全球生物治疗细胞系开发市场规模（按流程、按选项、按应用、按地理范围和预测）

生物治疗细胞系开发市场规模和预测

生物治疗细胞系开发市场规模在 2023 年价值为 1.501 亿美元，预计到 2030 年将达到 2.24 亿美元，在 2024-2030 年预测期内，复合年增长率为 7%。

全球生物治疗细胞系开发市场驱动因素

生物治疗细胞系开发市场的市场驱动因素可能受到多种因素的影响。这些可能包括：

• 对生物制剂的需求不断增长：为了创造这些复杂的治疗方法，对生物制药和生物制剂的需求不断增长，而这又需要有效的细胞系开发。
• 技术发展：细胞系工程技术的发展提高了细胞系开发过程的效率和速度，包括 CRISPR-Cas9 和高通量筛选技术。
• 慢性疾病不断增加：需要生物治疗的长期疾病的发病率，如癌症、自身免疫性疾病和心血管疾病，增加了对生物治疗和有效细胞系创建的需求。
• 政府资金和支持：促进生物制药、研发资金和支持性法规的计划有助于细胞系开发技术的发展。
• 不断增长的投资生物制药：生物治疗细胞系开发市场由制药公司对生物制药和生物仿制药不断增长的投资所驱动。
• 强调个性化医疗：个性化医疗和靶向治疗需要转向定制细胞系，这推动了对专门细胞系开发服务的需求。
• 合同创建组织 (CDO) 的作用：制药公司可以通过将细胞系创建外包给 CDO 来降低成本，从而扩大市场。

全球生物治疗细胞系开发市场限制

有几个因素可能成为生物治疗细胞系开发市场的限制或挑战。这些可能包括：

• 监管障碍：生物制药领域的严格规则和合规标准可能对细胞系的生产造成严重障碍，导致更加昂贵和耗时的审批程序。
• 细胞系工程的复杂性：需要复杂的基因改造和优化程序来为生物治疗创建稳定、高质量的细胞系。这些程序可能非常耗时且耗费资源。
• 创建成本高：小型企业和研究机构可能难以打入市场，因为创建细胞系所需的研究、技术、训练有素的劳动力和基础设施成本高昂。
• 知识产权问题：细胞系和生物技术技术是多项专利和知识产权的主题，可能会限制获取或创新，从而降低市场竞争力。
• 技术困难：很难持续生产具有各种生物治疗产品所需的可扩展性、质量和生产力的细胞系，这限制了市场的扩张潜力。
• 供应链脆弱性：对特定原材料（例如细胞培养基的部件或专用机械）的依赖可能导致供应链脆弱性，从而损害产量和市场稳定性。
• 竞争和市场饱和：新进入者在竞争激烈的生物治疗细胞系开发市场中站稳脚跟，因为某些细胞系或技术已经达到饱和。

全球生物治疗细胞系开发市场细分分析

全球生物治疗细胞系开发市场根据流程、选项、应用和地理位置进行细分。

按流程划分的生物治疗细胞系开发市场

• 转染和选择：在此过程中，将外来基因引入宿主细胞，然后选择能够表达所需蛋白质的细胞。
• 单细胞克隆：此过程涉及分离和培养表达目标蛋白质的单个细胞，使其成为克隆细胞系。

按流程划分的生物治疗细胞系开发市场

• 转染和选择：在此过程中，将外来基因引入宿主细胞，然后选择能够表达所需蛋白质的细胞。
• 单细胞克隆：此过程涉及分离和培养表达目标蛋白质的单个细胞，使其成为克隆细胞系。

选项

• 内部：在这种情况下，生物治疗业务自行创建细胞系。
• 外包：在这种情况下，生物治疗公司聘请合同研究组织 (CRO) 来处理细胞系开发。
• 混合：在这种情况下，CRO 处理部分任务，而生物治疗业务内部创建部分细胞系。

生物治疗细胞系开发市场，按应用

• 临床治疗：为了生产用于临床试验和商业销售的生物治疗药物，需要生产细胞系。
• 科学研究：创建细胞系用于研究新药的生产。
• 其他：此外，还创建细胞系用于制造化妆品和诊断工具。

按地区划分的生物治疗细胞系开发市场

• 北美：美国、加拿大和墨西哥的市场状况和需求。
• 欧洲：分析欧洲国家的生物治疗细胞系开发情况。
• 亚太地区：重点关注中国、印度、日本、韩国等国家。
• 中东和非洲：研究中东和非洲地区的市场动态。
• 拉丁美洲：涵盖拉丁美洲各国的市场趋势和发展。

主要参与者

生物治疗细胞系开发市场的主要参与者有：

• Lonza Group
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Sartorius AG
• Merck KGaA
• 无锡生物制品
• 三星生物制品
• GE Healthcare
• AGC Biologics
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories

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