Markt für intravenöses Immunglobulin – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Typ (IgG, IgA, IgM, IgE, IgD), nach Anwendung (Hypogammaglobulinämie, chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP), primäre Immundefizienzerkrankungen, Myasthenia gravis, multifokale motorische Neuropathie und andere Anwendungen), nach Region und Wettbewerb, 2019–
Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMarkt für intravenöses Immunglobulin – Globale Branchengröße, Anteil, Trends, Chancen und Prognose, segmentiert nach Typ (IgG, IgA, IgM, IgE, IgD), nach Anwendung (Hypogammaglobulinämie, chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP), primäre Immundefizienzerkrankungen, Myasthenia gravis, multifokale motorische Neuropathie und andere Anwendungen), nach Region und Wettbewerb, 2019–
| Prognosezeitraum | 2025–2029 |
| Marktgröße (2023) | 11,76 Milliarden USD |
| CAGR (2024E–2029F) | 7,01 % |
| Am schnellsten wachsendes Segment | Primäre Immundefizienz-Erkrankungen |
| Größter Markt | Nordamerika |
| Marktgröße (2029) | 17,59 Milliarden USD |
Marktübersicht
Der globale Markt für intravenöse Immunglobuline wurde im Jahr 2023 auf 11,76 Milliarden USD geschätzt und soll im Prognosezeitraum ein robustes Wachstum mit einer CAGR von 7,01 % bis 2029 verzeichnen.
Der globale Markt für intravenöse Immunglobuline (IVIG) hat in den letzten Jahren ein erhebliches Wachstum und eine erhebliche Entwicklung erlebt, getrieben von Faktoren wie der zunehmenden Prävalenz von Immundefizienz-Erkrankungen, der steigenden geriatrischen Bevölkerung und Fortschritten in der Biotechnologie und der Gesundheitsinfrastruktur. IVIG, ein Blutprodukt, das aus dem Plasma gesunder Spender gewonnen wird, enthält eine hohe Konzentration an Antikörpern und wird intravenös verabreicht, um verschiedene Autoimmun- und Entzündungskrankheiten zu behandeln, darunter primäre Immundefizienzerkrankungen, Autoimmunneuropathien und bestimmte Infektionskrankheiten. Der Markt für IVIG ist durch ein Wettbewerbsumfeld gekennzeichnet, in dem mehrere wichtige Akteure die Branche dominieren, darunter unter anderem Grifols, CSL Behring, Takeda Pharmaceutical Company Limited und Octapharma AG. Diese Unternehmen investieren kontinuierlich in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, um ihr Produktportfolio zu erweitern, Herstellungsprozesse zu verbessern und die Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile ihrer IVIG-Produkte zu verbessern. Darüber hinaus sind strategische Kooperationen, Fusionen und Übernahmen gängige Strategien der Marktteilnehmer, um ihre Marktpräsenz zu stärken und einen Wettbewerbsvorteil zu erlangen.
Geographisch dominiert Nordamerika den globalen IVIG-Markt, was auf Faktoren wie die hohe Prävalenz von Immundefizienzerkrankungen, eine gut etablierte Gesundheitsinfrastruktur und günstige Erstattungsrichtlinien zurückzuführen ist. Allerdings wird für den asiatisch-pazifischen Raum im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum erwartet, das auf steigende Gesundheitsausgaben, ein wachsendes Bewusstsein für Immunglobulintherapien und eine steigende Prävalenz von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten zurückzuführen ist. Darüber hinaus wird erwartet, dass Initiativen von Regierungen und Gesundheitsorganisationen zur Verbesserung des Zugangs zu fortschrittlichen Gesundheitsdiensten und -behandlungen das Marktwachstum in der Region weiter ankurbeln werden. Trotz der positiven Wachstumsaussichten steht der IVIG-Markt vor bestimmten Herausforderungen, darunter strenge behördliche Anforderungen für die Produktzulassung, hohe Kosten im Zusammenhang mit der IVIG-Therapie und potenzielle Risiken von Nebenwirkungen wie allergischen Reaktionen, thrombotischen Ereignissen und der Übertragung von Infektionserregern. Darüber hinaus stellen die begrenzte Verfügbarkeit von Plasmaspendern und Schwankungen bei den Plasmasammelraten zusätzliche Herausforderungen für die Hersteller dar, die eine stabile und nachhaltige Versorgung mit IVIG-Produkten sicherstellen müssen, um die Marktnachfrage zu decken. Allerdings dürften kontinuierliche Fortschritte bei der Plasmafraktionierungstechnologie, die Umsetzung strenger Qualitätskontrollmaßnahmen und steigende Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Verbesserung der Sicherheit und Wirksamkeit von IVIG-Therapien diese Herausforderungen mildern und das Marktwachstum in den kommenden Jahren vorantreiben.
Wichtige Markttreiber
Zunehmende Verbreitung von Immunschwächeerkrankungen
Die zunehmende Verbreitung von Immunschwächeerkrankungen ist ein wichtiger Faktor für die Expansion des globalen Marktes für intravenöse Immunglobuline (IVIG). Immunschwächeerkrankungen umfassen eine Reihe von Erkrankungen, die durch eine beeinträchtigte Immunfunktion gekennzeichnet sind, wodurch die Betroffenen anfällig für wiederkehrende Infektionen und andere Komplikationen werden. Primäre Immunschwächeerkrankungen (PIDs) wie Agammaglobulinämie, variable Immunschwäche (CVID) und spezifischer Antikörpermangel (SAD) gehören zu den am häufigsten diagnostizierten Erkrankungen in dieser Kategorie. Einer der Hauptgründe für die zunehmende Verbreitung von Immunschwächeerkrankungen sind verbesserte Diagnosemöglichkeiten und das Bewusstsein des medizinischen Fachpersonals. Fortschritte in der Medizintechnik und bei Screeningmethoden haben eine genauere und zeitgerechtere Diagnose dieser Erkrankungen ermöglicht, was zu einer höheren gemeldeten Prävalenz geführt hat. Zunehmende Sensibilisierungskampagnen und Bildungsinitiativen für Gesundheitsdienstleister und die breite Öffentlichkeit haben zu einer frühzeitigen Erkennung und Intervention beigetragen und die Zahl der diagnostizierten Fälle weiter in die Höhe getrieben.
Der Anstieg der Immunschwächekrankheiten wird auch auf Faktoren wie genetische Veranlagung, Umweltfaktoren und Veränderungen des Lebensstils zurückgeführt. Genetische Mutationen oder Defekte im Immunsystem können Personen für Immunschwächekrankheiten anfällig machen, während Umweltfaktoren wie Umweltverschmutzung, Kontakt mit Giftstoffen und Infektionserregern die Immunschwäche verschlimmern können. Darüber hinaus können Lebensstilfaktoren wie Stress, schlechte Ernährung und sitzende Tätigkeiten die Immunfunktion beeinträchtigen und die Anfälligkeit für Infektionen und immunbedingte Erkrankungen erhöhen.
Die zunehmende Prävalenz von Immunschwächekrankheiten hat zu einem entsprechenden Anstieg der Nachfrage nach IVIG-Therapien geführt. IVIG-Produkte, die von Blutspendern gewonnen werden, enthalten eine konzentrierte Mischung von Antikörpern, die dazu beitragen können, die Immunantwort bei Personen mit Immunschwächekrankheiten zu stärken. Durch die Bereitstellung von exogenen Antikörpern gleicht die IVIG-Therapie das defekte oder mangelhafte Immunsystem aus, verringert die Häufigkeit und Schwere von Infektionen und verbessert die allgemeine Lebensqualität der Patienten.
Gesundheitsdienstleister wenden sich zunehmend der IVIG-Therapie als Standardbehandlungsoption zur Behandlung von Immundefizienzerkrankungen zu. Diese wachsende Nachfrage nach IVIG-Produkten treibt das Marktwachstum an und veranlasst Hersteller, ihre Produktionskapazitäten zu erweitern, die Produktqualität zu verbessern und in Forschung und Entwicklung zu investieren, um den Bedarf der Patienten weltweit zu decken. Fortschritte in der Biotechnologie und bei Herstellungsprozessen führen zu Effizienzsteigerungen bei der IVIG-Produktion, verbessern die Produktsicherheit und erweitern den Marktzugang, was das Wachstum des globalen IVIG-Marktes weiter fördert.
Ausweitung der Anwendungen bei Autoimmun- und neurologischen Erkrankungen
Die zunehmenden Anwendungen von intravenösen Immunglobulinen (IVIG) bei Autoimmun- und neurologischen Erkrankungen spielen eine entscheidende Rolle beim Wachstum des globalen IVIG-Marktes. Die IVIG-Therapie, die traditionell zur Behandlung von Immundefizienzerkrankungen eingesetzt wird, findet zunehmend Anwendung bei der Behandlung einer Vielzahl von Autoimmunerkrankungen und neurologischen Erkrankungen. Autoimmunerkrankungen, bei denen das Immunsystem des Körpers seine eigenen Gewebe und Organe angreift, umfassen eine Vielzahl von Erkrankungen wie Immunthrombozytopenische Purpura (ITP), Guillain-Barré-Syndrom (GBS), Myasthenia gravis (MG) und systemischen Lupus erythematodes (SLE). Die IVIG-Therapie hat sich aufgrund ihrer immunmodulatorischen Eigenschaften als wirksame Behandlungsmethode für diese Erkrankungen erwiesen. IVIG enthält eine hohe Konzentration an Antikörpern, die Immunreaktionen modulieren, Entzündungswege unterdrücken und die Immuntoleranz fördern können, wodurch Autoimmunreaktionen gemildert und die Krankheitsaktivität verringert werden. Infolgedessen verschreiben Gesundheitsdienstleister die IVIG-Therapie zunehmend als Erstlinien- oder Zusatzbehandlungsoption zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, was die Nachfrage nach IVIG-Produkten in die Höhe treibt.
Neben Autoimmunerkrankungen gewinnt die IVIG-Therapie auch im Bereich der Neurologie zur Behandlung verschiedener neurologischer Erkrankungen an Bedeutung. Chronische entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP), multifokale motorische Neuropathie (MMN) und Stiff-Person-Syndrom (SPS) gehören zu den neurologischen Erkrankungen, die positiv auf die IVIG-Behandlung reagiert haben. IVIG übt neuroprotektive Wirkungen aus, indem es die immunvermittelte Neuroinflammation moduliert, die Nervenregeneration fördert und die neuromuskuläre Funktion wiederherstellt. Bei CIDP beispielsweise hat sich gezeigt, dass die IVIG-Therapie die Muskelkraft verbessert, Behinderungen verringert und Krankheitsrückfälle verhindert, was zu ihrer weit verbreiteten Akzeptanz als Standardbehandlungsoption geführt hat.
Die zunehmenden Anwendungen von IVIG bei Autoimmun- und neurologischen Erkrankungen treiben das Marktwachstum voran, indem sie die Nachfrage nach IVIG-Produkten für verschiedene therapeutische Indikationen erhöhen. Da die Forschung weiterhin neue therapeutische Ziele und Behandlungsstrategien entdeckt, wird erwartet, dass sich die potenziellen Anwendungen der IVIG-Therapie weiter ausdehnen und Möglichkeiten für Marktexpansion und Innovation schaffen. Darüber hinaus verbessern Fortschritte in der Biotechnologie und bei Herstellungsprozessen die Wirksamkeit, Sicherheit und Zugänglichkeit von IVIG-Produkten, treiben das Marktwachstum weiter voran und erfüllen die sich entwickelnden Bedürfnisse von Patienten mit Autoimmun- und neurologischen Erkrankungen.
Fortschritte in der Biotechnologie und bei Herstellungsprozessen
Fortschritte in der Biotechnologie und bei Herstellungsprozessen sind wichtige Treiber für das Wachstum des globalen Marktes für intravenöse Immunglobuline (IVIG). Diese Fortschritte haben zu Verbesserungen der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von IVIG-Produkten geführt und damit ihre Nutzung in verschiedenen therapeutischen Anwendungen erweitert. Einer der wichtigsten Fortschritte in der Biotechnologie ist die Verfeinerung von Plasmafraktionierungstechniken. Plasma, der Rohstoff, der bei der IVIG-Produktion verwendet wird, wird einem komplexen Fraktionierungsprozess unterzogen, um Immunglobuline zu isolieren und zu reinigen. Innovationen in der Fraktionierungstechnologie haben es Herstellern ermöglicht, IVIG-Produkte mit höheren Reinheitsgraden und geringeren Schadstoffwerten herzustellen. Dies hat zu sichereren und wirksameren IVIG-Therapien geführt, das Risiko von Nebenwirkungen minimiert und bessere Patientenergebnisse sichergestellt.
Fortschritte bei der Virusinaktivierung und der Reduzierung von Krankheitserregern haben das Sicherheitsprofil von IVIG-Produkten verbessert. Während des Herstellungsprozesses werden Methoden zur Virusinaktivierung wie Lösungsmittel-Detergenz-Behandlung, Pasteurisierung und Nanofiltration eingesetzt, um potenzielle Krankheitserreger und Infektionserreger aus den aus Plasma gewonnenen Produkten zu entfernen. Diese Fortschritte haben das Risiko von durch Transfusionen übertragenen Infektionen erheblich verringert und die IVIG-Therapie für Patienten mit geschwächtem Immunsystem sicherer gemacht.
Verbesserungen bei Formulierungstechnologien haben die Entwicklung stabilisierter flüssiger IVIG-Formulierungen erleichtert. Traditionell wurden IVIG-Produkte in lyophilisierter (gefriergetrockneter) Form angeboten, die vor der Verabreichung rekonstituiert werden musste. Flüssige IVIG-Formulierungen bieten jedoch mehrere Vorteile, darunter eine bequemere Lagerung und Verabreichung, eine kürzere Zubereitungszeit und ein geringeres Risiko von Medikationsfehlern. Diese Fortschritte in der Formulierungstechnologie haben die Patienten-Compliance und den Komfort für das Gesundheitspersonal verbessert und die Einführung der IVIG-Therapie in verschiedenen klinischen Umgebungen vorangetrieben.
Wichtige Marktherausforderungen
Regulierungshürden
Eine der größten Herausforderungen für den IVIG-Markt sind die strengen behördlichen Anforderungen für die Produktzulassung und -herstellung. Die Aufsichtsbehörden legen strenge Standards für die Herstellung, Prüfung und den Vertrieb von IVIG-Produkten fest, um deren Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Die Einhaltung dieser Vorschriften erfordert erhebliche Investitionen in Infrastruktur, Qualitätskontrollmaßnahmen und Dokumentation, was die Herstellungskosten und -zeitpläne erheblich beeinflussen kann. Unterschiede bei den behördlichen Anforderungen in verschiedenen Regionen und Ländern können Markteintritts- und Expansionsbarrieren schaffen und die Regulierungslandschaft für IVIG-Hersteller weiter verkomplizieren.
Hohe Kosten der IVIG-Therapie
Die hohen Kosten der IVIG-Therapie stellen eine erhebliche Barriere für den Patientenzugang und das Marktwachstum dar. Die Herstellung von IVIG-Produkten ist teuer, da bei aus Plasma gewonnenen Produkten ein komplexer Fraktionierungsprozess stattfindet und strenge Qualitätskontrollmaßnahmen erforderlich sind, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Daher sind IVIG-Therapien mit hohen Behandlungskosten verbunden, was Patienten, Gesundheitssysteme und Kostenträger finanziell belastet. Die begrenzte Kostenerstattung für IVIG-Therapien in einigen Regionen verschärft das Problem der Erschwinglichkeit noch weiter, da der Zugang der Patienten zur Behandlung eingeschränkt und die Marktnachfrage begrenzt wird.
Schwachstellen in der Lieferkette
Der globale IVIG-Markt ist in hohem Maße auf eine stabile und nachhaltige Versorgung mit Plasma angewiesen, dem Rohstoff für die IVIG-Produktion. Die Plasmagewinnung ist ein komplexer und stark regulierter Prozess, der aufgrund von Faktoren wie Spenderverfügbarkeit, saisonalen Schwankungen und regulatorischen Änderungen anfällig für Störungen sein kann. Darüber hinaus kann die Konsolidierung von Plasmasammelzentren und die Abhängigkeit von einer begrenzten Anzahl von Plasmalieferanten die Anfälligkeit der IVIG-Lieferkette für Versorgungsengpässe und -unterbrechungen erhöhen. Diese Schwachstellen in der Lieferkette bergen Risiken für die Marktstabilität und die Kontinuität der Versorgung von Patienten, die auf eine IVIG-Therapie angewiesen sind.
Wichtige Markttrends
Technologische Fortschritte in der IVIG-Produktion
Technologische Fortschritte in der IVIG-Produktion spielen eine entscheidende Rolle bei der Förderung des globalen Marktes für intravenöse Immunglobuline (IVIG). IVIG, das aus Plasmaspendern gewonnen wird, ist ein wichtiges Therapeutikum zur Behandlung verschiedener Autoimmun-, Immundefizienz- und neurologischer Erkrankungen. Fortschritte in den IVIG-Produktionsprozessen haben zu einer verbesserten Effizienz, Qualität und Sicherheit von IVIG-Produkten geführt und damit ihre Verfügbarkeit und Nutzung für verschiedene therapeutische Indikationen erweitert. Einer der wichtigsten technologischen Fortschritte in der IVIG-Produktion ist die Verfeinerung der Plasmafraktionierungstechniken. Plasma, der bei der IVIG-Produktion verwendete Rohstoff, durchläuft einen komplexen Fraktionierungsprozess, um Immunglobuline zu isolieren und zu reinigen. Innovationen in der Fraktionierungstechnologie haben es Herstellern ermöglicht, IVIG-Produkte mit höheren Reinheitsgraden und geringeren Schadstoffwerten herzustellen. Dies hat zu sichereren und wirksameren IVIG-Therapien geführt, das Risiko von Nebenwirkungen minimiert und bessere Patientenergebnisse sichergestellt.
Fortschritte bei Methoden zur Virusinaktivierung haben das Sicherheitsprofil von IVIG-Produkten weiter verbessert. Während des Herstellungsprozesses werden Virusinaktivierungstechniken wie Lösungsmittel-Detergenz-Behandlung, Pasteurisierung und Nanofiltration eingesetzt, um potenzielle Krankheitserreger und Infektionserreger aus den aus Plasma gewonnenen Produkten zu entfernen. Diese Fortschritte haben das Risiko von durch Transfusionen übertragenen Infektionen deutlich reduziert und die IVIG-Therapie für Patienten mit geschwächtem Immunsystem sicherer gemacht.
Fortschritte bei den Herstellungsprozessen haben Skalierbarkeit und erhöhte Produktionskapazitäten ermöglicht und so eine stabile und nachhaltige Versorgung mit IVIG-Produkten sichergestellt, um die wachsende Marktnachfrage zu decken. Die Automatisierung und Optimierung von Fertigungsabläufen hat zu Kosteneffizienz und kürzeren Produktionszeiten geführt, sodass Hersteller ihre Produktion steigern und die Bedürfnisse von Patienten weltweit erfüllen können.
Steigende Gesundheitsausgaben und Unterstützung bei der Kostenerstattung
Steigende Gesundheitsausgaben und Unterstützung bei der Kostenerstattung sind Schlüsselfaktoren, die den globalen Markt für intravenöse Immunglobuline (IVIG) ankurbeln. IVIG, das aus Blutspendern gewonnen wird, ist ein wichtiges Therapeutikum zur Behandlung verschiedener Autoimmun-, Immunschwäche- und neurologischer Erkrankungen. Die steigenden Gesundheitsausgaben und günstigen Kostenerstattungsrichtlinien schaffen ein günstiges Umfeld für das Marktwachstum im IVIG-Segment und gewährleisten Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit für Patienten. Da die Gesundheitsausgaben weltweit weiter steigen, priorisieren Regierungen und Gesundheitsorganisationen Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und den Ausbau des Zugangs zu fortschrittlichen medizinischen Behandlungen. Die IVIG-Therapie, die für viele Patienten mit Immunschwächekrankheiten und anderen Erkrankungen, die IVIG erfordern, eine lebensrettende Behandlung darstellt, gehört zu den Bereichen, die von den erhöhten Gesundheitsausgaben profitieren. Regierungen stellen beträchtliche Mittel bereit, um Forschungs- und Entwicklungsinitiativen zu unterstützen, Gesundheitsversorgungssysteme zu verbessern und den Patientenzugang zu innovativen Therapien wie IVIG zu verbessern.
Günstige Erstattungsrichtlinien spielen eine entscheidende Rolle bei der Förderung der Marktakzeptanz und der Nutzung der IVIG-Therapie. Erstattungsrichtlinien, die eine Kostendeckung für IVIG-Behandlungen vorsehen, stellen sicher, dass die Behandlung für Patienten erschwinglich ist und finanzielle Zugangsbarrieren abgebaut werden. Krankenversicherungen und staatliche Gesundheitsprogramme erstatten die IVIG-Therapie häufig teilweise oder vollständig, je nach spezifischer Indikation und den Vorschriften des Gesundheitssystems. Diese Erstattungsunterstützung motiviert Gesundheitsdienstleister, eine IVIG-Therapie zu verschreiben, und ermutigt Patienten, sich behandeln zu lassen, wodurch die Marktnachfrage angekurbelt wird.
Kooperationen zwischen Herstellern und Gesundheitsdienstleistern tragen ebenfalls zur Optimierung der Erstattungsprozesse und des Patientenzugangs zur IVIG-Therapie bei. Hersteller arbeiten eng mit Gesundheitsdienstleistern, Kostenträgern und Patientenvertretungen zusammen, um Erstattungsverfahren zu rationalisieren, Erstattungsprobleme anzugehen und den Patientenzugang zu IVIG-Produkten zu optimieren. Durch die Verbesserung der Erstattungsprozesse und die Sensibilisierung für Erstattungsoptionen verbessern die Beteiligten am IVIG-Markt den Zugang der Patienten zur Behandlung und treiben das Marktwachstum voran.
Segmentelle Einblicke
Typische Einblicke
Basierend auf dem Typ
Regionale Einblicke
Nordamerika hat sich als dominierende Region auf dem globalen Markt für intravenöse Immunglobuline (IVIG) herauskristallisiert und verfügt über den größten Marktanteil. Diese Dominanz ist auf die gut etablierte Gesundheitsinfrastruktur Nordamerikas zurückzuführen, die aus fortschrittlichen medizinischen Einrichtungen und einem robusten regulatorischen Rahmen besteht. Die Region ist Sitz zahlreicher bedeutender Pharma- und Biotechnologieunternehmen, die sich auf die Produktion, Forschung und Entwicklung von IVIG spezialisiert haben. Diese Unternehmen nutzen das günstige regulatorische Umfeld der Region und den Zugang zu Spitzentechnologie und haben qualitativ hochwertige IVIG-Produkte entwickelt, die strenge Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen. Darüber hinaus profitiert Nordamerika von umfangreichen Forschungs- und klinischen Studien, die in Zusammenarbeit mit führenden akademischen Einrichtungen und Gesundheitsorganisationen durchgeführt werden, was seine Position als wichtiger Akteur auf dem globalen IVIG-Markt weiter festigt.
Neueste Entwicklungen
- Im September 2023 fand eine in Blood Cancer Discovery, einer Zeitschrift der American Association for Cancer Research (AACR), veröffentlichte Studie heraus, dass intravenöses Immunglobulin (IVIg) das Risiko schwerer Infektionen bei Patienten mit multiplem Myelom, die mit einem bispezifischen Anti-BCMA-Antikörper behandelt wurden, um 90 % senkte. Der Einsatz bispezifischer Antikörper, die auf das BCMA-Protein abzielen, nimmt bei der Behandlung des multiplen Myeloms zu, wobei zwei solcher Wirkstoffe kürzlich die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhielten. Trotz der beeindruckenden Wirksamkeit bispezifischer Anti-BCMA-Antikörper bei stark vorbehandelten Fällen von multiplem Myelom kam es bei Patienten, die diese Therapien erhielten, zu einer bemerkenswerten Anzahl schwerer und manchmal tödlicher Infektionen.
- Im Juli 2023 nahm die Food and Drug Administration (FDA) den erneut eingereichten Biologics License Application (BLA) für GC5107B (intravenöses Immunglobulin [human]) für Patienten mit primärer humoraler Immundefizienz (PI) an. GC5107B ist eine flüssige Lösung mit 10 % Immunglobulin G (100 mg/ml) zur intravenösen Infusion, hergestellt aus gepooltem menschlichem Plasma, das von US-Spendern gesammelt wurde. Der Antrag umfasst Daten aus einer offenen, einarmigen, historisch kontrollierten, multizentrischen Phase-3-Studie (ClinicalTrials.gov-KennungNCT02783482), in der die Wirksamkeit und Sicherheit von GC5107B bei 49 Patienten im Alter von 3 bis 70 Jahren mit einer bestätigten PI-Diagnose untersucht wurde. Der primäre Endpunkt der Studie war die Inzidenz akuter schwerer bakterieller Infektionen (aSBI).
- Im März 2024 haben die National Institutes of Health (NIH) den Start einer neuen klinischen Studie im Rahmen der Initiative „Researching COVID to Enhance Recovery“ (RECOVER) angekündigt, in der Behandlungsmöglichkeiten für Funktionsstörungen des autonomen Nervensystems aufgrund von Long COVID untersucht werden sollen. Die Studie konzentriert sich auf drei potenzielle Behandlungen für POTS nach COVID. Eine der Behandlungen, Gamunex-C, ist ein intravenöses Immunglobulin, das per Infusion verabreicht wird, um Antikörper abzugeben und den Infektionsschutz zu verbessern. Eine weitere Behandlungsmethode ist Ivabradin, ein orales Medikament, das die Herzfrequenz senkt. In der ersten Phase der Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder Gamunex-C, Ivabradin oder ein Placebo erhalten. Nach dieser ersten Zuweisung werden die Teilnehmer einer zweiten Randomisierung unterzogen, um die Wirksamkeit einer von einem Koordinator geleiteten, nichtmedikamentösen Behandlung als dritte Behandlungsoption zu bewerten.
Wichtige Marktteilnehmer
- BioProducts Laboratory Ltd.
- BiotestAG
- ChinaBiologic Products Holdings Inc.
- CSL Behring
- Grifols SA
- Kedrion SpA
- ShanghaiRAAS Blood Products Co.Ltd
- OctapharmaAG
- TakedaPharmaceutical Company Limited
- Baxter International Inc
| Nach Typ | Nach Anwendung | Nach Region |
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