Markt für DNA-Diagnostik – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Technologie (PCR-basierte Diagnostik, NGS-DNA-Diagnostik, In-situ-Hybridisierungsdiagnostik, Microarray-basierte Diagnostik, andere Technologien), nach Anwendung (Krebsgenetiktests, DNA-Tests für Infektionskrankheiten, genetisches Screening bei Neugeborenen, Präimplantations- und Reproduktionsd

Marktübersicht

Der globale Markt für DNA-Diagnostik wurde im Jahr 2023 auf 10,59 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2029 14,29 Milliarden USD erreichen, mit einer CAGR von 5,29 % während des Prognosezeitraums.

Der globale Markt für DNA-Diagnostik erlebt aufgrund von Fortschritten in der Molekularbiologie und einem zunehmenden Fokus auf Präzisionsmedizin ein signifikantes Wachstum. DNA-Diagnostik umfasst die Identifizierung und Analyse von genetischem Material zur Diagnose einer breiten Palette von Erkrankungen, darunter genetische Störungen, Infektionskrankheiten und Krebs. Zu den wichtigsten Faktoren, die das Marktwachstum vorantreiben, gehören das steigende Bewusstsein für personalisierte Gesundheitsfürsorge, die wachsende Nachfrage nach nicht-invasiven Diagnosemethoden und die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und Erbkrankheiten. Technologische Innovationen wie Next-Generation-Sequencing (NGS), Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Microarrays verbessern die Genauigkeit und Geschwindigkeit genetischer Tests, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.

Der Markt profitiert auch von der zunehmenden Nutzung von DNA-Diagnostik in der Pränataldiagnostik, Onkologie und Pharmakogenomik. Darüber hinaus beschleunigte die COVID-19-Pandemie die Nachfrage nach fortschrittlichen Diagnoselösungen, da DNA-basierte Technologien eine entscheidende Rolle bei der Viruserkennung und Impfstoffentwicklung spielten. Initiativen von Regierungen und Gesundheitsorganisationen weltweit, genetische Tests in die klinische Routinepraxis zu integrieren, schaffen neue Möglichkeiten für Marktteilnehmer.

Trotz dieser vielversprechenden Trends können Herausforderungen wie die hohen Kosten für DNA-basierte Diagnosetools und die Komplexität der Interpretation genetischer Daten das Wachstum behindern. Regulatorische Hürden und ethische Bedenken im Zusammenhang mit genetischen Tests bleiben wichtige Überlegungen für die Branche. Es wird erwartet, dass der globale Markt für DNA-Diagnostik seinen Aufwärtstrend fortsetzt, angetrieben durch erhöhte Investitionen in die genetische Forschung, erweiterte Anwendungen in der klinischen Diagnostik und eine wachsende Betonung der Früherkennung und Prävention von Krankheiten.

Wichtige Markttreiber

Zunehmende Prävalenz genetischer und chronischer Krankheiten

. Im April 2023 ermöglichte eine bedeutende landesweite Studie etwa 5.500 Personen mit schweren Entwicklungsstörungen, die genetischen Ursachen ihrer Erkrankungen zu identifizieren, was zu Fortschritten in der globalen Diagnosepraxis beitrug. An der Studie Deciphering Developmental Disorders (DDD) nahmen über 13.500 Familien aus 24 regionalen Genetikdiensten in Großbritannien und Irland teil. Diese Initiative, eine Zusammenarbeit zwischen dem NHS und dem Wellcome Sanger Institute, wird von Wellcome und dem Ministerium für Gesundheit und Soziales finanziert und vom National Institute for Health and Care Research unterstützt. Die Erkenntnisse aus dieser Studie unterstreichen die steigende Nachfrage nach DNA-Diagnostik zur Verbesserung der Patientenversorgung und zur Steigerung der diagnostischen Genauigkeit weltweit.

DNA-Diagnostik spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Genetische Tests helfen dabei, Personen zu identifizieren, die anfällig für erbliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie familiäre Hypercholesterinämie sind, und ermöglichen so frühere Interventionen und Präventionsstrategien. Diese frühzeitige Identifizierung trägt dazu bei, das Risiko schwerer Komplikationen wie Herzinfarkte oder Schlaganfälle durch rechtzeitige medizinische Intervention zu verringern.

Die globale Belastung durch chronische Krankheiten zwingt Gesundheitssysteme dazu, fortschrittliche Diagnosetechniken, darunter DNA-basierte Tests, einzuführen. Diese Tests bieten tiefere Einblicke in Krankheitsmechanismen und ermöglichen fundiertere Behandlungsentscheidungen und verbesserte Patientenergebnisse. Die Integration der DNA-Diagnostik in die Routineversorgung wird immer wichtiger, da die Bevölkerung altert und die Häufigkeit chronischer Krankheiten weiter zunimmt. Das wachsende Bewusstsein für genetische Prädispositionen für verschiedene Krankheiten ermutigt mehr Menschen, sich im Rahmen ihrer regelmäßigen Gesundheitsuntersuchungen genetischen Tests zu unterziehen. Da die Menschen ihre Gesundheit immer proaktiver managen, gewinnt die DNA-Diagnostik als wichtiger Bestandteil der Präventivversorgung an Bedeutung. Folglich wird die weltweite Nachfrage nach DNA-basierten Diagnostika voraussichtlich erheblich steigen, getrieben sowohl durch die zunehmende Krankheitslast als auch durch den Übergang zu personalisierteren, präziseren medizinischen Ansätzen.

Technologische Fortschritte bei genetischen Testinstrumenten

Der globale Markt für DNA-Diagnostika wird durch bedeutende technologische Fortschritte bei genetischen Testinstrumenten wie Next-Generation-Sequencing (NGS), Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Microarray-Technologien vorangetrieben. Diese Innovationen haben den Bereich der DNA-Diagnostik revolutioniert, indem sie Genauigkeit, Geschwindigkeit und Erschwinglichkeit verbessert haben und es für medizinisches Fachpersonal zugänglicher gemacht haben, ein breites Spektrum genetischer Erkrankungen zu diagnostizieren. Eine der bahnbrechendsten Technologien, NGS, ermöglicht die gleichzeitige Sequenzierung von Millionen von DNA-Strängen und liefert detaillierte genetische Erkenntnisse in viel schnellerer Geschwindigkeit als herkömmliche Methoden. Diese Fähigkeit ist besonders wertvoll bei der Diagnose komplexer Krankheiten wie Krebs und seltener genetischer Störungen, bei denen die Identifizierung spezifischer genetischer Mutationen für eine präzise Behandlungsplanung unerlässlich ist. NGS hat auch den Umfang der genetischen Forschung erweitert und die Entdeckung neuer Biomarker und therapeutischer Ziele ermöglicht, was Initiativen zur personalisierten Medizin weiter vorantreibt.

Im Februar 2023 brachte Thermo Fisher Scientific in Indien Echtzeit-PCR-Kits zur Erkennung von Infektionskrankheiten auf den Markt und reagierte damit auf die wachsende Nachfrage auf dem Markt für DNA-Diagnostik. Die TaqPath PCR-Kits von Applied Biosystems zielen auf Infektionen wie multiresistente Tuberkulose (MTB MDR), Hepatitis B (HBV), Hepatitis C (HCV) und das humane Immundefizienzvirus (HIV) ab und führen auch eine genetische Analyse für HLA B27 durch. Diese von der Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) zugelassenen Kits werden in Zusammenarbeit mit Mylab Discovery Solutions hergestellt und verbessern die diagnostischen Möglichkeiten in der Region.

Fortschritte in der Microarray-Technologie, insbesondere in Bezug auf Miniaturisierung und Automatisierung, haben genetische Tests mit hohem Durchsatz kostengünstiger und zugänglicher gemacht. Microarrays ermöglichen die gleichzeitige Analyse von Tausenden von genetischen Markern, was groß angelegte Studien erleichtert und es Klinikern ermöglicht, in einem einzigen Test auf mehrere Erkrankungen zu testen. Dies hat den Zeit- und Kostenaufwand für genetische Tests erheblich reduziert und sie für den routinemäßigen Einsatz im Gesundheitswesen praktikabler gemacht. Mit der Weiterentwicklung dieser Technologien wird erwartet, dass sich der Umfang der DNA-Diagnostik erweitert und die Diagnose eines noch breiteren Spektrums von Erkrankungen ermöglicht. Die fortlaufende Entwicklung ausgefeilterer, schnellerer und benutzerfreundlicherer Tools wird das Marktwachstum wahrscheinlich weiter beschleunigen und die Integration von DNA-basierter Diagnostik in die allgemeine Gesundheitsversorgung vorantreiben.

Wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin

Die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin ist ein wichtiger Treiber für den globalen Markt für DNA-Diagnostik. Die personalisierte Medizin konzentriert sich darauf, medizinische Behandlungen an die individuellen Merkmale jedes Patienten anzupassen, wobei besonderes Augenmerk auf dessen genetisches Profil gelegt wird. DNA-Diagnostik ist das Herzstück dieses Ansatzes und ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, die genetische Grundlage von Krankheiten zu verstehen und Behandlungen entsprechend anzupassen. In der Onkologie beispielsweise sind DNA-Tests von entscheidender Bedeutung, um bestimmte Mutationen in Krebszellen zu identifizieren, die Tumore auf bestimmte Medikamente ansprechen lassen. Dadurch können Ärzte gezielte Therapien auswählen, die gegen die jeweilige Krebsart eines Patienten wirksamer sind, wodurch die Wahrscheinlichkeit wirkungsloser Behandlungen verringert und Nebenwirkungen minimiert werden. Dieser gezielte Ansatz verbessert nicht nur die Behandlungsergebnisse, sondern steigert auch die allgemeine Effizienz der Krebsbehandlung.

Die Pharmakogenomik, ein weiterer Bereich der personalisierten Medizin, verwendet DNA-Diagnostik, um vorherzusagen, wie einzelne Patienten auf bestimmte Medikamente reagieren. Variationen in der genetischen Ausstattung können beeinflussen, wie eine Person Medikamente verstoffwechselt, was zu Unterschieden in der Wirksamkeit von Medikamenten und potenziellen Nebenwirkungen führen kann. Durch genetische Tests können Gesundheitsdienstleister die am besten geeigneten Medikamente für jeden Patienten bestimmen, die Behandlungsergebnisse optimieren und das Risiko schädlicher Nebenwirkungen verringern.

Der wachsende Fokus auf personalisierte Medizin verändert auch das Krankheitsmanagement in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten. DNA-Diagnostik ermöglicht eine frühere Erkennung, präzisere Diagnose und maßgeschneiderte Interventionen, die alle zu einer verbesserten Patientenversorgung beitragen. Die Fähigkeit, gefährdete Personen anhand ihres genetischen Profils zu identifizieren, ist besonders wertvoll für die präventive Gesundheitsfürsorge, da sie frühe Interventionen ermöglicht, die den Ausbruch schwerer Erkrankungen abmildern können. Da die Medizin weiterhin individualisierte Behandlungsstrategien priorisiert, wird die Nachfrage nach DNA-Diagnostik voraussichtlich steigen. Immer mehr Gesundheitsdienstleister verfolgen personalisierte Ansätze für das Krankheitsmanagement, und die Integration von DNA-basierten Tests in die klinische Routinepraxis wird immer weiter verbreitet. Dieser Trend wird wahrscheinlich zu einem erheblichen Wachstum des globalen Marktes für DNA-Diagnostik führen, da sich die personalisierte Medizin weiterentwickelt und ausweitet.

Wichtige Marktherausforderungen

Hohe Kosten im Zusammenhang mit DNA-Diagnostik

Die hohen Kosten im Zusammenhang mit DNA-Diagnostik stellen eine erhebliche Herausforderung für den globalen Markt für DNA-Diagnostik dar. Trotz bemerkenswerter technologischer Fortschritte, die die Genauigkeit und Geschwindigkeit genetischer Tests verbessert haben, bleibt die finanzielle Belastung für Patienten und Gesundheitsdienstleister erheblich. Tests wie Next-Generation-Sequencing (NGS) und Vollgenomsequenzierung können unerschwinglich teuer sein, insbesondere in Regionen, in denen die Krankenversicherung für diese Leistungen nur begrenzt oder gar nicht vorhanden ist. In entwickelten Märkten übernehmen Versicherungen zwar möglicherweise einen Teil der Testkosten, Patienten müssen jedoch häufig erhebliche Kosten aus eigener Tasche tragen. Dies kann Menschen davon abhalten, notwendige genetische Tests in Anspruch zu nehmen, insbesondere diejenigen, die von einer frühen Diagnose oder personalisierten Behandlungsoptionen profitieren könnten. Die finanziellen Auswirkungen gehen über die Patienten hinaus; Gesundheitsdienstleister sind auch von den hohen Kosten für Reagenzien, Spezialausrüstung und geschultes Personal betroffen, die zur Durchführung von DNA-Diagnostik erforderlich sind. Diese finanziellen Barrieren führen dazu, dass die Anbieter zögern, DNA-Tests für alle Patienten einzuführen, selbst wenn die klinischen Vorteile offensichtlich sind.

In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen verschärfen die hohen Kosten der DNA-Diagnostik das Problem noch weiter. Den Gesundheitssystemen in diesen Regionen fehlen oft die Ressourcen, um routinemäßige genetische Tests durchzuführen, was den Zugang zu lebensrettenden Technologien einschränkt. Die kumulative Wirkung dieser kostenbezogenen Herausforderungen kann das Marktwachstum verlangsamen und die weit verbreitete Einführung von DNA-Diagnostik einschränken, was sich letztendlich auf das Potenzial für verbesserte Patientenergebnisse in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen auswirkt. Die Beseitigung dieser finanziellen Barrieren wird entscheidend sein, um den Zugang zu DNA-Diagnostik zu verbessern und die Marktexpansion in den kommenden Jahren zu fördern.

Komplexität bei der Interpretation genetischer Daten

Eine weitere erhebliche Herausforderung für den globalen Markt für DNA-Diagnostik ist die Komplexität der Interpretation genetischer Daten. DNA-Diagnostik liefert zwar wertvolle Einblicke in die genetische Zusammensetzung eines Patienten und potenzielle Gesundheitsrisiken, es kann sich jedoch als schwierig erweisen, diese Ergebnisse in umsetzbare klinische Entscheidungen umzusetzen. Genetische Tests erzeugen oft riesige Datenmengen, von denen viele noch nicht vollständig verstanden oder klassifiziert sind, insbesondere im Hinblick auf die Bedeutung bestimmter genetischer Varianten.

Das Vorhandensein von Varianten unbekannter Bedeutung (VUS) erschwert die Arbeit für Kliniker, da möglicherweise nicht genügend Informationen vorliegen, um zu bestimmen, ob eine bestimmte Variante schädlich oder gutartig ist. Diese Unsicherheit kann zu mehrdeutigen Ergebnissen führen, was es für Gesundheitsdienstleister schwierig macht, definitive Diagnosen zu stellen oder wirksame Behandlungspläne zu formulieren. Die Komplexität der Interpretation genetischer Daten erfordert hochspezialisiertes Wissen, das knapp ist; derzeit gibt es nicht genügend Fachkräfte wie genetische Berater und klinische Genetiker, die für die Analyse und Erläuterung dieser Ergebnisse ausgebildet sind. Dieser Mangel verschärft die Schwierigkeit, DNA-Diagnostik in die klinische Routinepraxis zu integrieren, insbesondere in Regionen, in denen der Zugang zu genetischen Experten begrenzt ist. Da die Nachfrage nach DNA-Diagnostik wächst, ist es unerlässlich, diese Komplexitäten bei der Interpretation genetischer Daten zu berücksichtigen. Dazu gehört nicht nur die Verbesserung von Ausbildungsprogrammen zur Ausbildung von mehr genetischen Spezialisten, sondern auch die Entwicklung standardisierter Richtlinien zur Interpretation genetischer Daten. Durch die Verbesserung der Interpretationsfähigkeiten von Gesundheitsdienstleistern kann der Markt sicherstellen, dass DNA-Diagnostik effektiv und mit Zuversicht eingesetzt wird, was letztlich die Patientenversorgung und die Gesundheitsergebnisse verbessert.

Wichtige Markttrends

Zunehmende Anwendung von DNA-Diagnostik bei der Erkennung von Infektionskrankheiten

Die zunehmende Anwendung von DNA-Diagnostik bei der Erkennung von Infektionskrankheiten verändert die Art und Weise, wie Gesundheitssysteme die Diagnose und Behandlung von Infektionen angehen. Die Nachfrage nach genauen, schnellen und zuverlässigen Diagnoseinstrumenten ist exponentiell gestiegen, insbesondere als Reaktion auf globale Gesundheitskrisen wie die COVID-19-Pandemie. DNA-basierte Technologien wie die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und die Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) haben sich bei der Erkennung und Überwachung von Infektionserregern wie Viren, Bakterien und Pilzen als unverzichtbar erwiesen.

Die PCR beispielsweise ist zu einem Eckpfeiler bei der Identifizierung von Krankheitserregern geworden, da sie winzige Mengen DNA vervielfältigen kann, wodurch Infektionserreger bereits in den frühesten Infektionsstadien erkannt werden können. Diese Technologie ist hochempfindlich und kann genetisches Material erkennen, selbst wenn herkömmliche Methoden wie Kulturen aufgrund einer geringen Erregerlast oder der langsamen Wachstumsnatur bestimmter Organismen versagen. In ähnlicher Weise ermöglicht NGS eine umfassende Sequenzierung von Krankheitserregergenomen, wodurch Infektionen präzise identifiziert und die Entwicklung von Krankheiten auf molekularer Ebene verfolgt werden kann. Diese Fortschritte führen zu schnelleren Ergebnissen, ermöglichen rechtzeitige Eingriffe und verbessern die Patientenergebnisse.

Die Fähigkeit, spezifische genetische Marker von Krankheitserregern zu identifizieren, bietet einen gezielteren Behandlungsansatz. Mithilfe von DNA-Diagnostik lässt sich beispielsweise zwischen bakteriellen und viralen Infektionen unterscheiden. Dies trägt dazu bei, den Missbrauch von Antibiotika und die daraus resultierende Zunahme antimikrobieller Resistenzen einzudämmen. Diese Präzision minimiert unnötige Behandlungen und ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, die am besten geeigneten therapeutischen Eingriffe durchzuführen. Die zunehmende Häufigkeit von Infektionskrankheiten, einschließlich neu auftretender und wieder auftretender Krankheitserreger, hat die Notwendigkeit schneller und genauer Diagnostik unterstrichen, insbesondere bei Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Die Entwicklung tragbarer DNA-Diagnostikgeräte am Behandlungsort verbessert den Zugang zu Tests weiter, insbesondere in abgelegenen und unterversorgten Regionen. Diese mobilen Lösungen ermöglichen die Früherkennung und Eindämmung von Krankheiten in Gebieten mit begrenzter Laborinfrastruktur, tragen zu besseren Ergebnissen im Bereich der öffentlichen Gesundheit bei und treiben das Marktwachstum für DNA-Diagnostik bei der Erkennung von Infektionskrankheiten voran.

Verstärkter Fokus auf pränatale und neonatale genetische Tests

Der zunehmende Fokus auf pränatale und neonatale genetische Tests entwickelt sich zu einem wichtigen Treiber für den globalen Markt für DNA-Diagnostik. Diese Tests spielen eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung genetischer Anomalien bei Föten und Neugeborenen und ermöglichen eine frühzeitige Diagnose und Behandlung angeborener Störungen. Pränatale DNA-Diagnostik, insbesondere nicht-invasive pränatale Tests (NIPT), haben erheblich an Bedeutung gewonnen, da sie Chromosomenanomalien wie das Down-Syndrom mit hoher Genauigkeit und minimalem Risiko für Mutter und Fötus erkennen können. NIPT analysiert zellfreie fetale DNA, die im Blut der Mutter zirkuliert, und bietet eine sicherere Alternative zu herkömmlichen invasiven Methoden wie der Amniozentese, die ein höheres Komplikationsrisiko bergen.

In der Neugeborenenpflege ist die DNA-Diagnostik von entscheidender Bedeutung, um Neugeborene auf eine breite Palette genetischer Störungen zu untersuchen, darunter Mukoviszidose, Stoffwechselstörungen und andere Erbkrankheiten, die möglicherweise keine unmittelbaren Symptome aufweisen, aber schwerwiegende langfristige gesundheitliche Folgen haben können. Eine frühzeitige Erkennung durch DNA-Tests ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, rechtzeitig einzugreifen und so die Gesundheitsergebnisse deutlich zu verbessern. So kann beispielsweise eine frühzeitige Behandlung von Stoffwechselstörungen schwere Entwicklungsverzögerungen oder lebensbedrohliche Komplikationen verhindern. In manchen Fällen kann eine solche Früherkennung und Behandlung lebensrettend sein.

Das wachsende Bewusstsein von Eltern und Gesundheitsdienstleistern über die Bedeutung früher genetischer Untersuchungen treibt die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen an. Da immer mehr Eltern Sicherheit über die Gesundheit ihres Kindes und die Möglichkeit früher Eingriffe suchen, werden pränatale und neonatale DNA-Diagnostiken in vielen Regionen zu einem routinemäßigen Bestandteil der vorgeburtlichen Versorgung. Die zunehmende Verfügbarkeit dieser Tests in klinischen Einrichtungen, gepaart mit wachsendem Interesse der Verbraucher, treibt die Marktexpansion voran.

Technologische Fortschritte bei genetischen Tests, wie verbesserte Sequenzierungstechniken und automatisierte Plattformen, machen diese Tests zugänglicher und erschwinglicher. Da die Kosten sinken und Tests immer weiter verbreitet werden, entscheiden sich immer mehr Gesundheitsdienstleister und Patienten für DNA-Diagnostik, was weiter zum Marktwachstum beiträgt. Der zunehmende Fokus auf Frühdiagnosen durch pränatale und neonatale genetische Tests wird voraussichtlich eine starke Triebkraft für das Wachstum des DNA-Diagnostikmarktes bleiben.

Segmenteinblicke

Technologieeinblicke

Basierend auf der Technologie dominierte auf dem globalen DNA-Diagnostikmarkt die PCR-basierte Diagnostik (Polymerase-Kettenreaktion) aufgrund ihrer weiten Verbreitung und Vielseitigkeit. Die PCR-Technologie ermöglicht die Amplifikation spezifischer DNA-Sequenzen und ist damit ein unverzichtbares Instrument für verschiedene Anwendungen, darunter die Erkennung von Infektionskrankheiten, die Diagnose genetischer Störungen und die Krebsprofilierung. Ihre schnelle Durchlaufzeit und hohe Empfindlichkeit ermöglichen eine frühe und genaue Krankheitserkennung, die in klinischen Umgebungen von entscheidender Bedeutung ist. Das PCR-basierte Segment wird wegen seiner Fähigkeit bevorzugt, schnell Ergebnisse zu liefern, oft innerhalb von Stunden, was in zeitkritischen Situationen wie der Diagnose von Infektionskrankheiten wie COVID-19 von entscheidender Bedeutung ist. Fortschritte in der PCR-Technologie, wie Echtzeit-PCR (qPCR) und Multiplex-PCR, verbessern ihre Effizienz und ermöglichen die gleichzeitige Erkennung mehrerer Ziele. Diese Flexibilität wird sowohl in Forschungs- als auch in klinischen Laboren sehr geschätzt.

Die Skalierbarkeit der PCR-Technologie macht sie für verschiedene Laborumgebungen geeignet, von kleinen Kliniken bis hin zu großen Krankenhäusern, was ihre Verbreitung weiter vorantreibt. Die fortlaufende Entwicklung automatisierter PCR-Systeme rationalisiert auch Arbeitsabläufe und minimiert menschliche Fehler, was die allgemeine Genauigkeit und Zuverlässigkeit verbessert. Die steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin und gezielten Therapien in der Onkologie treibt den Einsatz von PCR-basierten Diagnostika voran, da sie wichtige Informationen liefern, die für die Anpassung von Behandlungsplänen erforderlich sind.

Anwendungseinblicke

Basierend auf dem Anwendungssegment dominierten DNA-Tests für Infektionskrankheiten den globalen Markt für DNA-Diagnostika, bedingt durch die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten und den wachsenden Bedarf an schnellen und genauen Diagnosemethoden. Dieses Segment hat aufgrund seiner zentralen Rolle bei der Früherkennung und Behandlung verschiedener Infektionskrankheiten, einschließlich viraler, bakterieller und parasitärer Infektionen, erheblich an Bedeutung gewonnen. Die COVID-19-Pandemie hat die Bedeutung einer zeitnahen Diagnostik hervorgehoben und zu einem Anstieg der Einführung von DNA-basierten Testmethoden wie PCR und Echtzeit-PCR für Infektionserreger geführt. DNA-Tests auf Infektionskrankheiten werden bevorzugt, da sie schnelle Ergebnisse liefern, oft innerhalb von Stunden, was für die Umsetzung wirksamer Behandlungsstrategien und die Kontrolle von Ausbrüchen von entscheidender Bedeutung ist. Die technologischen Fortschritte bei PCR und Next-Generation-Sequencing (NGS) haben die Sensitivität und Spezifität dieser Tests verbessert und sie in klinischen Laboren unverzichtbar gemacht. Der Anstieg globaler Gesundheitsinitiativen zur Verbesserung der Überwachung und Reaktion auf Infektionskrankheiten hat das Wachstum dieses Anwendungssegments weiter vorangetrieben. Während andere Anwendungen wie Krebsgenetiktests und genetisches Screening bei Neugeborenen ebenfalls wichtig sind, sorgt der unmittelbare Bedarf an einem wirksamen Infektionskrankheitsmanagement dafür, dass das Segment der DNA-Tests für Infektionskrankheiten an der Spitze des DNA-Diagnostikmarktes bleibt.

Regionale Einblicke

Im Prognosezeitraum wurde erwartet, dass Nordamerika den globalen DNA-Diagnostikmarkt dominieren würde. Diese Führungsposition ist auf mehrere Faktoren zurückzuführen, darunter eine moderne Gesundheitsinfrastruktur, hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) und eine starke Betonung der personalisierten Medizin. Insbesondere die Vereinigten Staaten verfügen über einen gut etablierten Regulierungsrahmen, der Innovation und schnelle Kommerzialisierung von DNA-Diagnosetechnologien unterstützt. Die zunehmende Verbreitung genetischer Störungen und Krebserkrankungen in Nordamerika hat die Nachfrage nach genauen und zeitnahen Diagnoselösungen erhöht. Die Region ist Sitz führender Biotechnologie- und Pharmaunternehmen, die aktiv an der Entwicklung hochmoderner DNA-Diagnosetests beteiligt sind. Dieser Fokus auf Innovation wird durch erhebliche Mittel für die Genomforschung aus dem öffentlichen und privaten Sektor verstärkt, die Fortschritte bei Technologien wie Next-Generation-Sequencing (NGS) und Polymerase-Kettenreaktion (PCR) vorantreiben.

Die Anwesenheit hochqualifizierter Arbeitskräfte, darunter genetische Berater und Molekularbiologen, verbessert die Kapazität für DNA-Tests und -Interpretationen. Öffentliche Gesundheitsinitiativen, die darauf abzielen, den Zugang zu genetischen Tests zu verbessern und das Bewusstsein für deren Vorteile zu schärfen, tragen ebenfalls zum Marktwachstum in dieser Region bei. Partnerschaften zwischen Gesundheitsdienstleistern, Forschungseinrichtungen und Akteuren der Branche fördern die Entwicklung neuer Diagnoseinstrumente und erweitern die Verfügbarkeit genetischer Testdienste. Während sich diese Kooperationen weiterentwickeln, werden sie Nordamerikas Position als führende Region auf dem Markt für DNA-Diagnostik weiter festigen.

Neueste Entwicklungen

• Im April 2024 kündigte Bio-Rad Laboratories, Inc., ein weltweit führendes Unternehmen in der Biowissenschaftsforschung und bei klinischen Diagnostikprodukten, die Einführung seines ersten ultrasensitiven digitalen Multiplex-PCR-Tests an, des ddPLEXESR1 Mutation Detection Kit. Dieser Test erweitert das Droplet DigitalPCR (ddPCR)-Portfolio des Unternehmens für den Onkologiemarkt, wo hochempfindliche und multiplexe Mutationserkennungstests die translationale Forschung, Therapieauswahl und Krankheitsüberwachung unterstützen.
• Am 30. September 2024 kündigte QIAGEN NV die Einführung des QIAcuityDx Digital PCR Systems an, eine bedeutende Erweiterung seines digitalen PCR-Portfolios, das nun auch in den Bereich der klinischen Diagnostik expandiert. Das Instrument und sein Zubehör sind in den USA von den 510(k)-Anforderungen ausgenommen und haben die IVDR-Zertifizierung für den diagnostischen Einsatz in Europa erhalten. Das QIAcuityDx-System rationalisiert klinische Tests, indem es eine hochpräzise und absolute Quantifizierung von Ziel-DNA und -RNA liefert und Anwendungen mit weniger invasiven Flüssigbiopsien ermöglicht. Diese Eigenschaften machen es zu einem idealen Instrument zur Überwachung des Krebsverlaufs und ergänzen effektiv routinemäßige Krebsdiagnosen, die normalerweise mit Next Generation Sequencing (NGS) durchgeführt werden. QIAGEN erweitert aktiv das Anwendungsspektrum des QIAcuityDxSystems. Ein neuer BCRABL-Test für die Onkohämatologie soll 2025 bei der FDA eingereicht werden.
• Im April 2024 gab Bio-Rad Laboratories, Inc., ein führendes Unternehmen in der Biowissenschaftsforschung und klinischen Diagnostik, eine Kooperationsvereinbarung mit **Oncocyte Corporation**, einem Unternehmen für Präzisionsdiagnostik, bekannt, um Transplantationsüberwachungsprodukte unter Verwendung der Droplet Digital PCR (ddPCR)-Instrumente und Reagenzien von Bio-Rad zu entwickeln und zu vermarkten. Im Rahmen dieser Vereinbarung hat sich Bio-Rad verpflichtet, an einer Privatplatzierung des Eigenkapitals von Oncocyte teilzunehmen, und hat sich in bestimmten Märkten exklusive Handelsrechte gesichert, um den Test von Oncocyte für die Transplantationsüberwachungsforschung unter Verwendung des QX600 ddPCR-Systems von Bio-Rad zu vermarkten. 

Schlüsselmarkt Spieler

• Abbott Laboratories Inc
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• QIAGEN NV
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Illumina, Inc.
• Hologic, Inc.
• Agilent Technologies Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Corporation