Markt für Bioprozessbeutel – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose 2018–2028, segmentiert nach Typ (2D-Bioprozessbeutel, 3D-Bioprozessbeutel, andere Beutel und Zubehör), nach Arbeitsablauf (Upstream-Prozess, Downstream-Prozess, Prozessentwicklung), nach Endbenutzer (Pharma- und Biopharmaunternehmen, CMOs und CROs, akademische und Forschungsinstitute), nach Region und Wettbewe

Marktübersicht

Der globale Markt für Bioprozessbeutel hat im Jahr 2022 einen Wert von 2,78 Milliarden USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beeindruckendes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,23 % bis 2028 verzeichnen. Bioprozessbeutel, auch als Einweg-Bioprozessbeutel oder Einweg-Bioprozessbeutel bekannt, sind spezielle Behälter, die in der biopharmazeutischen und bioverarbeitenden Industrie verwendet werden, um die Produktion und Verarbeitung von Biologika und Pharmazeutika zu erleichtern, insbesondere in den Bereichen Zellkultur, Fermentation und anderen verwandten Anwendungen. Diese Beutel sind so konzipiert, dass sie die strengen Qualitäts- und behördlichen Anforderungen der biopharmazeutischen Industrie erfüllen. Bioprozessbeutel werden hauptsächlich verwendet, um Flüssigkeiten und Materialien aufzunehmen, aufzubewahren und zu transportieren, die bei der Herstellung und Bioverarbeitung von Biopharmazeutika verwendet werden. Bioprozessbeutel werden normalerweise aus Spezialmaterialien hergestellt, die aufgrund ihrer Festigkeit, Flexibilität und Kompatibilität mit Bioprozessflüssigkeiten und -chemikalien ausgewählt werden. Diese Materialien müssen strenge Qualitäts- und Regulierungsstandards erfüllen, um Produktsicherheit und -integrität zu gewährleisten. Als Reaktion auf wachsende Umweltbedenken werden einige Bioprozessbeutel aus umweltfreundlichen Materialien hergestellt, beispielsweise aus biologisch abbaubaren oder recycelbaren Materialien, um ihre Umweltbelastung zu verringern.

Die wachsende Nachfrage nach Biopharmazeutika, darunter monoklonale Antikörper, Gentherapien und Impfstoffe, ist ein wichtiger Treiber. Bioprozessbeutel sind für die Herstellung dieser fortschrittlichen Therapien unverzichtbar. Die Einführung von Einweg-Bioprozesssystemen, darunter Bioprozessbeutel, nimmt aufgrund ihrer Kosteneffizienz, Flexibilität und des geringeren Kontaminationsrisikos zu. Bioprozessbeutel bieten Skalierbarkeit von der Forschung und Entwicklung im kleinen Maßstab bis hin zur Produktion im großen Maßstab und bieten die erforderliche Flexibilität, um den unterschiedlichen Marktanforderungen gerecht zu werden. Einwegsysteme, darunter Bioprozessbeutel, reduzieren den Bedarf an zeitaufwändigen und kostspieligen Reinigungs- und Sterilisationsprozessen, die mit herkömmlichen Edelstahlgeräten verbunden sind. Innovationen im Design und bei Materialien von Bioprozessbeuteln haben deren Leistung, Sterilität und Kompatibilität mit verschiedenen Bioprozesssystemen verbessert. Hersteller, die Anpassungsoptionen für Bioprozessbeutel anbieten, ermöglichen es Unternehmen, die Beutel an ihre spezifischen Anforderungen anzupassen, was die Nachfrage weiter ankurbelt.

Wichtige Markttreiber

Technologische Fortschritte

Technologische Fortschritte bei Bioprozessbeuteln haben zur Entwicklung und Verbesserung dieser kritischen Komponenten in der biopharmazeutischen Herstellung und Bioverarbeitung beigetragen. Diese Innovationen zielen darauf ab, Leistung, Sterilität, Benutzerfreundlichkeit und die Gesamteffizienz von Bioprozessabläufen zu verbessern. Hersteller haben neuartige Materialien für Bioprozessbeutel entwickelt, die eine verbesserte Festigkeit, Flexibilität und Beständigkeit gegen verschiedene Chemikalien bieten. Diese Materialien sollen die Integrität der Beutel während des gesamten Produktionsprozesses gewährleisten. Verbesserte aseptische Herstellungsprozesse und verbesserte Verschlüsse und Verbindungselemente tragen dazu bei, die Sterilität von Bioprozessbeuteln aufrechtzuerhalten und das Kontaminationsrisiko während der Produktion zu verringern. Einige Bioprozessbeutel verfügen jetzt über Leitblechsysteme, d. h. interne Strukturen, die eine bessere Durchmischung und Sauerstoffübertragung während Zellkultur- und Fermentationsprozessen ermöglichen. Dies verbessert die Homogenität der Kultur und steigert den Ertrag. Technologische Fortschritte haben eine bessere Skalierbarkeit von Bioprozessbeuteln ermöglicht und den Übergang von der Forschung und Entwicklung im kleinen Maßstab zur Produktion im großen Maßstab ohne wesentliche Prozessänderungen erleichtert. Bioprozessbeutel mit integrierten Sensoren können Echtzeitdaten zu kritischen Prozessparametern wie Temperatur, pH-Wert und gelöstem Sauerstoff liefern. Diese Daten helfen den Bedienern, den Prozess effektiver zu überwachen und zu steuern. Intelligente Bioprozessbeutel können mit Steuerungssystemen und Software kommunizieren und ermöglichen so eine automatisierte Prozessüberwachung und -steuerung. Dies hilft, Prozessparameter in Echtzeit zu optimieren. Fortschrittliche Beuteldesigns beinhalten verbesserte Mischtechnologien wie Schaukel- oder welleninduzierte Bewegung, um die Zellkultur- und Fermentationsleistung zu verbessern.

Fortschritte bei Schläuchen und Verbindungsstücken haben es einfacher gemacht, Bioprozessbeutel mit anderen Bioprozessgeräten zu integrieren und so das Risiko von Lecks und Verunreinigungen zu verringern. Einige Hersteller bieten anpassbare Bioprozessbeutel an, sodass Unternehmen Beutel entwerfen können, die auf ihre spezifischen Prozesse und Geräte zugeschnitten sind, einschließlich der Integration einzigartiger Anschlüsse und Schlauchkonfigurationen. Innovationen bei Verbindungselementen und Klemmen haben die Montage und Demontage von Bioprozessbeuteln vereinfacht und schnelles und sicheres Verbinden und Trennen ermöglicht. Einige Bioprozessbeutel werden jetzt aus biologisch abbaubaren oder umweltfreundlichen Materialien hergestellt, um ihre Umweltbelastung zu verringern. Bioprozessbeutel mit integrierten Filtersystemen können helfen, Verunreinigungen, Viren oder Bakterien während der Produktion zu entfernen und so die Weiterverarbeitung zu optimieren. Für Anwendungen, die hohe Durchflussraten erfordern, werden spezielle Beuteldesigns mit verbesserten Durchflusseigenschaften entwickelt. Dieser Faktor wird zur Entwicklung des globalen Marktes für Bioprozessbeutel beitragen.

Anstieg der Biopharmazeutika

Bioprozessbeutel sind wesentliche Bestandteile der Produktion von Biopharmazeutika, und die wachsende Nachfrage nach diesen fortschrittlichen therapeutischen Produkten hat direkte Auswirkungen auf den Markt für Bioprozessbeutel. Die Entwicklung und Produktion von Biopharmazeutika, einschließlich monoklonaler Antikörper, Impfstoffe, Gentherapien und zellbasierter Therapien, erfordert Bioverarbeitungsvorgänge. Bioprozessbeutel werden in verschiedenen Produktionsphasen verwendet, von der Zellkultur und Fermentation bis zur Weiterverarbeitung. Mit dem Übergang biopharmazeutischer Produkte von der Forschung und Entwicklung zur kommerziellen Produktion wird die Skalierbarkeit immer wichtiger. Bioprozessbeutel ermöglichen es Unternehmen, ihre Produktionsprozesse effizient zu skalieren, um den wachsenden Marktanforderungen gerecht zu werden. Die biopharmazeutische Industrie legt großen Wert auf Produktqualität und -sicherheit. Bioprozessbeutel sind steril und für den Einmalgebrauch bestimmt. Sie tragen dazu bei, das Kontaminationsrisiko zu minimieren und sicherzustellen, dass das Endprodukt den gesetzlichen Vorschriften und Qualitätsstandards entspricht. Bioprozessbeutel bieten Flexibilität in Bezug auf die Herstellungsabläufe. Unternehmen können sich schnell an Änderungen der Produktnachfrage und der Produktionspläne anpassen, wodurch sie für die dynamische Natur der biopharmazeutischen Produktion gut geeignet sind.

Bioprozessbeutel reduzieren den Bedarf an umfangreichen Reinigungs- und Validierungsverfahren, die mit herkömmlichen Edelstahlgeräten verbunden sind. Dies spart nicht nur Zeit, sondern senkt auch die Betriebskosten. Während globaler gesundheitlicher Notfälle wie Pandemien besteht ein erhöhter Bedarf an der schnellen Entwicklung und Produktion von Impfstoffen. Bioprozessbeutel haben eine entscheidende Rolle bei der Beschleunigung der Impfstoffproduktion als Reaktion auf solche Ereignisse gespielt. Hersteller von Bioprozessbeuteln bieten häufig Anpassungsoptionen an, sodass Unternehmen Beutel entwerfen können, die den spezifischen Anforderungen ihrer Prozesse und Geräte entsprechen. Die Kompatibilität mit verschiedenen Bioprozesssystemen ist ein weiterer wichtiger Vorteil. Die biopharmazeutische Industrie wird zunehmend von Biologika dominiert, bei denen es sich um komplexe Moleküle handelt, die spezielle Produktionsprozesse erfordern. Bioprozessbeutel eignen sich gut für diese Prozesse und sind zu einem integralen Bestandteil der Biologika-Herstellung geworden. Bioprozessbeutel sind so konzipiert, dass sie strenge behördliche Anforderungen erfüllen und sicherstellen, dass die Produkte die erforderlichen Sicherheits- und Qualitätsstandards erfüllen. Dieser Faktor wird die Nachfrage auf dem globalen Markt für Bioprozessbeutel ankurbeln.

Wachsende Umweltbedenken

Bioprozessbeutel aus biologisch abbaubaren Materialien können Bedenken hinsichtlich Plastikmüll ausräumen. Diese Beutel zersetzen sich mit der Zeit auf natürliche Weise und reduzieren so ihre Umweltbelastung. Einige Bioprozessbeutel sind so konzipiert, dass sie recycelbar sind, was es Unternehmen erleichtert, die Beutel nach Gebrauch verantwortungsvoll zu entsorgen oder zu recyceln, wodurch Abfall reduziert wird. Umweltbewusste Unternehmen suchen möglicherweise nach Bioprozessbeuteln mit reduziertem Kunststoffanteil, was zu einer Reduzierung des Gesamtkunststoffverbrauchs beitragen kann. Viele biopharmazeutische Unternehmen haben sich Nachhaltigkeitsziele gesetzt und versuchen, ihre Betriebsabläufe an diesen Zielen auszurichten. Die Verwendung umweltfreundlicher Bioprozessbeutel ist eine Möglichkeit, diese Ziele zu erreichen. Da die Umweltvorschriften immer strenger werden, können Unternehmen Bioprozessbeutel wählen, die unter Berücksichtigung der Nachhaltigkeit entwickelt wurden, um diese Vorschriften einzuhalten. Unternehmen, die umweltbewussten Praktiken Priorität einräumen, können ihr Image und ihren Ruf bei Kunden, Investoren und Stakeholdern verbessern, die Wert auf Nachhaltigkeit legen. In einigen Fällen kann die Verwendung umweltfreundlicher Bioprozessbeutel zu Kosteneinsparungen durch geringere Abfallentsorgungs- und Recyclingkosten führen. Einige Hersteller von Bioprozessbeuteln erhalten Umweltzertifizierungen, die die Umweltfreundlichkeit ihrer Produkte bestätigen und sie für umweltbewusste Kunden attraktiv machen. Die gestiegene Nachfrage der Verbraucher und Stakeholder nach nachhaltigen Praktiken und Produkten kann Unternehmen dazu veranlassen, umweltfreundlichere Bioprozessbeutel einzuführen. Dieser Faktor wird die Nachfrage auf dem globalen Markt für Bioprozessbeutel beschleunigen.

Wichtige Marktherausforderungen

Rohmaterialkosten

Bioprozessbeutel erfordern Materialien, die strenge Qualitäts- und Sterilitätsanforderungen erfüllen. Diese Materialien sind oft teurer als Standardkunststoffe, was zu den Gesamtproduktionskosten beiträgt. Bioprozessbeutel müssen strenge regulatorische Standards einhalten, insbesondere in der biopharmazeutischen Industrie. Um sicherzustellen, dass die Materialien diese Standards erfüllen, können zusätzliche Qualitätskontrollmaßnahmen erforderlich sein und höhere Kosten verursachen. Bioprozessbeutel werden oft individuell an die spezifischen Anforderungen einzelner Unternehmen und Prozesse angepasst. Anpassungen können zu Abweichungen bei den Materialanforderungen führen, was eine effiziente Kostenverwaltung erschwert. Angesichts wachsender Umweltbedenken suchen einige Unternehmen möglicherweise nach umweltfreundlichen Materialien für Bioprozessbeutel. Diese Materialien haben zwar möglicherweise eine geringere Umweltbelastung, können aber manchmal teurer sein als herkömmliche Materialien. Die Rohstoffkosten können Marktschwankungen unterliegen, die sich auf die Gesamtproduktionskosten von Bioprozessbeuteln auswirken können. Störungen in der Lieferkette, wie sie beispielsweise während globaler Ereignisse wie der COVID-19-Pandemie auftreten, können zu Engpässen und Preiserhöhungen bei bestimmten Materialien führen. Hersteller investieren möglicherweise in Forschung und Entwicklung, um die Materialien für Bioprozessbeutel zu verbessern, was zu höheren Kosten bei der Entwicklung und Herstellung dieser fortschrittlichen Materialien führen kann. Um eine gleichbleibende Qualität und Leistung der Materialien in Bioprozessbeuteln sicherzustellen, sind möglicherweise strenge Qualitätskontrollprozesse erforderlich, was die Gesamtproduktionskosten erhöht.

Unterbrechungen der Lieferkette

Unterbrechungen der Lieferkette können zu Engpässen bei wichtigen Materialien führen, wie z. B. Spezialkunststoffen und -folien, die in Bioprozessbeuteln verwendet werden. Materialknappheit kann zu höheren Kosten und Produktionsverzögerungen führen. Wenn Lieferkettenunterbrechungen die Lieferung von Komponenten oder Materialien beeinträchtigen, kann dies zu Verzögerungen bei der Herstellung von Bioprozessbeuteln führen. Dies kann die Fähigkeit beeinträchtigen, die Kundennachfrage und Projektzeitpläne zu erfüllen. Da Lieferkettenunterbrechungen die Verfügbarkeit von Materialien und Komponenten beeinträchtigen, können die Preise aufgrund von Knappheit und erhöhter Nachfrage steigen. Dies kann zu höheren Produktionskosten für Hersteller von Bioprozessbeuteln führen. Die Aufrechterhaltung einer gleichbleibenden Materialqualität und -leistung kann während Lieferkettenunterbrechungen eine Herausforderung sein, da sich Hersteller möglicherweise auf die Verwendung alternativer Materialien oder Lieferanten einstellen müssen. Unternehmen müssen möglicherweise größere Lagerbestände vorhalten, um die Auswirkungen potenzieller Lieferkettenunterbrechungen abzumildern, was Kapital bindet und die Lagerkosten erhöht. Lieferkettenunterbrechungen können zu Verzögerungen bei der Lieferung von Bioprozessbeuteln an Kunden führen. Dies kann die Betriebseffizienz von Biopharma- und Bioprozessunternehmen beeinträchtigen, die auf diese Produkte angewiesen sind. Unternehmen, die auf dem globalen Markt für Bioprozessbeutel tätig sind, sehen sich möglicherweise einem verstärkten Wettbewerb um knappe Materialien ausgesetzt, was möglicherweise die Kosten in die Höhe treibt und die Rentabilität beeinträchtigt. Lieferkettenunterbrechungen können es für Unternehmen schwierig machen, langfristige Planungen und Investitionen vorzunehmen, da sie sich an ein unsichereres Umfeld anpassen müssen.

Wichtige Markttrends

Anpassung von Bioprozessbeuteln

Biopharmaunternehmen verfügen über einzigartige Prozesse und Gerätekonfigurationen. Angepasste Bioprozessbeutel können so gestaltet werden, dass sie sich nahtlos in bestehende Systeme integrieren lassen und so den gesamten Produktionsprozess optimieren. Hersteller von Bioprozessbeuteln bieten Anpassungsoptionen an, um die Kompatibilität mit einer Vielzahl von Bioprozessgeräten wie Bioreaktoren, Mischern und Verbindungsstücken sicherzustellen. Diese Kompatibilität ist für einen effizienten und erfolgreichen Betrieb unerlässlich. Durch die Anpassung können Unternehmen die Beutelgröße, -konfiguration und -anschlüsse angeben, die am besten zu ihren Prozessen passen. Diese Anpassung stellt sicher, dass die Beutel genau auf die Anwendung passen. Einige biopharmazeutische Prozesse sind einzigartig und erfordern spezielle Geräte und Behälter. Maßgeschneiderte Bioprozessbeutel können diese besonderen Anforderungen erfüllen.

Unternehmen können die Materialien auswählen, die am besten zu ihren Produkt- und Prozessanforderungen passen, und dabei Faktoren wie Materialstärke, Flexibilität und Sterilität berücksichtigen. Maßgeschneiderte Beutel können Qualitätskontrollfunktionen enthalten, die speziell auf die Prozesse eines Unternehmens zugeschnitten sind, wie z. B. integrierte Sensoren zur Echtzeitüberwachung kritischer Parameter. Unternehmen, die Wert auf Nachhaltigkeit legen, können maßgeschneiderte Bioprozessbeutel aus umweltfreundlichen Materialien oder mit reduziertem Kunststoffanteil anfordern. Durch die Anpassung können spezifische behördliche Anforderungen und Standards berücksichtigt werden, die für eine bestimmte Anwendung relevant sind, und sichergestellt werden, dass die Beutel die Compliance-Standards erfüllen. Indem Unternehmen Bioprozessbeutel genau auf ihre Anforderungen zuschneiden, können sie die Prozesseffizienz verbessern und Abfall reduzieren. Dies kann zu Kosteneinsparungen und einer höheren Gesamtproduktivität führen. Durch die Anpassung können Unternehmen ihre Produkte und Prozesse auf dem Markt differenzieren. Dies kann ein Wettbewerbsvorteil sein und Kunden anziehen, die maßgeschneiderte Lösungen suchen.

Segmentbezogene Einblicke

Typbezogene Einblicke

Im Jahr 2022 hatte das Segment 2D-Bioprozessbeutel den größten Anteil am globalen Markt für Bioprozessbeutel und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen.

Workflow-Einblicke

Im Jahr 2022 hatte das Segment Upstream-Prozesse den größten Anteil am globalen Markt für Bioprozessbeutel und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen.

Endbenutzer-Einblicke

Im Jahr 2022 hatte das Segment 2D-Bioprozessbeutel den größten Anteil am globalen Markt für Bioprozessbeutel und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen.

Regionale Einblicke

Die Region Nordamerika dominiert den globalen Markt für Bioprozessbeutel im Jahr 2022.

Jüngste Entwicklungen

• Im März 2022 hat ILC DoverLP, ein Unternehmen, das für seine innovativen Lösungen in der Biotherapeutika- und Pharmaverarbeitungsindustrie, hat die Markteinführung von Einwegbeuteln für die Bioverarbeitung von Flüssigkeiten angekündigt. Diese neuen Produkte sind die ersten Angebote einer Reihe kommender Lösungen für die Handhabung und Bereitstellung steriler Flüssigkeiten im Biotherapeutikamarkt. Diese strategische Erweiterung ist Teil von ILC Dovers umfassendem Lösungsangebot, das das gesamte Spektrum biotherapeutischer und pharmazeutischer Herstellungsprozesse abdeckt. Ihr Angebot umfasst Produkte für die Pulverlagerung und -handhabung, das sterile Flüssigkeitsmanagement und vorgefüllte Beutel für flüssige und pulverförmige Substanzen. ILC Dover stellt diese hochwertigen Einwegbeutel für die Bioverarbeitung in Frederica, DE, her und plant, sein wachsendes globales cGMP-Netzwerk zu nutzen, um seine Kunden und Partner auf globaler Ebene zu unterstützen. Das Unternehmen unterhält Produktionsanlagen, die speziell auf die Versorgung seiner pharmazeutischen und biotherapeutischen Kunden ausgerichtet sind, an wichtigen Standorten wie Frederica (DE), Durham (NC), Stockport (UK), Rossens (Schweiz) und Blarney (Irland).
• Im Juli 2021 gab Pall Corporation, ein renommierter globaler Experte für Filtration, Trennung und Reinigung, eine spannende Entwicklung bekannt – einen neuen Vertrag im Wert von über 7 Millionen US-Dollar mit Exothera SA, einem umfassenden Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO). Dieser neu abgeschlossene Vertrag mit Pall wird eine auf Suspension basierende Produktionsplattform einrichten, die Volumina von bis zu 2000 Litern verarbeiten kann. Die Plattform wird verschiedene Technologien nutzen, darunter die Verwendung von Allegro STR-Einweg-Bioreaktoren. Diese fortschrittliche Anlage soll die Produktion einer vielfältigen Palette viraler Vektoren erleichtern, die in erster Linie für Gentherapien und Impfstoffe auf Basis viraler Vektoren bestimmt sind.

Wichtige Marktteilnehmer

• Meissner FiltrationProducts, Inc.
• Thermo Fisher ScientificInc.
• Sartorius AG
• Danaher Corporation
• Merck KGaA
• Saint-Gobain
• Corning Eingetragen
• Entegris
• PROAnalytics, LLC
• CellBios Healthcare andLifesciences Pvt Ltd.