全球生物标志物市场规模按类型（安全生物标志物、功效生物标志物、预测生物标志物）、按产品（消耗品、服务、软件）、按疾病适应症（癌症、心血管疾病、神经系统疾病）、按应用（诊断、药物研发、个性化医疗）、按地理范围和预测划分

生物标志物市场规模和预测

2020 年，生物标志物市场规模价值 463.8 亿美元，预计到 2028 年将达到 1301.6 亿美元，2021 年至 2028 年的复合年增长率为 13.77%。

近年来，由于个性化医疗和伴随诊断等诊断应用的增加，全球生物标志物市场的需求不断增加。不断增加的合作和研发活动资金以及技术进步共同促进了全球生物标志物市场的增长。全球生物标志物市场报告对市场进行了全面评估。报告对关键细分市场、趋势、驱动因素、限制因素、竞争格局以及在市场中发挥重要作用的因素进行了全面的分析。

全球生物标志物市场定义

生物标志物（生物标记）是一种可测量的指标，可捕捉特定时刻细胞或生物体内发生的事情。换句话说，它们用于检查正常的生物过程、致病过程或对治疗干预的药理反应。生物标志物也称为分子标记或特征分子，主要存在于血液、其他体液和组织中。每一个生物系统，如心血管系统、代谢系统或免疫系统都有其独特的生物标志物，其中各种生物标志物易于测量，并成为常规医疗检查的一部分。生物标志物使制药公司能够分析和发现新药，因为对具有成本效益和有效治疗剂量的需求正在增加。

理想的生物标志物具有某些特征，例如安全且易于测量、后续治疗具有成本效益、可修改且治疗与性别和种族群体一致。生物标志物用于预测严重疾病，如糖尿病和心血管疾病、癌症、神经系统疾病、免疫疾病等。每个生物标志物都表明是否存在疾病或健康状况，并且可以合并以提供一个人的健康状况的完整图像以及是否需要诊断。生物标志物还用于成像技术，以提供肿瘤肿瘤和其他问题的清晰成像，并在临床研究中用于确定早期药物的效果和结果。生物标志物在疾病风险评估、药物发现和开发、诊断开发、个性化医疗等方面发挥着至关重要的作用。

全球生物标志物市场概览

个性化医疗和伴随诊断需求不断增长等因素是全球生物标志物市场增长的关键驱动力。消费者意识的提高、患者群体的扩大、临床实验室测试和影像检查技术的发展是全球生物标志物市场增长的其他主要驱动力。各发展中经济体中临床试验数量的增加和临床试验成本的降低为市场增长增添了动力。此外，随着癌症发病率的上升，制药和生物技术公司资助的研发活动不断增加，这是推动生物标志物需求的主要趋势，从而加速了市场增长。

生物标志物在癌症治疗和研究等医学领域的使用日益增多，将促进全球生物标志物市场未来的增长。全球生物标志物市场最近出现了三种趋势。传统上，生物标志物是通过分析病理生理学和流行病学科学来识别的，由于技术进步从传统的病理生理学方法转变为基因组学和蛋白质组学等生物标志物研究，生物标志物研究有望改变临床研究、医疗实践和药物开发的场景。心脏病是世界第一大死亡原因，而亚太地区是冠心病的主要发病区。

根据中国卫生部公布的数据，心血管疾病对约 2.03 亿人产生负面影响，预计到 2030 年这一数字将增长 73%。然而，初始投资需要巨额资本、不利的监管和偿还政策、测试、样本收集和储存成本高以及成本效益比低等因素预计将在预测期内抑制全球市场的增长。然而，癌症发病率的不断上升以及潜在市场参与者对研发的投入不断增加，预计将为全球生物标志物市场提供丰厚的机会。

全球生物标志物市场：细分分析

全球生物标志物市场根据类型、产品、疾病指征、应用和地理位置进行细分。

按类型划分的生物标志物市场

• 安全生物标志物• 功效生物标志物• 预测生物标志物• 替代生物标志物• 药效学生物标志物• 预后生物标志物• 验证生物标志物

根据类型，市场分为安全生物标志物、功效生物标志物、预测生物标志物、替代生物标志物、药效学生物标志物、预后生物标志物和验证生物标志物。 2019 年，安全生物标志物市场占据主要市场份额，这得益于人们对常规医疗检查意识的提高和药物损耗的减少。

生物标志物市场，按产品

• 消耗品• 服务• 软件

根据产品，市场分为消耗品、服务和软件。由于人们越来越意识到使用各种设备来改善治疗程序，消耗品占据了最大的市场份额。

生物标志物市场，按疾病适应症

• 癌症• 心血管疾病• 神经系统疾病• 免疫系统疾病• 其他疾病

根据疾病适应症，市场分为癌症、心血管疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病和其他疾病。癌症领域在主要市场中占据主导地位，这得益于高疾病负担和强大的产品线。

生物标志物市场，按应用

• 诊断• 药物发现和开发• 个性化医疗• 疾病风险评估• 其他应用

根据应用，市场分为诊断、药物发现和开发、个性化医疗、疾病风险评估和其他应用。药物发现和开发领域主要占据市场主导地位。这是因为制药和生物技术公司更加专注于广泛的研发计划，以开发有针对性的治疗方法。

生物标志物市场，按地理位置

• 北美• 欧洲• 亚太地区• 世界其他地区

根据地理位置，全球生物标志物市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。北美占据最大的市场份额，其次是欧洲，这得益于个性化医疗中生物标志物的采用越来越多，以及各种潜在参与者的投资推动了该地区的市场增长。

关键参与者

“全球生物标志物市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者是 Qiagen NV、Perkinelmer, Inc.、Merck Millipore、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Enzo Biochem, Inc.、EKF Diagnostics Holdings, Inc.、Meso Scale Diagnostics, LLC.、Biosims Technologies Sas、Cisbio Bioassays 和 Signosis, Inc. 竞争格局部分还包括上述参与者在全球的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

关键发展

伙伴关系、合作和协议

• 2021 年 6 月，Akoya Biosciences 和阿斯利康表示，他们正在合作进行免疫肿瘤药物开发、临床试验和生物标志物发现中的空间生物标志物分析。

• 2021 年 2 月，INOVIO 和 QIAGEN 扩大合作以开发下一代测序（NGS）INOVIO 的 VGX-3100 晚期宫颈发育不良伴随诊断。QIAGEN 的生物信息学专业知识增强了 INOVIO 在患者选择中的预测生物标志物能力。

收购与合并

• 2020 年 10 月，Medidata 收购了 MC10 的数字生物标志物业务。 Medidata 表示，这将有助于更好地将临床级指标整合到其远程试验平台中，并广泛支持可穿戴传感器在临床研究中的使用。

产品发布和产品扩展

• 2021 年 4 月，安进公司宣布推出 Biomarker Assist，该计划旨在帮助更多转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者获得生物标志物检测的机会。

• 2020 年 12 月，Personalis 宣布推出 NEOPS，这是一种基于新抗原的癌症免疫治疗反应复合生物标志物。

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