur bekannter Mutationen, sondern auch seltener Varianten, die das Krankheitsrisiko oder die Behandlungsreaktion beeinflussen können, ermöglicht NGS Klinikern die Entwicklung personalisierter Behandlungspläne, die auf die einzigartigen genetischen Profile ihrer Patienten zugeschnitten sind.

Die DNA-Sequenzierungstechnologie hat in den letzten Jahren erhebliche Fortschritte gemacht, was zu geringeren Kosten und verbesserten Durchlaufzeiten geführt hat. Die Entwicklung von Sequenzierungsplattformen und -methoden hat die Geschwindigkeit und Effizienz der Datengenerierung dramatisch verbessert, sodass Ergebnisse innerhalb von Tagen oder sogar Stunden vorliegen. Diese Verbesserungen haben die Sequenzierung sowohl für Gesundheitsdienstleister als auch für Patienten zugänglicher und attraktiver gemacht und ihre breite Akzeptanz in klinischen Einrichtungen gefördert. Mit der Reduzierung der Sequenzierungskosten – von Tausenden von Dollar für die Sequenzierung des gesamten Genoms auf nur wenige Hundert – können Gesundheitseinrichtungen genetische Tests in die Routineversorgung integrieren, ohne die Belastung übermäßiger finanzieller Einschränkungen zu tragen.

Regionale Einblicke

Nach Regionen betrachtet war der Westen der am stärksten dominierende Bereich auf dem Markt für genetische Tests. Diese Dominanz kann auf mehrere Schlüsselfaktoren zurückgeführt werden, darunter die Präsenz führender Biotechnologieunternehmen, eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und eine starke Betonung von Innovation und Forschung. Der Westen, insbesondere Staaten wie Kalifornien, ist die Heimat zahlreicher Biotechnologieunternehmen und Forschungseinrichtungen, die an der Spitze der genetischen Testtechnologie stehen. Silicon Valley und die San Francisco Bay Area sind zu Zentren für genetische Forschung und Innovation geworden und fördern die Zusammenarbeit zwischen Technologieunternehmen, Gesundheitsdienstleistern und akademischen Einrichtungen. Diese Konzentration von Fachwissen erleichtert die schnelle Entwicklung und Bereitstellung fortschrittlicher genetischer Testlösungen und treibt so das Marktwachstum voran.

Jüngste Entwicklungen

• Im Juli 2023 kündigte Quest Diagnostics, ein führender Anbieter von diagnostischen Informationsdiensten, die Einführung seines ersten verbraucherinitiierten genetischen Tests an, der jetzt exklusiv über die Verbrauchergesundheitsplattform des Unternehmens unter questhealth.com erhältlich ist. Dieses innovative Angebot mit dem Namen Genetic Insights ermöglicht es Einzelpersonen, ihr potenzielles Risiko für die Entwicklung bestimmter vererbbarer Gesundheitszustände einzuschätzen. Es bietet fortschrittliche Technologie und umfassende Unterstützung, einschließlich personalisierter Gesundheitsberichte und Zugang zu genetischen Beratungsdiensten.
• Im November 2023 hat die Food and Drug Administration (FDA) die Marktzulassung für einen Bluttest erteilt, der vererbte genetische Variationen identifiziert, die das Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebsarten erhöhen können. Dieser am 29. September angekündigte Test ist der erste seiner Art, der eine solche Zulassung erhält. Das Invitae Common Hereditary Cancers Panel untersucht eine Blutprobe auf Veränderungen in 47 Genen, die mit erblichen Krebssyndromen in Zusammenhang stehen. Die FDA bezeichnete den Test als „ein wichtiges Instrument der öffentlichen Gesundheit, das Einzelpersonen bessere Einblicke in ihren Gesundheitszustand geben kann, einschließlich möglicher Prädispositionen für bestimmte Krebsarten.“
• Im März 2023 gaben Illumina Inc., ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der DNA-Sequenzierung und Array-basierten Technologien, und Myriad Genetics Inc., ein Vorreiter auf dem Gebiet genetischer Tests und Präzisionsmedizin, die Ausweitung ihrer strategischen Partnerschaft bekannt, die darauf abzielt, den Zugang zu Tests auf homologe Rekombinationsdefizit (HRD) in der Onkologie in den Vereinigten Staaten zu verbessern. Im Rahmen dieser Vereinbarung ist der Illumina TruSightOncology 500 HRD (TSO 500 HRD), ein ausschließlich für Forschungszwecke bestimmter Test, jetzt in den USA erhältlich. Die erweiterte Partnerschaft etabliert eine einzigartige Allianz für Begleitdiagnostik (CDx) für die Pharmaindustrie und ermöglicht eine verstärkte klinische Forschung für genbasierte, zielgerichtete Therapien.

Wichtige Marktteilnehmer

• Invitae Corporation
• 23andMe, Inc
• Genomics Plus
• Myriad Genetics, Inc.
• Ambry Genetics Corporation
• BGI Genomics Co., Ltd.
• Blueprint Genetics Oy.
• F Hoffmann-La Roche Ltd
• BioReference Health, LLC
• Fulgent Genetics, Inc.