Markt für Pharmakokinetikdienstleistungen – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognosen, segmentiert nach Arzneimitteltyp (kleine Moleküle, große Moleküle), nach Anwendung (kleine und mittlere Unternehmen, große Unternehmen), nach Endverbrauch (Biotechnologie- und Pharmaunternehmen, akademische und staatliche Forschungsinstitute, andere), nach Region und Wettbewerb, 2019–2029F

Marktübersicht

Der globale Markt für Pharmakokinetikdienste wurde im Jahr 2023 auf 993,67 Millionen USD geschätzt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beeindruckendes Wachstum mit einer CAGR von 8,12 % bis 2029 erleben. Pharmakokinetikdienste sind eine Reihe von wissenschaftlichen und analytischen Diensten, die eine entscheidende Rolle bei der Arzneimittelentwicklung und -forschung spielen. Sie beinhalten die Untersuchung, wie ein Arzneimittel oder eine therapeutische Verbindung mit dem menschlichen Körper interagiert, einschließlich der Art und Weise, wie es absorbiert, verteilt, metabolisiert und ausgeschieden wird. Pharmakokinetikdienste untersuchen, wie ein Arzneimittel nach der Verabreichung in den Blutkreislauf gelangt, sei es durch orale Einnahme, Injektion, Inhalation oder andere Methoden. Faktoren wie die chemischen Eigenschaften, die Formulierung und die Verabreichungsart des Arzneimittels beeinflussen seine Absorption. Sobald ein Arzneimittel im Blutkreislauf ist, wird es an verschiedene Gewebe und Organe im Körper verteilt. Pharmakokinetikdienste analysieren die Verteilungsmuster und das Verteilungsvolumen des Arzneimittels sowie die Faktoren, die seine Bewegung im Körper beeinflussen. Die Enzyme des Körpers verstoffwechseln Arzneimittel häufig und wandeln sie in verschiedene chemische Verbindungen um. Pharmakokinetikstudien bewerten den Stoffwechsel des Arzneimittels, die Rolle bestimmter Enzyme und die Bildung von Metaboliten, die aktiv oder inaktiv sein können.

Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Infektionskrankheiten und anderer Gesundheitszustände erfordert die Entwicklung neuer Arzneimittel und Therapieansätze, was die Nachfrage nach pharmakokinetischen Studien antreibt. Die Notwendigkeit, Bioäquivalenz nachzuweisen, insbesondere auf dem Generikamarkt, treibt die Nachfrage nach pharmakokinetischen Diensten an, um die Äquivalenz von Generika mit ihren Referenzarzneimitteln nachzuweisen. Die Verfügbarkeit fortschrittlicher Analysetools, computergestützter Modellierung und bioanalytischer Techniken hat die Präzision und Effizienz der Pharmakokinetikforschung verbessert. Das Wachstum der Biotechnologiebranche mit Schwerpunkt auf innovativen Therapien wie Gentherapien und zellbasierten Behandlungen erfordert spezialisierte Pharmakokinetikforschung. Da Patienten oft mehrere Medikamente einnehmen, ist das Verständnis potenzieller Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für die Patientensicherheit von entscheidender Bedeutung. Pharmakokinetische Studien sind für die Beurteilung dieser Wechselwirkungen unerlässlich.

Wichtige Markttreiber

Technologische Fortschritte

Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC), Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) und Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) sind empfindlicher und selektiver geworden und ermöglichen die Quantifizierung von Arzneimitteln und Metaboliten in niedrigeren Konzentrationen. Automatisierung und Robotik haben ein Hochdurchsatz-Screening von Verbindungen ermöglicht und so die Analyse der pharmakokinetischen Eigenschaften von Arzneimittelkandidaten beschleunigt. Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) ist zu einem Standardwerkzeug für die Bioanalyse geworden und bietet eine verbesserte Empfindlichkeit und Selektivität für die Quantifizierung von Arzneimitteln und Metaboliten in biologischen Matrizen. Die Entwicklung ausgefeilter Software zur pharmakokinetischen Modellierung ermöglicht es Forschern, das Verhalten von Medikamenten im Körper zu simulieren und vorherzusagen, was bei der Gestaltung klinischer Studien und Dosierungsschemata hilft.

Computergestützte Modellierung und Simulation werden zunehmend zur Vorhersage pharmakokinetischer Parameter eingesetzt, was zur Optimierung von Medikamentenentwicklungsprozessen beitragen und den Bedarf an umfangreichen In-vivo-Studien reduzieren kann. Der Einsatz von Mikrodosierung (Verabreichung kleiner Dosen eines Medikaments an Menschen) in Kombination mit hochempfindlichen Analysetechniken hat es Forschern ermöglicht, frühe pharmakokinetische Daten mit minimalem Risiko für die Studienteilnehmer zu sammeln. Genomik, Proteomik und Metabolomik haben Einblicke in das Zusammenspiel zwischen der Genetik eines Patienten und dem Medikamentenstoffwechsel geliefert und helfen dabei, Medikamententherapien auf einzelne Patienten zuzuschneiden. Fortschritte bei nichtinvasiven Probenentnahmemethoden wie getrockneten Blutflecken (DBS) und Mikroprobenentnahmen haben die Probenentnahme für Patienten bequemer und weniger invasiv gemacht. Die Entwicklung von Biosensoren und tragbaren Geräten ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung der Arzneimittelkonzentrationen im Körper und liefert pharmakokinetische Daten in Echtzeit.

Spezialtechnologien wie Ligandenbindungstests und LC-MS werden zur Untersuchung der Pharmakokinetik biologischer Arzneimittel, einschließlich monoklonaler Antikörper und Gentherapien, eingesetzt. Mikrofluidische Geräte und „Organs-on-a-Chip“-Technologien replizieren die Funktionen menschlicher Organe und ermöglichen die Untersuchung des Arzneimittelverhaltens in bestimmten Geweben und Organen. Die Verwendung von Nanopartikeln und Nanoträgern ermöglicht eine gezielte Arzneimittelverabreichung, eine verlängerte Arzneimittelfreisetzung und eine Verbesserung der Pharmakokinetik von Arzneimitteln. Virtuelle klinische Studien verwenden digitale Zwillinge und Modellierung, um die Pharmakokinetik von Arzneimitteln in verschiedenen Patientenpopulationen zu simulieren, wodurch der Bedarf an physischen Studien reduziert wird. Sichere Blockchain-Technologie und fortschrittliche Datenverwaltungssysteme verbessern die Sicherheit und Rückverfolgbarkeit pharmakokinetischer Daten. KI- und maschinelle Lernalgorithmen werden zur Datenanalyse, zur Vorhersage pharmakokinetischer Parameter und zur Optimierung von Arzneimittelentwicklungsprozessen eingesetzt. Dieser Faktor wird die Entwicklung des globalen Marktes für Pharmakokinetikdienstleistungen unterstützen

Wachsender Biotech-Sektor

Biotech-Unternehmen sind führend bei der Entwicklung biologischer Arzneimittel wie monoklonaler Antikörper, Impfstoffe und Gentherapien. Diese Biologika sind komplexer als kleine Moleküle und erfordern spezielle pharmakokinetische Studien, um ihre Absorptions-, Verteilungs-, Stoffwechsel- und Eliminationsprofile (ADME) zu verstehen. Biologika, einschließlich monoklonaler Antikörper und Gentherapien, haben im Vergleich zu kleinen Molekülen andere pharmakokinetische Eigenschaften. Das Verständnis ihres Verhaltens im Körper ist für die Dosisoptimierung, Wirksamkeitsbewertung und Sicherheitsbewertungen von entscheidender Bedeutung. Biologika können Immunreaktionen bei Patienten auslösen. Pharmakokinetische Studien helfen bei der Bewertung der Immunogenität von Biologika und ihrer potenziellen Nebenwirkungen und tragen zur Sicherheitsbewertung bei.

Biotech-Unternehmen konzentrieren sich oft auf personalisierte und Präzisionsmedizin. Pharmakokinetische Daten werden verwendet, um Behandlungsschemata basierend auf den individuellen Patientenmerkmalen anzupassen und so die Behandlungsergebnisse zu verbessern. Biotech-Unternehmen entwickeln häufig innovative Systeme zur Verabreichung von Medikamenten, wie Nanopartikel und virale Vektoren. Pharmakokinetikstudien sind entscheidend, um die Leistung dieser Systeme zu bewerten und eine wirksame Verabreichung von Medikamenten sicherzustellen. Gentherapien, bei denen genetisches Material in den Körper eingeführt wird, erfordern spezielle pharmakokinetische Forschung, um die Persistenz und Verteilung der eingeführten Gene zu bewerten. Zellbasierte Therapien, einschließlich CAR-T-Zelltherapien und Stammzellenbehandlungen, sind auf pharmakokinetische Daten angewiesen, um das Zellverhalten, die Persistenz und die therapeutischen Wirkungen bei Patienten zu verstehen. Aufsichtsbehörden prüfen die pharmakokinetischen Daten von Biologika genau. Die Einhaltung der behördlichen Anforderungen ist unerlässlich, um Zulassungen zu erhalten und biologische Therapien auf den Markt zu bringen. Pharmakokinetikstudien sind entscheidend für die Gestaltung klinischer Studien für biologische Therapien, einschließlich Dosierungsstrategien, Endpunkten und Patientenauswahlkriterien. Der Biotech-Sektor hat ein schnelles Wachstum erlebt, und angesichts einer robusten Pipeline an biologischen Medikamenten und Therapien bleibt die Nachfrage nach pharmakokinetischen Dienstleistungen zur Unterstützung von Forschung und Entwicklung hoch. Dieser Faktor wird die Nachfrage auf dem globalen Markt für Pharmakokinetikdienstleistungen ankurbeln

Zunehmende Krankheitslast

Die Zunahme der Inzidenz verschiedener Krankheiten macht die Entwicklung neuer Medikamente erforderlich, um ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken. Pharmakokinetikstudien sind unerlässlich, um zu verstehen, wie sich diese Medikamente im Körper verhalten, und um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Die zunehmende Krankheitslast veranlasst die Pharmaindustrie und Biotechnologieunternehmen häufig dazu, zu innovieren und neue therapeutische Ansätze zu entwickeln, darunter kleine Moleküle, Biologika und Gentherapien. Pharmakokinetikdienste sind für die Entwicklung und Erprobung dieser innovativen Behandlungen von grundlegender Bedeutung. Die Vielfalt der Krankheiten und Patientenpopulationen erfordert, dass die Behandlungen auf spezifische Bedingungen und individuelle Patientenmerkmale zugeschnitten sind. Pharmakokinetikdaten sind für die Entwicklung personalisierter Behandlungsschemata von entscheidender Bedeutung.

Die Nachfrage nach wirksameren und für Patienten einfacher einzunehmenden Medikamenten treibt die Forschung nach optimalen Medikamentenformulierungen voran. Pharmakokinetikstudien helfen bei der Bestimmung der am besten geeigneten Dosierungsformen und Verabreichungswege. Neu auftretende Infektionskrankheiten und antimikrobielle Resistenzen führen zu einem anhaltenden Bedarf an neuen antimikrobiellen Wirkstoffen. Die Pharmakokinetikforschung ist von entscheidender Bedeutung für das Verständnis des Arzneimittelverhaltens im Zusammenhang mit Infektionen. Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs erfordert die Entwicklung von Arzneimitteln zur Langzeitbehandlung. Pharmakokinetikdaten werden verwendet, um Formulierungen mit verzögerter Freisetzung zu entwickeln und die Arzneimittelsicherheit bei chronischer Anwendung zu bewerten. Seltene und seltene Krankheiten, die in der Vergangenheit oft vernachlässigt wurden, erhalten jetzt mehr Aufmerksamkeit. Pharmakokinetikdienste spielen eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung von Behandlungen für diese Erkrankungen. Einige Krankheiten erfordern Kombinationstherapien, bei denen mehrere Medikamente zusammen verwendet werden. Pharmakokinetikstudien helfen bei der Bestimmung der optimalen Dosierung und der Arzneimittelwechselwirkungen in diesen Kombinationen. Regulierungsbehörden benötigen umfangreiche pharmakokinetische Daten, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente zu bewerten. Die Einhaltung dieser Anforderungen ist für den Marktzugang von entscheidender Bedeutung. Die Nachfrage nach Impfstoffen und vorbeugenden Maßnahmen zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten steigt. Die Pharmakokinetik ist an der Impfstoffentwicklung und der Bewertung ihrer Wirksamkeit beteiligt. Dieser Faktor wird die Nachfrage auf dem globalen Markt für Pharmakokinetikdienstleistungen beschleunigen.

Wichtige Marktherausforderungen

Zunehmende Komplexität von Arzneimittelmolekülen

Die Pharmaindustrie erlebt einen Wandel hin zu Biologika, darunter monoklonale Antikörper, Gentherapien und zellbasierte Behandlungen. Diese großen und komplexen Moleküle haben andere pharmakokinetische Eigenschaften als herkömmliche kleine Moleküle. Pharmakokinetikstudien für Biologika erfordern spezielle Techniken und Fachkenntnisse. Personalisierte Medizin und Ansätze der Präzisionsmedizin beinhalten die Anpassung der Behandlung an einzelne Patienten auf der Grundlage ihrer genetischen Veranlagung und anderer Faktoren. Diese Komplexität erfordert ein tiefes Verständnis der Pharmakokinetik der individuellen Behandlung jedes Patienten. Patienten nehmen oft mehrere Medikamente gleichzeitig ein. Dies erhöht das Potenzial für Arzneimittelwechselwirkungen (DDIs) und komplexe pharmakokinetische Profile, die untersucht werden müssen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.

Die Verwendung von Nanopartikeln und Nanoträgern zur Arzneimittelverabreichung bringt neue Komplexitäten mit sich. Diese Träger können die Freisetzungsrate, Verteilung und Clearance des Arzneimittels verändern, was eine detaillierte pharmakokinetische Analyse erfordert. Komplexe Arzneimittelformulierungen, einschließlich Formulierungen mit verzögerter Freisetzung, liposomale Formulierungen und mit Arzneimitteln beladene Nanopartikel, erfordern eingehende pharmakokinetische Studien, um ihre Leistung zu optimieren. Einige komplexe Arzneimittelmoleküle, insbesondere Biologika, können bei Patienten Immunreaktionen auslösen, was die pharmakokinetischen Bewertungen und Sicherheitsbewertungen noch komplexer macht.

Steigende Entwicklungskosten

Die Entwicklung neuer Arzneimittelmoleküle, insbesondere Biologika und komplexer Therapien, erfordert erhebliche Ressourcen in Bezug auf Forschung, Entwicklung und klinische Tests. Diese hohen Kosten setzen Pharmaunternehmen unter Druck, ihre Ressourcen, einschließlich pharmakokinetischer Studien, effizient zu nutzen. Die Entwicklung komplexer Arzneimittelmoleküle erfordert häufig Fachkenntnisse in Bereichen wie Biologika, Nanotechnologie und fortschrittliche Arzneimittelverabreichungssysteme. Der Erwerb und Erhalt dieser Fachkenntnisse kann kostspielig sein. Die Einhaltung strenger behördlicher Anforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit erfordert umfangreiche pharmakokinetische Studien. Dies erhöht die Gesamtkosten der Arzneimittelentwicklung. Viele Arzneimittel scheitern in den späteren Phasen klinischer Studien aufgrund von Sicherheits- oder Wirksamkeitsproblemen, was zu erheblichen finanziellen Verlusten führt. Pharmakokinetische Daten können dabei helfen, potenzielle Probleme früher im Entwicklungsprozess zu identifizieren und anzugehen, wodurch möglicherweise Fehler in späteren Phasen reduziert werden.

Die Durchführung klinischer Studien, die ein wesentlicher Bestandteil pharmakokinetischer Studien sind, ist ein großer Kostentreiber. Patientenrekrutierung, Datenerfassung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften tragen alle zu den hohen Kosten klinischer Studien bei. Biologika, Gentherapien und andere komplexe Moleküle erfordern zusätzliche Investitionen in Herstellung, Qualitätskontrolle und pharmakokinetische Forschung, was die Entwicklungskosten erhöht. Sogar die Entwicklung von Biosimilars, die als kostengünstige Alternativen zu bestehenden Biologika gedacht sind, erfordert erhebliche Investitionen in den Nachweis der Bioäquivalenz. Dies erfordert pharmakokinetische Studien, die teuer sein können. Die Sicherstellung einer ausreichenden Anzahl von Patienten für klinische Studien und deren Beibehaltung während der gesamten Studie kann unerschwinglich sein. Pharmakokinetikstudien erfordern häufig einen großen Patientenpool.

Wichtige Markttrends

Outsourcing von Dienstleistungen

Das Outsourcing von Pharmakokinetikdienstleistungen kann für Pharmaunternehmen kostengünstiger sein, insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) mit begrenztem Budget. Es ermöglicht ihnen den Zugriff auf Fachkenntnisse, ohne dass sie über eigene Einrichtungen und Personal verfügen müssen. Die Pharmakokinetik ist ein hochspezialisiertes Feld. Outsourcing bietet Zugriff auf Experten und Einrichtungen, die intern möglicherweise nicht vorhanden sind, und gewährleistet so qualitativ hochwertige Forschung und Analyse. Outsourcing ermöglicht es Unternehmen, Ressourcen flexibel nach Bedarf zuzuweisen. Sie können ihre Pharmakokinetikforschung je nach den Anforderungen spezifischer Arzneimittelentwicklungsprojekte nach oben oder unten skalieren. Erfahrene Outsourcing-Partner können den Pharmakokinetikforschungsprozess beschleunigen, was die Arzneimittelentwicklung beschleunigen und die Markteinführungszeit für neue Therapien verkürzen kann. Durch das Outsourcing nicht zu ihren Kernfunktionen gehörender Funktionen wie Pharmakokinetikdienste können sich Pharmaunternehmen auf ihre Kernkompetenzen konzentrieren, wie etwa Arzneimittelentdeckung und klinische Studien. Durch Outsourcing können Unternehmen auf ein globales Netzwerk von Auftragsforschungsinstituten (CROs) und Dienstleistern mit unterschiedlichen Kapazitäten zurückgreifen und so ihre globale Reichweite und ihren Zugang zu verschiedenen Märkten verbessern. Die Partnerschaft mit CROs mit etabliertem Ruf und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften kann das mit der Arzneimittelentwicklung und -forschung verbundene Risiko reduzieren.

Segmentale Einblicke

Einblicke in Arzneimitteltypen

Im Jahr 2023 hatte das Segment der kleinen Moleküle den größten Anteil am globalen Markt für Pharmakokinetikdienstleistungen und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen.

Anwendungseinblicke

Im Jahr 2023 hatte das Segment der kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) den größten Anteil am globalen Markt für Pharmakokinetikdienstleistungen und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen.

Endbenutzereinblicke

Im Jahr 2023 hatte das Segment der kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) den größten Anteil am globalen Markt für Pharmakokinetikdienstleistungen und wird voraussichtlich in den kommenden Jahren weiter wachsen.

Regionale Einblicke

Die Region Nordamerika dominiert den globalen Markt für Pharmakokinetikdienstleistungen im Jahr 2023. Nordamerika und insbesondere die Vereinigten Staaten sind die Heimat einer beträchtlichen Anzahl von Pharma- und Biotechnologieunternehmen. Diese Unternehmen sind die Hauptnutzer von Pharmakokinetik-Dienstleistungen für die Arzneimittelentwicklung, klinische Studien und behördliche Zulassungsverfahren. Die Vereinigten Staaten verfügen über einen gut etablierten und innovativen Biowissenschafts- und Gesundheitssektor. Sie investieren stark in Forschung und Entwicklung, was die Nachfrage nach Pharmakokinetik-Dienstleistungen antreibt. Die Vereinigten Staaten verfügen über einen robusten Regulierungsrahmen, der von der FDA (Food and Drug Administration) überwacht wird. Pharmaunternehmen müssen umfangreiche Pharmakokinetik-Studien durchführen, um die behördlichen Anforderungen an Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit zu erfüllen, was zu einer hohen Nachfrage nach derartigen Dienstleistungen führt. Die Region hat Zugang zu hochmodernen analytischen und bioanalytischen Technologien, die für die Durchführung von Pharmakokinetik-Studien unerlässlich sind. Dieser Zugang zu fortschrittlichen Werkzeugen und Methoden trägt dazu bei, den Wettbewerbsvorteil Nordamerikas aufrechtzuerhalten. Nordamerika verfügt über eine hochqualifizierte und gut ausgebildete Belegschaft, darunter Pharmakokinetik-Experten, klinische Forscher und Datenanalysten, die für die Durchführung pharmakokinetischer Studien von entscheidender Bedeutung sind.

Neueste Entwicklungen

• Im März 2023 hat Certara, Inc., ein führender Anbieter von Biosimulationen, Simcyp Simulator Version 22 eingeführt, eine aktualisierte und verbesserte Ausgabe seiner populationsbasierten Modellierungs- und Simulationsplattform. Diese Plattform, bekannt als Simcyp Simulator, gilt als das fortschrittlichste physiologisch basierte Pharmakokinetik-Tool (PBPK) der Pharmaindustrie und wird sowohl für Arzneimittelkandidaten mit kleinen als auch großen Molekülen eingesetzt. Der Simcyp Simulator hat sich in verschiedenen Aspekten der Arzneimittelentwicklung bewährt und umfasst Aktivitäten wie die Bestimmung der anfänglichen Dosierung beim Menschen, die Ausweitung der Ergebnisse auf bestimmte Patientengruppen, die Bewertung der Bioäquivalenz, die Optimierung klinischer Studiendesigns und die Prognose potenzieller Arzneimittelwechselwirkungen (DDIs). Darüber hinaus hat Certara auch Simcyp™Designer vorgestellt, eine benutzerfreundliche Umgebung für die Konstruktion pharmakodynamischer (PD) und quantitativer Systempharmakologie-Modelle (QSP), die sich nahtlos in Simcyp PBPK-Modelle integrieren lassen. Simcyp Designer ist als Zusatzmodul für den Simcyp-Simulator verfügbar.

Wichtige Marktteilnehmer

• Evotec AG
• Certara, LP
• Pacific BioLabs
• GVK Biosciences PrivateLimited
• Shanghai Medicilon Inc.
• Pharmaceutical ProductDevelopment, LLC
• Charles River Laboratories International, Inc.
• PAREXEL InternationalCorporation
• Eurofins Scientific SE
• Frontage Labs