Markt für monoklonale Antikörper in Indien: Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose 2019–2029, segmentiert nach Typ (Maus, Chimäre, Humanisierte, Menschliche), nach Anwendung (Krebs, Herz/Kreislauf, Neurologie, Sonstige), nach Produktion (In vitro, In vivo), nach Bioproduktion (Urheber, CMO), nach Endverbrauchern (Krankenhäuser, Forschungslabore, Sonstige), nach Region und Wettbewerb

Marktübersicht

Der indische Markt für monoklonale Antikörper hat einen Wert von und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beeindruckendes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,25 % bis 2029 erleben. Monoklonale Antikörper (mAbs) sind eine Art im Labor hergestellter Moleküle, die die Fähigkeit des Immunsystems nachahmen können, schädliche Krankheitserreger wie Bakterien, Viren und andere Fremdstoffe abzuwehren. Diese Moleküle sind so konzipiert, dass sie auf hochpräzise und spezifische Weise auf bestimmte Antigene oder Proteine abzielen und sich an diese binden. Monoklonale Antikörper sind eine wichtige Klasse von Biopharmazeutika, die für verschiedene Zwecke in der Medizin verwendet werden, einschließlich der Diagnose und Behandlung von Krankheiten. Monoklonale Antikörper werden so entwickelt, dass sie sich mit hoher Spezifität an ein bestimmtes Antigen binden. Das bedeutet, dass sie so entwickelt werden können, dass sie auf ein bestimmtes Protein, eine bestimmte Zelle oder eine bestimmte Molekülstruktur abzielen, was sie ideal für die Präzisionsmedizin macht. Sie werden von identischen Immunzellen, sogenannten Hybridomen, produziert, die Klone einer einzigen Elternzelle sind. Dadurch wird die Einheitlichkeit und Spezifität der Antikörper sichergestellt. Monoklonale Antikörper haben die Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten revolutioniert. Sie werden zur Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten und entzündlichen Erkrankungen eingesetzt. Einige mAbs sind darauf ausgelegt, bestimmte Proteine zu blockieren, die an Krankheitsprozessen beteiligt sind, während andere das Immunsystem dazu anregen können, bestimmte Zellen anzugreifen und zu zerstören.

Laufende Forschungs- und Entwicklungsbemühungen führten zur Entdeckung neuer therapeutischer Ziele und zur Entwicklung neuartiger mAbs. Fortschritte in der Biotechnologie und Genomik trugen zur Erweiterung der mAbs-Pipeline bei. Staatliche Unterstützung und Anreize für den Pharma- und Biotechnologiesektor, einschließlich der Förderung von Forschung und Entwicklung im Bereich mAbs, förderten das Marktwachstum. Der Ruf der indischen Pharmaindustrie, qualitativ hochwertige und dennoch kostengünstige Generika herzustellen, machte mAbs für eine größere Patientenpopulation zugänglicher. Das Wachstum von Biosimilars, einschließlich bioähnlicher mAbs, als günstigere Alternativen zu Originalprodukten, erweiterte die Reichweite des Marktes. Das zunehmende Bewusstsein von Patienten und Gesundheitsdienstleistern für die Vorteile von mAbs führte zu einer höheren Nachfrage nach diesen Therapien.

Wichtige Markttreiber

Entwicklung von Biosimilars

Biosimilars sind sehr ähnliche Versionen zugelassener Referenz-mAbs. Sie bieten eine kostengünstigere Alternative zu den Originalprodukten. Diese erhöhte Erschwinglichkeit kann den Zugang zu mAb-Therapien erweitern und zu einer höheren Nachfrage führen. Die Einführung von Biosimilars fördert den Wettbewerb auf dem mAb-Markt. Dieser Wettbewerb kann zu wettbewerbsfähigen Preisen führen, was wiederum die Nachfrage ankurbeln kann, da Gesundheitsdienstleister und Kostenträger nach kostengünstigen Optionen suchen.

Die Verfügbarkeit von Biosimilars führt häufig zu einer Markterweiterung. Patienten, die zuvor aufgrund von Kostenbeschränkungen keinen Zugang zu mAb-Behandlungen hatten, können jetzt von diesen Therapien profitieren, was die Gesamtnachfrage erhöht. Patienten und Gesundheitsdienstleister haben mit der Verfügbarkeit von Biosimilars mehr Behandlungsmöglichkeiten. Dies bietet die Möglichkeit, die am besten geeignete Therapie zu wählen, was zu einem Anstieg der mAb-Nachfrage führen kann. Die Verwendung von Biosimilars kann dazu beitragen, die Gesundheitskosten sowohl für Patienten als auch für Gesundheitssysteme zu senken. Wenn die wirtschaftliche Belastung abnimmt, wird die Nachfrage nach mAb-Therapien wahrscheinlich steigen. Da Biosimilars strengen Tests unterzogen werden, um ihre Ähnlichkeit mit Referenz-mAbs nachzuweisen, gewinnen medizinische Fachkräfte Vertrauen in ihre Sicherheit und Wirksamkeit. Dieses Vertrauen kann die Nachfrage ankurbeln.

Die Entwicklung von Biosimilars umfasst häufig internationale Märkte. Diese Ausweitung kann die Verfügbarkeit von mAbs in Regionen erhöhen, in denen sie zuvor weniger verbreitet waren. In Entwicklungsländern, in denen der Zugang zur Gesundheitsversorgung eingeschränkt ist, kann die Verfügbarkeit von Biosimilars bahnbrechend sein. Sie kann neue Märkte erschließen und zu einem Anstieg der Nachfrage nach mAb-Therapien führen. Regulierungsbehörden fördern häufig die Entwicklung und Zulassung von Biosimilars, um den Wettbewerb zu fördern und den Zugang zu Behandlungen zu verbessern. Unterstützende Vorschriften können die Entwicklung und Einführung von Biosimilars weiter vorantreiben und zu einer erhöhten Nachfrage nach mAb führen. Die Entwicklung von Biosimilars beinhaltet häufig Innovationen in der Biotechnologie und bei Herstellungsprozessen. Diese Innovationen können in die Entwicklung neuer mAb-Produkte einfließen und so die Gesamtnachfrage nach mAbs steigern. Dieser Faktor wird zur Entwicklung des indischen Marktes für monoklonale Antikörper beitragen.

Steigendes Bewusstsein der Patienten

Patienten, die sich der potenziellen Vorteile von mAbs bewusst sind und ihren Wirkmechanismus verstehen, ziehen diese Therapien eher als Behandlungsoption in Betracht. Informierte Patienten können aktiv an Diskussionen mit Gesundheitsdienstleistern teilnehmen und Entscheidungen treffen, die ihren Behandlungspräferenzen entsprechen. Aufklärungskampagnen und Bildungsinitiativen für Patienten über bestimmte Krankheiten, die mit mAbs behandelt werden können (wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten), können Einzelpersonen helfen, die Rolle von mAbs bei der Behandlung dieser Erkrankungen zu verstehen. Wenn Patienten mehr über ihre Krankheiten erfahren, erkundigen sie sich möglicherweise bei ihren Gesundheitsdienstleistern nach mAb-Therapien. Patienten, die gut über ihre Behandlungsmöglichkeiten, einschließlich mAbs, informiert sind, halten sich eher an ihre verschriebenen Behandlungsschemata. Eine verbesserte Therapietreue kann zu besseren klinischen Ergebnissen und einer höheren Nachfrage nach mAbs führen. Patientenvertretungsorganisationen und Selbsthilfegruppen spielen eine entscheidende Rolle bei der Sensibilisierung für bestimmte Krankheiten und deren Behandlung, einschließlich mAbs. Diese Gruppen können Patienten Informationen, emotionale Unterstützung und Ressourcen bieten und sie ermutigen, mAb-Therapien zu erkunden.

Patientenvertretung und Sensibilisierungsbemühungen können zur allgemeinen Nachfrage nach mAbs beitragen, indem sie eine patientengetriebene Nachfrage nach bestimmten Therapien schaffen. Gesundheitsdienstleister können einen Anstieg der Patientenanfragen nach mAb-Behandlungen feststellen. Patienten, die von mAb-klinischen Studien zu ihren spezifischen Erkrankungen wissen, können sich für eine Teilnahme entscheiden. Die Teilnahme an klinischen Studien ist für die Förderung der mAb-Forschung und -Entwicklung von entscheidender Bedeutung und kann Patienten auch mit mAb-Behandlungen in Kontakt bringen. Bei Erkrankungen, die mit Stigmatisierung oder Missverständnissen verbunden sind, wie z. B. bestimmte psychische Störungen, können Aufklärungskampagnen für Patienten dazu beitragen, Stigmatisierung abzubauen und eine Behandlung mit mAbs für Patienten gesellschaftlich akzeptabler zu machen.

Wenn Patienten von mAb-Therapien wissen, die möglicherweise ihre Lebensqualität verbessern und die Krankheitslast verringern können, fragen sie diese Behandlungen eher bei ihren Gesundheitsdienstleistern an. Informierte und bewusste Patienten beteiligen sich eher an gemeinsamen Entscheidungen mit Gesundheitsdienstleistern. Dieser kollaborative Ansatz kann zur Auswahl von Behandlungsoptionen führen, die den Werten und Präferenzen der Patienten entsprechen, möglicherweise einschließlich mAbs. Ein gesteigertes Bewusstsein der Patienten kann das Wachstum des mAbs-Marktes vorantreiben, indem es Nachfrage nach diesen Therapien schafft und Pharmaunternehmen ermutigt, in Forschung und Entwicklung zu investieren. Dieser Faktor wird die Nachfrage auf dem indischen Markt für monoklonale Antikörper ankurbeln.

Verbesserter Zugang zu erschwinglichen Medikamenten

Wenn mAbs zu einem erschwinglichen Preis hergestellt werden, kann ein größerer Teil der Bevölkerung auf diese Therapien zugreifen. Dies führt zu einer Zunahme der Zahl der Patienten, die von mAbs profitieren können, was die Nachfrage ankurbelt. Hohe Gesundheitskosten können ein Hindernis für den Zugang zu fortschrittlichen Therapien wie mAbs sein. Erschwingliche mAbs machen es für Patienten wirtschaftlich machbar, diese Behandlungen durchzuführen, was wiederum die Nachfrage steigert. Wenn die Kosten für mAbs erschwinglicher sind, halten sich Patienten eher an ihre verordneten Behandlungspläne. Eine verbesserte Einhaltung kann zu besseren klinischen Ergebnissen und einer anhaltenden Nachfrage nach diesen Therapien führen.

Ein erschwinglicher Zugang zu mAbs kann die wirtschaftliche Belastung von Patienten und ihren Familien verringern. Er kann dazu beitragen, die Eigenbeteiligung zu reduzieren, was insbesondere bei chronischen Krankheiten wichtig ist, die eine Langzeitbehandlung mit mAbs erfordern. Niedrigere Preise können Gesundheitsdienstleister dazu veranlassen, mAbs für ein breiteres Spektrum von Patienten und Indikationen in Betracht zu ziehen, was möglicherweise zu einer erhöhten Nachfrage nach diesen Therapien führt. Bemühungen, mAbs erschwinglicher zu machen, beinhalten oft die Entwicklung von Biosimilars oder wettbewerbsfähigen Preisstrategien. Wettbewerb auf dem Markt kann die Preise senken, wodurch mAbs zugänglicher und stärker nachgefragt werden. Regierungsrichtlinien und -initiativen, die darauf abzielen, die Gesundheitsversorgung, einschließlich mAbs, erschwinglicher zu machen, können eine wichtige Rolle dabei spielen, den Patientenzugang und damit die Nachfrage zu erhöhen.

Erschwingliche mAbs können Krankenversicherungsanbieter ermutigen, diese Therapien in ihre Versicherungspläne aufzunehmen, wodurch sie für Versicherte zugänglich werden und die Nachfrage steigt. Erschwingliche Preise können auch den Export von mAbs auf internationale Märkte fördern und so die Nachfrage weiter steigern. Eine Bevölkerung mit besserem Zugang zu erschwinglicher Gesundheitsversorgung, einschließlich mAbs, kann zu einer verbesserten allgemeinen Gesundheit und Produktivität führen und so zur wirtschaftlichen Entwicklung beitragen. Mit dem Wachstum der Wirtschaft kann die Nachfrage nach Gesundheitsdienstleistungen, einschließlich mAbs, steigen. Dieser Faktor wird die Nachfrage auf dem indischen Markt für monoklonale Antikörper beschleunigen.

Wichtige Marktherausforderungen

Qualitätssicherung und Herstellung

Die Herstellung von mAbs umfasst komplexe biotechnologische Prozesse, einschließlich Zellkultur, Reinigung und Formulierung. Die Gewährleistung von Konsistenz und Qualität während dieser Prozesse ist eine Herausforderung. Die Einrichtung und Wartung von Einrichtungen zur Herstellung von mAbs erfordert erhebliche Investitionen in Infrastruktur, Ausrüstung und qualifiziertes Personal. Die Einhaltung der Standards der guten Herstellungspraxis (GMP) ist unerlässlich. Der mAb-Herstellungsprozess unterliegt einer strengen behördlichen Aufsicht, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Die Einhaltung sich entwickelnder behördlicher Anforderungen kann anspruchsvoll und ressourcenintensiv sein. Die Verwaltung der Lieferkette für kritische Rohstoffe und Reagenzien, die für die mAb-Produktion benötigt werden, ist eine Herausforderung, insbesondere während Störungen wie der COVID-19-Pandemie. Für eine erfolgreiche mAb-Herstellung werden qualifizierte Fachkräfte in den Bereichen Bioverarbeitung, Qualitätskontrolle und behördliche Angelegenheiten benötigt. Ein Mangel an geschultem Personal kann eine Herausforderung darstellen. Die Aufrechterhaltung der Sterilität und die Verhinderung von Verunreinigungen in Bioreaktoren und der nachgelagerten Verarbeitung ist von entscheidender Bedeutung. Selbst geringfügige Kontaminationsvorfälle können zu Produktionsverlusten und Qualitätsproblemen führen. Der Übergang von der Produktion im Labormaßstab zur Herstellung im kommerziellen Maßstab stellt Herausforderungen in Bezug auf Prozessskalierbarkeit, Effizienz und Konsistenz dar.

Kosten und Erschwinglichkeit

Die Entwicklung und Herstellung von mAbs umfasst komplexe und ressourcenintensive Prozesse, die zu hohen Produktionskosten beitragen. Diese Kostenbelastung kann auf die Patienten abgewälzt werden, was mAb-Therapien teuer macht. Patienten, Gesundheitsdienstleister und Gesundheitssysteme in Indien sind oft preisempfindlich. Die hohen Kosten von mAbs können ihre Akzeptanz einschränken, insbesondere in einem Gesundheitsmarkt, in dem die Erschwinglichkeit ein kritischer Faktor ist. Die Krankenversicherung deckt mAbs möglicherweise nur begrenzt ab, was bedeutet, dass viele Patienten diese Behandlungen aus eigener Tasche bezahlen müssen. Die Erschwinglichkeit kann in solchen Fällen ein großes Problem sein.

Selbst wenn Patienten krankenversichert sind, können Zuzahlungen, Selbstbehalte und andere Eigenbeteiligungen für mAbs beträchtlich sein. Hohe Kosten können Patienten davon abhalten, diese Therapien zu verfolgen. Die hohen Kosten von mAbs können zu Ungleichheiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung führen, wodurch es für marginalisierte oder arme Bevölkerungsgruppen schwierig wird, von diesen Therapien zu profitieren. Hohe Kosten können die Marktdurchdringung einschränken, was sich auf die Akzeptanz von mAbs auswirkt. Ein kleinerer Patientenpool kann den kommerziellen Erfolg dieser Therapien beeinträchtigen. Die Erschwinglichkeit von mAbs kann die Compliance der Patienten beeinträchtigen. Patienten, die sich diese Behandlungen nicht leisten können, halten sich möglicherweise nicht an ihre verschriebenen Behandlungspläne, was zu suboptimalen Ergebnissen führt. In ländlichen Gebieten mit eingeschränkter Gesundheitsinfrastruktur können Erschwinglichkeitsprobleme die Ungleichheiten beim Zugang zu mAb-Therapien verschärfen.

Wichtige Markttrends

Steigende Nachfrage nach Biologika

Indien leidet zunehmend unter chronischen Krankheiten wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten. Biologika wie mAbs sind für die Behandlung und Therapie dieser Erkrankungen unverzichtbar geworden. Biologika, einschließlich mAbs, sind darauf ausgelegt, bestimmte Proteine, Zellen oder Signalwege anzugreifen, die an Krankheiten beteiligt sind. Dieser gezielte Ansatz führt im Vergleich zu herkömmlichen Therapien oft zu wirksameren und sichereren Behandlungen. Biologika, insbesondere mAbs, haben bei der Behandlung verschiedener Krankheiten eine signifikante klinische Wirksamkeit gezeigt. Positive Ergebnisse und Erfolgsgeschichten von Patienten tragen zur steigenden Nachfrage bei. Die personalisierte Medizin, die Behandlungen an das genetische und molekulare Profil einer Person anpasst, gewinnt zunehmend an Bedeutung. Biologika wie mAbs eignen sich gut für diesen Ansatz. Patienten und Gesundheitsdienstleister in Indien werden sich der Vorteile von Biologika, einschließlich mAbs, immer bewusster. Dieses Bewusstsein treibt die Nachfrage an, da Patienten diese Therapien anfordern. Mit dem Wachstum des Biologikamarktes wächst auch die Entwicklung von Biosimilars, die sehr ähnliche Versionen von Referenzbiologika sind. Biosimilars bieten günstigere Alternativen und erweitern so den Zugang und die Nachfrage. Der verstärkte Wettbewerb zwischen Pharmaunternehmen hat zu innovativeren Biologika und Preisstrategien geführt. Wettbewerbsdynamik kann die Nachfrage weiter ankurbeln. Indische Pharmaunternehmen bauen ihre Präsenz auf dem globalen Markt für Biologika aus und exportieren diese Therapien auf internationale Märkte.

Segmentelle Einblicke

Typische Einblicke

Im Jahr 2023 hatte das Segment Murine den größten Anteil am indischen Markt für monoklonale Antikörper und es wird erwartet, dass dieser Anteil in den kommenden Jahren weiter wächst.

Anwendungseinblicke

Im Jahr 2023 hatte das Segment Krebs den größten Anteil am indischen Markt für monoklonale Antikörper und es wird erwartet, dass dieser Anteil in den kommenden Jahren weiter wächst.

Endbenutzereinblicke

Im Jahr 2023 hatte das Segment Krebs den größten Anteil am indischen Markt für monoklonale Antikörper und es wird erwartet, dass dieser Anteil in den kommenden Jahren weiter wächst.

Regionale Einblicke

Die Region Nordindien dominiert den indischen Markt für monoklonale Antikörper im Jahr 2023.

Jüngste Entwicklungen

• In Im Oktober 2020 haben IAVI, eine gemeinnützige Forschungsorganisation, die sich der Bewältigung dringender globaler Gesundheitsprobleme widmet, und das Serum Institute of India Pvt. Ltd., ein führender Hersteller von Impfstoffen und Biologika, gemeinsam eine Zusammenarbeit mit Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, einem führenden Wissenschafts- und Technologieunternehmen, angekündigt. Ziel dieser Partnerschaft ist die Entwicklung monoklonaler Antikörper (mAbs), die das von IAVI und Scripps Research gemeinsam entwickelte SARS-CoV-2 neutralisieren können. Diese mAbs gelten als innovative Lösungen zur Bekämpfung der anhaltenden COVID-19-Pandemie. Die Vereinbarung profitiert von der umfassenden Expertise von IAVI und Scripps Research in der Entdeckung und Optimierung von Antikörpern, insbesondere aus ihrer jahrelangen Arbeit in der Forschung und Entwicklung von HIV-neutralisierenden Antikörpern. Darüber hinaus nutzt sie die beträchtlichen Fähigkeiten von Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, und Serum Institute bei der Entwicklung und Skalierung beschleunigter Herstellungsverfahren für die mAb-Produktion. Der globale Entwicklungsplan ist eine gemeinsame Anstrengung aller drei Organisationen.
• Im Juni 2021 wurden Casirivima und Indevimab eingeführt. Dabei handelt es sich um monoklonale Antikörper, die das Spike-Protein von SARS-CoV-2, dem für COVID-19 verantwortlichen Virus, angreifen. Diese Antikörper wurden in Indien verfügbar gemacht und sind speziell dafür entwickelt, das Virus daran zu hindern, an menschliche Zellen anzuhaften und in diese einzudringen. Diese fortschrittliche Behandlung bietet Schutz für Personen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden und leichte bis mittelschwere Symptome aufweisen, mit dem Ziel, eine Verschlechterung ihres Zustands oder einen erforderlichen Krankenhausaufenthalt zu verhindern. Diese auf einer Einzeldosis basierende Infusionstherapie kann entweder intravenös oder subkutan im ambulanten Bereich eines Krankenhauses verabreicht werden. Nach der Antikörperinfusion werden die Patienten einige Stunden lang genau auf mögliche Nebenwirkungen überwacht. Nach dieser Beobachtungszeit dürfen die Patienten zur Quarantäne nach Hause zurückkehren und werden angewiesen, die COVID-19-Isolationsprotokolle sorgfältig einzuhalten.

Wichtige Marktteilnehmer

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Bristol Myers Squibb India Pvt. Ltd.
• Roche India Pvt. Ltd.
• Intas Pharmaceuticals Limited
• Merck India
• Eli Lilly and Company (India) Private Limited
• Biocon Limited
• AstraZeneca India Pvt. Ltd.
• Pfizer Limited