全球肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场规模按治疗方法（药物、蒸汽细胞疗法）、分销渠道（零售药店、医院药店）、地理范围和预测划分

肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场规模及预测

2023 年肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场规模价值为 10.107 亿美元，预计到 2031 年将达到 6.4916 亿美元，2024 年至 2031 年的复合年增长率为 5.69%。

• 卢格里格氏病是肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的另一个名称。这是一种渐进性神经系统疾病，其中控制神经系统随意肌的神经细胞被破坏。由于手臂和手部肌肉萎缩而导致的肌肉抽搐、僵硬和无力都是这种疾病的常见症状。
• 最常见的运动神经元疾病是 ALS，它会导致身体细胞恶化和死亡，使大脑无法控制自主运动。在近一半的 ALS 病例中，患者的吞咽、吸气、说话、移动和使用双手的能力都会下降。
• 根据美国国家神经疾病和中风研究所的数据，ALS 患者通常会在进行性麻痹 (NINDS) 后 3-5 年内死于呼吸衰竭。
• 它还补充说，散发性 ALS 是最常见的，占美国所有病例的 90-95%，而家族性 ALS 占其余部分。家族性 ALS (FALS) 是一种遗传性疾病，每个后代都有 50% 的风险继承基因突变并患上该疾病。
• C9ORF72 基因缺陷在 25-40% 的家族性 ALS 患者中最为常见。额颞叶痴呆 (FTD) 就是由该基因突变引起的，它可以与 ALS 一起发展为一种称为 ALS-FTD 的合并症。
• 肌萎缩侧索硬化症的治疗无法修复疾病的损害，尽管它们可以减少症状的进程。药物和细胞干细胞疗法是市场上分类的两种治疗方法。

全球肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场动态

塑造全球肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场的关键市场动态包括：

关键市场驱动因素

• 不断升级的 ALS 患病率：由于诊断能力的提高和人口老龄化，全球 ALS 发病率正在上升。患者人数的不断增长为潜在治疗方案开辟了更广阔的市场。
• 未满足的临床需求：ALS 目前尚无治愈方法，目前的治疗仅侧重于症状管理。这种医疗效果方面的差距促使人们大力研究和开发新型有效治疗方法。
• 增加资金支持：政府和研究机构越来越多地向 ALS 研究项目分配资金。增加资金可加快药物研究渠道和未来疗法临床试验的进程。
• 进步的研究前沿：在理解 ALS 分子复杂性方面的科学进步为确定新的药理学靶点和治疗策略铺平了道路。这些进步对于影响 ALS 治疗创新的未来至关重要。
• 基因治疗进展：基因治疗似乎是对抗 ALS 的一个有希望的前沿，有可能解决该疾病的核心原因。由于该途径具有改变 ALS 治疗模式的潜力，因此吸引了大量投资和研究关注。
• 协同治疗方法：研究人员正在研究协同治疗方法组合，以解决 ALS 疾病的多样性。这种综合方法显示出改善治疗效果和患者预后的潜力。
• 赋权患者权益：ALS 患者权益团体在提高认识、组织资源和推动更快治疗发展方面发挥着重要作用。他们的积极参与推动了可行治疗方案的进展。
• 远程医疗采用激增：远程医疗的广泛采用使得可以远程监控和管理 ALS 患者，从而有可能提高医疗保健的可及性和成本效益。预计这一发展趋势将推动 ALS 治疗解决方案的市场扩张。

主要挑战：

• 治疗效果有限：目前的 ALS 药物只能缓解症状，对减缓疾病进展的作用微乎其微，由于缺乏治愈性或高效选择，对大幅扩张市场构成了障碍。
• 药物开发成本高：新型 ALS 药物的开发过程漫长而昂贵，再加上严格的临床试验要求和监管限制，给制药公司带来了巨大的财务负担，限制了市场扩张。
• 血脑屏障：血脑屏障是将潜在的 ALS 治疗药物输送到受损神经元区域的严重障碍，限制了药物通过并降低了治疗效果。
• ALS 异质性：ALS 患者表现出多种临床症状，因此很难设计出普遍适用的治疗方案。由于疾病表现的异质性，临床试验设计和治疗方法必须针对每个人量身定制。
• 诊断和药物开发的生物标志物有限：缺乏可靠的生物标志物会阻碍早期 ALS 诊断并妨碍治疗效果评估，从而抑制药物开发工作并延长审批时间。
• 招募和留住临床试验患者的困难 ALS 的退行性，加上该疾病对患者的影响，使其难以吸引和留住临床试验参与者，从而延迟了研究进展和治疗创新。
• 严格的监管标准和延长的许可流程导致新型 ALS 药物上市延迟，增加了上市时间并限制了患者获得创新疗法的机会。
• 报销挑战： ALS 药物昂贵的成本使保险公司的报销变得困难，可能会限制患者获得救命治疗的机会并阻碍市场增长。

主要趋势：

• 精准医学范式：研究人员正在转向基于个体患者基因和分子特征的个性化治疗技术，从而开发出更有针对性和更有效的药物。
• RNA 疗法的出现：基于 RNA 的疗法，例如反义寡核苷酸，作为调节基因表达和潜在减缓 ALS 进展的一种方法，越来越受欢迎
• 关注干细胞疗法：干细胞疗法作为 ALS 的预期治疗方法越来越受欢迎，正在进行的临床试验正在研究其刺激神经细胞再生和修复的能力。
• 人工智能 (AI) 被用于分析大型数据集，以发现 ALS 的新药物靶点和治疗方案，从而加快药物发现过程并促进突破性药物的开发。
• 远程医疗的采用和远程监控：远程医疗技术可以对 ALS 患者进行远程监控和远程护理咨询，从而增加获得医疗服务的机会，并可能改善患者的治疗效果，同时降低医疗支出。
• 患者报告结果 (PRO)：在 ALS 临床试验中，越来越重视纳入患者报告的结果，例如生活质量和功能能力，以确保新疗法能够满足患者的需求并改善整体健康状况。
• 公私合作伙伴关系：制药公司、研究机构和患者权益团体之间的合作对于加速新型 ALS 疗法的开发和商业化、促进协同效应以及利用共享的专业知识和资源至关重要。
• 早期识别 ALS 变得越来越重要，因为它可以及时干预并减缓疾病进展。诊断技术的改进以及增强公众对早期症状认识的尝试正在推动该领域的发展趋势。

全球肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场区域分析

以下是全球肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场的更详细区域分析：

北美

• 北美在肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场中占据主导地位，预计在整个预测期内将继续增长，这归因于多种变量。
• 北美拥有先进的医疗保健系统和设施，包括顶级医院、研究机构和专门研究 ALS 等神经系统疾病的制药企业。
• 该地区获得了大量 ALS 研究和治疗开发资金，多家学术机构、生物技术公司和政府机构积极支持研究项目。
• 北美拥有庞大的 ALS 患者群体，这推动了对疗法的需求，并为制药公司和医疗保健服务创造了一个蓬勃发展的市场。
• 政府以研究补助金、监管激励措施和公众意识活动的形式提供资金，加速了 ALS 研究和治疗进展。
• 北美拥有领先的制药公司，他们在神经病学和孤儿药开发方面拥有丰富的经验，这有助于该地区在 ALS 治疗行业的霸主地位。
• 该地区拥有用于药物发现、生物标志物识别和临床试验管理的尖端技术和资源，从而可以快速推进 ALS 疗法。
• 北美拥有世界上最大的医疗保健支出之一，可以在 ALS 治疗研究、开发和患者护理方面投入更多资金。
• 北美的 ALS 倡导团体和基金会在提高认识、资助研究和影响医疗保健政策方面发挥着关键作用，巩固了该地区在 ALS 治疗行业的霸主地位。

亚洲太平洋

• 预计亚太地区将成为肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场增长最快的地区。
• 亚太地区正在经历快速的城市化，同时伴随与生活方式相关的疾病（包括 ALS 等神经系统疾病）的增加，这增加了对有效治疗的需求。
• 中国、印度和日本等国家可支配收入的增加和医疗保健支出的增加有助于扩大亚太地区 ALS 治疗市场。
• 加强宣传活动、患者宣传活动和医疗保健教育计划都有助于提高人们对 ALS 症状、诊断和治疗选择的认识，从而实现早期诊断和治疗。
• 亚太地区的政府和私营部门实体正在投资增加医疗保健基础设施，例如医院、诊所和研究设施，以满足人口日益增长的医疗保健需求。
• 亚太地区拥有相当大的人口基数，为 ALS 治疗提供商创造了巨大的市场。该地区 ALS 发病率的不断上升创造了额外的市场潜在前景。
• 亚太地区的新兴市场为制药公司推出 ALS 药物提供了有利可图的前景，这些市场得到了支持性监管框架、医疗保健可及性的提高以及对新疗法的需求不断扩大的支持。
• 一些亚太国家正在制定政策和激励措施来对抗 ALS 等罕见疾病，包括资金、监管支持和基础设施，以加快治疗方法的开发和可及性。

全球肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场：细分分析

全球无针注射系统市场根据治疗、分销渠道和地域进行细分。

肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场，按治疗

• 药物
• 干细胞疗法

根据治疗，市场细分为药物、干细胞疗法。预计药物部门将在预测期内主导该市场，其中包括 FDA 批准的两种治疗药物 Rlutek（利鲁唑）和 Radicava（依达拉奉）。由于对新方法和先进治疗形式的需求不断增长，蒸汽细胞疗法也有望显着增长。

肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场，按分销渠道

• 零售药店
• 医院药店

根据分销渠道，市场细分为医院药店、零售药店和其他。医院药店占据该市场的最大份额，因为在 ALS 治疗期间需要多次住院和就诊。其他分销渠道包括在线药店、诊断实验室和诊所，其中在线药店由于提供广泛选择的电子商务渠道越来越受欢迎而占据市场主导地位。

主要参与者

“全球肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 治疗市场”研究报告将提供有价值的见解，重点关注全球市场，包括一些主要参与者，如三菱田边制药公司、Brainstorm Therapeutics、Biogen Inc.、大冢制药有限公司、Corestem、AB Science、Sun Pharmaceutical、Lonis Pharmaceuticals Inc. 和 Biohaven Pharmaceutical。

我们的市场分析还包括一个专门针对这些主要参与者的部分，其中我们的分析师将深入了解所有主要参与者的财务报表，以及其产品基准测试和 SWOT 分析。竞争格局部分还包括全球上述参与者的关键发展战略、市场份额和市场排名分析。

关键发展

• 2024 年 5 月，三菱田边制药美国公司 (MTPA) 宣布将在国际帕金森病和相关疾病协会 (IAPRD) 第 29 届帕金森病和相关疾病世界大会上分享两篇关于帕金森病 (PD) 研究性 ND0612 的报告，该大会将在葡萄牙里斯本举行。
• 2024 年 4 月，Brainstorm Therapeutics 宣布，根据特殊协议评估 (SPA)，它已从美国食品药品监督管理局 (FDA) 获得书面同意，同意对 NurOwn® 治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的 3b 期试验进行设计。

报告范围

市场研究的研究方法：

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