Markt für die Bioproduktion von Zell- und Gentherapien im asiatisch-pazifischen Raum nach Ausrüstung (Bioreaktoren/Fermenter, Mischsysteme, Zellzähler, Zellsortierer, Zentrifugen, Inkubatoren, Sicherheitswerkbänke, Gefrierschränke, PCR-Systeme, Transfektionssysteme, Lagertanks, Sonstiges), nach Anwendung (Formulierung und Hydratisierung, Zellkulturverarbeitung, Trennung und Filtration, Sonstiges),

Marktübersicht

Der Markt für Bioproduktion von Zell- und Gentherapien im asiatisch-pazifischen Raum hat im Jahr 2022 einen Wert von 1,73 Milliarden USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein robustes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 16,25 % bis 2028 verzeichnen. Zell- und Gentherapien (CGTs) stehen an der Spitze der medizinischen Wissenschaft und revolutionieren die Behandlungslandschaft für Krankheiten, die einst als unheilbar galten. Durch die Modifizierung des genetischen Materials in den Zellen eines Patienten haben diese Therapien das Potenzial, lang anhaltende und sogar heilende Wirkungen zu erzielen und so den Weg für eine neue Ära in der Gesundheitsfürsorge zu ebnen.

Im Bereich der Bioproduktion erweist sich die Automatisierung als bahnbrechend, da sie die Effizienz steigert und menschliche Fehler minimiert. Darüber hinaus trägt künstliche Intelligenz (KI) ihre Expertise in Bereichen wie Datenanalyse, prädiktive Modellierung und Optimierung von Herstellungsprozessen bei und steigert so die Gesamtproduktivität der Branche weiter.

Trotz der bemerkenswerten Fortschritte auf diesem Gebiet bestehen weiterhin einige Herausforderungen. Regulatorische Hürden, die hohen Kosten der Therapien und die Komplexität der Herstellung stellen erhebliche Hindernisse dar, die sorgfältige Aufmerksamkeit erfordern, um eine nachhaltige Marktentwicklung und Zugänglichkeit zu gewährleisten.

Das schnelle Wachstum des Marktes für Bioproduktion von Zell- und Gentherapien in der Region Asien-Pazifik ist ein Beweis für das unermüdliche Engagement der Region für die Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung und ihre Akzeptanz innovativer Technologien. Mit laufenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten ist die Region Asien-Pazifik bereit, sich zu einem wichtigen globalen Akteur im dynamischen und vielversprechenden Bereich der Zell- und Gentherapie zu entwickeln.

Wichtige Markttreiber

Zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten

Chronische Krankheiten wie Krebs, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neurodegenerative Erkrankungen stellen in der Region Asien-Pazifik ein erhebliches Gesundheitsproblem dar. Die Weltgesundheitsorganisation weist darauf hin, dass nicht übertragbare Krankheiten, die überwiegend chronischer Natur sind, für erschreckende 80 % aller Todesfälle in der Region Westpazifik verantwortlich sind. Dieser alarmierende Trend unterstreicht den dringenden Bedarf an innovativen und wirksamen Behandlungen und treibt damit das Wachstum des Marktes für die Bioherstellung von Zell- und Gentherapien voran.

Zell- und Gentherapien (CGTs) erweisen sich als revolutionärer Ansatz zur umfassenden Behandlung dieser chronischen Krankheiten. Durch die präzise Veränderung des genetischen Materials eines Patienten haben CGTs das Potenzial, nicht nur die Symptome zu lindern, sondern auch den Krankheitsverlauf grundlegend zu verändern und in einigen Fällen sogar Heilungen zu bewirken. Das transformative Versprechen von CGTs hat in der medizinischen Gemeinschaft und darüber hinaus enorme Aufmerksamkeit und Interesse geweckt.

Die Bioherstellung von CGTs ist ein komplizierter und vielschichtiger Prozess, der erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung, hochspezialisierte Geräte und qualifizierte Arbeitskräfte erfordert. Die Region APAC hat das enorme Potenzial von Zell- und Gentherapien erkannt und ein unerschütterliches Engagement für dieses aufstrebende Feld gezeigt. Länder wie China und Südkorea haben beträchtliche Investitionen in die CGT-Forschung und die Bioproduktionsinfrastruktur getätigt und sich damit als führende Unternehmen in diesem transformativen Bereich positioniert.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten in der Region Asien-Pazifik ein wichtiger Wachstumstreiber für den Markt für Zell- und Gentherapie-Bioproduktion ist. Mit dem Potenzial, Behandlungsparadigmen zu revolutionieren, stehen Investitionen und Innovationen in diesem Sektor vor einem Aufschwung. Um das volle Potenzial des Marktes auszuschöpfen, sind jedoch wirksame Lösungen für regulatorische, Kosten- und technische Herausforderungen erforderlich. Durch die Beseitigung dieser Hindernisse kann das Feld neue Möglichkeiten der Gesundheitsversorgung erschließen und die Ergebnisse für die Patienten verbessern.

Schwung bei technologischen Fortschritten

Der Markt für Zell- und Gentherapie-Bioproduktion im asiatisch-pazifischen Raum (APAC) erlebt einen robusten Wachstumstrend, der durch einen bemerkenswerten Schwung bei technologischen Fortschritten vorangetrieben wird. Diese Spitzentechnologien revolutionieren die Entwicklung und Produktion von Zell- und Gentherapien (CGTs) und bieten neue Möglichkeiten für die Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten.

Einer der wichtigsten Treiber der Expansion dieses Marktes ist die steigende Nachfrage nach effizienter und skalierbarer Zellproduktion. Da CGTs immer ausgefeilter werden, besteht ein wachsender Bedarf an innovativen Methoden zur rationalisierteren und skalierbareren Zellproduktion. Technologische Innovationen wie Fortschritte bei Bioreaktoren, Automatisierung und künstlicher Intelligenz (KI) spielen eine entscheidende Rolle bei der Erfüllung dieser Nachfrage. Diese Fortschritte verändern den Bioherstellungsprozess und machen ihn effizienter, kostengünstiger und in der Lage, qualitativ hochwertige therapeutische Produkte herzustellen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Anstieg der technologischen Fortschritte ein primärer Katalysator für das Wachstum des Marktes für Zell- und Gentherapie-Bioherstellung in der APAC-Region ist. Da sich diese Technologien weiterentwickeln und ausreifen, bergen sie ein enormes Potenzial, die Zukunft der CGT-Entwicklung und -Produktion zu gestalten. Diese Fortschritte eröffnen neue Möglichkeiten und ermöglichen wirksamere Behandlungen. Sie versprechen damit eine deutliche Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei einem breiten Spektrum von Erkrankungen.

Wichtige Marktherausforderungen

Volatilität der Warenkosten und Preisdruck

Der Markt für Bioproduktion von Zell- und Gentherapien im asiatisch-pazifischen Raum (APAC) hat in den letzten Jahren ein bemerkenswertes Wachstum erlebt, das durch technologische Fortschritte und die steigende Verbreitung chronischer Erkrankungen vorangetrieben wurde. Dieser florierende Sektor ist jedoch nicht ohne Herausforderungen. Eines der größten Hindernisse ist die Volatilität der Warenkosten und der zunehmende Preisdruck.

Zell- und Gentherapien (CGTs) haben neue Horizonte im Gesundheitswesen eröffnet und bieten potenziell kurative Behandlungen für eine breite Palette von Erkrankungen. Die Produktion und Bereitstellung dieser Therapien erfordert jedoch ein hohes Maß an Personalisierung, was erhebliche Kosten verursacht. Darüber hinaus sind die hohen Preise für CGTs auf Kritik seitens der Kostenträger gestoßen. Die komplexen Bioproduktionsprozesse, die speziellen Anforderungen an die Ausrüstung und der Bedarf an hochqualifiziertem Personal tragen zu den erhöhten Kosten bei. Folglich stehen die Marktteilnehmer unter erheblichem Druck, die Preise zu senken, angetrieben von Regierungen und Kostenträgern.

Zusätzlich bringt die rasante Entwicklung des Biotechnologiesektors eine erhebliche Herausforderung hinsichtlich der Kostenvolatilität mit sich. So wird beispielsweise die Suche nach Kostensenkungen aufgrund der in letzter Zeit begrenzten Forschungs- und Entwicklungsproduktivität der großen Pharmaunternehmen intensiviert. Diese Unvorhersehbarkeit der Produktionskosten und der gesamten Finanzplanung stellt eine Herausforderung für Unternehmen auf dem Markt für Zell- und Gentherapie-Bioproduktion in der Region Asien-Pazifik dar.

Da sich der Markt für Zell- und Gentherapie-Bioproduktion in der Region Asien-Pazifik weiterentwickelt, ist die Bewältigung dieser Herausforderungen entscheidend für nachhaltiges Wachstum und Erfolg in dieser dynamischen Branche.

Wichtige Markttrends

Ausbau von Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs)

Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) haben sich zu Schlüsselakteuren in der biopharmazeutischen Industrie entwickelt und bieten eine breite Palette von Dienstleistungen zur Unterstützung der Entwicklung und Produktion von Zell- und Gentherapien (CGTs). Diese Dienstleistungen umfassen entscheidende Aspekte wie Prozessentwicklung, Assay-Entwicklung und Zelltherapie-Herstellung. Durch die Partnerschaft mit CDMOs können Pharmaunternehmen deren Fachwissen und Ressourcen nutzen und so die Entwicklung und Produktion von CGTs beschleunigen.

Die Nachfrage nach CDMO-Dienstleistungen im CGT-Sektor hat in den letzten Jahren einen deutlichen Anstieg erlebt. Dieser Aufwärtstrend führt zu spannenden Möglichkeiten für CDMO-Mitarbeiter, die nun bessere Aussichten auf Karrierewachstum und internationalen Aufstieg haben. Darüber hinaus ist die steigende Nachfrage nach CDMOs nicht nur für die Organisationen selbst von Vorteil, sondern trägt auch zum Gesamtwachstum des Marktes für Zell- und Gentherapie-Bioproduktion in der Region Asien-Pazifik bei.

Interessanterweise wird erwartet, dass das Produktsegment des Marktes von Verbrauchsmaterialien dominiert wird, wobei Vertragshersteller (CMOs) voraussichtlich eine bedeutende Rolle spielen werden. Dies unterstreicht die zentrale Stellung von CDMOs im Ökosystem der Bioproduktion, da sie die Produktion wichtiger Verbrauchsmaterialien erleichtern und kritische Produktionsunterstützung bieten.

Es ist jedoch wichtig anzuerkennen, dass die Expansion von CDMOs auch bestimmte Herausforderungen mit sich bringt. Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften hat nach wie vor höchste Priorität und erfordert von CDMOs, strenge Richtlinien einzuhalten, um die Sicherheit und Wirksamkeit von CGTs zu gewährleisten. Darüber hinaus stellen die Verwaltung komplexer Lieferketten und das Mithalten mit dem rasanten technologischen Fortschritt fortwährende Herausforderungen dar, die effektiv angegangen werden müssen.

Segmenteinblicke

Geräteeinblicke

Basierend auf der Gerätekategorie erwies sich das Segment der Bioreaktoren/Fermenter im Jahr 2022 als dominierender Akteur auf dem asiatisch-pazifischen Markt für die Bioproduktion von Zell- und Gentherapien. Bioreaktoren und Fermenter spielen eine entscheidende Rolle bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien (CGTs), da sie kontrollierte Umgebungen bieten, die die Kultivierung von Zellen oder Mikroorganismen erleichtern, die bei der Herstellung dieser fortschrittlichen Therapien verwendet werden. Indem sie die notwendigen Bedingungen für optimales Wachstum und Entwicklung schaffen, tragen Bioreaktoren und Fermenter zu einer schnelleren Prozessentwicklung, höheren Erträgen und Qualität und letztendlich zu geringeren Produktionskosten bei. Dadurch können Forscher und Hersteller die steigende Nachfrage nach CGTs decken und gleichzeitig eine konsistente und effiziente Produktion sicherstellen.

Anwendungseinblicke

Das Segment Formulierung und Hydratisierung wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein schnelles Wachstum erfahren. Die Formulierung im Zusammenhang mit Zell- und Gentherapien (CGTs) ist ein sorgfältiger Prozess, bei dem verschiedene Komponenten kombiniert werden, um ein für die Verabreichung an Patienten geeignetes Endprodukt zu schaffen. Dieser komplizierte Prozess gewährleistet die Stabilität und Wirksamkeit des therapeutischen Produkts.

CGTs sind hochkomplex und empfindlich und erfordern spezielle Formulierungsstrategien, um ihre Lebensfähigkeit und Funktionalität aufrechtzuerhalten. Beispielsweise muss die Formulierung das therapeutische Produkt während Lagerung und Transport vor Zerfall schützen und seine Stabilität bis zum Patienten gewährleisten. Dieser Aspekt wird in der Region APAC besonders wichtig, wo unterschiedliche geografische und klimatische Bedingungen die Stabilität von CGTs potenziell beeinträchtigen können.

Darüber hinaus spielt die Hydratisierung eine zentrale Rolle bei der Bioherstellung von CGTs. Es trägt zu mehreren Phasen des Produktionsprozesses bei, insbesondere zur Zellkultur, wo es optimale Bedingungen für Zellwachstum und -vermehrung schafft.

Darüber hinaus ist die Hydratisierung im Formulierungsprozess selbst von Bedeutung. Beispielsweise müssen lyophilisierte (gefriergetrocknete) Produkte vor der Verabreichung rehydriert werden. Dieser Rehydrierungsprozess erfordert eine sorgfältige Kontrolle, um die Stabilität und Wirksamkeit des Endprodukts zu erhalten. Durch die Gewährleistung einer angemessenen Hydratisierung maximiert der Formulierungsprozess das therapeutische Potenzial von CGTs und bietet verbesserte Patientenergebnisse.

Regionale Einblicke

China hat sich im Jahr 2022 zum dominierenden Akteur auf dem Markt für Zell- und Gentherapie-Bioproduktion im asiatisch-pazifischen Raum entwickelt und hält wertmäßig den größten Marktanteil. China hat sich zu einem wichtigen Akteur auf dem Gebiet der Biotechnologie entwickelt und erhebliche Investitionen in Bereiche wie Gen- und Zelltherapie getätigt. Mit einem strategischen Fokus auf „Innovationsmerkantilismus“ erlässt China Richtlinien und Vorschriften, um inländische Innovationen zu fördern und die Abhängigkeit von ausländischen Technologien zu verringern. Dieser Ansatz hat in verschiedenen Teilbereichen der Gesundheitsbiotechnologie zu bemerkenswerten Fortschritten geführt, insbesondere in den Bereichen therapeutische Antikörper und Genforschung.

In China wird der Biotechnologiesektor vor allem von Biologika getrieben, darunter Zell- und Gentherapien. Die Regierung hat das immense Potenzial dieser Therapien erkannt und fördert aktiv die Entwicklung neuer Zelllinien und die Zusammenarbeit zwischen Biotech-Unternehmen. Solche Initiativen haben ein äußerst förderliches Umfeld für das schnelle Wachstum des Marktes für die Bioproduktion von Zell- und Gentherapien geschaffen und China zu einem Vorreiter in diesem Bereich gemacht.

Jüngste Entwicklungen

• Im Januar 2023 arbeitete die Sartorius AG, ein führender Anbieter von Labor- und Prozesstechnologien, mit Roosterbio Inc., einem Pionier auf dem Gebiet der Stammzellenherstellung, zusammen, um seine nachgelagerten Reinigungsprozesse für die Entwicklung von Exosomen voranzutreiben. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, die Effizienz und Skalierbarkeit der Exosomenproduktion zu verbessern, was letztlich dem Bereich der regenerativen Medizin und der Arzneimittelverabreichung zugutekommt.
• Im Februar 2022 schloss die Sartorius AG die strategische Übernahme der Chromatographiesparte von Novasep ab, einem renommierten Akteur auf dem Markt für Reinigungs- und Trenntechnologien. Diese Übernahme ergänzt das bestehende Produktportfolio der Sartorius AG und stärkt ihre Position als führender Anbieter innovativer Lösungen für Bioprozessanwendungen weiter.
• Im August 2022 brachte Merck KGaA, ein globales Wissenschafts- und Technologieunternehmen, die Produktionsplattform VirusExpress 293 Adeno-Associated Virus (AAV) auf den Markt. Diese hochmoderne Plattform soll die Entwicklung von Zell- und Gentherapien beschleunigen, indem sie einen rationalisierten und effizienten Produktionsprozess für AAV-Vektoren bietet, die für die Einbringung von genetischem Material in Zielzellen entscheidend sind.
• Im Juni 2022 schlossen Lonza Group AG, ein führender Anbieter von Fertigungslösungen für Zell- und Gentherapien, und Adva Biotechnology Ltd., ein auf automatisierte Bioreaktoren spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, eine Lizenzvereinbarung ab. Diese Vereinbarung ermöglicht Adva Biotechnology den Zugriff auf Lonzas umfangreiches geistiges Eigentum und ermöglicht es dem Unternehmen, die Reichweite seiner automatisierten Bioreaktoren weltweit auszudehnen. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, den Bereich der Bioverarbeitung voranzutreiben und die Produktion von Biologika im großen Maßstab zu erleichtern.
• Im Juni 2022 brachte Becton, Dickinson and Company (BD), ein globales Medizintechnikunternehmen, den FACSDiscover S8 Cell Sorter mit CellView Image Technology auf den Markt. Dieses hochmoderne Zellsortiersystem nutzt erweiterte Bildgebungsfunktionen, um Forschern beispiellose Einblicke in das Zellverhalten und die Heterogenität zu bieten. Der FACSDiscover S8 Cell Sorter wird die Einzelzellanalyse revolutionieren und Entdeckungen in Bereichen wie Immunologie, Krebsforschung und regenerative Medizin beschleunigen.
• Im Januar 2023 brachte Bio-Techne Corporation, ein führender Anbieter von Werkzeugen und Reagenzien für die Biowissenschaften, den RNAscope plus-Test auf den Markt. Dieser innovative Test ermöglicht es Forschern, die Genexpression auf Einzelzellebene mit beispielloser Sensitivität und Spezifität zu visualisieren und zu analysieren. Durch die Weiterentwicklung der Gentherapieentwicklung hat der RNAscopeplus-Test das Potenzial, neue therapeutische Ziele zu erschließen und die Wirksamkeit genbasierter Behandlungen zu verbessern.
• Im September 2021 stellte Thermo Fisher Scientific Inc., ein weltweit führendes Unternehmen in der wissenschaftlichen Forschung und Biotechnologie, das integrierte Gibco AAV-MAX Helper Free AAV Production System vor. Dieses umfassende System bietet Forschern und Bioherstellern eine komplette Workflow-Lösung für die Produktion von Adeno-assoziierten Virusvektoren (AAV), einem entscheidenden Instrument in der Gentherapie und Impfstoffentwicklung. Mit seinem optimierten und benutzerfreundlichen Design ermöglicht das Gibco AAV-MAX-System eine effiziente und ertragreiche AAV-Vektorproduktion und ermöglicht so Durchbrüche in der genbasierten Medizin.

Wichtige Marktteilnehmer

• Becton, Dickinson and Company
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• Bio-TechneCorporation
• DanaherCorporation
• Endress+HauserGroup Services AG (Analytik Jena GmbH)
• GeneralElectric Unternehmen
• GetingeAB
• Infors AG
• LonzaGroup Ltd
• MerckKGaA