全球质量管理软件市场规模按部署类型（本地、基于云）、组织规模（中小型企业 (SME)、大型企业）、垂直行业（医疗保健、制造业、IT 和电信）、地理范围和预测划分

质量管理软件市场规模和预测

2023 年，质量管理软件市场规模价值 99.5 亿美元，预计到 2031 年将达到 197.9 亿美元，2024 年至 2031 年的复合年增长率为 9.90%。

• 质量管理软件 (QMS) 是一个数字平台，旨在加快和改进企业内维护和监控产品质量所涉及的程序。该软件通过自动化流程（包括文档控制、合规性跟踪、纠正和预防措施 (CAPA) 和审计管理）帮助公司保持高标准。它集中了与质量相关的数据，允许实时监控和报告。这可以提高生产率、减少错误并确保产品符合法规和客户标准。
• 随着技术的进步，质量管理软件的范围正在扩大。与人工智能和机器学习的集成有望改变质量数据的处理方式，从而产生预测见解和更主动的质量管理方法。
• 此外，物联网 (IoT) 设备的集成可以提供来自生产线的实时数据，从而提供前所未有的质量参数可见性。随着企业接受数字化转型，QMS 有望变得更加直观和集成，从而增强其在确保产品卓越性和运营效率方面的作用。

全球质量管理软件市场动态

塑造全球质量管理软件市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素：

• 越来越重视法规遵从性：法规遵从性变得越来越重要，需要整个企业都建立强大的质量管理体系。美国食品药品管理局 (FDA) 透露，在 2020 财年，它向未能满足质量和监管标准的公司发出了 524 封警告信。监管审查力度的加强正促使公司投资质量管理软件以确保合规性。
• 越来越关注客户满意度和产品质量：公司越来越了解质量管理在提高客户满意度方面的价值。根据美国质量协会 (ASQ) 的一项民意调查，全球 49% 的公司认为客户满意度是未来质量的一个重大问题。对客户满意度的重视推动了质量管理软件的使用，以提高产品和服务质量。
• 越来越多地实施六西格玛和精益制造原则：越来越多地采用六西格玛和精益制造等质量改进方法，这推动了对质量管理软件的需求。根据精益企业研究所的研究，69.6% 应用精益概念的公司报告称在质量改进方面取得了中等到显著的进展。随着企业寻求支持这些技术的工具，这一趋势有望增强质量管理软件市场。

关键挑战：

• 与现有系统的集成：质量管理软件 (QMS) 市场面临的最大困难之一是将新的 QMS 解决方案与现有企业系统集成。许多公司结合使用历史系统和当代应用程序，这可能会导致兼容性问题。确保新的 QMS 能够与现有软件（如 ERP 或 CRM 系统）有效连接，需要进行大量修改和技术技能，这有时会导致成本增加和实施时间延长。这种复杂性可能会阻止公司实施新的 QMS 解决方案，限制他们利用高级功能和提高效率的能力。
• 数据安全和隐私：随着对数据安全和隐私的担忧日益增加，质量管理软件必须确保敏感信息免受未经授权的访问和泄露。这对于处理敏感数据的行业（如医疗保健或银行业）尤其重要。为了保存数据，QMS 提供商必须使用强大的安全措施，例如加密、安全访问控制和频繁审核。遵守 GDPR 和 HIPAA 等规则又增加了一层难度，因为未能满足这些要求可能会导致法律后果和声誉损害。
• 可扩展性和灵活性：随着业务的扩展，其质量管理要求也会发生变化，需要一个可以相应扩展和调整的 QMS。寻找一个不仅符合当前要求而且能够适应未来变化（例如新的监管标准或更大的生产数量）的 QMS 是一项艰巨的任务。过于僵化或需要进行重大调整才能扩展的系统可能会成为瓶颈。公司需要一个可以随其扩展并适应新程序或市场需求的系统，而无需大量额外费用。

主要趋势：

• 人工智能和机器学习集成：人工智能和机器学习越来越多地被集成到质量管理软件中，从而改善了预测分析和自动决策，从而实现了更主动的质量管理和问题解决。
• 基于云的解决方案：基于云的 QMS 解决方案因其灵活性、可扩展性和成本效益而变得越来越受欢迎，使企业可以从任何地方访问质量数据和工具。
• 物联网和实时监控：使用物联网 (IoT) 技术可以实时监控工业流程，通过持续反馈提高数据准确性和质量控制。
• 移动可访问性：移动友好的 QMS 平台提供对质量管理工具和数据的随时随地访问，通过允许用户从移动设备管理和跟踪质量问题来提高效率和响应能力设备。

全球质量管理软件市场区域分析

以下是全球质量管理软件市场更详细的区域分析：

北美：

• 北美目前在质量管理软件 (QMS) 市场占据主导地位，占有最大的市场份额。北美质量管理软件市场正受到对法规合规性的日益关注的推动。 2021 财年，美国食品药品管理局 (FDA) 记录了 3,706 起医疗器械召回事件，比上一年增加了 26.5%，凸显了强大的质量控制系统的重要性。
• 此外，FDA 设备和放射健康中心 (CDRH) 报告称，2020 年 89% 的检查要么没有采取任何行动，要么导致自愿行动，表明合规工作有所加强。这些监管要求正在引领公司，尤其是医疗保健和制造业公司，实施质量管理软件，以确保遵守标准并降低合规风险。
• 北美的技术优势是质量管理软件市场的主要驱动力。2021 年，美国制造业的生产率提高了 3.8%，高于非农商业部门 2.2% 的增长，这主要归功于质量控制系统等现代技术。根据软件和信息产业协会 (SIIA) 表示，美国 94% 的公司采用基于云的软件，表明该地区已准备好接受 QMS 等新技术。随着公司试图改进质量体系并保持竞争优势，这种早期采用趋势正在推动质量管理软件市场的增长。

亚太地区：

• 亚太地区工业的快速增长，尤其是中国和印度等制造业强国，正在推动质量管理软件市场的发展。中国国家统计局报告称，2022 年工业产值同比增长 3.6%，而印度统计部报告称，2023 年 1 月工业生产指数增长 5.2%。
• 亚洲开发银行预测，2023 年亚洲发展中国家经济将增长 4.8%，工业扩张将发挥至关重要的作用。随着企业努力维持高标准并保持全球竞争力，工业活动的激增推动了对质量管理体系的需求不断增长。根据亚洲生产力组织进行的一项民意调查，该地区 68% 的企业认为质量管理对竞争力至关重要，这表明对 QMS 软件的需求不断增长。
• 亚太地区质量管理软件市场的发展受到越来越多人认识到质量管理的长期利益的推动。根据亚洲生产力组织进行的一项调查，78% 的地区企业已经实施了质量管理体系，其中 62% 的企业认为提高产品质量是一项关键优势。中国质量协会报告称，2018 年至 2022 年间，实施完整质量管理体系的企业的客户满意度将提高 15%。日本经济产业省发现，采用先进质量流程的企业出口增长率高出 23%。
• 此外，印度中小微企业部报告称，使用质量管理系统的中小企业缺陷率下降 31%，生产率提高 27%。这些发现表明，人们越来越了解质量管理的好处，这推动了整个地区 QMS 软件的采用率提高。

全球质量管理软件市场：细分分析

全球质量管理软件市场根据部署类型、组织规模、垂直行业和地域进行细分。

按部署类型划分的质量管理软件市场

• 本地部署
• 基于云

根据部署类型，市场分为本地部署和基于云。本地部署类别在 QMS 市场中占据主导地位，占收入的绝大部分。然而，由于成本、可扩展性和易用性等优势，基于云的市场增长最快。虽然本地部署解决方案提供了更多的控制，但云解决方案正变得越来越有吸引力，具有远程访问和自动更新等优势。这种模式表明云计算可能在未来占据主导地位。

按组织规模划分的质量管理软件市场

• 中小企业 (SME)
• 大型企业

根据组织规模，市场分为中小企业 (SME) 和大型企业。大型组织目前因其复杂的工作流程和严格的监管要求而占据了 QMS 市场的大部分份额，而中小企业是增长最快的群体。基于云的 QMS 解决方案以其低成本和易用性而著称，对中小企业尤其有吸引力。随着这些企业越来越意识到质量管理的好处，并且云技术变得越来越容易获得，中小企业类别预计将在未来几年大幅扩张。

质量管理软件市场，按垂直行业划分

• 医疗保健
• 制造业
• IT 和电信
• 航空航天和国防
• 食品和饮料
• 政府
• 公用事业

根据垂直行业，市场细分为医疗保健、制造业、IT 和电信、航空航天和国防、食品和饮料、政府和公用事业。制造业现在在质量管理系统市场中占据主导地位。这是由于制造业对质量控制的重视以及遵守严格规则的要求。然而，医疗保健行业的增长最快。这是由于人们越来越重视患者安全和护理质量，以及 PPACA（美国）等新规则要求医疗保健采用质量管理方法。随着医疗保健组织努力改善患者治疗效果，他们正在转向 QMS 解决方案以提高效率和合规性。

关键参与者

“全球质量管理软件市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场。市场的主要参与者是 Arena Solutions, Inc.、Cority Software Inc.、Dassault Systemes SE、EtQ Management Consultants, Inc.、Ideagen Plc.、Intelex Technologies、MasterControl, Inc.、MetricStream, Inc.、Microsoft Corporation、Oracle Corporation、Pilgrim Quality Solution、Plex Systems, Inc.、SAP SE、Siemens AG、Sparta Systems Inc.、uniPoint Software, Inc. 和 Veeva Systems。 竞争格局部分还包括上述参与者的全球关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师提供对所有主要参与者财务报表的深入了解，以及产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

质量管理软件市场的最新发展

• 2024 年 1 月，质量管理和复杂制造执行软件提供商 Master Control 正式推出了其尖端的质量事件管理 (QEM) 产品。这一革命性的工具为客户提供了无与伦比的灵活性，可以配置程序、创建表单和捕获与质量事件相关的数据。
• 2023 年 4 月，为 MedTech 企业提供基于云的软件解决方案的创建者 Greenlight Guru 将首次推出其导出 API。新功能允许客户将数据从 QMS 平台导出到第三方软件，例如 CRM、ERP 和商业智能解决方案。此外，新的 API 功能还允许用户提高生产力。
• 2023 年 4 月，质量管理软件开发商 Qualityze 将推出 Qualityze EQMS，这是一款面向电信行业的基于云的质量管理解决方案。该计划是在 Salesforce, Inc. 的云平台上开发的，旨在帮助电信组织以更高的安全性、可靠性和灵活性满足多个质量目标。

报告范围

市场研究的研究方法：

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