Markt für Genfusionstests – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, 2018–2028, segmentiert nach Kategorie (Forschung, Diagnostik), nach Technologie (Next-Generation-Sequenzierung (NGS), Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH), Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Immunhistochemie (IHC)), nach Indikation (solide Tumoren, hämatologische Malignome), nach Endnutzer (Pharma- und Biot

Marktübersicht

Der globale Markt für Genfusionstests hat im Jahr 2022 einen Wert von 244,30 Millionen USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein starkes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,51 % bis 2028 verzeichnen

Die Identifizierung spezifischer Genfusionsereignisse ist von großer diagnostischer und therapeutischer Relevanz, insbesondere bei Krebs. Genfusionstests werden verwendet, um diese Ereignisse zu erkennen und Behandlungsentscheidungen zu leiten. In einigen Fällen wurden gezielte Therapien entwickelt, um die Funktion abnormaler chimärer Proteine zu hemmen.

Wichtige Markttreiber

Fortschritte in der Genomtechnologie

Next-Generation-Sequencing-Technologien (NGS) wie Illumina und Ion Torrent ermöglichen eine schnelle und kostengünstige Sequenzierung von DNA und RNA. Sie haben die Genomforschung und die klinische Diagnostik verändert. NGS wurde für die Einzelzellanalyse angepasst, sodass Forscher die Genome, Transkriptome und Epigenome einzelner Zellen untersuchen können. Diese Technologie findet breite Anwendung beim Verständnis von Zellheterogenität und Krankheitsmechanismen.

Metagenomsequenzierung ermöglicht das Studium mikrobieller Gemeinschaften und ihrer genetischen Vielfalt. Dies findet Anwendung in der Umweltmikrobiologie, der Mikrobiomforschung und der Diagnostik von Infektionskrankheiten.

Zunehmende Nutzung von Genfusionstests bei der Entwicklung zielgerichteter Therapien

Genfusionstests helfen dabei, bestimmte genetische Veränderungen, einschließlich Fusionsereignisse, zu identifizieren, die die Entwicklung und das Fortschreiten von Krankheiten, insbesondere Krebs, vorantreiben. Diese Fusionsereignisse erzeugen oft einzigartige und zielgerichtete Proteine oder Proteindomänen. Zielgerichtete Therapien können entwickelt werden, um diese Proteine zu hemmen und die zugrunde liegenden Mechanismen der Krankheit zu stören. Genfusionstests ermöglichen die Stratifizierung von Patienten anhand ihres genetischen Profils. Patienten, die bestimmte Fusionsereignisse aufweisen, die durch eine bestimmte Therapie angreifbar sind, können für die Behandlung ausgewählt werden. Dieser personalisierte Ansatz maximiert die Erfolgschancen der Behandlung und minimiert gleichzeitig die Nebenwirkungen für Patienten, die wahrscheinlich nicht von der Therapie profitieren. Pharmaunternehmen nutzen Daten aus Genfusionstests, um zielgerichtete Therapien zu entwickeln. Sobald ein Fusionsereignis als potenzielles Arzneimittelziel identifiziert wurde, können Forscher therapeutische Wirkstoffe wie niedermolekulare Inhibitoren oder monoklonale Antikörper entwickeln und testen, um das Fusionsprotein gezielt anzugreifen. Genfusionstests spielen eine entscheidende Rolle bei der Patientenauswahl für klinische Studien zu zielgerichteten Therapien. Diese Studien dienen der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente bei bestimmten Patientengruppen. Patienten mit dem entsprechenden Fusionsereignis werden aufgenommen, um sicherzustellen, dass die Therapie an denjenigen getestet wird, die am wahrscheinlichsten davon profitieren.

In einigen Fällen werden Genfusionstests verwendet, um Begleitdiagnostiktests zu entwickeln. Diese Tests dienen der Identifizierung von Patienten, die am wahrscheinlichsten auf eine bestimmte zielgerichtete Therapie ansprechen. Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) verlangen häufig Begleitdiagnostik für bestimmte zielgerichtete Therapien. Genfusionstests werden auch verwendet, um die Reaktion eines Patienten auf eine zielgerichtete Therapie zu überwachen. Änderungen des Fusionsereignisses oder der damit verbundenen Marker können Aufschluss über die Wirksamkeit der Behandlung geben. Wenn eine Therapie nicht wirkt, können schnell Anpassungen vorgenommen werden, um alternative Behandlungsmöglichkeiten zu erkunden. Genfusionstests können Forschern helfen, die Mechanismen der Arzneimittelresistenz zu verstehen. Da Patienten im Laufe der Zeit eine Resistenz gegen zielgerichtete Therapien entwickeln können, können kontinuierliche Tests und Analysen von Fusionsereignissen die Entwicklung von Therapien der nächsten Generation leiten, die Resistenzmechanismen überwinden. Genfusionstests können seltene oder bisher nicht medikamentös behandelbare Ziele aufdecken. Selbst in Fällen, in denen Fusionsereignisse relativ selten sind, können sie für die kleine Untergruppe der Patienten, die sie aufweisen, von großer Bedeutung sein. Die Identifizierung dieser Ziele eröffnet neue Wege für die Arzneimittelentwicklung. Zielgerichtete Therapien, die durch Genfusionstests entwickelt werden, haben im Vergleich zur herkömmlichen Chemotherapie tendenziell weniger Nebenwirkungen, da sie gezielt Krebszellen angreifen und gesunde Zellen verschonen. Durch eine maßgeschneiderte Behandlung auf der Grundlage der Ergebnisse von Genfusionstests haben Patienten eine höhere Chance, positiv auf die Therapie zu reagieren, was zu verbesserten klinischen Ergebnissen und potenziell längeren Überlebensraten führt. Dieser Faktor wird die Nachfrage nach

Steigende Krebshäufigkeit

Die Weltbevölkerung wächst und da die Menschen länger leben, steigt mit dem Alter auch das Krebsrisiko. Das Alter ist ein wesentlicher Risikofaktor für viele Krebsarten. Ein ungesunder Lebensstil wie Rauchen, übermäßiger Alkoholkonsum, schlechte Ernährung, Bewegungsmangel und die Belastung durch krebserregende Stoffe in der Umwelt tragen zur Entstehung vieler Krebsarten bei. Die zunehmende Verbreitung von Fettleibigkeit ist mit einem höheren Risiko für verschiedene Krebsarten verbunden, darunter Brust-, Dickdarm- und Gebärmutterkrebs. Umweltfaktoren wie Luftverschmutzung, Belastung durch gefährliche Chemikalien und Strahlung können das Krebsrisiko erhöhen. Auch die berufliche Belastung mit Karzinogenen ist besorgniserregend.

Bestimmte Infektionserreger wie das humane Papillomavirus (HPV), Hepatitis B- und C-Viren und Helicobacter pylori können Krebs verursachen. Bemühungen zur Vorbeugung dieser Infektionen können die Krebshäufigkeit verringern. Vererbte genetische Mutationen können das Risiko bestimmter Krebsarten erhöhen. Obwohl diese Mutationen relativ selten sind, tragen sie zu einigen Krebsfällen bei. Verbesserte Krebsvorsorge- und Früherkennungsprogramme haben dazu geführt, dass Krebserkrankungen in früheren Stadien erkannt werden, in denen die Behandlung wahrscheinlicher erfolgreich ist. Dies kann zu höheren gemeldeten Inzidenzraten führen. Ein gesteigertes Bewusstsein für Krebs und ein besserer Zugang zu Gesundheitsdiensten haben dazu geführt, dass mehr Menschen wegen Symptomen ärztliche Hilfe suchen, was zu früheren Krebsdiagnosen führt. Veränderungen im Lebensstil und in den Ernährungsgewohnheiten sowie eine erhöhte Belastung mit Karzinogenen sind aufgrund der Globalisierung und Urbanisierung eingetreten. Fortschritte in der Krebsbehandlung haben die Überlebensraten erhöht. Krebsüberlebende bleiben jedoch dem Risiko ausgesetzt, sekundäre Krebserkrankungen zu entwickeln, was zu den Gesamtinzidenzraten beiträgt. Obwohl erhebliche Anstrengungen unternommen wurden, den Tabakkonsum zu reduzieren, bleibt er eine der Hauptursachen für Krebs. In Regionen, in denen die Tabakkontrollmaßnahmen nicht so streng sind, bleibt die Inzidenz von rauchbedingten Krebserkrankungen hoch. In einigen Regionen hat ein verbesserter Zugang zur Gesundheitsversorgung zu früheren Krebsdiagnosen geführt, was zu höheren gemeldeten Inzidenzraten führt. Dieser Faktor wird die Nachfrage nach

Wichtige Marktherausforderungen

Gewebeverfügbarkeit

In einigen Fällen kann es schwierig sein, genügend Gewebe für Genfusionstests zu erhalten, insbesondere bei kleinen Biopsien oder Feinnadelaspirationen. Unzureichendes Gewebe kann zu unzureichenden Testergebnissen führen. Die Qualität der Gewebeproben ist für genaue Genfusionstests entscheidend. Faktoren wie Gewebekonservierung, Fixierung und Handhabung können die Integrität des genetischen Materials beeinträchtigen und die Zuverlässigkeit der Testergebnisse beeinflussen. Tumore sind oft heterogen, was bedeutet, dass verschiedene Regionen des Tumors unterschiedliche genetische Profile aufweisen können, einschließlich Genfusionsereignissen. Die Entnahme einer einzelnen Gewebeprobe spiegelt möglicherweise nicht die gesamte genetische Vielfalt innerhalb des Tumors wider. In manchen Fällen können Tumore an anatomisch schwierigen oder unzugänglichen Stellen liegen, was die Entnahme von Gewebeproben für Tests erschwert. Invasive Verfahren wie Biopsien bergen inhärente Risiken, darunter Blutungen, Infektionen und Schäden am umliegenden Gewebe. Diese Risiken können die Entscheidung für eine Biopsie beeinflussen und die Gewebeverfügbarkeit beeinträchtigen. Bei seltenen oder ungewöhnlichen Tumorarten kann die Entnahme von ausreichend Gewebeproben für Genfusionstests besonders schwierig sein, da nur eine begrenzte Anzahl von Fällen für die Untersuchung gefunden wird.

Komplexität von Genfusionsereignissen

Genfusionsereignisse können eine Vielzahl von Fusionspartnergenen umfassen, und diese Partner können von Person zu Person und sogar innerhalb derselben Krebsart unterschiedlich sein. Die Identifizierung aller potenziellen Fusionspartner und die Entwicklung von Tests, die diese Vielfalt abdecken, kann eine Herausforderung sein. Einige Genfusionen sind selten oder völlig neuartig, was ihre Erkennung mit herkömmlichen Testmethoden schwierig macht. Die Erkennung dieser seltenen Ereignisse erfordert hochempfindliche und umfassende Techniken. Genfusionsereignisse können mehrere Varianten aufweisen, darunter unterschiedliche Bruchstellen und Fusionsverbindungen. Jede Variante kann unterschiedliche klinische Auswirkungen, eine komplizierte Interpretation und Behandlungsentscheidungen haben. Tumore sind oft heterogen, was bedeutet, dass in verschiedenen Bereichen eines Tumors unterschiedliche Fusionsereignisse auftreten können. Diese Heterogenität kann die Genauigkeit von Genfusionstests beeinträchtigen, wenn nur ein kleiner Teil des Tumors untersucht wird. Genfusionen können zusammen mit anderen genetischen Mutationen oder Veränderungen im selben Tumor auftreten. Das Verständnis des Zusammenspiels zwischen verschiedenen genetischen Veränderungen und ihrer kombinierten Auswirkungen auf Krankheiten ist komplex. Einige Genfusionsereignisse beinhalten komplexe chromosomale Umlagerungen wie Translokationen oder Inversionen, deren Erkennung und Charakterisierung schwierig sein kann. Die Genauigkeit und Empfindlichkeit von Genfusionserkennungstests kann je nach verwendetem Test variieren, was möglicherweise zu unterschiedlichen Ergebnissen zwischen Laboren und Plattformen führt. Bestimmte Genfusionsereignisse können spezifisch für Gewebetypen oder Krankheiten sein. Die Entwicklung von Tests, die ein breites Spektrum an Fusionsereignissen bei verschiedenen Krankheiten abdecken, kann komplex sein.

Wichtige Markttrends

Personalisierte Medizin

Genfusionstests spielen eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung spezifischer genetischer Veränderungen, die Krankheiten verursachen, insbesondere bei Krebs. Mit dem Aufkommen der personalisierten Medizin können Onkologen und andere Gesundheitsdienstleister die Ergebnisse von Genfusionstests nutzen, um gezielte Therapien auszuwählen, die für einzelne Patienten am wahrscheinlichsten wirksam sind. Dieser Ansatz maximiert die Wirksamkeit der Behandlung und minimiert gleichzeitig die Nebenwirkungen.

Segmentelle Einblicke

Kategorieneinblicke

Im Jahr 2022 wurde der globale Markt für Genfusionstests vom Forschungssegment dominiert und soll in den kommenden Jahren weiter wachsen.

Technologieeinblicke

Im Jahr 2022 wurde der globale Markt für Genfusionstests vom Segment Next-Generation Sequencing (NGS) dominiert und soll in den kommenden Jahren weiter wachsen.

Indikationseinblicke

Im Jahr 2022 wurde der globale Markt für Genfusionstests vom Segment solide Tumore dominiert und soll in den kommenden Jahren weiter wachsen.

Endbenutzereinblicke

Im Jahr 2022 wurde der größte Anteil des globalen Marktes für Genfusionstests im Prognosezeitraum vom Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen gehalten und soll in den kommenden Jahren weiter wachsen.

Regionale Einblicke

Die Region Nordamerika dominiert der globale Markt für Genfusionstests im Jahr 2022. Nordamerika, insbesondere die Vereinigten Staaten und Kanada, verfügt über eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und ein gut entwickeltes Gesundheitssystem. Dazu gehört der Zugang zu modernsten medizinischen Technologien und gut etablierten klinischen Forschungskapazitäten, die für die Entwicklung und Einführung fortschrittlicher diagnostischer Tests wie Genfusionstests von entscheidender Bedeutung sind.

Jüngste Entwicklungen

• Im Februar 2023 Arima Genomics, Inc., ein Unternehmen, das 3D-Genomik nutzt, um umsetzbare Erkenntnisse zu gewinnen, die Forscher und Kliniker unterstützen, die an der Verbesserung der menschlichen Gesundheit arbeiten, und Pierian, ein Unternehmen, das jetzt Teil von Velsera ist und Präzisionsmaschinen entwickelt, die die Demokratisierung von Omic-Daten in klinischen und Forschungsanwendungen ermöglichen, gaben heute Co-Marketing- und Lizenzvereinbarungen bekannt, die die Fähigkeit klinischer Labore verbessern werden, Genfusionen zu erkennen. Die zielgerichteten Testpipelines von Arima Genomics für die Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) werden von Velsera in den Pierian ClinicalGenomics Workspace (CGW) integriert, die führende Cloud-basierte Plattform, die klinischen Laboren eine rationalisiertere und präzisere Analyse, Interpretation und Berichterstattung von NGS-Daten bietet. Die Kombination dieser beiden Ansätze wird es klinischen Laboren einfacher machen, Arima-Genfusionstests von der Probe bis zur Antwort zu verwenden und sie bei der Erkennung von Genfusionen und anderen strukturellen Varianten zu unterstützen.
• Im März 2021 ist Idylla GeneFusion Assay laut dem Molekulardiagnostikunternehmen Biocartis eine Quicklab-Workflow-Lösung für Genfusionstests. Der neue Test erkennt mehrere Genfusionen, die in der Krebsforschung als wichtig gelten, in einer einzigen Kartusche. Im Vergleich zu anderen Tests liefert er die Ergebnisse in etwa drei Stunden. Bis die Testergebnisse beim Next Generation Sequencing (NGS) vorliegen, vergehen häufig Tage oder sogar Wochen. Der Idylla GeneFusion Assay wird als erster FFPE4-RNA5-basierter Test auf der Idylla-Plattform beworben und verfügt über ein hochmultiplexes Panel von Biomarkern. Unter Verwendung von 1-3 Scheiben FFPE-Gewebe vereint er die herkömmlichen Testmethoden zu einem vollautomatischen Prozess und liefert genaue Daten zu ALK-, ROS1-, RET-, NTRK1/2/3-Fusionen und MET-Exon-14-Skipping.
• Im Juli 2020 wird FastTRK for Clinicians, ein kostenloses klinisches Testprogramm zur Diagnose von neurotrophen Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusionen bei TRK-Fusionskrebspatienten in Kanada, als Service von Bayer Inc. angeboten. Unabhängig von den Testergebnissen, der Wahl der Therapie des Patienten oder seinem Versicherungsschutz übernimmt Bayer die gesamten Kosten des Test.Einige bösartige Erkrankungen werden durch Genveränderungen oder „genomische Veränderungen“ verursacht. Eine NTRK-Genfusion mit einem nicht verwandten Gen führt zu TRK-Fusionskrebs. Kinder und Erwachsene mit TRK-Fusionskrebs können die Erkrankung in jedem Organ oder Gewebetyp des Körpers entwickeln. Ärzte können FastTRK verwenden, um alle soliden Tumortypen auf das Vorhandensein einer NTRK-Genfusion in der bösartigen Erkrankung ihrer Patienten zu untersuchen. Wenn eine NTRK-Genfusion entdeckt wird, kann der Patient für eine gezielte Therapie in Frage kommen.

Wichtige Marktteilnehmer

• Amoy Diagnostics Co., Ltd.
• ArcherDX (Integrated DNA Technologies, Inc.)
• Biocartis
• Biocare Medical, LLC
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Guardant Health, Inc.
• Illumina, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.
• Natera, Inc.
• NeoGenomics, Inc.
• QIAGENN.V.
• ThermoFisher Scientific Inc.