体外诊断市场规模按产品类型、应用、最终用户、地理范围和预测划分

体外诊断市场规模及预测

2023 年体外诊断市场规模价值 1178 亿美元，预计到 2030 年将达到 1384 亿美元，在 2024-2030 年预测期内，复合年增长率为 5.2%。

全球体外诊断市场驱动因素

体外诊断市场的市场驱动因素可能受到多种因素的影响。这些可能包括：

• 慢性病患病率不断上升：体外诊断 (IVD) 测试对于糖尿病、癌症、心血管疾病和传染性感染等慢性病的早期识别和治疗越来越必要。
• 技术进步：诊断技术的不断发展提高了 IVD 测试的准确性、灵敏度和特异性，包括分子诊断、免疫测定、下一代测序 (NGS) 和即时检测 (POCT)。
• 人口老龄化：随着世界人口老龄化，对诊断测试的需求也越来越大，因为老年人更有可能患上与年龄相关的疾病和需要持续护理和筛查的疾病。
• 不断增长的理解和筛查计划：随着政府举措、筛查计划和对预防价值的理解不断增加，人们被鼓励接受诊断测试以进行早期疾病诊断和预防医疗保健。
• 采用即时诊断检测 (POCT) 设备：POCT 设备可在急诊科、门诊和偏远地区进行快速和分散的检测，从而能够快速做出诊断和治疗决策。
• 精准医疗举措：随着针对每个患者独特情况定制的精准医疗技术的使用越来越多，对伴随诊断、个性化治疗计划和分子诊断测试的需求也随之增加。
• 新发传染病：由于 COVID-19 等传染病的爆发，诊断基础设施的投资增加，这凸显了 IVD 测试在疫情控制、监测和遏制工作中的重要作用。
• 对非侵入性测试的需求：由于对患者来说更方便、更安全、更舒适，液体活检、尿液检测和呼吸分析等非侵入性和微创诊断程序正变得越来越流行。
• 肿瘤学中的用途：伴随诊断和生物标志物识别的发展，以及体外诊断 (IVD) 测试在肿瘤学中用于癌症诊断、预后、治疗选择和监测的日益广泛的应用，正在推动市场扩张。
• 监管支持和报销政策：鼓励患者和医疗保健提供者使用体外诊断技术，来自不同国家有利的监管框架、报销政策和诊断测试的保险覆盖范围。

全球体外诊断市场限制

有几个因素可能成为体外诊断市场的限制或挑战。这些可能包括：

• 诊断测试成本高昂：IVD 测试、耗材和设备成本高昂，限制了诊断的可及性，尤其是在资源和医疗预算有限的中低收入国家。
• 复杂的监管要求：复杂的监管要求、冗长的审批程序以及新型诊断测试和技术的合规问题阻碍了 IVD 领域的市场进入和创新。
• 医疗保健基础设施不足：这阻碍了市场增长，因为难以获得质量保证程序、诊断设施和熟练的工作人员，尤其是在农村和服务不足的地区。
• 数据隐私和安全问题：由于担心患者机密性、数据隐私以及与诊断数据的存储、传输和分析相关的安全漏洞，数字健康解决方案和联网诊断设备的采用受到阻碍。
• 缺乏合格的医护人员：有效应用的一个障碍和使用 IVD 技术的一个重要原因是缺乏合格的实验室技术人员、病理学家和其他接受过诊断测试和解释培训的医疗保健工作者。
• 支付覆盖面不足：由于支付规则不一致、保险覆盖面有限以及某些地区诊断测试报销额度减少，患者和医疗保健提供者不愿意投资于尖端诊断技术。
• 市场分散和竞争：在 IVD 市场，利润率、市场份额和产品差异化战略受到市场分散、市场参与者之间激烈竞争以及定价压力的影响。
• 全球经济不确定性：经济下滑、衰退和医疗保健支出的预算限制可能会导致医疗保健基础设施和诊断服务投资减少。
• 新兴经济体的障碍：物流限制、立法障碍、文化差异等因素阻碍了新兴经济体采用和普及 IVD 技术。障碍和基础设施问题。
• 技术和分析限制：多种 IVD 测试的临床价值和可靠性受到技术困难、检测灵敏度、特异性和准确性限制以及测试结果变化的影响。这些因素需要不断改进和验证。

全球体外诊断市场细分分析

全球体外诊断市场根据产品类型、应用、最终用户和地理位置进行细分。

按产品类型

• 试剂和试剂盒：包括诊断测试中使用的试剂、检测试剂盒、对照品和校准器等耗材。
• 仪器：用于样品处理、分析和结果解释的诊断设备和系统。
• 数据管理软件：用于临床实验室数据分析、管理和报告的软件解决方案。

按应用

• 传染病：诊断细菌、病毒、真菌和寄生虫感染，包括呼吸道感染、性传播疾病和医院内感染。
• 肿瘤学：癌症的检测、分期、监测和治疗选择，包括肿瘤标志物、基因突变和伴随诊断。
• 糖尿病：血糖监测、糖化血红蛋白 (HbA1c) 检测以及其他用于糖尿病管理和诊断的检测方法控制。
• 心脏病学：用于评估心血管健康、风险分层和心脏病诊断的生物标志物、心脏酶和脂质谱。

由最终用户

• 医院和诊所：急症护理医院、门诊诊所和诊断实验室。
• 诊断实验室：独立临床实验室、参考实验室和专业检测机构。
• 研究机构：学术研究实验室、生物技术公司和合同研究组织 (CRO)。
• 家庭护理环境：患者用于家庭检测的即时检测 (POCT) 设备和自我监测试剂盒。

按地理位置划分

• 北美：美国、加拿大
• 欧洲：德国、英国、法国、意大利、西班牙
• 亚太地区：中国、日本、印度、韩国、台湾
• 拉丁美洲：巴西、墨西哥、阿根廷
• 中东和非洲：沙特阿拉伯、阿联酋、南非

主要参与者

体外诊断市场的主要参与者有：

• 雅培实验室 (美国)
• 罗氏诊断 (瑞士)
• 西门子医疗股份公司 (德国)
• 丹纳赫集团 (美国) (贝克曼库尔特)
• 赛默飞世尔科技公司 (美国)
• 强生公司Johnson（美国）
• Becton, Dickinson and Company（美国）
• Sysmex Corporation（日本）
• Merck KGaA（德国）
• bioMérieux（法国）

报告范围

市场研究的研究方法

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